药品养护操作规程培训试题
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2012版《药品经营质量管理规范》养护员岗位培训试题答案姓名岗位分数一、填空(每空2分共40分)1、养护人员应当根据(库房条件)、(外部环境)、药品(质量特性)等对药品进行养护,负责指导和督促储存人员对药品进行合理储存与作业,检查并改善(储存条件)、防护措施、卫生环境,对库房(温湿度)进行有效监测、调控;2、养护人员按照养护计划对库存药品的(外观)、(包装)等质量状况进行检查,并建立(养护)记录;对储存条件有(特殊要求)的或者(有效期较短)的品种应当进行重点养护;3、发现有问题的药品应当及时在计算机系统中(锁定)和(记录),并通知(质量管理部门)处理;4、养护员按照公司药品养护管理制度定期汇总、分析(养护信息)。
5、企业应当采用计算机系统对库存药品的(有效期)进行自动跟踪和控制,采取(近效期预警)及超过有效期(自动锁定)等措施,防止过期药品销售。
6、药品因破损而导致液体、气体、粉末泄漏时,应当迅速采取安全处理措施,防止对(储存环境)和其他药品造成污染。
7、对质量可疑的药品应当立即采取(停售)措施,并在计算机系统中(锁定),同时报告质量管理部门确认。
8、对存在质量问题的药品应当采取以下措施:存放于标志明显的(专用)场所,并有效隔离,不得销售。
二、单项或多项选择题(每题5分共20分)1、A\B\C\D2、A\B3、A\B\C4、A\B\C\D三、简答题:(每题20分共40分)1、简述在库商品的重点养护品种有哪些?(1)、特殊管理药品、蛋白同化制剂、肽类激素、含麻黄碱类的复方制剂等国家药监局规定的必须严加保管的药品。
(2)、贵储存条件有特殊要求的药品。
(3)、对于效期较短药品应该列入重点养护品种。
(4)、半年内的首营品种(5)、发现质量问题的药品和国家药监局通报的药品品种的前后批次的药品,一定要列入重点养护品种。
2、药品冷链管理总体要求是什么?企业经营冷藏及冷冻药品的,在收货、验收、储存、养护出库、运输等环节根据药品包装标示的温度标准,采用经过验证确认的设施设备、技术方法和操作规程,实行连续、不间断的温度保障和实时监控,保证以上环节中药品存放温度始终控制在规定范围内。
《药品经营质量管理规范》相关知识综合培训测试题一、单选题(每题 2.5 分,共 25分)1. 是药品质量的主要责任人,全面负责企业日常管理。
()[单选题]A、法定代表人B、企业负责人(正确答案)C、主要负责人D、质量负责人2.企业在质量管理体系关键要素发生重大变化时,应当组织开展。
()[单选题]A、检查B、内审(正确答案)C、评估D、审核3.企业应当按照国家有关规定,对计量器具、温湿度监测设备等进行校准或者检定。
()[单选题]A、按时B、准时C、长期D、定期(正确答案)4.采购中药材、中药饮片的,采购记录应当标明。
()[单选题]A、上市许可持有人B、发货日期C、炮制方法D、产地(正确答案)5.药品到货时,收货人员应当核实是否符合要求,并对照随货同行单(票)和采购记录核对药品,做到票、账、货相符。
()[单选题]A、运输过程B、运输温度C、运输方式(正确答案)D、运输时间6.随货同行单应当加盖供货单位药品原印章。
()[单选题]A、质量专用章B、出库专用章(正确答案)C、检验专用章D、公章7.储存药品相对湿度为。
()[单选题]A、35%—75%(正确答案)B、45%—75%C、35%—70%D、40%—70%8.药品拼箱发货的代用包装箱应当有的拼箱标志。
()[单选题]A、醒目(正确答案)B、清晰C、明亮D、反光9.冷藏、冷冻药品在装箱、装车时,车载冷藏箱或者保温箱在应当达到相应的温度要求。
()[单选题]A、启用时B、运行时C、使用前(正确答案)D、运输中10.企业委托运输药品应当与承运方签订,明确药品质量责任、遵守运输操作规程和在途时限等。
()[单选题]A、委托协议B、质保协议C、运输协议(正确答案)D、受托协议二、多选题(每题5分,共50分)1.验收、养护人员,应当具有药学或者等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称。
()A、医学(正确答案)B、生物(正确答案)C、计算机D、化学(正确答案)2.从事的储存、运输等工作的人员,应当接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗。
质量管理制度、操作规程及岗位职责试题员工姓名得分一、单选题。
(每题4分,共40分)1、企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合评审,建立()档案,并进行动态跟踪管理。
A.药品质量 B.药品质量评审C.供货单位 D.药品质量评审和供货单位质量2、()关于质量管理体系文件说法正确的是:A.企业应当经常审核、修订文件B.文件应当分类存放,便于查阅C.企业使用的文件应当为现行有效的文本,已废止或者失效的文件可以在工作现场出现,但必须标明已过期D.企业应当保证各岗位非常容易获得公司所有质量管理体系文件,以便严格按照规定开展工作3、药品储存实行色标管理,表明药品质量状态,下列不正确的是:()A;合格品区、发货区—绿色 B:不合格品区—红色C:验收区—黄色 D:退货区—绿色4、首营品种审核:由业务部门填写“首营品种审批表”,经()部门审批和质量负责人批准后方可购进。
A、质管部B、财务部、C、销售部、D、行政部5、药品首营档案应按要求保存()。
A、10年B、5年C、2年D、至少5年6、企业应当至少()组织一次全面内审。
A、每月B、季度C、半年D、每年7、购进药品和销售药品要有合法票据,并按规定建立购销记录,做到账、票、货、款相符,相关记录要保存()。
A、1年B、2年C、5年D、至少5年8、()具有一票否决,质量负责人质量裁决权。
A、行政部B、财务部C、质量管理部D、总经办9、直接接触药品的人员每年应进行()次健康检查。
A、1次B、3次C、2次D、无需检查10、销售退回药品应放在()等待验收。
A、合格品区B、发货区C、不合格品区D、待验区二、多选题。
(每题5分,共30分)1、购进药品和销售药品要有合法票据,并按规定建立购销记录,做到()相符,相关记录要保存5年。
A、账B、票C、货D、款2、对质量可疑的药品应当立即采取()。
A、停售措施B、计算机系统锁定C、报告质量管理部门确认D、存在质量问题的药品应当存放于标志明显的专用场所,并有效隔离,不得销售。
养护员岗前培训试题部门:姓名:分数:培训内容:1、法律法规:《药品管理法》及实施条例;新版GSP及其附录;湖南省药品批发药品经营质量管理规范认证现场检查项目等。
2、药品专业知识及技能:主要为公司所经营药品知识。
3、养护员职责及岗位操作规程。
考试内容:一、填空题:(每空2分,共40分)1、《药品经营质量管理规范》(卫生部第90号令)2013年01月22日发布,自2013年6月1日起施行。
2、药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛,垛间距不小于5厘米,与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30 厘米,与地面间距不小于10 厘米。
3、养护人员应检查在库药品的储存条件,对库房温湿度进行有效的监测和调控,当温湿度值超出规定范围时,系统能向指定人员发出报警信息。
4、药品因破损导致液体、气体、粉末泄漏时,应当迅速采取安全处理措施,防止对储存环境和其他药品造成污染。
5、药品与非药品、外用药与其它药品分开存放,中药材与中药饮片分库存放,拆除外包装的零货应当集中存放。
6、对质量可疑的药品应当立即采取停售措施,并在计算机系统中锁定,同时报告质量管理部确认。
7、养护人员按照养护计划对库存药品的外观、包装等质量状况进行检查,并建立养护记录。
8、企业应当采用计算机系统对库存药品的有效期进行自动跟踪和控制,采取近效期预警及超过有效期自动锁定等措施,防止药品过期,近效期药品必须每月标注及催报,直至近效期药品销售完或过效期。
9、库房按质量状态实行色标管理:合格药品为绿色,不合格药品为红色,待确定药品为黄色。
10、企业应当对温湿度监测数据采用安全、可靠的方式按日备份,备份数据应当存放在安全场所。
数据保存时限应保持至少5年。
二、单选题:(每题2 分,共10分)1、储存药品的相对湿度为( B )A.25%~75%B.35%~75%C.45%~75%D.45%~65%2、仓库面积在300平方米以下的,至少应安装个测点终端,300平方米以上的,每增加300平方米至少增加1个测点终端。
药品经营企业员工职责及岗位培训试题姓名:岗位: 成绩:一、单选题:1、药品经营企业在药品经营活动中应该遵守:()A、GSPB、GCPC、GMPD、GLPE、CGMP2、记录及凭证应当至少保存年。
()A.2年 B.3年 C.5年 D.1年3、储存药品的相对湿度为。
()A.45%-75% B.35%-75% C.50%-70% D.35%-70%4、药品在存放时,垛间距不小于厘米,与房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距应不小于厘米,与地面的间距不小于厘米。
()A.5;20;10 B.10;20;20C.30;30;10 D.5;30;105、企业销售药品,应当如实开具发票,做到一致。
()A.票、账、货 B.票、货、款C.货、账、款 D.票、账、货、款6、企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合评审,建立档案,并进行动态跟踪管理。
()A.药品质量 B.药品质量评审C.供货单位 D.药品质量评审和供货单位质量7、企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价,确认其 ,必要时进行实地考察。
()A.质量保证能力和质量信誉 B.质量保证能力C.质量信誉 D.药品质量8、企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应,包括等。
( )A.组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件B.组织机构、人员、设施设备、计算机系统C.组织机构、人员、质量管理体系文件及相应的计算机系统1D.组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及相应的计算机系统9、药品经营企业应当坚持。
禁止任何虚假、欺骗行为。
()A.诚实守信,依法经营 B.效益第一,依法经营C.诚实守信,质量优先 D.质量第一,依法经营10、企业质量负责人应当具有学历。
()A.大学本科以上 B.大学专科C.中专 D.高中11、药品零售连锁企业验收养护室不需要配备下列哪种仪器()A、灯检仪B、水分测定仪C、显微镜D、分光光度计12、药品与墙的间距不小于()A、10厘米B、20厘米 C 、30厘米 D、50厘米13、药品批发企业退货记录()A、保存至超过药品有效期一年,但不得少于二年B、保存至超过药品有效期一年。
XX 医药连锁有限公司药品养护操作规程培训试题姓名:部门:职务:成绩:一、填空题(每题 5 分,共计 50 分)1. 药品养护人员负责指导和督促人员对药品进行合理储存与作业。
2. 对药品的分类储存、货垛码放、垛位间距、药品是否、色标管理等工作内容进行巡查,及时纠正发现的问题,确保药品按规定的要求合理储存,检查并改善储存条件、防护措施、卫生环境。
3. 对药品储存条件,包括库内条件、药品储存设备的适宜性、药品避光、防鼠、除湿等措施的有效性、安全消防设施的运行状态、库内的卫生环境等进行检查。
4. 对库房温湿度进行有效的监测和管理,应定时对库房的温、湿度进行观察,每天、各定时进行一次。
5. 按照计算机系统生成的养护计划中所列药品清单,对药品的或外观等质量状况进行检查,并建立养护记录。
含麻黄碱类复方制剂、有效期较短的品种、近效期药品及首营品种应当进行重点养护。
6. 养护人员应对库存药品的质量状况进行循环养护检查,购进药品应在入库后个月内开始进行第一次养护检查,按季度循环养护检查。
7. 每天查看温湿度监测系统中各实时数据的采集、传送和记录。
8. 当气候条件出现异常变化,遇高温、严寒、雨季或发现药品有质量变化迹象时,由组织进行局部或全面检查。
9. 养护员在养护过程中发现的有质量问题的药品,通知发货并在计算机系统中,报质管科处理。
10. 养护员每季对养护信息进行分析。
分析内容包括:库房内储存品种的结构、、批次等项目;养护过程中所发现的质量问题及产生原因、比率、改进措施及目标等,以便质管科、储运科和采购部及时、全面地掌握储存药品质量信息,合理调节库存药品的数量,保证经营药品符合质量要求。
二、简答题(每题 25 分,共计 50 分)1. 哪些品种应当重点养护?2. 养护检查主要包括哪些内容?养护过程中需要重点关注哪些品种?标准答案一、填空题:1. 储存2. 倒置3. 温湿度4. 上午、下午5. 包装6. 37. 测点终端8. 质管科9. 暂停,锁定10. 数量二、简答题:1、答:含麻黄碱类复方制剂、有效期较短的品种、近效期药品及首营品种2、答:养护检查主要内容包括包装情况、外观性状等,对易变质药品、储存期较长、近效期不足六个月等药品,应重点关注。
基本信息:[矩阵文本题] *姓名:________________________部门:________________________岗位: ________________________一、单选题(每题4 分,共80 分)1、企业应当与供货单位签订质量保证协议。
[单选题] *A、每季度B、每年(正确答案)C、每两年D、每三年2、发票不能全部列明的,应当附 ( ) ,并加盖供货单位发票专用章原印章、注明税票号码。
[单选题] *A、《销售货物或者提供应税劳务清单》(正确答案)B、品种明细C、请示D、说明3、根据2022 年6 月30 日国家食品药品监督管理总局局务会议《关于修改〈药品经营质量管理规范〉的决定》修正,为规范药品经营企业监督检查工作,根据《药品经营质量管理规范》,制定《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》共计有( )条。
[单选题] *A 、288 条B 、258 条C 、256 条(正确答案)D 、250 条4、记录及凭证应当至少保存 ( ) 年。
[单选题] *A 、2 年B 、3 年C 、4 年D 、5 年(正确答案)5、储存药品的相对湿度为 ( ) 。
[单选题] *A 、35%-75%(正确答案)B 、30%-60%;C 、35%-70%D 、30%-70%6、企业与供货单位签订的质量保证协议内容可不包括 ( ) 。
[单选题] *A、双方质量责任B、供货单位应当按照国家规定开具发票C、账期(正确答案)D、质量保证协议的有效期限7、企业销售药品,应当如实开具发票,做到( )一致[单选题] *A、票、账、货;B、票、账、款;C、货、账、款;D、票、账、货、款(正确答案)8、处理销后退回药品时,对应的 ( ) 、出库复核记录与销后退回药品实物信息一致的方可收货、验收。
[单选题] *A、采购记录B、收货记录C、验收记录D、销售记录(正确答案)9 、药品批发企业销售药品必须选择合法的购货单位: ( ) [单选题] *A 、未取得《医疗机构执业许可证》的医疗单位。
新版GSP:基础知识培训测试题部门:_______姓名:_______分数:_______一、填空题(每空1.5分共45分)1、新版《药品经营质量管理规范》于2012年11月6日公布(卫生部令第_______号),自________年____月_____日起施行。
此次修订明确了“全面推进一项管理手段、强化两个重点环节、突破三个难点问题”的目标。
一项管理手段是指_________________________________,两个重点环节是指_________________和,_______________________,三个难点是指__________、__________和__________。
2、修订后的药品GSP共_____章,包括总则、药品批发的质量管理、药品零售的质量管理、附则,共计______条。
3、国家药监总局为新修订药品GSP实施设置了___年过渡期。
到______年规定期限后,对仍不能达到新修订药品GSP要求的企业,将依据《药品管理法》的有关规定停止其药品经营活动。
4、为落实医改“十二五”规划和药品安全“十二五”规划关于药品全品种全过程实施电子监管,新修订药品GSP规定了药品经营企业应当制定执行药品_________的制度,并对验收入库、出库、销售等环节的_____和________等操作提出具体要求。
5、修订后的药品GSP要求企业建立____________,确定质量方针,制定质量管理体系文件,开展________、________、________、________、和________管理等活动。
6、新版GSP要求企业采用_____________的方式,对药品流通过程中的质量风险进行______、______、______和______。
7、新版GSP要求企业对药品供货单位、购货单位的_____________进行评价,确认其______________________和质量信誉,必要时进行实地考察。
第二类精神药品培训试题姓名:分数:一、填空:1.第二类精神药品经营企业应当在药品库房中设立的专库或者专柜储存第二类精神药品,并建立账册,此账册保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于年。
2.药品经营企业经营第二类精神药品实行管理,药品入库验收,出库复核,做到相符。
3.从事第二类精神药品批发业务的企业配备的精神药品管理人员和直接业务人员,应当相对稳定,并每年接受不少于学时的麻醉药品和精神药品管理业务培训。
4.购买第二类精神药品制剂的药品经营企业需提供加盖企业公章的具有的复印件和医疗机构需提供《医疗机构执业许可证》复印件。
5.做好进销登记,动碰复核,日记日清,按月盘存检查,做到数字准确,做到,发现问题及时寻找原因,及时报告。
6.第二类精神药品的包装容器必须印(贴)有规定的标记,即黑白相间的“”字样。
7.第二类精神药品验收完毕,必须详细填写“第二类精神药品验收记录”,验收记录应保存至超过药品有效期后年。
8.第二类精神药品的养护应严格执行本企业《药品养护管理操作规程》。
养护员对第二类精神药品继续养护时,必须有在场。
9.销售二类精神药品一律禁止进行交易。
10.对于销后退回药品,应做好与存放、标识等管理工作。
11.质管部负责做好二类精神药品销毁记录。
记录包括销毁等内容;销毁批准人及销毁执行人员、人员均要签单。
12.予以报损的第二类精神药品由质管部门核实、清点登记,销毁,企业不得自行处理。
13.药品仓储保管人员每月底应定期做好库存盘点工作,做到相符。
14.第二类精神药品库区内小时值班,夜间巡逻班人员从接班起,小时巡逻一次,并在值班日志上签名记录。
15.第二类精神药品在运输过程中,应严格按规定承运,如途中有丢失或被盗,承运部门必须认真查找,并及时报告,并负责协助公安机关进行调查。
16.从事第二类精神药品批发业务的企业可以从第二类精神药品定点、全国性批发企业、区域性批发企业、其他专门从事第二类精神药品的企业购进第二类精神药品。
GSP培训考核试题姓名得分一、填空题(每空2分,共20分)1、发运药品时,应当检查运输工具,发现运输条件不符合规定(de),不得发运.2、企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效(de)质量控制措施,确保药品质量,并按照国家有关要求建立药品追溯系统,实现药品可追溯.3、企业应当采用前瞻或者回顾(de)方式,对药品流通过程中(de)质量风险进行评估、控制、沟通和审核.4、企业应当按照培训管理制度制定年度培训计划并开展培训,使相关人员能正确理解并履行职责.培训工作应当做好记录并建立档案.5、对质量可疑(de)药品应当立即采取停售措施,并在计算机系统中锁定,同时报告质量管理部门确认.6、企业应当定期对药品采购(de)整体情况进行综合质量评审,建立药品质量评审和供货单位质量档案,并进行动态跟踪管理.7、药品到货时,收货人员应当核实运输方式是否符合要求,并对照随货同行单(票)和采购记录核对药品,做到票、账、货相符.二、选择题(每题4分,共40分)1、直接接触药品(de)岗位人员应当( B )进行健康体检,并建立健康档案.A、每半年B、每一年C、每两年D、每三年2、存放药品(de)场所及库房相对湿度要求控制在( C ).A、45%-65%B、45%-75%C、35%-75%D、35%-65%3、GSP相关记录及凭证应当至少保存( D ).A、1年B、2年C、3年D、5年4、企业委托其他单位运输药品(de),应当对承运方运输药品(de)( D ),索取运输车辆(de)相关资料,符合本规范运输设施设备条件和要求(de)方可委托.A、质量问题B、质量和数量保证C、安全和数量D、质量保障能力进行审计5、计算机系统运行中涉及企业经营和管理(de)数据应当采用安全、可靠(de)方式储存并( D )备份.A、按月B、按时C、按日D、按年6、药品拼箱发货(de)代用包装箱应当有( A ).A、醒目(de)拼箱标志B、明显代号C、数字或者字母标识D、自编标志7、验收不合格(de),应当注明( B ).A、原因B、不合格事项及处置措施C、处置措施D、不合格事项8、企业销售药品,应当如实开具发票,做到( A )一致.A、票、帐、货、款B、票、帐、货、批号C、票、帐、货号、批号D、单、票、货、钱9、企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时,组织开展( C ).A、质量管理制度考核B、培训C、内审D、库存盘点10、企业质量负责人在企业内部对药品质量管理具有( C ).A、一票否决权B、否定权C、裁决权D、建议权三、多项选择题(每题5分,共30分)1、实施GSP(de)目(de)( ABC )A、加强药品经营质量管理B、规范药品经营行为C、保障人体用药安全、有效D、保证药品质量2、企业应当对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关(de)岗前培训和继续培训,培训内容应当包括( ABCD )A、相关法律法规B、药品专业知识及技能C、质量管理制度D、职责及岗位操作规程3、企业应对( CD )定期进行校准或者检定.A、照明设备B、空调设备C、温湿度监测设备D、计量器具E、视频监控设备4、( ACDE )人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称.A、质量管理B、保管C、验收D、采购E、养护5、企业应当对药品( AC )(de)质量管理体系进行评价,确认其质量保证能力和质量信誉,必要时进行实地考察.A、供货单位B、生产企业C、购货单位D、使用单位E、检验单位6、企业应当将药品销售给合法(de)购货单位,并对( ACD )进行核实,保证药品销售流向真实、合法.A、购货单位(de)证明文件B、购货单位法人(de)身份证明C、采购人员(de)身份证明D、提货人员(de)身份证明E、购货单位(de)经济效益四、判断题(每题2分,共10分)1、药品出库时应当对照销售记录进行复核.发现包装破损等异常情况不得出库,并报告质量管理部门处理.(√)2、委托运输药品应当有记录,记录应当至少保存3年.(×)3、公司任何人员都可以自主地进入计算机系统进行数据(de)更改.(×)4、公司使用(de)文件应当为现行有效(de)文本,已废止或者失效(de)文件除留档备查外,不得在工作现场出现.(√)5、验收药品应当按照药品批号查验同批号(de)检验报告书.供货单位为批发企业(de),检验报告书应当加盖其质量管理专用章原印章.(√)。
“新版GSP”培训试题部门:姓名:填空题:1.新版GSP(总局令第28号)自年月日起施行。
2.药品经营企业应当坚持______、______。
禁止任何虚假、欺骗行为。
3.企业应当依据有关法律法规济本规范的要求建立质量管理体系,确定质量方针,制定质量管理体系文件,开展质量策划、质量控制、质量保证、______和等活动。
4.企业制定质量管理体系文件应当符合企业实际。
文件包括_______________、部门及岗位职责、___________、档案、报告、______和_______等。
5. 药品经营企业应当采用前瞻或者回顾的方式,对药品流通过程中的进行评估、控制、沟通和审核6. 药品经营企业应当参与质量管理,应当对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的和,各部门、岗位人员应当正确理解并履行职责,承担相应。
7. 新版GSP要求企业负责人具有________以上学历或者中级以上专业技术职称,经过基本的药学专业知识培训,熟悉有关药品管理的法律法规及新版GSP内容。
8. 企业质量负责人应当具有_________以上学历、________资格和___年以上药品经营质量管理工作经历,在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。
9. 从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业_____以上学历,从事销售、储存等工作的人员应当具有_______以上文化程度。
10. 从事验收、养护工作的人员,应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业_______以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称;从事中药材、中药饮片验收工作的,应当具有_________专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称;从事中药材、中药饮片养护工作的,应当具有_________专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称;直接收购地产中药材的企业,验收人员应当具有__________以上专业技术职称。
11. 从事特殊管理的药品和冷藏冷冻药品的______、______等工作的人员,应当接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗。
储存与养护培训试题姓名:岗位:得分:一、填空题(1空2分,共80分)1.储存药品相对湿度为;阴凉库温度要求为,冷库温度为。
2.储存药品应按照《药品管理法》要求,采取必要的冷藏、防冻、、、等措施,保证药品质量。
3.在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行管理:合格药品为色,不合格药品为色,待确定药品为色。
4.仓库“五防”的内容:、、、、。
5.人工作业的库房,近效期库存药品应有。
6.计算机系统应当对库存药品的有效期进行,具备、及停销等功能。
7.养护人员应当对库房温湿度进行有效、。
8.未经批准的人员不得进入,药品内不得存放与管理无关的物。
9.按照养护计划对库存药品的外观、包装等质量状况进行检查,并建立;对储存条件的或者的品种应当进行重点养。
10.养护员对库存药品定期进行。
一般品种,每季度检查,效期药品和酌情增加检查次数,并认真填写。
11.对中药饮片按其特性,采取、、等方法进行养护。
12.养护人员发现有问题的药品应当及时在计算机系统中,并通知质量管理部门处理。
13.药品因破损而导致液体、气体、粉末泄漏时,应迅速,采取隔离、清洗、通风、稀释、覆盖、吸附、灭活等安全处理措施,防止对储存环境和其他药品造成污染。
计算机系统应当对经营过程中发现的质量有疑问。
14.药品按批号,不同批号的药品不得,垛间距不小于厘米。
二、简答题(每题10分,共20分)1、简述养护员职责及任务?2、药品在库养护的主要内容?答案一、填空题1.35%-75% 不超过20度 2-10度2.防潮防虫防鼠3.色标绿红黄4.防火防盗防潮防虫防鼠5.明显标示6.自动跟踪和控制近效期预警提示超有效期自动锁定7.监测调控8.储存作业区储存作业区储存9.库房条件外部环境质量特性10.循环质量检查一次易变品种库存商品养护检查记录11.干燥降氧熏蒸12.锁定和记录13.启动应急处置预案药品进行控制14.堆垛混垛 5二、简答题1.答:职责:安全储存,科学养护,保证质量,降低损耗任务:应熟悉在库储存药品的性质与储存养护要求,以便指导并配合仓库保管人员对在库药品进行合理储存保管。
第二类精神药品培训试题姓名:分数:一、填空:1.第二类精神药品经营企业应当在药品库房中设立的专库或者专柜储存第二类精神药品,并建立账册,此账册保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于年。
2.药品经营企业经营第二类精神药品实行管理,药品入库验收,出库复核,做到相符。
3.从事第二类精神药品批发业务的企业配备的精神药品管理人员和直接业务人员,应当相对稳定,并每年接受不少于学时的麻醉药品和精神药品管理业务培训。
4.购置第二类精神药品制剂的药品经营企业需提供加盖企业公章的具有的复印件和医疗机构需提供?医疗机构执业许可证?复印件。
5.做好进销登记,动碰复核,日记日清,按月盘存检查,做到数字准确,做到,发现问题及时寻找原因,及时报告。
6.第二类精神药品的包装容器必须印〔贴〕有规定的标记,即黑白相间的“〞字样。
7.第二类精神药品验收完毕,必须详细填写“第二类精神药品验收记录〞,验收记录应保存至超过药品有效期后年。
8.第二类精神药品的养护应严格执行本企业?药品养护管理操作规程?。
养护员对第二类精神药品继续养护时,必须有在场。
9.销售二类精神药品一律禁止进行交易。
10.对于销后退回药品,应做好与存放、标识等管理工作。
11.质管部负责做好二类精神药品销毁记录。
记录包括销毁等内容;销毁批准人及销毁执行人员、人员均要签单。
12.予以报损的第二类精神药品由质管部门核实、清点登记,销毁,企业不得自行处理。
13.药品仓储保管人员每月底应定期做好库存盘点工作,做到相符。
14.第二类精神药品库区内小时值班,夜间巡逻班人员从接班起,小时巡逻一次,并在值班日志上签名记录。
15.第二类精神药品在运输过程中,应严格按规定承运,如途中有丧失或被盗,承运部门必须认真查找,并及时报告,并负责协助公安机关进行调查。
16.从事第二类精神药品批发业务的企业可以从第二类精神药品定点、全国性批发企业、区域性批发企业、其他专门从事第二类精神药品的企业购进第二类精神药品。
药店操作规程培训试题答案《药店操作规程培训试题答案》一、选择题1. 药店操作规程中,哪些内容是必须明确的?a) 售药管理b) 库存管理c) 客户服务d) 所有以上答案答案:d) 所有以上答案2. 药店售药管理中,哪些行为是不允许的?a) 售假药b) 超量售药c) 未经医生处方售药d) 所有以上答案答案:d) 所有以上答案3. 库存管理中,哪些操作是必须的?a) 定期盘点b) 注册出入库记录c) 严格控制药品保质期d) 所有以上答案答案:d) 所有以上答案4. 客户服务中,哪些行为是应该做到的?a) 提供专业的用药知识b) 良好的服务态度c) 解答客户疑问d) 所有以上答案答案:d) 所有以上答案二、简答题1. 请简要说明药店操作规程中售药管理的重要性。
售药管理是药店的核心业务之一,合理售药可以保障客户的用药安全,减少药品滥用和误用的风险,同时也有助于提高药店的信誉度和客户满意度。
2. 请简述药品库存管理的基本操作步骤。
药品库存管理的基本操作步骤包括:定期盘点、记录出入库情况、严格控制药品保质期、定期清理过期药品等。
3. 为什么客户服务在药店经营中至关重要?客户服务是药店与客户直接接触的环节,良好的客户服务能够增加客户的满意度,提高客户忠诚度,有助于积累良好的口碑和信誉,从而促进药店的长期稳定发展。
三、综合题1. 请结合实际案例说明药店操作规程如何帮助提升药店经营效率。
答案略。
2. 你认为药店操作规程中的哪些内容对药店的安全管理至关重要?请详细说明。
答案略。
以上就是《药店操作规程培训试题答案》的内容,希望对大家有所帮助。
养护员岗位培训药品经营质量管理规范第十二条企业应当全员参与质量管理。
各部门、岗位人员应当正确理解并履行职责,承担相应质量责任。
第二十五条企业应当对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的岗前培训和继续培训,以符合本规范要求。
第二十六条培训内容应当包括相关法律法规、药品专业知识及技能、质量管理制度、职责及岗位操作规程等。
第二十七条企业应当按照培训管理制度制定年度培训计划并开展培训,使相关人员能正确理解并履行职责。
培训工作应当做好记录并建立档案。
第二十二条企业应当配备符合以下资格要求的质量管理、验收及养护等岗位人员:(二)从事验收、养护工作的,应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称;第四十三条企业应当具有与其药品经营范围、经营规模相适应的经营场所和库房。
第四十四条库房的选址、设计、布局、建造、改造和维护应当符合药品储存的要求,防止药品的污染、交叉污染、混淆和差错。
第四十五条药品储存作业区、辅助作业区应当与办公区和生活区分开一定距离或者有隔离措施。
第四十六条库房的规模及条件应当满足药品的合理、安全储存,并达到以下要求,便于开展储存作业:(一)库房内外环境整洁,无污染源,库区地面硬化或者绿化;(二)库房内墙、顶光洁,地面平整,门窗结构严密;(三)库房有可靠的安全防护措施,能够对无关人员进入实行可控管理,防止药品被盗、替换或者混入假药;(四)有防止室外装卸、搬运、接收、发运等作业受异常天气影响的措施。
第四十七条库房应当配备以下设施设备:(一)药品与地面之间有效隔离的设备;(二)避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备;(三)有效调控温湿度及室内外空气交换的设备;(四)自动监测、记录库房温湿度的设备;(五)符合储存作业要求的照明设备;(六)用于零货拣选、拼箱发货操作及复核的作业区域和设备;(七)包装物料的存放场所;(八)验收、发货、退货的专用场所;(九)不合格药品专用存放场所;(十)经营特殊管理的药品有符合国家规定的储存设施。
药品养护的操作规程
《药品养护操作规程》
一、药品存放
1. 药品应存放在阴凉干燥、通风良好的地方,远离阳光直射和高温环境。
2. 不同种类的药品应分开存放,避免交叉污染。
3. 药品应放置在干净整洁的架子或柜子上,并严禁与脏污物品接触。
二、药品维护
1. 定期检查药品的包装是否完好,如果有破损或变质应及时处理。
2. 对于液体药品,应尽量避免晃动和挤压,以免影响药品质量。
3. 对于需要冷藏的药品,应严格按照要求进行冷链管理,确保温度稳定。
三、药品管理
1. 药品使用前应查看有效期,已过期的药品严禁使用。
2. 对于需要特殊储存条件的药品,要做好相应的记录和监控,确保符合要求。
3. 药品的取用和使用应按照规定程序进行,不得擅自更改。
四、药品处理
1. 对于过期或损坏的药品,应按照相关规定进行处理,严禁随意丢弃。
2. 对于剩余的药品,应及时归还到指定的药品仓库中,做到明确归还记录。
五、药品安全
1. 使用药品时应佩戴符合防护要求的个人防护用具,避免吸入、接触及误食等意外。
2. 对于有毒、易燃等特殊药品应加强安全防范措施,确保人员和环境安全。
养护药品是医疗机构管理工作的一项重要内容,严格按照操作规程进行药品养护,可以保证药品的质量稳定和安全使用,为病患提供更加完善的医疗服务。
第二类精神药品培训试题姓名:分数:一、填空:1._______________________________________________ 第二类精神药品经营企业应当在药品库房中设立___________________________________________ 的专库或者专柜储存第二类精神药品,并建立________ 账册,此账册保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于________ 年。
2.___________________________________________ 药品经营企业经营第二类精神药品实行____________________________________________________ 管理,药品入库____________ 验收,出库____________ 复核,做到______________ 相符。
3.从事第二类精神药品批发业务的企业配备的精神药品管理人员和直接业务人员,应当相对稳定,并每年接受不少于_______ 学时的麻醉药品和精神药品管理业务培训。
4.购买第二类精神药品制剂的药品经营企业需提供加盖企业公章的具有___________ 的复印件和医疗机构需提供《医疗机构执业许可证》复印件。
5.做好进销登记,动碰复核,日记日清,按月盘存检查,做到数字准确,做到______________________ ,发现问题及时寻找原因,及时报告。
6.第二类精神药品的包装容器必须印(贴)有规定的标记,即黑白相间的“”字样。
7.第二类精神药品验收完毕,必须详细填写“第二类精神药品验收记录”,验收记录应保存至超过药品有效期后________ 年。
8.第二类精神药品的养护应严格执行本企业《药品养护管理操作规程》。
养护员对第二类精神药品继续养护时,必须有_________ 在场。
9.___________________________________ 销售二类精神药品一律禁止进行交易。
岗位:姓名:成绩:一、填空题(共 40 分)(每空 2 分)1、企业应设置专门的质量管理机构,机构下设、。
2、企业应按照依法批准的和,从事药品经营活动。
3、企业质量管理机构应负责药品质量的和药品质量事故或者质量投诉的、及报告。
4、企业应定期对《》实施情况进行内部评审。
5、满足药品分类保管和储存要求的库房及常温库温度为,阴凉库存温度不高于,冷库存温度为,各库房相对湿度应保持在之间。
6、对麻醉药品、一类精神药品、医疗毒性药品,应实行制度。
7、对不合格药品的处理情况应定期和。
8、验收药品的记录应保存至超过药有效期年,不得少于年9、不合格药品应存放在。
10、企业购进的药品除国家规定的以外应有法定的_______ 和_______ 。
二、选择题(每题 5 分,共 15 分)1、企业应按规定建立药品销售记录,记载药品:( )A 品名、剂型B 生产厂商、购货单位、销售数量C 规格、有效期、销售日期等2、企业制定的制度应包括:( )A 质量方针和目标管理B 质量体系的审核质量责任C 质量否决规定D 质量信息管理首营业和首营品种的审核E 质量验收管理仓储保管、养护和出库复核的管理F 有关记录和凭证、特殊药品及效期药品不合格药品和退货药品管理G 质量事故、质量查询和质量投诉管理H 药品不良反应报告的规定、卫生和人员健康状况管理I 质量方面教育、培训及考核等内容。
3、药品出库复核时,应按发货凭证对实物进行质量检查和数量、项目的核对。
为便于质量跟踪所做的复核记录,应包括:( )A 购货单位、品名、剂型、规格B 批号、有效期、生产厂商、数量C 销售日期、质量状况和复核人员D 通用名称、批准文号4、药品存放仓库实行分区和库区色标管理。
仓库应分为五个区( )A 合格区、B 不合格区、C 待检区、D 退货区、E 发货区三、判断题(每题 5 分,共 25 分)1、企业从事质量管理的人员可以兼职()2、验收整件包装中应有产品合格证()3、验收应在规定的场所进行并要在规定的时限内完成()4、退货记录需要保存一年()5、企业销售人员介绍药品时可以适当夸大()6、待验区和退货区用黄色,合格区和发货区用绿色,不合格品区用红色( )一. 1、质量管理组质量验收组2、经营方式经营范围3、查询、调查、处理4、《药品经营质量管理规范》5、0-30℃、20℃、 45%-75%6、双人验收7、汇总和分析8、1,39、不合格区10、批准文号、生产批号二、 1.ABC 2.全选 3.ABC三、1. × 2. √ 3. √ 4. × 5. ×药品经营企业计算机系统培训试题岗位:姓名:成绩:一、填空题(共 20 分)1、企业应当按照《规范》相关规定,在系统中设置各经营流程及环节的质量控制功能,与采购、销售以及收货、验收、储存、运输等管理系统形成内嵌式结构,对各项经营活动进行判断,对不符合药品监督管理法律法规以及《规范》的行为进行自动识别及控制,确保各项质量控制功能的实时和有效。
XX医药连锁有限公司
药品养护操作规程培训试题
姓名:部门:职务:成绩:
一、填空题(每题5分,共计50分)
1.药品养护人员负责指导和督促人员对药品进行合理储存与作业。
2.对药品的分类储存、货垛码放、垛位间距、药品是否、色标管理
等工作内容进行巡查,及时纠正发现的问题,确保药品按规定的要求合理储存,检查并改善储存条件、防护措施、卫生环境。
3.对药品储存条件,包括库内条件、药品储存设备的适宜性、药
品避光、防鼠、除湿等措施的有效性、安全消防设施的运行状态、库内的卫生环境等进行检查。
4.对库房温湿度进行有效的监测和管理,应定时对库房的温、湿度进行观察,每天
、各定时进行一次。
5.按照计算机系统生成的养护计划中所列药品清单,对药品的或外观等
质量状况进行检查,并建立养护记录。
含麻黄碱类复方制剂、有效期较短的品种、近效期药品及首营品种应当进行重点养护。
6.养护人员应对库存药品的质量状况进行循环养护检查,购进药品应在入库后
个月内开始进行第一次养护检查,按季度循环养护检查。
7.每天查看温湿度监测系统中各实时数据的采集、传送和记录。
8.当气候条件出现异常变化,遇高温、严寒、雨季或发现药品有质量变化迹象时,由
组织进行局部或全面检查。
9.养护员在养护过程中发现的有质量问题的药品,通知发货并在计算机
系统中,报质管科处理。
10.养护员每季对养护信息进行分析。
分析内容包括:库房内储存品种的结构、
、批次等项目;养护过程中所发现的质量问题及产生原因、比率、改进措施及目标等,以便质管科、储运科和采购部及时、全面地掌握储存药品质量信息,合理调节库存药品的数量,保证经营药品符合质量要求。
二、简答题(每题25分,共计50分)
1.哪些品种应当重点养护?
2.养护检查主要包括哪些内容?养护过程中需要重点关注哪些品种?
标准答案
一、填空题:
1.储存
2.倒置
3.温湿度
4.上午、下午
5.包装
6.3
7.测点终端
8.质管科
9.暂停,锁定
10.数量
二、简答题:
1、
答:含麻黄碱类复方制剂、有效期较短的品种、近效期药品及首营品种
2、
答:养护检查主要内容包括包装情况、外观性状等,对易变质药品、储存期较长、近效期不足六个月等药品,应重点关注。