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银杏叶提取物说明书一、药品名称通用名称：银杏叶提取物汉语拼音：Yinxingye Tiquwu二、成分银杏叶提取物主要含有黄酮醇苷和萜类内酯。
黄酮醇苷包括槲皮素、山柰酚和异鼠李素等；萜类内酯包括银杏内酯 A、B、C 和白果内酯。
三、性状本品为浅棕黄色至棕褐色的粉末或结晶；有特殊香气，味苦。
四、功能主治活血化瘀通络。
用于瘀血阻络引起的胸痹心痛、中风偏瘫、半身不遂、舌强语謇；冠心病稳定型心绞痛、脑梗死见上述证候者。
五、规格常见规格有多种，具体规格以您所购买的药品包装为准。
六、用法用量口服。
一次 1-2 片，一日 3 次；或遵医嘱。
七、不良反应1、胃肠道不适：可能会出现恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻等症状。
2、过敏反应：少数患者可能会出现皮疹、瘙痒、荨麻疹等过敏症状。
3、头痛、头晕：部分患者用药后可能会感到头部不适。
如果出现以上不良反应，应及时停药并就医。
八、禁忌1、对本品过敏者禁用。
2、孕妇及哺乳期妇女禁用。
九、注意事项1、过敏体质者慎用。
2、用药期间应注意监测血压、血糖等指标。
3、药品性状发生改变时禁止使用。
4、请将本品放在儿童不能接触的地方。
十、药物相互作用1、本品与抗凝药、抗血小板药合用时，可能会增加出血风险，应在医生指导下使用。
2、与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
十一、药理作用1、扩张血管：银杏叶提取物可以扩张冠状动脉和脑血管，增加血流量，改善心肌和脑组织的缺血缺氧状态。
2、抗血小板聚集：能够抑制血小板的聚集，预防血栓形成。
3、抗氧化：清除自由基，减轻氧化应激对细胞的损伤。
4、改善微循环：增加毛细血管的通透性和柔韧性，改善微循环。
十二、贮藏密封，遮光，置阴凉干燥处保存。
十三、包装药品包装通常采用药用铝箔和药用 PVC 硬片包装，具体包装形式以您所购买的药品为准。
十四、有效期具体有效期时长十五、执行标准具体执行标准编号十六、批准文号具体批准文号以上是银杏叶提取物的说明书，用药前请仔细阅读，如有疑问，请咨询医生或药师。
银杏叶提取物片的功能主治与作用1. 提取物片的概述银杏叶提取物片是从银杏树的叶子中提取出的一种草药。
其主要成分是银杏叶中的黄酮类物质，具有多种药理作用和医疗价值。
以下是银杏叶提取物片的功能主治与作用的详细介绍。
2. 功能主治银杏叶提取物片具有以下功能主治：2.1 抗氧化作用银杏叶提取物片富含黄酮类物质，具有抗氧化作用，可以中和体内的自由基，减少氧化应激对身体的损伤，预防慢性疾病的发生。
2.2 提高脑功能银杏叶提取物片可以增加脑血流，改善脑部供氧供血，从而提高脑功能。
它还可以增强脑细胞的代谢活力，促进神经传递物质的合成释放，改善学习记忆能力，并对老年痴呆、阿尔茨海默病等有一定的预防和辅助治疗作用。
2.3 抗衰老作用银杏叶提取物片具有抗衰老作用，可以延缓细胞老化，促进皮肤弹性纤维的合成，增强皮肤弹性和紧致度，改善皮肤的光泽度和细纹。
2.4 降脂作用银杏叶提取物片可以降低血脂、抑制动脉粥样硬化的发生，具有降脂作用。
它可以调节脂肪代谢，减少血液中的脂肪含量，预防和改善高血脂等相关疾病。
3. 使用方法与注意事项使用银杏叶提取物片时，应根据医生的指导进行使用。
常见的使用方法如下：•口服：一般每次使用1至2片，每日2至3次。
可依个体情况适量调整剂量。
•咀嚼：将片剂细嚼后吞服，有助于更好地吸收。
使用注意事项如下：•对银杏叶提取物过敏者禁用；•孕妇、哺乳期妇女和儿童慎用；•长期使用应在医生指导下进行。
4. 不良反应与禁忌使用银杏叶提取物片时，偶尔会出现以下不良反应：•消化不良•头痛•眩晕•皮疹禁忌事项如下：•心血管疾病患者禁用；•正在服用抗凝血药物的患者禁用；•正在服用抗抑郁药物的患者禁用。
5. 存储要求与有效期银杏叶提取物片的存储要求如下：•存放在阴凉、干燥、通风的地方，避免阳光直射；•避免高温和潮湿环境。
有效期一般为24个月，过期的银杏叶提取物片禁止使用。
6. 结语银杏叶提取物片作为一种天然草药，具有多种药理作用。
银杏叶提取物片的功效与作用银杏叶提取物片的功效与作用银杏树是中国特产的树种之一，被誉为“活化石”。
据考古学家的研究发现，早在1.5亿年前的侏罗纪时期，地球上就已经有银杏树的踪影。
银杏树的叶子是其最具药用价值的部分，经过提取和加工后，制成了银杏叶提取物片。
银杏叶提取物片以其独特的功效和作用而被广泛应用于医疗保健领域。
本文将介绍银杏叶提取物片的功效与作用。
1. 抗氧化作用银杏叶提取物片富含大量的黄酮类物质，其中主要成分包括酯类黄酮、糖苷类黄酮等。
这些黄酮类物质具有很强的抗氧化作用，可以中和自由基，减少因氧化反应产生的有害物质，保护细胞免受氧化损伤。
研究发现，银杏叶提取物对抗氧化反应的效果超过了维生素E，是一种非常有效的抗氧化剂。
2. 改善血液循环银杏叶提取物片还含有丰富的黄酮醇类物质，这些物质具有扩张血管、增强血管弹性的作用。
通过改善血管的通透性和强度，银杏叶提取物片能够促进血液循环，增加氧气和营养物质的供应，减少血液粘稠度，预防血栓的形成。
临床研究表明，长期服用这些片剂，可以改善脑血管和末梢血液循环，预防或改善脑血管意外、中风等疾病。
3. 改善记忆力银杏叶提取物片还含有丰富的萜烯类物质，其中主要成分为酯化的黄酮醇和银杏醇。
这些物质具有促进神经系统发育、改善神经功能的作用。
临床试验证明，长期口服这些片剂，能够提高大脑的记忆力、学习能力和注意力。
特别是对于老年人和脑功能衰退患者，银杏叶提取物片具有显著的神经保护作用，可延缓脑功能的退化。
4. 抗炎作用银杏叶提取物片中含有大量的黄酮类物质，这些物质具有抗炎作用。
它们可以减轻炎症反应，抑制多种炎症因子的产生，减少组织损伤。
临床使用这些片剂治疗炎症性疾病，如风湿性关节炎、慢性支气管炎等，效果显著。
5. 增强免疫力银杏叶提取物片中的黄酮类物质还具有增强免疫力的作用。
它们可以增强白细胞的活性，促进免疫细胞的增殖和分化，增强机体对疾病的抵抗力。
此外，银杏叶提取物片还可以调节机体的免疫状态，增强机体的适应能力。
药典标准银杏叶提取物概述及解释说明1. 引言1.1 概述银杏叶提取物是一种药用植物提取物，由银杏（Ginkgo biloba）的叶子经过一系列制备工艺而得到。
银杏树原产于中国，在现代医药领域中被广泛应用。
银杏叶提取物含有丰富的活性化合物，被认为具有许多药理活性和临床应用价值。
1.2 文章结构本文旨在介绍药典标准银杏叶提取物的定义、特征、制备方法以及其在药理作用和临床应用方面的研究进展。
文章将分为五个部分进行详细讨论。
引言部分主要对本文的内容、目的和结构进行简要说明。
接下来，将介绍药典标准银杏叶提取物的定义与特征，包括其在传统医学中的历史背景和现代医学中的重要性。
然后，我们将详细探讨银杏叶提取物的制备方法与工艺流程，涵盖传统制备方法和现代高效制备技术，并解析关键环节。
随后，我们将阐述已有的药理作用和临床应用研究进展，包括对银杏叶提取物药理活性的探索以及其在不同领域中的临床应用。
最后，我们将总结文章的要点并提出未来进一步研究的建议和展望。
1.3 目的本文的目的是全面介绍药典标准银杏叶提取物，并系统阐述其定义与特征、制备方法与工艺流程以及药理作用与临床应用研究进展。
通过对相关研究成果的分析比较，本文旨在为读者提供一个深入了解银杏叶提取物的综合指南，并为未来相关研究和应用方向提供建议和展望。
2. 药典标准银杏叶提取物的定义与特征2.1 药典标准概述药典是一种规范化且权威的药品质量标准，为确保药品的安全性、有效性和可靠性提供了指导。
药典标准旨在为银杏叶提取物的生产和使用提供依据，并确保其符合药学要求。
2.2 银杏叶提取物的定义银杏叶提取物是指从银杏(Ginkgo biloba)树叶中提取出来的植物化学物质混合物。
它通常通过浸泡、浓缩、溶剂挥发等工艺步骤得到。
2.3 银杏叶提取物的特征与组成成分银杏叶提取物具有以下特征和组成成分：1) 含有丰富的活性成分：银杏叶中包含众多活性成分，如黄酮类化合物（主要为酮基型黄酮类和糖苷型黄酮类）、倍半萜内酯、三萜内酯等。
银杏叶提取物
银杏叶提取物是从银杏树的叶子中提取出来的，其中富含银杏叶的有效成分，如银杏内酯、酚酸类化合物和黄酮类化合物等。
以下是一种常见的银杏叶提取物的详细工艺步骤：
1. 原料准备：选择新鲜的银杏叶作为提取原料，应选用无病虫害、健康的叶子，并进行清洗和除杂处理。
2. 粉碎处理：将清洗后的银杏叶进行粉碎处理，以增加提取效果。
可以采用切碎机或者研磨机将银杏叶研磨成适当的颗粒或粉末。
3. 固液提取：将粉碎后的银杏叶与适量的溶剂（如乙醇、水）混合，形成悬浮液。
然后进行浸提过程，可以采用浸泡、浸渍或回流浸提等方式，将有效成分溶解到溶剂中。
4. 过滤分离：经过一定时间的浸提后，将悬浮液进行过滤分离，以去除固体残渣。
可以使用滤纸、滤网或者离心机进行过滤，得到提取液。
5. 浓缩处理：将得到的提取液进行浓缩处理，以去除多余的溶剂和水分，同时增加提取物的浓度。
可以采用蒸发浓缩、真空浓缩或喷雾干燥等方法进行处理。
6. 结晶分离：根据提取物的性质，可以进行结晶分离步骤。
通过调整温度、pH值或添加适当的溶剂，将目标成分从提取液中结晶出来，并进行分离收集。
7. 干燥粉碎：将得到的结晶或浓缩物进行干燥处理，以去除余留的溶剂和水分，得到干燥的银杏叶提取物。
随后可以使用研磨机等设备进行粉碎，使其成为细粉状，便于后续的包装和使用。
需要注意的是，以上步骤仅为一种常见的银杏叶提取物工艺示例，实际的工艺可能会根据不同的产品要求和提取物特性而有所调整。
此外，在进行银杏叶提取过程中还需注意操作规范和安全性，遵循相关的生产工艺和标准。
银杏叶提取物片说明书
银杏叶提取物是一种天然保健产品，由银杏叶提取而成，其中含有丰富的多酚类物质，以及多种营养成分，活性好，有助于促进人体健康。
银杏叶提取物的常见形式有粉末、片剂、膜衣片、口服液等。
粉末状银杏叶提取物可大量应用于食品、保健品等产品中，减少了提取周期，提升了使用效果，也使生产制造者更快捷、更便捷地生产出高品质的产品。
而片剂则是最常见的银杏叶提取物，它有助于改善消化系统、抑制炎症、缓解过敏等疾病症状，口服药性弱，无副作用，安全可靠。
银杏叶提取物的主要功效是促进血液循环，防止动脉粥样硬化，促进新陈代谢，增强机体抵抗力和免疫力，促进肝脏、肾脏的正常运作，减少血胆固醇的含量，降低血糖水平，减少肝脏毒性，保护甲状腺功能，缓解贫血、贫血，缓解经前期症等。
银杏叶提取物具有良好的安全性，在正常剂量和长期应用情况下，不会引起副作用。
但需要注意的是，银杏叶提取物中含有大量的多酚类物质，对有肝功能异常者而言，使用此药物时应避免过量使用，以防发生不良反应。
总之，银杏叶提取物在保护和改善健康方面表现出了优良的效果，可以充分提高人体的免疫力。
它可以有效地改善肝脏、肾脏的功能，减少血液中的胆固醇含量，安全可靠，不会引起不良反应，给人们带来许多健康益处。
银杏叶提取物的用法用量功能主治1. 用法用量•口服用法：一般情况下，成年人每次口服银杏叶提取物应该控制在100-200毫克之间，每天2-3次。
•外用用法：将适量的银杏叶提取物敷于患处，轻轻按摩至吸收即可。
2. 功能主治银杏叶提取物是一种值得关注的天然草药提取物，具有多种药理作用和丰富的功能主治。
下面列举了几个常见的功能主治：•改善脑血流：银杏叶提取物含有丰富的黄酮类化合物，这些化合物可以增加脑血管的弹性，改善微循环，增加脑血流量。
因此，银杏叶提取物常用于改善认知能力、增强记忆力和预防脑血管病等方面。
•抗氧化作用：银杏叶提取物中的黄酮类化合物具有很强的抗氧化作用，可以帮助清除体内自由基，减轻氧化应激对身体的伤害，保护细胞免受损害。
•抗炎作用：银杏叶提取物中的黄酮类化合物还具有抗炎作用，可以抑制炎症反应，缓解炎症相关疾病的症状，如关节炎、支气管炎等。
•抗衰老作用：银杏叶提取物中的活性成分可以刺激皮肤胶原蛋白的合成，增强皮肤弹性，延缓皮肤的老化过程。
3. 适用人群银杏叶提取物适用于以下人群：•需要改善脑功能、增强记忆力的人群。
•年龄较大、注意力集中能力下降、易疲劳的人群。
•需要增强免疫力、抗炎、抗氧化能力的人群。
•需要预防脑血管病、心脑血管疾病的高风险人群。
•需要保护皮肤、延缓皮肤老化的人群。
4. 注意事项在使用银杏叶提取物时，需要注意以下事项：•建议在医生指导下使用，特别是有慢性疾病、正在服用其他药物的患者。
•对于孕妇、哺乳期妇女以及过敏体质者，应避免使用银杏叶提取物。
•在使用过程中如果出现头疼、眩晕、恶心、呕吐等不适症状，应立即停止使用，并咨询医生。
•存放时请避免阳光直射，保持干燥。
以上是关于银杏叶提取物的用法用量、功能主治以及适用人群和注意事项的介绍。
使用银杏叶提取物前，建议咨询医生的建议，以获得更准确的用法和用量指导。
银杏叶提取物虽然是天然草药，但仍需谨慎使用，以确保安全和最佳疗效。
银杏叶提取物标准
银杏叶提取物是一种常见的药用植物提取物，具有多种药理活性成分，被广泛
应用于药品、保健品和化妆品等领域。
银杏叶提取物具有抗氧化、抗炎、改善微循环、促进记忆力和改善认知功能等多种功效，因此备受关注。
首先，银杏叶提取物的主要功效之一是抗氧化。
银杏叶提取物中的黄酮类化合
物具有很强的抗氧化作用，可以清除体内自由基，减少氧化损伤，延缓衰老，保护细胞免受氧化应激的损害。
其次，银杏叶提取物还具有抗炎作用。
研究表明，银杏叶提取物中的活性成分
可以抑制炎症因子的释放，减轻炎症反应，对于风湿性关节炎、肠道炎症等疾病有一定的缓解作用。
此外，银杏叶提取物对改善微循环也有显著效果。
其有效成分可以扩张微血管，增加毛细血管通透性，改善微循环，从而缓解因微循环障碍引起的头晕、乏力、肢体麻木等症状。
除此之外，银杏叶提取物还被广泛应用于改善认知功能和促进记忆力。
研究发现，银杏叶提取物中的酮类化合物可以增加脑部血流量，改善脑部供血，提高脑细胞的代谢功能，从而改善认知功能，促进记忆力。
总的来说，银杏叶提取物具有抗氧化、抗炎、改善微循环、促进记忆力和改善
认知功能等多种功效，被广泛应用于药品、保健品和化妆品等领域。
然而，在使用银杏叶提取物时，也需要注意其用法用量，避免出现不良反应。
因此，在使用银杏叶提取物时，应当遵医嘱，谨慎使用，以达到更好的保健效果。
银杏叶提取物的广泛应用和多种功效，为其在医药保健领域的发展提供了广阔
的前景。
随着科学技术的不断发展，相信银杏叶提取物在未来会有更广泛的应用和更深入的研究，为人类健康事业做出更大的贡献。
银杏叶提取物的功能主治与用量功能主治银杏叶提取物是一种具有多种药用功能的天然药物。
以下是它的主要功能和主治：1.改善血液循环：银杏叶提取物可以促进血液循环，舒缓血管壁，减少血栓形成的风险。
这对于一些血液循环不畅的人群尤为重要，比如患有动脉硬化、高血压、冠心病等疾病的人。
2.抗氧化作用：银杏叶提取物富含黄酮类化合物，具有出色的抗氧化能力。
它能中和自由基，减少氧化损伤，保护细胞免受氧化应激的侵害。
这对于预防和延缓老年痴呆、心脑血管疾病等慢性疾病的发生具有重要意义。
3.抗炎作用：银杏叶提取物中的化学成分具有抗炎效果，可以缓解炎症反应。
它可用于治疗一些炎症性疾病，如类风湿关节炎、过敏性鼻炎等。
4.改善记忆和学习能力：银杏叶提取物可以促进脑血液循环，改善大脑供血情况，从而增强记忆和学习能力。
这对于老年人和学生群体来说是非常有益的。
5.抗癌作用：银杏叶提取物中的活性成分具有抗肿瘤活性，可以抑制肿瘤细胞的生长和扩散，在一定程度上起到了抗癌作用。
用量使用银杏叶提取物时，需要根据个体的情况和具体的疾病来决定合理的用量。
以下是一些常见的用量参考：1.银杏叶提取物胶囊：一般成人每日建议量为每次2-3粒，每日3次；儿童的用量应根据年龄和体重来确定。
2.银杏叶提取物口服液：一般成人每次口服1瓶，每日1-2次；儿童用量应根据年龄和体重来确定。
3.银杏叶外用制剂：根据实际需要涂抹于患处，每日2-3次，按揉至吸收。
需要注意的是，使用银杏叶提取物时，应严格按照说明书上的用法和用量使用。
同时，应遵医嘱，不可随意增减用量，以免产生不良反应。
此外，银杏叶提取物不宜与一些药物同服，如抗凝药物、抗血小板药物等。
在使用银杏叶提取物之前，最好咨询医生或药师的意见，以确保合理用药。
总之，银杏叶提取物具有多种功能主治，并且使用量应根据个体情况和具体疾病确定。
合理使用银杏叶提取物可以为我们的健康带来积极的影响。
EUROPEAN PHARMACOPOEIA 8.0Ginkgo dry extract,refined andquantifiedTESTSWater (2.2.13):maximum 100mL/kg,determined by distillation on 20.0g of the powdered herbal drug (710)(2.9.12).Total ash (2.4.16):maximum 6.0per cent.ASSAYEssential oil (2.8.12).Use 20.0g of the freshly,coarsely powdered herbal drug,a 1000mL round-bottomed flask,10drops of liquid paraffin R or other antifoam,500mL of water R as distillation liquid and 0.5mL of xylene R in the graduated tube.Distil at a rate of 2-3mL/min for 4h.04/2008:1827GINKGO DRY EXTRACT,REFINEDAND QUANTIFIED Ginkgonis extractum siccum raffinatum etquantificatumDEFINITIONRefined and quantified dry extract produced from Ginkgo leaf (1828).Content :–flavonoids,expressed as flavone glycosides (M r 756.7):22.0per cent to 27.0per cent (dried extract);–bilobalide :2.6per cent to 3.2per cent (dried extract);–ginkgolides A,B and C :2.8per cent to 3.4per cent (dried extract);–ginkgolic acids :maximum 5ppm (dried extract).PRODUCTIONThe extract is produced from the herbal drug by an appropriate procedure using organic solvents and their mixtures with water,physical separation steps as well as other suitableprocesses.CHARACTERS Appearance :bright yellow-brown,powder or friable mass.IDENTIFICATIONThin-layer chromatography (2.2.27).Test solution .Dissolve 20.0mg of the extract to be examinedin 10mL of a mixture of 2volumes of water R and 8volumesof methanol R .Reference solution .Dissolve 1.0mg of chlorogenic acid R and3.0mg of rutin R in 20mL of methanol R .Plate :TLC silica gel plate R (5-40μm)or [TLC silica gel plate R (2-10μm)].Mobile phase :anhydrous formic acid R ,glacial acetic acid R ,water R ,ethyl acetate R (7.5:7.5:17.5:67.5V/V/V/V ).Application :20μL [or 5μL],as bands.Development :over a path of 17cm [or 6cm].Drying :at 100-105°C.Detection :spray the plate whilst still hot with a 10g/L solution of diphenylboric acid aminoethyl ester R in methanol R ,then spray with a 50g/L solution of macrogol 400R in methanol R ;allow to dry in air for about 30min and examine in ultraviolet light at 365nm.Results :see below the sequence of zones present in thechromatograms obtained with the reference solution and the test solution.Furthermore,other,weaker fluorescent zones may be present in the chromatogram obtained with the test solution.Top of the plateA blue fluorescent zone Several faint coloured zones______________A brown fluorescent zone A green fluorescent zone An intense light blue fluorescent zone sometimes overlapped by a greenish-brown fluorescent zoneChlorogenic acid:a light blue fluorescent zoneOne or two green fluorescent zonesRutin:a yellowish-brown fluorescent zone One or two yellowish-brown fluorescent zones______________Several green and yellowish-brown fluorescent zonesReference solution Test solutionASSAYFlavonoids .Liquid chromatography (2.2.29).Test solution .Dissolve 0.200g of the extract to be examined in 20mL of methanol R .Add 15.0mL of dilute hydrochloric acid R and 5mL of water R and dilute to 50.0mL with methanol R .Transfer 10.0mL of this solution into a 10mL brown-glass vial.Close the vial with a tight rubber membrane stopper and secure with an aluminium crimped cap.Heat on a water-bath for 25min.Allow to cool to 20°C.Reference solution .Dissolve 10.0mg of quercetin dihydrate CRS in 20mL of methanol R .Add 15.0mL of dilute hydrochloric acid R and 5mL of water R and dilute to 50.0mL with methanol R .Column :–size :l =0.125m,Ø=4mm;–stationary phase :octadecylsilyl silica gel forchromatography R (5μm);–temperature :25°C.Mobile phase :–mobile phase A :0.3g/L solution of phosphoric acid Radjusted to pH 2.0;–mobile phase B :methanol R ;Time (min)Mobile phase A (per cent V/V )Mobile phase B (per cent V/V )0-160401-2060→4540→5520-2145→055→10021-250100Flow rate :1.0mL/min.Detector :spectrophotometer at 370nm.Injection :10μL.Relative retention with reference to quercetin (retentiontime =about 12.5min):kaempferol =about 1.4;isorhamnetin =about 1.5.System suitability :test solution:–resolution :minimum 1.5between the peaks due to kaempferol and isorhamnetin.Determine the sum of the areas including all the peaks from the peak due to quercetin to the peak due to isorhamnetin in the chromatogram obtained with the test solution (see Figure 1827.-1).General Notices (1)apply to all monographs and other texts1257Ginkgo dry extract,refined and quantified EUROPEAN PHARMACOPOEIA8.01.quercetin2.kaempferol3.isorhamnetinFigure1827.-1.–Chromatogram for the assay of flavonoids in refined and quantified ginkgo dry extract Calculate the percentage content offlavonoids,expressed asflavone glycosides,using the following expression:F1=sum of the areas of all the peaks from the peak dueto quercetin to the peak due to isorhamnetin in thechromatogram obtained with the test solution;F2=area of the peak due to quercetin in thechromatogram obtained with the referencesolution;m1=mass of quercetin dihydrate CRS in the referencesolution,in grams;m2=mass of the extract to be examined used to preparethe test solution,in grams;p=percentage content of anhydrous quercetin inquercetin dihydrate CRS.Terpene lactones.Liquid chromatography(2.2.29).Test solution.Place0.120g of the extract to be examinedin a25mL beaker and dissolve it in10mL of phosphatebuffer solution pH5.8R by stirring.Transfer the solutioninto a chromatography column,about0.15m long and about30mm in internal diameter,containing15g of kieselguhr forchromatography R.Wash the beaker with2quantities,eachof5mL,of phosphate buffer solution pH5.8R and transferthe washings to the chromatography column.Allow to standfor15min.Elute with100mL of ethyl acetate R.Evaporatethe eluate to dryness at a pressure not exceeding4kPa in awater-bath at50°C.The residue of solvent is eliminated by anair-current.Take up the residue in2.5mL of the mobile phase.Reference solution(a).Dissolve30.0mg of benzyl alcohol CRSin the mobile phase and dilute to100.0mL with the mobilephase.Reference solution(b).Place0.120g of the ginkgo dry extractfor peak identification CRS in a25mL beaker and dissolve it in10mL of phosphate buffer solution pH5.8R by stirring,thenproceed as described for the test solution.Column:–size:l=0.25m,Ø=4mm;–stationary phase:octylsilyl silica gel for chromatography R(5μm);–temperature:25°C.Mobile phase:tetrahydrofuran R,methanol R,water R(10:20:75V/V/V).Flow rate:1.0mL/min.Detection:refractometer maintained at35°C.Injection:100μL.Identification of peaks:use the chromatogram suppliedwith ginkgo dry extract for peak identification CRS and thechromatogram obtained with the reference solution(b)toidentify the peaks due to bilobalide and ginkgolides A,Band C.System suitability:–the chromatogram obtained with reference solution(b)is similar to the chromatogram supplied with ginkgo dryextract for peak identification CRS.Calculate the percentage content of bilobalide,using thefollowing expression:1258See the information section on general monographs(cover pages)EUROPEAN PHARMACOPOEIA 8.0GinkgoleafCalculate the percentage content of ginkgolide A,using the following expression:Calculate the percentage content of ginkgolide B,using the following expression:Calculate the percentage content of ginkgolide C,using the following expression:F 1=area of the peak due to bilobalide in thechromatogram obtained with the test solution;F 2=area of the peak due to ginkgolide A in the chromatogram obtained with the test solution;F 3=area of the peak due to ginkgolide B in the chromatogram obtained with the test solution;F 4=area of the peak due to ginkgolide C in the chromatogram obtained with the test solution;F 5=area of the peak due to benzyl alcohol in the chromatogram obtained with reference solution (a);m 1=mass of benzyl alcohol CRS in reference solution (a),in grams;m 2=mass of the extract to be examined used to prepare the test solution,in grams;p=percentage content of benzyl alcohol in benzyl alcohol CRS .Calculate the percentage content of the sum of ginkgolides A,B and C,using the following expression:G A =percentage content of ginkgolide A;G B =percentage content of ginkgolide B;G C=percentage content of ginkgolide C.Ginkgolic acids .Liquid chromatography (2.2.29).Test solution .Dissolve 0.500g of the powdered extract to be examined in 8mL of methanol R ,sonicating if necessary,and dilute to 10.0mL with the same solvent.Centrifuge if necessary.Reference solution .Dissolve 10.0mg of ginkgolic acids CRS in 8mL of methanol R ,sonicating if necessary,and dilute to 10.0mL with the same solvent.Dilute 2.0mL of this solution to 10.0mL with methanol R .Column :–size :l =0.25m,Ø=4.6mm;–stationary phase :octylsilyl silica gel for chromatography R (5μm);–temperature :35°C.Mobile phase :–mobile phase A :dilute 0.1mL of trifluoroacetic acid R to 1000mL with water R ;–mobile phase B :dilute 0.1mL of trifluoroacetic acid R to 1000mL with acetonitrile R ;Time (min)Mobile phase A (per cent V/V )Mobile phase B (per cent V/V )0-3025→1075→9030-35109035-3610→2590→7536-452575Flow rate :1.0mL/min.Detection :spectrophotometer at 210nm.Injection :50μL.Identification of components :use the chromatogram supplied with ginkgolic acids CRS and the chromatogram obtained with the test solution to identify the peaks due to ginkgolic acids C13,C15and C17.System suitability :reference solution:–resolution :minimum 2.0between the peaks due to ginkgolic acids C13and C15;–symmetry factor :0.8to 2.0for the peaks due to ginkgolic acids C13,C15and C17.Calculate the content in parts per million of ginkgolic acids expressed as ginkgolic acid C17,using the following expression:A 1=sum of the areas of the peaks due to the ginkgolic acids C13,C15and C17in thechromatogram obtained with the test solution;A 2=area of the peak due to ginkgolic acid C17in the chromatogram obtained with the reference solution;m 1=mass of the extract to be examined used to prepare the test solution,in grams;m 2=mass of ginkgolic acids CRS used to prepare the reference solution,in grams;p=percentage content of ginkgolic acid C17in ginkgolic acids CRS .01/2011:1828GINKGO LEAF Ginkgonis foliumDEFINITIONWhole or fragmented,dried leaf of Ginkgo biloba L.Content :not less than 0.5per cent of flavonoids,expressed as flavone glycosides (M r 757)(dried drug).IDENTIFICATIONA.The leaf is greyish or yellowish-green or yellowish-brown.The upper surface is slightly darker than the lower surface.The petioles are about 4-9cm long.The lamina is about 4-10cm wide,fan-shaped,usually bilobate or sometimes undivided.Both surfaces are smooth,and the venation dichotomous,the veins appearing to radiate from the base;they are equally prominent on both surfaces.The distal margin is incised,irregularly and to different degrees,and irregularly lobate or emarginate.The lateral margins are entire and taper towards the base.B.Reduce to a powder (355)(2.9.12).The powder is greyish or yellowish-green or yellowish-brown.Examine under a microscope using chloral hydrate solution R .The powder shows the following diagnostic characters (Figure 1828.-1):irregularly-shaped fragments of the lamina[A,B,D,E],with the upper epidermis,in surface view [D]and transverse section [E],consisting of elongated cells with irregularlyGeneral Notices (1)apply to all monographs and other texts1259。
