口蹄疫O型灭活疫苗(OS株)等3种兽药产品说明书和标签[001]

口蹄疫O型抗体检测试剂盒（酶联免疫法）使用说明书【产品名称】通用名：口蹄疫O型抗体检测试剂盒（酶联免疫法）英文名：Test Kit for Antibodies to Foot and Mouth Disease Virus Asia O（ELISA）【包装规格】96T×1/盒、96T×2/盒、96T×5/盒【预期用途】口蹄疫是由口蹄疫病毒（Foot and Mouth Disease Virus，FMDV）引起的偶蹄动物的一种急性、热性、高度接触性传染病，其特征为口腔黏膜、蹄部、乳房皮肤发生水泡和烂斑。

本试剂用于检测牛、羊、猪血清中口蹄疫O型抗体，可用于口蹄疫O型疫苗免疫效果评价。

【原理】本试剂盒由预包被口蹄疫O型抗体的酶标板、抗体工作液、抗原液、酶标记物及其他配套试剂组成，应用阻断酶联免疫法（ELISA）原理检测牛、羊、猪血清样本中口蹄疫O型抗体。

实验时将稀释的样本与抗原液同时加入酶标板中孵育，样本中的抗体与酶标板上的抗体竞争抗原，阻断抗原与板的结合；经洗涤后，再加抗体工作液孵育；经洗涤后加入酶标记物孵育；再经洗涤除去未结合的酶标记物，在孔中加底物液，与酶标结合物反应形成蓝色产物，显色深浅与样品中的特异性抗体含量成负相关；加入终止液终止反应后，产物变为黄色；用酶标仪在450nm波长测定各反应孔中的吸光值，即可知样品是否含有口蹄疫O型抗体。

【试剂盒组成】【储存及有效期】2～8℃保存，有效期12个月。

包被板开封后请于2～8℃避光保存，避免受潮。

使用期限为2个月。

【适用仪器】含450nm、630nm波长的酶标仪，37℃恒温设备，可调微量移液器。

【样品准备】1.取动物全血按常规方法制备血清，要求血清清亮，无溶血、无污染。

样品1周内可于2～8℃保存，长期需置-20℃保存。

2.用工作洗涤液将待检牛、羊血清先按32倍稀释（如5μl 血清加入155μl 工作洗涤液中，混匀），待检猪血清按16倍稀释（如5μl 血清加入75μl 洗涤液中，混匀），阴、阳性对照不用稀释。

欧标佳口蹄疫说明书口蹄疫是猪、牛、羊等主要家畜及其它野生偶蹄动物共患的一种急性、热性、高度接触性传染病。

临床特征是在口腔粘膜、蹄部和乳房皮肤发生水疱性疹。

因其传播途径多、速度快，多次在世界范围内爆发流行，造成巨大的政治、经济损失，世界动物卫生组织（OIE）将其列为A类传染病之首。

选择中牧股份欧标佳-口蹄疫O型、A型二价3B表位缺失灭活疫苗（O/rV-1株+A/rV-2株）为猪场生物安全保驾护航！欧标佳产品特点：（1）免疫谱广：对目前流行的O/Mya98、Cathay、Pan Asia、Ind-2001、A/GDMM、A/WH-09、A/ALT-III等流行毒株均有坚强保护；（2）保护效果好：146S含量远高于国家标准，加上较低的杂蛋白和内毒素含量，保证了产品极佳的保护效果；（3）行业领先的生产工艺：应用行业领先的无血清悬浮培养工艺、五级深层纯化浓缩工艺，确保了产品的优质品质；（4）可用于净化：该产品匹配相应检测试剂盒，可精准区分疫苗免疫与野毒感染动物，可用于口蹄疫的净化；（5）猪牛羊通用型产品：该产品可适用于猪、牛、羊。

免疫程序：猪（1）仔猪：60-70日龄首免2ml,一个月后加强2ml，根据母源抗体情况首免时间可进行调整；（2）后备母猪：配种前2个月免疫2ml，间隔一个月，加强2ml；（3）种猪：每年普免3-4次，一次2ml。

根据实际情况调整。

牛（1）育成牛：90日龄首免，一个月后加强，以后每3-4个月免疫一次；（2）成母牛：每3-4个月免疫2ml，根据实际情况进行调整。

羊（1）羔羊：断奶后首免1ml，一个月后加强1ml；（2）成年羊：每3-4个月免疫1ml，但要避开配种前一个月后、临产前一个月。

使用方法：猪耳根后肌肉注射。

体重10-25kg，每头1ml（1/2头份）；25kg 以上，每头2ml（1头份）。

牛肌肉注射，每头2ml（1头份）。

农业部批准猪口蹄疫O型灭活疫苗等两种新兽药
佚名
【期刊名称】《北方牧业》
【年(卷),期】2014(0)5
【摘要】日前，农业部发布公告称，批准中国兽医药品监察所等6家单位申报的猪口蹄疫0型灭活疫苗（O／Mya98／XJ／2010株＋O／GX／09—7株）、复方氟康唑乳膏为新兽药。

【总页数】1页(P11-11)
【关键词】口蹄疫O型灭活疫苗;猪口蹄疫;农业部;兽药;中国兽医药品监察所;氟康唑
【正文语种】中文
【中图分类】S859.6
【相关文献】
1.农业部批准猪圆环病毒2型灭活疫苗（SH株，Ⅱ）等3种兽药产品为新兽药[J], ;
2.农业部批准猪口蹄疫0型灭活疫苗等两种新兽药 [J], 无;
3.农业部批准猪链球菌病、副猪嗜血杆菌病二联灭活疫苗等2种兽药产品为新兽药[J],
4.农业部批准猪细小病毒病灭活疫苗等兽药产品为新兽药 [J],
5.农业部批准猪细小病毒病灭活疫苗等兽药产品为新兽药 [J],
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口蹄疫疫苗说明书引言口蹄疫是一种由口蹄疫病毒引起的急性传染病，主要影响偶蹄动物，如牛、羊、猪等。

口蹄疫疫苗是预防口蹄疫的重要措施之一。

本文档将介绍口蹄疫疫苗的使用方法、注意事项以及常见问题解答等内容。

1. 口蹄疫疫苗的简介口蹄疫疫苗是根据口蹄疫病毒的抗原特性制备而成的疫苗，主要包含活病毒疫苗和灭活病毒疫苗两种类型。

疫苗的接种可以增强动物对口蹄疫病毒的免疫力，降低发病率和死亡率。

2. 口蹄疫疫苗的使用方法口蹄疫疫苗的使用方法如下：2.1 接种时间根据动物的生长发育情况和流行病学调查结果，选择合适的接种时间。

一般建议在动物出生后的第三到六个月接种疫苗。

2.2 接种途径口蹄疫疫苗的主要接种途径为肌肉注射和皮下注射。

注射时要注意采用无菌注射器和针头，并保持注射部位的清洁。

2.3 剂量疫苗的剂量应根据动物的品种、体重和年龄确定。

一般情况下，成年牛每头接种5-10毫升的疫苗；幼畜每头接种3-5毫升的疫苗。

2.4 免疫程序一般建议进行初次接种后，随后再进行一到两次的加强免疫。

免疫程序的具体安排应根据动物的生长发育情况和流行病学调查结果确定。

3. 注意事项在使用口蹄疫疫苗时，需要注意以下事项：3.1 贮存条件疫苗应贮存在2-8摄氏度的阴凉处，避免阳光直射。

疫苗在贮存期限内，应定期进行免疫效力检测，并及时淘汰失效疫苗。

3.2 使用前检查使用疫苗前应检查疫苗瓶是否完整，是否有裂纹或渗漏现象。

如发现异常情况，应及时通知生产厂家。

3.3 免疫接种禁忌怀孕的母畜、患有严重系统性疾病的动物以及对疫苗成分过敏的动物禁止接种口蹄疫疫苗。

3.4 免疫反应观察接种疫苗后，应密切观察动物的免疫反应情况。

如发现不适，应及时就医。

4. 常见问题解答4.1 接种口蹄疫疫苗后，动物会出现副作用吗？一般情况下，动物接种口蹄疫疫苗后可能会出现局部红肿、发热等反应，少数个体可能会出现过敏反应。

如果情况严重或持续时间较长，应及时就医。

4.2 口蹄疫疫苗能真正预防口蹄疫吗？口蹄疫疫苗经过临床试验和大规模使用验证，具备较高的预防口蹄疫的效果。

口蹄疫疫苗说明书1. 引言口蹄疫是一种广泛感染牛、猪、羊、山羊等偶蹄类动物的病毒性疾病。

为了有效控制和预防口蹄疫的传播，口蹄疫疫苗应运而生。

本说明书将详细介绍口蹄疫疫苗的使用方法、适应症、不良反应以及注意事项等内容。

2. 适应症口蹄疫疫苗适用于牛、猪、羊和山羊等偶蹄类动物，用于预防口蹄疫的发生和传播。

3. 使用方法口蹄疫疫苗为注射剂，使用前应摇匀。

以下为具体使用方法：1.选择合适的注射器和针头，确保消毒与清洁。

2.将疫苗瓶摇匀至均匀悬浊。

3.取出疫苗瓶塞，将针头插入瓶塞并抽取适量疫苗。

4.注射前，应对注射部位进行消毒处理。

5.根据动物的体重，确定合适的剂量。

6.从动物的适当部位进行肌肉注射或皮下注射。

注意：请在专业兽医的指导下使用本疫苗。

4. 不良反应虽然口蹄疫疫苗在预防口蹄疫方面非常有效，但在使用过程中也可能引发一些不良反应。

以下为常见的不良反应：1.局部反应：在注射部位可能出现肿胀、灼热、疼痛等不适感。

2.全身反应：在接种后的数天内，动物可能会出现体温升高、食欲减退、呼吸急促等全身性症状。

以上不良反应一般在数天内自行消失，并不需要特殊治疗。

如果动物出现严重的不良反应，建议立即就医。

5. 注意事项在使用口蹄疫疫苗时，务必注意以下事项：1.疫苗应在室温下保存，并避免阳光直射。

2.必须遵循正确的注射方法和剂量，避免造成过量或不足的注射。

3.未使用完的疫苗瓶，应密封保存，并在有效期内使用。

4.母畜在怀孕和哺乳期间使用本疫苗，需要咨询兽医的建议。

5.本疫苗只能用于预防口蹄疫，不可用于治疗感染口蹄疫的动物。

6. 结论口蹄疫疫苗是预防和控制口蹄疫传播的重要手段。

正确使用口蹄疫疫苗，可以有效降低口蹄疫的发病率，保障偶蹄类动物的健康与安全。

在使用疫苗前，请务必详细阅读本说明书，并遵循兽医的指导和建议。

口蹄疫O型灭活疫苗（OS株）等3种兽药产品说明书和标签[001]附件2（略）附件3（略）附件4口蹄疫Ｏ型灭活疫苗（OS株）等3种兽药产品说明书和标签一、口蹄疫Ｏ型灭活疫苗（OS株）说明书和标签（一）口蹄疫Ｏ型灭活疫苗（OS株）说明书兽用【兽药名称】通用名口蹄疫O型灭活疫苗（OS株）商品名无英文名Foot and Mouth Disease Vaccine，Inactivited（TypeO，Strain OS）汉语拼音Koutiyi O Xing Miehuoyimiao（OS Zhu）【主要成份与含量】含灭活的口蹄疫O型病毒，灭活前每0.1ml 病毒含量应至少为107.0TCID50，或每0.2ml病毒含量应至少为107.0LD50。

【性状】略带粘滞性乳状液。

【作用与用途】用于预防牛、羊、鹿和骆驼O型口蹄疫。

免疫期为4～6个月。

【用法与用量】肌肉注射，牛、鹿和骆驼每头（峰）2m1，羊每只1m1。

【不良反应】一般不良反应注射部位肿胀，一过性体温反应，减食或停食1～2日，奶牛可出现一过性泌乳量减少，随着时间延长，症状逐渐减轻，直至消失。

因品种、个体的差异，个别牛接种后可能出现急性过敏反应，如焦躁不安、呼吸加快、肌肉振颤、可视黏膜充血、瘤胃鼓气、鼻腔出血等，甚至因抢救不及时而死亡;少数怀孕母畜可能出现流产。

【注意事项】（1）疫苗应冷藏运输（但不得冻结），并尽快运往使用地点。

运输和使用过程中避免日光直接照射。

（2）使用前应仔细检查疫苗。

疫苗中若有其他异物、瓶体有裂纹或封口不严、破乳、变质者不得使用。

使用时应将疫苗恢复至室温并充分摇匀。

疫苗瓶开启后限当日用完。

（3）本疫苗仅接种健康牛、羊。

病畜、瘦弱、怀孕后期母畜及断奶前幼畜慎用。

（4）严格遵守操作规程。

注射器具和注射部位应严格消毒，每头（只）更换一次针头。

曾接触过病畜人员，在更换衣、帽、鞋和进行必要消毒之后，方可参与疫苗注射。

（5）疫苗对安全区、受威胁区、疫区牛、羊均可使用。

猪口蹄疫（O型）灭活疫苗质量标准本品系用口蹄疫O型病毒（猪源毒株）接种BHK－21细胞培养，收获培养物，经二乙烯亚胺（BEI）灭活后，加矿物油佐剂混合乳化制成。

用于预防猪O型口蹄疫。

【性状】外观为乳白色或淡粉红色的乳剂。

久置后，上层有少量油析出，振摇后呈均与乳剂。

剂型为水包油包水型。

用一清洁吸管，吸取少许疫苗滴于冷水表面，应呈云雾状扩散。

稳定性吸取疫苗10ml加入离心管中，以3000r/min离心15分钟，管底析出的水相应不多于0.5ml。

【安全检验】1．用小动物检验用体重350～450g的豚鼠2只，各皮下注射疫苗2ml；用体重18～22g的小白鼠5只，各皮下注射疫苗0.5ml。

连续观察7日，应不出现由疫苗引起的死亡或明显的局部和全身反应。

2．用猪检验用30～40日龄仔猪（细胞中和抗体效价不高于1:8、ELISA效价不高于1:8或乳鼠中和抗体效价不高于1:4）2头，各两侧耳根后肌肉分点注射2头份疫苗，逐日观察14日。

应不出现由疫苗引起的口蹄疫症状或明显的局部和全身不良反应。

【效力检验】用体重40kg左右的健康易感架子猪（细胞中和抗体效价不高于1:8、ELISA效价不高于1:8或乳鼠中和抗体效价不高于1:4）15头，分为3组，每组5头。

将疫苗分为1头份、1/3头份、1/9头份3个剂量组，每一剂量组分别于耳根后肌肉注射5头猪。

接种28日后，连同对照猪2头，每头猪耳根)。

连续观察10日。

对照猪后肌肉注射猪O型口蹄疫病毒强毒1.0ml(含103.0ID50均应至少1蹄出现水泡或溃疡。

免疫猪出现任何口蹄疫症状即判为不保护。

出现。

发病猪后要及时进行隔离。

按Reed－Muench法计算。

每头份疫苗应至少含6PD50【规格】（1）20ml/瓶（2）50ml/瓶（3）100ml/瓶。

【贮藏】在2～8℃保存，有效期为12个月。

【作用与用途】用于预防猪O型口蹄疫。

注苗后15日产生免疫力。

免疫期为6个月。

【用法与用量】根据厂家推荐的用法与用量使用。