医药商品购销员辅导中级-储存养护

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《药品购销技术》第8章药品储存与养护

养护时限
•重养护品种至少一个月检查一次 •一般性养护品种至少3个月检查一次
发现问题
•在计算机系统中锁定暂停发货 •通知质量管理部门处理
养护记录
• 记录内容包括：题的处理措施、养护员等。
三、养护人员工作内容
（二）药品检查
重点养护品种
重点经营品种
首营品种
四、药品出库
（三）冷链药品发货
使用冷藏车运输
提前打开温度调控和监测设备，将车厢内预热或预冷至规定温度。
开始装车时关闭温度调控设备，并尽快完成药品装车。
药品装车完毕，及时关闭车厢厢门，检查厢门密闭情况，并上锁。
启动温度调控设备，检查温度调控和监测设备运行状况，运行正常方可启运。
《药品购销技术》
风化
药品质量
空气外因
时间
温度
湿度
光线
微生物与昆虫
三、养护人员工作内容
（一）日常工作
➢指导和督促储存人员对药品进行合理储存与作业。 ➢日常养护中对药品储存条件进行检查和调控 ➢温湿度监测系统检查
三、养护人员工作内容
（二）药品检查
养护检查
•按照计算机系统中养护计划进行养护检查 •重点检查药品的外观、包装等质量状况
质量不稳定品种
对温湿度和避光有特殊储存要求的品种
效期短的品种
储存时间长的
品种
近效期不足一年的品
种
近期内发生过质量问题的品
种
药监部门重点监控的品种
三、养护人员工作内容
（三）汇总分析
定期汇总分析养护信息
储存药品的结构、数量、批
次等
养护过程中所发现的质量问
题、比率

医药商品的储存与养护

➢ 注射剂除另有规定外，应按《澄明度检查细则和判断标准》的规定检查，应符合规定。除遮光储仓外，还应按其它规定的条件储藏。
医药商品的养护常识
养护工作要求
养护人员应当根据库房条件、外部环境、药品质量特性等对药品进行养护，主要内容是：
（一）指导和督促储存人员对药品进行合理储存与作业；（二）检查并改善储存条件、防护措施、卫生环境；（三）对库房温湿度进行有效监测、调控；（四）按照养护计划对库存药品的外观、包装等质量状况进行检查，并
➢ 重点养护的具体品种应由养护组按年度制定及调整，报质量管理机构审核后实施。
精品课件
温湿度条件
➢ 按药品的温、湿度要求将其存放于相应的库中，药品经营企业各类药品储存库均应保持恒温。
❖ 冷库（2-10℃）
❖ 阴凉库（≤ 20℃）
❖ 常温库（0-30℃）
❖ 各库房的相对湿度均应保持在35%—75%之间。
➢ 企业所经营药品标明应存放于何种温湿度下，所设的冷库、阴凉库及常温库的温度范围就应当相应设置。如经营标识为15-25℃储存的药品，企业就应当设置15-25℃恒温库。
➢ 软膏剂应具适当的黏稠度，易于涂布于皮肤或黏膜上，但不融化，黏稠度随季节气温的变化应很小，应无酸败、异嗅、变色、变硬及油水分离等现象。所用的内包装材料，不应与药物或其它基质发生理化作用。除另有规定外，软膏剂应置遮光容器中密封贮存，无菌处理的软膏应密封贮存
➢ 眼膏剂所用的包装容器应紧密，易于防止污染，便于使用，并不应与药物或基质发生理化作用。应置遮光、灭菌容器中密封贮存。
内在因素外在因素
➢ 日光 ➢ 空气 ➢ 温度 ➢ 湿度 ➢ 储存时间
精品课件
影响药品质量的因素
药品包装微生物：霉菌、控制菌仓库地址的选择鼠害、虫害、鸟害

四.中级工-药物基础与保养(有答案)

06医药商品的存储与养护

3、温湿度管理
——分解、挥发、熔化、变形、冻结，沉淀、潮解、风化、稀释、溶化，发酵、酸败、生霉，虫蛀等变化，以致变质失效。
另外，药库管理必须注意以下几点：
1 、对有特殊储存要求的药品，应建立符合所需条件的库房和相应设施。例如，室温温度控制在 1 ℃ ~30 ℃ 之间；相对湿度控制在60℃~75℃之间。 2、药品入库时，应按凭证核对品名、规格、数量和质量验收人员的签章（外地产品入库时，还应查对药厂化验报告），并对质量进行抽查，发现问题及时与质量检验或业务部门联系解决。
二、不同性质药品的存储方法 1、易受光线影响而变质的药品的保管方法
①凡遇光易引起变化的药品，如盐酸、双氧水等，为避免光线对药品的影响，可采用棕色玻璃瓶黑色纸包裹的玻璃器包装，以防止紫外线的透入。 ②需要避光保存的药品，应放在阴凉干燥阳光不易直射到的地方。门、窗可悬挂遮光用的黑布帘、黑纸，以防阳光照入。
2、调节产销在地域上的差异
如浙八味
3、发挥蓄水池的作用。
如非典时期的体温表
二、医药商品储存的原则 1、确保生产稳定的原则中草药——靠直接出售，价格大幅度降低，且需要用时会出现缺货。 2、保证市场供应的原则。如某些药品的生产周期是一年两季，那么这些药品的储量最低应维持到下一次新药生产之前，还要加上必要的安全储备和灾害性储备。再生产周期和商品流通时间越长，医药商品储存量就相应地越大。
2．西药的分类保管养护方法散剂——原料药材见Excel!
温度、湿度、光线、空气及微生物等对散剂质量均有一定影响，这其中有以湿度为最，吸湿后又易引起二次变质或污染等。
各种包装情况：（1）纸装散剂吸潮后引起润湿、结块，纸袋上出现迹印或霉斑；纸制包装容易破裂厂贮运中要避免重压，以防破漏；有些纸制包装用过浆糊加工，还应注意防止鼠咬虫蛀。

医药商品购销员(中级)教材

医药商品购销员(中级)教材
《医药商品购销员（中级）》教材是由人力资源和社会保障部教材办公室组织编写的，它以《国家职业标准·医药商品购销员》为依据，紧紧围绕“以企业需求为导向，以职业能力为核心”的编写理念，力求体现职业技能培训的规律，满足职业技能培训与鉴定考核的需要。

该教材内容共分为七章，主要包括职业道德、相关基础知识、顾客服务、常见病症与常用药品、药品购销、药品保管养护以及经济核算。

它详细介绍了中级医药商品购销员要求掌握的最新实用知识和技术，如接待顾客的技巧和处理顾客投诉的方法；在介绍医药知识方面，系统讲解处方、常见病基础知识，以及常用药物的药理作用、临床应用、不良反应；在药品购销方面，重点介绍医药商品学知识、药品采购、药品销售购销合同的知识；在药品保管方面，重点介绍药品的验收与入库、有效期药品的管理，以及不合格药品、退换货药品的处理的知识，最后还简要介绍了药品盘点的知识。

医药商品购销员辅导中级储存养护

⑥开箱检查应从每整件的上、中、下不同位置随机抽样至最小包装，每整件药品中至少抽取个最小包装。
药品验收程序（）包装、标示及质量文件检查验收人员应按照验收管理制度或规程对采购来货、销后退
回药品的进行验收。 ①应查验药品的外观、包装检查破损、污染、渗液、封条损坏、外观信息和式样、外
包装、中包装、销售包装等，必要时与药品质量档案进行比对确认。检查药品外包装的包装箱是否牢固、干燥；封签、封条有无破损；包装箱有无渗液、污损及破损。外包装上应清晰注明药品名称、规格、产品批号、生产日期、有效期、贮藏、包装、批准文号及运输注意事项或其它标记，如非处方药品标识等。检查内包装有无损坏、变形、水渍、污染现象。商品损坏的应记录数量和原因；有水渍说明曾被雨淋或受潮，应开箱检查有无发霉或质量变异现象。对变质、污染、无产品合格证等不符合药品包装规定的，一律拒收。
②应查验标签、说明书
标签、说明书的内容、格式、标识、警示语、印刷等应该符合《药品说明书和标签管理规定》。进口药品包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成份以及注册证号，并有中文说明书。
在药品的最小包装上必须印有：药品通用名称、规格或包装含量、药品批准文号、生产日期、生产批号、有效期至、生产企业名称、厂址、处方组成、功能主治、用法用量、贮藏要求、使用禁忌等，外用药品和非处方药品应印有专有标识和警示语等，标示项目必须全面，不得有缺项；标签应粘贴牢固，字迹清晰，明显，不得有字迹倒立、有意遮盖、掩饰等现象。
第一部分药品出入库管理
药品入库验收工作流程
接货ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
验收
入库
2
接货作业的程序：
．安排卸货场地：指导运输人员按指定场地卸货，并注意商品包装情况，如发现破损、污染、水湿等现象应及时检出处理。

医药商品的储运与养护教学案例

时间
有些药品因其性质或效价不稳定，尽管储存条件适宜，时间过久也会逐渐变质、失效。因此药典对某些药品特别是抗生素制剂，根据它们的性质不稳定的程度，均规定了不同的有效期。有效期系指药品在规定的储存条件下，能够保持质量合格的期限，要求使用单位在规定的期限内使用。
影响医药商品质量的内在因素
有效期并不等于保险期。因此，必须按药品性质于规定条件下予以储存。
包装容器不同，虽同一药品，有效期会不同。同一原料药的不同剂型，根据其稳定性的差异，有效期
也会不同。药品离开原包装时，应将有效期注明在变换后的容器上，
以便查对。
三、医药商品养护工作职责
1、指导保管人员对药品进行合理储存； 2、检查在库药品的储存条件，配合保管
8、定期汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间储存的药品等质量信息；
9、负责养护用仪器设备、温湿度检测和监控仪器、仓库在用计量仪器及器具等的管理工作；
10、建立药品养护档案。
医药商品入库管理
医药商品入库是指药品仓库或库房对从药厂、药品经营公司发送的药品，进行接货、验收、入库、入账等一系列工作。
2、大数点收：大数点收是按照大件包装（运输包装）进行数量清点，必须做到准确无误。
3、检查包装：在大数点收的同时，对每件药品的包装和标志要进行认真的查看。检查包装是否完整、牢固，有无破损、受潮、水浸、油污等异状。
入库程序
4、办理交接手续入库药品经过上述程序，就要在回单上盖章，
表示收讫，并与运输部门办理交接手续。如果上述程序发现疑点，应会同运输部门共同检查。 5、库内验收药品到库后，必须经药品质量管理人员验收，验收人员按程序逐项验收，认真填写质量验收记录，保管人员凭验收报告办理入库须在当日做好入库登记。

第六章医药商品的储存与养护

一、医药商品储存的概念与任务
（一）概念
生产
储存
销售
（二）任务
1、加强医药商品储存量管理
2、加强仓库建筑与设备管理
3、加强收货、保管、发货业务管理
4、加强医药商品安全管理
5、加强医药商品储存费用的经济核算
二、医药商品储存保管常规
（一）医药商品储存保管的特征 1、是组织医药商品实体运动的管理 2、具有生产性和技术性 3、存在复杂性（二）医药商品储存保管常规 1、经济性 2、安全性 3、准确性 4、及时性
6、时间
对有效期药品，一定要在规定效期内销售使用！
如果保管不当，虽贮存时间不长或未到有效期，也可能变质失效。
二、不同性质医药商品具体保管养护方法
（一）西药的分类保管养护方法
1、注射剂的保管养护
大部分注射剂都怕日光照射，因日光中的紫外线能加速药品的氧化分解，因此贮存注射剂的仓库门窗应采取遮光措施。其中水针剂注意防冻，温度低于0℃以下时易冻裂受损；抗生素、生物制品、酶制剂等注射剂，受温度的影响较大，最适宜的温度是2-10℃，除冻干制剂外，一般不能在0℃以下保存以免因冻结而致蛋白质变性而变质。粉针剂由于压盖、贮存、运输中的原因，可能造成密封不严，在潮湿空气中易吸潮、粘瓶、结块等现象，影响质量，因此在贮存保管中要注意防潮，不宜置冰箱，应严格控制空气湿度，相对湿度保持在45％-75％。
一般而论，温度在18-35℃，药材含水量达13%以上及空气的相对湿度在70％以上时最适宜害虫的繁殖生长。
一般药物炮制品均有一定的含水量，若炮制品的含水量增高到13%以上，尤其是含蛋白质、淀粉、油脂、糖类的炮制品最易受虫蛀蚀心，如蕲蛇、泽泻、党参、芡实、莲子等。所以炮制品一定要充分干燥，密闭保管或密封保管。

医药商品购销员辅导高级-储存养护

医学ppt
8
医疗用毒性药品
中药品种
1、砒石（红砒、白砒）2、砒霜 3、水银
4、生马前子 5、生川乌 6、生草乌 7、生白附子 8、生附子 9、生半夏 10、生南星 11、生巴豆 12、斑蝥 13、青娘虫 14、红娘虫 15、生甘遂 16、生狼毒 17、生腾黄 18、生千金子
19、生天仙子 20、闹阳花 21、雪上一枝蒿
异戊巴比妥、格鲁米特、喷他佐辛、戊巴比妥、阿普唑仑、巴比妥、氯硝西泮、地西泮、艾司唑仑、氟西泮、劳拉西泮、甲丙氨酯、咪达唑仑、硝西泮、奥沙西泮、匹莫林、苯巴比妥、唑吡坦丁、丙诺啡透皮贴剂、布托啡诺及其注射剂、咖啡因、安钠咖、地佐辛及其注射剂、麦角胺咖啡因片、氨酚氢可酮片、曲马多、扎来普隆
10、氢溴酸东菪莨碱
11、士的年
注：西药毒性药品品种仅指原料药，不包含制
剂。西药品种士的年、阿托品、芸香碱等包
括盐类化合物。
医学ppt
10
u 4．放射性药品
u 是指用于临床诊断或治疗疾病的放射性核素制剂或者其标记药物。
u 按医疗用途分为裂变制品、推照制品、加速器制品、放射性同位素发生器及其配套药盒、放射性免疫分析药盒等。
医学ppt
14
特殊药品管理依据
国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品实行特殊管理。《麻醉药品和精神药品管理条例》《医疗用毒性药品管理办法》《放射性药品管理办法》《药品管理法》《药品经营质量管理规范》
医学ppt
15
二、特殊管理药品的保管养护
毒性药材保管：
• 仓库设置：毒性药材应专库或专（仓）柜储存，应悬挂毒性药品专有标识，专库库门应坚固，有防撬、防盗报警装置（报警连网），库门或专柜应双人双锁管理。

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⑥开箱检查应从每整件的上、中、下不同位置随机抽样至最小9包装，每整件药品中至少抽取3个最小包装。
药品验收程序（2）包装、标示及质量文件检查验收人员应按照验收管理制度或规程对采购来货、销后退
回药品的进行验收。 ①应查验药品的外观、包装检查破损、污染、渗液、封条损坏、外观信息和式样、外
包装、中包装、销售包装等，必要时及药品质量档案进行比对确认。检查药品外包装的包装箱是否牢固、干燥；封签、封条有无破损；包装箱有无渗液、污损及破损。外包装上应清晰注明药品名称、规格、产品批号、生产日期、有效期、贮藏、包装、批准文号及运输注意事项或其它标记，如非处方药品标识等。检查内包装有无损坏、变形、水渍、污染现象。商品损坏的应记录数量和原因；有水渍说明曾被雨淋或受潮，应开箱检查有无发霉或质量变异现象。对变质、污染、无产品合格证等不符合药品包装规定的，一律拒收。 10
②应查验标签、说明书
标签、说明书的内容、格式、标识、警示语、印刷等应该符合《药品说明书和标签管理规定》。进口药品包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成份以及注册证号，并有中文说明书。
医药商品购销员辅导中级-储存养护
药品入库验收工作流程
接货
验收
入库
2
2
接货作业的程序：
1．安排卸货场地：指导运输人员按指定场地卸货，并注意商品包装情况，如发现破损、污染、水湿等现象应及时检出处理。
2.货运核实药品到货时，接货人员必须核实运输方式是否符合要求，核实运输工具是否为封闭式货物运输，温度控制是否符合药品储存条件，冷藏、冷冻药品的运输是否符合GSP规范（2013年版）及其相关附录、是否按照药品冷链物流运作规范（GB/T28842-2012），特殊管理药品的运输是否符合国家有关规定。
3.冷藏、冷冻药品到货时，应重点检查并记录运输方式、运输时间、途中温度、到货温度等。
4.冷藏、冷冻药品未采用规定的冷藏设施运输的或者运
输过程及到货时温度不符合规定的，不得收货，不得
擅自退回供货方或由承运方自行处理。收货人员应予
以记录，将药品放置于符合温度要求的场所，并明显
标识，报质量管理部门进一步核查处理。
3
3
接货
冷藏药品到货后，应及时检查冷藏运输车辆的冷藏开启状态，及时测量到货温度，检查冷藏药品运输温湿度监测记录，并填写冷藏药品接货记录，其中包括药品名称、规格、批号、运输设备、温控措施、到货温度、数量等。
冷藏药品应在30分钟内完成卸货到冷藏库的待验区。在冷藏库内进行验收。当冷藏药品到货检查时，发现运输方式、温控措施或到货温度不符合冷链运输要求的，接货人员通常应拒收，但应将冷藏药品暂存在冷藏库内，挂相应标示，并通知质量部处理。特殊管理药品到货时应检查包装是否密封，是否独立装箱（有无拼箱），毒、麻药品到货后应直接卸货到毒、麻药品专用仓库，在专用仓库内进行验收。
③破损、污染、渗液、封条
④封口不牢、标签污损、有明显重量差异或外观异常等情况的，应当加倍抽样检查。
⑤同一批号药品整件数量在2件及以下的，应全部抽样；整件数量在2-50件的，至少抽样3件；整件数量在50件以上的，每增加50 件至少增加抽样1件，不足50件的按50件计。
接收毒性药品和麻醉药品（含一类精神药品）需要两个接收人员同时接受，毒性药品和麻醉药品要求独立包装，接收后应立即实行双人验收，避免及其他药品混放。
8
药品验收
药品验收程序
（1）药品验收抽样要求：
①应按待验药品的批号逐一进行抽样、验收，每个批号均应有完整的验收记录。
②同一批号的药品应至少检查一个最小包装，但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装。
接货人员要对照随货同行单（票）和采购记录核对医药商品，做到票、账、货相符。随货同行单（票）应当包括供货单位、生产厂商、医药商品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货单位药品出库专用章原印章。检查随批药品检验报告（核对药品名称和批号),应加盖供货单位质量管理部门原印章。
若为退货药品：
保管人员根据销售部门所开具的“药品退货通知单”对照
实物对销后，退回药品，进行核对后接货，并在退货单位
的退货单上签章。
7
7
待验区的药品质量管理
待验区的温度控制应符合待验药品的储存温度要求。符合收货要求的冷藏、冷冻药品应放置于冷库内待验区域，或设置黄色待验状态标志。冷库内待验区面积应及经营规模相适应。药品到达仓库后，收货人员应及时填写《入库验收通知单》，通知验收员进行验收。通常情况下当天到达的药品当天验收完成，冷藏、冷冻药品到货后随时验收；待验期间药品质量管理应由收货人员负责。
4
按照GSP要求，冷藏、冷冻药品到货时，应对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录。不符合温度要求的应拒收。
1.收货人员要建立专门的冷链药品收货记录，对其冷链运输有关内容进行详细记录，确保冷链不断链。
2.冷链药品收货记录内容应包括：药品名称、数量、生产企业、发货单位、发运地点、启运时间、运输方式、温控方式、到货时间、温控状况、运输单位、收货人员等。
5
3．办理交接手续：接货作业完成后，要及时办理交接手续。
(1)接货人员在送货单上签收若发现货包数量不符，以及有破损、污染、水湿等现象时，应在送货单上注明情况做好记录，以便查询，并及时向有关部门联系处理。
(2)通知检验员验收接货完毕，及时向检验员交代现场接货情况。对细贵商品、毒麻品、危险品等应向仓库保卫部门联系，派员到现场监察、督促及时入库，以策安全。
(3)夜运或节假日接货应翌日向有关班组联系交接，防止延误或差错
6
接货
接货作业的程序：
所收药品为进口药品时，应同时对照实物收取加盖有供货单位质量管理部门原印章的该批号药品的《进口药品检验报告书》、《进口药品注册证》（或《生物制品进口批件》、《进口药材批件》）的复印件和《进口药品通关单》复印件。

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