新版GMP实施方案
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gmp培训计划与实施方案一、培训计划1. 培训对象GMP培训对象包括生产、质量、仓储、技术、物流和相关部门的员工,以及需要了解GMP的管理人员和监管人员。
2. 培训内容(1)GMP基本概念和原则(2)GMP与法规要求(3)洁净室操作规程(4)人员衣着、洗手和穿戴(5)设备、工艺、清洁和消毒(6)原辅材料的接收、采购和质量控制(7)生产记录、文件管理和过程控制(8)产品包装、标签和存储(9)产品质量控制和验证(10)风险评估和问题处理(11)GMP相关的法律法规和标准3. 培训方式(1)课堂教学通过专业讲师进行面对面授课,着重讲解GMP的基本理论和实际操作技巧。
(2)案例分析结合行业实际案例,分析典型的GMP违规事件和质量事故,让学员了解GMP的重要性和深远影响。
(3)现场操作到现场生产车间进行实地指导,教授GMP实际操作规范,让学员掌握正确的操作技巧。
4. 培训周期根据企业实际情况和员工基础,一般建议进行不少于40小时的密集培训,可以根据需要分批进行,确保培训效果。
二、实施方案1. 培训前期准备(1)确定培训目标和计划拟定培训目标和内容,并编制详细的培训计划,包括培训时间、地点、人员安排等。
(2)确定培训人员招聘具有丰富GMP实施经验的专业讲师,确保培训内容专业、全面。
(3)准备培训教材和工具编写GMP培训教材,准备演示用具、视频资料等教学工具,确保培训过程生动有趣。
2. 培训实施(1)开幕式在培训前进行开幕式,介绍培训内容和目标,增强学员学习动力和积极性。
(2)课堂教学根据培训计划进行课堂教学,传授理论知识和操作技巧,解答学员提出的问题。
(3)案例分析进行典型案例分析,让学员了解GMP在实际生产中的重要性和实际操作要求。
(4)现场操作安排学员到现场进行实地指导,实际操作,确保学员掌握正确的GMP操作技巧。
3. 培训后期总结(1)考试评估进行培训考试和评估,筛选出表现优异的学员,以便后续培训以及员工激励。
gmp推行实施方案在推行和实施GMP的过程中,需要制定一套系统的方案,以确保生产过程中的质量和安全。
以下是一个GMP推行实施方案的详细内容:1. 制定GMP推行计划。
首先,需要建立一个推行GMP的详细计划。
这个计划应该包括推行的时间表、具体的推行步骤、责任人员的分工以及推行后的监督和评估机制。
2. 建立GMP推行小组。
为了有效推行GMP,需要成立一个专门的推行小组,该小组应该包括生产、质量控制、设备维护和管理等相关部门的代表。
这个小组将负责制定和执行GMP推行计划。
3. 培训员工。
在推行GMP之前,需要对所有员工进行相关的GMP培训,以确保他们对GMP的要求和标准有清晰的了解。
培训内容应该包括GMP的基本知识、操作规程、卫生要求等。
4. 审查和更新相关文件。
在推行GMP的过程中,需要对相关的文件和记录进行审查和更新,以确保它们符合GMP的要求。
这些文件包括生产记录、质量控制记录、设备维护记录等。
5. 审查和更新设备和设施。
除了文件和记录之外,设备和设施也需要进行审查和更新,以确保它们符合GMP的要求。
这包括设备的清洁、维护和校准,以及生产场所的卫生和整洁。
6. 设立质量控制点。
在生产过程中,需要设立一些质量控制点,以监控生产过程中的关键环节。
这些控制点应该包括原材料的接收、生产过程中的关键步骤以及最终产品的质量检验。
7. 进行内部审核。
推行GMP后,需要定期进行内部审核,以确保GMP的推行和执行符合预期。
内部审核应该包括对文件、记录、设备和设施的审核,以及对生产过程中的关键环节的审核。
8. 进行外部审核。
除了内部审核之外,还需要定期邀请外部审核机构对GMP的推行和执行进行审核。
外部审核的结果将为公司提供改进的方向和重点。
9. 不断改进。
GMP的推行和实施是一个持续改进的过程。
在推行GMP后,需要不断收集反馈意见和改进建议,并将其纳入到GMP推行计划中,以不断提高公司的管理水平和产品质量。
通过以上的方案,公司可以有效推行和实施GMP,提高产品质量,确保生产过程中的安全和卫生,提升公司的竞争力和市场形象。
山东省畜牧兽医局关于全面推进《兽药生产质量管理规范》实施工作的通知文章属性•【制定机关】山东省畜牧兽医局•【公布日期】2020.10.09•【字号】鲁牧饲药发〔2020〕11号•【施行日期】2020.10.09•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】动植物检疫正文山东省畜牧兽医局关于全面推进《兽药生产质量管理规范》实施工作的通知各市农业农村局(畜牧兽医局)、有关市畜牧兽医中心:4月21日,农业农村部发布《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》(以下简称“新版兽药GMP”),自6月1日起施行,随后发布第292号、第293号公告等,对贯彻实施新版兽药GMP提出明确要求。
几个月来,全省各级畜牧兽医行政管理部门和广大兽药生产企业全面落实农业农村部部署,积极实施新版兽药GMP,一些问题和困难也逐步显现。
我省是全国第一兽药生产大省,实施新版兽药GMP任务艰巨。
为全面推进新版兽药GMP实施,加快行业转型升级和高质量发展,现提出以下意见,请结合实际认真贯彻执行。
一、统一思想认识,加强组织领导兽药GMP是兽药生产管理和质量控制的基本要求和准则,新版兽药GMP的实施,将有效遏制低水平重复建设,提高产业集中度,提升产品质量控制水平,更好地保障动物源食品安全和公共卫生安全。
按照规定,所有兽药生产企业均应在2022年6月1日前达到新版兽药GMP要求;未达到新版兽药GMP要求的兽药生产企业或生产车间,其兽药生产许可证和兽药GMP证书有效期最长不超过2022年5月31日。
据调研测算,达到新版GMP要求,新建生产线一般需要三年左右时间。
原址改造的企业,建设周期也需要将近两年时间。
实施新版兽药GMP时间紧、任务重。
各级畜牧兽医行政部门要提高站位,增强紧迫感,瞄准工作重点,严密组织,狠抓落实,扎实推进实施工作。
要引导督促企业不等不靠、超前谋划、严格实施,引导企业负责人,特别是已下决心尽快实施新版GMP的企业负责人,真正将实施新版GMP作为头号工作、列为一把手工程,集中所有员工力量,戮力同心,尽快启动实施工作,确保新版兽药GMP的推进实施。
第一章总则第一条为规范药品生产质量管理,根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,制定本规范。
第二条企业应建立药品质量管理体系。
该体系包括影响药品质量的所有因素,是确保药品质量符合预定用途所需的有组织、有计划的全部活动总和。
第三条本规范作为质量管理体系的一部分,是药品生产管理和质量控制的基本要求,以确保持续稳定地生产出适用于预定用途、符合注册批准或规定要求和质量标准的药品,并最大限度减少药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错的风险。
第四条本规范为药品生产质量管理的基本要求。
附录为药品生产质量管理的特殊要求,适用于相关的药品或生产质量管理活动,可根据情况适时修订。
第五条本规范不包括有关环境保护、劳动安全等管理要求。
第六条企业应诚实守信地遵守本规范。
第七条企业可以采用经过验证的替代方法,达到本规范的要求。
第二章质量管理第一节原则第八条企业应建立并实施符合质量管理体系要求的质量目标,将药品注册中有关安全、有效和质量可控的所有要求,系统地贯彻到药品生产、控制及产品放行、发运的全过程中,确保所生产的药品适用于预定的用途,符合注册批准或规定要求和质量标准。
第九条企业高层管理人员应确保实现既定的质量目标,各部门不同层次的人员以及供应商、经销商应共同参与并承担各自的责任。
第十条企业应配备足够的、符合要求的人员、厂房、设施和设备,为实现质量目标提供必要的条件。
第二节质量保证第十一条质量保证是质量管理体系的一部分。
企业必须建立质量保证系统,应以完整的文件形式明确规定,并监控其有效性。
第十二条质量保证应确保符合下列要求:1.药品的设计与研发应考虑本规范的要求;2.明确规定生产管理和质量控制活动,保证本规范的实施;3.明确管理职责;4.保证生产以及采购和使用的原辅料和包装材料正确无误;5.确保中间产品所需的控制以及其它中间控制得到实施;6.确保验证的实施;7.严格按各种书面规程进行生产、检查、检验和复核;8.只有经质量受权人批准,每批产品符合注册批准以及药品生产、控制和放行的其它法规要求后,方可发运销售。
中华人民共和国卫生部令 第 79 号 《药品生产质量管理规范(2010年修订)》已于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过,现予以发布,自2011年3月1日起施行。
部 长 陈竺 二○一一年一月十七日 第一章 总 则 第一条 为规范药品生产质量管理,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定本规范。
第二条 企业应当建立药品质量管理体系。
该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素,包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。
第三条 本规范作为质量管理体系的一部分,是药品生产管理和质量控制的基本要求,旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险,确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。
第四条 企业应当严格执行本规范,坚持诚实守信,禁止任何虚假、欺骗行为。
第二章 质量管理 第一节 原 则 第五条 企业应当建立符合药品质量管理要求的质量目标,将药品注册的有关安全、有效和质量可控的所有要求,系统地贯彻到药品生产、控制及产品放行、贮存、发运的全过程中,确保所生产的药品符合预定用途和注册要求。
第六条 企业高层管理人员应当确保实现既定的质量目标,不同层次的人员以及供应商、经销商应当共同参与并承担各自的责任。
第七条 企业应当配备足够的、符合要求的人员、厂房、设施和设备,为实现质量目标提供必要的条件。
第二节 质量保证 第八条 质量保证是质量管理体系的一部分。
企业必须建立质量保证系统,同时建立完整的文件体系,以保证系统有效运行。
第九条 质量保证系统应当确保: (一)药品的设计与研发体现本规范的要求; (二)生产管理和质量控制活动符合本规范的要求; (三)管理职责明确; (四)采购和使用的原辅料和包装材料正确无误; (五)中间产品得到有效控制; (六)确认、验证的实施; (七)严格按照规程进行生产、检查、检验和复核; (八)每批产品经质量受权人批准后方可放行; (九)在贮存、发运和随后的各种操作过程中有保证药品质量的适当措施; (十)按照自检操作规程,定期检查评估质量保证系统的有效性和适用性。
第一章总则第一条为规范药品生产质量管理,根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,制定本规范。
第二条企业应建立药品质量管理体系。
该体系包括影响药品质量的所有因素,是确保药品质量符合预定用途所需的有组织、有计划的全部活动总和。
第三条本规范作为质量管理体系的一部分,是药品生产管理和质量控制的基本要求,以确保持续稳定地生产出适用于预定用途、符合注册批准或规定要求和质量标准的药品,并最大限度减少药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错的风险。
第四条本规范为药品生产质量管理的基本要求。
附录为药品生产质量管理的特殊要求,适用于相关的药品或生产质量管理活动,可根据情况适时修订。
第五条本规范不包括有关环境保护、劳动安全等管理要求。
第六条企业应诚实守信地遵守本规范。
第七条企业可以采用经过验证的替代方法,达到本规范的要求。
第二章质量管理第一节原则第八条企业应建立并实施符合质量管理体系要求的质量目标,将药品注册中有关安全、有效和质量可控的所有要求,系统地贯彻到药品生产、控制及产品放行、发运的全过程中,确保所生产的药品适用于预定的用途,符合注册批准或规定要求和质量标准。
第九条企业高层管理人员应确保实现既定的质量目标,各部门不同层次的人员以及供应商、经销商应共同参与并承担各自的责任。
第十条企业应配备足够的、符合要求的人员、厂房、设施和设备,为实现质量目标提供必要的条件。
第二节质量保证第十一条质量保证是质量管理体系的一部分。
企业必须建立质量保证系统,应以完整的文件形式明确规定,并监控其有效性。
第十二条质量保证应确保符合下列要求:1. 药品的设计与研发应考虑本规范的要求;2. 明确规定生产管理和质量控制活动,保证本规范的实施;3. 明确管理职责;4. 保证生产以及采购和使用的原辅料和包装材料正确无误;5. 确保中间产品所需的控制以及其它中间控制得到实施;6. 确保验证的实施;7. 严格按各种书面规程进行生产、检查、检验和复核;8. 只有经质量受权人批准,每批产品符合注册批准以及药品生产、控制和放行的其它法规要求后,方可发运销售。
药品生产质量管理规范(2010年修订)2011年02月12日发布2011年03月01日施行《药品生产质量管理规范(2010年修订)》2011年02月12日发布历经5年修订、两次公开征求意见的《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(以下简称新版药品GMP)今天对外发布,将于2011年3月1日起施行。
《药品生产质量管理规范》(以下简称药品GMP)是药品生产和质量管理的基本准则。
我国自1988年第一次颁布药品GMP至今已有20多年,其间经历1992年和1998年两次修订,截至2004年6月30日,实现了所有原料药和制剂均在符合药品GMP的条件下生产的目标。
新版药品GMP共14章、313条,相对于1998年修订的药品GMP,篇幅大量增加。
新版药品GMP吸收国际先进经验,结合我国国情,按照“软件硬件并重”的原则,贯彻质量风险管理和药品生产全过程管理的理念,更加注重科学性,强调指导性和可操作性,达到了与世界卫生组织药品GMP的一致性。
药品GMP的修订是药监部门贯彻落实科学发展观和医疗卫生体制改革要求,进一步关注民生、全力保障公众用药安全的又一重大举措,它的实施将进一步有利于从源头上把好药品质量安全关。
1998年修订的药品GMP的实施,在提升我国药品质量、确保公众用药安全方面发挥了重要的作用,取得了良好的社会效益和经济效益。
随着经济的发展和社会的进步,世界卫生组织及欧美等国家和地区药品GMP的技术标准得到很大的提升,新的理念和要求不断更新和涌现,我国现行药品GMP需要与时俱进,以适应国际药品GMP发展趋势,也是药品安全自身的要求。
我国现有药品生产企业在整体上呈现多、小、散、低的格局,生产集中度较低,自主创新能力不足。
实施新版药品GMP,是顺应国家战略性新兴产业发展和转变经济发展方式的要求。
有利于促进医药行业资源向优势企业集中,淘汰落后生产力;有利于调整医药经济结构,以促进产业升级;有利于培育具有国际竞争力的企业,加快医药产品进入国际市场。
gmp推行实施方案GMP推行实施方案。
一、背景介绍。
近年来,随着全球贸易的不断发展,国际质量管理标准日益受到重视。
GMP (Good Manufacturing Practice)即良好生产规范,是一种国际通行的药品生产质量管理规范,旨在确保药品生产过程中的质量和安全。
我国药品生产企业也应当积极响应国际潮流,加强GMP的推行实施,提高药品生产质量,确保药品安全。
二、推行GMP的必要性。
1. 国际贸易需求,随着全球化进程的不断加速,国际贸易对药品质量和安全的要求越来越高,GMP已成为药品出口的必备条件。
2. 提升企业竞争力,通过推行GMP,企业能够提高药品生产的规范化水平,提升产品质量,增强市场竞争力。
3. 保障患者用药安全,GMP能够有效规范药品生产流程,确保药品的质量和安全性,保障患者用药安全。
三、推行实施方案。
1. 加强管理人员培训,企业应加强对管理人员的GMP培训,使其深入理解GMP的重要性和具体要求,提高管理水平。
2. 完善生产工艺流程,企业应对生产工艺流程进行全面审查和调整,确保符合GMP要求,提高生产规范化水平。
3. 强化设备设施管理,企业应加强对生产设备和场所的管理,确保设施符合GMP要求,保障生产环境卫生和安全。
4. 建立健全质量管理体系,企业应建立健全质量管理体系,包括质量控制、质量保证、质量检验等环节,确保产品质量可控。
5. 加强供应商管理,企业应加强对原辅料和包装材料供应商的管理,确保供应品质符合GMP要求。
6. 强化人员培训和管理,企业应加强对生产人员的GMP培训和管理,提高员工的GMP意识和操作规范性。
四、推行实施方案的效果。
1. 提高产品质量,通过推行GMP,企业能够提高产品的质量稳定性和可控性,降低产品质量风险。
2. 提升企业形象,推行GMP将提升企业的规范化水平和管理水平,增强企业形象和市场竞争力。
3. 降低生产成本,通过GMP的推行,企业能够降低因质量问题而引起的生产成本和风险成本。
药品生产质量管理规范(2010年修订)实施工作方案编制:年审核:年批准:年 ***********有限公司20**年**月月日月日月日药品生产质量管理规范(2010年修订)实施工作方案一、方案背景:“药品生产质量管理规范(2010年修订)”(简称新版gmp)于2011年3月1日实施,新版gmp的修订是根据我国药品生产企业的实际现状结合国际通行的药品生产质量管理手段进行起草。
新版gmp在厂房设施、生产管理、质量保证系统等章节均与98版gmp有较大的变化,其管理理念、体系和内容实现了与国际接轨,将对提高我国医药行业整体实力起着巨大推动作用。
国食药监安[2011]101号2011年02月25日发布“关于贯彻实施《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的通知”内容:药品生产企业应根据本企业的实际,制定《药品生产质量管理规范(2010年修订)》实施计划并报所在地省级食品药品监督管理局。
应按照《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,建立和完善企业质量管理体系,配备必要的药品质量管理人员;建立和更新符合本企业实际的各类管理软件并验证和试运行,确保新的软件能够满足和适应本企业产品生产过程的使用要求,全面提升企业药品生产和质量管理保障能力;应结合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》、本企业药品质量管理要求以及岗位操作规范,组织开展企业员工的培训。
上述相关工作应在2013年12月31日前完成。
二、方案内容:篇二:新版gmp规范实施计划新版gmp规范实施计划一、组织机构:公司准备成立以总经理为组长,各部门负责人为组员的公司新版gmp规范实施领导小组,对照新版gmp要求,通过自查自检,找出存在的差距,各部门做出相应的工作计划,公司根据此计划做出公司新gmp实施计划。
二、人员、组织机构:我公司目前部分人员资质还不能满足新版gmp要求,公司准备采取两种方法解决此问题。
1、从本公司现有人员中选择优秀人员进行培养,通过自学参加自考等方式使现有人员达到新版gmp要求;2、通过招聘等形式,积极引进符合新版gmp要求的优秀人才加入到我公司的生产质量管理队伍中来。
计划在2013年底前达到新版gmp对人员的要求,并修订人员岗位职责,完善质量保证体系。
三、培训计划:建立切实可行的员工培训计划并长期坚持下去。
采用每年抽20天时间全员集中培训与软硬件改造需要有针对性岗位技能培训相结合的办法,使员工明白应该做什么,怎么做,达到什么标准等,为企业的规范化管理打下坚实的基础。
四、软件修订计划:文件是gmp软件的重要组成部分,“硬件不足,软件弥补”,这既符合gmp的要求也符合目前的国情。
组织各部门专业技术人员,根据新gmp要求修订文件系统,补充风险管理、变更管理、产品质量回顾分析管理、及细化验证管理等内容,加强gmp文件的完善工作。
计划在2013年9月底前完成软件修订工作。
保证药品质量,确保患者用药安全。
五、新版gmp认证计划时间:我公司gmp证书将于2015年1月17日到期,所以定于2014年6月份使我公司所有软硬件都达到新gmp要求。
计划于2014年8月底前递交新版gmp认证申报资料,2014年10月底前通过现场认证。
六、自己模拟验收:计划于2014年6月底前完成自检以及模拟验收等工作。
2012年9月26日篇三:新版药品gmp实施计划湖北瑞华制药有限责任公司新版药品gmp实施计划为确保新版药品gmp的顺利实施,根据市局的要求,我公司组织相关管理及技术人员,召开了实施新版药品gmp专题会议,制定了新版药品gmp实施计划如下;一、组织机构:根据市局的统一安排,结合本公司实际,我公司成立了以总经理为组长,各部门负责人为组员的新版药品gmp实施领导小组。
对照新版药品gmp要求,通过自查,找出存在的差距,各部门做好相各项筹备工作。
二、人员我公司目前个别人员资质不能满足新版药品gmp要求,准备采取两种解决方法,1、从本公司现有人员中选择优秀人员进行培养,通过培训、自学等方式使现有人员达到新版gmp要求;2、通过招聘,引进符合新版药品gmp要求的优秀人才。
计划在2013年底前达到新版gmp对人员的要求,并修订人员岗位职责,完善质量保证体系。
三、员工培训根据新版药品gmp要求,结合本公司实际,制定切实可行的年度员工培训计划。
深化实施三级培训(公司、车间、班组),修订和完善员工培训管理制度,确保培训需求分析、培训计划制订、培训实施、培训效果评估等四个环节有效实施。
采用互动的基础理论与现场岗位技能培训的方式,重点针对在自检过程中发现的问题,纠正和预防措施等进行深入浅出的讲解,使员工明白自己应该做什么,么样做,达到什么要求。
通过新版药品gmp培训,提高员工的质量意识和主人翁意识,也使公司药品gmp的管理水平得到进一步的提高。
四、 gmp文件修订文件是药品gmp的重要组成部分,“硬件不足,软件弥补”,这既符合药品gmp的要求也符合目前公司的实际,为此,公司将组织各部门专业技术人员,根据新版药品gmp要求,对原有gmp文件系统进行修订和完善,增加质量风险管理、变更控制、偏差管理、超标调查(oos)、纠正和预防措施(capa)、持续稳定性考察计划、产品质量回顾分析、确认与验证等内容。
使整个gmp文件系统指导性和可操作性增强。
计划在2014年5月底完成文件修订工作。
五、硬件改造公司将组织各部门技术人员及聘请相关专家对厂房与设施、设备、仪器等按照新版药品gmp要求进行改造,并按国家基本药物电子监管工作要求,完成所有基本药物品种的电子赋码工作。
我公司丸剂车间洁净厂房将由30万级改造到d级(10万级);物料的接收、发放、取样和存放等也需要对仓储条件及厂房设施进行相应的改造。
确保厂房与设施、设备、工艺布局合理,符合产品工艺流程要求,并能最大限度地防止污染和交叉污染、混批、混药。
各部门要通过自查确定洁净厂房级别提高所需要改造的硬件。
计划2014年3月底前使厂房与设施、设备等全部达到新版药品gmp要求。
六、投资预算1、软件修订及人员培训:10万元(包括①培训费用:5万元;②文件修订费用:5万元)2、3、药品gmp认证费用5万元硬件改造费用;150万元七、自检及药品gmp认证现场模拟检查计划于2014年6月底前完成自检以及药品gmp认证现场模拟检查八、新版药品gmp认证时间我公司药品gmp证书将于2015年1月17日到期,拟定于2014年6月使我公司所有软硬件都达到新版药品gmp要求。
计划于2014年6月底前递交新版药品gmp认证申报资料,2014年12月底前通过新版药品gmp认证现场检查。
湖北瑞华制药有限责任公司2012年3月20日篇四:新版gmp验证方案(纯化水) xxxxxxx车间纯化水系统验证方案系统编号:验证类型:公用设施验证分发部门: 工程设备部、质量部、生产技术部、 xxxxxxxx车间xxxxxxxx有限公司目录1 概述.............................................................................. ............................................... 32 验证目的.............................................................................. .........................................3 3 验证范围及依据.............................................................................. ............................4 4 验证小组成员与职责.. ........................................................................... .....................4 5 验证方案的起草与审批.. ........................................................................... ................ 4 6 验证的前提条件及进度计划. ............................................................................ (5)7 验证内容.............................................................................. ........................................ 5 7.1 预确认.............................................................................. ..........................................5 7.2 安装确认............................................. ................................ ......................................7 7.3 运行确认.............................................................................. ....................................14 7.4 性能确认.............................................................................. (18)8 验证结果及分析.............................................................................. ...........................20 9 附件.............................................................................. ........................................22-25 1 概述xxxxxxxx纯化水系统由纯化水制备系统、分配系统、消毒系统、控制系统组成,终端产水量为1t/h。