曲妥珠单抗联合多西他赛化疗对Ⅲ期乳腺癌患者的治疗效果及安全性的影响

论著临床与药物中国生化药物杂志2017年第4期总第37卷DOI：10. 3969/j.issn. 1005-1678. 2017. 04. O il曲妥珠单抗联合多西他赛化疗对m期乳腺癌患者的治疗效果及安全性的影响李崎A,吴伟主(宁波市医疗中心李惠利东部医院甲乳外科，浙江宁波315000)[摘要]目的探讨曲妥珠单抗联合多西他赛化疗对m期乳腺癌的治疗效果及安全性的影响。

方法选取2013年10月~ 2015年9月宁波市医疗中心李惠利东部医院确诊为n期乳腺癌的患者150例，按照随机数字表法分为实验组和对照组，每组各75 例，对照组患者给予环磷酰胺联合多柔比星治疗，实验组患者给予曲妥珠单抗联合多西他赛化疗。

以21d为1疗程，所有患者均治疗 3个疗程。

比较治疗前后2组患者血清C反应蛋白（C-reactive protein,CRP)水平变化，临床总有效率及不良反应发生率。

结果治疗后，2组患者经血清CRP水平显著降低，差异有统计学意义（P<0.05);实验组血清CRP水平明显低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05);临床总有效率较高，差异有统计学意义（P<0.05);不良反应发生率较低，差异有统计学意义（P<0.05)。

结论曲妥珠 单抗联合多西他赛化疗能够有效降低m期乳腺癌患者的炎症炎症反应，提高临床疗效，并有效减少患者的不良反应。

[关键词]曲妥珠单抗；多西他赛;乳腺癌；临床疗效；安全性[中图分类号]R737.9 [文献标识码]AEffect of the efficacy and safety of trastuzumab combined withdocetaxel chemotherapy in stage H I breast cancerLI QiA , WU Wei-zhu(Department of A milk surgery, Ningbo City Medical Treatment Center Lihuili Eastern Hospital, Ningbo 315000, China)[Abstract] Objective To investigate the efficacy and safety of trastuzumab combined with docetaxel chemotherapy in the treatment of stage IE breast cancer. Methods 150 cases of stage 瓜breast cancer patients from October 2013 to September 2015 in our hospital were selected and randomly divided into experimental group and control group, 75 cases in each group, the control group were treated with cyclophosphamide and doxorubicin treatment, experimental group were treated with trastuzumab combined with docetaxel chemotherapy. To 21 days for a course of treatment, all patients were treated three courses. The levels of serum C reactive protein ( C-reactive protein, CRP) , the total effective rate and the incidence of adverse reactions in two groups before and after treatment were compared. Results After treatment, the level of serum CRP in the two groups decreased significantly, the difference was statistically significant (P < 0. 05 ) , the CRP levels of serum in experimental group was significantly lower than the control group, the difference was statistically significant ( P < 0. 05 ) , the clinical total effective rate is higher, the difference was statistically significant (P < 0. 05) , the incidence rate of adverse reaction was lower, the difference was statistically significant (P <0. 05 ). Conclusion Trastuzumab combined with docetaxel chemotherapy can effectively reduce the inflammatory response in patients with stage 瓜breast cancer, improve clinical efficacy, and effectively reduce the adverse reactions of patients.[Keywords] trastuzumab; docetaxel；breast cancer；clinical efficacy；safety乳腺癌（mammary carcinoma)是乳腺上皮细胞在多种致癌因子作用下，发生了基因突变，致使细胞增生失控之后发生的，癌细胞生物行为发生严重病变，形成转移，增加恶性增生[1<。

作为人类最常见的一种恶性肿瘤，它严重威胁着女性的生命健康，临床上乳腺癌主要表现为乳房出现肿块、乳头溢液、皮肤颜色变作者简介:李崎，通信作者，男，本科，主治医师，研究方向：乳腺癌治疗，甲状腺癌治疗等,E-mail:weihuajj@。

化、乳头及乳晕异常、腋窝淋巴结肿大[3]。

由于生活习惯及地理环境的不同，乳腺癌的发病率亦有很大差异，有研究表明[4]，在 欧美等发达国家乳腺癌的发病率远远高于亚洲各国，但随着生活条件的改善以及生活环境的改变，乳腺癌在我国的发病率逐年上升，影响着女性的生命健康。

乳腺癌已成为当前社会的重大公共卫生问题。

近年来，随着人们的生活水平的提高使得人们更加追求生活质量和形体美，以往一刀切的抗癌方法逐渐被患者所摒弃[5]。

环磷酰胺联合多柔比星是治疗乳腺癌的常规用中国生化药物杂志2017年第4期总第37卷论著临床与药物药，由于临床疗效差，不良反应发生率高，临床上使用率不高，寻找积极有效且副作用小的化疗药物势在必行。

曲妥珠单抗联合多西他赛是治疗乳腺癌的新型药物，但由于缺乏大规模的临床实验证明其疗效，临床使用较少[6]。

本实验通过观察曲妥珠单抗联合多西他赛化疗对m期乳腺癌的治疗效果及安全性，同时对血清c反应蛋白进行观察并记录其水平变化，为今后临床治疗乳腺癌提供有效指导。

1资料与方法1. 1一般资料选取2013年10月~2015年9月人住宁波市医疗中心李惠利东部医院肿瘤科病房m期乳腺癌女性患者150例，采用随机数字表法将患者分为对照组与实验组，每组各75例，年龄37 ~ 72岁，平均年龄(56. 23 ± 7.25)岁，病程4个月~ 2 年，平均病程（1.24 ± 0. 13)年，其中单纯癌患者60例，浸润性导管癌患者60例，浸润性小叶癌患者30例。

实验组患者年龄37 ~71岁，平均年龄(56. 15 ±7. 12)岁；对照组患者年龄38 ~ 72 岁，平均年龄(56. 32 ±7. 38)岁。

2组患者在肿瘤体积、病程、年龄及性别上比较差异无统计学意义。

本研究已通过本院伦理委员会批准，患者或家属签署知情同意书。

纳人标准:①符合《西医诊断学》对乳腺癌诊断的基础标准，且经病理学检查确诊为乳腺癌;②治疗前1个月内未参加其他临床试验;③患者年龄37 ~72岁；④对研究中使用的化疗药物无禁忌症。

排除标准:①I期及n期乳腺癌患者;②合并严重感染或肝肾功能不全;③由其他癌症转移而形成;④存在过敏体质或对本次研究所选用的药物过敏者给予排除;⑤妊娠或哺乳期患者;⑥患者依从性较差，对本次实验有抗拒性的给予排除。

1.2方法1.2. 1治疗方法:对照组:多柔比星（上海复旦张江生物医药股份有限公司，国药准字H20084432)，用法：按患者体表面积100 mg/m2计算药品用量，加人5%葡萄糖注射液500 mL稀释后使用，静脉滴注30 m m以上，每周注射1次。

环磷酰胺（山西普德药业股份有限公司，国药准字H14023686)，用法:按患者体表面积500 mg/m2计算药品用量，加人0.9%氯化钠注射液20 ~30 mL稀释后使用，每周注射1次。

实验组：曲妥珠单抗（上海罗氏制药有限公司，国药准字J20110020)，用法:第1疗程负荷量为4 mg/kg,静脉滴注90 min,以后每疗程按照2 mg/kg的剂量治疗。

多西他赛（江苏奥赛康药业股份有限公司，国药准字H20080443)，用法:按照75 mg/kg计算药品用量，加人5%葡萄糖注射液500 mL稀释后使用，静脉滴注60 min,每疗程使用1次。

1.2.2血清C反应蛋白（CRP)检测:治疗前后1天清晨抽取患者肘部静脉血3 mL,加人肝素抗凝后备用。

CRP采用双抗体夹心酶联免疫吸附测定（ELASA)法，试剂盒由浙江爱康生物科技有限公司生产，选用FX-6MG酶联免疫光谱仪进行检测分析。

检测方法依据说明书进行操作，检测方法严格按照试剂盒说明书进行，并严格按照仪器操作规程进行操作和质控。

1.2.3疗效判断:根据世界卫生组织实体瘤的判定标准，将临床疗效分为完全缓解（CR)、部分缓解（PR)、病情稳定(SD)、病情进展(PD)。

总有效率=(完全缓解例数+部分缓解例数)/总例数x100%。

1.2.4不良反应检测:观察实验组与对照组患者在临床治疗中出现的不良反应，包括胃肠道反应、脱发、皮疹、骨髓抑制，并同时计算患者不良反应发生率。