11[75]卫生部医政司关于征求《 抗菌药物临床应用管理办法(征求意见稿)》意见的函

抗菌药物临床应用管理规定征求意见稿意见的函HUA system office room 【HUA16H-TTMS2A-HUAS8Q8-HUAH1688】卫生部医政司关于征求《抗菌药物临床应用管理办法（征求意见稿）》意见的函卫医政疗便函〔 2011 〕 75 号各省、自治区、直辖市卫生厅局医政处，新疆生产建设兵团卫生局医政处：为加强医疗机构抗菌药物临床应用管理，规范抗菌药物临床应用行为，控制细菌耐药，保障医疗质量和医疗安全，我司组织修订了《抗菌药物临床应用管理办法（征求意见稿）》（附后），现印发给你们，请认真组织研究，并将修改意见于2011年4 月22 日前反馈我司。

联系人：医疗管理处农晓莉、马旭东联系电话：010 一68792209 、68792825传真：010 一68792513电子邮箱：mohshymy . 163 . com抗菌药物临床应用管理办法（征求意见稿）第一章总则第一条为加强医疗机构抗菌药物临床应用管理，规范抗菌药物临床应用行为，控制细菌耐药，保障医疗质量和医疗安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国执业医师法》、《医疗机构管理条例》和《处方管理办法》等法律、法规和规章，制定本办法。

第二条本办法所称抗菌药物是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病的药物，不包括各种病毒所致感染性疾病和寄生虫病的治疗药物。

第三条卫生部负责全国医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理。

县级以上地方卫生行政部门负责本行政区域内医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理。

第四条本办法适用于各级各类医疗机构抗菌药物临床应用管理工作。

第五条抗菌药物临床应用应当遵循安全、有效、经济的原则。

第六条抗菌药物临床应用实行分级管理。

第七条医疗机构应依据有关法律、法规、规章的相关规定制定本机构抗菌药物临床应用管理办法和实施细则、建立抗菌药物临床应用评估与持续改进制度。

第二章组织机构和职责第八条医疗机构负责人是本机构抗菌药物临床应用管理的第一责任人。

抗菌药物临床应用管理办法征求意见稿意见的函精编敬爱的相关部门：我是一名医学专业的学生，对于抗菌药物临床应用管理办法征求意见稿非常感兴趣。

我认为这是一项十分重要的举措，对于保护公众的健康至关重要。

在此，我愿意就该征求意见稿提出一些建议和看法，希望能够对最终的管理办法起到一定的参考作用。

首先，我认为征求意见稿中应加强对抗菌药物的合理使用进行有效管理的规定。

目前，由于许多医生和患者缺乏对抗菌药物的正确认识，导致了滥用的现象。

因此，我们应当加强对医生和患者的教育宣传，提高其对抗菌药物的知识和认识水平。

此外，也应对医疗机构进行规范管理，制定相应的指南和标准，确保抗菌药物的合理使用。

其次，我认为征求意见稿中应明确规定药店及相关销售渠道对抗菌药物的销售应该进行有效的管理。

目前，一些不法商家通过非法手段销售抗菌药物，给社会带来了巨大的危害。

因此，我们应该建立起健全的销售监管机制，对药店及相关销售渠道进行监督，严格控制抗菌药物的销售，减少不合理使用。

第三，我认为征求意见稿中应强调对抗菌药物的监测与评估。

抗菌药物的使用过程中，需要进行监测和评估，及时发现问题并采取相应的措施。

我们可以建立起全面的抗菌药物监测系统，对全国范围的医疗机构和患者使用情况进行监测。

同时，还可以加强对抗菌药物副作用的评估研究，提高人们对抗菌药物的风险认识。

最后，我认为征求意见稿中应加强对抗菌药物研发与创新的支持。

目前，我国在抗菌药物研发方面存在较大的困难和瓶颈，迫切需要加大力度进行支持。

政府可以建立相应的研发基地，并加大对相关科研项目的资金投入，吸引更多的科研人员从事抗菌药物的研发工作。

另外，政府也可以出台相应的政策支持，降低抗菌药物的开发成本，推动抗菌药物的研发与创新。

总而言之，抗菌药物临床应用管理办法征求意见稿的出台标志着我国对于抗菌药物管理的重视。

然而，在具体的管理办法中仍然存在着一些需要完善和加强的地方。

我上面提到的几点建议和意见，希望能够在最终的管理办法中得以体现和实施，以进一步确保抗菌药物的合理使用和管理。

抗菌药物临床应用管理办法征求意见稿《征求意见稿》的出台背景具有重要的现实意义。

抗菌药物的滥用不仅会导致治疗效果下降，还可能引发一系列不良反应，如过敏反应、肝肾功能损害等。

同时，细菌耐药性的增强使得一些原本有效的抗菌药物逐渐失效，增加了治疗难度和医疗成本。

因此，加强抗菌药物的管理已成为当务之急。

《征求意见稿》的主要内容涵盖了多个方面。

首先，在抗菌药物的分级管理方面，根据安全性、疗效、细菌耐药性和价格等因素，将抗菌药物分为非限制使用级、限制使用级和特殊使用级。

非限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物；限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物；特殊使用级抗菌药物是指具有以下情形之一的抗菌药物：具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的；需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的；疗效、安全性方面的临床资料较少的；价格昂贵的。

医疗机构应当根据本机构的实际情况，制定抗菌药物分级管理目录，并向卫生健康行政部门备案。

其次，在医师处方权的管理上，《征求意见稿》明确规定，具有高级专业技术职务任职资格的医师，可授予特殊使用级抗菌药物处方权；具有中级以上专业技术职务任职资格的医师，可授予限制使用级抗菌药物处方权；初级专业技术职务任职资格的医师，在乡、民族乡、镇、村的医疗机构独立从事一般执业活动的执业助理医师以及乡村医生，可授予非限制使用级抗菌药物处方权。

药师经培训并考核合格后，方可获得抗菌药物调剂资格。

此外，《征求意见稿》还对抗菌药物的采购、储存、使用监测等方面提出了具体要求。

医疗机构应当按照国家有关规定，严格控制抗菌药物的采购品种和数量，优先选用国家基本药物目录、国家处方集和国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录收录的抗菌药物品种。

对抗菌药物的储存，应当符合药品储存的相关要求，保证药品质量。

同时，医疗机构应当建立抗菌药物临床应用监测制度，对本机构抗菌药物的使用情况进行监测和评估，分析存在的问题并及时采取干预措施。

卫生部医政司关于征求抗菌药物临床应用管理办法征求意见稿意见的函尊敬的用户，根据您的要求，我将根据题目"卫生部医政司关于征求抗菌药物临床应用管理办法征求意见稿意见的函"为您撰写一篇高质量的文章。

以下是文章内容：尊敬的各位专家、医务工作者和相关方面人士：大家好！卫生部医政司近日发布了《关于征求抗菌药物临床应用管理办法征求意见稿意见的函》，特此向广大专家、医务工作者和相关人士征求意见。

抗菌药物是当今医学领域中不可或缺的一环，对传染性疾病的治疗起到了重要作用。

然而，随着抗菌药物的滥用和不当使用，临床上已经出现了越来越多的耐药菌株，威胁着公众的健康安全。

因此，加强对抗菌药物临床应用的管理显得尤为迫切。

征求意见稿具体提出了以下几项管理办法。

首先，明确了抗菌药物的适应症和使用原则。

只有在明确的医学诊断和经过相应检查的基础上，医生才能合理开具抗菌药物的处方。

其次，规定了抗菌药物的临床使用监测制度。

医院必须建立健全的临床应用监测系统，以及对药物使用过程中出现的问题进行追踪和反馈。

此外，征求意见稿还提出了加强培训和宣传教育的要求，以提高临床医生和护理人员对抗菌药物的认知水平和正确使用能力。

最后，强调了建立有效的合理用药评价和奖惩机制的重要性，鼓励医务人员合理使用抗菌药物。

针对以上几项管理办法，我在此提出以下几点见解和建议。

首先，将抗菌药物的使用限制在必要范围内是非常必要的。

有研究表明，许多临床上使用抗菌药物的情况并不符合实际需要。

因此，在开具处方之前，医生应该充分了解患者的病情和实验室检查结果，并且对患者进行详细解释，避免不必要的使用。

其次，加强监测和追踪抗菌药物的使用情况是非常重要的。

通过建立监测系统，可以及时了解到抗菌药物的临床应用状况及其可能带来的问题。

与此同时，通过追踪和反馈，可以及时发现药物滥用和不当使用的问题，并采取相应的措施加以改善。

此外，对临床医生和护理人员加强培训和宣传教育也是非常必要的。

《抗菌药物临床应用管理办法》(全文)抗菌药物临床应用管理办法一、前言随着细菌的耐药性不断增强，抗菌药物的临床应用管理愈发重要。

为了合理使用抗菌药物、减少细菌耐药的风险，制定本管理办法，规范抗菌药物的临床应用。

二、管理原则1. 合理用药医务人员应根据患者的具体情况，选择适当的抗菌药物，包括药物的种类、剂量、给药途径以及疗程等方面的合理选择。

2. 严格遵守处方规范医生在开具抗菌药物处方时，应遵守相关规范，明确写明患者的姓名、年龄、病历号等信息，标明药物的名称、剂量以及使用方法等。

3. 抗菌药物联合应用在合适的情况下，可以考虑联合使用不同的抗菌药物，以提高疗效、缩短疗程，并减少耐药性的产生。

三、管理措施1. 严格抗菌药物购买和使用流程医疗机构应建立抗菌药物的购买和使用流程，确保抗菌药物的采购来源透明可追溯。

在使用抗菌药物之前，要进行严格的药物检测和质控。

2. 建立抗菌药物使用监控系统医疗机构应建立抗菌药物使用监控系统，对抗菌药物的使用情况进行实时监测和记录。

监控结果要定期分析评估，并及时采取措施，避免不必要的抗菌药物使用。

3. 开展抗菌药物培训和教育医疗机构应定期组织抗菌药物的培训和教育活动，提高医务人员对抗菌药物的认识和使用水平。

要加强患者对抗菌药物的知识普及，增强患者的合理用药意识。

4. 设立专门的抗菌药物管理团队医疗机构应设立专门的抗菌药物管理团队，负责抗菌药物的采购、配送和使用管理等工作。

要加强与药品监管部门的沟通和合作，共同推动抗菌药物的合理使用。

四、奖惩措施1. 奖励措施对在抗菌药物的临床应用管理中表现出优秀的医务人员进行表彰和奖励，以鼓励他们在抗菌药物使用方面的合理使用和创新实践。

2. 处罚措施对于违反抗菌药物临床应用管理办法的相关规定的医务人员，要按照相关法律法规进行严肃处理，包括警告、罚款、停职甚至吊销执业证书等。

五、抗菌药物的合理使用是维护公众健康的重要举措。

通过本管理办法，可以规范抗菌药物的临床应用，减少细菌耐药的风险，并提高治疗效果。

抗菌药物临床的应用管理办法征求意见稿首先，抗菌药物在临床应用中起着至关重要的作用，但是长期以来，不合理的使用导致了抗菌药物的滥用和抗药性的出现。

为了规范抗菌药物的使用，保障患者的治疗效果，减少抗药性的发生和传播，我们制定了以下的抗菌药物临床应用管理办法，请对以下内容进行审阅和提出宝贵的意见和建议。

一、抗菌药物的临床应用原则1. 合理使用：临床医生应根据患者的病情，结合病原学和药物敏感性等检测结果，合理选择抗菌药物。

对于无法明确感染的患者，应尽量避免不必要的抗菌药物使用。

2. 医疗卫生机构的抗菌药物管理：医疗机构应建立严格的抗菌药物采购、储存、配送和使用制度，确保抗菌药物的质量和正确使用。

3. 多学科协作：临床医生、临床药师、临床微生物学家等各个专业应该积极合作，共同制定治疗方案和监测用药效果，以保障患者的最佳治疗效果。

二、抗菌药物的管理责任1. 临床医生的责任：临床医生应具备丰富的抗菌药物知识和正确使用的技能，遵守抗菌药物的使用原则，减少滥用和不当使用的情况发生。

2. 临床药师的责任：临床药师应加强对抗菌药物的管理和监测，提供患者用药指导和药物相互作用的提示，同时协助医生监测用药效果和不良反应。

3. 全院的责任：医疗机构应设立药事委员会，负责抗菌药物的管理和监督，制定抗菌药物使用规范，并定期开展对抗菌药物使用情况的检查和培训。

三、抗菌药物的使用监测和评估1. 抗菌药物使用监测：医疗机构应建立抗菌药物使用的监测系统，及时了解抗菌药物的使用情况，包括药物的种类、用量、疗程等，以及不同科室和医生的使用情况，针对问题进行及时纠正和指导。

2. 用药效果评估：医疗机构应对患者的用药效果进行评估，根据不同病例的临床治愈率、感染复发率等指标，评估抗菌药物的使用效果。

四、加强抗菌药物的宣传和教育1. 患者教育：医疗机构应加强对患者的抗菌药物知识宣传，告知患者正确使用抗菌药物的重要性和注意事项，防止盲目自行使用和滥用抗菌药物。

卫生部医政司关于征求《抗菌药物临床应用管理办法（征求意见稿）》意见的函卫医政疗便函〔 2011 〕 75 号各省、自治区、直辖市卫生厅局医政处，新疆生产建设兵团卫生局医政处：为加强医疗机构抗菌药物临床应用管理，规范抗菌药物临床应用行为，控制细菌耐药，保障医疗质量和医疗安全，我司组织修订了《抗菌药物临床应用管理办法（征求意见稿）》（附后），现印发给你们，请认真组织研究，并将修改意见于2011年4 月22 日前反馈我司。

联系人：医疗管理处农晓莉、马旭东联系电话：010 一68792209 、68792825传真：010 一68792513电子邮箱：mohshymy . 163 . com抗菌药物临床应用管理办法（征求意见稿）第一章总则第一条为加强医疗机构抗菌药物临床应用管理，规范抗菌药物临床应用行为，控制细菌耐药，保障医疗质量和医疗安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国执业医师法》、《医疗机构管理条例》和《处方管理办法》等法律、法规和规章，制定本办法。

第二条本办法所称抗菌药物是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病的药物，不包括各种病毒所致感染性疾病和寄生虫病的治疗药物。

第三条卫生部负责全国医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理。

县级以上地方卫生行政部门负责本行政区域内医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理。

第四条本办法适用于各级各类医疗机构抗菌药物临床应用管理工作。

第五条抗菌药物临床应用应当遵循安全、有效、经济的原则。

第六条抗菌药物临床应用实行分级管理。

第七条医疗机构应依据有关法律、法规、规章的相关规定制定本机构抗菌药物临床应用管理办法和实施细则、建立抗菌药物临床应用评估与持续改进制度。

第二章组织机构和职责第八条医疗机构负责人是本机构抗菌药物临床应用管理的第一责任人。

第九条医疗机构应当建立抗菌药物管理工作制度和监督管理机制，由医务部门负责日常监督管理工作。

关于公开征求《抗菌药物临床应用管理办法（征求意见稿）》意见的通知为加强医疗机构抗菌药物临床应用管理，规范抗菌药物临床应用行为，控制细菌耐药，保障医疗质量和医疗安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国执业医师法》、《医疗机构管理条例》和《处方管理办法》等法律、法规和规章，我部组织起草了《抗菌药物临床应用管理办法（征求意见稿）》。

现向社会公开征求意见。

意见收集截止日期为：2011年9月5日。

1、登陆中国法制信息网（网址：）,进入首页左侧的“部门规章草案意见征集系统”提出意见。

2、意见收集邮件：3、通信地址：北京市西城区西直门外南路1号，国家卫生部政策法规司法规处；邮编：100044。

附：《抗菌药物临床应用管理办法（征求意见稿）》二〇一一年八月三日抗菌药物临床应用管理办法（征求意见稿）第一章总则第一条为加强医疗机构抗菌药物临床应用管理，规范抗菌药物临床应用行为，控制细菌耐药，保障医疗质量和医疗安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国执业医师法》、《医疗机构管理条例》和《处方管理办法》等法律、法规和规章，制定本办法。

第二条本办法所称抗菌药物是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病的药物，不包括治疗结核病、寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病的药物以及具有抗菌作用的中药制剂。

第三条卫生部负责全国医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理。

县级以上地方卫生行政部门负责本行政区域内医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理。

第四条本办法适用于各级各类医疗机构抗菌药物临床应用管理工作。

第五条抗菌药物临床应用应当遵循安全、有效、经济的原则。

第六条抗菌药物临床应用实行分级管理。

根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为三级，即：非限制使用级、限制使用级与特殊使用级，具体划分标准如下：（一）非限制使用级抗菌药物。

经长期临床应用证明安全、有效，对病原菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。

卫生部抗菌药临床应用专项整治指标■三级医院采购品种不超过50种■住院和门诊患者使用率不超过60％和20％。

从今年开始，卫生部将开展为期3年的专项整治活动，重点对二级以上公立医院的抗菌药物临床应用进行规范.在日前下发的全国抗菌药物临床应用专项整治活动2011年实施方案中，卫生部要求卫生行政部门与医疗机构负责人与临床科室负责人分别签订抗菌药物合理应用责任状，明确抗菌药物合理应用控制指标.抗菌药物临床应用情况将纳入医院评审、评价和临床重点专科建设指标体系，还将作为院长、科室主任综合目标考核以及晋升、评先评优的重要指标。

卫生部要求,医疗机构要进行院、科两级抗菌药物临床应用情况调查。

二级以上医院要设置感染性疾病科和临床微生物室,接受抗菌药物治疗住院患者微生物检验样本送检率应不低于30％。

医疗机构抗菌药物采购目录要在卫生行政部门备案，三级医院采购的抗菌药物品种原则上不超过50种，二级医院原则上不超过35种。

因临床需要确需采购目录以外抗菌药物的,须由省级卫生行政部门核准其申请抗菌药物的品种、规格的数量和种类。

卫生部提出，医疗机构住院和门诊患者抗菌药物使用率不超过60％和20％。

I 类切口手术患者预防使用抗菌药物比例不超过30%，使用时间不超过24小时;住院患者外科手术预防使用抗菌药物时间控制在术前30分钟至2小时。

医疗机构每月组织对抗菌药物处方、医嘱进行点评，对不合理使用抗菌药物前10名的医师要进行通报。

点评结果作为科室和医务人员绩效考核的重要依据。

卫生部要求各地建立省级抗菌药物临床应用和细菌耐药监测网，并建立抗菌药物临床应用情况通报和诫勉谈话制度。

未达到相关目标要求并存在严重问题的医疗机构，其第一责任人要接受诫勉谈话。

根据方案安排，医疗机构应根据以上要求进行自查自纠。

省级卫生行政部门要组织开展本辖区的专项检查。

卫生部将进行全国专项检查和重点抽查。

史上更严厉的抗菌药物管理办法出台卫生部医政司关于征求《抗菌药物临床应用管理办法（征求意见稿)》意见的函（卫医政疗便函（2011）75号,三级医院购进抗菌药物品种不得超过50种,二级应用不得超过35种，三四代头孢菌素(含复方制剂）类抗菌药物口服剂型不得超过5个品规，注射剂型不得超过8个品规，碳青霉稀类抗菌药物注射剂型不得超过3个品规，氟喹诺酮类抗菌药物口服和注射剂型各不得超过4个品规，深部抗真菌类抗菌药物不得超过5个品规。