不符合项整改措施(共6篇)
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产品审核不符合项整改报告一、问题概述本次产品审核中,经过严格审查,发现了一些不符合项,涉及产品设计、生产工艺、质量控制等方面。
以下是对不符合项进行整改的详细报告。
二、不符合项描述1.产品设计不合理:产品设计方面存在的问题主要有产品尺寸设计不准确、产品结构设计不合理、外观外形设计简陋等。
2.生产工艺不规范:生产工艺方面存在的问题主要有生产工艺流程不清晰、生产设备不合适、生产环境不洁净等。
3.质量控制不严格:质量控制方面存在的问题主要有制定的质量标准不明确、质检程序不完善、质检员培训不到位等。
三、整改措施1.产品设计不合理整改措施:a.重新评估产品尺寸设计,确保产品尺寸准确性。
b.重新优化产品结构设计,提高产品稳定性和使用寿命。
c.聘请专业设计团队进行外观外形设计,提高产品的美观性和商业吸引力。
2.生产工艺不规范整改措施:a.完善生产工艺流程,明确每个生产环节的责任和操作规范。
b.更新生产设备,确保设备符合产品要求,并定期维护和保养。
c.加强生产环境管理,保持生产车间的整洁和卫生,并加强通风设备的维护。
3.质量控制不严格整改措施:a.制定明确的质量标准和缺陷分类规范,确保每个产品都符合质量要求。
b.完善质检程序,建立检验记录和质量控制指标,严格按照要求进行质检。
c.加强质检员培训,提高质检员的专业水平和责任意识。
四、整改计划1.产品设计不合理整改计划:a.第1周:评估产品尺寸设计,并制定新的产品尺寸规范。
b.第2周:优化产品结构设计,完善产品结构图和设计文档。
c.第3周:与专业设计团队沟通,进行外观外形设计的整改。
2.生产工艺不规范整改计划:a.第1周:重新制定生产工艺流程,并明确每个环节的责任和操作规范。
b.第2周:更新生产设备,并进行设备调试和试运行。
c.第3周:加强生产环境管理,进行车间清洁和通风设备的维护。
3.质量控制不严格整改计划:a.第1周:重新制定质量标准和缺陷分类规范,确保质量标准明确。
内审不符合项报告的整改措施方案模板-企业管理一、明确问题首先,对不符合项进行清晰的描述,包括问题发生的时间、地点、涉及的流程或活动、具体的不符合表现等。
例如:“在[具体日期]对[部门名称]进行审核时,发现[具体流程名称]中存在[具体不符合情况,如记录不完整、操作未按标准进行等]。
”二、分析原因1. 直接原因分析导致不符合项产生的直接原因,通常是具体的行为或事件。
例如:“由于员工疏忽,未认真填写[记录名称]。
”或者“设备故障导致[生产环节名称]未能正常进行。
”2. 根本原因深入挖掘不符合项产生的根本原因,可能涉及管理体系、人员培训、资源配置等方面。
例如:“培训体系不完善,员工对[相关标准或流程]不熟悉。
”或者“监督检查机制不健全,未能及时发现问题。
”或者“资源分配不合理,导致设备维护不及时。
”三、制定整改措施1. 针对直接原因的措施立即采取行动解决直接问题。
例如:“对未完整填写的记录进行补充完善。
”或者“立即维修设备,确保生产恢复正常。
”2. 针对根本原因的措施制定长期的改进措施,以防止类似不符合项再次发生。
例如:人员培训方面:“组织相关员工进行专项培训,提高对[标准或流程]的理解和执行能力。
”或者“制定定期培训计划,持续提升员工素质。
”管理体系方面:“完善[管理制度名称],明确各环节的职责和操作标准。
”或者“建立健全监督检查机制,定期对工作进行审核。
”资源配置方面:“合理调整资源分配,确保设备维护和更新资金充足。
”或者“优化工作流程,提高资源利用效率。
”四、确定责任人与时间节点1. 明确每项整改措施的责任人,确保有人负责推动整改工作的进行。
例如:“由[责任人姓名]负责组织员工培训。
”或者“[部门名称]负责完善管理制度。
”2. 为每项整改措施设定具体的完成时间节点,以便跟踪和监督整改进度。
例如:“在[具体日期]前完成记录的补充完善工作。
”或者“在[时间段]内完成设备维修和调试。
”以下是一个不符合项报告整改措施的示例:不符合项描述:在对生产车间进行审核时,发现部分产品的检验记录不完整,缺少关键数据的记录。
安全生产中不符合项原因分析及整改措施一、安全生产中不符合项的原因分析1. 缺乏安全意识:在安全生产中,有些人缺乏安全意识,对安全问题不够重视,往往容易忽视一些潜在的安全隐患,导致安全事故的发生。
2. 安全管理不到位:安全管理是保障安全生产的基础,如果安全管理措施不到位,制定的安全规章制度不严格执行,相关的安全培训教育不及时跟进,那么势必会给安全生产带来危害。
3. 设备维护不当:生产设备是生产过程中的重要环节,如果设备的维护保养不到位,存在一些潜在的问题,比如设备老化、设备故障等,就容易引发安全事故。
4. 作业人员素质低下:作为安全生产中的重要参与者,作业人员的素质和操作技能直接影响到安全生产的质量和效果。
如果作业人员素质低下,缺乏安全意识和操作经验,那么很容易在操作中出现失误,引发安全事故。
5. 可能存在的其他原因:比如环境因素、生产规模扩大带来的管理难度增加等,都有可能导致安全生产中的不符合项出现。
二、整改措施1. 加强安全教育培训:针对缺乏安全意识的问题,可以通过加强安全教育培训,提高员工的安全意识。
可以组织安全知识培训、安全操作技能培训等,增强员工对安全事故的预防和处理能力。
2. 完善安全管理制度:建立健全安全管理制度,明确责任和权限,加强对安全管理措施的执行和落实。
要加强对各项安全制度的宣传和培训,确保员工能够正确理解、遵守和执行各项安全制度。
3. 加强设备维护保养:建立设备维护保养制度,明确设备维护保养的标准和要求,定期对设备进行检查、维修和保养。
加强设备操作人员的培训和技能提升,提高设备维护保养的水平。
4. 提高作业人员素质:加强对作业人员的培训,提高作业人员的安全意识和操作技能。
组织作业人员参加相关的安全培训和技能竞赛,提高其对安全事故的预防和处置能力。
5. 加强安全监督管理:建立健全安全监督管理制度,加强对安全工作的检查和监督。
对存在安全隐患的单位和个人,要进行严肃处理,确保安全工作的落实。
《谈谈管理体系审核不符合项的整改思路[共五篇]》第一篇:谈谈管理体系审核不符合项的整改思路谈谈管理体系审核不符合项的整改思路王蓉陵本网上传时间:xx-03-28我公司xx年12月通过iso9001:94idtgb/t19001:94版质量管理体系标准认证,xx年9月通过iso9001:xxidtgb/t19001:xx版质量管理体系换版认证。
xx年11月通过了质量管理体系(iso9001:xxidtgb/t19001:xx版)、环境管理体系(iso14001:xxidtgb/t24001:xx版)、职业健康安全管理体系(gb/t28001:xx版)简称“三位一体”认证。
至今,已是近八个年头,在全国众多的有色建筑行业中,也是较早认证的单位之一,特别是“三位一体”认证,我公司更是较早认证的单位。
总之,我公司是较早起步进行国际化标准管理且运行时间较长的单位,虽然对国际标准化管理有一定的基础,但在进行标准化管理的过程中仍存在着对标准的诸多理解不够和误区,以至造成执行标准的过程中出现偏差甚至错误。
特别是在每年的外部审核中,对外部审核中提出的不符合项的整改问题,各单位(部门)对不符合项的纠正和纠正措施概念模糊不清,以至不知如何下手。
在整改中常常出现答非所问、甚至张冠李戴,就是不能针对问题对症下药,每年都要费尽周折,才能勉强应付了事。
针对这一点突出问题,借七冶《建安技术与管理》刊物与大家共同探讨管理体系审核中不符合项的整改思路。
一、不符合项整改的基本要求:1.首先根据不符合项报告的要求,确定是否纠正,是否应制定具体的处置措施。
但特别要注意的是:对涉及已发现的具体健康安全风险、环境影响的不符合一定要纠正。
2.不符合项报告都要求采取纠正措施,纠正措施要体现:(1)责任部门调查并确定造成不符合的原因,针对原因,标本兼治,以治本为主,从根本上消除不符合产生的原因,防止不符合的再次发生;(2)举一反三,即善于联想,开阔思路,整改范围不限与不符合项发生的地点和区域,切实发挥纠正措施的辐射作用,以提高整改的覆盖面和有效性。
安全生产中不符合项原因分析及整改措施安全生产是企业发展的重要基石,也是保障员工生命财产安全的关键环节。
然而,由于各种因素的影响,往往会出现不符合项,给企业带来安全风险和经济损失。
本文将针对安全生产中不符合项的原因进行分析,并提出相应的整改措施。
一、原因分析1. 管理体系不健全:企业安全生产管理体系不完善,规章制度不健全,程序管理混乱,责任不明确等问题,导致安全问题无法得到有效遏制。
整改措施:建立健全安全生产管理体系,明确各级责任人的职责和权力,完善各项管理制度,确保规章制度的科学性和可落实性。
2. 作业人员责任心不强:作业人员没有足够的安全意识和责任心,对安全事故的危害性认识不足,对安全操作规程不重视,存在安全隐患。
整改措施:加强对作业人员的安全教育与培训,提高员工的安全意识和责任心,建立安全奖惩制度,激发员工的积极性和主动性。
3. 设备维护不到位:企业设备的日常维护和检修不及时或不规范,存在设备故障和隐患,加大了安全风险。
整改措施:建立设备台账制度,做好设备的日常维护和定期检修工作,加强设备的维护管理,确保设备的稳定运行和安全使用。
4. 物料储存不当:物料的储存和堆放不规范,存在易燃易爆物品与火源接触,物料堆放不稳定等问题,增加了火灾和爆炸的潜在危险。
整改措施:建立物料储存管理制度,规范物料的储存和堆放,提供合适的储存设备和工具,加强物料的分类管理和安全警示标识,确保物料的安全储存。
5. 紧急救援能力不足:企业在紧急情况下,缺乏应急预案和紧急救援能力,无法有效应对事故和灾害事件,导致事态扩大化。
整改措施:建立健全应急预案和紧急救援机制,明确各级人员的任务和职责,加强应急演练,提高应急反应能力和救援效率。
6. 监管不力:有关安全监管部门的监管不到位,存在执法不严、监管力度不足等问题,无法有效遏制和惩治违法违规行为。
整改措施:加强对安全监管部门的培训和监督,提高监管人员的能力和素质,加大对企业的监管力度,确保安全监管工作的有效开展。
质量体系不符合项整改范文尊敬的领导:经过仔细分析我们公司质量体系的运行情况,我发现了其中存在一些不符合项。
作为质量部门的负责人,我深感责任重大,现向您汇报,并提出整改措施,以期进一步提升质量体系的有效性和可持续发展。
首先,我们的质量指标设定过于宽泛,缺乏明确的量化要求。
这导致了员工对质量目标的理解模糊,无法针对性地展开工作。
因此,我们需要重新制定质量指标,并将其具体化、可量化,以便员工能够清晰地知道应当如何工作。
其次,质量流程设计中存在一些不完善之处。
例如,某些环节的工作职责划分不明确,导致责任不落实;某些环节的检查措施缺乏,导致无法及时发现质量问题。
这些问题在一定程度上影响了我们的生产效率和产品质量。
因此,我们需要对质量流程进行全面审视和优化,明确每个环节的职责和检查措施,确保质量问题能够及时发现、纠正和预防。
另外,质量培训工作也存在一些不足之处。
我们的培训内容偏重理论知识,缺乏具体应用的实践环节,导致员工学到的知识难以应用于实际工作中。
因此,我们需要重新规划培训内容,增加实践环节,让员工通过实际操作来强化质量知识的应用能力。
最后,质量问题的处理和改进措施跟踪不够有效。
我们缺乏对质量问题的及时分析和整改措施的跟踪,导致问题反复出现,难以从根本上解决。
因此,我们需要建立健全的质量问题处理和改进措施跟踪机制,确保及时分析问题原因并制定相应的改进措施,以避免问题的再次发生。
针对以上问题,我拟定以下整改措施:1.重新制定质量指标,将其具体化、可量化,以便员工清晰地知道如何工作。
2.全面审视和优化质量流程,明确每个环节的责任和检查措施。
3.重新规划培训内容,增加实践环节,提升员工的质量知识应用能力。
4.建立健全的质量问题处理和改进措施跟踪机制,确保及时分析问题和制定改进措施。
以上措施是我对质量体系不符合项的整改方案,期待得到您的批准和支持。
我将全力以赴,确保整改工作的顺利进行和有效实施,并保持定期汇报整改进展。
消费车间外审不符合项整改措施〔共6篇〕第1篇:消费车间外审不符合项整改措施消费车间外审不符合项整改措施篇1:不符合项整改指南不符合项整改指南一、目的统一不符合项上报材料要求,防止材料不能有效证明纠正措施有效。
二、适用范围为企业提供不符合验证材料提供指南。
三、不符合项整改程序1、不符合项整改应包括:1〕纠正发现的不符合问题防止产生更大影响;2〕分析^p 产生问题的原因是什么;3〕针对产品问题的原因制定纠正措施举一反三消除所有隐患;4〕对制定的纠正措施是否能到达预期的效果进展的验证,不能解决问题要再次进展分析^p 整改。
2、组织应特别关注纠正措施的制定与落实,重点是消除产品不符合的原因防止再次发生同样的问题。
防止只针对消除发现的不符合的单纯的就事论事的纠正行为。
3、当只是孤立偶尔发生的问题,无系统原因时只需要进展纠正也是可以承受的,如单纯的。
4、不符合报告单上“原因分析^p ”与“制定纠正措施” 栏受审核方填写,填写的日期就是外审完毕后组织开会进行原因分析^p 和制定纠正措施的日子,可以是同一天进展的。
“纠正措施跟踪情况”栏由外审组填写不符合项整改举例:四、不符合项整改资料要求1、整改材料根据实际情况可以是工作方案、文件、检查记录、照片等。
2、所有书面材料均使用A4纸,照片应经复印或贴在A4纸上提供;3、当受审核方有几个不符合项的整改均需要培训时,可一次性组织几个相关部门共同培训,向CQC报整改资料时培训记录放于编号最靠前的需要培训的不符合项的整改资料内,后面的不符合项需要时作出说明既可。
4、当不符合项的纠正或预防需要在一个较长时间段才能验证时,可提供工作方案,或其它证明资料〔如为缩减整改时间,可提交、〕,在下一次的外审时外审组进展验证。
举例如下:五、严重不符合项的整改1、采用现场跟踪审核方式,由审核组长负责施行现场验证。
2、现场验证必要时要追溯到纠正预防措施涉及部门,审核组长除查看相关不符合、纠正预防措施报告编码:XJTG/HSECX-19/JL/01单位:篇2:外审不合格项报告蜡笔小新〔福建〕食品工业Q/LBXX-JL-TX-003不合格项报告版本:A/0制表人:品管部保存期限:长期〔三年/必要时更新〕篇3:不符合项整改指南文件名称:不符合项整改指南文件编号: MS5100W10不符合项整改指南一、目的统一不符合项上报材料要求,防止材料不能有效证明纠正措施有效。
质量体系不符合项报告整改咱先来说说质量体系这回事儿。
您知道吗,就跟咱过日子一样,啥都得有个规矩,有个标准,这质量体系就是企业或者组织运行的一套规矩。
前段时间,我所在的单位就碰到了质量体系不符合项的问题。
这就好比家里的家具摆得乱七八糟,得好好收拾收拾。
就拿我们的生产部门来说吧,有一次,一批产品的生产过程中,原材料的检验环节出了岔子。
按照质量体系的要求,每一批原材料都得经过严格的检验,合格了才能用。
可那回,负责检验的同事不知道咋回事,走了个神,有一批材料没检全就放过去了。
结果呢,生产出来的那批产品质量就有点不稳定。
发现这个不符合项之后,我们可不敢马虎。
首先,得找出问题的根源在哪。
我们把相关的流程、记录都翻了个遍,还找相关的人员一个一个了解情况。
这过程就跟侦探破案似的,得细心,还得有耐心。
然后就是制定整改措施啦。
针对原材料检验的问题,我们重新制定了详细的检验流程和操作规范,还对负责检验的同事进行了专门的培训。
不仅如此,我们还增加了监督环节,定期检查检验工作的执行情况。
在整改的过程中,也遇到了一些小麻烦。
比如说,新的检验流程刚开始执行的时候,有些同事不太适应,觉得步骤多了,麻烦。
这时候,领导就亲自出马,给大家解释为啥要这么做,让大家明白这不是为了为难谁,而是为了保证产品质量,保证咱们单位的声誉。
经过一段时间的努力,整改终于有了成效。
再进行原材料检验的时候,大家都严格按照新的流程来,一个细节都不放过。
而且,通过这次整改,大家对质量体系的重视程度也提高了不少,不再觉得这是个形式,而是实实在在关系到咱们工作成果的重要保障。
总之啊,质量体系不符合项报告整改可不是一件轻松的事儿,但只要我们认真对待,找对方法,下足功夫,就一定能把这个乱摊子收拾好,让咱们的工作更加规范,更加有质量!就像收拾家里一样,把不符合要求的地方都改好了,住着才能舒心,不是吗?。
安全生产中不符合项原因分析及整改措施一、对安全相关的法律法规部分条款掌握不到位,其实就是公司各级领导和员工的安全生产意识有待提高,加强安全生产管理,建立、健全安全生产责任制度,完善安全生产条件,确保安全生产是我们公司下一步的安全工作重点。
二、安全生产管理工作不规范,缺乏有效的安全运行机制规范安全管理工作。
把严格落实安全生产责任制是我们公司安全生产工作的核心,生产经营单位的主要负责人对本单位的安全生产工作全面负责,规范安全生产管理工作,提高安全管理力度,切实保障安全生产。
三、公司管理人员及车间人员巡检不到位。
加强管理人员和车间人员的日常安全生产管理,这是消除安全隐患、预防事故发生的有力保障。
四、安全教育培训不严格,有空白。
安全教育培训不严格是导致“人失误”等各种不安全行为的主要原因。
加强员工培训,提高员工的自身素质和安全意识是我们后期工作的重中之重。
五、安全生产措施费用投入不足或不及时。
安全事故的发生是由于人的不安全行为和物的不安全状态导致能量的意外释放。
其中物的不安全状态是发生事故的主要原因之一。
加强安全生产投入,在保障员工生命和财产安全的同事,切实保障安全生产。
当前的安全生产工作形势十分严峻,重特大安全事故仍时有发生。
我们公司清醒地认识到了安全生产工作还存在着诸多不足之处,我们解决安全问题的对策如下:一、坚持安全工作“有法可依,有法必依,执法必严,违法必究”的法制原则。
以《安全生产法》等法律法规作为我们开展安全工作的行动指南,对公司的安全生产保障、从业人员的权利和义务、安全生产的监督管理、生产安全事故的应急救援与调查处理、法律责任等方面认真学习。
二、进一步加强安全措施费用的投入,不断加大设备更新、安全设施维护、劳动者个体防护等的资金投入,为生产中的关健安全设施配备安全保障系统。
三、加强员工的安全教育培训,加速对安全专业人才的培养,切实提高员工的安全意识和安全防范技能。
只有大力培养安全人才,具有丰富的安全技术队伍和人才贮备,才会使我们的安全工作的被动局面得到改善。
不符合项整改措施整改措施是企业为了纠正不符合项并提升生产效率而采取的行动计划。
由于不符合项可能涉及不同的方面,如质量、安全、环境等,所以整改措施的内容也会有所不同。
以下是一篇关于不符合项整改措施的示例文章。
不符合项整改措施近期质检部门对本公司的产品进行了全面检查,发现了一些不符合项。
这些不符合项主要涉及产品的质量和安全方面,严重影响了产品的正常运作和用户的使用体验。
为了纠正这些不符合项并提升我们的产品质量,我们制定了以下整改措施:1. 质量管理体系:建立完善的质量管理体系是保证产品质量的基础。
我们将加强员工的质量意识培训,确保每位员工都能够理解和履行自己的质量责任。
同时,我们还将加强对供应商的质量管理,提高采购材料的可靠性和稳定性。
2. 工艺改进:定期评估和改进产品的生产工艺是提升产品质量的关键。
我们将加强对生产过程的监控和控制,确保每一道工序都符合标准要求。
同时,我们还将加强工艺改进的研发工作,引入先进的生产技术和设备,提高产品的制造精度和稳定性。
3. 质量检测:建立健全的质量检测体系是发现和纠正不符合项的重要手段。
我们将加强产品的出厂检验和质量抽检,确保产品的质量符合标准要求。
同时,我们还将加强对不合格品的处理和追溯,及时发现和解决产品质量问题。
4. 安全控制:产品的安全性是顾客关注的重点。
我们将加强对产品设计和制造过程的安全性评估,确保产品符合相关的安全标准。
同时,我们还将加强对产品使用过程中的安全控制,提供清晰的产品使用说明书和安全警示标识,预防和减少意外事故的发生。
5. 用户反馈:用户反馈是改进产品质量的重要依据。
我们将加强对用户反馈的收集和分析,及时解决用户遇到的问题和困惑。
同时,我们还将积极与用户沟通,了解他们的需求和期望,为用户提供更好的产品和服务。
以上整改措施是我们为了纠正不符合项并提升产品质量而采取的行动计划。
我们相信只有加强质量管理、改进工艺、加强质量检测、提升安全控制和重视用户反馈,才能够有效地解决当前的问题并提升企业的竞争力。
不符合项整改措施〔共6篇〕第1篇:3C不符合项整改措施整改措施:根据7258-2023标准中8.5.3条例光束照射位置要求,对《检测线检验作业指导书》编号NEOC-PG-QJ-011,进展修改,明确前照近光灯照射在10M的屏幕上,光束明暗截止线转角或中点的高度应为0.6H-0.8H,确保在检测时满足国家标准要求;并对相关工作人员进展标准培训,加以理解熟悉相关标准,杜绝再次发生此类情况。
原因分析^p :由于对7258-2023标准认识程度不够,使得编写《检测线检验作业指导书》编号NEOC-PG-QJ-011时,没有明确前照近光灯光束明暗截止线转角或中点的高度。
第2篇:不符合项整改报告不符合项整改报告编号:JC—2023大连中信建筑设计装饰工程___年八年三月纠正措施及整改施行情况的报告质量管理体系运行三年来,公司采取纠正措施,不断纠正质量管理体系和施工过程中的不符合,使质量管理体系得到了持续改良,使工程质量得到了稳定进步。
在本次内审中,共发现了两项不符合,对二项不符合,均采取了纠正措施,及时补充,消除了不符合存在的原因。
其中材料部针对工程合格供方的提供资料未做评定,学习了标准7.4条款和公司相关规定,采取措施对现有工程供方进展了全面分析^p 。
综合部对人员培训方面记录不全面,针对此,也进展了相应条款的学习。
另外针对去年外审的不符合项,公司在当时已做了纠正措施报告。
采取了有效的纠正措施,经跟踪验证,上述问题未再发生。
质管部2023年3月第3篇:不符合项整改报告不合格项的整改报告天津市食品药品监视管理局医疗器械处: 2023年10月18日,局医疗器械处“质量体系考核”检查组根据质量体系考核检查标准对我公司进展了质量体系考核。
在考核检查中,查出我公司在质量体系运行中存在的问题,并详细提出了12个方面的问题。
公司领导对此非常重视,及时召开了分析^p 会,本着积极整改、举一反三、完善体系的整改原那么按照质量体系控制程序立即采取了整改措施。
现将整改正程与整改内容汇报如下:一、10月20日,我公司组成内部审核组并召开《内部管理评审》首次会议,根据质量体系控制程序的《纠正与预防措施控制程序》,对局“质量体系考核”检查组现场查出的问题逐一对照、检查、分类并立即采取整改措施。
将存在的 12个方面的问题分别填写《不合格工程报告单》,责成负责人嫌弃整改并提交此次内审末次会议审核。
二、12个不合格项的整改情况:1、根据市药监局《医疗器械消费企业质量体系考核检查评审情况记录表》 2.3条款检查评定存在问题描绘,即:“企业现场未能提供产品的作业指导书、检查标准;检查时企业提供材料中产品名称与注册检验报告的名称不符;申请注册的产品详细治疗成效,但在工业文件中对治疗用水未作要求”。
分析^p 不合格的原因:公司疏于标准化管理,未形成文件。
针对不合格的纠正措施:立即责成办公室提供作业指导书、检查标准;已将产品名称与注册检验报告名称统一;在文件中对治疗用水提出要求。
纠正措施的处理情况:已经提供作业指导书、检查标准;已经产品名称与注册检验报告名称统一;在文件中对治疗用水提出要求〔详见附件〕。
2、根据市药监局《医疗器械消费企业质量体系考核检查评审情况记录表》 3.1.1条款检查评定存在问题描绘,即:“企业建立的采购控制程序文件中对采购物资的分类不明确,未将外协的资料进展分门类,不能对采购物资有效控制”。
分析^p 不合格的原因:公司的采购控制方案已确定,属于标准化管理,没有形成文件。
针对不合格项的纠正措施:公司将采购程序控制文件中的采购物资明确分类,将外协的资料分门类。
纠正措施的处理情况;已经对采购程序控制文件中的采购物资明确分类,将外协的资料分门类,能对采购物资有效控制〔详见附件〕。
3、根据市药监局《医疗器械消费企业质量体系考核检查评审情况记录表》 3.2.1条款检查评定存在问题描绘,即:“《合格供方名录》与实际供方不一致”。
分析^p 不合格的原因:公司办公室疏于标准化管理,未形成文件。
针对不合格项的纠正措施:企业严格核查供方名录,做到准确、真实。
纠正措施的处理情况:公司完成了供方名录与实际名录的一致。
4、根据市药监局《医疗器械消费企业质量体系考核检查评审情况记录表》 3.2.2条款检查评定存在问题描绘,即:“检查现场未能提供《合格供方档案》”。
分析^p 不合格的原因:公司疏于标准化管理,未提供必要的资料。
针对不合格项的纠正措施:企业严格核查供方档案,做到准确、真实。
纠正措施的处理情况:公司提供了供方档案。
评审情况记录表》 4.1条款检查评定存在问题描绘,即:“工艺文件中未确定关键过程/特殊过程;成产现场未能提供作业指导书”。
分析^p 不合格的原因:公司疏于标准化管理,未形成文件。
针对不合格项的纠正措施:公司将确定关键过程/特殊过程;消费现场将提供作业指导书。
纠正措施的处理情况:公司已确定关键过程/特殊过程;消费现场提供了作业指导书。
6、根据市药监局《医疗器械消费企业质量体系考核检查评审情况记录表》 4.3条款检查评定存在问题描绘,即:“现场未能见到消费产品所需的工装工具”。
分析^p 不合格的原因:公司技术部疏于标准化管理,未形成文件。
针对不合格项的纠正措施:公司在消费现场已提供消费产品所需的工装工具。
纠正措施的处理情况:公司在消费现场准备提供消费产品所需的工装工具。
评审情况记录表》 4.6条款检查评定存在问题描绘,即:“未对产品要求的作业环境、产品清洁作出规定”。
分析^p 不合格的原因:公司疏于标准化管理,未形成文件。
针对不合格项的纠正措施:公司已对产品要求的作业环境、产品清洁作出规定。
纠正措施的处理情况:公司将对产品要求的作业环境、产品清洁作出规定。
8、根据市药监局《医疗器械消费企业质量体系考核检查评审情况记录表》 4.8条款检查评定存在问题描绘,即:“未能提供该产品的批消费记录”。
分析^p 不合格的原因:公司疏于标准化管理,未形成文件。
针对不合格项的纠正措施:公司将提供批消费记录。
纠正措施的处理情况:公司已提供批消费记录。
9、根据市药监局《医疗器械消费企业质量体系考核检查评审情况记录表》 4.10条款检查评定存在问题描绘,即:“消费现场、仓库标识不全〔无设备状态标识、检验标志、分区标志、分区标识、物料卡〕”。
分析^p 不合格的原因:公司疏于管理,未形成标准制度。
针对不合格项的纠正措施:公司已使消费现场和仓库添加无设备状态标识、检验标志、分区标志、分区标识、物料卡。
纠正措施的处理情况:公司加强管理,对现场和仓库标识进展检查,可以到达标准。
10、根据市药监局《医疗器械消费企业质量体系考核检查评审情况记录表》 5.1条款检查评定存在问题描绘,即:“无耐压测试仪、漏电流测试仪”。
分析^p 不合格的原因:公司疏于标准化管理,未能提供必要的设备。
针对不合格项的纠正措施:公司将提供无耐压测试仪、漏电流测试仪。
纠正措施的处理情况:公司已提供无耐压测试仪、漏电流测试仪。
11、根据市药监局《医疗器械消费企业质量体系考核检查评审情况记录表》 5.7条款检查评定存在问题描绘,即:“无耐压测试仪、漏电测试仪”。
分析^p 不合格的原因:公司疏于标准化管理,未能提供必要的设备。
针对不合格项的纠正措施:公司将提供无耐压测试仪、漏电流测试仪。
纠正措施的处理情况:公司已提供无耐压测试仪、漏电流测试仪。
12、根据市药监局《医疗器械消费企业质量体系考核检查评审情况记录表》 6.1条款检查评定存在问题描绘,即:“未制定检验、检测仪器使用记录”。
分析^p 不合格的原因:公司疏于标准化管理,未进展必要的记录。
针对不合格项的纠正措施:公司将进展制定检验、检测仪器的使用记录。
纠正措施的处理情况:公司已完成制定检验、检测仪器的使用记录。
不符合报告编号:wk-1 篇二:不符合项报告整改不符合项报告不符合项报告〔续〕〔由受审核方填写〕篇三:不符合项整改报告 2023年换证复查省局评审发现不符合项的整改报告 2023年12月我厂向省局认证监管处提出换证复查申请,2023年1月13日省局评审组对我厂进展了换证复查评审,在评审过程中,发现了8项不符合项,针对评审组指出的不符合项,我厂高度重视,立即组织施行整改,现整改完毕,就整改情况报告如下:不符合项一:更衣室私人物品与工作服混放原因分析^p :对食品消费企业卫生要求理解不够清楚;整改措施:里间更衣室不再放置任何个人物品或衣服,在外间单独放置;整改完成(自检验收情况)情况:个人物品和衣服放在外间,里间更衣室放置和更换工作服,到达卫生要求;相关证明附件:见照片一。
不符合项二:洗手消毒处为手动龙头原因分析^p :对食品消费企业卫生要求理解不够清楚,无视硬件设施要求;整改措施:已更换为脚踏式水龙头整改完成情况(包括自己检查验收情况):可以做到手不接触龙头,到达卫生要求;相关证明附件:见照片二。
不符合项三、八:内外包装在同一区域加工、不同区域工作服未区分;原因分析^p :对食品消费企业卫生要求理解不够清楚,无视不同卫生区域应分开控制卫生;整改措施:隔断车间,分内包装操作区域和外包装操作区域单独管理,整改(自检验收情况)情况:整改后做到来物流不穿插、人员不串岗、气流不贯穿,符合卫生要求;相关证明附件:见照片三。
不符合项四:加工车间灯无防爆设置;原因分析^p :对食品消费企业卫生要求重视缺乏,硬件更新不及时;整改措施:更换有防爆罩的日光灯;整改(自检验收情况)情况:光照充足,如灯管爆裂不会散落到车间或产品上,符合卫生要求;相关证明附件:见照片四。
不符合项五:成品库存放产品无信息标识;原因分析^p :仓库保管对食品消费企业卫生要求理解不够清楚,内部监管不严格;整改措施:印刷标识卡,成品库所有产品明确标识;整改(自检验收情况)情况:已标识清楚;相关证明附件:见照片五。
不符合项六:内包装库存有礼品袋等物品;原因分析^p :对内包装管理重视不够;整改措施:将礼品袋等其它物品转移到其他仓库;整改(自检验收情况)情况:已将其它物品转移,经检查整改措施有效;不符合项七:厂区平面图部分与实际不符。
原因分析^p :沿用了老的建筑平面图,无视所致;整改措施:已重新绘制;相关证明附件:见附件〔平面图2〕。
通过此次评审和整改,我厂进步了对出口食品消费企业卫生要求的理解和认识,在今后的工作中,加强过程管理和硬件投入,保证消费过程中的软件、硬件都到达出口食品消费企业卫生要求。
整改单位:******* 整改完成时间: 2023年1月16日纠正措施包括的是纠正和以后的预防措施,整改只是针对当前状况,没有如何以后不发生的措施。
另外,原因分析^p 也有些说不过去,根本都是对规定重视不够,理解不够,那当初的审核能过关,就说明是附后条件的,建议把原因写成人为因素会好一些,如第一条,更衣室私人物品与工作服混放,可以分析^p 为已有明确文件规定,对相关人员已进展过培训,但个别新员工未严格执行。