食品企业的几种认证共51页文档
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美国GMF标准介绍GMP是英文单词Good Manufacturing Practices的缩写,它最初是由美国坦普尔大学6名教授编写制订,20世纪60-70年代的欧美发达国家以法令形式加以颁布,要求制药企业广泛采用。
中国自1988年正式推广GMP标准以来,先后于1992年和1998年进行了两次修订。
GMP要求在机构、人员、厂房、设施设备、卫生、验证、文件、生产管理、质量管理、产品销售与回收、投诉与不良反应报告、自检等方面都必须制订系统的、规范化的规程,通过执行这一系列的规程,藉以达到一个共同的目的:防止不同药物或其成份之间发生混杂;防止由其它药物或其它物质带来的交叉污染;防止差错与计量传递和信息传递失真;防止遗漏任何生和检验步骤的事故发生;防止任意操作及不执行标准与低限投料等违章违法事故发生;制订和实施GMP的主要目的是为了保护消费者的利益,保证人们用药安全有效;同时也是为了保护药品生产企业,使企业有法可依、有章可循;另外,实施GMP是政府和法律赋予制药行业的责任,并且也是中国加入WTO之后,实行药品质量保证制度的需要----因为药品生产企业若未通过GMP认证,就可能被拒之于国际贸易的技术壁垒之外。
由此可见,GMP的推行不仅是药品生产企业对人民用药安全有效高度负责精神的具体体现,是企业的重要象征,也是企业和产品竞争力的重要保证,是与国际标准接轨,使医药产品进入国际市场的先决条件。
因此可以说,实施GMP标准是药品生产企业生存和发展的基础,通过GMP认证是产品通向世界的"准入证"。
美国GMP与中国GMP的异同美国FDA与1963年首先颁布了GMP,这位是世界上第一部GMP,最初是由美国坦普尔大学6名教授编制制定,当时仅作为FDA内部参考而非标准文件。
当20世纪最大的药物灾难—“反应停事件”发生后,美国国会将其颁布为法令,并规定凡是在药品生产、加工、包装或贮存过程中存在任何不符合GMP陈述的药品,依据美国联邦食品药品法,其生产负责人应受到法律的制裁,1969年,WHO建议各成员国的药品生产采用药品GMP制度,并规定出口药品必须按GMP要求进行。
食品安全管理体系的认证一、认证范围本食品安全管理体系认证范围包括:食品生产、加工、销售、餐饮服务等环节,具体涉及以下类别:1. 食品原材料采购与储存;2. 食品加工与生产;3. 食品包装与运输;4. 食品销售与餐饮服务;5. 食品安全监管与追溯。
二、认证标准依据我国相关法律法规及国际食品安全标准,本食品安全管理体系认证采用以下标准:1. GB/T 22000-2006《食品安全管理体系 食品链中各类组织的要求》;2. GB 14881-2013《食品安全国家标准 食品生产通用卫生规范》;3. ISO 22000:2018《食品安全管理体系 食品链中各类组织的要求》。
三、认证流程1. 企业提交申请:企业需向认证机构提交书面申请,并提供相关资料;2. 认证机构审核:认证机构对企业提交的资料进行审核,确认符合认证要求;3. 现场审核:认证机构安排审核员对企业进行现场审核,评估食品安全管理体系运行情况;4. 审核报告:审核员根据现场审核情况,编写审核报告;5. 企业整改:企业根据审核报告进行整改,确保食品安全管理体系符合认证要求;6. 认证决定:认证机构根据审核报告及企业整改情况,作出认证决定;7. 发证与监督:认证机构为企业颁发认证证书,并对获证企业实施监督。
四、认证要求1. 企业具备合法资质,符合国家相关法律法规要求;2. 企业建立完善的食品安全管理体系,并有效运行;3. 企业配备足够的资源,包括人员、设施、设备等;4. 企业对食品安全风险进行识别、评估和控制;5. 企业建立食品安全追溯体系,确保产品安全可追溯。
五、认证费用1. 认证申请费:根据企业规模、认证范围等因素确定;2. 现场审核费:根据审核员工作天数、地区等因素确定;3. 认证证书费:根据证书种类、数量等因素确定;4. 监督审查费:按照认证机构规定执行。
六、认证周期1. 认证周期为三年,期间需进行年度监督审核;2. 认证有效期届满前,企业需重新申请认证。
QS质量安全认证QS标志食品质量安全市场准入标志即食品生产许可证标志,由“质量安全"英文(Quality Sa fety)缩写“QS“表示,其式样由国家质检总局统一制定.由字头QS和“质量安全”中文字样组成。
标志主色为蓝色,字母“Q"与“质量安全"四个中文字样为蓝色,字母“S”为白色。
2005年9月1日中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局令(第79号)颁布《食品生产加工企业质量安全监督管理实施细则(试行)》。
原国家质检总局2003年7月18日颁布的《食品生产加工企业质量安全监督管理办法》同时废止。
《食品生产加工企业质量安全监督管理实施细则(试行)》第五章第四十六条“食品质量安全市场准入标志即食品生产许可证标志,属于质量标志,以‘质量安全’的英文QualitySafety缩写‘QS’表示,其式样由国家质检总局统一制定。
第四十七条“实施食品质量安全市场准入制度的食品,出厂前必须在其包装或者标识上加印(贴)QS标志。
没有QS标志的,不得出厂销售。
”食品质量安全市场准入制度,自2001年开始,首先在米、面、油、酱油、醋五类食品中推行。
2003年5月1日起,五类食品中凡未取得《食品生产许可证》、并且未加印(贴)QS标志的,不得出厂销售。
2003年下半年,又扩大到肉制品、乳制品、饮料、调味品(糖、味精)、方便面、饼干、罐头、冷冻饮品、速冻米面食品、膨化食品等10类食品.近期,将对包括余下13类食品在内的所有食品实行食品质量安全市场准入制度。
消费者在选购已经实施食品质量安全市场准入制度的食品时,应当选购已经加印(贴)QS标志的食品。
QS标志不仅仅用于食品领域,目前,凡获得工业产品生产许可证的商品,都应加印(贴)QS标志,如化妆品等,所以,如果在这些商品上看到QS标志,也不足为怪。
食品分类(28大类)对于产品的市场准入,一般的理解是,允许市场的主体(产品的生产者与销售者)和客体(产品)进入市场的程度。
食品标识大全购买食品时,认清食品标章非常重要,目前政府单位认证的合格标章如下: 一、CAS(Chinese Agricultural Standards, CAS)优良食品标志二、食品GMP(Good Manufacturing Practice, GMP)认证标章三、健康食品标章四、鲜乳标章五、羊乳GGM(Good Goat Milk, GGM)标章六、婴儿配方奶粉标志七、安全蔬果吉园圃(Good Agriculture Practice, GAP)标章八、屠宰卫生检查合格标志九、电宰卫生猪肉标志十、海宴——精致渔产品证明标章十一、酒品认证标志1、食品质量安全标志“QS”是食品“质量安全”(Quality Safety)的英文缩写,带有“QS”标志的产品就代表着经过国家的批准,所有的食品生产企业必须经过强制性的检验,量安全市场准入标志(“QS”标志)后才能出厂销售。
没有食品质量安全市场准入标志的,不得出厂销售.由于食品质量安全问题十分突出,国家质检总局在建立食品安全市场准入制度的同时,创建了一种既能证明食品质量安全合格,又便于监督,同时也方便消费者辨别,全国统一规范的食品市场准入标志。
(1)食品市场准入标志由“质量安全”英文(Quality Safety)字母“Q"、“S"和“质量安全"中文字样组成.标志主色调为蓝色,字母“Q”与“质量安全”四个中文字样为蓝色,字母“S”为白色。
企业在使用食品市场准人标志时,可以根据需要按比例自行缩放,但不能变形、变色。
《食品生产许可证》编号由英文字母QS加12位阿拉伯数字组成.QS为英文质量安全的缩写,编号前4位为受理机关编号,中间4位为产品类编号,后4位为获证企业序号.当食品最小销售单元小包装的最大表面的面积小于10平方厘米时,可以不加印(贴)《食品生产许可证》编号,但在其大包装上必须加印(贴)《食品生产许可证》编号。
(2)受理机关编号。
食品标识大全购买食品时,认清食品标章非常重要,目前政府单位认证的合格标章如下:一、CAS(Chinese Agricultural Standards, CAS)优良食品标志CAS标章是优良农产品的证明标章,也是国产农产品及其加工品最高质量的代表标帜。
CAS标章所涵盖的种类包括了肉制品、冷冻食品、果蔬汁、优质米类、腌渍蔬果、快餐食品、冷冻食品、生鲜食用菇、酿造食品、点心食品、蛋品、水产食品、生鲜蔬果、有机农产品。
目前CAS标章验证的产品已拓展到林产品,未来更将统合农委会过去推动的各项优良农产品标志、标章,如包括海宴、吉园圃、有机食品、台湾好米等,共同以CAS推广。
二、食品GMP(Good Manufacturing Practice, GMP)认证标章为「优良制造标准」或「良好作业规范」,即为目前世界公认协助食品制造业者建立自主质量保证体系的最佳方法,能确保加工食品质量与卫生,保障消费者及制造业者的共同权益。
只要有这个标志,代表消费者能安心食用,并满意认证的质量。
食品GMP认证标章中,OK手势代表的是对通过认证食品的安心,笑脸则是代表对通过认证食品的质量感到满意。
而食品GMP认证标章的基本精神有三项,分别是「降低食品制造过程中人为的错误」、「防止食品在制造过程遭受污染或质量劣变」、「建立健全的自主性质量保证体系」,所以拥有GMP认证的食品代表的是卫生、安全、有质量保证的。
三、健康食品标章欲载明具「卫生署公告认定的保健功效」者,应依健康食品管理法相关规定申请许可,经审核通过后,始得作相关的标示或广告。
现阶段卫生署初步认定的保健功效如下:调节免疫机能、调节血脂、调整肠胃功能、改善骨质疏松、牙齿保健、调节血糖、护肝功能。
四、鲜乳标章是政府为保障消费者权益实施的行政管理措施,促使厂商以国产生乳制造鲜乳。
政府依乳品工厂每月向酪农收购的合格生乳量及所实际产制鲜乳核发鲜乳标章。
目前标章除有冬、夏期品,并依容量别分为200、230、340、500、946、1892、2800及代西西等8种。
表1-1 食品生产日常监督检查要点表食品通用检查项目:重点项(*)21项,一般项30项,共51项。
定人
有专
供特Array定人
群的
产品
至少个产
品。
注:采取抽查方式
2.每次检查抽查重点项不少于10个,总检查项目不少于20个。
3.上表中除1.7、3.4、3.5、3.6项以及2.1项中关于“食品相关产品”的检查部分,其他项目均适用于食品添加剂生产者。
4.对食品添加剂生产者每次检查,还需检查第9项,对食品生产者的检查不需检查第9项。
5.如果检查项目存在合理缺项,该项无需勾选“是或否”,并在备注中说明,不计入不符合项数。
想体系认证的种类CCC A P IC EU L F D A K S E T I有机食品P E D F C C F M E E C E P AP S EF L A 无公害食品C Q CS G S Q ST U VD O T EN 71C-TPAT 环境标志V D E E-MARK G S C S A WRAPBRC /IFSC O C 绿色食品E T L GOST N SF C P A SFDA C-TICK ICTI 生产许可证MEPSVCCID G T BSMI IECQI CS A A 节 能 C U L C M E M C SASOG C C M DP P E环 保M D D L V D BSCI CSC900T M S C C BH C E BEAB E F MK T LN O MMEPSSONCAP SA V EINMETROROHS / GPIP / QC08000 / WEEE U P C A B S V O E N O P SISVELM P S S A D S K B SK B EF P C C M M C H S E F P ASQF2000 C S C CMA 煤安标志F S C T N O北京九鼎国联汽车管理体系认证有限责任公司获IATF 正式授权< 字体大 中 小 >时间:2005-11-15 作者:国家认监委 来源:国家认监委 本文现已有点击 次ISO9000 ISO14000 OHSAS18000TS16949 GMPISO13485 SA8000 HACCPISO22000 TL9000 BS7799 EN46000QS9000EUREPGAP (GlobalGap)GAP北京九鼎国联汽车管理体系认证有限责任公司(CASC)于2005年11月2日与国际汽车特别工作组(IATF)正式签署了ISO/TS 16949认证授权协议,成为国内第一家与IATF签约的认证机构。
食品安全管理食品安全体系认证一、项目背景随着我国经济的快速发展,人民生活水平的不断提高,食品安全问题日益成为社会各界关注的焦点。
为了确保食品安全,提高企业管理水平,本方案旨在指导企业建立食品安全管理体系,并顺利通过食品安全体系认证。
二、认证范围本方案适用于食品生产、加工、销售等相关企业,包括但不限于以下类别:1. 食品生产加工企业;2. 食品销售企业;3. 餐饮服务企业;4. 食品仓储、物流企业;5. 食品添加剂生产、销售企业。
三、认证标准根据我国相关法律法规,结合国际食品安全管理体系标准,本方案采用以下认证标准:1. GB/T 22000-2006《食品安全管理体系 食品链中各类组织的要求》;2. GB/T 27341-2009《食品安全管理体系 食品生产、加工、销售和餐饮服务企业要求》;3. GB 14881-2013《食品安全国家标准 食品生产通用卫生规范》。
四、实施方案1. 组织机构及职责企业应设立食品安全管理组织机构,明确各级管理人员、各部门及员工的职责,确保食品安全管理体系的有效运行。
2. 文件体系企业应建立完善的食品安全文件体系,包括:(1)食品安全方针;(2)食品安全目标;(3)食品安全管理手册;(4)程序文件;(5)作业指导书;(6)记录文件。
3. 资源配置企业应合理配置食品安全所需的资源,包括但不限于:(1)人员培训;(2)设备设施;(3)原辅材料;(4)环境卫生;(5)检验检测;(6)应急处理。
4. 运行控制企业应按照认证标准要求,实施以下运行控制措施:(1)原料采购与验收;(2)生产加工过程控制;(3)产品储存与运输;(4)销售环节管理;(5)餐饮服务过程控制;(6)食品安全风险监测与预警。
5. 检验检测与监控企业应建立完善的检验检测制度,对原辅材料、中间产品、成品等进行定期检验,确保产品质量安全。
同时,加强生产过程监控,及时发现问题并采取纠正措施。
6. 持续改进企业应通过内部审核、管理评审、纠正措施、预防措施等手段,持续改进食品安全管理体系,提高食品安全水平。