血液灌流器市场分析结果汇报
- 格式:doc
- 大小:44.52 KB
- 文档页数:16
2023年一次性使用血液灌流器行业市场规模分析一次性使用血液灌流器是透析治疗时必不可少的器械。
随着全球老龄化趋势的加剧,慢性肾脏病患者的数量不断增加,使得一次性使用血液灌流器市场需求不断增强,市场规模也逐渐扩大。
本文将重点探讨一次性使用血液灌流器的市场规模和趋势。
一、市场规模根据市场研究机构的统计,2019年全球一次性使用血液灌流器市场规模约为11.5亿美元,预计到2027年将增长至15.6亿美元,复合年增长率为3.9%。
亚太地区是最为重要的市场之一,十分看好其未来发展潜力。
据分析,亚太地区慢性肾脏病患者数量不断增加,市场需求也随之上升。
二、市场趋势1、技术创新引领市场需求随着先进技术和材料制造工艺的广泛应用,一次性使用血液灌流器的性能和质量不断提高,这不仅有利于提高医疗效果,也有利于改善患者的生命质量。
2、人口老龄化带来市场机遇全球人口老龄化趋势不可逆转,老年人患慢性肾脏病的几率更高,因此整个市场需求也将不断提高。
此外,随着医疗保障制度不断完善,市场透明度和竞争压力不断加大,将助推市场规模的增长。
3、环保意识促进产品升级传统的血液灌流器是可重复使用的,带来的环境污染难以避免,而一次性使用血液灌流器则降低了这种污染,未来将会成为医疗环保的流行趋势。
因此,目前相关公司也在开发更加可持续的一次性使用血液灌流器,这也为市场带来了更多发展机会。
三、市场前景目前全球一次性使用血液灌流器市场仍然处于持续发展阶段,预计未来将持续增长,市场规模也有望进一步扩大。
尤其是在亚太地区的发展前景更为明朗,未来几年的市场增长将主要来源于亚太地区市场的发展。
综上所述,一次性使用血液灌流器市场是一个具有巨大发展潜力的医疗器械市场,随着技术不断改进和市场竞争加剧,将获得更为广阔的市场广阔前景。
2023年一次性使用血液灌流器行业市场前景分析随着新型冠状病毒疫情的蔓延,一次性使用血液灌流器成为医疗物资市场热门产品之一。
同时,随着人口老龄化、疾病型态复杂化、医疗技术不断创新,一次性使用血液灌流器市场前景广阔。
一、市场分析1. 市场规模:目前,全球一次性使用血液灌流器市场规模约为10亿美元,发达国家使用率达到90%以上,亚洲和欧洲一次性使用血液灌流器市场规模正在逐渐扩大。
据悉,2014年全球一次性使用医疗器械市场规模已达到320亿美元。
其中,一次性使用血液灌流器占据着重要的市场份额,且需求量呈增加态势。
2. 市场需求:一次性使用血液灌流器是一种主要用于重症急危重病患者的治疗设备,由于其具有无感染性、方便快捷、无惧污染等优点,成为医院特别是ICU等重症监护室不可或缺的医疗器械。
随着不同行业和场所对卫生的要求越来越高,一次性使用血液灌流器的市场需求不断提高。
3. 市场增长:在各国政策鼓励下,医疗保健产业在不断发展,一次性使用血液灌流器市场也将随之不断扩大。
同时,随着医疗设备技术不断创新和改进、市场竞争的日益加剧,一次性使用血液灌流器的市场规模和增长势头将稳中有升。
二、市场趋势1. 技术趋势:一次性使用血液灌流器行业近年来,产品研发已经达到了高水平。
技术研发和创新成为行业发展的主要驱动力。
不同的企业正通过不断引进国外的创新技术,如微泵技术、高精密灌注技术,制造出性能更加优越、更加精粹、更加服用的一次性使用血液灌流器。
2. 市场渠道趋势:一次性使用血液灌流器市场的发展离不开渠道扩张与改进。
传统的销售模式日趋不适应市场需要。
行业内的一次性使用血液灌流器厂家应不断深耕终端市场,拓展各渠道,不断提高终端销售额,开拓更多的竞争空间。
3. 市场差异化趋势:一次性使用血液灌流器厂家在开发新品时应更加注重市场差异化,寻求具有独特性的产品。
差异化的一次性使用血液灌流器能够满足更多不同患者的需求,从而更好地占据市场份额。
2023年血液灌流器行业市场前景分析
随着医疗科技的不断进步,血液灌流器的市场也越来越大,市场前景也愈加广阔。
1.人口老龄化对血液灌流器市场的影响
随着人口老龄化的加剧,人们越来越注重健康问题。
血液灌流器可以治疗多种疾病,如肾功能障碍、肝功能障碍、胰腺疾病等等,因此随着老年人口的增加,血液灌流器市场前景会更加广阔。
2.医疗科技发展对血液灌流器市场的影响
近几年,随着医疗科技的不断进步,血液灌流器的技术也逐渐成熟。
目前,市场上的血液灌流器已经能够实现自动化、智能化操作,并具有更高的治疗效果和安全性,因此也更加受到医疗界的青睐。
3.市场竞争状况对血液灌流器市场的影响
随着血液灌流器市场的不断扩大,市场上的竞争也逐渐加剧。
不同品牌的血液灌流器在技术、价格等方面的差异越来越小,因此品牌竞争会更加激烈。
这对于消费者而言,也会产生更多的选择,从而促进市场的发展。
总之,随着人们对健康问题的重视,医疗科技的不断进步以及市场竞争的加剧,血液灌流器市场前景非常广阔,未来还会有更大的发展空间。
但在市场竞争越来越激烈的情况下,如何提升产品质量和降低价格,将是企业在未来发展中需要重点关注的问题。
2023年血液净化行业市场规模分析血液净化是指应用特定的生物技术手段,对血液中处于异常状态之物质进行过滤、清除、浓缩、替代等操作,使其处于正常生理状态的过程。
该技术可用于临床医学中处理肾功衰竭、肝脏衰竭、免疫功能障碍、血液病等疾病,在一定程度上辅助或替代机体自身的代谢、排泄及免疫功能,起到维持生命和恢复机体功能的作用。
随着我国经济的快速发展和人民生活水平的提高,老龄化、慢性病和遗传性疾病等现代疾病越来越多地受到社会关注。
同时,医疗卫生服务水平的提高,促使血液净化行业市场的不断扩大。
本文将从市场规模、市场趋势和主要厂商三个方面进行分析。
一、市场规模根据数据调研,2019年中国血液净化市场规模约达280亿元,与2018年相比增长了约8.7%。
预计未来几年,随着我国人口老龄化和慢性疾病人数的增多,血液净化市场规模将持续保持增长。
预计到2025年,中国血液净化市场规模将达到400亿元左右。
二、市场趋势随着技术的不断升级与创新,血液净化设备和技术不断改进。
传统的血液净化治疗方式,如透析、血液灌流等,单一、繁琐、危险系数高等弊端逐渐凸显,一些新的技术及设备逐渐进入市场并得到关注,如连续肾脏替代治疗(CRRT)、高通量血液净化等。
同时,科技的快速发展、数据智能、人工智能等新技术在血液净化行业的应用也日益增多。
随着智能化和数字化的不断推进,血液净化行业的互联网化趋势日益明显。
互联网技术的广泛应用将使血液净化设备及治疗更加标准化、智能化和大数据化,利用数据智能分析技术,对病患、医院、医生和设备进行监测、统计和管理,进一步完善医疗服务和治疗效果,提高诊疗效率和质量。
三、主要厂商中国血液净化市场的主要厂商包括贝朗医疗、弘瑞医疗、罗门哈斯、欧普康、翰森生物医疗、迈瑞医疗、中科曙光等。
其中,贝朗医疗是中国血液净化市场的领先企业,其占据了血液净化市场的约40%的份额。
贝朗医疗拥有较为完整的血液净化产品线,产品涵盖了透析机、血滤器、连续性肾脏替代治疗系统等一系列产品。
2014年医疗器械血液净化行业分析报告2014年4月目录一、行业管理体制及行业的主要法律法规 (5)1、行业主管部门及职能 (5)2、行业监管体制 (5)3、行业主要法律法规 (7)二、全球医疗器械行业发展状况 (8)1、全球医疗器械产业持续快速增长 (8)2、全球医疗器械市场需求巨大 (9)3、中国逐渐成为全球医疗器械制造中心 (10)三、中国医疗器械行业发展状况 (10)四、血液净化产业基本状况 (11)1、血液净化技术分类 (12)(1)血液透析(HD) (12)(2)血液灌流(HP) (13)(3)血液滤过(HF) (13)(4)血浆置换(PE) (13)(5)免疫吸附(IA) (13)2、血液净化技术原理及应用比较 (14)五、血液灌流产业发展状况 (15)1、血液灌流技术状况 (15)2、血液灌流技术成熟度、技术路径、材料选择 (16)(1)血液灌流技术成熟度 (16)(2)血液灌流技术路径 (17)(3)血液灌流吸附材料选择 (18)3、血液透析产业发展推动血液灌流产业快速发展 (18)(1)血液透析与血液灌流结合成为治疗尿毒症等病症的主要治疗方式 (18)(2)我国血液透析产业发展状况 (19)4、血液灌流技术应用领域及理论市场需求情况 (20)六、行业特点 (23)1、新兴的朝阳行业 (23)2、拥有自主知识产权的国内厂商处于市场主导地位 (23)3、产品认知度逐步提升,市场瓶颈正在突破 (23)七、行业发展趋势 (24)1、产品核心技术及领先的研发能力成为企业持续发展的基础 (24)2、广泛的网络覆盖及较强的市场推广能力成为企业发展的关键 (25)3、处于市场主导地位的厂商成为产业发展的推动力量 (25)八、影响行业发展的有利和不利因素 (26)1、有利因素 (26)(1)我国居民生活水平提高,医疗保健需求增大 (26)(2)我国新医改政策的实施有效推动医疗器械市场的发展 (27)(3)血液净化技术发展及作为新兴医疗手段地位的提升 (28)(4)我国逐步将血液灌流器及其治疗费用纳入国家医保范围 (29)(5)国家政策支持医疗器械行业的发展 (29)2、不利因素 (30)九、行业壁垒 (31)1、政策壁垒 (31)2、核心技术壁垒 (31)3、产业化能力壁垒 (32)4、销售推广能力及品牌壁垒 (32)十、血液灌流器产业的利润水平 (32)十一、血液净化作为新兴医疗手段地位不断提升 (33)1、国家卫生部对血液净化技术认可程度不断提升 (33)2、各地医院血液净化中心建设规模不断扩大 (34)十二、行业竞争格局和主要企业 (34)1、国内企业 (34)(1)天津市紫波高科技有限公司 (34)(2)廊坊市爱尔血液净化器材厂 (34)(3)淄博康贝医疗器械有限公司 (35)(4)天津市阳权医疗器械有限公司 (35)(5)佛山市博新生物科技有限公司 (35)2、国外企业 (35)一、行业管理体制及行业的主要法律法规1、行业主管部门及职能我国医疗器械行业主管部门为国家药监局,负责制定医疗器械安全监督管理的政策、规划并监督实施;参与起草相关法律法规和部门规章草案;负责医疗器械行政监督和技术监督,制定医疗器械研制、生产、流通、使用方面的质量管理规范并监督实施。
血液灌流器的现状与发展徐为公血液灌流是血液净化的重要组成部分,临床上在药物中毒、毒物中毒清除上方便、直接、快捷是首选方法。
血液灌流器是开展血液灌流必不可少的关键医疗器械。
为了加深对血液灌流器的了解,就血液灌流器的结构、吸附剂、膜材料主要技术指标,血液灌流器的性价比及各种不同型号的灌流器临床上如何选用等有关问题和大家谈谈个人看法。
炭肾名称的由来在教科书上,国外产品说明书上,一般叫血液灌流器,血液灌注器,血液净化器,炭肾是我厂按照中国人的习惯起的中国名字。
人工肾机也叫透析机;人工肾也叫透析器,炭肾是人工肾的姊妹篇,能起到肾脏的部分功能。
炭是山、灰、炭,活性炭的炭,不是石加炭,碳元素的碳,一些厂家,经销商经常把炭肾的炭字误写成碳。
炭肾的分类一、按使用次数,可分为一次性使用和重复性使用两类。
1一次性使用灌流器外壳为塑料,内装已处理包膜吸附剂,密封,并已消毒,打开包装,即可使用,操作简单,使用安全、方便,一次性使用,不能重复,目前临床上绝大多数使用一次性灌流器。
2重复性使用灌流器外壳为玻璃或不锈钢,内装已处理包膜吸附剂,两端有60~80 目的不锈钢网,防止吸附剂颗粒脱落进入血液,装量一般在 100~200g,用 121℃,30分钟高压蒸汽消毒。
缺点,操作较繁杂,时间较长,延误抢救,重复使用易交叉感染,现临床上基本不用。
二、按照吸附方法,可分为广谱吸附、特异吸附、免疫吸附。
1广谱吸附,吸附剂孔径分布广,一般从 10? ~1000 ? ,集中分布在 10? ~ 300? ,比表面积 1000m2/g 以上。
一般只有活性炭具备这种功能,用活性炭制作的炭肾叫广谱型的。
2特异吸附,专吸附一些特异性的物质。
a)吸附剂的孔径与被吸附的特异性物质的直径相匹配,一般用大孔径吸附树脂。
b)吸附剂与被吸附的特异物质靠静电作用而结合,一般用大孔径阴离子或阴离子树脂。
如用肝素沉淀的方法,分离血脂中,过量肝素被阴离子柱吸附。
3 免疫吸附,将特定的高度专一性的抗原或抗体物质与吸附材料制成吸附剂,通过抗原抗体的免疫反应,从血液中除去与免疫有关的致病因子的一种治疗方法。
2024年血液灌流器市场发展现状概述血液灌流器是一种用于治疗肾功能衰竭或脓毒症等疾病的医疗设备。
它通过将患者的血液引入设备中,进行滤波和净化,然后将净化后的血液重新注入患者体内。
随着人们健康意识的提高和医疗技术的不断进步,血液灌流器市场正在迅速发展。
发展趋势技术创新近年来,血液灌流器市场出现了一系列技术创新。
例如,引入了更高效的滤材,使得血液滤过的速度更快,净化效果更好。
同时,一些血液灌流器还开始加入了智能控制系统,可以根据患者的具体情况进行智能化调节,提高治疗效果。
多样化需求随着人口老龄化和慢性病患者数量的增加,对血液灌流器的需求呈现多样化趋势。
一方面,一些高端医疗机构对于高精度和高效率的血液灌流器有着更高的需求;另一方面,一些偏远地区的医疗设备需求也在增加,对于低成本和易操作的血液灌流器需求增加。
医疗事故引发的监管加强近年来,一些血液灌流器使用不合规的行为和设备导致了医疗事故的发生。
这也引发了相关监管部门对于血液灌流器市场的加强监管。
监管部门加强了对于血液灌流器的质量检查和设备运行标准的监管,提高了行业整体的规范性,并推动了市场的健康发展。
市场前景据市场研究机构统计,全球血液灌流器市场在过去几年保持了稳定的增长态势。
预计在未来几年内,市场规模将进一步扩大,并保持较高的增长速度。
市场增长主要得益于以下因素:人口老龄化全球范围内,人口老龄化是驱动血液灌流器市场增长的重要因素之一。
随着人口老龄化速度的加快,肾功能衰竭和脓毒症等相关疾病的患者数量也在增加,从而带动了对血液灌流器的需求增长。
医疗技术进步医疗技术的不断进步也为血液灌流器市场的发展提供了有力支持。
新的滤材和智能控制系统等技术创新使得血液灌流器的治疗效果得以提升,满足了患者对于更高水平医疗的需求。
医疗资源分配不均在一些资源匮乏的地区,由于医疗资源分配不均,血液灌流器的需求日益增加。
这些地区对于低成本和易操作的血液灌流器有着更高的需求,市场前景较为乐观。
2023年一次性使用血液灌流器行业市场发展现状随着医疗技术的不断发展和创新,一次性使用血液灌流器已经成为了一种越来越受到医护人员和患者青睐的产品,具有很大的市场潜力。
目前,一次性使用血液灌流器市场正处于快速增长的阶段,受到世界各地医护机构和医疗器械制造商的关注和投资,预计未来几年将会继续保持高速增长。
一次性使用血液灌流器是一种常用的医疗器械,其设计中采用了一次性使用的概念,避免了交叉感染的风险,同时减轻医护人员的负担。
目前,全球市场上许多知名的医疗器械厂商已经推出了一系列高品质、高性能的一次性使用血液灌流器,以满足客户需求和提高产品竞争力。
目前,全球一次性使用血液灌流器市场规模已逐年增加。
特别是近年来,随着中国市场的逐渐崛起,国内一次性使用血液灌流器市场取得了长足的进展。
根据相关市场研究报告,2019年全球一次性使用血液灌流器市场规模为约18.5亿美元,到2027年预计将增长到约29亿美元,增长率将达到4.7%。
在全球范围内,一次性使用血液灌流器在各个应用领域中都有广泛的应用,例如心脏外科手术、血液净化治疗、肝脏移植手术、肾脏疾病治疗等。
而在不同应用领域中,一次性使用血液灌流器的使用方式与技术方法也有所不同。
目前,市场上的一次性使用血液灌流器主要分为以下几类:体外肝脏支持系统(BALSS),体外膜式氧合(ECLS),体外肺辅助(ECLA),心脏手术用的血泵系统等。
在整个市场中,中国会是一个非常重要的市场。
在近几年,随着国民经济的蓬勃发展,医疗器械市场也在不断扩大,这为一次性使用血液灌流器市场提供了巨大的机会。
而且,随着中国政策的支持和引导,一次性使用血液灌流器市场发展前景非常广阔。
总之,可以看出,一次性使用血液灌流器市场具有很大的潜力,并且其市场规模也在不断增长。
我们相信,未来将会有更多的医护人员选择使用一次性使用血液灌流器等一次性使用的医疗器械,以降低感染的风险,提高工作效率和设备使用率。
2023年一次性使用血液灌流器行业市场调研报告血液灌流器是一种用于治疗和处理血液的设备,通常用于肾脏损伤或血流动力学不稳定的情况。
随着人们健康意识的提高和医疗技术的不断发展,一次性使用的血液灌流器正在逐渐取代传统的可重复使用血液灌流器。
本报告旨在对一次性使用血液灌流器行业进行市场调研和分析,以了解其发展情况和趋势。
一、行业发展状况1.市场规模一次性使用血液灌流器市场规模逐渐扩大。
根据市场研究公司的数据显示,2018年全球一次性使用血液灌流器市场规模为8.12亿美元,预计到2025年将达到12.31亿美元,年复合增长率为6.2%。
2.产业结构一次性使用血液灌流器行业中主要的企业包括Baxter、Fresenius、Nikkiso、Medtronic等知名医疗设备制造商。
其中,Baxter和Fresenius是市场份额最大的两家企业,合计占据了全球市场份额的近60%。
3.市场趋势(1)一次性使用血液灌流器市场规模将继续扩大,推动行业整体发展。
随着一次性使用血液灌流器的技术逐渐成熟和应用范围的不断拓展,其在治疗慢性肾脏病和急性脑血管疾病等领域的应用需求将逐步增加。
(2)产品技术不断升级,市场竞争加剧。
近年来,一次性使用血液灌流器制造商在提高产品质量和性能的同时,还推出了更加便捷、高效、安全的产品,使得市场竞争越来越激烈。
(3)医疗系统对设备的整合度越来越高。
在医疗机构门急诊部门、住院部门、手术室等多个环节,医疗设备的整合度越来越高。
一次性使用血液灌流器制造商需要加强与医院信息系统、其他医疗设备的整合应用,提升服务质量和市场保有率。
二、市场分析1.市场需求研究数据显示,行业主要需求来自医院、诊所等医疗机构和医生、护士等医疗从业人员。
其中,医院、诊所等医疗机构占据市场需求的80%以上。
2.市场份额市场份额主要由Baxter、Fresenius、Nikkiso、Medtronic等行业巨头占据,合计占据全球市场份额的60%以上。
2024年一次性使用血液灌流器市场规模分析简介一次性使用血液灌流器是一种医疗器械,用于血液灌流手术时的血管内置管操作。
随着医疗技术的不断进步,一次性使用血液灌流器在心血管手术、器官移植等领域得到广泛应用。
本文将对一次性使用血液灌流器市场规模进行深入分析。
市场规模据市场研究公司的数据,2019年全球一次性使用血液灌流器市场规模达到XX亿美元。
预计到2025年,市场规模将达到XX亿美元,复合年均增长率为XX%。
区域分布根据地理分布,一次性使用血液灌流器市场主要集中在北美、欧洲、亚洲太平洋地区和拉丁美洲。
其中,北美市场规模最大,占据全球市场的XX%。
欧洲市场紧随其后,占据XX%的市场份额。
亚洲太平洋地区在一次性使用血液灌流器市场中也占据重要地位,市场份额为XX%。
拉丁美洲市场规模较小,但也呈现出快速增长的趋势。
应用领域一次性使用血液灌流器在广泛的应用领域中发挥着重要作用。
主要应用领域包括心脏外科手术、肝脏移植、肾脏移植、肺脏移植等器官移植手术。
其中,心脏外科手术是一次性使用血液灌流器的主要应用领域,占据大约XX%的市场份额。
随着肝脏、肾脏、肺脏等器官移植手术的不断增加,相应的市场份额也在不断扩大。
市场竞争格局一次性使用血液灌流器市场竞争激烈,市场主要由几家大型医疗器械公司垄断。
这些公司拥有强大的研发和生产能力,能够提供高品质的一次性使用血液灌流器产品。
此外,一些中小型企业也进入了市场,通过不断创新和提供定制化产品来获取市场份额。
市场驱动因素1.人口老龄化和慢性疾病患者增加,导致心血管手术和器官移植手术的需求增加,进而推动了一次性使用血液灌流器市场的发展。
2.医疗技术的不断提升和手术安全性要求的提高,使得一次性使用血液灌流器被认为是更安全和更可靠的选择,进一步推动了市场的增长。
3.医疗支出的增加和医疗保健水平的提高,为一次性使用血液灌流器市场提供了良好的发展机会。
市场挑战与机遇1.一次性使用血液灌流器的价格较高,对医疗资源的需求也较大,这可能限制市场的发展。
血液灌流器市场分析报告一、产品概况血液灌流(HP)是一种新的血液净化技术。
该技术采用动脉血液体外分流的技术,将病人动脉血流经管道引向灌流器,血液经过灌流器时受到吸附剂或其他生物材料的作用而得到净化或生化处理,灌流后的血液再经管道返回静脉。
这一过程有点儿类似于血液透析,所不同的是在“净化”的机理方面,血液透析藉超滤及透析作用而除去小分子代谢废物及水分,而血液灌流则有赖于吸附剂、酶、活细胞等对血液某些成分进行吸附粘除或加工处理。
具体来说,血液透析更加倾向与祛除小分子类物质和水分,而血液灌流器倾向于中大型分子的吸附处理,两者优势互补,很多临床案例中采用血液透析器和血液灌流器联用,治疗效果大大改善。
血液灌流器主要分为两类:树脂型血液灌流器和活性炭血液灌流器。
树脂型灌流器采用大孔吸附高分子树脂材料作为吸附剂,对中分子物质具有很强的吸附优势,吸附谱窄,制成特异性吸附有优势。
活性炭血液灌流器(又称炭肾)是利用活性炭表面丰富的微孔结构,比表面积大的特性进行血液内有害物质的吸附,吸附谱广。
二、血液灌流产业发展状况1.行业特点(1)刚起步的朝阳行业在国内外医疗领域,血液灌流用于临床血液净化治疗一直没有被临床医生所广泛的接受,并掌握相关的临床操作技术,使得血液灌流器的临床应用推广一直处于较为艰难的阶段。
直到2010年初卫生部出台了“血液净化标准操作规范(2010年版),第十章内容明确了血液灌流技术的临床应用范围及其临床操作规范,才使得血液灌流治疗技术在我国的临床推广走上了正常轨道,产销开始上量,在这两三年间,产业规模从数千万元迅速发展至两亿元人民币以上,显现出了巨大的发展潜力。
(2)、国内厂商拥有自主知识产权,替代进口在性能相当的情况下,国产血液灌流器产品仅为进口同类产品价格的1/3~1/4。
同时,国外产品均采用血浆灌流模式,在进行血液灌流治疗前,需要首先对患者血液进行血浆分离,而国内厂家拥有完全自主知识产权的血液灌流器产品,具备国外产品所没有的全血灌流优势,操作简单,并进一步降低了整体治疗费用,减少了操作风险。
因此,在血液灌流器领域,是少见的没有被国外厂商占据技术领先优势的产品领域。
(3)、市场瓶颈即将突破,市场潜力巨大血液灌流技术在临床的应用,虽在近期内仍会受医院设备、技术的普及,以及医院患者收治体制等因素的制约,但随着国家相关卫生管理部门对灌流技术的认可,以及厂家认识到相关制约因素的存在,并因此有针对性的展开培训教育、学术推广,以及为医院提供整合患者与技术资源对接的整体医疗解决方案等措施,将会突破瓶颈,大大促进血液灌流临床应用的普及。
随着血液净化行业飞速发展,透析治疗市场容量的进一步放大,以及血液灌流技术临床适用领域的不断开发,血液灌流市场容量庞大、前途无限。
对尿毒症、危重症、中毒、SLE、重型肝病等治疗领域的初步估算,预计2020年血液灌流技术的市场容量高达100亿元人民币/年,市场前景较好。
2、国内血液灌流器厂家概述在国内,涌现出如珠海健帆、天津紫波、廊坊爱尔、天津阳权、淄博康贝、佛山市博新等多个血液净化吸附材料专业生产厂家,近几年内以每年超过50%的速度增长,初步形成了一个发展迅速的血液吸附材料产业集群,具备了良好的产业发展潜力。
各厂家具体状况如下:珠海健帆生物科技股份有限公司: 2010年销售额超过1.3亿元,销售20多万个灌流器。
连续四年保持了近60%的销售增长率。
在尿毒症治疗领域其市场占有率达100%;在急性中毒治疗领域其市场占有率为90%;在危重症治疗领域,其市场占有率为100%;在SLE 治疗领域,其市场占有率为100%;在重型肝病治疗领域,其市场占有率为50%,同时,珠海健帆正投入大量人力物力积极开发具有极大市场潜力的内毒素吸附血液灌流器以及高脂血症血液灌流器。
天津紫波高科技有限公司:是卫生部人工细胞工程技术研究中心的产业化机构,产品为一次性使用高分子聚合敷料、一次性使用树脂吸附胆红素血浆灌流器、诊断试剂等。
其灌流器产品上市多年,销售范围集中在北方地区,销量较小,09年约为2000多支,年销售额300万元左右。
天津市阳权医疗器械有限公司:产品定位在吸毒者的脱毒治疗,产品销量规模较小。
廊坊爱尔血液净化器材厂:曾是国内仅次于珠海健帆的第二大血液灌流器生产厂家。
但因产品质量事故至今未能全面恢复生产。
其产品主要为用于中毒治疗的活性炭灌流器。
淄博康贝医疗器械有限公司:主要产品是系列活性炭灌流器(一次性使用炭肾),用于中毒的临床救治,年销售额数百万元。
其用于尿毒症中分子物质吸附的树脂型血液灌流器于2014年取得注册批件。
佛山市博新生物科技有限公司:2013年获得产品注册批件,销售还没有形成规模。
3、国外血液灌流器厂家状况概述技术层面上,国内产品性能质量基本能达到国外进口的血液灌流器的90%以上,基本没有太大区别,但售价进口产品是国内产品的3-4倍,因此进口产品销售并不占任何优势。
瑞典金宝医疗用品有限公司的血液灌流产品是活性炭灌流器,用于中毒治疗,在中国,年销售额仅十几万元;日本旭化成可乐丽医疗株式会社,血液灌流相关产品主要是用于免疫吸附治疗的血浆吸附器TR-350、PH-350和胆红素吸附器BRS-350,其价格昂贵,在中国销量很小;另外,日本钟渊化学也生产系列的降血脂、治疗系统性红斑狼疮等血液灌流器,但可能是因为产品过于昂贵等原因,一直没有正式进入中国市场销售。
2010年,进口品牌在华销售量大约在0.2亿元左右,4、血液灌流行业市场潜力作为世界上人口最多的国家,据卫生部的统计数据推算:我国有尿毒症患者12万人(08年数据,来源:中国医院协会血液净化中心管理分会血液透析登记组);肝硬化患者156万(中国2010年卫生统计年鉴);急性中毒10余万/年;以系统性红斑狼疮(91万)和类风湿性关节炎(1326万)为主的自身免疫性疾病近1500万人(中国2010年卫生统计年鉴);加上数百万严重脓毒血症和高脂血症患者,可以开展血液灌流治疗的潜在患者将达到两千万人次以上。
倘若各类病种(不含高脂血症)患者的10%能够使用血液灌流器按疗程治疗,那么仅国内市场年需求量保守估计也将达到100亿元以上。
除急性中毒外,其余各种疾患人数每年还以10%左右的速度在增长。
各类病患的诊治形成对血液灌流器的庞大需求。
目前,血液灌流技术还处于临床推广应用的初期阶段。
我国整个灌流产业2010年度营业额约2亿元人民币,可以预见,已经起步的血液灌流产业正面临着巨大的快速发展空间。
随着中国透析市场的快速增长,以及如针对内毒素、高脂血症等新型血液灌流器产品及其他血液灌流临床应用领域的市场增长,中国血液灌流器市场将会呈现出强劲的爆发式增长态势,由此带动血液灌流器产业规模以60%以上的年度复合增长率快速增长,2015年市场规模将会达到20亿元人民币。
随着国家对医保的大力投入,全民医保即将到来,这为血液灌流器市场又会带来无穷商机。
行业专家预计,在2020年时,中国的血液灌流器市场将达到100亿元的规模。
三、血液灌流器各产品细分市场状况1、尿毒症领域血液灌流器产品市场情况分析调查显示,我国慢性肾脏病的总患病率为9.3%,如果按此推算,我国慢性肾病患者总数已达到1.21亿,其中1%可能会发展为尿毒症。
保守估计,我国尿毒症患者将近两百万,发病率为百万分之一百,每年新病人数约为12万,且发病率正在以每年10%以上的速度增长。
(上海市医学会肾脏病分会、上海市血液透析质量控制中心2005年度报告显示,2004年上海市尿毒症发病率已达每百万人262.8人,与2003年相比增加11.6%。
中国医院协会血液净化中心管理分会血液透析登记组报告,全国2008 年底ESRD患者数为102863 例,患病率为每百万人口79.1,发病率每百万人口36.1。
数据表明,由于我国ESRD 的登记尚不完整和医疗保险在肾脏替代治疗中覆盖范围存在地区差异的因素,使我国ESRD 的患病率显著低于其他亚洲国家和地区。
若将北京的ESRD 患病率(2007 年登记数据为每百万人口486)适用于我国其他省份和地区,那么我国ESRD 的患者数目可以估计为642,146 例。
即使将我国ESRD患病率估计为北京的每百万人口486,这个数字仍然远远小于我国台湾地区和日本国。
如果按照日本的ESRD 患病率(2009年登记数据为每百万人口2060例)计算,北京市将有超过35000例ESRD患者,全国将有接近300万ESRD患者,这是个十分惊人的数字。
以发病率每百万人口36.1计算,全国12亿人口每年新增加ESRD患者43,320人。
如果我国50%尿毒症患者都能接受肾脏替代疗法,其中有50%接受血液透析联合血液灌流治疗,那么可计算我国尿毒症血液净化装置(血液灌流器)需求量如下:假设每个尿毒症患者每月治疗1次,则每年对血液灌流器需求量为:300万×50%×50%×12 =900万支/年。
血液灌流器价格按500元/支计算,则我国尿毒症血液灌流器年市场容量为:500×900万=45亿。
市场需求是巨大的,但鉴于血液灌流技术的推广与普及仍处于起步阶段,且血液灌流器尚未进入医保,患者需自费治疗等因素,目前用于尿毒症的血液灌流器市场规模并不大,但处于快速增长的态势中,2010年,尿毒症血液灌流器的市场销量为7531万元,该产品市场完全被珠海健帆生物科技股份有限公司的一次性使用HA树脂血液灌流器所占据。
尿毒症血液灌流器的市场规模在2011-2015年间保持70%以上复合增长率的快速增长。
2、急性中毒领域血液灌流器产品市场情况分析急性中毒(acute poisoning)是一类严重危害人类健康的常见疾病,也是急诊常见急症、重症之一。
导致患者中毒的物质包括生物及化学毒剂。
中毒原因包括药物过量或毒性反应,及化学毒剂误服、误接触引起中毒。
临床上各种物质造成的中毒并不少见。
急诊中毒事件在整个急诊急救病例中所占的比例逐年增高,卫生部的全国卫生部门城市医院住院病人前十位疾病构成资料中显示,“损伤与中毒”在疾病构成比的位次已由1987年的第4 位(8.5 %)升至1999 年的第1 位(15.41 %)。
大陆地区急性中毒与损伤发病率在城市居民中为10 万分之18.65,农村居民为10 万分之69.22。
因中毒危重患者肝、肾功能障碍,自身清除毒物的能力受限,通过血液净化清除毒物成为最佳选择。
血液净化疗法用于急性中毒治疗能够达到三个目的:(1)显著增加毒物的排出;(2)缩短中毒患者的病程和/或减轻病重程度;(3)相比于其他治疗方法如对症和解毒拮抗剂治疗,具有良好的效价比和较小的风险。
血液灌流对脂溶性高、蛋白结合率高、分子质量较大的毒物的清除率远大于其他方式,故成为急性药物或毒物中毒时首选的血液净化方式。