公司供货单位及其销售人员资质审核的管理制度

******有限公司文件一、目的：为保证采购药品渠道真实合法，杜绝不合格药品采购。

二、依据：《药品经营质量管理规范》、《GSP现场检查指导原则》。

三、适用范围：适用于本公司对供货企业及供货企业销售人员的资格审定。

四、职责：采购部、质量管理部对本制度的实施负责。

五、内容：1、供货单位资质审核：⑴采购部应会同质量管理部做好供货企业和供货企业销售人员的资格审核工作；⑵应查验供货方所提供的资质文件资料是否真实、完整、有效，是否加盖原公章印章，应审核的资料有：①《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件；②营业执照及上一年度企业年度报告公示情况表；③《药品生产质量管理规范认证证书》或《药品经营质量管理规范认证证书》复印件；④相关印章、随货同行单（票）样式，企业相关印章包括：单位公章、法定代表人签章、发票专用章、合同专用章、质量管理部专用章、出库专用章、财务专用章等；⑤供货单位开户户名、开户银行及账号内容的证明材料；⑶如果供货单位是首营企业的，在认真审查其合法资格的基础上，还要对其质量保证能力、质量信誉、有关合同履行能力和运输条件进行审核，必要时应对其进行实地考查和质量管理体系进行评价；⑷应审核与供货企业签订的《质量保证协议》内容条款，是否真实有效，是否符合有关法律法规等质量方面的要求和规定。

2、供货单位销售人员资格审核：⑴加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件；⑵加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或签名的授权委托书原件；⑶审核委托书时应注意的事项：①授权委托书应载明被授权人姓名、身份证号码、以及授权销售的品种、地域、期限；②同一单位多位销售人员授权书的格式是否一致；③空白委托书现场填写或委托书内容有涂改的视同无效委托书；④审核时发现授权委托书有异议的，应通过电话核实，并有核实记录。

⑷审核合格的销售人员相关信息输入计算机管理系统。

3、采购部门应当通过系统填写、打印《供方合法资格审批表（含首营）》表，连同所收集的证照资料和销售人员资格证明文件，按审批流程报相关部门及领导审核，签批审核意见和签字。

目的：为了确保公司经营行为的合法性，保证药品的购进质量，把好药品购进质量关。

范围：适用于首营企业以及供货单位销售人员合法资质的审核。

职责：采购部对本制度实施负责，质管部负责对本制度的实施进行监督。

内容：1、定义：首营企业指采购药品时，与本公司首次发生供需关系的药品生产企业或者经营企业。

2、公司应对首营企业及其销售人员的合法资质进行质量审核，确保供货单位和所经营药品的合法性，不得从未经审核的企业购进药品。

首营企业的审核，应当查验加盖其公章原印章的以下资料，确认真实、有效：（1）《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件；（2）营业执照及其上一年年度报告公示文件复印件；（3）《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件（已和药品生产（药品经营）许可证和一的，则可以不提供此项）；（4）相关印章、发票、随货同行单（票）样式；（5）开户许可证及开票资料复印件；（6）供货单位质量体系调查评价表以及合格供货方档案表；（7）合同及质量保证协议书。

3、公司采购部收到资料后，应当对供货单位销售人员的资质进行质量审核，重点核实销售人员的身份证复印件是否与原件相符，确保销售人员的合法身份。

审核销售人员的合法资质，应当查验以下资料，确认真实、有效：（1）加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件；（2）加盖供货单位公章原印章及法定代表人印章或签名的授权书，授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售的品种、地域、期限。

4、采购部收集并审核完成以上资料后，将审核合格的资质材料交由质管部进行审核；5、审核工作要有记录，审核合格并经首营审批合格后方可发生业务；6、每年底对供应商的质量管理体系进行抽查性的评价，确认其质量保证能力和质量信誉，必要时进行实地考察。

7、供货单位如有以下情况，必要时采购部应会同质管部对其进行实地考察，对供货单位的质量管理体系进行评价，并保存相应的考察记录。

（1）发生过药品质量问题的企业；（2）生产或者经营过药监部门质量公告上公布的不符合标准规定的产品的企业；（3）有信誉不良行为及其他不良行为的企业。

供货单位合法性及供货单位销售人员合法性审核管理制度（用心整理的精品word文档，可以编辑，欢迎下载）作者：------------------------------------------日期：------------------------------------------供货单位合法性及供货单位销售人员合法性审核管理制度1.目的确保正在供货的供货单位及其销售人员的合法性，所做的资质审核。

2.职责采供部：负责选择质量保证能力和信用较好的供货企业；负责收集供货单位资质材料、供货单位销售人员资质材料。

质量管理部：负责对供货单位的资质审核，并确认真实、有效、完整、清晰，对有疑问的材料应与发证部门核对或药监网上查询。

质量管理员：负责资料整理归档，计算机管理登记，实行动态管理。

3.范围本制度适用于已经供货的单位进行的资质审核管理。

4.内容4.1供货单位系指与本企业发生供需关系的药品生产或经营企业。

首营企业按《首营企业管理制度》执行。

4.2采购经理应分析供货单位的质量保证能力和质量信誉，选择质量保证能力和质量信誉较好，质量管理体系完善的企业合作。

与本单位合作后证实其质量保证能力和质量信誉不佳的企业不得作为本单位的供应商。

4.3供货单位每年应收集如下的资质：4.3.1每年7月31日前，所有供货单位均应提供上一年度企业年度报告公示情况复印件（年度报告公示申报时间为每年6月30日前，考虑到公示期及证件的邮寄期）。

4.3.2每年12月，采供部负责收集供货单位销售人员的资质（包括质量保证协议、授权委托书、被授权人即销售人员身份证、，也可收集销售人员毕业证、上岗证）。

4.3.3供货单位证照过期前30天，收集即将到期的新证件。

4.3.4收集变更后的供应单位资质4.3.4.1企业名称变更：按《首营企业管理制度》执行，在计算机系统中修改企业名称，并将原企业名称加上。

4.3.4.2经营地址变更：收集《营业执照》、《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件含副本所有变更页、《药品经营质量管理规范认证证书》；4.3.4.3生产地址、仓库地址、法定代表人、企业负责人、质量负责人、经营范围、经营方式变更：《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件含副本所有变更页；4.3.4.4开户信息（开户名、开户银行、开户账号）、相关印章（企业公章、法定代表人印章、质量管理专用章、财务专用章、发票专用章、出库专用章等）、随货同行单（票）、蛋白同化制剂、肽类激素批发企业批件发生变更。

文件名称：医疗器械供货商和产品资质审核编号：管理制度起草人：审核人：批准人：版本号：1.目的：加强医疗器械供货商和品种的控制管理，保证供货商的合法资格和品种的合法性，确保公司医疗器械购进合法。

2.依据：《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》和《医疗器械经营质量管理规范》等相关法律法规，并结合公司医疗器械经营实际。

3.适用范围：适用于本公司医疗器械供货商和品种的资质审核。

4.内容：4.1供货商4.1.1首营供货商是指首次与我公司发生购销关系的医疗器械生产注册人（备案人）或经营企业。

4.1.2首营供货商的申请与审批4.1.2.1采购员按《医疗器械采购管理制度》的要求向供货单位索取加盖供货企业原印章的企业合法证明资料，供货单位销售人员资料，资料齐全后填写首营企业申请表交于质管员。

质管员对供货单位的质量保证体系进行初审；4.1.2.2质量管理部部长根据采购员索取的供货单位及其销售人员资料，查验供货单位及其销售人员资料，确定其真实、有效，签署审核意见。

4.1.2.3质量负责人综合分析公司实际经营情况，审核供货单位及其销售人员的合法性，签署审批意见。

4.1.3供货单位质量档案的建立。

4.1.3.1质管员负责经审核批准后的首营企业及其销售人员资料、质量保证协议的整理归档，建立供货单位质量档案。

4.1.3.2质管员按《医疗器械采购管理制度》的要求对供货单位质量档案进行动态跟踪管理。

4.1.4首营企业及其销售人员资质的控制。

4.1.4.1计算机管理系统对首营企业证照、质量保证协议、法人授权书的有效期限进行控制、提示。

4.1.4.2采购员按《医疗器械采购管理制度》中的相关条款要求，及时向供应商索取变更资料，纸质资料交质量管理部，质管员审核后在计算机管理系统中更新信息。

4.2首营品种4.2.1首营品种指本企业首次购进的医疗器械产品。

4.2.2首营品种的审核与批准。

4.2.2.1采购员按《医疗器械采购管理制度》的要求向供货单位索取加盖其公章原印章的首营品种资料，资料齐全后填写首营品种申请表交于质管员。

目的：开展外部质量审核，对药品供货单位的质量管理体系进行评价，确认供货单位及销售人员的质量保证能力和质量信誉，保证质量控制的稳定性和一致性。

制定本制度。

范围：适用于审核、评价供应链全过程的质量控制过程。

责任：采购部、质管部对本制度实施负责。

内容：1、供货单位及销售人员资质材料的审核：1.1审核供货单位，审核供货单位《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的经营范围，是否在有效期内；审核《营业执照》的有效期限；GMP或GSP 认证证书是否在有效期内；供货单位提供的相关印章印模与随货同行单样式是否符合规定；开户户名、开户银行账号；《税务登记证》和《组织机构代码证》与《营业执照》进行对比，看其项目是否一致。

1.2审核供货单位销售人员，销售人员身份证复印件与原件对比，复印件是否加盖了供货单位印章；法人授权委托书内容是否符合规定。

是否明确载明了授权销售的品种，生产企业是否列明了具体品种；经营企业是否标明了“我公司经营的品种和提供的药品目录”；是否有授权日期和授权时限；是否载明了销售区域；是否有法人代表的印章或签字；法人委托书有效期不得超过一年。

1.3审核合格的资料由采购员录入计算机系统作为基础数据库的数据。

2、现场对供货单位质量管理体系进行评审，对有下列情况的供货单位由采购部与质管部组织实地考察：2.1供货单位发生过药品质量问题的；2.2被国家药监局质量公告上公告的药品供货单位；2.3有不良信誉记录的；2.4发生大量业务往来的供货单位其注册资金少，人员少的；2.5有其它不良行为的。

3、对供货单位质量保证协议书的审核，其主要内容为：3.1是否明确了双方的质量责任；3.2供货单位提供资料的责任明确，并应承诺其真实性可靠，在有效期内；3.3药品质量标准、包装、说明书、标签符合规定；3.4药品运输的质量保证；3.5质量保证协议书是否有供货单位的印章，协议书的有效时限是否超过药品生产（经营）许可证有效期。

4、质量管理部应在计算机系统中基础数据库建立、控制权限设定，保障能通过计算机系统自动识别和锁定供货单位的经营范围和有关证照的有效期限。

供货公司管理制度第一章总则第一条为规范供货公司经营活动，提高公司管理效率，制定本管理制度。

第二条本管理制度适用于公司所有员工、管理人员及相关合作伙伴。

第三条公司管理人员应坚持以市场需求为导向，以客户满意为宗旨，全面提高公司的供货服务质量。

第四条公司各级管理人员应严格执行本管理制度，做到守纪律、守规矩、守廉洁，履职勤勉、尽职尽责。

第二章公司管理机构第五条公司设立供货部门，负责供货业务的组织、管理和实施。

第六条供货部门下设采购、调度、仓储等岗位，具体职责由各岗位责任人负责。

第七条公司设立财务部门，负责公司财务管理和资金运营。

第八条公司设立人力资源部门，负责公司员工的招聘、培训、考核和福利待遇。

第九条公司设立新业务开发部门，负责挖掘新的供货市场和业务机会。

第十条公司设立综合管理部门，负责公司管理制度的执行和监督。

第三章公司经营管理第十一条公司制定年度供货计划，定期评估和调整供货策略。

第十二条公司积极开展供货市场调研，及时了解市场需求变化，调整公司供货策略。

第十三条公司加强供货业务外包管理，规范与合作伙伴的合作关系。

第十四条公司建立完善的供货信息管理系统，确保供货信息的及时、准确和完整。

第十五条公司加强供货员工培训，提升员工专业素养和服务意识。

第十六条公司严格执行供货业务质量管理标准，确保供货产品的质量安全。

第四章公司财务管理第十七条公司建立健全资金管理制度，确保资金的安全和合理运用。

第十八条公司加强财务风险管理，提高公司财务管理水平。

第十九条公司加强成本控制管理，提高供货利润率。

第二十条公司建立健全财务审计制度，确保财务数据的真实和准确。

第五章公司人力资源管理第二十一条公司建立招聘标准，确保招聘人员符合公司的要求。

第二十二条公司加强员工培训，提高员工的专业技能和综合素质。

第二十三条公司建立奖惩制度，激励员工积极工作，惩罚违纪违法行为。

第二十四条公司加强员工福利管理，提高员工的工作积极性和归属感。

第六章公司综合管理第二十五条公司建立健全综合管理制度，确保公司各项管理制度的有效执行。

供货企业和采购品种审核制度为加强药品购进环节的管理，确保企业经营行为的合法性和药品质量安全性，把好业务经营第一关，防止假冒伪劣药品进入本企业，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律法规，特制定本制度。

（一）供货单位资质的审核内容如下（下述复印件均须加盖单位公章原印章）：1《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《营业执照》及其年检证明复印件；2《药品生产质量管理规范》认证证书或《药品经营质量管理规范》认证证书复印件；3相关印章、随货同行单（票）样式；4开户户名、开户银行及账号；5《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件；（二）供货单位销售人员资质1．加盖供货单位公章原印单和法定代表人印章或签字的授权书原件。

授权书应载明被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售的品种、地域、期限。

2．销售人员身份证复印件（三）采购品种资质审核：1从生产厂家购进的药品，必须要求厂家提供加盖单位红色印章的合法证照，药品质量标准、药品批准生产的批件、同一批次的药品检验报告单、物价批文、最小包装、说明书等资料。

2．从商业企业购进的药品，必须提供加盖单位红色印章的合法证照，药品质量标准、药品批准生产的批件、同一批次的药品检验报告单（四）采购进口生物制品，必须加盖企业质量管理机构原印的《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》或《生物制品进口批件》的复印件。

（五）采购生物制品，应向供货方索取当批次的《生物制品批签发合格证》。

（六）采购员购进首次经营药品时，应详细填报《首次经营药品审批表》连同上述规定的资料及样品送报质量部或员审查，经企业负责人批准后方可采购。

（七）质管部或员将经审核批准的《首次经营药品审批表》及产品资料、使用说明书、标签等一起作为药品质量档案保存备查，并列入公司计算机系统基础数据库。

（八）收货、验收员接到首次经营品种后，应认真进行收货检查、质量验收，并审查厂方所附同批次的检验报告书，经检查外观质量、数量等项目合格后，办理入库手续，方可销售。

供货单位合法性及供货单位销售人员合法性审核管理制度供货单位合法性及供货单位销售人员合法性审核管理制度的重要性不言而喻。

对于一个企业来说，合法的供货单位和合法的销售人员是保障企业生产经营活动顺利进行的基础。

因此，建立一套完善的审核管理制度对于企业来说是至关重要的。

首先，供货单位合法性审核管理制度是保障企业采购原材料的重要手段。

合法的供货单位需要具备合法经营资质和合规的产品质量，能够按照合同要求及时供货。

审核管理制度应该包括对供货单位资质的审核、产品质量的监控以及供货过程的跟踪管理。

通过对供货单位的审核可以有效降低采购风险，保证原材料的质量和供货的及时性，避免因为供货单位的问题给企业生产带来影响。

其次，供货单位销售人员合法性审核管理制度是保障企业与供货单位之间合作的重要环节。

销售人员是供货单位与企业之间的桥梁和纽带，他们的合法性直接关系到企业与供货单位之间的合作是否顺畅。

审核管理制度应该包括对销售人员资质的审核以及销售行为的监控与管理。

通过对销售人员的审核可以筛选出合适的合作伙伴，确保企业与供货单位之间的合作利益一致，并避免因为销售人员的问题带来的合作风险。

此外，供货单位合法性及供货单位销售人员合法性审核管理制度的建立不仅可以保障企业的利益，还可以维护市场的正常秩序。

通过审查供货单位的合法性和销售人员的合法性，可以遏制一些不法经营者的行为，提高市场竞争的公平性和透明度。

同时，这也是对消费者权益的一种保护，避免不合法的商品流入市场，确保消费者购买的产品的合法性和安全性。

综上所述，供货单位合法性及供货单位销售人员合法性审核管理制度是保障企业采购和合作的重要制度。

通过对供货单位和销售人员的合法性进行审核，可以确保原材料的质量和供货的及时性，维护企业和供货单位的合作利益，同时也可以维护市场的正常秩序，保护消费者的权益。

因此，企业应该积极建立完善的审核管理制度，并加强对供货单位和销售人员的审核和监控。

一、目的：规范公司购销单位及人员的管理工作，保证业务经营工作的有序运行。

二、依据：根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》(总局食药监药化监〔2016〕160号）的要求，制定本制度。

三、适用范围：适用于供应商、采购商及销售人员、采购人员的审核。

四、职责：采购部、销售部、质管部对本制度的实施负责。

五、内容：1、供应商的法定资格及销售人员的合法资格的审核。

1.1采购部负责对供应商的资质、信誉等方面及销售人员的身份进行初步审查及核实。

对供应商的审核，应当查验加盖其公章原印章的以下资料，确认真实、有效：1.1.1《药品经营许可证》或《药品生产许可证》；1.1.2三证合一的《营业执照》复印件及其上一年度企业年度报告公示情况；1.1.3质量保证协议书（必须明确质量条款及双方的质量责任）；1.1.4相关印章、随货同行单（票）样式；1.1.5开户户名、开户银行及账号；1.1.6质量保证体系调查表或合格供货方档案表；1.2供应商销售人员的审核：1.2.1加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书，授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售的品种、地域、期限；1.2.2加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件。

1.3供货单位品种资料：索取加盖供应商公章原印章的《药品注册批件》或者进口批准证明文件。

2、采购单位的法定资格、采购人员和收货人员的合法资格的审核。

2.1销售部负责对采购单位的资质、经营范围或者诊疗范围进行初步审查和核实，并按照相应的范围销售药品，负责对采购人员及提货人员的身份证明进行核实，保证药品销售流向真实、合法。

2.1.采购单位为批发企业或连锁企业的，应收集以下资质：2.1.1《药品经营许可证》2.1.2三证合一的《营业执照》复印件及其上一年度企业年度报告公示情况。

2.1.3质量保证协议书（必须明确质量条款及双方的质量责任）；2.1.4相关印章、随货同行单（票）样式；2.1.5开户户名、开户银行及账号；2.1.6质量保证体系调查表2.2 采购单位为单体药店，应收集：《营业执照》、《药品经营许可证》。

首营企业、首营品种和供货单位销售人员资质审核制度起草人：起草日期：年月日制订人：制订日期：年月日审核人：审核日期：年月日批准人：批准日期：年月日分发部门：公司各部门执行日期：年月日1．目的：为加强对医药商品质量监督管理，把好业务经营第一关，防止假冒伪劣药品进入本公司，特制定本制度。

2．依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》。

3．适用范围：适用于本公司内首营企业和首营品种的审核管理。

4．职责：业务部、质管部、财务部、质量负责人、企业负责人对本制度负责。

5．内容：5.1定义:5.1.1首营企业：因我司商品全部从‘x'x'x医药集团股份有限公司’购进，委托该公司储存、配送，经x'x'x食品药品监督管理局同意，我司首营企业只有‘x'x'x医药集团股份有限公司’。

不得再与其他企业发生药品业务来往。

5.1.2首营品种：系指本公司首次经营的新品种，包括新规格、新剂型、新包装。

5.2、首营企业和首营品种的审核内容：5.2审核5.2.1首营企业审核：5.2.1.1首营企业审核必备的资料：1）首营企业必须提供其合法证照：《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件；营业执照、税务登记、组织机构代码的证件复印件，及上一年度企业年度报告公示情况；《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件；相关印章、随货同行单（票）样式；开户户名、开户银行及账号。

2）相关印章的样式，必须为红章，不得为复印件。

其余资料需加盖供货单位企业红章；3）发生业务关系的首营企业必须为具有合法资质的生产许可或经营企业。

业务人员须提供法人代表签字或盖章并加盖本企业原印章的授权书。

授权书应当载明授权销售的品种、地域、有效期限。

销售人员应当出示加盖供货单位原印章的身份证复印件及药监局或劳动厅核发的药品购销员证。

4）以上收集的资料必须真实，有关信息须与国家局或当地省局网站公布的企业信息进行核实。