瑞波特(雷贝拉唑钠肠溶片)
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之一:兰索拉唑片商品名:安圣通等生产厂家:兰索拉唑胶囊湖北潜龙药业有限公司国药准字H20066197兰索拉唑胶囊天津武田药品有限公司国药准字H10980036兰索拉唑胶囊天津武田药品有限公司国药准字H10980035(天津武田的比较好)英文名:LANSOPRAZOLE TABLETS拼音名:LANSUOLAZUO PIAN药品类别:抗酸药及抗溃疡病药适应症:胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎、佐-艾(Zollinger-Ellison)综合征(胃泌素瘤)。
性状:本品为白色肠溶片,除去肠溶衣后显白色或类白色。
药理毒理:本品为新型的抑制胃酸分泌的药物,它作用于胃壁细胞的H+-K+-A TP酶,使壁细胞的H+不能转运到胃中去,以致胃液中胃酸量大为减少,临床上用于十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎,佐-艾(Zollinger-Ellison)综合征(胃泌素瘤)的治疗,疗效显著,对幽门螺杆菌有抑制作用。
药代动力学:本品口服后1小时左右可在血中检出,达峰时间为3.6小时,吸收相半衰期为1.3小时,消除相半衰期为2.1小时。
该药从小肠吸收经门脉而广泛分布于以胃壁和小肠壁为中心的各组织中。
该药主要在肝脏被代谢,大多经胆汁于粪中排泄。
原型药及其代谢物在体内无蓄积。
用法用量:治疗胃溃疡和十二指肠溃疡,每日清晨口服1次,一次15~30mg。
或遵医嘱。
不良反应:本品副作用轻微,主要表现为口干、头晕、恶心。
禁忌症:孕妇、哺乳期妇女忌用。
注意事项:尚无儿童用药经验。
【适应症】胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食道炎、Zollinger-Ellison症候群、吻合口部溃疡。
【用法和用量】十二指肠溃疡,通常成人每日一次,口服兰索拉唑15mg~30mg,连续服用4~6周;胃溃疡、反流性食道炎、Zollinger-Ellison症候群、吻合口部溃疡,通常成人每日一次,口服兰索拉唑30mg,连续服用6~8周。
但用做维持治疗、高龄者、有肝功能障碍、肾功能低下的患者,每日一次,口服兰索拉唑15mg。
伲福达----硝苯地平缓释片欣康----单硝酸异山梨酯缓释片0号----复方利血平氨苯蝶啶片洛汀新----盐酸贝那普利代文----缬沙坦胶囊络活喜----苯磺酸氨氯地平片安博诺---厄贝沙坦氢氯噻嗪片安博维----厄贝沙坦片波依定----非洛地平缓释片寿比山----吲达帕胺片迪之雅----坎地沙坦酯片倍博特----缬沙坦氨氯地平片安内真----苯磺酸氨氯地平片雅施达----培哚普利片施慧达-苯磺酸左旋氨氯地平片博苏----富马酸比索洛尔科素亚----氯沙坦钾片蒙诺----福辛普利钠片尼莫同----尼莫地平片元治----贝尼地平片达爽----盐酸咪达普利片司乐平----拉西地平片畅泰----普罗布考片金络----卡维地洛片麦利平----马来酸氨氯地平片双克----氢氯噻嗪片开富特----复方卡托普利片纳催离----吲达帕胺缓释片立普妥----阿托伐他汀钙片本店有两种规格:10mg、20mg 可定----瑞舒伐他汀钙片舒降之----辛伐他汀片本店有两种规格:20mg、40mg 来适可----氟伐他汀钠胶囊PSS----藻酸双酯钠片力平之----非诺贝特胶囊阿乐----阿托伐他汀钙片培达片----西洛他唑片多烯康----多烯酸乙酯软胶囊冠心舒片----肠多糖片波立维----硫酸氢氯吡格雷片保肾康----阿魏酸哌嗪片脑复康----吡拉西坦片能气朗----辅酶Q10片克林澳-马来酸桂哌齐特注射液思考林----胞磷胆碱钠胶囊西比灵----盐酸氟桂利嗪胶囊申维----艾地苯醌片倍他乐克----美托洛尔常用规格:25mg、50mg、47.5mg可达龙----盐酸胺碘酮片心得安----普萘洛尔片心律平----普罗帕酮片脑复新----盐酸吡硫醇片敏使朗----甲磺酸倍他司汀片脑清片----氨基比林咖啡因片依克度软膏----鱼石脂软膏怡开----胰激肽原酶肠溶片佛迪----果糖二磷酸钠西地兰----去乙酰毛花苷达吉----复方消化酶胶囊泌特----复方阿嗪米特肠溶片怡瑞/普瑞博思----西沙必利片瑞波特----雷贝拉唑钠肠溶片兰悉多----兰索拉唑片洛赛克----奥美拉唑镁肠溶片耐信----埃索美拉唑镁肠溶片丽珠得乐----枸橼酸铋钾颗粒达喜----铝碳酸镁片泮立苏----泮托拉唑肠溶胶囊苏打----碳酸氢钠施维舒----替普瑞酮胶囊膜固思达----瑞巴派特片黄连锁----盐酸小檗碱片硫苦----硫酸镁胃舒平----复方氢氧化铝片艾迪莎----美沙拉嗪缓释颗粒剂胃炎颗粒----庆大霉素普鲁卡因维B12颗粒尼为孚-马来酸曲美布汀分散片谓安新----甘羟铝片宝乐安----酪酸梭菌活菌散妈咪爱----枯草杆菌二联活菌思密达----蒙脱石散爱西特----药用炭片易蒙停----盐酸洛哌丁胺胶囊泻痢停----颠茄磺苄啶片吗丁啉----多潘立酮片瑞琪----枸橼酸莫沙必利片杜密克----乳果糖口服溶液果导片----酚酞片肠虫清----阿苯达唑片胃复安----甲氧氯普胺片654-2----消旋山莨菪碱片泰洛平---盐酸吡格列酮胶囊拜糖平----阿卡波糖片万苏平----格列美脲片美吡达----格列吡嗪片5mg迪沙----格列吡嗪片2.5mg孚来迪、诺和龙----瑞格列奈片0.5mg、1mg、2mg达美康----格列齐特片格华止----盐酸二甲双胍片0.5mg、0.85mg糖适平----格列喹酮片优降糖----格列本脲降糖灵----盐酸苯乙双胍片优甲乐----左甲状腺素钠片他巴唑----甲巯咪唑片丙赛优----丙硫氧嘧啶片帕夫林----白芍总苷胶囊妥抒----来氟米特片维固力----硫酸氨基葡萄糖戴芬--双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊宏强----美洛昔康片坐骨红----美索巴莫片迪根----双氯芬酸钠缓释片西乐葆----塞来昔布胶囊乐松----洛索洛芬钠片消炎疼----吲哚美辛诺松----奥沙普秦肠溶片芬必得----布洛芬缓释胶囊散列通----复方对乙酰氨基酚片安痛定----复方氨林巴比妥立加利仙----苯溴马隆克罗米芬----枸橼酸氯米芬胶囊妇血宁----蹄甲多肽片催乳片----复方王不留行片特普宁----头孢克肟分散片希刻劳----头孢克洛干混悬剂菌必治----头孢曲松钠氧哌嗪青霉素----盐酸哌拉西林严迪----罗红霉素分散片PPA----吡哌酸片新诺明----复方磺胺甲恶唑片斯皮仁诺----伊曲康唑胶囊丁克----盐酸特比萘芬病毒唑----利巴韦林病毒灵----盐酸吗啉胍片无环鸟苷----阿昔洛韦美满霉素----盐酸米诺环素胶囊强力霉素----盐酸多西环素片丁胺卡那霉素----硫酸阿米卡星痢特灵----呋喃唑酮片雷米封----异烟肼感康----复方氨酚烷胺片臣功再欣----复方锌布颗粒感冒通片----氯芬黄敏片舒喘灵----硫酸沙丁胺醇片喘定----二羟丙茶碱博利康尼----硫酸特布他林咳必清----枸橼酸喷托维林克咳敏----盐酸二氧丙嗪片沐舒坦、贝莱----盐酸氨溴索富露施----乙酰半胱氨酸欧兰宁----奥氮平片5mg、10mg欧来宁----奥拉西坦胶囊卓夫、维思通----利培酮片舒思----富马酸喹硫平片冬眠灵----盐酸氯丙嗪片多虑平----盐酸多塞平片乐友----盐酸帕罗西汀片开克----盐酸氟西汀片黛力新---氟哌噻吨美利曲辛片左洛复----盐酸舍曲林片每素玉----盐酸曲唑酮片弥可保----甲钴胺片曲莱----奥卡西平片德巴金----丙戊酸钠缓释片开浦兰----左乙拉西坦片得理多----卡马西平片美多芭----多巴丝肼片泰舒达----吡贝地尔缓释片安坦----盐酸苯海索片路盖克----氨酚双氢可待因片安理申----盐酸多奈哌齐片宜宇----盐酸乙哌立松片乘晕宁----茶苯海明片辅舒酮----丙酸氟替卡松华素片----西地碘含片毕诺----曲安奈德鼻喷雾剂罗盖全----骨化三醇胶丸固邦----阿仑膦酸钠片密盖息----鲑鱼降钙素邦特林----羟乙磷酸钠片贺普丁----拉米夫定片名正、代丁、贺维力----阿德福韦酯博路定----恩替卡韦片素比伏----替比夫定片美能----复方甘草酸苷片天晴甘平--甘草酸二铵肠溶胶囊百赛诺----双环醇片天晴复欣----苦参素胶囊肝泰乐----葡醛内酯片苦参肠安--复方谷氨酰胺肠溶胶囊胆维他----茴三硫片利胆素----羟甲烟胺片迪银片----复方氨肽素片皮康王----复方酮康唑软膏亮甲----复方聚维酮碘擦剂愈裂霜----复方克霉唑乳膏易菲莎----曲咪新乳膏顺峰康王----酮康他索乳膏新脚气膏----复方十一烯酸锌曲安奈德软膏鸡眼膏----水杨酸苯酚贴膏扑尔敏----马来酸氯苯那敏片敏迪----特非那定片非那根----盐酸异丙嗪片百多邦----莫匹罗星软膏防裂护肤霜----尿素维E乳膏保列治----非那雄胺片哈乐---盐酸坦索罗辛缓释胶囊前列康----普乐安竹林胺----盐酸酚苄明片安体舒通----螺内酯片速尿----呋塞米开同----复方α-酮酸片万艾可----枸橼酸西地那非片宜利治---醋酸甲地孕酮分散片芙瑞----来曲唑片三苯氧胺---枸橼酸他莫昔芬片纷乐----硫酸羟氯喹片新塞斯平----环孢素软胶囊奇莫欣----胸腺肽肠溶片莎普爱思---苄达赖氨酸滴眼液白内停----吡诺克辛钠滴眼液托百士----妥布霉素滴眼液典必殊--妥布霉素地塞米松滴眼液沃丽汀----卵磷脂络合碘片皮炎平-复方醋酸地塞米松无极膏--复方倍氯米松樟脑乳膏艾洛松----糠酸莫米松乳膏皮炎宁酊---复方醋酸氟轻松酊美卓乐----甲泼尼龙恩肤霜----丙酸氯倍他索乳膏补佳乐----戊酸雌二醇片安宫黄体酮----醋酸甲羟孕酮片倍美力----结合雌激素片牙痛安----人工牛黄甲硝唑胶囊双花----金银花甲珠----穿山甲全虫----全蝎寸芸----肉苁蓉鱼骨----海螵蛸川断----续断毛姜----骨碎补首乌藤----夜交藤焦三仙:炒山楂、炒神曲、炒麦芽重楼----蚤休大白----槟榔坤草----益母草六曲、陈曲----神曲双勾----钩藤云苓----茯苓丹皮----牡丹皮桑皮----桑白皮川朴----厚朴二丑----牵牛子大力子、牛子----牛蒡子土元----土鳖虫海南沉----沉香。
波利特说明书通用名:雷贝拉唑钠肠溶片商品名:波利特®英文名: Sodium Rabeprazole Enteric-coated Tablets汉语拼音:Leibeilazuona Changrong Pian本品主要成份为:雷贝拉唑钠,其化学名为: 2-{[4-(3-甲氧基丙氧基)-3-甲基吡啶-2-基]甲亚磺酰基}-1H-苯并咪唑钠其结构式为:分子式:C18H20N3O3SNa 分子量:381.43【性状】本品为淡黄色肠溶包衣片,除去包衣后显白色。
【药理毒理】一、药理作用 1.H+、K+ -ATP酶抑制作用对于从猪胃粘膜制取的 H+、K+ -ATP 酶,本药显示很强的抑制作用。
2.胃酸分泌抑制作用 (1)对于从家兔摘出的胃腺标本,本药可抑制二丁酰cAMP引起的胃酸分泌(in vitro)。
(2)对于留置胃瘘管的犬由组胺、五肽胃泌素引起的胃酸分泌、大鼠的基础胃酸分泌及组胺引起的胃酸分泌,本药均呈现强大的抑制作用。
本药对于犬及大鼠所致胃酸分泌的抑制作用的恢复比其它质子泵抑制剂快,血中胃泌素的升高也不显著。
3.抗溃疡作用对于用大鼠的各种实验性溃疡及实验性胃粘膜病变(寒冷束缚应激性反应、水浸束缚应激性反应、幽门结扎、半胱胺及盐酸-乙醇刺激),本药均显示很强的抗溃疡作用及胃粘膜病变改善作用。
二、毒理研究 1.致突变研究结果不一致,小鼠淋巴瘤细胞学检测阳性,但体内微核实验和体内体外DNA修复实验却阴性。
2.致癌性实验未发现本品对人体有危险。
3.在动物实验中(大鼠经口400mg/kg,家兔静注30mg/kg),见有胎儿毒性(大鼠骨化延迟,家兔体重低下,骨化延迟)。
三、临床疗效在胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎和吻合口溃疡患者中所进行的开放性和双盲对照的临床研究表明,雷贝拉唑钠片有良好的疗效。
具体结果如下表:疾病内镜治愈率胃溃疡 95.2% (401/421) 十二指肠溃疡 98.1% (364/371) 反流性食管炎 90.9% (50/55) 吻合口溃疡 83.3% (10/12) 雷贝拉唑钠片对2位卓-艾氏综合征患者的改善率为100%。
抗血小板药拜阿司匹林 0.1g×30片 0.1 qn阿司匹林(乙酰水杨酸)25mg*100片 0.1 qd双密达莫片(潘生丁) 25mg*100片 0.1-0.3 tid 饭前1h 波立维(氯吡格雷)75mg*7片 75mg qd泰嘉 (氯吡格雷) 25mg*10片 75mg qd抗凝药低分子肝素钠: ih qd或bid齐征 5000u*0.4ml ; 希弗全 4250u*0.4ml低分子肝素钙: ih qd或bid速碧林 10000u*0.4ml ;万脉舒4100u*0.4ml克赛(依诺肝素钠)4000u*0.4ml法安明(达肝素钠)5000u*0.2ml ih bid华法令 2.5mg*60片调脂药舒将之(辛伐他汀片)40mg*5片 10-40mg qn辛可(辛伐他汀片)20mg*7片 10-20mg qn来适可(氟伐他汀)40mg*7片 20-40mg qn立普妥(阿托伐他汀)20mg*7片20-40mg qn阿乐(阿托伐他汀)10mg*7片 10-20mg qn可定(瑞舒伐他汀钙片)10mg *7片立平之(非诺贝特胶囊)200mg*10片 0.1 qd-bid敏使朗(甲磺酸倍他司汀片)6mg*30片ACEI(高血压剂量,心衰多减半)洛汀新(贝那普利)10mg *14片 10-20mg qd-bid开博通(卡托普利)12.5mg*20片 25mg bid-tid蒙诺(福辛普利)10mg *14片 10mg-40mg qd瑞泰(雷米普利)5mg*7片2.5-5mg qd依苏(依那普利)10mg*16片 5-10mg qd-bid卡托普利 25mg*100片 25mg bid-tidARB代文(缬沙坦胶囊)80mg*7片 80-160mg qd安博维(厄贝沙坦)150mg*7片 0.15-0.3 qd吉加(厄贝沙坦)150mg*7片 0.15-0.3 qd美卡素(替米沙坦)80mg*7片 40mg qd科素亚(氯沙坦钾片)100mg*7片 50mg qd依伦平(厄贝沙坦氢氯塞嗪)复代文(氢氯噻嗪/缬沙坦)7片中枢兴奋药:可拉明(尼克刹米)375mg*1.5ml 0.25-0.5iv或泵入洛贝林(山梗菜碱)3mg*1ml 3mg iv间羟胺(阿拉明)10mg*1ml 10-20mg im 100mg 泵入肾上腺素 1mg*1ml 0.25-1mg ih多巴胺 20mg/支 100-200mg 入50GS泵入多巴胺丁酚20mg/支入NS或GS 0.15-0.6mg/h*kg泵入镇痛药:强痛定(盐酸布桂嗪)0.1/支 0.1 im杜冷丁(盐酸哌替啶)50mg/支 50-100mg im >4h吗啡 10mg/支 5-10mg im芬太尼 0.1mg/支泵入美施康定(吗啡控/缓释片)30mg*10片 30mgqd-tid 奥施康定(羟考酮)10mg*10片 10mg q12h奇曼丁(曲马多)0.1*10片 0.1 bid路盖克(双氢可待因)0.51*24片 1-2片 q6-8h解热镇痛药:精氨酸阿司匹林 0.5/支 0.5 iv来比林(赖氨匹林)0.5/支 0.5-1.0 iv消炎痛栓(吲哚美辛)0.1/枚 0.1纳肛消炎痛片(吲哚美辛)25mg*100片 25-50mg bid西乐葆(塞来西布)0.2*6粒 0.2 bid芬必得(布洛芬)0.3*20粒 0.3-0.6 bid扶他林(双氯芬酸钠)25mg*20粒 25mg qd戴芬(双氯芬酸钠)75mg*10粒 75mg qd新康泰克 10粒/盒 1粒 q12h扑热息痛(对乙酰氨基酚)0.5*400片镇静催眠药:安定(地西泮)2.5mg/片 10mg/支佳乐定,恩华(阿普唑仑)0.4mg*100片0.4-0.8mg qn 舒乐安定(艾司唑仑)1mg*100片1-2mg qn鲁米那钠(苯巴比妥钠)0.1/支 0.1 im力月西(咪达唑仑) 10mg/支泵入利尿剂速尿(呋塞米)20mg*100片 20-40 qd-qid20mg*2ml 20-40mg iv安体舒通(螺内酯)20mg*100片 20-40mg tid双氢克尿噻(氢氯噻嗪)25mg*100片25-50mgqd-bid 引达安(引达帕胺胶囊)2.5mg*30片寿比山(引达帕胺)2.5mg*30片CCB(二氢吡啶类)拜新同(硝苯地平控释片)30mg*7片尼福达 (硝苯地平缓释片) 20mg*30片硝苯地平 10mg*100片络活喜(苯磺酸氨氯地平)5mg*7片兰迪(苯磺酸氨氯地平)5mg*7片安内真(氨氯地平)2.5mg*14片波依定(非洛地平缓释片)5mg*10片尼莫通(尼莫地平)30mg*20片CCB (非二氢吡啶类)合贝爽(地尔硫卓缓释片)90mg*10粒合心爽(地尔硫卓)30mg*50片根克通(曲美他嗪)20mg*30片万爽力(曲美他嗪)20mg*30片艾可郎(地尔硫卓缓释胶囊)90mg*20片西比灵(氟桂利嗪)5mg*20片 5-10mg qnB受体阻滞剂倍他洛克缓释片(琥珀酸美托洛尔)47.5mg*7片倍他洛克(酒石酸美托洛尔)25mg*20片康忻(富马酸比索洛尔) 5mg*10片硝酸酯类硝酸甘油片 0.5mg*100片 0.5mg 舌下含化长效异乐定(单硝缓释胶囊)50mg*10粒 50mg qn依姆多(单硝缓释片)30mg*7片欣康(单硝分散片)20mg*48片鲁南欣康(单硝酸异山梨酯片)20mg硝酸异山梨酯注射液:入NS或GS 250 ivdrip qd异舒吉 10mg*10ml(10mg);爱倍 5mg*5ml(25mg)单硝酸异山梨酯注射液:入NS或GS 250 ivdrip qd欣康20mg*5ml(20mg);安兰舒20mg*100ml;丹佐20mg*250ml;菲克欣康25mg/支(50mg)丹参 10ml/支丹红 10ml/支生脉 20ml/支 20-60ml入GS 250-500ml ivdrip qd参附 10ml/支 20-100ml入GS 250-500ml ivdrip qd川青(盐酸川芎嗪)0.12/支入GS 250ml ivdrip qd营养心肌:万爽力,根克通(曲美他嗪)20mg*30片20mg tid改善脑循环,代谢:安理申(多奈哌齐片)5mg*7片 5mg qn培磊能(甲磺酸二氢麦角碱)2.5mg*30片2.5mg bid餐前弥可保(甲钴胺VitB12)500ug*100片申捷,翔通,澳苷(注射用单唾液酸四已糖神经节苷脂钠) 40mg,20mg,20mg入NS250ml ivdrip qd杏丁,亿新威(银杏达莫)5ml/支,10ml/支,10-25ml入NS或 GS 250ml ivdrip注射用灯盏花素(捷可通) 10mg/支 20-40ml入NS 250 舒血宁 5ml/支 20ml 入 GS 250 ivdrip强心剂:西地兰(毛花苷丙)0.4mg/支 0.2mg入NS 20ml iv 每2-4小时再次给药总量1-1.6mg地高辛片 0.25mg*100片 0.125mg qd鲁南力康(米力农)5mg*5ml 20-45ug/h*kg 泵入抗心律失常:心律平(普罗帕酮)50mg*50片 100-200mg q6-8h饭后慢心律(美西律)50mg*100片 50-200mg q6-8h可达龙(胺碘酮片)200mg*10片 0.1-0.2 tid可达龙(胺碘酮注射液)0.15/支 0.15 iv 之后 0.45 入GS 250ml ivdrip(20-30滴/分)祛痰药:乙酰半胱氨酸 0.6* 0.6 bid沐舒坦(氨溴索片)30mg* 30mg tid开顺(氨溴索)15mg/支雾化30mg;静滴30-60mg沐舒坦注射液 15mg/支雾化30mg;静滴30-60mg弗素克,隆祥(细辛脑)8mg/支 16-24mg 入NS 100 ivdrip平喘药:喘啶 0.1*100片 0.1-0.2 tid0.25*2ml 0.5入GS 250ml ivdrip氨茶碱 0.1*100片 0.1-0.2 tid0.25*2ml 0.25-0.5 入GS 500ml ivdrip安赛玛(多索茶碱片)0.2*12片 0.2-0.4 bid 饭前3h 舒弗美(茶碱缓释片) 0.1*24片 0.1-0.2 bid顺尔宁(孟鲁司特钠片)10mg*5片 10mg qn舒喘灵(沙丁胺醇片)2.4mg*100片 2.4mg tid万托林(沙丁胺醇雾化液)100mg*20ml 2.5mg雾化舒利迭(沙美特罗替卡松干粉剂)250ug bid麻黄碱 30mg/支 15-30mg ih或im博利康尼(特布他林雾化液)0.25mg*2ml 0.25-0.5mg 阿斯美(复方甲氧那明胶囊) 60粒/瓶 2粒 tid爱全乐(异丙托溴铵气雾剂)20mg*10ml 2ml 雾化抗酸药:小苏打片(碳酸氢钠)0.5*1000片 0.5-2 tid 饭前铝碳酸镁片(达喜) 0.5*20片 0.5-1 tid 饭前1h抑酸剂:泰胃美(西米替丁) 0.2* 0.2 tid 餐中 0.4 睡前0.2/支 0.2-0.6 ivdrip bid高舒达(法莫替丁) 20mg*10片 20mg bid 饭后20mg/支 20mg 入 NS 100ml ivdrip bid耐信(埃索美拉唑镁肠溶片)40mg*7片 20-40mg qd可意林(兰索拉唑肠溶片) 15mg*瑞波特(雷贝拉唑钠肠溶片)10mg*14片 10-20mg qd泮托拉唑钠:泮立苏,富诗坦,韦迪,瑞力智,艾尼松40mg/支 40mg 入 NS100ml ivdrip qd或bid洛赛克(奥美拉唑)20mg*7片20mgqd:40mg/支40mg ivdrip qd或bid;奥西康40mg/支40mg ivdrip胃粘膜保护剂:施维舒(替普瑞酮)50mg*20粒 50mg tid 饭后30min内舒可捷(硫糖铝混悬液)5ml*12袋 5ml tid硫糖铝片 0.25*100片 1.0 tid 饭前1h洁维乐(磷酸铝凝胶)20g*4包 1-2包 3-4次餐后1h 得乐(枸橼酸铋钾) 0.11*40粒 0.22 bid早餐前,睡前复方铝酸铋片(胃必治)50片/盒 1-2片tid 饭后嚼服胃肠解痉药:东莨菪碱 0.3mg/支654-2(山莨菪碱)10mg*1ml 5-10mg im助消化药:多酶片 100片/瓶 2-3片 tid 饭前达吉(复方消化酶)20粒/盒 1-2粒 tid 餐后促胃肠动力药:胃复安(甲氧氯普胺) 10mg/支 10mg im吗丁啉(多潘立酮片) 10mg*42片 10mg tid 饭前欧贝(昂丹司琼) 8mg/支 8mg iv纾吉,欣贝(托烷司琼)5mg/支 5mg iv加斯清,瑞琪(莫沙比利)5mg*20片5mg tid 饭前导泻剂:开塞露 20ml/支果导(酚酞)0.1*100片 0.1qn福松(聚乙二醇)10g*10包/盒 10g qd-bid33%硫酸镁 100ml/瓶番泻叶 10g 代茶饮辉力(磷酸钠盐灌肠液) 118ml/支 1支纳肛止泻剂:思密达(蒙脱石粉)3g*10袋/盒易蒙停(洛哌丁胺胶囊) 2mg*6粒 4mg po微生态药物培菲康 0.21*24粒 2-3粒 tid美常安(枯草杆菌二联活菌肠溶胶囊)0.25*20粒1例tid 米雅(酪酸梭菌活菌颗粒)20片/盒 2片 tid肝昏迷用药:精氨酸 5g*20ml 15-20ml入5%GS 500ml ivdrip谷氨酸钠 5.75*20ml 40ml入10%GS 250-500ml ivdrip 谷氨酸钾 6.3*20ml 20-40ml 与谷氨酸钠同用,比例为1:2-3,低钾时2:2乳果糖(杜密克)5g*10ml*6支/盒肝昏迷期30-50ml tid,维持期大便每日2-3次大便PH 5.0-5.5保肝药:阿拓莫兰(还原型谷胱甘肽) 1.2/支 2.4入GS250ml ivdrip qd 还原型谷胱甘肽片 0.1*天晴甘美(异甘草酸镁) 50mg*10ml 200mg入GS250ml ivdrip qd门冬氨酸鸟氨酸(瑞甘)5g*5ml 10-20g入GS250ml ivdrip qd前列腺增生用药:哈乐(盐酸坦索罗辛缓释胶囊)0.2mg*10片0.2mg qn 可多华(多沙唑嗪片)4mg*10片 4mg qd保列治(非那雄胺片)5mg*10片 5mg qd利胆剂:易善复(多烯磷脂酸胆碱胶囊)228mg*24粒利胆片止血剂:垂体后叶素 6U*1ml 5-10u im,24u入NS50ml 泵入止血敏(酚磺乙胺)0.5*2ml 2.0入GS250ml ivdrip 止血芳酸(氨甲苯酸)0.1*10ml 0.1-0.3入GS250ml ivdrip qd-bid <0.6/天巴曲亭(血凝酶) 1KU/支 1KU im或 iv速乐涓(蛇毒血凝酶) 1U/支 1U im qd氨基己酸注射液2g*10ml 4-6入NS100ml ivdrip (15-30min), 维持量1g/h (不可与止血敏合用)维生素K1 10mg*1ml 10mg im 1-2次/天凝血酶500u/支制成50-1000u/ml局部止血;50-500u/ml 消化道止血 q1-6h抗变态反应用药:苯海拉明 20mg*1ml 20mg im扑尔敏(马来酸氯苯那敏片) 4mg*100片4mg qd-tid非那根(异丙嗪) 50mg*2ml 25-50mg im开瑞坦(氯雷他定片)10mg*6片 10mg qd恩理思(地氯雷他定)5mg*6片 5mg qd仙特明(西替利嗪片) 10mg*5片 10mg qd激素:氟美松(醋酸地塞米松)0.75mg*100片;5mg*1ml氢化可的松注射液 100mg*20ml泼尼松片(强的松) 5mg*100片泼尼松龙注射液(强的松龙)125mg*5ml甲泼尼龙片(美卓乐) 4mg*30片注射用甲泼尼龙琥珀酸钠(甲强龙) 40mg/支降糖药物:盐酸二甲双胍片 0.25格华止(二甲双胍片)500mg*30片 0.5 bid-tid瑞易宁(格列吡嗪控释片)5mg*14片亚莫利(格列美脲)2mg*15片 1-4mg qd 早餐时万苏平(格列美脲)2mg*12片 1-4mg qd 早餐时糖适平(格列喹酮)30mg*30片 15-120mg/日三餐前拜糖平(阿卡波糖)50mg*30片 50-100mg tid 餐中卡司平 (吡格列酮)15mg*7片 15-45mg qd文迪雅(马来酸罗格列酮片) 4mg*7片 4mg qd唐力(那格列奈片) 120mg*12片 0.12 tid 餐前诺和龙(瑞格列奈)1mg*30片 10.5-4mg tid 餐前甲状腺药物:甲状腺素片 40mg*100片 60-160mg/天左甲状腺素钠片(优甲乐) 50ug*100片 50-150ug/天甲巯咪唑5mg*100片赛治(甲巯咪唑)10mg*50片丙基硫氧嘧啶50mg*100片 0.05-0.1 tid维生素类:阿法骨化醇软胶囊(阿法迪三)1ug*10粒 0.5ug qd骨化三醇胶丸(盖三淳)0.25ug*10粒 0.25ug qd骨化三醇胶丸(罗盖全) 0.25ug*10粒 0.25ug qd维生素B1 10mg*100片,100mg*1ml 10-20mg tid 维生素B2片(核黄素) 5mg*100片5-10mg tid维生素B6片10mg*100片,100mg*2ml 10-20mg tid 50-100mg ivdrip复方维生素B 100片/盒,2-4片 tid维生素C 100mg*100片,1g*5ml 100mg tid,维生素E 0.1*30粒多维生素(善存,金施尔康) 30片/盒,1片 tid 水溶性维生素(水乐维他)多种微量元素注射液(安达美) 10ml/支多种微量元素注射液(Ⅱ) 2ml/支脂溶性维生素注射液(维他利匹特) 10ml/支注射用脂溶性维生素II(知维保)维生素K1 10mg/支 10mg im迪巧(维生素D钙咀嚼片)0.3*60片 0.6 qd电解质:氯化钙注射液 0.5*10ml 0.5-1.0 缓慢iv10%葡萄糖酸钙 10ml/支 10ml入10mlGS缓慢iv甘油磷酸钠 (格利福斯) 10ml/支 10ml入夜ivdrip 碳酸钙片(钙尔奇D) 0.6*60片 0.6 qd 营养制剂:开同(复方α-酮酸片)100片/盒 4-8片 tid 餐中复方氨基酸注射液:乐凡命250ml/袋;久安安命100ml/袋;辰兰250ml/袋;兰尼250ml/袋;复方氨基酸液[6AA]250ml/袋(肝病用),250-500ml ivdrip;肾必安(复方氨基酸[9AA])250ml/袋(肾病用)250ml ivdrip能全力(整蛋白型肠内营养剂) 1000ml/瓶能全素(整蛋白型肠内营养剂)500ml/瓶百普力(肠内营养混悬液)500ml/瓶瑞素(肠内营养乳剂(TP) 500ml/瓶瑞代(肠内营养乳剂(TPF-D) 500ml/瓶(糖尿病型)瑞能(肠内营养乳剂(TPF-T) 500ml/瓶(肿瘤型)卡文(脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)1440ml;1920ml 中长链(10%脂肪乳注射液) 500ml/瓶英脱利匹特[长链](脂肪乳注射剂) 250ml/瓶力能(20%脂肪乳注射液) 250ml/瓶爱西特 0.3*100片 0.9 tid 饭前硝普纳 50mg/支入50mlGS 泵入复方川芎胶囊 36粒*6盒 sig 2粒 tid参松养心胶囊 24粒心宝丸 20丸*4盒 sig 4粒谷维素10mg*100片律定方/可益能/可谱妥(左卡尼汀)3g贝可能(复合辅酶)200u清星/欧兰同(奥拉西坦)爱洛(艾司洛尔)施维舒(替普瑞酮)50mg*20片金洛(卡维地洛)10mg麝香保心丸 42丸锋迈欣(注射用氨曲南)2g 博维赫(果糖二磷酸钠)100ml 海昆肾希胶囊0.22 潘南金注射 30ml晨钟(注射用血栓通)150mg/支安捷利(马来酸桂哌齐特)320mg 10ml邦达哌拉西林他唑巴坦)3.375 q6h舒普深/凡林(头孢哌酮/舒巴坦)40-80mg/kg/d泰能(亚胺培南)1-2g/d 创成(依替米星)100-150mg q12h希舒美(阿奇霉素)0.5g qd稳可信(万古霉素)500mg q6h西普乐(环丙沙星)100ml q12h 左克(左氧氟沙星)0.1*12粒来立信(左氧氟沙星)0.2g/支 0.4g bid拜复乐(莫西沙星)250ml qd李辉所著版权所有盗版不究。
雷贝拉唑钠肠溶片处方筛选及评价卢会芬;任军乐;温占勇;王瑞强【摘要】为优化雷贝拉唑钠肠溶片的处方,以释放曲线和稳定性结果为考察指标,考察了不同碱化剂及肠溶层增重对处方的影响.结果表明:以氢氧化钠和氧化镁作为碱化剂,肠溶层增量为11%时,制备的肠溶片在pH值为8.0的溶出介质中的释放曲线与原研制剂相似,加速稳定性试验结果也符合《中华人民共和国药典》要求.试验结果表明,筛选的雷贝拉唑钠肠溶片处方合理稳定.【期刊名称】《河北工业科技》【年(卷),期】2016(033)004【总页数】5页(P314-318)【关键词】药剂学;雷贝拉唑钠;肠溶片;处方;稳定性;释放曲线【作者】卢会芬;任军乐;温占勇;王瑞强【作者单位】石家庄以岭药业股份有限公司,河北石家庄050035;石家庄以岭药业股份有限公司,河北石家庄050035;石家庄以岭药业股份有限公司,河北石家庄050035;石家庄以岭药业股份有限公司,河北石家庄050035【正文语种】中文【中图分类】R944.4雷贝拉唑是一种苯并咪唑类质子泵抑制剂,可以选择性地抑制H+/K+-ATP酶的活性。
与其他同类产品相比,雷贝拉唑对质子泵的作用效果更快,作用时间更持久,抑酸效果也更好[1-3],临床上主要用于治疗活动性十二指肠溃疡、活动性良性胃溃疡、弥散性或溃疡性胃-食管反流[4-5]。
雷贝拉唑钠是雷贝拉唑的钠盐,稳定性较差,在酸性条件下易降解,在碱性条件下较稳定,人体胃液中的酸性环境会导致雷贝拉唑钠的快速降解[6]。
口服雷贝拉唑钠的绝对生物利用度在52%左右[7],如果再受到胃酸的影响,生物利用度会更低。
肠溶制剂可以说是雷贝拉唑钠的最佳剂型,凭借延迟药物的释放,可使药物分子到达小肠后才被较快释放,从而提高生物利用度。
利用碱化剂提高质子泵抑制剂类药物的稳定性是药物开发中常用且有效的方法[8-12]。
本研究主要以碱化剂为处方筛选对象,以稳定性和释放曲线为考察指标,以期获得一个合理稳定的处方,用于规模生产。
通用名称:雷贝拉唑钠肠溶片(瑞波特)规格:10mg*14片 成分:雷贝拉唑钠 用法用量: 本品不能咀嚼或压碎服用,应整片吞服。
1.成年人/老年患者的用药A.活动性十二指肠溃疡和活动性良性胃溃疡患者:20mg (2片),1次/日,晨服。
大多数活动性十二指肠溃疡患者在用药4周后痊愈。
但有2%的患者还需要继续用药4周才能达痊愈。
一些十二指肠溃疡患者对晨服10mg (1片)片剂,1次/日的治疗量即有反应。
大多数活动性良性胃溃疡需在用药六周后痊愈。
但有9%的患者还需继续用药六周才可达痊愈。
B .侵蚀性或溃疡性的胃-食管返流征(GORD )患者:20mg (2片),1次/日,疗程为4~8周。
C .胃-食管返流征的长期治疗方案(GORD )的维持治疗:疗程为12个月,维持治疗量为10mg (1片)或20mg (2片),1次/日。
一些患者对10mg (1片)/日的维持治疗量即有反应。
D .幽门螺旋杆菌的根治性治疗:与适当的抗生素合用,可根治幽门螺旋杆菌阳性的十二指肠溃疡。
本品应在早晨、餐前服用,尽管用药时间及摄食对雷贝拉唑钠药效无影响,但此种给药方式更有利于治疗的进行。
2.肝肾功能不全患者的用药:肝肾功能不全患者在用药过程中无需进行剂量调节。
但在对有严重的肝功能不全患者用药时,应参见“不良反应及注意事项”。
功能主治: 本品适用于以下治疗:1.活动性十二指肠溃疡;2.良性活动性胃溃疡;3.伴有临床症状的侵蚀性或溃疡性的胃-食管返流征(GORD );4.与适当的抗生素合用,可根治幽门螺旋杆菌阳性的十二指肠溃疡;5.侵蚀性或溃疡性胃-食管返流征的维持期治疗。
目前疗程超过12个月的药效尚未进行评估。
不良反应: 据国外文献报道:1.严重副作用:(1)休克:有报道本品有发生过敏、休克的副作用,因此若发现异常应立即停止服用,并进行妥善处理。
(2)血液:本品罕见引起各类血细胞减少,血小板降低,粒细胞缺乏,溶血性贫血等。
但偶可引起粒细胞减少,贫血等,发现异常,立即停止服用,并进行治疗。
雷贝拉唑钠肠溶片价格雷贝拉唑钠肠溶片是一种常用的胃药,常用于治疗胃酸过多引起的消化不良症状,如胃灼热、胃痛和反酸等。
雷贝拉唑钠肠溶片是通过抑制胃酸的分泌来缓解这些症状的。
今天我们来了解一下雷贝拉唑钠肠溶片的价格情况。
雷贝拉唑钠肠溶片的价格在不同地区、不同药店和不同规格上可能会有一些差异。
一般来说,雷贝拉唑钠肠溶片的价格在一些三甲医院的药房会稍高一些,而在一些社区药店或网络平台上可能会相对便宜一些。
另外,不同的药店也会有不同的促销活动,可能会对价格产生一定的影响。
雷贝拉唑钠肠溶片目前市面上有不同的规格,常见的规格有10mg 和20mg。
一般来说,规格越大,价格也会相对较高。
据市场调查,雷贝拉唑钠肠溶片的价格大致在每片1-2元之间,具体价格还需要根据不同的购买渠道和规格进行确定。
在购买雷贝拉唑钠肠溶片时,我们建议大家选择一些正规的药店购买,尽量避免购买假冒伪劣产品。
购买时可以咨询药店的药师,了解产品的质量和服用方法等相关信息。
同时,根据自身的情况和医生的建议,选择适合自己的规格和剂量。
雷贝拉唑钠肠溶片是一种处方药,建议在使用前咨询医生的意见,并按照医生的指导进行正确的用药。
不同的患者可能有不同的症状和病情,剂量和用药方式可能也会有所差异。
因此,在使用雷贝拉唑钠肠溶片之前,一定要先咨询医生的意见。
总的来说,雷贝拉唑钠肠溶片的价格在市场上是相对合理的。
但是我们还是要提醒大家,在购买药品时要注意选择正规渠道,避免购买假冒伪劣产品。
另外,在使用药物时要按照医生的指导进行正确的用药,不可滥用或误用药物。
希望大家能够根据自身的情况,正确使用雷贝拉唑钠肠溶片,帮助缓解胃酸过多引起的不适症状。
雷贝拉唑钠肠溶片说明书本文为雷贝拉唑钠肠溶片说明书,按照医药产品说明书的格式来撰写。
雷贝拉唑钠肠溶片说明书【药品名称】雷贝拉唑钠肠溶片【通用名称】雷贝拉唑钠肠溶片【成分】每片含雷贝拉唑钠(以雷贝拉唑计)20毫克。
【性状】本品为淡黄色或黄色片剂。
【适应症】用于下列消化系统疾病的治疗:1. 胃和十二指肠溃疡;2. 外科手术后的消化性溃疡;3. 恶性胃酸反流性食管炎;4. 放射治疗后的食道胃反流。
【用法用量】口服。
剂量因患者的具体情况而异,请在医生的指导下使用。
1. 胃和十二指肠溃疡:一天一次口服20毫克,治疗4~8周。
2. 外科手术后的消化性溃疡:一天一次口服20毫克,治疗4周。
3.恶性胃酸反流性食管炎:一天一次口服20毫克,治疗8周。
4.放射治疗后的食道胃反流:一天一次口服40毫克,治疗4周。
【不良反应】1.常见的副作用包括头痛、腹痛、恶心、腹胀、便秘或腹泻。
2.不常见的副作用包括面部或喉咙肿胀、呼吸困难、皮疹等过敏反应。
3.少见的副作用包括肝酶升高、肝损伤等。
【禁忌】对本品过敏者禁用。
【注意事项】1.服用本品期间,应避免同时服用抗酸药物,以免影响本品的吸收。
2.患者在用药期间应定期进行肝功能监测,以筛查肝损伤状况。
3.患者应遵循医生的用药指导,不得超量使用本品。
4.孕妇、哺乳期妇女和儿童患者慎用。
【药物相互作用】请告知医生您正在使用的其他药物,特别是以下药物:1.可乐定:可能使雷贝拉唑的效果降低。
2.华法林:可能增加其抗凝作用。
3.西咪替丁:可能影响本品的代谢。
【贮藏】遮光、密封,置于阴凉干燥处。
【生产企业】XXX药业有限公司【批准文号】国药准字Z20020001【生产日期】20XX年XX月【有效期】24个月【备注】请妥善保管药品,避免儿童接触。
阅读本说明书前,请您仔细阅读并理解其中的内容,如有任何疑问,请及时咨询医生或药师。
本说明书仅供参考,具体用药方案请遵循医生的指导。
【附录】常见问题解答:1.服用雷贝拉唑钠肠溶片需要空腹服用吗?是的,最佳效果是在空腹时口服本品。
雷贝拉唑钠肠溶片体外释放一致性评价徐红慧;黄树青;陈莹【摘要】目的对国产三家雷贝拉唑钠肠溶片和苏州卫材原研片的释放度进行比较.方法参照国家药品食品监督管理局标准采用不同条件进行释放度考察.结果国内三家雷贝拉唑钠肠溶片和苏州卫材原研片在不同介质中的释放度相似.结论我国上市药雷贝拉唑钠肠溶片释放与苏州卫材原研一致.【期刊名称】《安徽医药》【年(卷),期】2013(017)009【总页数】4页(P1481-1484)【关键词】雷贝拉唑钠肠溶片;释放度;一致性评价【作者】徐红慧;黄树青;陈莹【作者单位】国药集团一致药业股份有限公司质量管理部,广东,深圳,518029;合肥天元医药研究所,安徽,合肥,230088;合肥天元医药研究所,安徽,合肥,230088【正文语种】中文雷贝拉唑(Rabeprazole)是一种比较新的质子泵抑制剂,具有起效快,抑制胃酸分泌的作用持久、稳定的特点,可用于治疗消化性溃疡[1]、胃食管反流性疾病[2]、卓 -艾氏综合征等疾病[3]。
而对于那些对H2受体拮抗剂有耐药性的患者,以及有复发性溃疡的患者,雷贝拉唑可作为首选的抑酸剂,临床上疗效肯定[4]。
近年来,我国批准了大量的雷贝拉唑钠肠溶片,此时期申报新药的研究资料中未要求与原研药进行对比,使我国仿制药质量与原研水准有差距的现象时有存在,针对这种情况目前国家食品药品监督管理局已决定,对2007年修订的《药品注册管理办法》实施前的仿制药,分期分批与被仿制药进行全面比对研究,使仿制药与被仿制药达到一致,故药品质量一致性评价就显得尤为重要。
体外释放度作为药品质量控制的指标之一,可作为药品内在质量一致的依据[5]。
本文拟参考美国及日本等发达国家对药品一致性评价等相关指导原则[6],选取三种目前上市雷贝拉唑钠肠溶片与原研片进行体外释放度对比研究。
1 仪器与试药1.1 实验仪器 ZRS-8G智能溶出试验仪(天津市天大天发科技有限公司);雷磁PHS-25 pH计(上海精密科学仪器有限公司);SHB-Ⅲ循环水式真空泵(郑州长城科工贸有限公司);JK-2200超声清洗器(合肥金尼克机械制造有限公司);AUW220D电子天平(日本岛津);电子天平(杭州友恒称重设备有限公司);LC-10ATvp高效液相色谱仪(日本岛津)。
瑞波特(雷贝拉唑钠肠溶片)
【药品名称】
商品名称:瑞波特
通用名称:雷贝拉唑钠肠溶片
英文名称:Sodium Rabeprazole Enteric-coated T ablets
【成份】
雷贝拉唑钠。
化学名称:2-{[4-(3-甲氧基丙氧基)-3-甲基吡啶-2-基]甲亚磺酰基}-1H-苯并咪唑钠。
【适应症】
1.活动性十二指肠溃疡;
2.良性活动性胃溃疡;
3.伴有临床症状的侵蚀性或溃疡性的胃-食管返流征(GORD);
4.与适当的抗生素合用,可根治幽门螺旋杆菌阳性的十二指...
【用法用量】
本品不能咀嚼或压碎服用,应整片吞服。
1.成年人/老年患者的用药
(1)活动性十二指肠溃疡和活动性良性胃溃疡患者:20mg(2片),每日1次,晨服。
大多数活动性十二指肠溃疡患者在用药4周后痊愈。
但有2%的患者还需要继续用药4周才能达痊愈。
一些十二指肠溃疡患者对晨服10 mg(1片)片剂,每日1次的治疗量即有反应。
大多数活动性良性胃溃疡需在用药六周后痊愈。
但有9%的患者还需继续用药六周才可达痊愈。
(2)侵蚀性或溃疡性的胃-食管返流征(GORD)患者:20mg(2片),每日1次,疗程为4~8周。
(3)胃-食管返流征的长期治疗方案(GORD)的维持治疗:疗程为12个月,维持治疗量为10 mg(1片)或20mg(2片),每日1次。
一些患者对每日10 mg(1片)的维持治疗量即有反应。
(4)幽门螺旋杆菌的根治性治疗。
与适当的抗生素合用,可根治幽门螺旋杆菌阳性的十二指肠溃疡。
本品应在早晨、餐前服用,尽管用药时间及摄食对雷贝拉唑钠药效无影响,但此种给药方式更有利于治疗的进行。
2.肝肾功能不全患者的用药
肝肾功能不全患者在用药过程中无需进行剂量调节。
但在对有严重的肝功能不全患者用药时,应参见“不良反应及注意事项”。
【不良反应】
据国外文献报道:
1.严重副作用:
(1)休克:有报道本品有发生过敏、休克的副作用,因此若发现异常应立即停止服用,并进行妥善处理。
(2)血液:本品罕见引起各类血细胞减少,血小板降低,粒细胞缺乏,溶血性贫血等。
但偶可引起粒细胞减少,贫血等,发现异常,立即停止服用,并进行治疗。
(3)视力障碍:国外服用本药,有发现视力障碍的报告。
2.最常见的不良反应为头痛、腹泻和恶心。
其它的不良反应有鼻炎、腹痛、虚弱、胃肠胀气、咽炎、呕吐、非特异性的疼痛或背痛、头晕、流感症状、感染性咳嗽、便秘和失眠。
3.不良反应有瘙痒、皮疹、心悸、肌痛、胸痛、口干、消化不良、神经过度敏感、嗜睡、支气管炎、鼻窦炎、畏寒、嗳气、腿部抽搐、尿道感染、关节炎和发热、四肢无力、感觉麻木、握力下降、步履不稳、疲倦感。
4.少见的不良反应有:厌食、胃炎、体重增加、抑郁、瘙痒症、视觉/嗅觉功能障碍、口炎、发汗和白细胞增多症。
5. 2%的患者出现肝酶的升高,如ALT、AST、AI-P、γ-GTP、LDH总胆红素上升。
6.有报道出现大疱疹或其他皮肤反应包括红斑。
当出现皮肤病损时应立即停药。
【禁忌】
1.对雷贝拉唑钠,苯并咪唑替代品或对该制剂制备中使用的任何赋形剂过敏的患者禁用。
2.孕妇和哺乳期妇女禁用。
【注意事项】
1.用雷贝拉唑钠治疗的症状反应不排除存在胃或食道癌。
因此在用本品开始治疗之前应排除存在癌症的可能性。
尽管在年龄和性别匹配的轻中度肝脏损伤患者与正常者的对照研究中,未见到明显与药物相关的安全问题,但是重度肝损伤患者初次使用本品治疗时,医生建议要特别注意。
2.服用本品时,应定期进行血液检查及血液生化学(如肝酶检查),发现异常,即停止用药,并进行及时处理。
3.肝功能损伤的患者慎用。
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
对儿童的安全性尚未确定(没有使用经验)。
妊娠与哺乳期注意事项:
孕妇和哺乳期妇女禁用。
老人注意事项:
本药主要通过肝脏代谢,一般高龄者肝功能低下,会产生副作用,如发生严重副作用时,要
暂停用药。
【药物相互作用】
雷贝拉唑钠是作为其他质子泵抑制剂(PPI)类化合物中的一员,通过细胞色素P450(CYP450)肝脏药物代谢系统代谢。
健康受试者研究表明雷贝拉唑钠与其他通过CYP450系统代谢的药物,如华法林、苯妥英、茶碱或地西泮无临床上明显的相互作用关系。
雷贝拉唑钠可长期持续地抑制胃酸分泌。
本品与依赖PH吸收的化合物存在相互作用,因此应该对潜在的相互作用关系进行调查。
正常受试者同时服用雷贝拉唑钠结果导致酮康唑水平下降33%,地高辛水平升高22%。
因此需要对患者个体进行检测以确定当这些药物与本品同时服用时是否需要剂量调整。
在临床试验中,同时服用抗酸药物和本品,在一个确定该相互作用的特殊研究中,未观察到液体抗酸药物的相互作用。
本品与食物无临床上相应的相互作用。
人体肝脏微粒体体外研究表明雷贝拉唑钠可被CYP450的同功酸(CYP2C19和CYP3A4)代谢。
研究表明有较低的潜在相互作用,然而,对环孢菌素代谢的影响与以前观察过的其他质子泵抑制剂是相似的。
【药理作用】
雷贝拉唑钠属于抑制分泌的药物,是苯并咪唑的替代品,无抗胆碱能及抗H2组胺特性,但可附着在胃壁细胞表面通过抑制H+/K+-ATP酶来抑制胃酸的分泌。
此酶系统被看作是酸质子泵,故雷贝拉唑钠作为胃内的质子泵抑制剂阻滞胃酸的产生,此作用是剂量相关性的。
动物试验证实雷贝拉唑钠在用药后不久即可从血浆和胃黏膜中排出。
抑制胃酸分泌特性:
在口服雷贝拉唑钠20mg后一小时内发挥药效,在2~4小时内血药浓度达峰值,在初次用雷贝拉唑钠23小时后可抑制基础胃酸量和由食物刺激产生的胃酸量,抑制率分别为69%和
82%,且时间可长达48小时,此作用时间明显长于药代动力学中的半衰期(约1小时)。
作用机制为抑制H+/K+-ATP酶。
雷贝拉唑钠对胃酸分泌的抑制作用随剂量增加可轻微增强,但在三天后可达稳定水平。
即使在停药后,此稳定水平也可保持2~3天。
【贮藏】
避光,密闭阴凉处(不超过20℃)保存。
【有效期】
24个月。
【批准文号】
国药准字H20020330
【说明书修订日期】
核准日期:2006年07月24日修改日期:2009年10月12日修改日期:2011年03月10日
【生产企业】
企业名称:江苏豪森药业股份有限公司
生产地址:连云港经济技术开发区东晋路5号。