消毒产品及其产企业卫生行政许可(上)试题
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消毒产品卫生监督试题考试学员:** 总分值90.0分您的考试成绩:**判断题部分(每小题6.0分,共30.0分)第 1 题. 抗菌(或抑菌)产品具有抗菌作用的,应进行抑菌试验;具有抑菌作用的,应进行杀菌试验。
()A. 对B. 错标准答案:B第 2 题. 消毒级产品只需在运输包装上标明“消毒级”字样以及消毒日期和有效期或消毒批号和限定使用日期。
()A. 对B. 错标准答案:B第3 题. 卫生用品生产企业应当对每个投料批次生产的产品进行微生物指标检测。
()A. 对B. 错标准答案:A第4 题. 抗生素类药物不得在消毒产品生产中添加。
()A. 对B. 错标准答案:A第 5 题. 经省级以上卫生行政部门认定的消毒产品检验机构出具的检验报告,在全省范围内有效。
()A. 对B. 错标准答案:B单选题部分(每小题6.0分,共30.0分)第1 题. 纸巾(纸)、卫生巾、尿裤等卫生用品(普通级)的细菌菌落总数()为合格。
A. ≤50cfu/gB. ≤100cfu/gC. ≤1000cfu/gD. ≤200cfu/g标准答案:D第2 题. 卫生用品生产企业应当对()生产的产品进行微生物指标检验。
A. 每个B. 每批C. 每个投料批次D. 每批原料和每个班组标准答案:C第 3 题. 消毒产品检验机构出具的检验和评价报告在全国范围内有效,应当客观、真实、符合有关规范、标准和规定,其有效期为()。
A. 半年B. 1年C. 2年D. 无规定标准答案:D第4 题. 消毒剂、消毒器械卫生许可批件的有效期为()。
A. 1年B. 2年C. 3年D. 4年标准答案:D第5 题. 目前已经不再纳入《消毒管理办法》的卫生许可管理的产品为()。
A. 一次性使用卫生用品B. 消毒剂C. 消毒器械D. 一次性使用医疗用品标准答案:D多选题部分(每小题6.0分,共30.0分) 第1 题. 《消毒管理办法》规定的禁止经营的消毒产品有()。
A. 无生产企业卫生许可证的B. 无卫生许可批件的C. 生产企业卫生许可证过期的D. 产品卫生质量不符合要求的E. 未进行备案的标准答案:ABCD第2 题. 抗(抑)菌制剂不得标注的内容包括()。
经营、使用的消毒产品卫生监督试题判断题部分(每小题5.0分,共50.0分)第 1 题. 消毒级的卫生用品包装(最小销售包装除外)标签应标注“消毒级”字样、消毒方法、消毒批号/消毒日期、有效期/限定使用日期A. √B. ×答案:A第2 题. 消毒剂、抗(抑)菌剂禁止标注用于人体足部、眼睛、指甲、腋部、头皮、头发、鼻粘膜、肛肠等特定部位A. √B. ×答案:A第 3 题. 卫生湿巾最小销售包装标签应标注杀菌有效成分及其含量、使用方法、使用范围和注意事项。
A. √B. ×答案:A第 4 题. 产品责任单位是指依法承担因产品缺陷而致他人人身伤害或财产损失的赔偿责任的法人单位。
委托生产加工时,特指委托方A. √B. ×答案:A第5 题. 对于违反《消毒产品标签说明书管理规范》的行为,应按照违反《消毒管理办法》第三十三条的规定,依据第四十七条查处A. √B. ×答案:A第 6 题. 第一类消毒产品《卫生安全评价报告》有效期为四年,第二类消毒产品《卫生安全评价报告》长期有效A. √B. ×答案:A第7 题. 消毒产品的标签(含说明书)和宣传内容必须真实,不得出现或暗示对疾病的治疗效果A. √B. ×答案:A第8 题. 《卫生安全评价报告》仅在生产企业所在省级范围内有效A. √B. ×答案:B第9 题. 在标注消毒产品生产企业信息时,应同时标注产品责任单位和产品实际生产加工企业的信息(两者相同时,不必重复标注)A. √B. ×答案:A第10 题. 含植物成分的抗(抑)菌剂,还应标注主要植物英文名称A. √B. ×答案:B单选题部分(每小题5.0分,共50.0分)第1 题. 卫生安全评价检验应在()的消毒产品检验机构进行A. 国家级B. 省级以上C. 省级D. 具备相应条件答案:B第2 题. ()应在最小销售包装标签和说明书中标注“仅限医疗卫生机构诊疗用”的内容A. 用于粘膜的消毒剂B. 用于皮肤的消毒剂C. 用于粘膜的抗菌剂D. 用于皮肤的抗菌剂答案:A第3 题. 以下哪个证号是消毒产品生产企业的正规证号()A. 京消准字(2011)13号B. 京消备字(2012)第0010号C. 京卫消准字(2012)16号D. 京卫消证字(2011)第0016号答案:D第 4 题. 《消毒产品标签说明书管理规范》第二十条规定:说明书是指附在产品()包装内的相关文字、音像、图案等所有资料A. 生产B. 销售C. 使用D. 最小答案:B第5 题. 以下哪个证号是在有效期内的非新国产消毒产品卫生许可批件的正规文号()A. 卫消字(2012)13号B. 卫消字(2011)第0001号C. 卫消进字(2012)16号D. 卫消进字(2011)第0001号答案:B第6 题. 抗(抑)菌剂对指示菌的杀灭率大于等于()的,可标注“有杀菌作用”A. 50%B. 60%C. 80%D. 90%答案:D第7 题. 《消毒产品生产企业卫生许可证》有效期为()A. 2年B. 3年C. 4年D. 5年答案:C第8 题. 国产消毒产品标签说明书标注的生产企业卫生许可证号应为()卫生许可证号A. 实际生产企业B. 委托加工企业C. 产品责任单位D. 任意分厂答案:A第9 题. 消毒剂、消毒器械、卫生用品的生产企业应取得()卫生计生行政部门颁发的《卫生许可证》,方可从事消毒产品的生产A. 国家B. 省级C. 市级D. 县级答案:B第10 题. 需要进行卫生安全评价的产品有()A. 84消毒液(次氯酸钠类消毒剂)B. 纸尿裤C. 湿巾D. 纸巾答案:A。
消毒管理方法培训试题一、单项选择题1.新的?消毒管理方法?自何时实施?〔B〕A.2002年1月1日起实施;B.2002年7月1日起施行;C.2002年9月1日起实施;D.2003年1月1日起实施。
2.医疗卫生机构使用的进入人体组织或无菌器官的医疗用品必须到达什么要求?〔A〕A.灭菌要求;B.消毒要求;C.清洁要求;D.卫生要求。
3.但凡医疗卫生机构使用的接触皮肤、粘膜的器械与用品必须到达什么要求?〔B )A.无菌要求;B.消毒要求;C.清洁要求;D.卫生要求。
4.?消毒管理方法?规定,医疗卫生机构使用后的一次性医疗用品如何处理。
〔C〕A.消毒后放入垃圾中倒掉;B.卖给回收单位或个人;C.应当及时进展无害化处理;D.毁形后卖掉。
5.?消毒管理方法?规定,运送传染病病人及其污染物品的车辆、工具应如何处理?〔A〕A.必须随时进展消毒处理;B.必须进展消毒处理;C.必须随时进展清洁处理;D.必须随时进展灭菌处理。
6.?消毒管理方法?规定,各种注射、穿刺、采血器具的使用要求是什么?〔B 〕A.用后灭菌;B.应当一人一用一灭菌;C.应当一人一用一消毒;D.应当一人一用一换针头7.?消毒管理方法?规定,医疗卫生机构发生感染性疾病爆发、流行时,应当如何处理?〔A 〕A.及时报告当地卫生行政部门,并采取有效消毒措施;B.及时报告疾病控制机构,并采取消毒措施;C.及时报告卫生监视机构,采取有关措施;D.及时报告当地卫生行政部门,采取控制措施。
8.消毒剂、消毒器械、卫生用品生产企业必须取得何部门颁发的生产企业卫生许可证?〔B〕A.所在地市级卫生行政部门;B.所在地省级卫生行政部门;C.所在地县级以上卫生行政部门;D.所在地卫生防疫机构。
9.消毒产品生产企业卫生许可证有效期为几年?〔B〕A.3年;B.4年;C.2年;D.5年10.消毒剂、消毒器械的产品按照消毒管理方法规定应当取得何部门颁发什么证件?〔B〕A.省级卫生行政部门颁发的消毒剂、消毒器械卫生许可批件;B.卫生部颁发的消毒剂、消毒器械卫生许可批件;C.卫生部颁发的消毒剂、消毒器械卫生许可证;D.市级以上卫生行政部门颁发的消毒剂、消毒器械卫生许可证。
361.中医药教育机构,有下列哪种情形,可以由县级以上地方人民政府负责中医药管理的部门予以处罚B.没有按规定招收足够数量的学生C.没有建立符合规定标准的临床教学基地的D.没有良好的教学计划362.丙类传染病有A.手足口病、血吸虫病、丝虫病B.流行性感冒、新生儿破伤风、麻疹C.风疹、流行性腮腺炎、手足口病D.疟疾、流行性脑脊髓膜炎、登革热363.生产用于传染病防治的消毒产品的单位和生产用于传染病防治的消毒产品,应当经省级以上人民政府卫生行政部门审批。
下列不属于消毒产品的是A.紫外线杀菌灯B.戊二醛C.95%酒精D.一次性手(指)套364.医疗机构发现乙类或者丙类传染病病人时,应当采取的措施是A.对病人、病原携带者,予以隔离治疗B.对疑似病人,确诊前在指定场所单独隔离治疗C.对医疗机构内的病人、病原携带者、疑似病人的密切接触者,在指定场所进行医学观察和采取其他必要的预防措施D.医疗机构对本单位内被传染病病原体污染的场所、物品以及医疗废物,必须依照法律法规的规定实施消毒和无害化处置365.医疗机构未按照规定报告传染病疫情、或者隐瞒、谎报、缓报传染病疫情的,本法律责任中没有的罚种是A.警告B.处分C.罚款D.吊销有关责任人员的执业证书366.按照医疗废物分类目录的规定,下列医疗废物中属于感染性废物的是A.手术及其他诊疗过程中产生的人体组织、器官等B.医学实验动物的组织、尸体C.各种废弃的医学标本D.手术刀、备皮刀等367.关于医疗废物,下列说法错误的是A.收集的医疗废物达到专用包装物或利器盒的3/4左右体积时应进行封口B.医疗机构暂存的医疗废物不得超过2天C.暂存设施必须设置防渗漏、防鼠、防蚊蝇、防蟑以及预防儿童接触等安全措施D.运送医疗废物的专用工具使用后应当在指定的地点及时消毒清洁368.对其他乙类传染病病人,疑似病人和伤寒副伤寒、痢疾、梅毒、乙型肝炎等病原携带者,责任报告单位必须在下列哪个规定的时限内通过传染病疫情监测信息系统进行报告A.城镇2小时内,农村2小时内B.城镇2小时内,农村6小时内C.城镇6小时内,农村12小时内D.城镇12小时内,农村24小时内369.放射诊疗工作人员对患者和受检者进行医疗照射时,应当遵守医疗照射正当化以及下列哪项原则?A.合理化B.放射防护最优化C.剂量限值D.最小化370.用人单位工作场所存在职业病目录所列职业病的危害因素的,应当及时、如实向所在地哪个部门申报危害项目,接受监督?A.政府部门B.卫生行政部门C.安全生产监督管理部门D.劳动保障行政部门371.某农村普通中学学生650人,设有卫生室,按规定需要配备一名A.专职保健教师B.兼职保健教师C.专职卫生技术人员D.兼职卫生技术人员372.卫生行政部门接收卫生行政许可申请时,应即时告知申请人不受理的情形是A.申请事项依法不需要取得卫生行政许可B.申请事项依法不属于卫生行政部门职权范围C.申请材料不齐全D.不符合法定形式373.一般情况下作出行政许可决定的期限是A.应当在受理申请之日起10日内作出卫生行政许可决定B.应当在受理申请之日起15日内作出卫生行政许可决定C.应当在受理申请之日起20日内作出卫生行政许可决定D.应当在受理申请之日起30日内作出卫生行政许可决定374.甲公司已取得《消毒产品生产企业卫生许可证》,将生产场所转让乙公司,以下正确的是A.由甲公司向卫生行政部门申请卫生许可证变更B.由乙公司向卫生行政部门申请卫生许可证变更C.甲乙双方签订转让协议,原卫生许可证继续有效D.注销甲公司的卫生许可证,由乙公司向卫生行政部门重新申请375.健康相关产品的检验机构按规定承担相应的健康相关产品检验工作,检验机构的认定机构是A.各级卫生行政部门B.卫生部或省级卫生行政部门C.取得计量认证即可无须再认定D.国家实验室认可委376.国产健康相关产品经生产能力审核和产品检验后,直接向卫生部申报卫生行政许可A.省级卫生行政部门负责对国产健康相关产品进行生产能力审核B.省级卫生监督部门负责对国产健康相关产品进行生产能力审核C.卫生部根据具体情况组织现场审核D.健康相关产品检验机构负责对国产健康相关产品进行生产能力审核377.某卫生监督所对辖区内的某诊所存在使用非卫生技术人员及超出登记的诊疗科目范围进行诊疗活动的行为进行查处,该卫生监督所要对某诊所进行的主要的行政处罚程序正确的是A.立案—调查取证—行政处罚事先告知书—陈述申辩—案件终结报告—行政处罚决定书B.案件受理记录—立案—调查取证—案件终结报告—行政处罚事先告知书—审批--行政处罚决定书—结案C.调查取证—¬立案—合议—案件终结报告—行政处罚决定书—结案D.案件受理记录—调查取证—立案—行政处罚事先告知书—案件终结报告—陈述申辩—结案378.以下不属于卫生行政处罚程序的是A.一般程序B.听证程序C.普通程序D.简易程序379.以下行政处罚时限错误的是A.卫生行政机关受理的案件符合条件的,应当在七日内立案B.卫生行政机关应当自立案之日起三个月内作出行政处罚决定C.卫生行政机关决定予以听证的,听证主持人应当在当事人提出听证要求之日起七日内确定举行听证时间、地点和方式D.卫生行政处罚决定书应当在宣告后当场交付当事人并取得送达回执。
【原创】2017修订版《消毒管理办法》培训试题及答案编者按:该试题的参考依据为2017年12月26日公布的修订版《消毒管理办法》,该试题涵盖所有修改部分以及法规重要部分。
该试题主要包括单选题、多选题、判断题、填空题和简答题。
【原创】2017修订版《消毒管理办法》培训试题及答案2018.10姓名:成绩:一、单选题(每题4分,共20分)1、省级卫生计生行政部门应当自受理消毒产品生产企业的申请之日起内作出是否批准的决定。
(B)A、十B、二十C、三十D、四十2、消毒产品生产企业卫生许可证有效期届满日前,生产企业应当向原发证机关申请延续。
经审查符合要求的,予以延续,换发新证。
新证延用原卫生许可证编号。
(C)A、十B、二十C、三十D、四十3、消毒产品生产企业卫生许可证有效期为年。
(B)A、三B、四C、五D、六4、国家卫生计生委对批准的新消毒产品,发给卫生许可批件,批准文号格式为:。
(A)A、卫消新准字(年份)第XXXX号B、卫消新准字(月份)第XXXX号C、卫消准字(年份)第XXXX号D、卫消准字(月份)第XXXX号5、新消毒产品卫生许可批件的有效期为年。
(D)A、一B、二C、三D、四二、多选题(每题4分,共20分)1、经营者采购消毒产品时,应当索取下列有效证件:。
(AB)A、生产企业卫生许可证复印件B、产品卫生安全评价报告或新消毒产品卫生许可批件复印件C、生产企业卫生许可证原件D、新消毒产品卫生许可原件。
821.消毒剂、消毒器械和卫生用品生产企业必须取得何部门颁发的卫生许可证A.所在地市级卫生行政部门B.所在地省级卫生行政部门C.所在地县级以上卫生行政部门D.所在地卫生防预机构822.消毒产品生产企业卫生许可证有效期为几年A.2年B.3年C.4年D.5年823.消毒剂、消毒器械按照《消毒管理办法》规定应当取得何部门颁发什么证件A.省级卫生行政部门颁发的消毒剂、消毒器械卫生许可批件B.卫生部颁发的消毒剂、消毒器械卫生许可证C.卫生部颁发的消毒剂、消毒器械卫生许可批件D.市级卫生行政部门颁发的消毒剂、消毒器械卫生许可证824.进口消毒剂、消毒器械卫生许可批件的,应当直接向哪个部门提出申请A.国家质量监督检验局B.国家工商行政管理总局C.卫生部D.国家食品药品监督管理局825.对公共场所从业人员进行健康检查的说法哪个正确A.公共场所经营者应当组织从业人员每年进行健康检查B.不需要体检C.视单位情况而定。
D.旅店、咖啡馆、美容美发场所和游泳场(馆)等部分场所从业人员每年进行一次健康检查,其他场所从业人员每两年进行一次健康检查。
826.饮用水污染事件的种类包括A.生物性、化学性、物理性B.生物性、化学性、放射性C.生物性、物理性、热污染D.化学性、放射性、热污染827.供水单位卫生许可证的有效期是A.1年B.2年C.3年D.4年828.对餐饮具检测不合格的餐饮具集中消毒单位,县级以上地方卫生行政部门应当对其进行处罚,并通报当地食品药品监管部门。
行政部门依据的规定是A.《中华人民共和国传染病防治法》B.《消毒技术规范》C.《餐饮具集中消毒单位卫生监督规范》D.《消毒管理办法》829.对于消毒剂、消毒器械等健康相关产品生产企业卫生条件审核应采用现场审核的方式,并采样封样A.由省级卫生监督机构完成现场审核工作,并出具书面审核意见B.省级卫生监督机构可委托下一级卫生监督机构完成现场审核工作,但书面审核意见仍由省级卫生监督机构出具C.省级卫生监督机构可委托下一级卫生监督机构完成现场审核工作,并由审核机构出具书面审核意见D.由县级以上卫生监督机构完成现场审核工作,并出具书面审核意见830.某中医诊所持有《医疗机构执业许可证》,登记的诊疗科目为中医科,没有取得《母婴保健技术服务执业许可证》擅自开展终止妊娠手术。
2020年消毒产品生产企业负责人线上培训班随堂测试1、1.消毒产品生产企业卫生许可证有效期满前(),生产企业应当向原发证机关申请换发卫生许可证。
经审查符合要求的,换发新证。
[单选题] *A、30个工作日(正确答案)B、60个工作日C、三个月D、六个月2.抗(抑)菌制剂禁止标注用于人体()等特定部位及损伤皮肤黏膜。
[单选题] *A.足部、眼睛、指甲、腋部、头皮、头发(正确答案)B.足部、手部、指甲、腋部、头皮、头发C.足部、眼睛、阴部、腋部、头皮、头发D.足部、眼睛、指甲、皮肤、头皮、头发3.消毒产品的禁用原料有() *A.抗生素(正确答案)B.植物成分C.激素(正确答案)D.酒精首次上市前需要进行卫生安全评价的消毒产品类别有() *A.凝胶消毒剂(正确答案)B.臭氧消毒柜(正确答案)C.抗(抑)菌制剂(正确答案)D.卫生湿巾抗(抑)菌制剂最小销售包装标签(或说明书)应包含以下哪些内容() *A.产品名称(正确答案)B.规格、剂型(正确答案)C.主要有效成分及含量(正确答案)D.使用范围和使用方法(正确答案)取得卫生许可的消毒产品生产企业及其生产工艺或车间布局发生改变的,不需要向省级卫生健康行政部门提交新的生产工艺或车间布局等相关资料并经现场审核,即可生产。
[判断题] *对错(正确答案)国产消毒剂卫生安全评价内容包括产品标签、说明书、检验报告(含结论)、企业标准、生产企业卫生许可证、产品配方。
[判断题] *对(正确答案)错取得《消毒产品生产企业卫生许可证》既可进行所有类别消毒产品的生产。
[判断题] *对错(正确答案)消毒产品卫生安全评价中的检验项目可用不同批次的产品完成。
[判断题] *对错(正确答案)企业应当严格按照国家有关标准,加强直接从事消毒产品生产的操作人员的健康管理。
[判断题] *对(正确答案)错。