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The detergent result of Glatt Granulation train (Sample No.37.2) in cleaning periodic revalidation for Xelodawas out of acceptance criteria.希罗达周期性清洁再验证中，Glatt 制粒干燥系统的清洁剂结果(样品编号37.2)超出接受标准。
Discrepancy ID number / 差异ID号码Causal Analysis Team Participants /因果分析小组成员TW1079413Function / 职能QAName / 姓名Lily Zhou/周玲洁QVProd-SMEProd-SMEProd-SMEMSAT-SMELily Li/李志珍Zhao Bin/赵斌Xu Feng/徐锋Alex Yu/郁昊Chen Jie/陈洁Documentation of all information/data available from the initial Investigation / 初步调查中获取的所有信息/数据的记录1. RCA —Fishbone diagram /因果分析——鱼骨图1.1 Material/物料方面：Possible cause 1: Citric Acid可能原因1：柠檬酸The supplier for citric acid is not changed since last cleaning validation(2022.01)自从上次清洁验证( 2022.01 )至今，柠檬酸的供应商未发生过变更。
The quantity of citric acid was weighed by two operators and formulation of citric acid solution was performed by two operators. Citric acid solution was pumped into detergent storage container for use.Operator checked the set point of dosing pump was correct.During WIP process, operator was always beside the detergent storage container and confirmed all citric acid solution was used up. No remark of abnormity was found on logbook.柠檬酸由双人称量，柠檬酸溶液由双人配制。
工程合同工程量偏差典型案例一、背景介绍工程合同是指承包商和业主之间签订的关于工程建设项目的权利和义务的协议。
工程量偏差是指承包商在执行工程合同过程中，发生实际工程量与合同约定工程量不符的情况。
工程量偏差可能由多种原因引起，包括设计变更、现场情况与合同约定不符等。
在实际工程项目中，工程量偏差是一个常见的问题，对于合同双方都会产生一定程度的影响。
二、典型案例分析1.设计变更引起的工程量偏差某市政道路建设项目，合同约定的道路长度为1000米，但由于道路所处区域环境变化较大，最终施工过程中发现需要对设计进行一定的调整，使得道路长度增加到1100米。
这样的设计变更导致了工程量偏差，承包商需要额外施工1100米的道路，而合同中并未约定这部分工程量，因此就产生了工程量偏差。
2.现场情况与合同约定不符引起的工程量偏差在某建筑项目中，合同约定的地基处理范围为1000平方米，但在施工过程中发现实际需要地基处理的范围为1200平方米。
这是由于现场土壤情况与合同约定不符，导致了工程量偏差的产生。
承包商在实际施工中需要额外处理200平方米的地基，而合同中并未约定这部分工程量，因此产生了工程量偏差。
三、工程量偏差的影响1.对承包商的影响工程量偏差会给承包商带来一定的经济损失。
由于工程量偏差导致了额外的施工量，承包商需要额外投入人力、物力和财力来完成这部分工程，而合同中并未约定这部分工程量的报酬。
这会增加承包商的成本负担，降低项目的盈利能力。
2.对业主的影响工程量偏差会影响工程项目的进度和质量。
由于工程量偏差导致了额外的施工量，可能会给工程项目的进度带来一定的延误。
承包商为了弥补工程量偏差的损失，可能会采取降低工程质量的手段，从而影响工程项目的质量和安全。
四、解决工程量偏差的建议1.合同中明确工程量偏差的处理办法在工程合同中应明确规定工程量偏差的处理办法，包括如何确定工程量偏差、如何计量额外施工量、额外施工量的报酬标准等。
这可以有效避免因工程量偏差而产生的纠纷，保障合同双方的合法权益。
幼儿园偏差行为处理案例：行为调整策略幼儿园偏差行为处理案例：行为调整策略背景小明是一位三岁半的幼儿，他在幼儿园里经常出现偏差行为，例如吵闹、打闹、打人、咬人等，严重影响了班级的正常秩序和其他幼儿的学习生活。
他的父母认为这是小明调皮捣蛋的表现，经常采用惩罚措施来教育他，但效果不佳。
教师也尝试过多种方法来处理小明的偏差行为，包括警告、讲解、惩罚等，但也没有取得很好的效果。
挑战如何处理小明的偏差行为，让他能够改正错误，遵守班级规则，与其他幼儿和谐相处，实现良好的学习和生活表现。
解决方案基于儿童心理学和幼儿教育学的理论和实践，教师制定了以下行为调整策略：1. 了解小明首先，教师深入了解小明的个性特点、家庭背景、情感状态、学习表现等方面信息，帮助他理解小明的内心感受和需求，尊重和包容他的个性差异。
2. 建立积极关系接着，教师通过亲切关心、鼓励表扬、伸出援手等方式，建立起与小明良好的关系，增强他的自尊心和归属感，提高他的听从度和合作意识。
3. 规则意识教育同时，教师通过讲解班级规则、行为标准、安全常识等方式，教育小明正确的行为方式，提高他的规则意识和自我控制能力，让他逐渐适应班级生活。
4. 情境引导训练为了加强小明的行为调整能力，教师还在班级生活中创造各种情境，引导他学会自我管理和应对策略。
例如，在自由玩耍时，教师会提示小明保持安静，避免打闹;在午休时间，教师会要求小明自己盖好被子，规范自己的午休习惯。
5. 合理引导情绪情绪管理对于幼儿行为的调整非常重要。
因此，教师采用如下方法帮助小明合理引导自己的情绪：1）鼓励他表达情感，尤其是消极情感，让他感受到被理解和支持；2）教授他基本的自我调节技巧，如深呼吸、放松技巧、换位思考等，让他能够控制自己的情绪。
6. 家校合作最后，教师与小明的家长保持密切联系，让他们了解小明在班级里的行为表现和进步情况，共同制定针对小明的行为调整计划。
同时，教师要求家长在家庭生活中继续加强对小明的引导和支持，让小明在家和学校中形成连贯、积极的行为表现。
1. 引言幼儿园是儿童成长过程中非常重要的阶段，幼儿园行为教育对于孩子的成长至关重要。
然而，在实际的教育过程中，很多幼儿园会遇到孩子偏差行为的问题，如打闹、捣乱、不服从等。
如何有效地应对幼儿园偏差行为，成为了幼儿园教育中的一个重要课题。
2. 案例一：小明的打闹行为小明是一名幼儿园的学生，常常在班级里打闹、推搡同学，给其他孩子造成了困扰。
这种行为不仅影响了班级的正常秩序，还可能伤害到其他孩子。
3. 分析：打闹行为常见于幼儿园中，通常是因为孩子们在放学后长时间没有得到及时的安排和帮助，导致精力无处发泄，只能通过打闹来表达自己的活力和需求。
4. 应对：幼儿园教师需要针对打闹行为采取有效的教育措施：适当的体育锻炼可以消耗孩子们的多余精力，教师进行及时的引导和规范。
5. 案例二：小红的捣乱行为小红是一名幼儿园学生，经常在课堂上站立、走动，并且大声喧哗，让其他孩子无法集中注意力学习。
6. 分析：捣乱行为可能与小红的兴趣爱好不得到及时发现和培养有关，她可能对学习内容不感兴趣，导致行为的捣乱。
7. 应对：教师应该明确规定学生的课堂表现规范，建立和维护良好的学习秩序。
可以通过多角度的教学方法，调动小红的学习积极性，吸引她的注意力。
8. 案例三：小华的不服从行为小华是一名幼儿园学生，对老师的要求经常不予配合，拒绝完成任务，造成了教育管理的困难。
9. 分析：小华的不服从行为可能与个体差异和家庭教育有关，需要教师和家长的共同配合解决。
10. 应对：幼儿园教师应该加强与家长的沟通，及时向家长反馈孩子在校的表现，共同寻求解决问题的途径。
教师需要对小华进行耐心的引导和教育，帮助他建立起对教师和班级规范的认同感。
11. 结论：幼儿园偏差行为的教育需要全面思考孩子的个体差异和成长环境，采用灵活、耐心和科学的教育方法，帮助孩子树立正确的价值观和行为规范，促进他们健康成长。
需要教师和家长的共同努力和关注，方能有效地解决幼儿园偏差行为问题，为孩子的未来成长奠定良好基础。
理解儿童的偏差与问题的解决案例背景：小杰是一名小学三年级的学生，他在课堂上经常分心，不能集中精力听讲。
老师和家长都很担心他的学习情况，但是小杰自己并不觉得自己有什么问题。
偏差分析：经过观察和沟通，我发现小杰在课堂上分心的原因主要是他对课程内容不感兴趣，而且他觉得课堂氛围比较枯燥乏味。
此外，小杰在家里也经常沉迷于电子游戏，缺乏与家人和朋友的交流，导致他缺乏社交技能和情感支持。
问题解决：针对小杰的问题，我采取了以下措施：1. 培养兴趣：为了提高小杰对课堂内容的兴趣，我与他一起制定了学习计划，包括选择他感兴趣的主题进行讲解，同时鼓励他积极参与课堂活动，增强他的自信心和参与感。
2. 营造积极的课堂氛围：老师和小组成员与小杰建立良好的关系，创造一个积极、友好的学习环境。
此外，我们还尝试采用一些游戏化的教学方式，使课堂氛围更加生动有趣。
3. 家庭干预：家长意识到家庭环境对孩子的成长至关重要，于是他们开始调整家庭氛围，减少电子产品的使用时间，增加与孩子的互动和交流。
同时，他们也鼓励孩子多参加社交活动，培养他的社交技能和情感支持。
结果与反思：经过一段时间的努力，小杰的学习成绩有了明显的提高，他在课堂上表现得更加专注和积极。
更重要的是，他逐渐认识到自己的问题所在，并愿意主动寻求帮助和改变。
这个案例也让我意识到理解儿童的偏差和问题是解决问题的关键。
只有深入了解孩子的问题所在，才能制定出有针对性的解决方案。
同时，家长的参与和支持也非常重要，可以帮助孩子更好地适应学习和生活环境。
总结：通过这个案例，我们可以看到理解儿童的偏差和问题是解决问题的第一步。
在处理孩子的问题时，我们需要关注孩子的情感、兴趣、学习方式和家庭环境等方面。
同时，我们需要尊重孩子的个性差异，采取灵活多样的方式来帮助孩子解决问题。
只有这样，我们才能真正帮助孩子成长和发展。
最后，希望这个案例能为广大教育工作者提供一些启示和借鉴。
SummaryDescription/描述The product temperature sensor in Glatt fluid bed drier cannot be calibrated before removing from the system, discrepancy was initiated according to SOP-0102619 section 6.1.7 "A discrepancy must be initiated when a calibration fails or no as found readings can be taken before the sensor removedfrom the calibration schedule".Glatt制粒机里的产品温度传感器在从系统删除前无法做校验，根据SOP-0102619步骤 6.1.7 “校准失败或当仪表从校准计划中删除无法获得前校数据时，必须启动差异处理程序”启动偏差。
1. Deviation/ Actions / 偏差行动Production staff observed the product temperature sensor was broken on 2015.11.24, maintenance team replaced the broken product temperature sensor with a new improved one on 2015.11.26.Work order refers to attachment TW1118464-01.生产部员工2015.11.24日产品温度传感器损坏，维修团队于2015.11.26日更换了新的经过改进的产品温度传感器。
工单见附件TW1118464-01。
2. Causal Analysis / 因果分析5 Why’s tool w as used to do the cause analysis. 5 Why’s diagram refers to attachment TW1118464-02.用了5 Why’s工具进行原因分析。
5 Why’s示意图参见附件TW1118464-02。
1st – Why the temperature sensor could not be calibrated? /为什么温度探头无法进行校验？At about 23:32 on 2015.11.24 after completion the batch of Xeldoa SH2105（end at 22:50 on2015.11.24）, alarm 101-7”Product Temperature FBD(T202010)- Broken Wire” occurred, operator checked the alarm and found that the part of FBD product temperature sensor holder installed out of the chamber was broken. Electrical engineer was informed and confirmed that the sensor was broken. 2015.11.24晚上23：32左右在结束希罗达SH2105批次后(2015.11.24, 22:50结束），Glatt系统发生报警101-7“物料温度（T202010）- 断线”，员工检查发现安装在FBD产品温度探头的腔体外部分连杆处断裂。
通知了电工，电工确认该温度探头损坏。
Calibration team checked the sensor and evaluated the sensor could not be calibrated as the thermocouple melting point of the sensor fell off and no output signal detected from sensor.校验小组对探头进行了检查，评估该探头无法进行校准，因为探头热电偶熔点掉落且没有检测到信号输出。
The broken part was installed outside of the FBD chamber, picture of broken product temperature sensor refers to attachment TW1118464-03.The broken point was marked with arrow损害的部分在FBD墙体外面，损坏的产品温度探头图见附件TW1118464-03。
箭头标注了断裂点。
Above all, damage of FBD product temperature sensor caused that the sensor cannot be calibrated.综上，FBD的产品温度探头损坏导致该探头无法进行校准。
2nd- Why the FBD product temperature sensor was broken? / 为什么FBD温度探头被损坏？By checking the broken product temperature sensor, the thickness of temperature sensor holder broken point was about 1mm, made of 316L stainless. The end of the holder was a junction box used to install temperature transmitter, and it is a bit heavy.通过查看损坏的产品温度探头，Glatt 产品温度传感器连杆的断裂处壁厚约为1毫米，为316L 不锈钢材质，其后部为接线盒，此接线盒用于安装温度变送器，较重。
It is possible the thinner stainless of temperature sensor holder combining the heavier junction box in the end led to mechanical fatigue over time and caused the holder broke in two. After the holder broke, the junction box fell down under the gravity, pulled the temperature sensor and caused that the thermocouple melting point of the sensor fell off.可能由于温度传感器连杆的不锈钢厚度较薄，并且其后端的接线盒较重，因此使用中容易造成材质的机械疲劳，发生断裂。
连杆断裂后，接线盒由于重力作用下坠，拉扯温度探头，导致温度探头热电偶熔点掉落。
The broken temperature sensor passed the calibration before installed on the FBD, the calibration certificate refers to TW1118464-05(TT-00142-PRO). After the discrepancy occurred, calibration team initiated the calibration decommission for it. See attachment TW1118464-05 ( TT-00142-PROCCAF-decommission).已损坏的温度探头在安装到制粒机前校准合格，校准证书见附件TW1118464-05 (TT-00142-PRO)。
此偏差发生后，校验小组对该探头进行了报废，详见附件TW1118464-05 (TT-00142-PROCCAF-decommission)。
Similar case occurred in July 2015, the deviation report number was TW1062179, the root cause was same as TW1118464. Following remediation action was defined in TW1062179 followed as post closure action TW1069248: contact Supplier, strength the temperature sensor holder, add thickness up to 2mm, and replace the wiring in the junction box in the end by 2 meter of flexible cord directly. The supplier responded it would take time to change the design of the sensor , the target completion date for this action is 2015.12.31.2015.07月发生过类似事件，详见偏差TW1062179。
偏差TW1062179制定了后续行动以关闭后行动TW1069248跟踪：联系供应商，加厚温度传感器连杆壁厚至2毫米，同时后端接线盒接线方式改为直接2米软线引出。
供应商回复因为改这个感应器的设计需要花一定的时间，所以该行动的预计完成日期为2015.12.31。
When the discrepancy (TW1118464) occurred on 2015.11.24, maintenance team just received the new sensor and the calibration was not completed yet.本偏差（TW1118464）在2015.11.24日发生时，维护小组刚收到新的感应器，还没有做校验。
Cause conclusion/原因总结The thickness of temperature sensor holder was about 1mm, made of 316L stainless. The end of the holder was a junction box used to install temperature transmitter, and it is a bit heavy. It is possible the thinner stainless of temperature sensor holder combining the heavier junction box in the end led to mechanical fatigue over time and caused the holder broke in two. After the holder broke, the junction box fell down due to gravity, pulled the temperature sensor and caused that the thermocouple melting point of the sensor fell off, and the calibration cannot be conducted.Glatt 产品温度传感器连杆的断裂处壁厚约为1毫米， 316L 不锈钢材质，其后部为接线盒，此接线盒用于安装温度变送器，较重。
