ISO9000内部质量体系审核2Kaudit(1)
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质量管理体系内部审核员考试试题(答案)一、选择题(每题2分,共20分)从以下每题的几个答案中选择一个填上1、产品要求可由 D 。
A)顾客提出规定; B)组织预测顾客的要求;C)法律法规; D)A+B+C;2、质量手册中可不包括 A 。
A)质量方针、目标; B)程序或引用;C)过程顺序和相互关系;D)删减的细节和正当的理由;3、质量体系的评价方法是E 。
A)产品审核; B)过程审核;C)体系审核;D)服务评价;E)A+B+C+D;4、管理评审是为了确保质量管理体系的 E 。
A)适宜性; B)充分性; C)有效性;D)A+C; E)A+B+C;5、过程的确认方法有 D 。
A)建模;B)模拟;C)顾客参与评价;D)A+B+C;6、2008版的核心标准不包括D 。
A)9001; B)9004; C)19001;D)10013;7、2008版最高管理者是 D 。
A)董事长; B)总经理; C)最高管理层;D)B+C;8、2008版的特点是 D 。
A)满足相关方利益; B)满足顾客利益;C)持续改进; D)A+B+C;9、持续改进是指 D 。
A)日常的改进活动;B)长远的重大改进项目;C)持续时间很长的技改项目;D)A+B;10、业绩的评价测量是 D 。
A)监视顾客的感受; B)确定目标实现程度;C)测量相关方的满意程度; D)A+B+C;二、判断题(每题1分共10分)1、(×)ISO9004不是9001实施指南。
2、(×)必须在最高管理层指定一名管理者代表。
3、(√)过程方法是将输入转化为输出的活动系统。
4、(√)质量目标必须是定量的。
5、(√)产品要求是对质量管理体系要求的补充。
6、(×)质量管理体系认证范围就是该体系覆盖产品的范围。
7、(√)审核组中必须配备熟悉受审核方专业的人员。
8、(√)审核计划应提前交给受审核方。
9、(×)质量管理体系的审核准则就是GB/T19001-2008标准。
内部质量审核1.质量审核定义为获得审核证据,并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度,所进行的体系的、独立的并形成文件的过程。
审核准则:用作依据的一组方针、程序或要求。
审核证据:与审核准则有关的,并且能够证实的纪录、事实陈述或其它信息。
GB/T 19000质量管理体系基础和术语(相当ISO9000)2. 质量审核种类与范围2.1种类2.1.1外部质量审核(External Quality Audit)●第二者审核(Second-party Audit)第三者审核(Third-party Audit)2.1.2内部质量审核(Internal Quality Audit)●第一者审核(First- party Audit)2.2范围2.2.1质量体系(质量体系审核)2.2.2过程(过程质量审核)2.23品质(产品质量审核)3.内部质量审核理由3.1国际质量管理体系标准的要求。
3.2确认质量体系是否有效执行。
3.3验证质量体系不符合项,并实施纠正与预防措施,以维持质量体系的正常运作。
3.4管理阶层藉以了解质量体系的运作状况。
3.5促进部门间的协调性。
3.6审查质量体系的适切性、兼容性、符合性及有效性。
4. 内外部审核特性4.1内部审核4.1.1内部质量审核员应由与审核单位无直接责任的独立人员担任。
4.1.2查核内部质量管理体系。
4.1.3协助新制定的程序办法与规范导入质量体系中。
4.1.4发掘质量体系不符合,协助或建议改善对策并复核的。
4.2外部质量审核4.2.1评鉴被审核公司的程序4.2.2有合约上的权限。
4.2.3原则上不提供任何的改善建议。
5. 内部审核相关人员责任5.1主导审核员的责任:5.1.1代表审核组管制审核的进行,对审核过程及结果负责。
5.1.2维护审核规定,并以身作则。
5.1.3规划审核、准备检查窗体,并向审核组解说。
5.1.4遇有质量体系重大不符合,应立即通知被审核单位的最高主管。
ISO9000质量管理体系内部审核(内审)的理解和实施要点ISO9000质量管理体系内部审核(内审)的理解和实施要点ISO9000质量管理体系内部审核(内审)的理解和实施要点1、组织应制定形成文件的内部审核程序,程序中应明确地规定策划审核、实施审核、报告审核结果以及保存记录方面的职责、要求和方法,通常组织会把相应的职责赋予某个部门,审核的方法和程序在GB/T19011标准中明确的规定,组织应结合自身的实际情况确定具体的实施审核的方法和模式。
2、当内部审核显示有不符合审核准则的情况时,审核组通常会开具不符合报告,与该不符合有关的区域/部门的管理者应针对审核组指出的不符合项及时地进行纠正,同时分析产生不符合的原因,本着举一反三的原则采取相应的纠正措施,以消除不符合及其原因。
应该注意到,针对内部审核后所需采取的措施,2008版标准明确了是“必要的纠正和纠正措施”。
通常情况下组织针对内部审核发现的问题可能既要采取纠正又要采取纠正措施,但有些情况下也可能会有例外,如:有些不符合发生后已经无法纠正或者不宜先纠正,组织要做的可能应该是先分析原因,采取纠正措施,如汽车里“刹车片不足”的警示灯亮了,你没有先去看看是不是警示灯的传感器出了问题,就立即通过更换刹车片进行纠正,那么你可能不仅没解决问题,而且还会浪费时间和资源。
对采取措施的时间期限应作出规定,以敦促责任部门及时采取措施,确保纠正或纠正措施及时付诸实施,以避免问题再次发生或使其发生的可能性降到最小。
在这个过程中内部审核员可以提供帮助,提出改进建议。
3、组织应对采取的纠正措施进行跟踪验证,确保纠正措施有效实施且达到防止同类不合格再发生的效果,并记录和报告验证结果。
4、内部审核员的能力对内部审核的有效性十分重要,他们不仅应该了解本组织的生产、工艺或过程的运作特点,还应该熟知审核准则,掌握申和技巧,应通过培训和审核实践了解、掌握相关的知识和技能并提升审核能力。
ISO9000标准质量体系内部审核教程第一讲审核一、基本概念1、审核是指什么?审核--为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
2、过程实是指什么?企业在实施94版ISO9000标准时,是按逐个要素编制程序文件,2000版则分为五大过程,所有的工作都分解成各种过程。
审核的过程是指--审核到现场发现证据对其进行评价,确定是否满足审核准则。
3、审核准则是指什么?审核准则原称审核依据。
(包括ISO9001标准,手册,程序文件,法律法规的有关要求或其它依据)审核是按我们自己所承诺的一些文件结合我们现场做的过程是否符合这些文件的要求。
4、审核的目的是指什么?审核的目的:是确保企业质量体系与ISO 9000质量标准的符合性和有效性。
符合性是指我们所做的过程和活动是否符合标准中所要求的内容,或是否符合对外承诺的标准,或者是对外承诺的活动。
5、审核员的工作是什么?内审员的工作就是拿着编好的各种文件对照各个部门做的情况是否符合。
二、新版9001与9004的区别9001和9004是两个相关的标准,所有的标题号内容全部是一一对应的,只不过9001标准作为审核、作为企业、作为组织申请认证必须按照9001标准的要求检查我们的活动。
但是如果编制质量手册或准备各种质量文件、策划各种活动的时候,就要按9004标准。
要求一个组织在编制质量手册和程序文件的过程中,要把9001和9004两个标准对照起来。
9001标准就是提出一些要求,9004标准有一些解释性,可以指导如何实现9001标准。
9001标准和9004标准结合起来以后,作为一个组织更能发挥质量管理体系的作用。
9004标准中提到有效性和效率。
作为一个组织来讲,首先要考虑效率,如果通过认证后没有任何效率,任何一个组织也不会去做这个工作。
三、审核的特点审核的特点:系统地、独立地、正式地。
审核是一个抽样的过程,抽样要有一定的代表性,也有一定的风险。