生化检验标本的质量控制

检验标本采集与质量控制1. 背景介绍在临床医学中，检验标本采集是进行各种实验室检验的前提条件之一。

标本采集的质量直接影响到检验结果的准确性和可靠性。

因此，科学合理的标本采集方法和质量控制措施对于确保检验结果的准确性至关重要。

2. 标本采集方法2.1 血液标本采集血液标本采集是临床常用的标本采集方法之一，常用于血常规、生化分析、血型鉴定等检验项目。

血液标本采集需要注意以下几个方面：•选择合适的采集部位：常用的采集部位有掌腕静脉、前臂静脉等，根据具体情况选择采集部位；•采用无菌技术：血液标本采集需要采用无菌技术，包括使用无菌针头、无菌乙醇消毒剂等；•采用正确的采血器具：根据具体情况选择合适的采血器具，如针头的规格和管径等。

2.2 尿液标本采集尿液标本采集常用于尿常规、尿液微生物学检验等项目。

以下是尿液标本采集的一些注意事项：•规定合适的采集量：通常要求采集早晨第一次排尿，尽量采集中段尿；•避免污染：采集尿液时，避免将外界污染物纳入标本中；•储存条件：标本采集后，应立即送往实验室进行分析，避免标本时间过长导致结果失真。

2.3 其他标本采集方法除了血液和尿液，还有其他各种各样的标本采集方法，如脑脊液、组织活检、血涂片等。

不同的采集方法有各自的注意事项，需要专业的技术人员进行操作。

3. 质量控制为了确保标本采集的质量，提高检验结果的准确性和可靠性，需要进行质量控制措施。

以下是常见的一些质量控制措施：3.1 标本识别在采集标本时，需要正确标识和识别标本的相关信息，如患者基本信息、采集时间等。

标本识别的不准确可能导致标本混淆，进而影响结果的准确性。

3.2 标本储存与运输标本采集后，需要根据具体的检验项目和标本类型制定相应的储存和运输条件。

储存和运输过程中需要注意温度、湿度等环境因素对于标本质量的影响，避免标本变质。

3.3 样本稳定性控制不同的标本类型具有不同的稳定性，需要在采集和储存过程中控制样本稳定性。

一些标本在采集后需要迅速冷冻，避免酶的活性损失和细胞核酸的降解。

汇报人：日期:•样品采集与处理•仪器设备与试剂•实验室内质量控制目录•实验室间质量控制•临床生化检验的质量管理•相关问题及解决方案样品采集与处理•空腹采集：生化检验一般要求受检者空腹采集样品，以避免饮食对检测结果的影响。

- 规范采集流程：采集样品时，应按照规定的采集流程进行，如消毒、采血等步骤。

- 采集部位选择：采集血液样品时，应选择肘静脉等部位进行采集，避免选择有炎症或损伤的部位。

•及时处理：采集的样品应尽快进行处理，以避免样品变质或污染。

- 专业处理：处理样品时应采用专业的方法和技术，以确保样品的质量和完整性。

- 标识与记录：处理样品时应进行标识和记录，以便于后续的追踪和管理。

样品储存与运输•储存条件：样品应存放在适当的容器中，并按照规定的条件进行储存，以避免样品变质或污染。

- 运输方式：运输样品时应选择适当的运输方式，以确保样品的质量和完整性。

- 记录与追踪：运输过程中应对样品进行记录和追踪，以确保样品的准确性和可靠性。

仪器设备与试剂仪器校准在每次实验前，对仪器进行校准，确保仪器处于良好的工作状态，从而保证实验结果的准确性。

仪器维护定期对仪器进行保养和维护，及时发现并解决潜在问题，延长仪器设备的使用寿命。

选择合适的仪器设备根据实验室的需求，选择符合精度要求的仪器设备，同时要考虑到仪器的稳定性、重复性以及可靠性。

仪器设备选择与仪器设备相匹配、质量可靠的试剂，确保实验结果的准确性。

选择高质量的试剂试剂储存试剂更换根据试剂的特性选择合适的储存条件，如温度、湿度等，确保试剂的有效性和稳定性。

定期更换试剂，避免因试剂过期或失效导致实验结果的不准确。

030201试剂选择与使用根据仪器设备的规定，定期进行校准，确保仪器设备的准确性和稳定性。

定期校准校准证明是证明仪器设备准确性和稳定性的重要依据，应妥善保管。

校准证明记录仪器的维修情况及维修后的使用情况，以便追踪和管理。

维修记录仪器校准与维护实验室内质量控制应选择与患者样本相似基质、处于正常参考范围上限的冻干质控血清或干粉质控品。

浅谈生化检验检测前后质量控制生化检验分析前的质量控制是整个质量控制体系的基础,也是全面质量控制的难点,如果做得不到位,整个质量控制工作就无法做好。

将导致检验结果不能有效运用于临床。

【关健词】生化检验质量控制1 首先做好分析系统的选择(1)仪器的选择自动化程高、方法学先进、测试速度、及试剂位及样本装载与医院规模相适应。

cv%<5%、偏差系数<5%。

(2)试剂的选择目前我们使用的试剂都是成品试剂,要有良好的朔源性、有相应的校准品、高、中、低值质控品并制定规范操作程序(sop文件)。

(3)自动化分析仪的维护和保养严格按保养菜单的要求指定专人进行保养维护并痕迹记录。

要求设备供应商定期进行巡检。

建立设备使用(sop文件)。

2 检测分析前标本质量控制(1)标本留取注意事项制定标本采集运输守则;标本采集前医护人员应向患者详细介绍留取标本的注意事项。

严格执行查对制度做好唯一标识。

收取标本时严格按制度执行。

(2)采血部位和体位一般选择肘静脉,必要时可从股静脉或颈静脉采血。

采血时以坐姿或卧姿为宜,应注意止血带不宜过紧,时间不能超过1min,防止局部发生淤血及溶血影响检验结果。

采完血立即拔出针头,沿试管壁缓慢将血液注入试管内及时送检。

(3)标本送检后的质量控制检验人员要认真核查申请单所要求填写项目是否否填写完整。

化验单存根号应粘贴在标本上。

血清分离后溶血、乳糜血等情况以及急诊应在化验单上注明。

3 标本采集主要注意以下几个方面(1)杜绝在输液的同侧采血、空腹采血、空腹时间一般在12～16h。

(2)送检时间:采样后须立即送检的常规项目:①血氨、血沉、血气分析、酸性磷酸酶、乳酸等。

②采样后0.5h内送检的常规项目:血糖、电解质、凝血试验等。

③采样后1～2h内送检的常规项目:各种蛋白质类、脂类、酶类、等。

(3)采集部位与体位:一般从肘靜脉采血,必要时也可以从颈静脉或股静脉采血,生化检验标本采集以坐姿或卧位为宜如:醛固酮类测定要求采集立位和卧位各一管要特变注明。

一、引言概述引言部分将简要介绍临床生化检验全面质量控制的背景和目的。

主要包括临床生化检验的重要性、全面质量控制的定义和意义，以及本文将要阐述的内容概要。

二、质量控制管理体系1.建立质量控制管理体系的意义：说明建立质量控制管理体系的目的和重要性，即为了确保临床生化检验结果的准确性和可靠性。

2.质量控制管理体系的构建步骤：分析构建质量控制管理体系的主要步骤，包括制定质量控制策略、建立质量控制档案、建立内部和外部质量评价体系等。

3.质量控制管理体系的运行与监督：说明质量控制管理体系的运行和监督机制，包括内部质控、外部质控和质量评价等方面。

三、临床生化检验全面质量控制的技术要求1.标本采集和保存的质量控制：详细介绍标本采集和保存的原则和方法，包括正确采集、保存和运输生化标本的技术要求。

2.仪器设备质量控制：介绍现代化临床生化检验设备的选择和质量控制，包括校准、维护和质控品的使用等方面。

3.试剂和耗材质量控制：详细介绍临床生化检验试剂和耗材的选择、采购和质量控制，包括试剂的存储条件、使用寿命和质量评价等方面。

4.检测方法和操作的质量控制：介绍临床生化检验常用的检测方法和操作质量控制，包括仪器检测方法的验证与可靠性评价、实验操作的标准化和规范化等方面。

5.质量控制结果的分析和判断：阐述临床生化检验质量控制结果的分析和判断方法，包括质控数据的统计学分析、异常结果的处理和检验结果的可靠性判断等方面。

四、临床生化检验全面质量控制的问题与解决1.存在的常见问题：列举临床生化检验全面质量控制中常见的问题，如标本质量不良、仪器校准不准确、试剂批号变化等。

2.问题的解决方法：针对每个问题给出相应的解决方法和措施，如标本采集规范培训、仪器校准的定期检验和试剂批号的追踪管理等。

五、总结总结临床生化检验全面质量控制的重要性和内容。

强调质量控制管理体系的建立和运行对临床生化检验的质量保障的重要性，并对未来的发展方向进行展望。

引言：正文：一、质控样品的制备与应用1.1 选择适当的质控样品：根据实验目的和需要选择与待测物理化性质相近、含量稳定的质控样品，确保其代表性和可比性。

1.2 制备质控样品：确保质控样品的稳定性和准确性，采用标准制备方法，注意控制样品的保存条件和有效期限。

1.3 应用质控样品：在实验过程中，根据实验要求选取适当数量的质控样品，并参照标准方法进行分析，评估实验结果的准确性和可信度。

二、实验仪器的校准与维护2.1 定期校准：根据仪器的使用频率和重要性，制定相应的校准计划，确保仪器的准确性和可靠性。

2.2 校准记录：校准过程中，要详细记录校准日期、操作人员、校准结果等信息，以备查证。

2.3 仪器维护：定期进行仪器的维护保养工作，包括清洁、润滑、更换易损件等，确保仪器的正常运行和寿命延长。

三、实验记录的管理3.1 记录的内容：详细记录实验的过程、条件、所用试剂和仪器信息，确保实验结果能够重复和追溯。

3.2 记录的规范：按照实验室的规范和标准操作程序进行记录，注意书写的规范性和准确性。

3.3 记录的保存：建立合理的实验记录保存制度，按照统一的编号和分类进行管理，确保记录的完整性和安全性。

四、实验室的清洁与卫生4.1 清洁工作的重要性：保持实验室的整洁和无菌环境，有利于实验结果的准确性和可靠性。

4.2 清洁的区域：包括试验台、仪器设备、实验器皿、试剂储存区等，要定期进行清洁和消毒。

4.3 清洁的方法：使用适当的清洁剂和消毒剂，根据不同区域和设备选用合适的清洁方法，如擦拭、浸泡、蒸汽灭菌等。

五、实验室安全措施5.1 安全意识的培养：加强实验人员的安全意识培养，提高安全防护和应急处理的能力。

5.2 安全设施的建设：确保实验室内安全设施的完整性和有效性，如防火墙、安全柜、紧急停电开关等。

5.3 废弃物的处理：建立合理的废弃物处理制度，根据废弃物的性质和危害程度进行分类、储存和处理，确保环境的安全。

总结：生化实验室质量控制是保证实验结果准确和可靠的重要环节。

临床生化检验血标本的质量控制【摘要】目的：医学临床中，经常需要对血液进行生化检验的标本分析。

临床血液生化检验标本分析过程中影响检验结果准确性的因素有多种，直接或间接影响病症的诊断。

因此，准确分析血液的临床生化检验标本有着重要的意义。

【关键词】血液检验；标本分析；误差前言：随着社会进步，到医院就诊并化验血液检查的人数越来越多，根据化验结果诊断医师能够有着直观的了解。

这就要求血液化验过程无误，化验人员严格操作，化验仪器性能及清洁度达标。

本文介绍了血液临床化验的采集、保存方法，对误差进行分析讨论，提出减小误差的方案。

1 分析前的质量控制1.1患者准备控制的要点作好解释工作，即向患者说明所作检验项目的目的及注意事项，消除在抽血时的恐惧和紧张。

有抽血化验必要的患者，除急诊外，原则上要求空腹12小时进行抽血。

晨起空腹时或者禁食12h～14h，能减少昼夜节律带来的影响，患者处于平静状态，减少由于运动带来的影响，最佳采样时间的选择，患者处于平静状态，减少由于运动带来的影响，减少饮食的影响，易于与正常参考范围作自身结果比较。

并应该注意其临床用药（包括输液）的控制。

一般早晨空腹采血，有些项目需特殊要求，如儿茶酚胺，试验前48h禁食茶、水果、咖啡特别是茄子、香蕉等，抽血前静卧1小时；饮酒后血中乳酸、尿酸盐、乙醛、乙酸盐等增加，会引起血脂及某些血清酶结果升高，甚至出现血清浑浊，影响整个检验结果。

特别，吸烟时烟草中所含有的烟碱直接影响到血氧饱和度，导致人体内物质代谢功能改变，使检测结果异常。

采血前注意不要过激运动，剧烈的体育运动使血管内外的体液打破了原有的平衡，大量汗水的挥发，以及激素含量的变化（如肾上腺激素类分泌增加，胰岛素分泌减少），致使血液和其他体液中的某些化学成分发生急剧变化。

主要表现在血中丙酮酸、乳酸、肌酸激酶（CK）、乳酸脱氢酶（LDH）等增高，碳酸氢根减少。

因此，一般应在安静状态或正常活动下采血，采血前宜休息。

生化定量室内质量控制标准操作程序1.目的保证生免组生化定量室内质量控制工作的顺利进行。

2.适用范围适用于生免组全体员工进行生化检测项目的质量控制。

3.职责和权限3.1生免组组长：根据科室《室内质量控制程序》、《室间质量评价管理程序》、《设备管理程序》等，建立生免组质量控制方案，管理生免组所有检测项目的质量控制工作。

3.2操作人员：按照生免组质量控制方案的要求，按质按量完成日常检测工作。

4.质控前工作程序4.1 工作人员培训：在开展质控前，每位实验室工作人员都应对质控的重要性、基础知识、方法有充分地了解，并在实际工作中不断进行培训提高，在实际工作中应培养一些质控工作的技术骨干。

4.2 实验室必须有和工作量相适应的，足够的器材，仪器，试剂，校准品和质控品。

4.3 仪器要求4.3.1 仪器管理严格按照检验科《设备选择和管理程序》进行。

4.3.2 新购仪器必须先做校准和验证方可使用。

4.3.3 仪器使用人员必须经培训熟练掌握操作使用及维护。

4.3.4 仪器在使用过程中和维修或更换部件后必须定期维护和校准，保证仪器处于良好的状态下进行。

4.4 试剂要求4.4.1 试剂管理严格按照检验科《试剂和耗材管理程序》进行。

4.4.2 所有试剂必须在有效期内进行使用，严禁使用过期产品。

4.4.3 使用商品试剂盒时，选择灵敏度高特异性好，对于国家规定应有生产许可证，注册登记证的产品。

定量检测项目的所有试剂必须有国食药监械（准）字的认可，同时供货商必须有合法的营业执照。

4.4.4 不同批号的试剂盒中成分不能相互交换4.4.5 更改方法和试剂必须由科主任批准4.5 校准要求4.5.1 校准品的选择4.5.1.1 均使用试剂厂商提供的配套校准品。

4.5.1.2 校准液的个数和浓度由检测系统厂商决定并随校准品同时提供。

4.5.2 校准品的购买、接收4.5.2.1 校准品根据使用量和使用频率，由组长写出申请，交主任审批后，由试剂管理员统一购买，购买时注意所订购的校准品必须保证有效期在半年以上。

生化检验不合格标本的常见原因分析及质量控制目的分析生化标本不合格原因，寻找对策，把好质量控制第一关。

方法对2013年1月～2014年12月检验科拒收的不合格生化检验标本进行回顾性分析。

结果2013年生化标本12775份，不合格标本670份，占5.24%；2014年年生化标本14695份，不合格标本586份，占3.99%；科室的重视与及时对护士，特别是新进护士的不断培训、沟通，对降低不合格标本率至关重要。

结论生化检验标本的正确采集与运送直接关乎结果的准确可靠性；通过对不合格标本进行分析、总结，加强对护理人员的专业培训、管理和到临床科室定时沟通，可确保临床规范的标本采集和运送，从而保证检验结果的质量。

标签：不合格生化标本；拒收原困；分析；沟通与培训样本无法检测或检测后结果不可信，统称为不合格标本或质量有缺陷的标本[1]，也就是在患者准备、标本采集及转运过程中没有按照临床操作规程正确地实施而产生的不合格标本。

不合格标本数量的多少影响检验效率和结果的真实可靠性，以及临床对检验科的满意度、信任度及临床诊断的准确度等[2]。

分析前的质量控制是高质量检验结果的前提和基础[3]。

国内外临床检验中误差分析显示分析前误差占实验室总误差的50%～80%。

随着检验科诊断手段和水平的提高，医生越来越依赖于实验室的检查结果，当检验结果与患者病情不符时，医生通常会怀疑是检验科做的不准，而忽略了检验标本前的准备工作和标本的正确采集与运送。

随着因检验结果的不准确而发生的医疗纠纷已经影响到了患者对医院的信任度，给检验科及医院带来诸多负面影响。

现就我院检验科的不合格生化标本加以分析、总结，供医护人员从中得到借鉴，以提高对标本正确采集、运送的重视程度。

1 资料与方法1.1一般资料收集本科2013年1月～2014年12月不合格标本记录表所记录的不合格住院生化标本。

1.2方法通过观察血样外观、检测分析、抽血复查及联系临床医、护人员等途径发现和确定不合格标本。

质量控制(QC)是实验室监测和评价本室工作质量的一种手段、随着医学科学的不断发展，新仪器、新方法使医学检验不断向着快速、微量、准确的方面发展。

保证实验的可靠性已成为检验人员的迫切愿望和任务。

采用质量控制是检验和保证实验室工作质量的一个重要措施。

抓好质量必须在检验工作过程中严格控制各个环节，才能取得可靠的检验结果。

临床生化室的任务就是进行标本分析，正确的分析结果对临床的诊断、治疗及判断预后都有重要意义。

实验结果的准确性有赖于良好的质量保证，质控的作用是最有效的促进手段，质量控制的目的是将分析误差控制在容许限度内，以保证数据（检验结果）在给定的置信水平内达到要求的质量。

它分为能分析的质量系统和不能分析的质量系统。

能分析的质量系统包括室内质控、空间质评;不能分析的质量系统包括有效的组织和管理，建立操作手册、控制分析前、后各种环节，熟练的技能培训，与临床不断地交流等。

总之，质量保证的宗旨在于保证测试结果更加准确，对一定生物水平作出正确评价，以疾病分类学角度对结果作出正确解释。

因此，确立一套适当的质量系统是非常必要的。

临床生化质量控制主要由两个部分组成:即室间质量评价（EQA）和室内质量控制（IQC）。

EQA主要反映实验室结果的准确性及可比性，IQC主要反映实验室的精密度。

1．1室内质控是用质控品与临床样品一起测定观察质控品的分析误码率差，建立一个较精密和敏感的控制程序，及时发现因技术操作、试剂和仪器性能改变等引起的误差。

使各项分析误差控制在允许范围之内，一般在±2SD之间。

要搞好室内质控包括三方面：(1)实验室内的科学管理；(2)实验室的规章制度；(3)统计学的质量控制。

一、临床生化实验室内质量控制室内质控（IQC），旨在检测和控制常规工作的精密度和准确度，提高常规工作中天内和天间标本检测的一致性。

能及时地、准确地报告检验结果。

（一）控制物控制物又称质控品，质控品应具有的特征是：①人血清基质，分布均匀；②无传染性；③添加剂和调制物的数量少；④瓶间变异小，酶类项目一般瓶间CV%应小于2%，其它分析物CV%应小于1%；⑤冻干品其复溶后稳定，2-8℃时不少于24小时，-20℃时不少于20天；某些不稳定成分（如BIL，ALP等）在复溶后4小时的变异应小于2%；⑥在实验室的有效期应在一年以上；⑦合理的成本。

自贡中意友好医院检验科临床生化室内质量控制流程①建立健全规章制度：质控措施需要有管理手段和制度来保证其实施，在开展室内质控之前要建立和健全管理制度。

②搞好质量控制知识培训：使工作人员掌握质控基础知识，能通过质控图查找失控原因,及时发现解决工作中的问题。

③控制好质控血清的质量:在开展质量控制前，必须认真选择和标化各种标准品，并注意观察其稳定性和瓶间差.高质量的定值质控血清是质控的最佳保证；【操作步骤】一、室内质控品的选择理想的室内质控品至少应具备以下特点：人血清基质；无传染性；瓶间变异小，酶类项目CV％<2%，其它分析物ＣV%〈1％；冻干品复溶后稳定性好,多数常规生化项目2～8℃稳定7天,－20℃稳定30天;有效期应在１年以上.二、质控品的正确使用与保存严格按质控品说明书操作和保存,不使用超过保质期的质控品;冻干质控品的复溶确保所用溶剂的质量和所加溶剂的量的准确性，复溶时应轻轻摇匀,使内容物完全溶解，切忌剧烈振摇,防止泡沫产生,复溶时间不得少于20分钟;质控品要在与患者标本同样测定条件下进行测定;每天至少做两水平以上质控品。

应用质控品的注意事项:1、要充分了解控制品的复溶过程．2、要仔细阅读产品说明书，注意各分析物的稳定性.３、说明书的质控值只为对应的检测系统提供数据参考．4、“开放”检测系统可考虑选用无参考值质控品。

5、实验室应尽量保证质控品批号的稳定。

6、了解质控品和病人血清的差异—－基质效应。

7、质控品的值不具有溯源性。

三、室内质控图的绘制1.均值和质控限的确定在开始室内质控时,首先要确定质控图的均值和质控限，将质控品应与常规标本一起测定。

根据2０次质控结果(每天开一瓶，一天测一次），对数据进行离群值检验（剔除超过3s外的数据)，计算出平均数和标准差，作为暂定均值和暂定标准差.以此暂定均值和标准差作为下一个月室内质控图的均值和标准差进行室内质控;一个月结束后，将该月的在控结果与前20个质控测定结果汇集在一起，计算累积平均数和累积标准差(第一个月）,以此累积平均数和标准差作为下一个月质控图的均值和标准差.重复上述操作过程,连续三至五个月。