稿新版《软式内镜清洗消毒技术规范》解读

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《软式内镜清洗消毒技术规范》主要内容的解读ppt课件

水应有；自来水、纯化水、无菌水 1）自来水应符合GB5749 ≤10CFU/mL； 2）“纯化水应符合GB5749的规定，并应保证细菌总数≤10CFU/100mL；生产纯化水所使用的滤膜孔径应≤0.2μm，并定期更换。”
3）必要时对纯化水或无菌水进行微生物学检测。
41
纯化水
• 纯化水要求引自GB30689—2014《内镜自动清洗消毒机卫生要求》
• 使用动力泵或注射器，将各管道内充满消毒液，消毒方式和时间应遵循产品说明书；
• 更换手套，向各管道至少充气30s,去除管道内的消毒液； • 使用灭菌设备对软式内镜灭菌时，应遵循设备使用说明书。
36
内镜处理的安全系数小
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消毒剂的选择
• 消毒剂应满足以下要求：
• 应适用于内镜且符合国家相关规定，并对内镜腐蚀性较低；
（2004版)用水枪或者注射器
彻底冲洗各管道，以去除管道
6.2.4 漂洗流程
内的多酶洗液及松脱的污物
（2004版）用50 毫升注射器项各
a）将清洗后的内镜连同全管道灌流器、按钮、阀门移入漂洗槽内。管管道道充内气水，分排，除以 b）使用动力泵或压力水枪充分冲洗内镜各管道至无清洗剂残留。免稀释消毒剂。
1、在每一步处理后，均应使用压力气枪将残留液体去除； 2、终末漂洗后应使用乙醇或异丙醇灌注各个管腔，然后用压力气枪进行彻底干燥，同时强化消毒效果。
16
• 强调标准预防理念
• 应将每位内镜诊疗患者视为一个潜在的传染源，对每位患者使用后内镜及配件，严格遵循规范的清洗和高水平消毒流程，保障每条内镜的清洗消毒效果。
2023最新整理收集 do
中华人民共和国卫生行业标准 something WS507—2016

软式内镜清洗消毒技术知识规范解读

否有破损或老化现象等。
内镜维修与更换
如内镜出现损坏或老化现象，应及时进行维修或更换，以保证内镜的正常使用和安全性。
04
软式内镜清洗消毒的常见问题及解决方案
内镜清洗不彻底
总结词
内镜清洗不彻底可能导致细菌残留，影响消毒效果，增加感染风险。
根据医学发展和疾病防治需求，制定更严格、科学的清洗消毒标准，提高医疗安全水平。
02
标准的国际交流与合作
加强国际间的标准交流与合作，借鉴国际先进经验，不断完善国内标准。
03
标准的宣传与推广
加大对清洗消毒标准的宣传和培训力度，提高医护人员对标准的认知和执行能力。
提高医护人员培训与意识
加强医护人员培训
清洗管道
使用专用的内镜清洗刷刷洗内镜管道，确保管道内无残留物。
终末漂洗
用无菌水进行终末漂洗，确保内镜表面和管道无残留物。
消毒流程
消毒前准备
确保内镜干燥，将内镜浸泡在消毒液中。
浸泡消毒
按照消毒液说明书的要求，将内镜浸泡在消毒液中一定时间，以杀灭细菌和病毒。
漂洗
用无菌水冲洗内镜表面和管道，去除消毒液残留。
详细描述
在进行内镜清洗时，应遵循正确的清洗流程，包括预清洗、主清洗和终末漂洗等步骤。确保内镜的管道、弯曲部、操作部等部位都得到充分清洗，避免细菌残留。
内镜消毒不彻底
总结词
内镜消毒不彻底可能导致病原体残留，影响消毒效果，增加感染风险。
详细描述
选择合适的消毒剂和消毒方法，确保内镜在消毒过程中得到充分的浸泡和消毒剂的覆盖。消毒时间应符合规范要求，以确保病原体被有效杀灭。
内镜损坏与寿命缩短
总结词

软式内镜清洗消毒技术规范解读ppt课件

重点问题7 医用清洗剂
根据目前医用清洗剂的发展状况，适用于软式内镜的医用清洗剂，除了含酶清洗剂，非酶清洗剂也开始应用，而且还有特殊用途清洗剂，因此，本规范也扩大了清洗剂的选择范围。
5.3.11c) 医用清洗剂应满足以下要求： 1)应选择适用于软式内镜的低泡医用清洗剂； 2)可根据需要选择特殊用途的医用清洗剂，如具有去除生物膜作用的医用清洗剂。
重点问题3 个人防护
4.2.4工作人员进行内镜诊疗或者清洗消毒时，应遵循标准预防原则和WS/T311的要求做好个人防护，穿戴必要的防护用品。不同区域人员防护着装要求见附录A。
重点问题4 不同系统内镜“分开”问题
5.1.3不同系统（如呼吸、消化系统）软式内镜的诊疗工作应分室进行。
5.3.5不同系统（如呼吸、消化系统）软式内镜的清洗槽、内镜自动清洗消毒机应分开设置和使用。
关键点：清洗液应每清洗1条内镜后更换
常用清洗剂一般不含有抗菌活性物质，不能阻碍微生物的生长，故不可重复使用，每清洗一条内镜必须更换。
重点问题8 消毒剂的选择
5.3.11e)消毒剂应满足以下要求： 1)应适用于内镜且符合国家相关规定，并对内镜腐蚀性较低； 2)可选用邻苯二甲醛、戊二醛、过氧乙酸、二氧化氯、酸性氧化电位水、复方含氯消毒剂，也可选用其他消毒剂； 3)部分消毒剂使用方法见附录B; 4)酸性氧化电位水应符合GB 28234的规定。 f)灭菌剂应满足以下要求： 1)应适用于内镜且符合国家相关规定，并对内镜腐蚀性较低； 2)可选用戊二醛、过氧乙酸，也可选用其他灭菌剂； 3)部分灭菌剂使用方法见附录B。
6.1.4注意事项如下：
内镜使用后应按以下要求测漏：
1)宜每次清洗前测漏； 2)条件不允许时，应至少每天测漏1次。 b)内镜消毒或灭菌前应进行彻底清洗。 c)清洗剂和消毒剂的作用时间应遵循产品说明书。确诊或疑似分枝杆菌感染患者使用过的内镜及附件，其消毒时间应遵循产品的使

软式内镜清洗消毒技术规范新版

内镜消毒质量监测
❖ 7.3.1消毒内镜应每季度进行生物学监测，监测采用轮换抽检的方式，每次按25%的比例抽检。内镜数量少于等于5条的，应每次全部监测；多于5条的，每次监测数量应不低于5条。
❖ 7.3.2监测方法应遵循GB15982的规定，消毒合格标准；菌落总数≦20CFU/件。
手卫生和环境消毒质量监测
内镜终末漂洗流程
❖ a.将内镜连同全管道灌流器，以及按钮、阀门移入终末漂洗槽；
❖ b.使用动力泵或压力水枪，用纯化水或无菌水冲洗内镜各管道至少2min，直至无消毒剂残留；
❖ c.用纯化水或无菌水冲洗内镜的外表面、按钮和阀门； ❖ d.采用浸泡灭菌的内镜应在专用终末漂洗槽内使用无
菌水进行终末漂洗； ❖ e.取下全管道灌流器。
㈣监测与记录
❖7.2.1浓度监测一次性使用的消毒剂或灭菌剂应每批次进行浓度监测，重复使用的消毒剂或灭菌剂配制后应测定一次浓度，每次使用前进行监测；消毒内镜数量达到规定数量的一半后，应在每条内镜消毒前进行测定。
❖染菌量监测： ❖每季度应监测一次，监测方法应遵循
WS/T367（医疗机构消毒技术规范）的规定。
内镜清洗消毒机使用
❖ 优点：减少人工数量
❖
减少消毒剂暴露时间
❖
实现清洗消毒过程标准化
❖ 缺点：存在成本高
❖
细小孔道不易于清洗消毒
❖
清洗消毒总体所需时间长
❖
在国际上内镜清洗消毒机的使用率
越来越高，新规范推荐使用。但强调不能
省去机洗前的手工清洗步骤。
内镜自动清洗机
❖内镜自动清洗消毒机相关要求应符合 GB30689（内镜自动清洗消毒机卫生要求）的规定，主要包括：

软式内镜清洗消毒技术规范重点问题解读

4
一、管理要求
医疗机构
✓ 有条件的医院宜建立集中的诊疗中心（室），负责内镜诊疗及清洗消毒工作。
✓ 护理管理、人事管理、医院感染管理、设备及后勤管理等部门，应在各自职权范围内，对内镜诊疗中心的管理发行履行职责任……..
内镜诊疗中心（室）
✓ 应建立岗位职责、清洗消毒操作程、质量管理、监测、设备管理、器械管理、职业安全防护、继续教育和培训等管理制度和突发事件的应急预案。
✓ 应有相对固定的专人从事内镜清洗消毒工作。 ✓ 应指定专人负责质量监测工作。
5
二、个人防护要求（）
工作人员进行内镜诊疗或者清洗消毒时，应遵循标准预防原则和的要求做好个人防护，穿戴必要的防护用品。
区域
诊疗室
｢不同区域人员防护着装要求｣
防护着装
工作服手术帽口罩手套
护目镜或面罩
防水围裙或防水隔离衣
目录
主要内容概述
管理及硬件清洗消毒质量控制
1
《规范》主要内容
范围规范引用性文件术语和定义
管理要求布局及设施、设备要求清洗消毒操作规程监测与记录附录
提出了医疗机构和内镜诊疗中心（室）的管理要求。
对软式内镜清洗消毒相关的人员、建筑、设施、设备和物品应达到的条件进行了规范。
详细规范了软式内镜手工清洗消毒的操作流程、内镜清洗消毒机工作流程、内镜附件的清洗消毒与灭菌、附属设备的清洗消毒，以及内镜存储等内容。
取下全管道灌流器
将内镜连同全管道灌流器，以及按钮、阀门移入终末漂洗
槽
使用动力泵或压力水枪，用纯化水或无菌水灌洗内镜各管道至少，直至无消毒剂残
留
用纯化水或无菌水冲洗内镜的外表面、按钮和

软式内镜清洗消毒规范解读讲解材料

管理要求
内镜自动清洗消毒机相关要求应符合GB
30689（内镜自动清洗消毒机卫生要求）的规定，主要包括：
1、应具备清洗、消毒、漂洗、自身消毒功能；
2、宜具备测漏、水过滤、干燥、数据打印等功能。

灭菌设备：用于内镜灭菌的低温灭菌设备应符合国家相关规定。
管理要求

清洗消毒室的耗材应满足以下要求： a)水：应有自来水、纯化水、无菌水。自来水水质应符合GB 5749（生活饮用水卫生标准）的规定。纯化水应符合GB 5749的规定，并应保证细菌总数 ≤10CFU/100ml；生产纯化水所使用的滤膜孔径应≤0.2μ m，并定期更换。无菌水为经过灭菌工艺处理的水。必要时对纯化水或无菌水进行微生物学检测。 b)压缩空气:应为清洁压缩空气。
手工操作流程
二、测漏流程如下
1、取下各类按钮和阀门； 2、连接好测漏装置，并注入压力； 3、将内镜全浸没于水中，使用注射器向各个管道注水，以排出管道内气体； 4、首先向各个方向弯曲内镜先端，观察有无气泡冒出；再观察插入部、操作部、连接部等部分是否有气泡冒出； 5、如发现渗漏，应及时保修送检； 6、测漏情况应有记录； 7、也可采用其他有效的测漏方法。
内镜清洗消毒机操作流程
使用内镜清洗消毒机前应先遵循手工清洗的
前四条规定对内镜进行预处理、测漏、清洗和漂洗。
清洗和漂洗可在同一清洗槽内进行。
内镜清洗消毒机的使用应遵循产品使用说明。
无干燥功能的内镜清洗消毒机，应遵循手工
清洗的规定进行干燥。
复用附件的清洗消毒与灭菌

2、内镜消毒或灭菌前应进行彻底清洗。 3、清洗剂和消毒剂的作用时间应遵循产品说明书。确诊或疑似分枝杆菌感染患者使用过的内镜及附件，其消毒时间应遵循产品的使用说明。 4、消毒后的内镜应采用纯化水或无菌水进行终末漂洗，采用浸泡灭菌的内镜应采用无菌水进行终末漂洗。 5、内镜应储存于清洁、干燥的环境中。 6、每日诊疗工作开始前，应对当日拟使用的消毒类内镜进行再次消毒、终末漂洗、干燥后，方可用于患者诊疗。

新版《软式内镜清洗消毒技术规范》解读

序错误of the endoscope, leading to retained microorganisms on the endoscope. These organisms may accumulate in the crevices and joints of the instruments. 2. Insufficient exposure time暴露于化学消毒剂的时间不够to liquid chemical germicides (LCGs) or use of inappropriate disinfectant solutions. 3. Improper use of automated endoscope reprocessing equipment（自动清洗消毒机使用不正确）. 4. Contaminated water bottles （水瓶和灌流液被污染）and irrigating solutions. 5. Inadequate drying and improper storage（不合适的干燥和储存） of endoscopes after reprocessing.
Cleaning (清洗)
always perform leak testing （测漏）and block testing before immersing the endoscope in a detergent or soap solution as this may help prevent expensive repairs later
• 各级医院内镜生物学定期监测率，在省级医院达到要求的占88.9%，市级医院占82.9%，县级医院占75 %
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清洗消毒水平参差不齐，差距较大。 1．内镜清洗消毒人员更换频繁，相关知识和技术培训不足。 2．内镜诊疗室房间数量和面积不足，或布局不合理，导致清

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• 世界胃肠病学组织内镜消毒操作指南（2005 年版） -- 世界胃肠病学组织 WGO-OMGE/OMED
稿新版《软式内镜清洗消毒技术规范》解读
•规范实际应用情况
• 尽管这些“指南”或“规范”对医疗机构都是强制性的，然而，世界各国，无论美国、德国、日本，还是印度、中国，均存在着执行指南、规范不够严格的情况，而且发现的问题也有共同和相似之处，如普遍存在清洗消毒设备不全、消毒时间不够、内镜孔道处理不当等问题。
1. Procedural errors in the meticulous cleaning and disinfection 清洗消毒程序错误of the endoscope, leading to retained microorganisms on the
endoscope. These organisms may accumulate in the crevices and joints of
解放军总医院消化内镜中心对全国21个省、直辖市80余家医疗机构调查显示:
• 专门设有洗消人员的省级医院只占到38.9%，市级医院占 20%；
• 省级医院每天坚持监测戊二醛浓度的达92.9%，市级医院每天监测戊二醛浓度的达78.8%，而大部分县级医院不对戊二醛进行监测；
• 上下消化道内镜分开洗消，省级医院占88.2%，市级医院占90.9%，县级医院占50%；
内镜相关的感染传播
• 近年来有关幽门螺杆菌、肝炎病毒(HBV和HCV)、人类免疫缺陷病毒(HIV)等可能经内镜传播，已成为医学界、患者和社会媒体关注的问题。
• 1993年美国消化内镜学会统计：内镜相关感染的发生率是1/180万。但是这一数字也许只是冰山一角，实际的内镜相关感染率远远高于这个数字，特别是在内镜清洗消毒不严格的国家和地区。理论上各种病原微生物均有可能通过内镜诊疗操作进行传播。
– 对管道清洗和内镜附件清洗消毒灭菌不重视；
– 酶洗液的正确使用率低；
– 消毒时间不足；
– 操作人员清洗消毒知识与感染控制知识培训力度不够；
– 监督监测措施不到位。
稿新版《软式内镜清洗消毒技术规范》解读
• 浙江省温州市疾病预防控制中心在2008年下半年对温州市 15家县级以上公立医疗机构进行的内窥镜消毒情况检查发现，合格率仅为66.7%。
•主要流程
• Pre-cleaning （预清洗）
•
pre-clean immediately（立即）
• Cleaning (清洗)
•
always perform leak testing （测漏）and block testing before immersing the
endoscope in a detergent or soap solution as this may help prevent expensive repairs
稿新版《软式内镜清洗消毒技术规范》解读
内镜相关的感染传播
• 从1974－1987年，全球共报道84例内镜导致的沙门氏菌感染；
• 1974－1993年全球共报道45例内镜相关铜绿假单孢菌感染。
• 然而病毒感染潜伏期较长，明确病毒感染与内镜操作之间的关系即对病毒感染的确定非常困难。
– Morris等曾报道2个由内镜传播HBV的病例。 – Bronowicki等报道2例患者接受结肠镜检查后感染了
尤其是没有配备专用清洗消毒机（或槽），达不到规范要求。
稿新版《软式内镜清洗消毒技术规范》解读
4．省略或改变清洗消毒流程步骤，影响洗消效果。 5．化学消毒（灭菌）剂使用不规范。消毒剂品种包括戊
二醛、氧氧灵、邻苯二甲醛等，主要存在时间不规范等问题。 6 ．储存条件不足，违反消毒后医疗器械存放规定。 7．部分无清洗消毒记录，需统一完善。
4. Contaminated water bottles （水瓶和灌流液被污染）and irrigating
solutions.
5. Inadequate drying and improper storage（不合适的干燥和储存） of
endoscopes after reprocessing.
推荐使用的高水平消毒剂
•戊二醛 •邻苯二甲醛
•过氧乙酸
必需使用强烈推荐
未特别说明
未特别说明
未特别说明
•邻苯二甲醛
•过氧乙酸
•戊二醛
•邻苯二甲醛
•过氧乙酸
•戊二醛
•邻苯二甲醛
•过氧乙酸
•酸化水 •酸化水
•戊二醛 •邻苯二甲醛 •过氧乙酸 •酸化水
戊二醛
(WHO推荐)
稿新版《软式内镜清洗消毒技术规范》解读
<结肠镜操作所引起的丙肝病毒在患者和患者之间的交叉感染>---新英格兰的医学杂志发表．1997;337：
237-240
（1995年3月16日）
患者Ａ（ＨＣＶ＋）患者Ｂ患者Ｃ
10:10-10:30 大肠多发息肉活检 11:00-11:30 大肠多发息肉活检 12:00-12:30 大肠息肉切除
患者之间的处置：10分钟清洗液浸泡 → 使用一次性清洁布擦干外部 →钳子孔道使用吸引器抽吸清洗液清洗 →用水冲洗干净 → ２％戊二醛 5分钟处理 → 水洗后干燥（活检钳同样使用２％戊二醛浸泡消毒和水洗处理）
稿新版《软式内镜清洗消毒技术规范》解读
•各国内镜清洗消毒规范解读
内容
美国
英国
欧盟
澳大利亚
日本
中国
常规
所有内镜再次使用前，必需至少达到高水平消毒（HLD）
流程
预清洗 -> 测漏 -> 刷洗-> 清洗 -> 酶洗-> 清洗 ->
消毒-> 清洗-> 干燥-> 保存
自动清洗机未特别说明 (AER)的使用
efficacy
•
always irrigate all channels with a syringe until air is eliminated to avoid dead
HBV，而使用的肠镜此前刚为一位HBV感染的患者做过检查。
• 国内内镜相关感染传播的文献报道较少。
稿新版《软式内镜清洗消毒技术规范》解读
•内镜相关的感染传播
Patient-to-patient transmission of hepatitis C virus during colonoscopy.
the instruments.
2. Insufficient exposure time暴露于化学消毒剂的时间不够to liquid
chemical germicides (LCGs) or use of inappropriate disinfectant
solutions.
3. Improper use of automated endoscope reprocessing equipment（自动清洗消毒机使用不正确）.
• 2009年新疆乌鲁木齐全市医院内镜消毒现状的调查显示，该市部分医疗机构无独立的内镜清洗消毒室，内镜室环境卫生质量合格率为57.14%。内镜清洗消毒存在不用流动水、刷洗步骤不合格的现象，操作方法合格率为70%；清洗消毒时间符合率为65.71%；内镜消毒效果平均合格率为 68.09%。
稿新版《软式内镜清洗消毒技术规范》解读
• 1、美国软式胃肠道内窥镜再处理的多协会指南（2003版）----美国胃肠道内窥镜检查和感染控制及医院流行病学会
• 2、美国软式胃肠内窥镜后处理感染控制规程(2007版) -- 胃肠病护士学会
稿新版《软式内镜清洗消毒技术规范》解读
稿新版《软式内镜清洗消毒技术规范》解读
英国
• 英国胃肠道内窥镜设备去污染BSG指南（2008版） --英国胃肠道疾病内窥镜检查协会
欧洲
• 欧洲ESGE-ESGENA消化道内窥镜检查中的清洁和消毒指南（2008版） -- 欧洲消化内镜协会指南委员会
澳大利亚 • 澳大利亚内窥镜检查的感染控制(2003年第2版)--
澳大利亚胃肠协会和澳大利亚胃肠护士学院
稿新版《软式内镜清洗消毒技术规范》解读
• 世界胃肠病学组织强调了要用2%戊二醛浸泡消毒至少5～10 min, 在消毒之前可应用清洗机，但不能代替手工洗刷的全部工作等内容；后来又多次做过修改。
1995年11月: 使用肝活检和PCR法对遗传基因检查时发生了患者A传染给患者B和C的交叉感染事件被确认。钳子孔道没用使用毛刷刷洗被推定为事件的原因。
稿新版《软式内镜清洗消毒技术规范》解读
内镜相关感染传播机制
Mechanisms of transmission can be further divided into these broad areas:
later
• Rinsing (漂洗,冲洗) always rinse between cleaning and disinfection
• Disinfection(消毒)
•
always immerse the endoscope and valves in a disinfectant solution of proven
稿新版《软式内镜清洗消毒技术规范》解读
•规范实际应用情况
我国仍存在以下问题：
• 由于医院领导对内镜清洗消毒重视不够，对内镜导致疾病传播的意义认识不清，而且医院也存在一些客观的原因，导致在内镜室的软硬件投入方面不足，人员、设备设施不足使用。表现为:
– 对《规范》中内镜清洗消毒的流程执行不严格；
稿新版《软式内镜清洗消毒技术规范》解读
•日本
日本的消化内镜诊治技术一直处于领先地位，对消化内镜的清洗消毒工作也十分重视。1996年3月制定出内镜清洗消毒指南方案，之后日本消化内镜学会等又对指南方案进行多次修改、补充、完善。