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无菌实验室的要求与日常管理一、实验室设施开展无菌检查及微生物限度检查工作，首先要按照《药品检验所实验室质量管理规X》及《药品生产质量管理规X》的要求，建立一个布局合理、使用方便、操作安全的无菌室，并且配有完善的实验设施和管理制度。
无菌检查、微生物限度检查以及接种室（接种对照菌、菌种传代）均应严格分开，具有危险性的毒株、毒素如破伤风梭菌、黄曲霉毒素的实验室需单独使用，以便控制防止传播。
（一）洁净实验室1.洁净室的布局1.1根据样品检验要求，一般应至少包括更衣缓冲系统、微生物限度检查室、无菌检查室、阳性菌室和物流通道。
1.2更衣系统应至少包括一更（含更鞋）、二更（含洗手）、缓冲以及人流走廊等。
1.3物流通道应考虑净污分流的布局，有条件的可设置污物走廊2.1净化级别：洁净走廊、检查室、阳性菌室应为一万级；其他房间应为十万级2.2气流组织：阳性菌室对走廊呈负压，走廊对缓冲有5Pa的正压；阳性菌室全排风2.3电气控制：控制开关外置；设置通讯系统3.结构与要求：无菌洁净室不宜设在底层，防潮、防霉、采光好，远离交通干道，厕所及污染区，面积不超过10m2，高度不超过2.4m，由两个缓冲间、操作间组成。
操作间缓冲间之间应有样品传递窗，出入操作间和缓冲间的门不应直对。
无菌室内应六面光滑平整，无缝隙，不起灰，不落尘，耐腐蚀，易清洗，墙壁与地面、墙壁与天花板连接处应呈凹弧形，操作间不得安装下水道。
无菌室内的照明灯应嵌装在天花板内，采光面积要大，光照应分布均匀，光照度不低于300勒克斯。
缓冲间和操作间应装有紫外线杀菌灯（2－25w/m3）''用于空气消毒。
紫外线波长200－300nm者具有杀菌作用，其中以265－266nm杀菌作用最强，这与DNA的吸收光谱X 围一致，其杀菌机理可能是在细菌细胞DNA中引起胸腺嘧啶双聚体形成，从而干扰细菌细胞DNA复制，导致细菌变异死亡。
紫外线杀菌灯1m以内距离杀菌效果最佳，每次开灯照射时间为30min。
无菌室的要求标准洁净室（无菌室）是微生物检测的重要场所与最基本的设施。
它是微生物检测质量保证的重要物质基础。
因此它的设计要按国家标准《洁净厂房设计规范》、国家药品监督管理局颁发的《药品检验所实验室质量管理规范（试行）》中第十八条规定执行。
微生物实验室洁净室的施工、安装、验收应按国家行业标准《洁净室的施工及验收规范》执行。
对于微生物检测工作者和使用管理者来讲，更大量的工作是进行正常管理到日常的使用。
洁净室（无菌室）的标准要符合GMP洁净度标准要求。
洁净室（无菌室）的使用管理要做到以下工作：1.洁净室（无菌室）要符合规范要求：无菌室应采光良好、避免潮湿、远离厕所及污染区。
面积一般不超过10㎡，不小于5㎡；高度不超过2.4m。
由1-2个缓冲间、操作间组成（操作间和缓冲间的门不应直对），操作间和缓冲间之间应具备灭菌功能的样品传递箱。
在缓冲间内应有洗手盆、毛巾、无菌衣裤放置架及挂钩、拖鞋等，不应放置培养箱和其他杂物；无菌室内应六面光滑平整，能耐受清洗消毒。
墙壁与地面、天花板连接处应呈凹弧形，无缝隙，不留死角。
操作间内不应安装下水道。
无菌操作室应具有空气除菌过滤的单向流空气装置，操作区洁净度100级或放置同等级别的超净工作台，室内温度控制18-26℃，相对湿度45%-65%。
缓冲间及操作室内均应设置能达到空气消毒效果的紫外灯或其他适宜的消毒装置，空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5Pa，洁净室（区）与室外大气的静压差大于10Pa。
无菌室内的照明灯应嵌装在天花板内，室内光照应分布均匀，光照度不低于300lx。
缓冲间和操作间所设置的紫外线杀菌灯（2-2.5w/m³），应定期检查辐射强度，要求在操作面上达40uw/㎡。
不符合要求的紫外杀菌灯应及时更换。
2.建立使用登记制度在登记册中可设置以下项目内容：如使用日期、时间、使用人、设备运行状况、温度、湿度、洁净度状态（沉降菌数、浮游菌数、尘埃粒子数）、报修原因、报修结果、清洁工作（台面、地面、墙面、天花板、传递窗、门把手）、消毒液名称等。
微生物实验室分区及要求更多相关新闻时间:2009-1-4 14:38:01点击:347 良好的自然通风必要时应配备抽风机。
接种、分离及鉴定细菌等操作应在生物安全柜中进行对结核杆菌等传染性极强的微生物学检验时必须在100 外临床微生物学实验室接触多种有害微生物为了防止交叉污染保护工作人员健康实验室应至少划分成3个区。
一、清洁区包括办公室、休息室、培养基配制室与试剂储藏室。
此区域禁止带人细菌检验标本。
二、操作区1整洁微生物操作区是各种病原菌相对集中的地方为了减少粉尘流动防止交叉污染操作区应与外界分开。
实验室工作人员进入操作区应换鞋送标本人员不进入操作区操作区地面用专用拖把每天拖1 次每周用消毒剂擦洗1 次。
每天早上工作前用紫外线照射30 min 或每天工作后用紫外线照射60 min 对整个操作区进行消毒下午工作结束后用消毒液消毒工作台面以保证工作环境的安全清洁。
2光线细菌培养的细小菌落及血清试验凝集颗粒的观察都需要有充足的光线。
操作区除设置常规照明灯外还必须安装操作台灯以保证实验结果的正确判断。
3通风由于各种病原菌集中空气污浊实验室要求保持排的生物安全柜中进行。
4温度和湿度由于无菌操作的要求实验过程中经常使用酒精灯因此微生物学实验室不能安装吊扇。
为了达到实验所需的适宜温度尤其是满足某些仪器对温度湿度的要求实验室应安装空调。
5电源要求提供稳压、恒频的电源根据仪器设备要求必要时配备不间断电源。
6水源操作区内须设置水源。
用于标本处理如细菌染色的水槽与工作人员洗手用的水槽不能混用。
7污染物处理操作区须备有消毒缸以处理沾有活菌的玻片等污染物品。
检验剩余的标本及使用过的带菌平板、试管均须集中地点安全放置经消毒灭菌处理后再洗涤或丢弃。
三、无菌区1无菌室应完全封闭进出无菌室至少要经两道门中间隔有缓冲间无菌室与外间设置一个可开闭的窗口用于传递器具。
2无菌室必须保持整洁。
工作人员进入无菌室应换专用鞋、专用衣。
无菌室使用前须用紫外线消毒30 min 操作结束后清洁台面再用紫外线消毒30 min 。
微生物实验室是进行微生物学研究、检测及生产的关键场所。
随着生物技术的迅猛发展，微生物实验室在医疗、环保、食品安全等领域的作用日益凸显。
一个科学合理的微生物实验室设计与建设，不仅可以保障实验的精确性和实验人员的安全，还能提升实验效率，减少污染风险。
那么一个高效，安全的微生物实验室要怎么设计建设？一、微生物实验室平面布局1.人员流向人员流向设计是确保微生物实验室安全和高效运行的关键。
科学合理的人员流向设计可以有效避免交叉污染，提高实验效率。
微生物实验室设计需要充分考虑到人员的活动路线，确保实验人员在进入和离开实验室时不会造成污染。
1.入口：微生物实验室入口应设置在人员流动较少的地方，避免与物流流向交叉。
入口处应设有醒目的标识和消毒设施。
2.更衣室：人员进入微生物实验室前需更换专用的实验服和鞋帽。
更衣室应配备储物柜、换鞋凳、镜子等基本设施，确保实验人员以无菌状态进入实验室。
3.净化区：更衣后进入实验区前需经过净化区。
净化区应设有洗手池、干手机和消毒液，确保人员手部清洁，从而保证实验环境的无菌状态。
4.实验区：实验区是进行具体实验操作的区域，需根据不同实验的要求进行划分，如无菌区、培养区、检测区等。
微生物实验室设计应确保各功能区之间的分隔，以减少交叉污染的风险。
5.出口：人员离开微生物实验室时，应通过专用出口，避免与入口交叉。
出口处应设有废弃物收集点和手部消毒设施，以防止污染物带出实验室。
2.物流流向物流流向设计应遵循单一方向原则，从物料接收、存储、使用到废弃物处理，需形成闭环，避免交叉污染。
微生物实验室设计中的物流流向需要确保物料的流动过程简洁高效，减少污染风险。
1.物料接收区：用于接收实验所需物资，应设在微生物实验室外部或边缘区域，方便物料的运输和存放。
2.物料存储区：物料接收后应存放在专用的存储区，存储区需具备防潮、防虫、防鼠等功能，确保物料的安全。
3.实验供料区：物料存储后，根据实验需求分发至各实验操作区。
实验室建设中的洁净度要求和控制实验室建设中的洁净度是确保实验环境符合特定要求并保持适当卫生的重要因素之一。
本文将探讨实验室洁净度的要求和控制方法。
一、实验室洁净度的重要性实验室是科学研究和实验的场所，因此实验室环境的洁净度对实验结果和数据的可靠性起着关键作用。
洁净度的要求不仅仅是为了保持实验的准确性和精确性，还是确保研究人员和员工的健康和安全的必要条件。
实验室中存在的尘埃、微生物、细菌等可能导致实验污染和结果失真，因此洁净度的控制是实验室建设中必不可少的环节。
二、实验室洁净度的要求根据实验室的具体需求，洁净度要求各不相同。
一般来说，实验室洁净度可分为几个等级：一级洁净室、二级洁净室以及常规实验室等。
以下是对不同洁净度要求的简要说明。
1. 一级洁净室：一级洁净室是最高级别的洁净室，适用于对环境污染非常敏感的实验，如微电子工业、生物医药和精密仪器等领域。
一级洁净室要求对微生物、细菌、尘埃颗粒等进行高效过滤和控制，通常采用高效过滤器和其他洁净技术实现。
2. 二级洁净室：二级洁净室适用于对环境洁净度要求较高的实验，如药品研发、食品工业等。
相比一级洁净室，二级洁净室要求稍低，但仍需采用高效过滤器等技术控制颗粒物和微生物的浓度。
3. 常规实验室：常规实验室是原始洁净度要求较低的实验室环境。
在常规实验室中，仍需采取一定的措施来保持室内的相对洁净度。
这包括定期清洁、控制尘埃生成和扬尘、维护通风系统等。
三、实验室洁净度的控制方法为了确保实验室内的洁净度，有几个关键的控制方法可以采用。
1. 高效过滤技术：高效过滤器是实验室洁净度控制中的重要组成部分。
它能够有效地去除空气中的颗粒物和微生物，提供洁净的实验环境。
根据实验室的需求和要求，选择适当的高效过滤器和过滤器等级至关重要。
2. 合理室内清洁：定期进行实验室的清洁是确保洁净度的重要手段之一。
这包括清除实验台面、仪器设备和地面上的尘埃和杂物，维持室内的整洁卫生。
3. 定期维护与保养：实验室设备的维护和保养对于洁净度的控制至关重要。
微生物实验室建设标准随着现代生物技术的蓬勃发展，微生物学成为了重要的一门学科。
微生物实验室建设标准非常重要，因为微生物实验室是进行微生物学研究的主要场所，而且关乎实验室人员和周围环境的健康与安全。
一个好的微生物实验室建设标准，对于保证实验结果的准确性和实验环境的卫生安全起到了至关重要的作用。
一、微生物实验室建设流程1、确定实验室用途及类型微生物实验室有多种用途，例如微生物学教学、学术研究和产品质量控制等。
不同用途的实验室在建设时需要考虑的因素也不同。
实验室类型包括普通实验室、高级实验室、高标准专业实验室和高端微生物实验室等。
2、确定实验室空间大小及布局根据实验室用途和实验项目的数量和种类，确定实验室所需的空间大小及布局。
实验室布局应合理，各类区域应有清晰的界限，避免交叉污染；同时，应在实验室内设立洗手池，方便实验人员随时清洗双手。
3、确定实验室设备及工具根据实验室用途和实验项目所需的设备和工具，确定相应的设备及工具种类。
4、确定实验室的安全标准建设微生物实验室需要考虑实验人员的安全及实验室及周围环境的安全。
确定实验室的安全标准，包括实验室入口设计、防火及防盗设施、照明及排气系统、消毒及灭菌等安全方面的要求。
二、微生物实验室建设标准细则1、实验室选址标准实验室选址应远离来往车辆和行人的路线，根据实验室类型进行选址。
实验室周围应为干燥、通风、排水良好的区域，并与周围环境保持一定的距离，避免影响周围环境的卫生。
2、实验室入口设计标准实验室入口设计不应与外界直接相连，设计为锁具可靠、门框严密的门，门顶应高出人的身高，并设置可调节的门下扫板。
此外，实验室应设有观察门和独立出入口，方便实验人员出入实验室。
3、实验室空气洁净标准实验室内空气质量应符合 GB/T 18883-2002 的《室内空气质量标准》，实验室的操作区和人员通道应保持干净整洁。
实验室应安装相应的空气净化设备，过滤器的效率应达到 H13 级别，过滤前后压差不超过一定值。
微生物实验室建设方案篇一：微生物实验室建设标准——您身边的实验室工程专家微生物实验室建设标准一、设计微生物实验室由准备室、洗涤室、灭菌室、无菌室、恒温培养室和普通实验室六部分组成。
这些房间的共同特点是地板和墙壁的质地光滑坚硬，仪器和设备的陈设简洁，便于打扫卫生。
二、微生物实验室基本要求一准备室准备室用于配制培养基和样品处理等。
室内设有试剂柜、存放器具或材料的专柜、实验台、电炉、冰箱和上下水道、电源等。
二洗涤室洗涤室用于洗刷器皿等。
由于使用过的器皿已被微生物污染，有时还会存在病原微生物。
因此，在条件允许的情况下，最好设置洗涤室。
室内应备有加热器、蒸锅，洗刷器皿用的盆、桶等，还应有各种瓶刷、去污粉、肥皂、洗衣粉等。
三灭菌室灭菌室主要用于培养基的灭菌和各种器具的灭菌，室内应备有高压蒸汽灭菌器、烘箱等灭菌设备及设施。
四无菌室无菌室也称接种室，是系统接种、纯化菌种等无菌操作的专用实验室。
在微生物中，菌种的接种移植是一项主要操作，这项操作的特点就是要保证菌种纯种，防止杂菌的污染。
在一般环境的空气中，由于存在许多尘埃和杂菌，很易造成污染，对接种工作干扰很大。
1. 无菌室的设置无菌室应根据既经济又科学的原则来设置。
其基本要求有以下几点：（1）无菌室应有内、外两间，内间是无菌室，外间是缓冲室。
房间容积不宜过大，以便于空气灭菌。
最小内间面积2×2.5＝5m2，外间面积1×2＝2m2，高以2.5m以下为宜，都应有天花板。
（2）内间应当设拉门，以减少空气的波动，门应设在离工作台最远的位置上；外间的门最好也用拉门，要设在距内间最远的位置上。
（3）在分隔内间与外间的墙壁或“隔扇”上，应开一个小窗，作接种过程中必要的内外传递物品的通道，以减少人员进出内间的次数，降低污染程度。
小窗宽60cm、高40cm、厚30cm，内外都挂对拉的窗扇。
（4）无菌室容积小而严密，使用一段时间后，室内温度很高，故应设置通气窗。
由于微生物实验室对于器材以及实验室洁净度等方面有很高的要求。
所以它的设计需要从建筑布局和装修、空气调节、给排水、气体供应、电气设计、集中控制、安防、施工工艺、检测、培训等多方面进行考虑。
下文就从专业角度，给大家具体介绍一下微生物实验室的建设标准。
1、建筑布局和装修方案：是生物安全实验室安全运行的基础。
由于微生物病菌的危险性，必须防止危险性微生物向外界扩散，全面地阻断危险性微生物与外部环境的接触途径，同时避免微生物受外界污染，影响实验结果的准确性，必须采取合理的实验室布局和装修方案。
实验室布局按照安全要求合理地划分成清洁区、半污染区和污染区，采用人与物分别设置专用通道，设置必要的缓冲间，采用一次隔离和二次隔离等措施，能有效的避免交叉污染，从根本上防止危险性微生物的扩散;实验室装修采用可靠的材料，合理的施工措施，保证生物安全实验室始终处于相对密封的环境，防止微生物的外逸，易于实验室的清洁消毒，同时避免外部对实验室环境的破坏。
2、空气调节系统：是生物安全实验室安全运行的关键。
由于生物安全实验室内操作对象是危险性的微生物，对人体、动植物或环境具有危害，必须通过采用合理的空气调节系统，保持生物安全实验室的相对负压环境无论何时都不被破坏，以保证实验室内危险性微生物不能向外部环境中扩散。
空气调节系统必须可靠运行，采用先进技术，合理利用和节约能源与资源，保证环境的质量和安全，为实验人员提供所需要的温度和湿度，保障生物实验在安全的条件下进行，以确保实验结果得准确性。
同时它还必须控制实验室的洁净度，对新风进行过滤，使实验室达到一定的净化要求。
其中排风系统是重点，对于保证实验室相对负压环境和有效过滤室内污染排风起着重要的作用。
3、控制系统：是整个生物安全实验室安全运行的神经中枢。
由于生物安全实验室的实验对象是危险性的微生物，出于严格控制污染的原则，它要求以最少的维护人员，运用最优化的管理维护手段，来实时监控每一个实验室中设备所处的物理环境，保证实验室运行过程中始终处于相对负压环境，防止危险性微生物外泄。
