实验室比对管理规程
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技术要求程序版本号:页码:第1页共4页1目的通过实施必要的实验室间比对活动,确保检验结果的可接受性。
2范围适用于检验科各专业科的检测项目。
3职责3.1技术负责人负责组织制定比对计划,检验科主任负责审批。
3.2各专业科主任负责组织相关比对试验的实施、不具有可比性项目的整改。
3.3质量监督员负责比对不合格时纠正措施有效性的验证。
3.4相关检验人员负责比对实验的操作。
4程序4.1比对计划的制定4.1.1技术负责人在每年12月份组织各专业科主任制定各科的实验室间比对计划,填写《实验室间比对计划表》报检验科主任审批。
计划应包括比对的项目、比对的类型、比对的频率和比对的时间等内容。
计划要求覆盖全部检测项目及不同标本类型,对于无法提供相应评价计划的所有项目应有替代评估方案,方案应尽可能使用适宜的物质(包括有证标准物质或标准样品、以前检验过的样品、与其他实验室的交换样品、实验室间比对计划中日常测试的质控物)。
4.1.2实验室间比对的类型:(1)参加国际组织、卫生部临床检验中心、省临床检验中心组织的室间质量评价(EQA)活动;(2)参加仪器或试剂供应商提供的利用室内质控数据进行验室间比对活动;(3)与其他实验室进行临床样品比对。
4.2实验室间比对的实施4.2.1EQA活动的实施(1)EQA样本必须按实验室常规工作,由进行常规工作的人员测试,工作人员必须使用实验室的常规检测方法。
(2)在检测EQA样本的次数上必须与常规检测患者样本的次数一样。
(3)在规定的回报EQA结果给EQA组织者截止日期之前,不能与其他实验室进行关于室间质评样本结果之间的交流。
(4)不能将EQA样品或样品的一部分送到另一实验室进行分析。
(5)各专业科应根据专业特点制定EQA标本的处理程序,包括标本的接收、保存、准备、检测步骤、结果上报等过程。
在进行EQA样本处理时,须按已文件化的处理程序进行检测,填写《室间质评标本处理记录表》,确保标本能被按时和正确处理。
实验室各种内部比对一、实验室比对的管理要求1.实验室应根据年度质量控制计划的需要制定用于内部质量控制的比对试验计划。
2.实验室用于内部质量控制的比对试验计划中,应明确各项比对试验的检测项目、比对形式、参加人员、预计日期、结果评价准则、不满意结果的处置要求等内容。
3.进行比对试验时,实验室应采取必要的措施杜绝弄虚作假、结果串通或结果修正。
4.比对试验完成后,实验室应对比对试验的结果进行汇总、分析和评价,并形成比对试验报告。
5.实验室应针对比对试验中出现的问题进行原因分析,根据其对实验室出具检测结果的影响采取纠正措施、预防措施或相应的改进措施。
二、比对试验的形式内容1、人员比对人员比对试验是指在相同的环境条件下,采用相同的检测方法、相同的检测设备和设施,由不同的检测人员对同一样品进行检测的试验。
当某项试验可由多人进行操作时,实验室可采用人员比对试验的方式进行内部质量控制,通过安排具体具有代表性的不同层次的两人或者多人展开,考核测试人员的能力水平,判断检测人员操作是否正确、熟练、用以评价人员对试验检测结果准确性、稳定性和可靠性的影响。
作为实验室内部质量控制的手段、人员比对优先适用于以下情况:1)依靠检测人员主观判断较多的项目、例如食品中的感官、品尝的项目;2)在培员工和新上岗的员工;3)检测过程的关键控制点或关键控制环节;4)操作难度大的项目和或者样品;5)检测结果在临界值附近;6)新安装的设备;7)新开验的检测项目。
2、方法比对方法比对试验是指在环境条件相同、有相同的人员采用不同的检测方法对同一样品进行的检测。
当某个检测项目可以由多种方法进行操作时,实验室可以采用方法比对进行内部质量控制,判断检测所遵循的标准或者方法是否被严格的理解和执行,用以评价检测方法对试验检测结果准确性、稳定性和可靠性的影响。
作为实验室内部质量控制的手段、方法比对优先适用于以下情况:1)刚实施的新标准或者新方法;2)引进的新技术、新方法和研制的新方法;3)已有的具有多个检验标准或方法的项目。
实验室间比对作业指导书实验室间比对作业指导书是帮助实验室人员进行实验室设备和数据比对的重要工具。
本指导书旨在提供一份简明的、易于理解的实验室间比对流程,以确保实验室数据的准确性和可靠性。
一、引言实验室间比对是实验室质量管理中的关键步骤之一,旨在验证实验室设备和数据的准确性。
通过比对,可以及早发现和纠正实验室中可能存在的误差和偏差,从而提高实验室数据的可信度。
二、实验室间比对流程1. 准备工作a. 确定比对的目标实验室和参考实验室。
b. 了解目标实验室和参考实验室的设备和方法。
c. 确定比对的时间和地点。
2. 设备比对a. 检查目标实验室和参考实验室的设备是否符合规定要求。
b. 检查设备的校准和维护记录是否完备。
c. 检查设备的操作方法是否一致。
3. 数据比对a. 确定比对的数据类型和范围。
b. 对比目标实验室和参考实验室的数据结果。
c. 分析比对结果,确定是否存在差异。
4. 差异分析a. 如果发现数据差异,首先检查实验操作的一致性。
b. 如果操作一致,检查设备的校准和维护情况。
c. 如果设备无异常,可能存在方法或操作问题,需进一步排查。
5. 结果记录和报告a. 记录比对结果和差异分析过程。
b. 撰写比对报告,包括比对目的、方法、结果和建议。
三、注意事项1. 在比对过程中,要确保设备和环境条件保持稳定。
2. 比对前要检查设备的校准和维护情况,确保其正常运行。
3. 比对过程中要严格按照操作规程进行,避免操作错误。
4. 比对结果应及时记录和分析,以便及早发现问题并进行纠正。
四、结语实验室间比对是确保实验室数据准确性的重要环节,通过比对可以发现和纠正实验室中可能存在的误差和偏差,提高实验室数据的可信度。
本指导书提供了一份简明的、易于理解的实验室间比对流程,希望能对实验室人员在进行比对工作时提供帮助。
以上就是实验室间比对作业指导书的内容,希望能对您的实验室工作有所帮助。
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生物实验室不同设备间比对操作规程1. 引言本文档旨在规范生物实验室中不同设备间的比对操作,确保实验结果的准确性和可重复性。
不同设备的比对操作是为了验证实验数据在不同设备上的一致性和可信度,从而保证实验结果的准确性和可靠性。
2. 设备比对操作流程在进行设备间的比对操作之前,请按照以下流程进行操作:2.1 准备工作- 确保实验室环境干净整洁,无杂质和异味。
- 检查设备是否处于正常工作状态,如有损坏或异常,请及时报修。
- 准备所需的实验材料和标准参照物。
2.2 比对操作步骤1. 将待比对的设备放置在同一位置,并保持稳定。
2. 根据实验需求和设备规格,调整设备参数和设置。
例如,温度、湿度、时间等。
3. 启动并运行设备,使其处于工作状态。
4. 对每个设备依次进行相同的实验操作,按照实验方案执行实验步骤。
5. 注意观察和记录实验过程中的数据和现象。
特别是可能影响实验结果的因素。
6. 完成实验后,记录实验结果和观察数据。
2.3 数据比对与分析1. 将不同设备的实验结果进行数据整理和比对。
2. 分析实验结果的一致性和差异,如有差异需进行进一步的调查和探究。
3. 记录比对结果和分析结论,并及时作出相应的改进和调整。
3. 安全注意事项在进行设备比对操作时,务必遵守以下安全注意事项:- 佩戴实验室安全装备,如实验手套、护目镜等。
- 注意设备工作过程中的危险因素,如高温、高压等,做好防护措施。
- 遵守实验室废弃物的处理规定,确保环境卫生和安全。
4. 结论本文档介绍了生物实验室不同设备间比对操作的规程,通过规范和标准化的操作流程,确保实验数据的准确性和可靠性。
同时,加强实验设备的维护和检修,提高设备的运行稳定性和精确性,是提高生物实验室实验质量的重要保障。
实验室内部比对的管理要求和方法实验室比对的管理要求1.实验室应根据年度质量控制计划的需要制定用于内部质量控制的比对试验计划。
2.实验室用于内部质量控制的比对试验计划中,应明确各项比对试验的检测项目、比对形式、参加人员、预计日期、结果评价准则、不满意结果的处置要求等内容。
3.进行比对试验时,实验室应采取必要的措施杜绝弄虚作假、结果串通或结果修正。
4.比对试验完成后,实验室应对比对试验的结果进行汇总、分析和评价,并形成比对试验报告。
5.实验室应针对比对试验中出现的问题进行原因分析,根据其对实验室出具检测结果的影响采取纠正措施、预防措施或相应的改进措施。
02比对试验的形式内容(1)人员比对人员比对试验是指在相同的环境条件下,采用相同的检测方法、相同的检测设备和设施,由不同的检测人员对同一样品进行检测的试验。
当某项试验可由多人进行操作时,实验室可采用人员比对试验的方式进行内部质量控制,通过安排具体具有代表性的不同层次的两人或者多人展开,考核测试人员的能力水平,判断检测人员操作是否正确、熟练、用以评价人员对试验检测结果准确性、稳定性和可靠性的影响。
作为实验室内部质量控制的手段、人员比对优先适用于以下情况:1)依靠检测人员主观判断较多的项目、例如食品中的感官、品尝的项目;2)在培员工和新上岗的员工;3)检测过程的关键控制点或关键控制环节;4)操作难度大的项目和或者样品;5)检测结果在临界值附近;6)新安装的设备;7)新开验的检测项目。
(2)、方法比对方法比对试验是指在环境条件相同、有相同的人员采用不同的检测方法对同一样品进行的检测。
当某个检测项目可以由多种方法进行操作时,实验室可以采用方法比对进行内部质量控制,判断检测所遵循的标准或者方法是否被严格的理解和执行,用以评价检测方法对试验检测结果准确性、稳定性和可靠性的影响。
作为实验室内部质量控制的手段、方法比对优先适用于以下情况:。
实验室内部比对方法1实验室比对的管理要求(1)实验室应根据年度质量控制计划的需要制定用于内部质量控制的比对试验计划。
(2)实验室用于内部质量控制的比对试验计划中,应明确各项比对试验的检测项目、比对形式、参加人员、预计日期、结果评价准则、不满意结果的处置要求等内容。
(3)进行比对试验时,实验室应采取必要的措施杜绝弄虚作假、结果串通或结果修正。
(4)比对试验完成后,实验室应对比对试验的结果进行汇总、分析和评价,并形成比对试验报告。
(5)实验室应针对比对试验中出现的问题进行原因分析,根据其对实验室出具检测结果的影响采取纠正措施、预防措施或相应的改进措施。
2比对试验的形式内容(1)人员比对人员比对试验是指在相同的环境条件下,采用相同的检测方法、相同的检测设备和设施,由不同的检测人员对同一样品进行检测的试验。
当某项试验可由多人进行操作时,实验室可采用人员比对试验的方式进行内部质量控制,通过安排具体具有代表性的不同层次的两人或者多人展开,考核测试人员的能力水平,判断检测人员操作是否正确、熟练、用以评价人员对试验检测结果准确性、稳定性和可靠性的影响。
作为实验室内部质量控制的手段、人员比对优先适用于以下情况:1)依靠检测人员主观判断较多的项目、例如食品中的感官、品尝的项目;2)在培员工和新上岗的员工;3)检测过程的关键控制点或关键控制环节;4)操作难度大的项目和或者样品;5)检测结果在临界值附近;6)新安装的设备;7)新开验的检测项目。
2、方法比对方法比对试验是指在环境条件相同、有相同的人员采用不同的检测方法对同一样品进行的检测。
当某个检测项目可以由多种方法进行操作时,实验室可以采用方法比对进行内部质量控制,判断检测所遵循的标准或者方法是否被严格的理解和执行,用以评价检测方法对试验检测结果准确性、稳定性和可靠性的影响。
作为实验室内部质量控制的手段、方法比对优先适用于以下情况:1)刚实施的新标准或者新方法;。
实验室间比对或能力验证程序1.目的2.范围3.职责3.1品控负责人的职责批准比对或力量验证方案,维护本程序的有效性。
3.2品控负责人的职责负责制定每年比对或力量验证方案。
3.3办公室的职责组织相关检测室实施比对或力量验证工作。
3.4化验室的职责负责编制比对或力量验证方案并担当比对和力量验证工作。
4.工作程序4.1 比对或力量验证工科的内容4.1.1 乐观参与江苏省市场监督管理局、南京海关、其他机构组织或自行组织的试验室间比对或力量验证方案和工作。
4.1.2 试验室间比对即根据预先规定的条件,由两个或多个试验室对比相同或类似被测物品进行检测的组织、实施和评价的活动。
4.1.3 内部质量掌握4.1.3.1 掌握的内容a. 统计技术;b.使用标准物质;c.用相同的方法或不同的方法重复检验;d.保留样品再检验;e.一个样品不同特性检验结果的相关性。
4.1.3.2 掌握的方法a)人员比对,用一种检验方法在相同条件下检测同一种样品(标准物质),通过对结果的统计分析考察不同检测人员的检测结果符合性。
4.2 比对或力量验证方案的制订4.2.1 本公司的化验室负责人依据市场监督管理局、金陵海关、第三方认证机构其他机构组织的试验室间比对或力量验证方案支配制定本中心的方案。
4.2.2 由本公司组织的试验室不同人员比对或力量验证方案或者本中心参与其他机构进行的比对或力量验证方案应按ISO/IEC导则43-1997的要求运作。
4.3 比对或力量验证明施方案的制订4.3.1 检测室依据"比对或力量验证方案'的要求编制力量验证明施方案。
4.3.2 检测室比对或力量验证方案时间支配和担当人,包括人员力量比对支配、仪器设备运行检查支配、方法比对支配。
4.3.3 针对每个项目支配以附件的形式编写"实施细则', 其内容包括:4.3.3.1 目的;4.3.3.2 样品:可以是标准物质,保留样品或其他未知样品,优先选择标准物质,对样品已知值应保密;4.3.3.3 参与人员:人员力量比对应是化验室室全体人员4.3.3.4 检测项目名称指标:检测项目或指标可以只选一个;4.3.3.5 方法(标准):确定检测标准及抽样方祛、检测方法;4.3.3.6 确定对比试验室;4.3.3.7 时间进程支配;4.3.3.8 检测报告的编写方法;4.3.3.9 结果的统计分析和判定方法:采纳方差采纳z比分数法评价并运用统计假设检验,依据实际状况还可采纳其他的分析方法;4.4比对或力量验证后的管理4.4.1公司组织的比对或力量验证工作4.4.1.1 检测报告及原始记录化验室负责人,对比对的检测结果做出评价,提出看法,编写化验室比对或力量验证总结报告。
分析化学实验室不同仪器间比对操作规程目的本操作规程的目的是确保在分析化学实验室中,不同仪器之间的比对操作能够准确和可靠地进行,以保证实验结果的一致性和可比性。
适用范围本操作规程适用于分析化学实验室中的各类仪器之间的比对操作,包括但不限于色谱仪、质谱仪、光谱仪等。
仪器比对操作步骤1. 准备比对样品:选择合适的比对样品,确保其符合实验要求,并按照实验所需的方法和要求进行制备。
2. 仪器校准:对每台仪器进行校准,包括峰宽、峰面积、峰高等参数的校准。
3. 操作前准备:确保仪器处于正常工作状态,检查相关仪器的操作参数和条件,如温度、压力、流速等。
4. 仪器比对操作:依次将比对样品注入到每台仪器中,按照实验方法进行分析,并记录所得的数据和结果。
5. 数据分析与比对:对比对结果进行分析和比对,计算出相对差异,并判断是否在允许误差范围内。
6. 记录与归档:将比对结果和相关数据记录在操作记录表中,并将操作记录表进行归档。
注意事项1. 在进行仪器比对操作前,应确保仪器的状态良好,如有异常应及时进行维修和校准。
2. 比对样品的制备过程要严格控制,避免对比对结果产生影响。
3. 在仪器比对操作过程中,应注意操作规范,减少外界干扰,保证实验结果的准确性。
4. 比对结果的分析和比对要遵守相关的统计学原理和方法,确保结果的可靠性。
5. 操作记录表要详细记录比对操作中的各项参数和结果,以备后续检查和审查。
术语- 仪器校准:对仪器进行参数调整和校准,以确保仪器的准确性和可靠性。
- 峰宽:在色谱图或光谱图上,表示色谱峰或光谱峰的宽度。
- 峰面积:在色谱图或光谱图上,表示色谱峰或光谱峰下的面积。
- 峰高:在色谱图或光谱图上,表示色谱峰或光谱峰的高度。
引用无引用内容。
实验室间比对和能力验证程序1.0 目的:为持续保持检测能力,规范本实验室间比对和能力验证活动,特制定本程序。
2.0 范围:本程序适用于本实验室参加能力验证活动、开展实验室之间比对试验。
3.0 职责:3.1 技术负责人批准实验室间比对和能力验证计划,负责组织对能力验证结果进行评审,采取相应的纠正或预防措施。
3.2 专业室主任组织实施涉及本室项目的比对活动;及时反馈计划实施中的问题并提出改进意见;参加比对和验证有效性评审。
3.3检测项目操作员提出比对和验证的记录方式;认真按要求实施比对实验活动并如实记录;及时反馈计划实施中的问题并提出改进意见。
3.4档案管理员负责收集各项目比对和验证实施计划及评审结果。
3.5技术负责人应当维护本程序的有效性。
4.0 工作程序:4.1积极参加相关专业的能力验证和比对活动。
凡政府主管部门指定的能力验证和比对,在认证项目范围内积极参加。
4.2业务室组织各专业室提出年度比对和能力验证计划,包括检测项目,实施时间,报技术负责人批准。
4.3 专业室实施比对和能力验证计划a)主动参加认可委和政府主管部门组织的涉及本实验室申请/认可和认证的检测项目的能力验证活动。
b)组织与认可委或政府主管部门认可的检测能力验证提供者或认可的检测实验室开展实验室间比对。
c)对比对和能力验证结果进行统计分析,向技术负责人提交《实验室比对和能力验证报告》。
4.4 技术负责人组织对比对和能力验证结果进行评审。
当比对和能力验证结果可疑或离群时,技术负责人应立即采取以下措施:a)暂停该项目的检测;b)核查人员能力与仪器状态;c)核查使用物品、环境条件是否失控;d)核查检测过程是否有不当环节;e)综合分析原因,作出是否系统失控或偶然失控的判定,调查原因并加以改进。
4.5 若出现能力验证结果可疑或离群涉及管理因素时,技术负责人及时与质量负责人沟通,由技术负责人组织原因分析,实施相应的纠正或预防措施。
4.6 资料保存:能力验证的全部资料交由业务室归档登记保存。
实验室间项目比对实施方案在实验室管理中,项目比对是一个非常重要的环节。
通过对不同实验室的项目进行比对,可以及时发现问题并加以解决,提高实验室整体运行效率。
因此,制定一个科学合理的实施方案对于项目比对至关重要。
首先,我们需要确定比对的项目范围。
在实验室管理中,项目可以包括实验方案、仪器设备、人员配备、实验材料等多个方面。
因此,我们需要明确比对的项目范围,确定具体的比对内容,以便有针对性地进行比对工作。
其次,我们需要建立比对的标准和指标。
在进行项目比对时,需要有一套科学的标准和指标来衡量各个项目的优劣。
这些标准和指标可以包括实验方法的准确性、实验结果的可重复性、仪器设备的稳定性、人员素质的专业性等多个方面。
通过建立标准和指标,可以客观地评价各个项目的表现,为后续的改进工作提供依据。
接下来,我们需要确定比对的方法和步骤。
在实施项目比对时,需要有一套清晰的方法和步骤来进行操作。
比如可以采用逐一比对的方式,逐个项目进行比对分析;也可以采用对比分析的方式,将不同实验室的同类项目进行对比。
通过确定比对的方法和步骤,可以提高比对工作的效率,确保比对结果的准确性。
最后,我们需要建立比对结果的反馈机制。
在进行项目比对后,需要及时将比对结果反馈给相关实验室,并制定改进措施。
通过建立反馈机制,可以促使各个实验室及时改进不足之处,提高整体实验室的运行水平。
综上所述,实验室间项目比对实施方案是一个系统工程,需要全面考虑各个环节。
只有科学合理地制定实施方案,才能保证项目比对工作的顺利进行,为实验室管理提供有力支持。
希望各位实验室管理者能够认真对待项目比对工作,不断完善实施方案,提高实验室管理水平,为科研工作提供更好的保障。
1适用范围本规程适用于滴定管、分度吸管、单标线吸管、单标线容量瓶、比色管、量筒、量杯、玻璃温度计等实验室常用玻璃量器使用中的内部比对。
2目的建立玻璃量器比对的规程,保证用于检验工作的玻璃量器给出的量值在允许的误差范围以内,确保检验结果的准确性。
3职责3.1各区域领班负责组织本区域检验人员对所用各类玻璃量器的比对并对比对结果进行审核3.2检验人员负责对所用各类玻璃量器按规定方法进行比对,并做出记录。
4比对要求新购入的滴定管、分度吸管、单标线吸管、单标线容量瓶、量筒、量杯、玻璃温度计等玻璃量器取每批进货的每种玻璃量器不低于总量的5%进行比对校验,合格后,该批次购入玻璃量器可投入使用。
5滴定管、分度吸管、单标线吸管、单标线容量瓶、比色管、量筒、量杯的比对方法5.1比对条件5.1.1室温(20±5)℃,且室温变化不得大于1℃/h。
5.1.2水温与室温之差不得大于2℃。
5.1.3检定介质一蒸馏水,应符合GB 6682-2008要求。
5.1.4清洗干净的被比对量器具须在比对前2卜放入干燥器内。
5.2比对设备5.2.1相应称量范围的天平,其称量误差应小于被检量器容量允差的1/10。
5.2.2标准玻璃量器。
5.2.3温度范围0-50℃,分度值为0.1℃的温度计。
5.2.4分度值不小于0.2s的秒表。
5.2.5有盖的称量杯。
5.3比对项目表1分度吸管,单标线吸管注:“ + ”表示应校验;“一”表示可不校验。
量筒,量杯5.4比对方法5.4.1外观用目力观察,可借助刻度放大镜和斜面进行,应符合相应的规定。
5.4.2密合性5.4.2.1具塞滴定管将不涂油脂的活塞芯擦干净后用水润湿,插入活塞套内,滴定管应垂直地夹在检定架上,然后充水至最高标线处,活塞在任一关闭情况下静置20min (塑料活塞静置50min),渗出量应不大于最小分度值。
5.4.2.2容量瓶将水充至最高标线,塞子应擦干,不涂油脂,盖紧后用手指压住塞子,颠倒十次。
实验室间比对实验工作程序1.1前言能力验证的主要作用是评估实验室胜任检验工作的能力,识别与实验室相关的问题,如人员的技术素质,设备的状态,所用耗材质量,环境的控制等诸多影响测试结果的因素。
通过实验室之间的比对可以鉴别实验室间的差异及水平,作为实验室本身而言,可以示其为一次外部审核,可以促进、完善和提高自身的内部质量控制程序,想客户提供更高的可信度。
1.2 组织形式QA 部门在可以根据相关的部门提出需求或年度的能力验证计划等按照项目管理的模式进行实验室间比对实验的组织与运作。
1.2.1项目的来源1)年度的能力验证计划:实验室根据前一年度的内部审核,外部审核,管理评审,顾客投诉,质量监督结果,客户审核以及能力的发展变化,新上的项目等信息制定统一的能力验证计划,各个分公司的纺织实验室在其能力范围内都应参加相应的能力验证计划;2)各个实验室可以根据实际的情况单独提出比对的需求;3)接受的客户的申请组织相应的能力验证;4)其他经领导层确认的需要组织的能力验证;1.2.2 如何选择实验室1)一般在能力范围内中国区的各个纺织品实验室列入名单;2)竞争对手的实验室;(国内技术监督系统,出入境检验检疫系统的实验室,国际检验公司等)3)必要时选择一定数量的客户实验室进行;4)必要时选择香港实验室参加;1.2.3 项目实施团队1)在确定执行比对项目计划后应组织相应的实施团队;团队成员包括:项目负责人,技术负责人,项目协调人;2)职责:项目负责人根据能力验证的需求,明确比对实验的具体要求,确定参加的实验室,编写项目方案,负责组织实施,以及最后的数据统计分析,编写报告等;技术负责人负责:选择合适的样品,必要时可以做均匀性测试,负责样品的制作,样品编号,明确测试项目,测试方法等技术问题;项目协调人负责样品的分发,报告的接收,过程的监控,费用申请报销等;1.2.4参加实验室的确认项目负责人选择一定数量的实验室,并请需求提出者或部门负责人确认;1.2.5样品的制备及分发1)样品的选择:可以根据需求选择不同可能的测试范围的样品,如临界测试结果的样品,含量丰富,含量较少等样品,可以单独进行购买,或实验室的留存样品中选择(可以同时做一次留样复测验证);2)样品一般同时分发;3)样品为日常检验样品;4)提供足够检测的样品;5)样品有良好的均匀性;6)一般情况下应留足够的待复测样品;7)应保证样品在分发的过程中样品的待测的特性值在传递,存储过程中不发生变化;8)发送样品一般应该以相关的客户名义进行盲样送检;1.2.6 样品的均匀性测试可以随机选取10-20个样品进行均匀性测试,所有的测试必须在可重复的条件下进行双实验,如:同一实验室、同一人员、同一方法、同一设备、尽可能短的时间间隔内完成,测试结果进行统计分析表明样品间没有显著性差异方可以使用;对于一些经常选择的样品具有公认其均匀性,不必要进行均匀性测试的可以经项目负责人同意后直接发送样品;1.2.7 汇总结果一般要求收到检测结果的时间不超过15天;项目协调人在收到全部结果后一天之内将汇总的结果及相关信息发送给项目负责人。
细胞生物学实验室不同设备间比对操作规程1.引言为了保证细胞生物学实验的准确性和可靠性,实验室内使用的不同设备之间必须进行比对操作。
本操作规程旨在确保实验室中各设备的一致性和准确性,以提高实验结果的可重复性和可比性。
2.设备比对的目的确定各设备之间的性能差异和偏差,以提供准确和一致的实验结果。
确定设备使用过程中的标准操作步骤和参数设置,以提高实验的可复制性和可比性。
3.设备比对的对象实验室中使用的主要设备包括但不限于:显微镜:例如荧光显微镜、相差显微镜等。
离心机:包括超速离心机、普通离心机等。
培养箱:如恒温培养箱、CO2培养箱等。
光谱仪:如吸光度计、荧光光谱仪等。
4.设备比对的步骤4.1 设备校准在进行设备比对之前,需要确保各设备已经完成校准。
校准的具体步骤和方法应根据设备的类型和功能进行,可参考设备说明书或相关标准操作规程。
4.2 操作规程比对在设备校准完成后,对各设备之间的操作规程进行比对。
主要包括但不限于以下步骤:1.各设备的开启和关闭步骤是否一致。
2.各设备所需的参数设置是否一致,如温度、时间、速度等。
3.各设备所需的样本处理步骤是否一致。
4.特殊设备的使用方法是否一致,如荧光显微镜的滤镜切换、相差显微镜的聚焦等。
4.3 操作结果比对在完成操作规程比对后,进行操作结果的比对。
主要包括以下内容:1.同一样本在不同设备上进行实验,比对实验结果的一致性。
2.同一样本在同一设备上进行多次实验,比对实验结果的可重复性。
3.对比不同设备在相同操作参数下产生的结果差异,评估设备之间的偏差。
5.比对结果的记录和分析对设备比对的结果进行记录和分析,重点包括以下内容:1.记录每台设备的校准和比对日期、操作人员等信息。
2.记录各设备之间的操作规程差异和参数设置差异。
3.分析实验结果的一致性和可重复性。
4.若发现设备之间存在明显偏差,记录偏差的大小和方向,并采取相应措施进行调整。
6.结论通过设备比对操作,可以保证实验室中不同设备之间的一致性和准确性。
化学实验室不同仪器间比对操作规程1. 引言化学实验室中常用的不同仪器在进行比对操作时需要遵守一定的操作规程,以确保实验结果的准确性和可靠性。
本文档旨在规范不同仪器间的比对操作,以帮助实验室技术人员开展比对工作。
2. 仪器比对前的准备工作在进行仪器比对前,需要进行以下准备工作:- 保证仪器处于正常工作状态;- 清洁仪器表面和探测器;- 校准仪器的温度和湿度。
3. 仪器比对操作步骤下面是不同仪器间比对的操作步骤:3.1 仪器A与仪器B比对1. 将仪器A和仪器B放置于同一环境下,以保证温度和湿度一致。
2. 打开仪器A和仪器B,使其预热至工作温度。
3. 分别使用标准样品或标准溶液,使用仪器A和仪器B进行测量。
4. 记录测量结果,并进行数据比对和分析。
3.2 仪器A与仪器C比对1. 将仪器A和仪器C放置于同一环境下,以保证温度和湿度一致。
2. 打开仪器A和仪器C,使其预热至工作温度。
3. 分别使用标准样品或标准溶液,使用仪器A和仪器C进行测量。
4. 记录测量结果,并进行数据比对和分析。
3.3 仪器B与仪器C比对1. 将仪器B和仪器C放置于同一环境下,以保证温度和湿度一致。
2. 打开仪器B和仪器C,使其预热至工作温度。
3. 分别使用标准样品或标准溶液,使用仪器B和仪器C进行测量。
4. 记录测量结果,并进行数据比对和分析。
3.4 数据分析和结论根据仪器比对的实验数据,进行数据分析和结论总结。
如果仪器之间的测量结果相差较大,需要进一步检查和排除故障,并重新校准仪器。
4. 实验安全注意事项在进行仪器比对操作时,需要注意以下安全事项:- 使用标准样品或标准溶液时,要遵守安全操作规程,避免接触皮肤和吸入有害物质。
- 使用化学药品或有毒气体时,需要佩戴适当的个人防护设备,如手套、眼镜等。
5. 结束语本文档提供了化学实验室中不同仪器间比对操作的规程,并提醒了在操作过程中需要注意的安全事项。
如有任何疑问或异常情况,请及时向实验室主管或相关专家寻求帮助和指导。
分子生物学实验室不同设备间比对操作规程1.引言为了确保实验结果的准确性和可重复性,保证实验室设备之间的比对和校准是非常重要的。
本文档旨在规范分子生物学实验室中不同设备间进行比对操作的步骤和规程,以确保实验室工作的质量和稳定性。
2.设备间比对的目的设备间比对旨在验证不同设备间测量结果的一致性,检查设备的准确性和稳定性,并消除由于设备差异引起的实验结果误差,确保实验结果的可靠性。
3.设备间比对的步骤1.确定比对的设备:根据实验需要,选择需要进行比对的设备,包括但不限于PCR仪、电泳设备和分光光度计等。
2.准备标准样本:选择一批已知浓度和含量的样品作为标准样本,确保样本的稳定性和准确性。
3.温度调节:对于需要调节温度的设备,如PCR仪,将其温度设定为标准的温度值,并预热一段时间。
4.校准设备:根据设备的使用说明,进行设备校准或者定标操作,确保设备的准确性和稳定性。
5.加载样品:将标准样本按照设备的使用说明正确地加载到各个设备中。
6.运行设备:按照设备的使用说明,设置所需的运行参数,并启动设备运行。
7.记录结果:在设备运行结束后,记录实验结果,并与标准值进行比对。
8.数据分析:对比对结果进行数据分析,包括计算偏差、相对误差等,评估设备的准确性和稳定性。
4.比对结果的处理与判定1.结果比对:将实验结果与标准值进行比对,计算偏差和相对误差,判断设备的准确性和稳定性。
2.判定标准:制定适当的判定标准,根据实验要求和设备的规格要求,判断比对结果的合格和不合格。
3.异常处理:若比对结果不符合要求,及时进行异常处理,例如重新校准设备、更换标准样本或进行维护保养等。
4.记录与报告:将比对结果记录在实验记录中,并进行详细的实验报告,包括比对步骤、实验结果和异常处理等。
5.固定比对频率为确保实验数据的稳定性和可靠性,建议根据设备的稳定性和实验需求,制定固定的比对频率,建议每季度或半年进行一次设备间比对操作,并记录比对结果。
医院检验科实验室间及实验室内部比对程序1.目的:建立和实施实验室间及实验室内部比对程序,以确保实验室间及实验室内部应用不同的程序或设备,或在不同地点,或以上各项均不相同时同一项目的检验结果具有可比性。
2.范围:适用于检验科与其他实验室应用不同的检测系统,或同一检测系统在不同地点,或以上各项均不相同时同一检验项目(主要是指常规生化、血细胞计数、凝血三项等定量检测项目)之间的比对。
3.职责:3.1技术负责人负责组织讨论并确定比对方案的实施计划,准备实验材料等,检验科主任负责审批,并确保比对计划按时执行;3.2各专业组组长具体负责比对计划的实施以及不具有可比性项目的整改;3.3质量监督员负责比对实验的实施和全过程质量监督;3.4相关检验人员负责实验室内部质量控制、仪器设备的维护与保养,并完成标本的检测和上报。
4.工作程序4.1比对计划4.1.1标准比对方案:原则上常规生化项目、血细胞计数、凝血项目等实验室间的比对每年进行一次。
其他项目视具体情况每1-2年进行一次;4.1.2简化比对方案:如果某个检测系统进行维修或校准等,则在两个检测系统间进行比对实验,每季度进行一次;4.1.3外部比对方案:根据需要选择通过实验室认可的单位或权威检测单位进行比对试验,比对方案由参加比对单位协商解决。
4.2标准比对方案4.2.1检验人员有足够的时间熟悉检测系统的各个环节,熟悉评价方案;4.2.2在整个实验中,保持实验方法和比较方法都处于完整的质量控制之下,始终对实验结果有校准措施。
4.2.3实验时间至少做5天,时间长一点更好;至少做40份标本(如每天至少做8份病人标本),多一点更好。
尽可能使50%的实验标本分析物的含量在参考区间外、可报告内,各个标本分析物含量越宽越好。
4.2.4不要使用对任何一方法有干扰的标本,如做血细胞分析,不应有小红细胞、破碎红细胞、巨大血小板的影响;4.2.5标本的收集、处理与分发在检验科完成,最好使用当天采集的标本。
1 目的 Objective建立和实施核酸检测比对计划和程序,以确保检验结果的可接受性。
2 范围 Scope适用于本实验室手工操作的项目;同一个检测项目,在实验室有不同的检测方法,或者在不同仪器上测试的项目;实验室都需要进行比对。
3 职责Responsibility3.1 检验科主任负责审批比对方案及计划。
3.2 实验室负责人制定比对方案、比对计划、比对试验全过程质量及无法做比对的项目的整改审核。
3.3 检验人员负责实验室内部质量控制、仪器的使用及维护、标本的检测和原始数据的记录。
3.4 质量监督员负责监督比对试验的实施情况及无法做比对的项目的整改。
4 定义本程序包含仪器比对、人员比对、方法学比对及分析等内容。
5 比对程序5.1人员比对5.1.1比对条件:若一个项目在实验室是采用手工操作的,实验室必须进行人员操作的比对。
5.1.2比对频次:每年至少1次。
5.1.3比对样本的选择:要求用新鲜标本,避免产生基质效应,最好使用当天采集的标本,每份标本应有足够的量。
也可用卫生部或自治区室间质评样本或者采用商售的质控品或参考物质。
5.1.4比对样本的数量:每次比对至少需要5份样本:2份阴性样本(至少1份其它标志物阳性),3份阳性样本(至少2份弱阳性)。
5.1.5需要进行人员比对的项目:核酸检测项目。
5.2方法学比对5.2.1比对条件:若同一个检测项目,在本实验室有不同的检测方法,实验室必须进行方法学之间的比对。
5.2.2比对频次:每年至少1次。
5.2.3比对样本的选择:要求用新鲜标本,避免产生基质效应,最好使用当天采集的标本,每份标本应有足够的量。
也可用卫生部或自治区室间质评样本或者采用商售的质控品或参考物质。
5.2.4比对样本的数量:每次比对至少需要5份样本:2份阴性样本(至少1份其它标志物阳性),3份阳性样本(至少2份弱阳性)。
5.2.5需要进行方法学比对的项目:核酸检测项目。
5.3仪器比对5.3.1比对条件:若同一个检测项目,在实验室有不同的检测仪器,实验室须进行仪器间的比对。
实验室比对管理规程
目的:建立实验室比对管理规程,以确保检验结果的准确性。
适用范围:所有实验室。
责任人:质量管理部主任、检验员
内容:
1 比对试验应满足的条件
1.1 仪器测定用仪器应经过检定或校准且在有效期内。
1.2 人员参加比对的人员应经过充分的培训,熟悉检验方法标准操作规程及所使用的仪器。
1.3 材料所用材料包括试剂,试验用器具等均应符合试验要求。
2 检验员的比对
2.1 所有在岗检验员都应进行比对,比对按项目进行,每次比对人数不得少于两人。
2.2 比对人员所用试剂、试液、供试品、对照品溶液、设备等均应一致。
2.3 比对人员按照所比对项目的标准操作规程独立操作。
2.4 比对试验可接受标准:除另有规定外,分光光度法、气相色谱法、液相色谱法用于含量测定时结果相对平均偏差不得大于2%;薄层色谱扫描法用于含量测定时结果相对平均偏差不得大于5%;重量法、容量法用于含量测定时结果相对平均偏差不得大于0.3%;含量测定以外的项目,当结果为一数值时相对平均偏差不得大于3%,当结果为一现象描述时,其结果应一致。
2.5 比对结果符合要求的,参加比对人员均可从事此项检验工作。
比对结果不符合要求的,应查明原因,再次比对,直至结果符合要求,参加比对人员才可从事此
项检验工作。
3 检验仪器的比对
3.1 对同一类检验仪器有两台或两台以上的,应进行仪器比对。
3.2 仪器比对由通过此项检验员比对的人员进行操作。
3.3 对供试品溶液直接进样检测的,比对时应用同一供试品溶液进样检测;对薄层色谱扫描法比对时应对同一斑点进行扫描,检测结果相对平均偏差不得大于3%。
3.4 比对结果不符合要求的,比对仪器在查明原因并再次比对通过之前不可继续使用。
4 对照品溶液与滴定液的比对
4.1 对照品溶液与滴定液在存放过程中,其浓度可能发生变化,从而影响测定结果,为确定其使用期限,需对其进行定期测定。
4.2 由于TLC测定影响因素较多,误差较大,暂不对TLC法所用对照品溶液进行比对。
只对HPLC、GC等所用的对照品溶液进行比对。
4.3 对照品溶液自配制之日起,每1个月测定一次,测定条件必须一致,每次测定峰面积不得少于2个,结果取其平均值。
当测定结果与原始值相比相对偏差超过2%时,此对照品溶液不得继续使用,上一次测定时间作为判断使用期限的截止时间。
4.4 滴定液自配制之日起,每1个月由原标定人员标定一次,标定环境必须与原标定环境一致,平行试验次数不得少于三次,结果取其平均值。
当标定结果与原始值相比相对偏差超过0.2%时,此滴定液不得继续使用,上一次标定时间作为判断使用期限的截止时间。