疫苗管理细则

疫苗管理制度全套第一章总则第一条为规范疫苗的生产、流通和使用，保障人民身体健康，维护国民公共卫生安全，根据《中华人民共和国传染病防治法》等相关法律法规，制定本制度。

第二条本制度适用于全国范围内疫苗的生产、流通、使用及其相关管理工作，包括疫苗的研制、生产、贮存、运输、接种、监测和不良反应的报告与处理。

第三条各级卫生行政部门应当加强疫苗管理制度的实施，对疫苗的生产、流通、使用等环节加强监督与管理。

第四条对于违反本制度有关规定，造成疫苗质量缺陷，引起不良反应等行为的单位和个人，将依法追究其法律责任。

第二章疫苗生产管理第五条生产疫苗的单位应当具备疫苗生产许可证，生产过程必须符合《疫苗管理质量规范》及其他相关法律法规的要求，严格执行GMP标准。

第六条疫苗生产单位应当建立完善的生产记录和可追溯体系，确保疫苗的生产过程可追溯。

第七条对于新研制的疫苗，需依法申请国家药品监督管理部门批准上市，才能投放市场。

第八条疫苗生产单位应当建立疫苗不良反应的监测及报告制度，对不良反应进行及时报告，并配合有关部门开展调查。

第三章疫苗流通管理第九条从事疫苗流通的单位必须取得药品流通许可证，确保在法定的范围内从事疫苗的经营活动。

第十条疫苗流通单位应当建立疫苗供应链追溯系统，做好疫苗的贮存、运输和配送工作。

第十一条对于贮存、运输疫苗的单位，应当具备相应的贮存条件和运输设备，确保疫苗质量的稳定。

第十二条疫苗流通单位应当建立疫苗库存台账，确保疫苗的真实性及质量可溯源。

第四章疫苗使用管理第十三条各级卫生行政部门应当加强疫苗的需求规划，制定疫苗使用方案，合理安排疫苗的采购和接种。

第十四条接种单位应当建立完整的疫苗接种档案，及时记录疫苗接种情况及不良反应的报告。

第十五条接种单位应当做好疫苗接种现场的管理与监督，提高疫苗接种的质量和安全性。

第十六条疫苗接种单位应当加强疫苗接种技术培训，提高接种人员的专业水平。

第五章疫苗监测管理第十七条各级疾控中心应当组织开展对疫苗质量的监测工作，保障疫苗质量的稳定。

2024年疫苗管理制度样本为加强我县疫苗使用管理工作，确保疫苗质量与预防接种安全，依照《疫苗流通和预防接种管理条例》、《预防接种工作规范》及《疫苗储存与管理规范》的相关规定，结合我县实际情况，特制定如下疫苗管理制度。

一、生物制品的领取、登记与分发管理1. 国家免疫规划疫苗的领取、分发遵循逐级申请与分配的原则。

未经申请和审批，不得进行分发。

分发过程中，严禁收取任何费用。

2. 我疾控中心应根据实际情况及市疾控中心的疫苗分发计划，合理安排一类疫苗的领取和二类疫苗的购进。

3. 各预防接种单位应实行单月申请制度，于每月预防接种门诊日结束后，向我疾控中心提交下月疫苗领取计划。

4. 在分发国家免疫规划疫苗时，我疾控中心须进行出库登记，各乡镇亦应做好入库登记工作。

5. 各接种单位需在每月首个接种日前领取所申请的疫苗，以保证预防接种工作的顺利进行。

6. 疫苗分发应遵循有效性期限优先、先进先出等原则，合理安排，减少浪费。

二、生物制品的出入库管理1. 接收疫苗时，我疾控中心及各接种单位应严格查验各项信息，并做好记录，保存期限应超过疫苗有效期。

2. 疫苗出入库记录应真实、完整，记录内容应详尽，保存期限亦应超过疫苗有效期。

3. 我疾控中心与各接种单位应每月核对疫苗进出情况，确保帐物相符。

三、生物制品的储存管理1. 疫苗库存不足时，应及时逐级报告并申请补充，以防疫苗供应短缺。

2. 疫苗应根据效期长短分类存放，确保远效期在内、近效期在外。

3. 负责疫苗管理的人员应定期检查储存设备的运行和温度情况，确保疫苗质量。

4. 对于效期较近的疫苗，如预计使用量不足，应及时申请调换，避免不必要的浪费。

四、生物制品的报废管理1. 第一类疫苗的报废需严格遵循审批和统一报废制度，未经审批不得报废。

2. 疫苗报废实行分级负责制，由县（区）级以上的疾控中心负责审批、登记及处理。

3. 接种单位应及时上报疫苗报废审批表，并上缴报废疫苗。

4. 对报废疫苗进行无害化处理并统一销毁，同时上报至同级卫生行政部门备案。

多人份疫苗管理制度一、疫苗的生产和存储：1.疫苗生产企业需获得相关资质和许可证，严格按照生产规范操作，确保疫苗的质量和安全性。

2.疫苗的存储应遵循特定的条件和标准，包括温度、湿度等要求，确保疫苗不受损坏和变质。

3.疫苗的进出库需做好记录，包括疫苗批号、数量等信息，方便追溯和管理。

二、疫苗的配送和分发：1.配送疫苗时应规划好线路和时间，确保及时到达接种点。

2.疫苗的分发需确保公平和合理，根据疫情和接种人群的需求进行分配。

3.疫苗的分发需有专门的监管机构进行监督和管理，确保分配的公平性和合规性。

三、疫苗的接种和记录：1.接种疫苗的人员需具备相关资质和技能，包括注射技术和安全防范等方面。

2.接种前需进行全面的健康评估和风险评估，确保接种的安全性和适用性。

3.接种疫苗的过程需进行全程监控和记录，包括疫苗批号、接种时间等信息，方便追溯和管理。

四、疫苗的不良反应和处理：1.不良反应需及时报告和处理，按照相关规定进行记录和处置，确保疫苗的安全性和有效性。

2.对于确实存在的疫苗问题，需进行调查和核实，并采取相应的措施进行处理和纠正。

3.疫苗的管理部门需设立疫苗安全专门机构，负责疫苗安全监测和应急处置工作。

五、疫苗的监管和评估：1.疫苗的监管部门需加强对疫苗生产和使用的监督和管理，确保疫苗质量和安全性。

2.对于新疫苗的评估和批准需进行全面、科学的评价，确保其安全性和有效性。

3.疫苗的使用后需进行监测和评估，收集相关数据和信息，为后续的调整和改进提供依据。

通过建立完善的多人份疫苗管理制度，可以有效保障疫苗的安全性和有效性，提高疫苗的接种率和覆盖率，减少疾病的传播和流行，保障人民的健康和生命安全。

疫苗使用管理制度一、每年应根据免疫规划接种程序、本辖区各年龄组儿童数、新生儿出生率、不同制品的规格、每针次使用量及各疫苗的损耗系数，合理制定出第一类疫苗使用和第二类疫苗的购买计划。

二、专人负责疫苗储存和管理。

三、建立健全疫苗领发登记，出入有账目，做到帐苗相符；每月做好生物制品使用量统计。

四、领发登记要有疫苗的名称、数量、生产厂家、批号、效期、领取日期及消耗等，若出现异常反应则有据可查。

五、疫苗必须在适宜的温度下贮存和运输，避免阳光直射。

六、疫苗按照进库先后、效期长短，有计划地使用，严防冻结、受热、过期或造成失效浪费。

七、接种前必须严格核对要接种的疫苗品种，检查外观质量。

凡有过期、变色、污染、发霉、摇不散的凝块或异物、标签不清或无标签、安瓿有裂纹或受过冻结的液体疫苗，一律不得使用。

八、含有吸附剂的疫苗使用前，必须充分摇匀。

九、安瓿开启后，未吸取用完的疫苗应盖上消毒干棉球；活疫苗超过半小时、灭活疫苗超过一小时未用完时，应将疫苗废弃。

十、预防用生物制品接种时应向受种者或其监护人进行告知，推荐制品必须执行自费自愿的原则，家长在告知书上签字后方可接种。

疫苗使用管理制度（2）是指针对疫苗的生产、运输、储存、分发和接种等环节所建立的一系列管理规定和措施。

其目的是确保疫苗的质量、安全性和有效性，促进疫苗的正常供应和合理使用，并保护接种人的健康和安全。

疫苗使用管理制度一般包括以下方面：1. 生产管理：对疫苗生产企业进行监管，包括对生产设施、设备、人员和工艺的审查和认证，对生产过程的监督和检查，确保疫苗生产符合标准和规范。

2. 运输和储存管理：确保疫苗在运输和储存过程中的温度、湿度和其他环境条件符合规定要求，防止疫苗的变质和失效。

3. 分发管理：建立完善的疫苗分发流程，确保疫苗正确分发给各个接种单位或医疗机构，防止疫苗流失和滞留。

4. 接种管理：建立疫苗接种的登记和档案管理制度，确保接种过程的记录完整和准确，及时追踪接种效果和可能的不良反应。

疫苗管理制度（最新5篇）疫苗管理制度篇一一、由经过培训的人员负责疫苗管理工作。

二、每月制定免疫规划疫苗需用量计划，并上报。

三、免疫规划用疫苗进货渠道正常，符合规定。

四、疫苗领发账目正规齐全，账、苗相符。

五、疫苗储存、运输温度符合要求。

六、领取或分发疫苗时要遵循“先短效期、后长效期”和同批号疫苗“先入库、先出库”的原则。

七、原则上接种门诊可供一定时间内使用的疫苗贮存量不得超过1个月。

八、疫苗报废需经报告批准。

九、接种实施时严格核对接种疫苗品种，检查外观质量。

凡过期、变色、污染、发霉、有摇不散凝块或异物，无标签或标签不清，安瓿有裂纹的疫苗或冻结过的百白破疫苗、乙肝疫苗，一律不得使用。

疫苗管理制度篇二第一总章则第一条目的确动明疫苗冷库物各岗位职，高责效、率标准高完成库各冷工作项使，冷库管理做到有章可依。

第二适用条围范物疫苗动库冷区域内所有的动物苗、冰箱、冰疫柜、物疫动苗进出清、洁，以本及部工作门所有干部职工。

的第二章岗位、责及流程职第三接收员岗条职位责1、负责库冷域区的内所有、事人物、财产、统一的工分和理，并管此承对主担责要；任2、负对进责出冷库、动物的苗数疫字行进审核并对，字数准的性负确；责3、负所有责、出冷进的动库疫苗物数的据汇总作，工对并据数真实的和性准确负责；性4、对下级门反馈的异常问部题及时做，出理；处5、负责接收需入要的库动疫物，苗对并物疫动苗品、数量、种格规行验进；证6、负填写责物动苗入库台帐疫。

第四发货员岗条职位责1、负合理组织责发次货，序依次开《动具疫物出苗单库》2、负责工区域内的财产管作理对所有，从库进冷出、流动的资性产进统行管一理；3、发放对动物苗疫字数准确的和性真性负责实，承担因工作失误造并的成切损失一；4、负责做好存库日报，数表字确准误。

无第五库管员岗条职位责1、责保持负库整貌、动物洁苗疫放存规、范物疫苗动标识更新确保动，疫物先苗先出进；2、负进、出责动物库苗疫“的品种、规格生产、期日动物、疫质苗”量的关验把，证对物动苗的疫数承字担主责要。

疫苗管理制度1.确定专人负责疫苗的领取、储存、分发和冷链设备的管理。

2.建立真实、完整的疫苗领发台账；疫苗出入帐物应相符，登记项目应该齐全。

3.疫苗的储存、运输温度必须符合《疫苗接种.工作规范》的规定，疫苗存放整齐，包装标志明显，冷链设备中禁放过期疫苗和报废疫苗。

4.领取或分发疫苗时遵循“先短效期，后长效期”、“先产先出、先进先出、近效期先出”的原则，有计划地分发。

5.建立冷链设备台账，记录冷链设备的运转和维修情况。

每天上午、下午各做好一次温度记录，一旦发生问题应及时报告并进行改进。

6.保持仓库干净整齐，每天对仓库进行清洁，保持冷链设备干净，及时清霜除霜。

7.每月最后一个工作日对仓库疫苗进行一次盘底，并做好记录。

8.所有冷链设备必须专用管理，任何单位或个人不得挪用或存放其它物品。

疫苗管理制度（2）是指由政府或相关部门制定和实施的一系列规章制度，旨在确保疫苗的安全性、有效性和合理使用，以保障公众健康。

疫苗管理制度主要包括以下方面：1. 疫苗研发与批准：确保疫苗的研发过程符合科学规范和法律要求，严格审查疫苗的安全性和有效性，并进行批准或注册。

2. 疫苗生产与质量控制：建立疫苗生产的标准和规范，包括生产工艺、质量控制和与疫苗相关的设备设施的规定，以确保疫苗的质量和安全性。

3. 疫苗供应与配送：确保疫苗的供应和配送渠道畅通，并采取措施防止疫苗的假冒伪劣、过期等问题。

4. 疫苗接种与程序：制定疫苗接种的相关程序和规定，包括接种对象的确定和接种时间、剂量的安排等。

5. 疫苗监测与安全评估：建立疫苗安全监测系统，及时掌握疫苗接种后的不良事件和疫苗相关的风险信息，进行安全评估和监测。

6. 疫苗信息与宣传：提供相关疫苗的信息和宣传，包括疫苗的功效、副作用、接种适应症等，帮助公众了解疫苗并作出明智决策。

7. 疫苗管理和监督：加强疫苗管理和监督，包括执法检查、追溯制度、投诉处理机制等，确保疫苗管理的规范和有效性。

疫苗管理制度的建立和实施可以提高疫苗的质量和安全性，保障公众的健康和安全。

疫苗使用管理制度第一章总则第一条为了加强疫苗采购、储存、运输、接种等环节的管理，确保疫苗质量和接种安全，根据《中华人民共和国疫苗管理法》、《疫苗流通和预防接种管理条例》等法律法规，制定本制度。

第二条本制度适用于我国境内从事疫苗生产、经营、使用、监督管理的单位和个人。

第三条疫苗使用管理工作遵循科学、规范、安全、有效的原则，实行全程冷链管理，确保疫苗质量和接种安全。

第四条国家卫生健康委员会负责全国疫苗使用监督管理工作，地方各级卫生健康行政部门负责本行政区域内疫苗使用监督管理工作。

第二章疫苗采购和储存第五条疫苗生产、经营企业应当具备国家规定的资质条件，取得药品生产许可证或者药品经营许可证。

第六条疫苗采购应当通过招标、采购等方式进行，确保疫苗的质量和供应。

采购过程应当公开、透明，接受社会监督。

第七条疫苗生产、经营企业应当依法向卫生健康行政部门报告疫苗生产、经营情况，及时提供疫苗质量安全信息。

第八条疫苗储存应当符合国家规定的条件，实行全程冷链管理。

储存疫苗的设施设备应当定期检查、维护，确保疫苗储存质量。

第三章疫苗运输和接种第九条疫苗运输应当使用符合国家规定的运输工具，实行全程冷链管理。

运输过程中应当保持疫苗温度符合要求，防止疫苗质量受到影响。

第十条疫苗接种应当由具备资质的医疗卫生机构承担，接种人员应当具备相应的专业技术资格。

第十一条疫苗接种应当按照国家规定的程序进行，受种者应当被告知疫苗的适应症、禁忌症、不良反应等信息。

第十二条疫苗接种后，接种单位应当填写疫苗接种卡，并将疫苗接种信息上传至全国疫苗接种信息管理系统。

第四章疫苗监督管理第十三条卫生健康行政部门应当加强对疫苗生产、经营、使用等环节的监督检查，依法查处疫苗质量安全违法行为。

第十四条疫苗生产、经营企业应当建立健全疫苗质量安全管理体系，加强疫苗质量控制，确保疫苗质量安全。

第十五条疫苗接种单位应当建立健全疫苗接种管理制度，加强疫苗接种操作规范，确保疫苗接种安全。

疫苗接种文件管理制度第一章总则第一条为了加强疫苗接种管理工作，规范疫苗接种行为，保障人民群众身体健康和生命安全，根据《中华人民共和国传染病防治法》、《疫苗流通和预防接种管理条例》等法律法规，制定本制度。

第二条本制度适用于我国境内从事疫苗接种活动的单位和个人。

第三条疫苗接种工作应当遵循科学、规范、安全、有效的原则，实行预防为主、防治结合的方针。

第四条各级人民政府应当加强对疫苗接种工作的领导，将疫苗接种工作纳入国民经济和社会发展规划，保障疫苗接种工作所需经费。

第五条国务院卫生行政部门负责全国疫苗接种的监督管理工作。

地方各级人民政府卫生行政部门负责本行政区域内疫苗接种的监督管理工作。

第二章疫苗采购和储存第六条疫苗生产企业在生产疫苗时，应当符合国家药品生产质量管理规范，确保疫苗质量安全。

第七条疫苗生产企业、疫苗批发企业应当具备相适应的冷链设施和储存条件，确保疫苗在储存、运输过程中的质量安全。

第八条疫苗采购应当遵循公开、公平、公正的原则，由各级疾病预防控制机构向疫苗生产企业或者疫苗批发企业采购。

第九条疫苗生产企业、疫苗批发企业应当建立健全疫苗销售记录，如实提供疫苗的名称、规格、批号、生产日期、有效期、销售数量等信息。

第十条疫苗生产企业、疫苗批发企业应当向疾病预防控制机构提供疫苗质量合格证明、疫苗销售记录等相关资料。

第三章疫苗接种第十一条疫苗接种工作应当由具备相应资质的医疗机构承担。

医疗机构应当建立健全疫苗接种管理制度，确保疫苗接种安全。

第十二条医疗机构在开展疫苗接种工作前，应当向所在地县级人民政府卫生行政部门申请进行预防接种单位资质认定。

第十三条医疗机构开展疫苗接种工作，应当具备下列条件：（一）有合格的疫苗储存、运输设施和设备；（二）有经过培训合格的接种人员；（三）有完善的疫苗接种管理制度和操作规程；（四）有健全的疫苗质量跟踪监测和处理机制。

第十四条医疗机构应当向接种人员提供准确、完整的疫苗接种信息，并告知接种人员疫苗接种的适应症、禁忌症、不良反应等信息。

医疗机构疫苗管理制度一、总则为了严格管理医疗机构手中的疫苗，保障疫苗质量和安全，提高疫苗接种效果，同时规范疫苗管理流程，制定本制度。

二、疫苗采购及验收1. 医疗机构应按照国家相关规定的疫苗采购流程进行采购，选择合格的供应商。

2. 疫苗的验收应满足以下要求：a. 验收时应检查疫苗的包装是否完好，是否超过保质期。

b. 检查疫苗外观和标志是否符合规定。

c. 进行糖丸或冻干粉末疫苗的净重测定。

d. 验收过程应有专人负责，记录验收情况。

三、疫苗储藏与运输1. 疫苗储藏室应符合相关规定，确保储藏环境温度、湿度和照明等符合要求。

2. 储存时应按照疫苗要求的温度进行分类存放，保持储藏室干净整洁，定期进行检查和清理。

3. 疫苗运输过程中应采取专用的容器和运输工具，确保疫苗不受损坏和污染。

四、疫苗接种管理1. 疫苗接种前，医疗机构应建立疫苗接种台账，包括接种人员信息、疫苗型号、批号、接种日期等内容。

2. 医疗机构应定期组织医务人员进行疫苗接种技能培训，确保医务人员具有正确的接种技术和知识。

3. 疫苗接种区域应具备充足的光线和通风条件，同时配备必要的设备和药品进行紧急处理。

4. 医务人员应按照接种操作规程进行疫苗接种，严格按照疫苗接种程序进行操作，确保接种的正确与安全。

五、疫苗不良事件报告与处置1. 医疗机构应建立疫苗不良事件报告制度，对疫苗接种过程中出现的不良反应和不良事件进行记录和报告。

2. 医疗机构应建立疫苗不良事件处理机制，包括及时处理不良事件、提供紧急救治等。

3. 医疗机构应向相关部门如国家药品监督管理局、疾病预防控制中心等报告疫苗不良事件。

六、疫苗废弃处理1. 经过疫苗过期或者在储存过程中受到污染或损坏且无法修复的情况，应立即予以废弃。

2. 废弃疫苗应进行特殊标识，防止误用。

3. 废弃疫苗应按照相关规定进行处理，避免对环境和人员造成威胁。

七、法律责任1. 医疗机构必须遵守国家相关疫苗管理法规，确保疫苗管理工作符合规定并达到要求。

一、总则为加强疫苗管理工作，保障人民群众身体健康，预防传染病的发生和传播，根据《中华人民共和国传染病防治法》、《疫苗管理法》等相关法律法规，结合本地区实际情况，制定本制度。

二、管理制度1. 疫苗采购与管理（1）疫苗采购必须严格按照国家相关规定进行，选择具有合法生产、经营资格的疫苗企业。

（2）疫苗采购前，需对疫苗品种、规格、数量、价格等进行充分论证，确保采购疫苗的质量和安全。

（3）疫苗入库前，需进行抽样检验，检验合格后方可入库。

（4）疫苗储存和运输必须符合国家相关规定，确保疫苗在有效期内。

2. 疫苗接种管理（1）接种单位应具备合法执业资格，接种人员应取得相应资质。

（2）接种单位应建立健全接种档案，详细记录接种者的基本信息、疫苗品种、接种时间、接种剂量等。

（3）接种前，接种人员应向接种者告知疫苗的相关信息，包括疫苗的适应症、禁忌症、不良反应等。

（4）接种过程中，接种人员应严格按照操作规程进行接种，确保接种安全。

（5）接种后，接种人员应告知接种者观察接种部位反应，如有异常情况，应及时就医。

3. 疫苗不良反应监测与处理（1）接种单位应建立健全不良反应监测制度，对接种者进行密切观察，及时发现不良反应。

（2）接种单位应按照国家相关规定，及时上报不良反应信息。

（3）接种单位应妥善处理不良反应事件，对受影响者给予必要的医疗救治和补偿。

4. 疫苗接种宣传与培训（1）接种单位应积极开展疫苗接种宣传，提高公众对疫苗接种的认识和接受度。

（2）接种单位应定期对接种人员进行培训，提高其业务水平和服务质量。

（3）接种单位应加强与卫生、教育、宣传等部门的合作，共同推进疫苗接种工作。

三、责任追究1. 对违反本制度规定，造成疫苗接种事故的，依法追究相关责任。

2. 对疫苗采购、储存、运输过程中出现违规行为的，依法给予行政处罚。

3. 对未履行疫苗不良反应监测职责的，依法给予行政处罚。

四、附则1. 本制度自发布之日起施行。

2. 本制度由本地区卫生健康行政部门负责解释。

疫苗管理制度一、疫苗管理人员应掌握疫苗管理相关法律、法规和贮藏、养护等方面知识，并经过有关培训方可上岗。

二、疫苗计划（一）接种单位应当根据预防接种工作的需要，制定第一类疫苗的需求计划和第二类疫苗的购买计划，计划应包括疫苗的品种、数量、供应渠道与供应方式等内容；（二）每年3月底前向区疾控中心报告下一年度第一类疫苗的需求计划，区疾控中心每年4月中旬前上报区卫生行政部门和市疾控中心，市疾控中心汇总后报市卫生局；（三）第二类疫苗的购买计划提前1个月逐级上报。

三、疫苗采购（一）必须从合法的疫苗生产、经营企业采购疫苗；（二）对供货单位进行合法资格验证，向销售人员索要供货单位法人代表签发的委托销售的委托书及业务员身份证复印件；（三）接收或购进的疫苗应有法定的批准文号、批签发检验报告书、生产批号、有效期和生产日期；购进进口疫苗的，还应当提供进口药品通关单复印件，并加盖企业印章的证明文件，并保存至超过疫苗有效期２年备查；（四）接收疫苗或购进疫苗时，应查看疫苗的冷藏条件。

在规定的冷链要求下运输的疫苗，方可接收；（五）认真做好疫苗购进验收记录，切实做到票、账、货相符。

购货数量、供货单位、购货日期、质量情况（温度）及验收人签名等。

购进验收记录的填写，必须真实、完整，不可漏项，并妥善保存2年备查。

四、疫苗贮藏与运输（一）应设有独立的疫苗贮藏室，与生活等区域分开；环境应卫生、整洁、明亮；设有相应的冷藏、防潮、防辐射、防鼠、防盗等设施设备,并达到疫苗贮藏规定的温度；（二）拆零疫苗应保留原包装及标签,不得同其它拆零疫苗混放；（三）疫苗应按品种、批号分类码放，并按照失效期长短、进库先后，有计划地分发，分发时应按规定填写出库记录；（四）报废疫苗需分开存放，并立设明显标志；（五）运输疫苗时应使用冷藏车，并在规定的温度下运输,未配冷藏车的单位在领发疫苗时要将疫苗放在冷藏箱中运输，并达到疫苗贮藏规定的温度;不得向无冷运措施的领苗单位分发疫苗。

疫苗管控管理制度第一条总则为规范医院内疫苗的使用、储存和管理，确保疫苗质量和安全，保障患者和医护人员的健康与安全，订立本疫苗管控管理制度。

第二条疫苗采购和储存2.1 采购程序（1）疫苗采购需经医院采购部门负责人审核，依据采购计划确定采购数量。

（2）采购部门负责人应当与有资质的供应商签订疫苗采购合同，并保存相关合同、发票等文件。

（3）医院采购部门负责人应定期核查疫苗供应商的资质，并对采购过程进行跟踪和记录。

2.2 疫苗储存（1）医院设有特地的疫苗冷链储存库，确保疫苗储存温度符合规定要求。

（2）疫苗冷链储存库应配备专人管理，负责监测储存温度，并定期进行温度记录、检查和校准。

2.3 疫苗储存条件（1）疫苗储存库温度应符合疫苗储存要求，避开温度过高或过低造成疫苗变质。

（2）疫苗储存库内应干燥、通风良好，避开阳光直射。

（3）疫苗储存库内不得存放其他物品，以免影响疫苗的质量和安全性。

2.4 疫苗库存管理（1）医院疫苗库存应定期盘点，确保疫苗库存数量与实际情况全都。

（2）疫苗库存管理人员应及时更新疫苗库存记录，做好疫苗购进、领用、归还等相关记录。

第三条疫苗使用和审批3.1 疫苗使用（1）医院应依据患者需要和疫苗适应症，合理使用疫苗。

（2）疫苗使用前，医院医务部门应进行必需的疫苗接种宣教和知情告知。

（3）医院应建立疫苗使用记录，包含疫苗接种日期、剂次、批号、接种部位等信息。

3.2 疫苗审批（1）医院设立疫苗使用审批委员会，负责审批疫苗的使用申请。

（2）疫苗使用审批委员会由医院的医务部门、药学部门、感染掌控科等相关部门构成。

（3）申请人应依照程序向疫苗使用审批委员会提出疫苗使用申请，并供应必需的相关证明料子。

第四条疫苗接种操作和安全4.1 疫苗接种操作规范（1）医院应设立特地的疫苗接种门诊，由专业医护人员进行疫苗接种操作。

（2）疫苗接种操作应依照相关操作规范执行，包含疫苗的准备、接种部位的选择、注射方式等。

（3）医护人员在接种过程中应注意接种操作的细节，确保疫苗的有效接种。

一、疫苗定义与分类1. 第二类疫苗是指除第一类疫苗以外的，由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。

2. 第二类疫苗不包括生产血液制品和进行临床试验的疫苗。

二、采购管理1. 第二类疫苗由省级疾病预防控制机构组织集中采购，确保疫苗质量和供应稳定。

2. 县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购第二类疫苗，供应给辖区内接种单位。

3. 接种单位不得直接向疫苗生产企业购买第二类疫苗。

三、储存与运输管理1. 疫苗储存、运输全过程必须遵守冷链要求，确保疫苗质量。

2. 使用温度实时监控系统，对疫苗存储和运输过程中的温度进行实时监测和记录。

3. 疫苗生产企业、疫苗进口单位、配送企业、县级疾控机构和接种单位应依法建立真实完整的销售、购进、储存、分发、供应记录。

四、接种管理1. 接种单位应严格按照疫苗说明书和接种规范进行接种。

2. 接种单位接种第二类疫苗可以收取服务费、接种耗材费，具体收费标准由所在地的省、自治区、直辖市人民政府价格主管部门核定。

3. 接种单位接收第一类疫苗或者购进第二类疫苗，应当建立并保存真实、完整的接收、购进记录。

五、监督管理1. 疫苗生产企业、疫苗进口单位、配送企业、县级疾控机构和接种单位应依法接受食品药品监管部门、卫生行政部门的监督检查。

2. 任何单位和个人不得非法生产、销售、储存、运输疫苗。

3. 严格禁止非法疫苗销售行为，对违法行为依法予以查处。

六、信息化管理1. 加快建立全国预防接种信息管理系统，实现疫苗全程追溯。

2. 疫苗生产企业、疫苗进口单位、配送企业、县级疾控机构和接种单位要依法建立真实完整的销售、购进、储存、分发、供应记录，并做到票证一致、票货一致、票款一致。

七、其他1. 疫苗接种单位应加强接种人员的培训和考核，提高接种服务水平。

2. 疫苗接种单位应定期对接种设备进行维护和保养，确保接种设备的正常运行。

3. 疫苗接种单位应加强疫苗的购进、储存、运输、接种等环节的监督管理，确保疫苗质量和接种安全。

门诊疫苗管理规章制度内容第一章总则第一条为了规范门诊疫苗管理工作，提高疫苗接种工作的质量和效率，保障民众健康，制定本规章制度。

第二条本规章制度适用于门诊的疫苗接种部门，负责门诊疫苗接种工作的所有医务人员和行政人员均应遵守本规章制度。

第三条门诊疫苗管理工作应按照法律法规、政策规定和相关标准要求执行，严格遵守职业道德和工作纪律。

第四条门诊疫苗管理工作应坚持科学、规范、安全、高效的原则，加强风险评估和防控措施，确保疫苗接种工作安全有效。

第五条门诊疫苗管理工作要注重人文关怀，保护患者隐私，提供优质服务，增强患者满意度。

第六条门诊疫苗管理科室负责全面贯彻执行本规章制度，定期进行疫苗管理工作的评估与改进。

第二章疫苗接种第七条门诊疫苗接种工作应坚持根据国家和地方疫情形势及疾病预防控制需求，合理、先进、有效地制定接种计划。

第八条门诊疫苗接种工作应按照相关程序和标准进行，确保疫苗质量、接种技术和服务质量。

第九条门诊疫苗接种工作要加强注射操作规范，掌握正确的注射部位、针头、针长、注射角度和深度等要求，确保注射效果。

第十条门诊疫苗接种工作要建立健全疫苗接种记录，准确记录患者的基本信息、接种疫苗的详细情况和剂次，保留相关资料备查。

第三章疫苗储存和运输第十一条门诊疫苗管理科室负责疫苗的储存和运输工作，要按照相关规定确保疫苗的保质期。

第十二条门诊疫苗的储存和运输要严格遵守疫苗管理规定，配备符合相关标准的冷链设备，定期检测冰箱温度，及时处理异常情况。

第十三条门诊疫苗的储存和运输要建立完善的记录和管理制度，包括疫苗的进销存记录、温度监测记录、疫苗报废记录等，确保数据真实可信，备查便捷。

第四章疫苗管理第十四条门诊疫苗管理工作要建立质量管理制度，确保疫苗接种工作的安全和有效。

第十五条门诊疫苗管理工作要加强疫苗风险评估和监测，发现问题及时报告，采取相应措施予以处置。

第十六条门诊疫苗管理工作要开展疫苗知识培训，提高医务人员的专业素养和技术水平，保证接种工作的准确性和安全性。

疫苗管理制度规章目的为了保障企业员工的健康和安全，管理和掌控疫苗的接种和使用，防范传染病的爆发和扩散，特订立此疫苗管理制度。

一、管理标准1.1 疫苗采购1.全部疫苗的采购必需符合国家相关法律法规的规定，并具备合法有效的生产许可证。

2.采购部门应依据实际需要，理性订立疫苗采购计划，并与供应商建立长期稳定的合作关系。

3.采购部门应对疫苗供应商的信誉、产品质量、发货周期等方面进行严格评估，选择合适的供应商。

1.2 疫苗储存和运输1.疫苗必需在符合相关标准的冷链设备中储存和运输，确保温度和湿度的掌控。

2.疫苗储存和运输场所应确保通风、干燥、无害虫和无异味，有效避开交叉污染。

3.疫苗储存和运输设施应定期维护和检查，确保设施的正常运行。

1.3 疫苗接种管理1.企业应建立完整的疫苗接种台账，包括疫苗名称、批号、接种时间和接种人员等相关信息。

2.全部符合接种条件的员工应接受疫苗接种。

接种人员应持有效的接种证明，并依照接种要求进行接种。

3.接种疫苗前，医务人员应了解员工的个人健康情形，包括过敏史和慢性病情况等。

1.4 疫苗剂次跟踪1.企业应建立疫苗剂次跟踪体系，确保员工按时完成疫苗接种的全部剂次。

2.疫苗剂次跟踪应包括员工的接种状态、已接种剂次和待接种剂次等信息，以便进行管理和提示。

1.5 疫苗异常事件处理1.企业应建立疫苗异常事件处理机制，对接种过程中显现的异常反应和其他意外情况进行记录和处理。

2.疫苗异常事件处理应适时报告企业法务部门和相关部门，帮助处理和解决疫苗异常事件。

二、考核标准2.1 疫苗采购考核标准1.采购部门应适时完成疫苗采购计划，确保疫苗的适时供应。

2.采购部门应维护合理的疫苗采购价格水平，降低企业采购成本。

3.采购部门应定期评估疫苗供应商的服务质量，并建立供应商绩效考核体系。

2.2 疫苗储存和运输考核标准1.疫苗储存和运输设施应符合相关标准，确保疫苗的质量和安全。

2.相关人员应定期检查和维护冷链设备，保证其正常运行。

2024年疫苗流通和预防接种管理制度第一章总则第一条为了加强对疫苗流通和预防接种的管理，预防、控制传染病的发生、流行，保障人体健康和公共卫生，根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称药品管理法)和《中华人民共和国传染病防治法》(以下简称传染病防治法)，制定本条例。

第二条本条例所称疫苗，是指为了预防、控制传染病的发生、流行，用于人体预防接种的疫苗类预防性生物制品。

疫苗分为两类。

第一类疫苗，是指政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗，包括国家免疫规划确定的疫苗，省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗，以及县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗;第二类疫苗，是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。

第三条接种第一类疫苗由政府承担费用。

接种第二类疫苗由受种者或者其监护人承担费用。

第四条疫苗的流通、预防接种及其监督管理适用本条例。

第五条____卫生主管部门根据全国范围内的传染病流行情况、人群免疫状况等因素，制定国家免疫规划;会同____财政部门拟订纳入国家免疫规划的疫苗种类，报____批准后公布。

省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时，根据本行政区域的传染病流行情况、人群免疫状况等因素，可以增加免费向公民提供的疫苗种类，并报____卫生主管部门备案。

第六条国家实行有计划的预防接种制度，推行扩大免疫规划。

需要接种第一类疫苗的受种者应当依照本条例规定受种;受种者为未成年人的，其监护人应当配合有关的疾病预防控制机构和医疗机构等医疗卫生机构，保证受种者及时受种。

第七条____卫生主管部门负责全国预防接种的监督管理工作。

县级以上地方人民政府卫生主管部门负责本行政区域内预防接种的监督管理工作。

____药品监督管理部门负责全国疫苗的质量和流通的监督管理工作。

省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内疫苗的质量和流通的监督管理工作。

疫苗使用管理制度范文疫苗使用管理制度范本第一章总则第一条为了规范疫苗的使用管理，确保疫苗的安全有效性，保障公众的健康权益，制定本制度。

第二条本制度适用于所有从事疫苗接种、疫苗存储和运输、疫苗生产销售等相关工作的单位和个人。

第三条疫苗使用管理遵循法律法规的原则，依法合规必要时进行修订。

第四条疫苗使用管理应遵循科学化、规范化、公正公平、透明化的原则。

第五条疫苗使用管理应强化预防为主、统筹兼顾、全民参与的原则。

第六条疫苗使用管理应强化风险管理，确保疫苗的质量和安全。

第七条疫苗使用管理应加强监督检查，做到及时发现和解决问题。

第二章疫苗接种管理第八条疫苗接种工作应当坚持群众自愿原则，公民享有接种或不接种疫苗的权利。

第九条疫苗接种工作应当建立健全的接种信息管理系统，确保接种信息的准确记录。

第十条疫苗接种点应当通过预约、排队、提醒等方式，合理安排接种服务流程。

第十一条疫苗接种点应当配备符合标准的接种设备和器材，确保接种的安全和效果。

第十二条疫苗接种点应当定期进行疫苗冷链设备和器材的维护和检验，确保冷链设备正常运行。

第十三条疫苗接种工作应当加强对接种人员的培训和考核，提高接种技术和服务水平。

第十四条疫苗接种工作应当定期进行接种人员的健康体检，确保接种人员身体健康。

第三章疫苗存储和运输管理第十五条疫苗存储和运输工作应当按照规定的温度、湿度、光照等条件进行管理。

第十六条疫苗存储和运输应当定期进行温度和湿度的监测记录，确保疫苗的质量和安全。

第十七条疫苗存储和运输应当配备符合要求的冷藏设备和运输工具，确保疫苗的温度稳定。

第十八条疫苗存储点应当标明存储疫苗的库房温度要求，并定期进行温度监测和记录。

第十九条疫苗存储和运输应当建立库存管理制度，及时清点库存，确保疫苗使用的追踪性。

第四章疫苗生产销售管理第二十条疫苗生产销售工作应当符合国家相关法律法规的要求，获得相关许可和认证。

第二十一条疫苗生产企业应当建立质量管理体系，确保生产过程中的质量和安全。