五味子工艺规程

XXXXXXXXXX有限公司生产工艺规程1目的：建立五味子、醋五味子生产工艺规程，用于指导现场生产。

2范围：五味子、醋五味子生产过程。

3职责：生产部、生产车间、质保部。

4制定依据：《药品生产质量管理规范》（2010修订版）《中国药典》20220年版。

5产品概述5.1产品基本信息5.1.1产品名称：五味子、醋五味子5.1.2规格：统5.1.3性状：五味子：本品呈不规则的球形或扁球形，直径5〜8mm。

表面红色、紫红色或暗红色，皱缩，显油润；有的表面呈黑红色或出现"白霜"。

果肉柔软，种子1〜2,肾形，表面棕黄色，有光泽，种皮薄而脆。

果肉气微，味酸；种子破碎后，有香气，味辛、微苦。

醋五味子：本品形如五味子，表面乌黑色，油润，稍有光泽。

有醋香气。

5.1.4企业内部代码5.1.5性味与归经：酸、甘，温。

归肺、心、肾经。

5.1.6功能与主治：收敛固涩，益气生津，补肾宁心。

用于久嗽虚喘，梦遗滑精，遗尿尿频，久泻不止，自汗盗汗，津伤口渴，内热消渴，心悸失眠。

5.1.7用法与用量：2〜6g。

5.1.8贮藏：置通风干燥处，防霉。

五味子、醋五味子生产工艺规程第2页共8页5.1.9包装规格：3g/袋;5g/袋；10g/袋;60g/罐;80g/罐；100g/罐；0.5kg/ 袋；1kg/袋；10kg/袋；15kg/袋；18kg/袋；20kg/袋；25kg/袋；30kg/袋;50kg/ 袋。

5.1.10贮存期限：36个月5.2生产批量：5〜10000kg。

5.3辅料：米醋每100kg五味子，用米醋20kg5.4生产环境：一般生产区5.5流程图：6.1五味子生产工艺流程图：6.2醋五味子生产工艺流程图:6.3 生产操作过程与工艺条件： 6.3.1 领料6.3.1.1 饮片车间根据批准的批生产指令，按照“生产过程物料管理程序”，凭填写品名、编码、领料量、数量的指令单到原料库领取五味子原料。

6.3.1.2 领料过程中必须核对原料品名、编码、件数、数量、合格标志等内 容。

五味子烘干工艺五味子烘干工艺介绍•五味子是一种传统的中药材，具有多种药用价值。

•烘干是保持五味子品质和延长保存期的重要工艺。

工艺过程1.选择优质五味子。

–选择果实饱满、无病虫害和霉变的五味子。

–切勿选用带有明显变色现象的五味子。

2.清洗五味子。

–将采摘下来的五味子放入清水中浸泡，去除杂质。

–用流水彻底冲洗五味子表面的土壤。

3.烘干五味子。

–在通风良好的地方晒干五味子，避免暴晒。

–也可以使用烘干机进行烘干，但温度不宜过高。

4.配置保存。

–将烘干后的五味子装入透气性好的容器中。

–置入干燥、阴凉避光的地方，避免潮湿。

优点•烘干五味子可以保持其色泽、口感和药用成分。

•烘干后的五味子更便于储存和运输。

注意事项•烘干过程中，温度不宜过高，以免破坏五味子的有效成分。

•储存时，避免阳光直射和潮湿环境，以防霉变。

结论五味子烘干工艺是保持五味子品质和延长保存期的重要方法。

正确操作烘干工艺，可以使五味子保持良好的色泽、口感和药用成分，便于储存和运输。

然而，烘干过程需要注意温度控制和储存环境，才能确保五味子的品质和药用价值。

五味子烘干工艺介绍•五味子是一种传统的中药材，具有多种药用价值。

•烘干是保持五味子品质和延长保存期的重要工艺。

1.选择优质五味子。

–选择果实饱满、无病虫害和霉变的五味子。

–切勿选用带有明显变色现象的五味子。

2.清洗五味子。

–将采摘下来的五味子放入清水中浸泡，去除杂质。

–用流水彻底冲洗五味子表面的土壤。

3.烘干五味子。

–在通风良好的地方晒干五味子，避免暴晒。

–也可以使用烘干机进行烘干，但温度不宜过高。

4.配置保存。

–将烘干后的五味子装入透气性好的容器中。

–置入干燥、阴凉避光的地方，避免潮湿。

优点•烘干五味子可以保持其色泽、口感和药用成分。

•烘干后的五味子更便于储存和运输。

•烘干过程中，温度不宜过高，以免破坏五味子的有效成分。

•储存时，避免阳光直射和潮湿环境，以防霉变。

结论五味子烘干工艺是保持五味子品质和延长保存期的重要方法。

目的：为醋五味子生产提供符合要求的生产工艺，规范醋五味子生产操作，严格工艺管理，特制订本规程。

范围：本规程适用于醋五味子的生产操作。

责任：生产车间、生产部、质量部内容：1、产品概述1.1产品名称：醋五味子产品代码:CP0371.2产品来源：本品为木兰科植物五味子Schisandra chinensis (Turcz.) Baill.的干燥成熟果实。

习称“北五味子”。

秋季果实成熟时采摘，晒干或蒸后晒干，除去果梗和杂质。

1.3 产地：主产于辽宁。

1.4性状：本品呈不规则的球形或扁球形，表面乌黑色，油润，稍有光泽。

有醋香气。

1.5 功能与主治：收敛固涩，益气生津，补肾宁心。

用于久嗽虚喘，梦遗滑精，遗尿尿频，久泻不止，自汗盗汗，津伤口渴，内热消渴，心悸失眠。

1.6 用法与用量：2～6g。

1.7 贮藏：置通风干燥处，防霉。

2、生产依据：《中国药典》2010年版一部。

3、生产工艺流程4.1原药材（五味子）称量和预处理：从合法定点供货单位购进原药材（五味子），原药材须检验合格由质量部门签字盖章后，方可入原料库。

4.2.准备与检查4.2.1员工按进出一般生产区更衣规程进行更衣。

4.2.2检查操作间内“清场合格证”是否在有效期内，并将其附于本批生产记录内。

4.2.3检查所用设备的清洁情况。

4.2.4检查所有台秤的灵敏度、准确度。

4.2.5根据生产计划投料量及工艺参数签发生产指令，计算物料数量。

4.2.6按“生产指令”向仓库领取所需原药材。

4.3净制：4.3.1拣选：按领料单领取五味子，在净选台上进行挑选，除去五味子中的杂质，异物部分。

4.3.2拣选后的五味子标明品名、批号、规格、数量、工号、日期，做好记录。

并转入下道工序。

4.4蒸制：4.4.1蒸制岗职工严格按照蒸制岗位标准操作规程，蒸煮锅标准操作规程进行操作，在质检员监督下，逐项核对半成品是否与生产指令一致，检查无误后取净五味子置周转箱内，加米醋拌匀，闷润至透，闷润时间：2-3小时。

1．目的：建立五味子检验操作规程，保证检验人员操作规范化、标准化，确保公司产品质量。

2 范围：本规程适用于生产用原料药五味子的检验。

3．责任：质量部、QC检验员、QC主管、QA主管。

4．执行标准：《中国药典》2010年版一部第61页、TL-YL-158-1。

5．内容：
5.1性状本品呈不规则的球形或扁球形，直径5～8mm。

表面红色、紫红色或暗红色，皱缩，显油润；有的表面呈黑红色或出现“白霜”。

果肉柔软，种子1～2，肾形，表面棕黄色，有光泽，种皮薄而脆。

果肉气微，味酸；种子破碎后，有香气，味辛、微苦。

5.2鉴别
5.2.1本品横切面：外果皮为1列方形或长方形细胞，壁稍厚，外被角质层，散有油细胞；中果皮薄壁细胞10余列，含淀粉粒，散有小型外韧型维管束；内果皮为1列小方形薄壁细胞。

种皮最外层为1列径向延长的石细胞，壁厚，纹孔和孔沟细密；其下为数列类圆形、三角形或多角形石细胞，纹孔较大；石纲胞层下为数列薄壁细胞．种脊部位有维管束；油细胞层为1列长方形细胞，含棕黄色油滴；再下为3～5列小形细胞；种皮内表皮为l列小细胞，壁稍厚，胚乳细胞含脂肪油滴及糊粉粒。

五味子口含片的制备工艺五味子口含片是以五味子为主要原料制成的中药片剂，具有健脾开胃、镇静安神、提高免疫力等功效。

下面是五味子口含片的制备工艺，共分为以下几个步骤。

材料准备1. 主要原料：五味子、白糖。

2. 辅料：乳糖、食用油。

五味子的处理1. 选取新鲜的五味子果实，去除杂质。

2. 将五味子果实放入清洁的水中浸泡30分钟，去除果皮。

3. 用清水冲洗五味子果实，去除果肉上的浮游物。

五味子的研磨1. 将清洗好的五味子果实晾干。

2. 将晾干的五味子果实放入研磨机中进行粉碎。

3. 将研磨得到的五味子粉末通过筛网筛选，去除大颗粒。

混合操作1. 将五味子粉末与适量的乳糖按照1:1的比例混合。

2. 在混合过程中，不断搅拌，使其均匀混合。

制粒过程1. 将混合好的物料放入制粒机中。

2. 调整制粒机的参数，使其可适应制粒工艺。

3. 通过制粒机将混合物料压制成颗粒状。

口含片制备1. 将制粒得到的颗粒放入搅拌机中。

2. 加入适量的白糖，并进行充分搅拌。

成型与包装1. 将搅拌好的颗粒放入口含片成型机中。

2. 设置成型机的参数，使其可适应成型工艺。

3. 将成型好的口含片取出，放入干燥室中进行干燥。

4. 干燥后，将口含片放入包装机中进行包装。

质检与成品1. 对口含片的形状、颜色、气味等进行质量检验。

2. 将合格的口含片进行分类、计量、包装。

3. 根据标准规范，将成品口含片检测合格的产品进行装箱、入库。

五味子口含片的制备工艺就是以上的步骤，通过这些步骤可以生产出高质量的五味子口含片。

在制备过程中需保持卫生，严格控制温度和湿度，确保产品的质量和安全。

对于每一步的操作都要严格按照制定的工艺流程进行，以确保产品的稳定性和一致性。

XXXXXXXXXX有限公司生产工艺规程1目的：建立五味子、醋五味子生产工艺规程，用于指导现场生产。

2 范围：五味子、醋五味子生产过程。

3 职责：生产部、生产车间、质保部。

4 制定依据：《药品生产质量管理规范》（2010修订版）《中国药典》20220年版。

5 产品概述5.1 产品基本信息5.1.1产品名称：五味子、醋五味子5.1.2规格：统5.1.3性状：五味子：本品呈不规则的球形或扁球形，直径5～8mm。

表面红色、紫红色或暗红色，皱缩，显油润；有的表面呈黑红色或出现"白霜"。

果肉柔软，种子1～2，肾形，表面棕黄色，有光泽，种皮薄而脆。

果肉气微，味酸；种子破碎后，有香气，味辛、微苦。

醋五味子：本品形如五味子，表面乌黑色，油润，稍有光泽。

有醋香气。

5.1.4企业内部代码5.1.5性味与归经：酸、甘，温。

归肺、心、肾经。

5.1.6功能与主治：收敛固涩，益气生津，补肾宁心。

用于久嗽虚喘，梦遗滑精，遗尿尿频，久泻不止，自汗盗汗，津伤口渴，内热消渴，心悸失眠。

5.1.7用法与用量：2～6g。

5.1.8贮藏：置通风干燥处，防霉。

5.1.9包装规格：3g/袋；5g/袋；10g/袋；60g/罐；80g/罐；100g/罐；0.5kg/袋；1kg/袋；10kg/袋；15kg/袋；18kg/袋；20kg/袋；25kg/袋；30kg/袋；50kg/袋。

5.1.10贮存期限：36个月5.2 生产批量：5~10000kg。

5.3辅料：米醋每100kg五味子，用米醋20kg5.4生产环境：一般生产区6 工艺流程图：6.1五味子生产工艺流程图：6.2醋五味子生产工艺流程图：6.3 生产操作过程与工艺条件：6.3.1 领料6.3.1.1饮片车间根据批准的批生产指令，按照“生产过程物料管理程序”，凭填写品名、编码、领料量、数量的指令单到原料库领取五味子原料。

6.3.1.2领料过程中必须核对原料品名、编码、件数、数量、合格标志等内容。

五味子蒸的工艺流程
一、准备工作。

五味子这小玩意儿，别看它不起眼，要蒸好可得先把准备工作做足喽。

咱得先去挑选五味子，就跟挑对象似的，得挑那些个饱满的、色泽红里透着紫的，这就像是找那精神头倍儿足的人儿一样。

可别要那些干瘪瘪的，看着就没劲儿。

然后呢，把挑好的五味子放在清水里洗一洗，就像给它洗个小澡，把表面的灰尘啊啥的都给冲掉。

这时候动作可得轻点，别把五味子给弄伤喽，毕竟它可是咱待会儿要精心炮制的宝贝呢。

二、蒸制过程。

接下来就到了关键的蒸制环节啦。

开火之后，就看着那水蒸气慢慢腾腾地往上冒，就好像是五味子在蒸笼里蒸桑拿呢。

这时候咱可不能心急，得慢慢等。

大概蒸个几个小时，具体的时间得根据五味子的量和火力大小来调整。

你就瞅着那五味子的颜色开始慢慢变深，从一开始的红紫变得更深沉，就像它经历了一场成长的蜕变似的。

三、后续处理。

等五味子蒸好之后呢，咱可不能就这么晾着它不管了。

得把蒸好的五味子从蒸笼里拿出来，这时候的五味子就像蒸过桑拿的小懒虫，软软乎乎的。

把它放在通风干燥的地方晾凉，可不能直接放在太阳底下晒，不然它可能会被晒得太干，口感和药效都会受影响。

就像人不能一下子从凉快的地方跑到大太阳底下暴晒一样，得慢慢来。

等五味子晾凉之后呢，就可以把它收起来啦。

可以放在小罐子里，密封好，这样它就能保存得更久。

每次打开小罐子的时候，就能闻到那股独特的五味子的香气，就像打开了一个装满回忆的小盒子一样，心里别提多舒坦了。

目的制定醋五味子饮片工艺规程，使其生产操作规范化、标准化，符合本公司生产实际和GMP的管理要求，保证生产出的产品质量均一、稳定。

保证产品在生产、储存、销售过程中符合质量标准要求。

范围本规程适用于醋五味子饮片的生产全过程。

责任人生产部、质量部、生产车间人员、检测中心人员。

内容1.产品概述1.1产品名称：醋五味子1.2产品代码：1.3来源：本品为木兰科植物五味子Schisandra chinensis(Turcz.)Baill.的干燥成熟果实。

习称“北五味子”。

秋季果实成熟时采摘，晒干或蒸后晒干，除去果梗和杂质。

1.4性状1.4.1五味子：本品呈不规则的球形或扁球形，直径5～8mm。

表面红色、紫红色或暗红色，皱缩，显油润；有的表面呈黑红色或出现“白霜”。

果肉柔软，种子1～2，肾形，表面棕黄色，有光泽，种皮薄而脆。

果肉气微，味酸；种子破碎后，有香气，味辛、微苦。

1.4.2醋五味子饮片：本品形如五味子，表面乌黑色，油润，稍有光泽。

有醋香气。

1.5性味与归经：酸、甘，温。

归肺、心、肾经。

1.6功能与主治：收敛固涩，益气生津，补肾宁心。

用于久嗽虚喘，梦遗滑精，遗尿尿频，久泻不止，自汗盗汗，津伤口渴，内热消渴，心悸失眠。

1.7饮片规格：整粒。

1.8包装规格：0.5kg/袋，装量差异±1g 。

1.9贮藏：置通风干燥处，防霉。

2.生产依据：整理炮制依据及炮制方法见《中华人民共和国药典》2015版第66页。

3.工艺流程图 检验4.加工炮制操作过程4.1生产前的检查和准备：生产前各工序班组长确认各工序人员着装应符合要求；工作场所有《清场合格证》，并在有效期内；各工序设备处于完好状态，已清洁并在有效期内；计量器具、仪表在检定周期内；工器具已清洁并在有效期内；公用介质应符合规定；核对物料标识卡与实物一致，且符合生产要求；核对内包装材料与标准样张相符；生产前，收回《清场合格证》附于本批《批生产记录》上，同时做好《生产状态标识》。

醋五味子工艺规程湖南丹桂园中药饮片有限公司一、目的:指导醋五味子饮片生产，规范操作。

二、范围: 醋五味子工艺规程。

三、责任人:生产科经理、质量科经理、车间各岗位操作人员四、正文：1.产品概述1.1品名：醋五味子1.2拼音名：Cuwuweizi1.3代码：1.4规格：1.5来源：本品为木兰科植物的干燥成熟果实五味子醋制加工而成。

1.6性状：本品呈不规则的球形或扁球形，直径5～8mm。

表面红色、紫红色或暗红色，皱缩，显油润；有的表面呈黑红色或出现“白霜”。

果肉柔软，种子1～2，肾形，表面棕黄色，有光泽，种皮薄而脆。

果肉气微，味酸；种子破碎后，有香气，味辛、微苦。

1.7性味与归经：酸、甘，温。

归肺、心、肾经。

1.8功能与主治：收敛固涩，益气生津，补肾宁心。

用于久嗽虚喘，梦遗滑精，遗尿尿频，久泻不止，自汗盗汗，津伤口渴，内热消渴，心悸失眠。

1.9用法用量：2～6g。

1.10贮藏及注意事项：置通风干燥处，防霉。

1.11依据：《中国药典》2015年版一部。

1.12包装：无毒聚乙烯塑料透明袋：1kg/袋或0.5kg/袋2.批量：3．投料量：醋五味子：50 kg。

4．生产工艺流程图：5. 生产工艺操作过程及要求5.1准备与检查：5.1.1凭生产指令到原料库准确领取相应数量的原药材。

5.1.2工人按进出生产区更衣规程进行更衣，进入生产区。

5.1.3检查5.1.3.1检查操作间内“清场合格证”是否在有效期内并将其附于本批生产记录中。

5.1.3.2容器、工具、设备、操作间的清洁状况是否符合规定。

5.1.3.3生产操作间、设备上的状态标志是否齐全。

5.1.3.4计量器具是否有“计量检定合格证”，是否在检定的周期内。

5.1.3.5与生产品种相适应的SOP等生产管理文件、记录是否齐全。

5.2净选5.2.1称量5.2.1.1一人称量，一人复核。

5.2.1.2 根据生产指令准确称取原辅料。

5.2.1.3 称量结束后，装于洁净容器内，标明状态标志领至药材净选间。

农业技术全集之-药材种植技术五味子果冻加工1、工艺流程：原料→挑选→清洗→打浆去籽→煮制→过滤→调配→浓缩→装罐密封→杀菌→冷却→检验→成品。

2、技术要点(1)原料处理：选取成熟度好的新鲜五味子果实，去除杂质和霉变的部分后清洗干净，然后用破碎机破碎，同时除去种子；煮沸后过滤以除去果肉部分。

也可留存果肉，调配后要进行均质化处理，要求均质压力为50兆帕。

(2)调配：果汁用量为25%―30%，其余用水添加。

在加糖浓缩之前，先测果汁的果胶含量，当果胶含量高于1%―1.5%时，才能用于做果冻。

测定方法是：取15毫升果汁，加人15毫升95%的食用酒精，在试管中混合摇动，此时若有大量絮状白色沉淀物出现，说明果胶含量在l%以上，可以使用，若絮状物稀少，说明果胶含量少，此时果汁要添加凝固剂(琼脂或果胶粉)才能做果冻。

本产品由于不能用全汁加工，所以需加入原料重的1%―1.5%琼脂或果冻粉，汁液用柠檬酸或酒石酸调至h3.1―3.3之间。

将过滤的果汁称重后倒人夹层锅中，加热熬煮，浓缩至原料量的3/5左右时，开始加糖(加糖量为过滤所得原果汁重量的50%)，一般分2―3次加入。

在果汁糖液中加入山梨酸甲防腐剂，用量为果汁量的0.05%。

在煮制过程中，要不断搅拌，以防糊锅，并随时除去浮在液面上的泡沫。

(3)浓缩终点与成品浓缩终点可通过下面的方法确定：一是用温度计测沸点，当浓缩温度达105―106℃时即可；二是测可溶性固形物含量，可溶性固形物达65%左右即可；三是用搅拌板取样少许，先在空气中冷却十几秒钟，若将此板倾斜，样品滴下时凝结成块状，则说明浓缩已达终点。

到达终点时应立即停止加热，并挑去表面胶膜，随即倒入平底浅盘中，厚度以1.5―2厘米为宜，冷却后即成透明凝胶。

切成小块用玻璃纸或糯米纸包装，或装罐，密封即成；或采用回旋瓶趁热灌瓶加盖，或用塑料杯包装再加盖密封，后在l00℃杀菌10分钟，冷却后凝固而得成品。