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一、调试及测定项目1）净化空调机组的转速、余压、振动、噪声、功率、送风量、新风量、回风量、排风量的调整与测定。
2)净化空调系统总送风量与新风量的调整与测定。
3)洁净室送风口风量的调整与测定.4)洁净室正压的调整与测定。
5)高效送风口的检漏与补漏.6）洁净室噪声的测定。
7）洁净室洁净度的测定。
8)洁净室温湿度的测定.9）洁净室照度的测定。
二、准备工作1）熟悉空调系统相关技术文件，图纸,室内、外空气计算参数，风量冷热负荷，温湿度控制精度要求等，了解送、回风系统，自动调节系统的全过程.2）备好调试所需的仪器、仪表和必要的工具和有关记录事宜.3)对空调系统进行运转前的检查，包括：a。
核对通风机、电动机的型号、规格与设计相符b.检查紧固部位是否牢固，减振底座应调平，皮带轮或联轴器应调正.轴承处的润滑油应足够,而且润滑油的种类和数量应符合设备技术文件的要求；c。
电气部位应有防护、保护安全措施.三、调试使用的主要仪器四、调整与测试依据1）通风与空调工程施工及验收规范GB50243—20022)GB50333—2013五、测试方案目的：满足净化要求，达到空调运行正常，电气系统供电良好,自动控制准确可靠。
方法：通风空调系统的风量测定与调整1）开风机之前，将风道与风口本身的调节阀门放在全开位置；2）开启风机进行风量测定与调整,先初测总风量是否满足设计风量要求,做到心中有数,有利于下步调试工作；3）系统风量测定与调整,干管与支管的风量可用微压计进行测试.对送回风系统的调整采用“基准风口调整法”,从系统的最不利环路开始,逐步调向通风机.4)风量测试可用热电风速仪，用定点法测出平均风速，计量出风量，测量次数不少于3—5次.5）系统风量调整平衡后，应达到:风口风量、新风量、排风量、回风量的实测值与设计风量的允许值之差不大于10％；新风量与回风量之和应近似等于总风量或各送风量之和；总的送风量应略大于回风量加排风量之和。
调试内容：1.过滤器检漏对于安装于送、排风末端的高效过滤器,应用扫描法进行过滤器安装边框和全断面检漏.检漏时将采样口放在距离被检过滤器表面2—3cm处,以5-20mm/s的速度移动，对被检过滤器整个断面、封头胶和安装框处进行扫描.2.房间各送风口送风量检测、房间总送风量、系统总送风量及房间换气次数的换算:用风量测试仪对每个送风口进行送风量调整、检测，再把每间室内所有送风口的送风量相加，得出每间的房间送风量，再把每间房间的风量相加,得出系统总送风量.把每间房间的送风量除以该房间的体积，得出该房间的换气次数。
净化空调系统调试方案一、调试前准备工作1.1安全准备在进行净化空调系统调试前，需要确保以下安全准备工作已经完成：-确保所有人员具备必要安全知识和技能，了解紧急情况下的应对措施。
-确保所有电源已经切断，并贴上明显标识。
-确保调试区域的环境符合相关安全规范，不存在易燃、易爆、有害气体等危险因素。
1.2设备准备在进行净化空调系统调试前，需要确保以下设备准备工作已经完成：-准备调试工具箱，包括测量仪器、电气工具、手动工具等。
-对所有调试工具进行检查，确保工具的完好，并校准测量仪器。
二、调试流程2.1目标设定在进行净化空调系统调试前，需要明确调试的目标，例如：-确保空调系统正常工作，达到预期的净化效果。
-检查各个组件的工作状态和连接方式。
-测试空调系统的温度、湿度、压力等参数是否在正常范围内。
2.2调试步骤根据调试目标，可以按照以下步骤进行净化空调系统的调试：1)检查空气净化器的工作状态：-确认空气净化器的电源是否连接并打开。
-检查空气净化器的滤网是否清洁，并按需更换。
-测试空气净化器的风速和净化效果，是否符合要求。
2)检查冷凝器的工作状态：-检查冷凝器的电源是否连接并打开。
-检查冷凝器的风扇是否正常工作，风扇叶片是否干净。
-检查冷凝器的温度、压力是否正常，需要使用合适的测量仪器进行测试。
3)检查蒸发器的工作状态：-检查蒸发器的电源是否连接并打开。
-检查蒸发器的风扇是否正常工作，风扇叶片是否干净。
-检查蒸发器的温度、湿度是否正常，需要使用合适的测量仪器进行测试。
4)检查空气处理机组的工作状态：-检查空气处理机组的电源是否连接并打开。
-检查空气处理机组的风扇是否正常工作，风扇叶片是否干净。
-检查空气处理机组的温度、湿度、压力等参数是否正常，需要使用合适的测量仪器进行测试。
5)检查空气送风系统的工作状态：-检查空气送风系统的电源是否连接并打开。
-检查送风系统中的风扇和风口是否正常工作，风口是否干净。
6)测试空气净化系统的净化效果：-在调试过程中，可以使用合适的检测仪器检测空气中的净化效果，例如颗粒物浓度、甲醛浓度等。
洁净空调系统验证方案(参考)洁净空调系统验证方案文件编号：起草：审核：批准：设备概述：本验证方案旨在验证洁净空调系统的运行是否符合规定标准，以确保系统能够提供高效、安全、可靠的服务。
验证目的：本次验证的目的是为了评估洁净空调系统的性能，检查其是否能够满足设计要求，并确定是否需要采取措施来改进其性能。
验证范围：本次验证的范围包括系统的设计、安装、调试和运行。
验证的重点是系统的过滤器、风道、送风口、回风口、风机和控制系统等关键部件。
在验证过程中，我们将检查系统的运行情况，包括温度、湿度、风速、气流质量等指标，以及系统的能耗情况。
我们还将评估系统的可靠性和安全性，并对系统的运行记录进行分析和评估。
通过本次验证，我们将为系统的运行提供科学依据，为改进系统的性能提供建议，并确保系统能够满足相关要求和标准。
4.验证小组成员在开始验证之前，需要确定验证小组成员，并明确各自的职责和任务。
验证小组成员需要包括负责人、技术人员和记录人员。
负责人负责整个验证过程的组织和协调，技术人员负责实施验证和记录，记录人员负责记录验证过程中的数据和结果。
5.时间进度表在进行验证之前，需要制定时间进度表，明确验证的时间节点和进度。
时间进度表需要包括验证的开始时间、结束时间、各个验证阶段的时间节点和进度。
时间进度表可以帮助验证小组掌握整个验证过程的进度，及时发现问题并加以解决。
6.验证前确认内容在进行验证之前，需要进行验证前确认，以确定验证的内容和要求。
验证前确认需要包括验证的目的、验证的对象、验证的方法和要求、验证的标准和限制等内容。
验证前确认可以帮助验证小组明确验证的目标和方向，提高验证的效率和准确性。
7.验证内容7.1 安装确认（IQ）安装确认是验证的第一个阶段，主要是确认净化系统的安装情况和符合要求。
安装确认需要包括净化系统的安装、高效过滤器的安装和安装确认结果的判断。
通过安装确认，可以确保净化系统的安装符合要求，为后续的运行确认和性能确认打下基础。
净化车间空调工程设计方案目录一、选址与环境条件1.1 选址1.2 环境条件二、空调要求2.1 温湿度要求2.2 洁净度要求2.3 噪音要求2.4 能耗要求三、系统设计3.1 冷热源系统3.2 风管系统3.3 控制系统3.4 电气系统四、选择空调设备4.1 选用空调机组4.2 选用空调风管4.3 选用空调控制设备4.4 选用电气设备五、施工与安装5.1 施工方案5.2 安装方案5.3 调试与验收六、运行与维护6.1 运行管理6.2 维护保养6.3 故障排除七、工程总结与展望7.1 工程总结7.2 展望未来一、选址与环境条件1.1 选址净化车间空调工程的选址应考虑车间的功能需求、生产工艺以及排放要求。
一般来说，应选址在厂区的相对干净的区域，尽量避免污染物的侵入。
同时，考虑到车间的规模和设备的安装，选址应能够容纳所需设备和管道的布置。
1.2 环境条件在选址确定后，应对环境条件进行评估。
包括气候条件、气温、湿度、气流状况等因素。
根据环境条件对空调系统的设计和选择进行合理的规划。
二、空调要求2.1 温湿度要求净化车间通常要求空气温度和湿度保持在一定范围内，以满足生产、操作和产品的要求。
根据车间的具体要求和工艺流程，确定空调系统的温湿度要求。
2.2 洁净度要求净化车间对空气的洁净度要求非常高，要求空气中的微粒、细菌、病毒等污染物尽量降低到一个符合要求的水平。
因此，空调系统的洁净度要求尤为重要。
2.3 噪音要求由于净化车间的工作环境通常要求安静，要求空调系统的噪音尽量降低到一个符合要求的水平，以减少对工作人员和生产设备的影响。
2.4 能耗要求考虑到净化车间空调系统的长期运行，应对其能耗进行合理规划和控制，以确保系统的运行成本和环保要求。
三、系统设计3.1 冷热源系统根据车间的实际需求和环境条件，选择适合的冷热源设备，并进行合理的配置和规划。
冷热源系统的选择应考虑到系统的稳定性、能效和环保要求。
3.2 风管系统根据车间的结构和布局，设计合理的风管系统，并确定各风口的位置和风量，以确保空气流通和均匀分布。
实验室净化工程调试方案一、调试对象及要求1、调试对象：实验室净化工程主要包括净化空调系统、净化通风系统、净化电气系统、净化水系统、净化管路系统等。
本次调试主要针对实验室净化空调系统和净化通风系统进行调试。
2、调试要求：（1）保证实验室内部环境的空气洁净度达到要求，确保实验室内的实验环境符合实验要求；（2）提高室内外空气对流效果，保证实验室内空气流通；（3）检测和保证实验室净化系统的运行效果符合设计要求，确保各项设备能够正常运行。
二、调试流程及方法1、调试准备工作：（1）检查实验室净化系统相关设备是否安装齐全，是否有明显的损坏或缺陷；（2）确认调试所需的检测仪器、设备是否完好无损，校准是否准确；（3）了解设计图纸，明确系统组成、管路布置、风口设置、电气连接等信息；（4）安排专业人员参与调试工作，确保调试工作的安全、顺利进行。
2、调试流程：（1）检查系统的安全控制设备是否正常工作，包括温度控制、压力控制、燃气控制、电气控制等；（2）检查冷热源设备是否正常供暖、制冷、加湿、除湿等，保证室内温湿度符合要求；（3）检查风路系统是否通畅，风口是否设置合理，风量是否符合设计要求，风速、风压是否满足实验室洁净度要求；（4）检查净化设备（如过滤器、空气处理装置等）是否正常工作，确保能够去除室内外空气中的颗粒物及有害物质；（5）检查电气设备是否正常运行，主要包括控制系统、监控系统、配电系统等设备；（6）检查供水、排水系统是否正常运行，包括冷热水循环系统、排水管路系统等设备；（7）对实验室净化系统进行全面调试，确保设备正常运行，各项指标符合设计要求。
3、调试方法：（1）按照设计图纸逐一对系统进行检查，发现问题及时处理；（2）使用专业检测仪器对系统进行检测，包括空气检测仪、压力表、温湿度计、水质检测仪等；（3）对系统进行逐项调试，包括空调系统的制冷、制热效果调试；风口的风量、风速、风压调试；净化设备的过滤、换气效果调试等；（4）根据实验室的实际需求，调整系统的工作参数，包括温湿度设定值、风量调节、压力调节等；（5）根据检测结果，对系统进行再次调整，确保各项参数符合设计要求。
净化空调系统的调试要求主要包括以下几个方面：1. 系统检查：在调试前，需要对整个净化空调系统进行全面的检查，包括设备的安装、管道的连接、电气线路的布置等，确保所有设备和部件都符合设计要求和规范。
2. 空气过滤系统调试：空气过滤系统是净化空调系统的重要组成部分，需要对其进行严格的调试。
首先，要检查过滤器的清洁度，确保其能够有效地过滤空气中的尘埃和微生物。
其次，要调整过滤器的运行参数，如风速、压差等，以保证过滤器的正常运行。
3. 空气处理系统调试：空气处理系统包括加热、冷却、加湿、除湿等功能，需要对其进行详细的调试。
首先，要检查空气处理设备的运行状态，如风机、热交换器等，确保其正常工作。
其次，要调整空气处理设备的运行参数，如温度、湿度等，以满足净化空调系统的需求。
4. 控制系统调试：净化空调系统的控制系统负责对整个系统的运行进行监控和调节。
在调试过程中，需要检查控制系统的硬件和软件，确保其能够准确地控制各个设备和部件的运行。
此外，还需要对控制系统进行优化，以提高系统的运行效率和稳定性。
5. 系统联动调试：净化空调系统通常与其他设备和系统（如新风系统、排风系统等）联动运行。
在调试过程中，需要检查各个设备和系统的联动效果，确保它们能够协同工作，共同满足净化空调系统的需求。
6. 系统性能测试：在调试完成后，需要对净化空调系统的性能进行测试，以验证系统的运行效果。
测试项目包括空气质量、温湿度、噪音等指标，需要根据相关标准和规范进行评估。
7. 系统维护与保养：净化空调系统在调试完成后，还需要进行定期的维护和保养，以确保系统的稳定运行。
维护内容包括设备的清洁、滤网的更换、电气线路的检查等。
总之，净化空调系统的调试要求涉及到系统的各个方面，需要严格按照设计要求和规范进行操作，以确保系统的正常运行和高效性能。
净化空调工程调试方案范文一、背景随着人们对室内空气质量的关注度不断提升，净化空调系统作为改善室内空气质量的重要手段逐渐得到了广泛应用。
净化空调系统的调试工作对于确保系统正常运行和达到预期效果至关重要。
因此，制定科学合理的净化空调工程调试方案显得尤为重要。
二、净化空调系统工程调试的目标1. 确保空调系统正常运行，避免故障发生；2. 确保净化空调系统达到设计要求的空气净化效果；3. 完成空调系统的性能测试，确认其达到设计要求的运行能力；4. 为后续系统的使用和维护提供可靠的基础数据和技术支持。
三、净化空调系统工程调试的基本内容1. 硬件设备调试包括空调机组、风管、过滤器、送风口、排风口等硬件设备的安装、连接和调试工作。
需要对硬件设备逐一进行检查和测试，确认连接正常，没有泄漏和漏气等问题。
2. 空气净化效果测试通过空气净化效果测试，确保净化空调系统可以有效去除室内空气中的污染物，并且达到设计要求的净化效果。
测试项目包括颗粒物过滤效率、VOCs去除效率、细菌和病毒去除效率等。
3. 空调系统性能测试对净化空调系统的制冷、制热、送风、排风等性能进行测试，确保系统可以按照设计要求正常运行，并且满足室内温度、湿度和空气流通等要求。
4. 空调控制系统调试调试空调控制系统，包括主控制器、风速控制器、温湿度传感器等设备的连接和参数设置，确保控制系统可以准确控制净化空调系统的运行。
5. 安全性能测试对净化空调系统的安全性能进行全面测试，包括电气安全、防火防爆、风道安全等方面的测试，确保系统符合各项安全标准和规定。
四、净化空调系统工程调试的具体步骤1. 制定调试计划在净化空调系统工程施工前，需要制定详细的调试计划，包括调试的具体内容、调试的顺序和时间安排等。
同时，需要明确调试人员的职责和工作安排，确保调试工作可以按照计划有序进行。
2. 安装设备在进行净化空调系统的调试工作之前，首先需要对系统的硬件设备进行安装，包括空调机组、风管、过滤器、送风口、排风口等设备的安装工作。
医疗专项净化空调自控系统调试计划一、净化空调系统调试前需确认的事项1. 空调系统冷热源设备能正常开机运行，并按照洁净手术部净化空调系统要求，提供温度、流量、压力参数满足要求的冷热水；2. 设备用电源已经过调试，能正常供电；3. 设备加湿用水源已经能够正常供应；4. 洁净手术室、空调机房、净化空调循环机组、净化空调新风机组、净化空调风管系统、供回水管路系统、冷凝水排放管路系统、加湿水管路系统均做完清洁或试压工作；二、调试范围：所有医疗专项区域净化空调，包括住院部1号楼1至4层（含产科、手术室、生殖中心、急诊急救等区域），住院部2号楼1至4层（含输血科、手术室、病理科、检验科、供应中心、静配中心等区域），门诊楼一层新生儿筛查、三层产前诊断，行政科研楼负一层、六层、七层等电箱调试，共计52台自控柜、11台VAV风阀控制箱、4台冷热阀控制线，56台屋面排风机启停箱。
按区域进行调试，首先住院部1号楼1至4层，住院部2号楼1至4层，门诊楼一层新生儿筛查、三层产前诊断，行政科研楼六层、七层、负一层依次分别进行送电。
三、施工准备：1、人员准备：操作人员必须持有电工操作证并在有效期内，计划人员6人，自控厂家技术员1人；2、机具准备：万用表2台、兆欧表2台、插座验电器2台、螺丝刀若干、尖嘴钳若干，电动手钻等。
四、净化空调系统单机调试（一）强弱电一体化机组控制柜单机调试检查电源、电流是否符合要求；接线端子上电线松紧是否合适；电气控制元器件（总微型断路器MCB、交流接触器、热继电器、中间继电器）是否能够正常吸合和断开；PE线铜排接驳、N 线铜牌接驳是否符合安全要求；通电后，风扇是否正常工作；控制器主要用来控制机组的启停、值机控制、紫外线杀菌灯开、关,温湿度控制、故障报警控制、显示等。
检查DDC 控制器接线是否符合要求，通电后，通过手操器是否能够正确传递控制信号；与情报面板之间的通讯是否正常。
（二）PTC 电加热器单机调试给出控制信号后，是否分级开启、温度保护是否正常；把设定温度调到高于室内温度，并且没有热水信号，PTC 电加热器会根据DDC 控制信号的大小以二进制的方式进行分级导通。
文件名称：洁净室空调净化系统验证方案文件编号：XXXXXX编制：日期：日期：审核：日期：批准：一、设备基本情况：、系统概述1）和微生物室洁净区空调系统）（JK-2本公司空调净化系统分为生产车间洁净区空调系统（JK-1,JK-322JK1,JK2。
这三套空调净化系统两部份，生产车间洁净区面积约XXm，微生物室洁净区面积约XXXm有限公司负责安装调试。
此次月已经完成安装。
由XXXXXXXXXXXXX年XX于于XXXX年XX月，JK3验证针对厂房净化工程技术改造后进行验证。
加湿中效风机辅助加热器新风初效过滤生产车间洁净区空气净化过程为：表冷加热器（回风经回风管进入组合式空调机组初效排至室外过滤室内正压风量高效过滤辅助加。
微生物室洁净区的空气净化过程为：新风初效过滤表冷挡水风机过滤器前再循环）阳性对照室全排/正压风量排至室外热器加湿中效过滤高效过滤室内沉降菌及环境温湿度达到产新空气经过空调净化系统后能够保证洁净室的空气尘埃粒子、（负压）。
净/h品生产、实验室检测要求。
万级乱流型，采用顶送风下侧回风方式，换气次数：万级≥25次化空调系统通过对系统内各区域的送风、回风及排风风量的调节来达到各个不同洁净级别之间以及室内外压差要求。
洁净区的技术参数：.RH）换气次数（次/h）温度（℃）湿度（﹪洁净级别18-28≥25万级45-652、机组情况生产车间及微生物室洁净区空调机组：模块式风冷冷热水机组风冷管道式空调机组设备名称,出厂编号设备编号XXXXXXXXXXXXX型号出厂日期XXXXXX XXXXXX有限公司XXXXXX生产厂家有限公司供货厂家XXXXX生产部管理员使用部门二、验证目的1、检查并确认空调净化系统性能、适用性、主体安装、管道安装、配套公用系统连接是否符合设计标准和GMP 要求。
2、检查并确认空调系统的空气环境各项指标是否满足生产、设计和说明书的要求。
3、确认操作、维护保养标准操作程序是否符合生产实际操作要求，是否能够正常、稳定地运行。
净化工程调试方案一、调试概要净化工程调试是在完成净化工程施工验收后，对净化系统进行运行试验和调试，以保障净化系统稳定运行，满足设计要求。
净化工程调试涉及到各种设备的操作和控制，需要有系统的调试方案和操作流程。
本文将以洁净室净化系统为例，介绍净化工程调试方案的具体内容。
二、净化工程调试内容1. 设备运行试验根据净化系统的设计要求和施工验收规范，对净化系统各设备进行运行试验，包括空调设备、过滤器、风口、风管、新风设备等，检查设备运行是否正常，是否存在异常噪音，是否有漏气等问题。
2. 温湿度控制试验针对洁净室的温湿度控制系统，进行温湿度控制试验，查看系统能否按照设计要求稳定控制洁净室内的温湿度，是否存在温湿度波动等问题。
3. 风速、风量调试对洁净室内的风速和风量进行调试，根据洁净室的使用要求，调整风速和风量，确保洁净室内的空气流动符合使用要求。
4. 运行稳定性试验进行净化系统的运行稳定性试验，根据洁净室设计要求和使用要求，观察净化系统在长时间运行后的稳定性和可靠性，检查系统是否存在漏气、噪音等问题。
5. 控制系统调试对净化系统的控制系统进行调试，包括中央控制系统、监控系统等，确保各种控制功能正常运行，能够按照设定的参数对净化系统进行调节和控制。
6. 气流分布试验根据洁净室的使用要求，对洁净室内的气流分布进行试验，观察系统是否能够保证洁净室内的气流分布均匀和稳定。
三、调试方案编制1. 调试组织确定净化工程调试负责人，组建调试小组，包括机械工程师、电气工程师、自动化工程师等，确保能够对净化系统的各个方面进行全面的调试。
2. 调试流程编制净化工程调试的具体流程和操作方法，包括设备运行试验的操作步骤、温湿度控制试验的参数设定、风速、风量调试的操作方式、运行稳定性试验的时间安排等。
3. 备品备件准备准备净化工程调试所需要的备品备件，包括各种传感器、测量仪器、控制元件等，以备调试过程中出现故障时能够及时更换。
4. 安全措施考虑到净化工程调试涉及到电气设备、空调设备等，需要制定相应的安全措施，确保调试过程中的安全。
概述本次测试是对车间净化空调系统再验证过程中，对下列项目予以测试。
1 •送风量及换气次数；2. 气流流型；3. 已安装高效过滤器泄漏测试；4. 洁净度（悬浮粒子数）；5. 沉降菌；6. 室内温度和相对湿度；7. 自净时间。
三、测试区域及洁净等级中药提取车间洁净室（区），洁净等级为100000级四、测试程序1 •室内风量及换气次数1.1测试目的通过测试洁净室的风量，计算出该室的换气次数，判定其是否符合100000级洁净室对换气次数的要求。
1.2检测仪器1.3测试状态静态。
1.4合格标准换气次数为10_15次/h （医药工业洁净厂房设计规范GB504572008。
注：换气次数计算L1+ L 2+ ... + L nn= （1）V式中n——换气次数（次/ h）L n n号送风口的送风量V――所测房间的容积1.5测试步骤1.5.1测试进行前完成下列内容的确认进风口、回风口、排风口无异常堵、挡；风阀开启在正常位置上；风机运行正常。
1.5.2风量罩装配，确认供电电池电量充足；1.5.3接通电源，测试者手持风量罩将整个风口罩牢，风量罩的四边与风口的四周贴住, 待屏幕显示值相对稳定后读数，按键存储并书面记录。
1.5.4测量洁净室的长、宽、高，计算该房间的容积。
1.5.5按式（1）计算洁净室的换气次数。
注：测试记录、数据计算的格式详见附件1:洁净室综合性能检测原始记录。
1.6不符合纠正措施在确认总送风量足够基础上，调整该室的送/回/排风量，重新测并记录数据。
根据重新测得的数据对结果的符合性作出判断。
2.静压差2.1测试目的通过测试洁净室与相邻房间/走廊/室外之间的静压差，对净化空调系统目前送、回、排风设置的合理性作出判定。
2.2检测仪器设备2.3测试状态与前提条件静态；风量/风速测试符合标准规定；直排风、除尘设施处于运行状态。
2.4合格标准洁净室与室外大气的静压差〉10Pa；空气洁净级别相同的相邻房间之间，产尘量大的房间保持相对负压。
2.5测试前检查送风口、回风口有无被堵、挡；直排风、除尘设施是否处于运行状态。
2.6测试操作关闭所有的门；从平面上最里面的房间依次向外测定；测试者在被测房间的外部，将连接微差压力计“ + ”孔端的软管从检测孔（无检测孔的从房门底部的缝隙）伸入被检房间内，待差压计的读数稳定后，记录。
注：任一洁净室相对室外的静压差，可由最外一个房间相对室外的测得值，依次与相邻房间的测得值相加得出。
2.7测试结果各洁净室与相邻洁净室（区）静压差的测试数据及相对室外静压差的计算结果详见第_页〜第_页之记录。
2.8结果分析：本次检测对________ 车间_______ 级级区______ 个房间进行了静压差测试，从测试结果来看：□各洁净室（区）相对室外大气的静压差均〉10Pa,空气洁净级别相同的相邻房间之间，产尘量大的房间保持相对负压。
符合规范要求；□部分房间的相对室外大气的静压差v 10Pa,部分产尘量大的房间与同级别相邻房间之间没有保持相对负压。
不符合规范要求，须整改后重新测试。
2.9不符合纠正措施压差达不到标准要求，通过调整进风、回风和/或排风比例进行改善。
改善后重新测试，根据重新测得的情况对结果的符合性作出判断。
方案实施：日期：2.气流流型2.1测试目的通过目检被测洁净室内气流的运动状况，确认洁净室的气流形式能有效报稀释或排替室内空气的悬浮污染物，从而防止室内的污染积累。
2.2检测仪器设备2.3合格标准测试烟雾快速地散布到室内，无涡流形成。
2.4测试区域2.5测试状态：静态。
2.6测试条件：净化系统开启运行不少于30min。
2.7测点数目及其布置2.7.1以主要工作区上方的送风口为代表性风口，选择通过代表性风口中心的纵横剖面和工作区高度（距地面1.1m高度）的水平面各1个，测量剖面/平面的高度/宽度/长度, 按下述原则计算测点数目，设置测点位置。
2.7.2剖面上测点间距0.4m左右（不超过0.5m）。
2.7.3水平面上测点间距0.8m左右（不大于1m）。
2.7.4两个风口之间的中线上设置测点。
2.7.5邻近接界点的测点合并在接界点设置1个测点。
2.8测试操作在每个测点进行发烟，测试者目视观察随气流运动的烟雾变化情况。
并用数码设备拍照或摄像记录测试情况。
画出测点示意图，标明各测点的检测情况。
2.9不符合纠正措施烟雾不能很快散开的区域，就是污染积累的区域。
产品暴露的地方不应当发生这样的情况。
如果出现，就要采取相应的措施如调整散流器叶片、移开阻碍气流的障碍物、将设备换个位置等，改进气流的流通。
改进后重新测试，根据重新测得的情况对结果的符合性作出判断。
3•已安装高效过滤器泄漏测试因该项目测试时可能对洁净室造成一定程度的污染，影响其它项目的测试，虽顺序列于位3，但实际检测时应将其移至最后测试。
3.1测试目的通过对洁净室内已安装的高效过滤器进行PAO佥漏，确认高效滤器的完整性及其安装的密封性。
3.2测试仪器设备静态；已完成风量（换气次数），结果符合规定；3.4合格标准-4过滤器下方测得的气溶胶浓度不超过上游浓度10 （0.01%）。
3.5测试操作3.5.1准备工作卸下高效过滤器的散流板，对箱体和框架的外表面进行清洁，避免积尘对检测产生干扰。
准备好惰性气体的气源（通常使用氮气）。
在测试期间关闭洁净室（区）的防火报警装置，避免因烟雾泄漏造成误会。
3.5.2气溶胶烟雾的引入向气溶胶发生器中加入适量PAO液体，通电加热至393.3 C—404.4 C。
置空调箱负压段（必要时拆除部分中效），接通压力压力源，开启喷嘴调节阀，开启压力调节阀（0.1Mpa_0.3Mpa）,调节气溶胶烟雾的输出量。
3.5.3 0基准和100%S准的设定确认光度计选择阀处在CLEAR勺位置。
将电源开关设置到1 （On的位置，按ENTER 键，设置零基准线。
采样管穿过验证孔，一端与上游（高效过滤器进风侧）采样口连接，另一端与气溶胶光度计接通。
光度计选择阀拨到UPSTREA位置，测定上游气溶胶浓度。
调节气溶胶发生器输出阀的开合度，直至确认上游浓度达到10-20卩g/L。
按100键，然后按ENTER 键，设定100%基准。
100%£准线成功设置之后，v 0＞指示灯将闪烁，表明0%基准线必须进行校正。
将选择阀设置到CLEAR并按ENTER S, 0%基准线得到校正。
3.5.4光度计扫描选择阀转向v DOWNSTREAM将编号CY-01矩形采样头与光度计连接，对被检过滤器整个断面、封胶头和安装框架间进行扫描。
扫描时，采样头离过滤器距离约2-4cm,速度约在3-5cm/s之间。
扫描按直线来回往复地进行，线条间应重叠。
矩形扫描探头最大面积扫描速度不应超过15cnm/s。
扫描时仪器显示出有等于或大于限值的泄漏，把探头停在泄漏处，在光度计上显示最大读值的探头位置，即为泄漏位置。
画出示意图，标明泄漏位置和最大泄漏值。
在扫描工作中间及最后，核查上游气溶胶浓度，以确定其稳定性。
当上游气溶胶浓度变化超过土15%寸，重新设定100曲准，并追溯检查。
注：测试记录格式详见附件2:高效过滤器检漏原始记录3.6不符合纠正措施361高效过滤器滤料或封胶头泄漏时，若单个漏洞处面积V总面积的1%可以用硅胶粘补。
若单个漏洞面积超过总面积的1%或全部泄漏处的面积超过总面积的5%寸，则此高效过滤器必须更换。
3.6.2高效过滤器安装框架间存在泄漏，则由专业工程安装人员拆卸重新安装。
若是框架本身质量存在缺陷，由采取相应措施解决之。
3.6.3整改完成后，重新测试，并根据测试数据对结果的符合性作出判断。
4 •洁净度测试4.1测试目的通过对中药提取车间洁净室（区）内》0.5阿和》5叩悬浮粒子数的测试，判别其洁净度等级是否达到100000级洁净室的要求。
4.2测试仪器4.3合格标准> 0.5 悬浮粒子数每个采样点的平均粒子浓度，及全部采样点的粒子浓度平均值均值的95%!信3上限（UCL < 3500000 个/m。
> 5 y m悬浮粒子数求每个采样点的平均粒子浓度，及全部采样点的粒子浓度平均值均值的上限953置信（UCL << 20000个/m3。
4.4采样测试依据：《医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法》GBT16292-19964.4.1测试状态静态。
4.4.2测试条件已完成风量（换气次数）、静压差等项目测试，结果符合规定；空调净化系统至少运行30min或达到公司GMF文件中规定的自净时间;4.4.3采样点数目：实际布点时不得低于表3确定的测点数。
表最低限度的采样点数444采样点布置采样点应均匀分布于整个洁净室，并位于工作区高度，一般选择在离地面0.8m高度的水平面上。
布置时应避开回风口。
当室内存在障碍物，采样点需高于障碍物表面30cm。
4.4.6测试操作开机预热，调节流量（2.83L），设定采样周期（3mi n）。
当所测洁净室的测点数w 9,按UCL键，预置测点数，设备自动计算UCL值；当测点数〉9时，此步骤省略。
按打印键，打印指示灯亮，表示检测周期结束后，可自动打印出测量结果。
注：测试数据的统计、计算等记录格式详见附件1:洁净室综合性能检测原始记录。
4.4.7注意事项：室内的测试人员必须穿洁净工作服，不宜超过2名，并应远离采样点，或位于采样点的下风侧尽量静止不动。
4.5不符合纠正措施4.5.1如果测试计算结果未能满足100000级洁净度要求，可增加均匀分布的新采样点，对新测得的数据与原来数据一起重新计算，计算结果就是确定的结论。
4.5.2如果所有单次采样量的粒子浓度及平均粒子浓度均低于100000级等级限度，而95%置信上限的计算结果却高于等级限值，调查计算结果是否由测量差错或单个采样点空气中粒子浓度异常低而造成，如果是，则此值可以不计。
4.5.3如果确定的结论为不符合要求，须结合已安装高效过滤器泄漏测试结果，必要时加做污染渗漏测试，分析找出原因，整改后重新测试，判定。
5•沉降菌测试5.1测试目的通过沉降菌的测试，确认中药提取车间洁净室的微生物限度符合100000级洁净室的标准要求。
5.2检测仪器设备静态；已完成风量（换气次数）、温湿度、静压差等项目测试，结果符合规定; 洁净室已按规定程序方法清洁消毒。
5.4合格标准：w 10 cfu/皿5.5采样测试5.5.1采样点数5.5.2采样点布置采样点应均匀分布于整个洁净室，一般选择在离地面0.8m—1.5 m高度的水平面上，略高于工作面。
关键设备或关键工作活动范围处，可增加采样点。
5.5.3采样方法将已制备好的培养皿置于采样点，打开培养皿盖，使培养基表面暴露0.5h，再将培养皿盖盖上后倒置。
注：培养皿平板的制备参见公司作业指导书：培养基平板的制备。
5.5.4样品培养全部采样结束后，将培养皿倒置于恒温培养箱中培养；在30 °C〜35 °C培养箱中培养不少于48h;每次至少选定3只培养皿平板作阴性对照培养，检验培养基本身是否污染。
