质量管理工作流程图

测量 分析 和改 进
持续 改进 SP16
纠正/预 防措施 SP15
产品实现
合 同 评 审
COP1
数据 分析 SP14
输出
顾 客 满 意
先期 产品 质量 策划
COP2
生产 / 物料 计划 SP1
采
购 SP2
进 料 检 验 SP3
仓 储 管 理 SP4
产 品 实 现
COP3
产品 的监 视和 测量 SP5
XXXXXXXX有限公司
质量管理体系流程图
业务 计划 MP1 管理 评审 MP2 内部 审核 MP3 品质 成本 MP4 环境与安全 管理 MP5
文件编号：S-MD0001-1 修改号：0
人力资 源管理 SP17
管理责任
资 源 管 理
文件 控制 SP20 记录 控制 SP21
顾 客 要 求
培训 SP18 输入 员工 激励 SP19

COP4
务
COP5
支持过程 不合格 品控制 SP7 供应商 管理 SP8 量具管 理/MSA SP9 实验室 管理 SP10 设备 管理 SP11 工装 管埋 SP12 产品标识及 可追溯性 SP13
SP
MP
COP

在公司安质委领导下，推行、实现公司质量目标
督促完善工程质量管理体系、组织机构
建立项目部质量管理体系、组织机构完善质量管理制度，监督项目部有效运行
上报安质部审核质量人员资质
形成文件完善和推行：项目质量检查人员持证上
岗制度；项目质量检查人员考核制度；
质量事故报告及处理制度；创优工程奖
励制度；工程质量报告制度
建立完善
实行项目经理质量负责
制，层层分解落实质量责
形成文件，严格执行公司
制度，确保质量受控
上报安质部
监督审核
开展质量管理活动
重点项目质量抽查
质量事故处理年度质量情况
总结
指导项目部开展QC活
动、创优活动；定期检
查项目质量情况，发现
问题，及时处理
编制项目质量计划；日常工程质
量检查；开展QC小组活动；开
展创优活动；生产中严格执行国
家、地方、行业相关法律法规以
及公司管理制度
检查上报安质部
形成文件；定期上报质量情况；
出现质量问题，按PDCA循环
等方法处理，直至问题解决；
按质量事故处理制度
进行处理；向公司安质
委汇报事故处理情况
指导、参与调
查处理
上报安质部
质量事故处理
编制质量事故应急预案；
发生事故启动预案，上报
公司安质部；事故处理结
果报公司安质部
项目质量情况
总结
上报安质部
项目经理组织编
写项目质量情况
总结
向公司安质委汇报
年度质量情况及建
议
XXXXXX公司质量管理流程图
安质部：项目部：发生事故
否
发生事故项目完工
否。

药
置
制定护理计划
填写护理病历
执行护理计划 完成护理病历
办理离科手续
整理住院病历
出院宣教
出院结算
病历质量控制与检查并签字
完成病历
住院病历归档
临床科室新入 院病人医生工
作流程
出院小结
病程记录 病例分析 每日查房 病历讨论
接诊病人
问病史、 查体 制定诊疗计划
书
开
写
诊
病
诊
历
断
医 疗
医 嘱
至护理程序
操
作
观察病情 调整诊疗方案
参加科早会、交接班
临床科室医生 日常医疗工作
流程
正常班医生
修改医嘱
正常班医生
至护理程序
书
开
医参 专
写
检
疗加 业
病
查
操科 学
历
单
作主 习
任
查
房
观察病情
调整诊疗方案
出院
转科
死亡
临 床 教 学
处理医疗纠纷
完成病历
正常班医生
值班医生
正常班医生
入
院
正常班医生
病 人
处
正常班医生
置
临
科
巡
时
间
视 病
医
会
房
疗诊
处
置
至收治病人工作程序
书写交班记录
临床科室8-4 班护士工作流
程
4.2 临床科室早班护士工作流程
7点接班 查对输液记录本、液体、药品
配置第一组液体 完成输液治疗
巡视病房，观察病人输液情况 接班，明确午间护理工作
维

1 个工作日 原材料质检标准
标准
原材料检验记录，验证记录，合格供应方记录
程序
质量管理部对生产过程进行质量监控
生 生产过程检验合格的继续生产 产 生产过程检验不合格的实施改进处理 过 重点 程 生产过程的质量监控 检 标准 验 生产过程质量记录
依生产过程 而定
生产过程质检标准
产 程序
成 成品检验人员对产品进行质量检验 品 质量合格入库 检 质量不合格的执行返工处理 验 重点
况
准
汇 标准
报 管理评审纪要
形成受控文件
生产质量管理工作流程图
学海无 涯
开始
审批
审核
制度标准制定 定
制度标准执行
原材料检验
否 合格 是
退换货处理 原材料入库
生产领
生产过程检验
否 合格
是
产成品检验
合格
审批
审核
总结报告
修订制度标准
生产质量管理工作流程图Fra bibliotek任 务结束
任务程序、重点及标准
改进 产品成型
产品或报废 入库
返工 报废处理
时限
相关资料
学海无 涯
名
称
程序
由企业质量管理部组织，生产部和研发中心等职能部门参加，制定企业 10 个工作日
制
各类质量管理文件
定 报生产总监审核，生产总监提出自己的意见和建议
1 个工作日
质 报总裁审批
生产过程质检标准
量 产品质量标准按照国标、行业标准或经过备案批准的企业标准由质量管
标
理部成文，下发给内部各职能部门、生产单位
1 个工作日 产成品质检标准
产成品进行质量检验
标准

质量控制(QA)工作流程图质量控制(QA)工作流程图1、简介质量控制(QA)工作流程是一种逐步管理和保证产品和服务质量的方法。

它通过预定的步骤和程序，在整个产品开发和交付过程中，确保产品的质量符合预期标准。

本文档旨在提供质量控制工作流程的详细范本，帮助实施和执行质量控制活动。

2、质量策划2.1 制定质量目标和标准- 确定产品或服务的质量目标- 确定质量标准和指标2.2 制定质量计划- 识别质量控制活动的责任人和时间表- 制定质量控制程序和方法2.3 评估风险和预防控制- 分析和评估产品或服务可能存在的风险- 制定预防控制措施和纠正措施3、质量保证3.1 开展质量审核- 进行内部审核，检查质量管理系统的有效性 - 进行外部审核，评估产品或服务的符合性 3.2 实施质量控制计划- 按照质量计划执行各项质量控制活动- 收集和分析质量数据，进行质量改进3.3 管理供应商质量- 评估供应商能力和质量体系- 监督和评估供应商提供的产品或服务质量4、缺陷管理4.1 收集和分析缺陷数据- 建立缺陷管理系统，记录缺陷数据- 分析缺陷数据，找出缺陷的根本原因4.2 实施纠正措施和预防措施- 针对缺陷的根本原因制定纠正措施- 预防类似缺陷再次发生的预防措施4.3 进行缺陷关闭和验证- 确认纠正措施的有效性- 关闭缺陷，并进行验证测试5、文件和记录管理5.1 管理质量相关文件- 确保文件的正确性和及时性- 管理文件的版本控制和变更记录5.2 管理质量相关记录- 确保记录的完整性和准确性- 建立记录的存档和保密措施6、培训和沟通6.1 提供质量培训- 为相关人员提供质量管理和控制的培训- 确保相关人员了解和掌握质量策划和控制方法 6.2 进行质量沟通- 与相关部门和人员进行质量信息的沟通和交流 - 提供质量报告和质量进展更新7、持续改进7.1 分析质量数据- 进行质量数据的统计和分析- 发现潜在问题和改进机会7.2 实施改进措施- 制定改进计划和行动方案- 实施改进措施并进行效果评估7.3 反馈和复审- 根据改进措施的效果进行反馈和复审- 调整和优化质量控制流程附件：2、质量控制记录表3、缺陷管理流程图4、质量培训材料法律名词及注释：1、质量目标和标准：产品或服务的质量要求和期望水平。

采购部 需求批准
生产部/PIE/SMT
采购
供方评价
生产與制 程检验
过程确认 产品标识 产品防护 设施控制 环境控制
测量和库 产品防护 出库
品质部
可靠性試驗
进料检验
首檢與巡回 检验
成品检验
不合格品 控制
测量和监视设 备校驗
文件控制﹑記錄控制﹑数据分析----------持续改进（纠正措施/预防措施）
质量管理体系过程流程图
管理层
管理承诺 以顾客为关
注焦点 质量方针 质量目标 职责和权限 管理评审 资源提供 内部审核
开发工程部 設計和開發
营业部 客户订单 订单评审
顾客满意 测量
销售服务
交付客户
设计和开发策划 设计和开发输入 设计和开发输出 设计和开发评审 设计和开发验证 设计和开发确认 设计和开发更改
人事行政部
人 力 资 源 管 理 制
编制﹕_____________________审核﹕______________________ 批准﹕_______________________

合格后录入系 统，开始进入 样品阶段。
质量合作协议 签订
OK
NG
验证合后，此项改善 结束，问题关闭
直接取消备选 供应商资格
《供应商品质月报》 产品质量统计项中产 品原料检验有3批检 验不良率≥2%或产品 原料拒收≥2次时，开 具《供应商不符合报 告及验证记录》提出 整改要求并对供应商 整改措施实施效果进 行确认。
《供应商品质月报》 中成品质量统计项中 有1批检验不良率 ≥2%或产品退货≥1次； 时，开具《供应商不 符合报告及验证记录》 提出整改要求并对供 应商整改措施实施效 果进行确认。
优秀供应商 不合格供应商
收集供应商纠正预 防措施，并审核， 审核通过后进行纠 正预防措施验证。
对不合格供应商 进行质量辅导, 考核为D的供应 商暂停下单,待
验证纠正
连续出现3个批次的 同一种产品出货检验 合格率≤98%时，开 具《供应商不符合报 告及验证记录》提出 整改要求并对供应商 整改措施实施效果进 行确认。
做好样品和小批量 确认，明确质量标 准，固化产品工艺
识别好关键过程和 特种工序，做好过 程SPC统计分析。
关键物料生产时， 做好现场技术质量 支持，必要时安排 驻厂人员及时跟踪 确认产品质量
依据审核准则的评 分标准，给出质量 系统评价意见和得
分
确保产品各项 指标满足公司 要求和客户需
要
供应商月度质量数据、 市场产品质量数据统 计
新供应商开发认证（质量）
供应商质量日常管理
供应商质量管理流程图
供应商质量绩效考核
供应商审核
供应商质量改善
依据资源需求， 品质部门做好供 应商前期开发和 认证前准备工作
品质部门安排资 深供应商质量管 理工程师参与现

制程检验
检验设备管理
成品检验 不合格 B
最终检验
7、不 合格 品管
不合格品返工
B 不合格品标示与管理 不合格品处理方案评审
A 制定生产周计划
合格 成品入库 出货
主导不良品退货
7、不 合格 品管
理
B
不合格品标示与管理 不合格品处理方案评审
不合格品返工
主导不合格品的报废
返工品复检
不合格品统计分析
管理体系日 常稽核
制
产品外观设计 开发部主导产品外观评审及可制性评审、估价
产品结构设计 新品打样
技术部主导样品评审
首批试产
技术部主导量试评审与结案
生控部
接收设计变更需求
三、 设计 变更 过程 控制
设计变更方案审批
分析库存、制定 可行性方案、成
本变化
变更方案打样 主导变更方案评审
变更后资料下发
四、 接单 与备 货管
理
影响外观、功 能、售后的变更
8、纠 正预 防作
业
发出纠正预防需求并追 踪责任单位回复
追踪纠正预防措施的落 实及有效性
结案及固化
主导不良品退货
XXXX公司质量管理体系流程图
营销部
人事部
生产部
接受客户的售后服务需求
品质部
生控部
9、售 后服 务管
理
提供售后服务 技术支持
提供售后配 件支持
不良品的鉴定与处置方案确认
安排报废事 宜
安排退货事 宜
A
五、 物料 采购 管理
生产部
XXXX公司质量管理体系流程图
品质部
生控部
A 制定物料需求计划
供应商辅导与改善
执行来料检验 不合格 B

更新流程：根据业务变化、市场变 化和客户需求，及时更新流程图， 保证其与实际业务操作的一致性
记录变更：记录流程图的变更原因、 变更内容和变更时间，方便后续查 阅和跟踪
基于流程图的质量管理体系持续改进方向与措施建议。
添加标题
明确改进目标：基于流程图，确定质量管理体系的改进 目标，如提高产品质量、降低成本、优化流程等。
添加标题
添加标题
添加标题
添加标题
添加标题
添加标题
明确流程目的：在绘制流程图之前，需 要明确流程的目的和意义，确保流程图
能够清晰地表达流程的核心内容。
使用标准符号：在绘制流程图时，需要 使用标准的符号和图形来表示不同的流 程步骤和环节，确保流程图的可读性和
易理解性。
细节把控：在绘制流程图时，需要 注意细节的把控，确保每个步骤和 环节都得到了充分的考虑和描述。
• 以下是用户提供的信息和标题： • 我正在写一份主题为“如何提高英语口语”的 PPT,现在准备介绍“提高英语口语的方法”，请帮我生成“多听多说多练习”
为标题的内容 • 多听多说多练习
● 多听：通过听力训练，提高英语听力水平，增强对英语语音和语调的敏感度。
● 多说：通过口语练习，提高英语口语表达能力，增强自信心。
确定符号： 选择合适的 图形符号， 包括矩形、 菱形、箭头 等，用于表 示各个环节、 节点和顺序 等
开始绘制： 按照梳理好 的流程，从 左至右、从 上至下绘制 流程图
标注文字： 在流程图中 标注文字， 包括环节名 称、节点说 明等，确保 流程图清晰 易懂
检查修正： 对绘制的流 程图进行检 查和修正， 确保流程图 准确无误
流程图的绘制工具与软件
Microsoft Visio：流程图、组织图、UML图等多种类型的图表绘制工具，支持导入和导出 多种文件格式。

ISO9001:2000质量管理体系流程图建立和实施质量管理体系工作流程：第一阶段：策划与准备一、体系策划准备1、顾客需求和期望分析2、质量管理体系/业务流程诊断3、推行工作准备二、体系策划4、质量方针和目标的策划5、业务流程/过程的设计策划6、职能分配/职责/组织结构的策划7、体系文件的策划第二阶段：体系建立三、基础培训8、ISO9000族标准理解与实施培训9、体系文件编写培训10、审员培训四、文件编写11、体系文件编写12、体系文件审批和发布第三阶段：体系运行五、体系运行13、体系运行动员与宣布实施14、确定和提供必需的资源15、体系实施运行第四阶段：体系评价和完善六体系评价和完善16、部质量审核17、管理评审18、体系纠正及改进应用过程方法是实施ISO9001:2000标准的关键《ISO/TC176/SC2/N474R2》明确指出，"在经过广泛咨询1994版ISO9000标准的使用者的意见后，数项重要变化已被引入到2000版标准中，尤其是标准所依据的概念与标准的结构……这些变化将要求使用者把质量管理体系作为一系列的过程来看，而不只是橡ISO9001:1994安20个不连续的要素建立质量管理体系结构。

过程管理方法已被广泛用于当今世界的工商业界，这个事实引导开发了一个以过程为基础的结构用于修订标准。

"该指南的3.1.5条款还明确指出，"所有标准与咨询机构应意识到过程管理方法是应用ISO9001:2000的关键。

"可见，，应用过程方法ISO9001:2000标准结构改变、管理思路改变、管理方法改变的基本因素。

ISO9001:2000标准的0.2条款用较大篇幅阐明了过程方法在质量管理体系中的应用，强调了过程方法的重要性，并提出了具体要求。

4.1"总要求"的"注"指出，"质量管理体系所需的过程应当包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程。

流程图在企业管理中的地位与作用
战略对接
质量管理体系流程图可以与企业战略目标对接，确保企业 战略的有效落地。
01
管理工具
流程图可以帮助企业管理层更好地了解 业务流程，进而做出更准确的决策。
02
03
文化建设
通过流程图的推广和宣传，可以促进 企业形成重视流程、注重细节的文化 氛围。
未来质量管理中流程图的挑战与机遇
原材料控制
对原材料进行严格的质量 把关，确保产品质量的基 础。
过程质量控制
通过控制图、统计技术等 方法，对生产过程进行实 时监控。
产品检验
对成品进行全面的质量检 验，确保产品符合预期的 质量要求。
质量改进
问题反馈与处理
及时收集和处理客户 反馈的问题，持续改
进产品质量。
不合格品处理
对不合格品进行分类 、标识和处置，防止 不合格品流入市场。
质量管理体系流程图的应用
06
与发展趋势
流程图在质量管理中的应用
梳理流程
质量管理体系流程图可以清晰地梳理各个流程环节， 帮助企业系统地掌握质量管理工作的整体流程。
发现问题
通过流程图的绘制，可以发现流程中的瓶颈和问题， 进而进行优化和改进。
改进优化
质量管理体系流程图可以提供改进的方向和优化空间 ，有助于企业提高工作效率和质量水平。
流程图的种类
流程图包括业务流程图、功能流程图、程序流程图等多种类型，每种类型的流程图都有其特定的应用场景和目的 。
流程图的意义
流程图可以帮助企业或组织更好地梳理业务流程，发现业务流程中的瓶颈和问题，优化业务流 程，提高工作效率和质量。同时，流程图还可以作为培训和沟通的工具，帮助员工更好地了解 和掌握业务流程。

进料：收到仓库的送检通知单，准备验收；仓管员/检验员查看产品的检验报告：要求供应商提供产品检验报告；检验员判定：检查产品检验报告上的各指标是否符合要求；检验员合格：报告合格再抽样检验；不合格：通知品管主管；检验员品管主管知会仓库，退货：在送检通知单填写不合格；交予仓库，退货处理；检验员仓管员知会米购部：与米购部沟通该供应商提供该批次产品的问题；品管主管采购员抽检合格：抽检合格，填写送检单，交予仓库；检验员/仓管员入仓：仓库接到送检单，安排入仓；仓管员存档：所有文件检验记录存档检验员《送检通知单》《产品检验报告》《产品检验报告》《原材料内控标准》《送检通知单》《质量内部联络单》《供应商每批供应记录表》《送检通知书》《原材料检验报告》《每月原材料质量统计》质量管理部：进料工作流程图原料投产：原料投入生产; 生产部《原料投产单》巡检：生产过程中，现场QC对各个车间进行巡查，抽检检验合格：继续一道工序；检验不合格：通知主管，通知有关人员：品管主管和生产主管决定不合格半成品返工还是报废；报废：对有问题的成品进行销毁，并对该次事件提出合理的整改建议；整改意见：相关人员对该次事件进行原因分析，提出整改意见；成品：半成品经过合格工序生产完成；检验：对成品抽样检验各指标;入仓：检验合格产品在放行单上签字，入仓保存；存档：把各项检验记录，检查记录，整改意见书等保存起来。

现场QC现场QC品管主管品管主管/生产主管品管主管/生产主管生产部检验员检验员/仓管员检验员《车间清洗消毒记录》《车间品质控制检查记录》《生产过程杂物记录》《质量异常报告》《整改报告》《纠正预防措施》《理化指标检验原始记录》《微生物检验原始记录》《产品检验报告》《每月产品质量小结》《放行单》《入仓单》所有相关文件质量管理部：出货工作流程表出货：接到仓库部通知准备出货；检验：对照出货通知，核对产品名称，规格，标签；通知相关人员：检验不合格货品通知相关人员；重新发货：重新按要求发货；出货：产品检验报告交予物流部，出货；仓管员《出货通知单》存档：把相关文件存档以备查。

质量管理员给予 该文件控制编号
否 A
文件是否跨部门使用
是 质量管理员征求 文件使用部门意见
否 文件是否需要修改
是 质量管理员组织 编制部门修改
修改后的文件
质量管理员组织 质量管理部经理 和使用部门会签
总经理批
存档
否 B
是否同意
是
质量管理部 印制下发，并 由文件使用部 门填写登记表
质量体系文件登记表 文件发放、回收登记表
文件编制部门
文件编制部门编写 相关文件
质量体系文件 提交质量管理
部审核
文件编制部门 修改文件
修改后的文件
质量体系文件的建立和更新控制（1）
质量管理部
质量管理部经理审核 各使用部门提出的文 件编写申请，组织编 写体系需要的文件
C-10-01-002-1 文件使用部门
质量体系主管确定 该文件的适用性
否 文件是否适用 是
质量体系内审报告
质量管理部经理审核 否
是否通过 是
向总经理提交内 审报告
接质量体系文件的建立 和更新控制流程
接纠正／预 防措施实施
流程
C-10-01-003
质量纠纷处理
质量管理部
存档
质量纠纷处理申请单
质量管理员填 写质量纠纷处
理台帐
质量管理员进 行独立的调研， 取得支持性资
料
能否确认原因
是
对质量纠 纷进行裁
使用过程中是 否 否需要修改
是
使用部门提出文件 更改申请并提交
质量体系主 管审核
使用部门继续 执行文件
文件更改申请表
B
提交总经理审批
使用部门以旧文 件换新文件
否
是否同意修改

质量部门工作流程图与说明书质量部进料、生产过程、出货、新产品研发、不合格品控制等工作流程图。

01进料工作流程进料：收到仓库的送检通知单，准备验收；查看产品的检验报告：要求供应商提供产品检验报告；判定：检查产品检验报告上的各指标是否符合要求；合格：报告合格再抽样检验；不合格：通知品管主管；知会仓库，退货：在送检通知单填写不合格；交予仓库，退货处理；知会采购部：与采购部沟通该供应商提供该批次产品的问题；抽检合格：抽检合格，填写送检单，交予仓库；入仓：仓库接到送检单，安排入仓；存档：所有文件检验记录存档02生产过程工作流程原料投产：原料投入生产；巡检：生产过程中，现场QC对各个车间进行巡查，抽检检验合格：继续一道工序；检验不合格：通知主管，通知有关人员：品管主管和生产主管决定不合格半成品返工还是报废；报废：对有问题的成品进行销毁，并对该次事件提出合理的整改建议；整改意见：相关人员对该次事件进行原因分析，提出整改意见；成品：半成品经过合格工序生产完成；检验：对成品抽样检验各指标；入仓：检验合格产品在放行单上签字，入仓保存；存档：把各项检验记录，检查记录，整改意见书等保存起来。

03出货工作流程出货：接到仓库部通知准备出货；检验：对照出货通知，核对产品名称，规格，标签；通知相关人员：检验不合格货品通知相关人员；重新发货：重新按要求发货；出货：产品检验报告交予物流部，出货；存档：把相关文件存档以备查。

04新产品研发工作流程开始：客户特别要求或者公司计划研制新产品；各项资料的准备：客户的要求，市场的口味要求，工艺流程图的制定等；试产前会议：试产前，召开内部会议，讨论资料的准备状况，试产需要注意事项；开始试产：跟踪试产生产现场，提出不良问题要点；新产品检验：检验产品的各指标，是否符合要求；分析：分析对于不合格原因，收集各人员关于新产品建议，提出改善对策；效果确认：根据改善对策重新试产，逐项确认效果；新产品调查：组织相关人员对新研制产品进行品尝调查；存档：保存各种记录文件。