内审员测验标题
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内审员考试题库及答案2024一、单选题(每题2分,共10题,满分20分)1. 内审员在进行内部审核时,以下哪项是必须遵守的原则?A. 独立性B. 保密性C. 客观性D. 全面性答案:C2. 内部审核的目的是什么?A. 确保组织符合外部法规要求B. 评价管理体系的有效性和效率C. 获得认证证书D. 提高员工的工作效率答案:B3. 以下哪项不是内部审核的范围?A. 组织的环境管理体系B. 组织的财务状况C. 组织的社会责任D. 组织的顾客满意度答案:B4. 内部审核的频率应由以下哪个因素决定?A. 组织的规模B. 管理体系的复杂程度C. 组织的财务预算D. 认证机构的要求答案:B5. 在内部审核过程中,以下哪项不是审核员的职责?A. 收集审核证据B. 编制审核报告C. 制定改进措施D. 与被审核部门沟通答案:C二、多选题(每题3分,共5题,满分15分)6. 内部审核员应具备哪些基本素质?A. 良好的沟通能力B. 熟悉组织的产品和过程C. 具备一定的技术知识D. 能够独立完成审核任务答案:A、B、C、D7. 内部审核的准备工作包括哪些内容?A. 制定审核计划B. 确定审核范围和准则C. 选择审核员D. 通知被审核部门答案:A、B、C、D8. 内部审核报告应包含哪些内容?A. 审核目的和范围B. 审核发现和结论C. 审核员的意见和建议D. 审核的日期和地点答案:A、B、C、D9. 内部审核中发现的不符合项应如何处理?A. 记录不符合项B. 与被审核部门讨论C. 制定纠正措施D. 跟踪纠正措施的实施情况答案:A、B、C、D10. 内部审核的后续活动包括哪些?A. 纠正措施的实施B. 纠正措施的效果验证C. 审核报告的分发D. 审核员的培训和能力提升答案:A、B、C、D三、判断题(每题1分,共5题,满分5分)11. 内部审核员可以是被审核部门的员工。
(错误)12. 内部审核员在审核过程中应保持客观和公正。
(正确)13. 内部审核的目的是找出管理体系的所有问题。
检验评价机构认证认可内审员培训答案及题目一、选择题1. 检验评价机构进行内部审核的目的是什么?A. 确保质量管理体系的有效性B. 确保产品符合客户需求C. 确保内部员工的工作满意度D. 确保外部审核的一次性通过答案:A2. 以下哪个文件不是内部审核的依据?A. 质量管理体系文件B. 内部审核计划C. 客户满意度调查报告D. 外部审核报告答案:C3. 在内部审核过程中,审核员应当如何对待受审核部门的人员?A. 严格要求,确保审核的严肃性B. 友好交流,建立良好的合作关系C. 保持距离,避免干扰审核过程D. 批评指正,促进受审核部门的改进答案:B4. 内部审核发现的不符合项应该如何处理?A. 记录在案,等待外部审核时处理B. 立即纠正,并记录纠正措施C. 通知受审核部门,由其自行处理D. 报告管理层,决定是否处理答案:B5. 内部审核的频率通常是多久一次?A. 每年一次B. 每半年一次C. 每个季度一次D. 每月一次答案:B二、简答题1. 请简述内部审核的目的。
答案:内部审核的目的是确保检验评价机构质量管理体系的有效性,通过审核发现体系中存在的问题,促进体系的不断完善,确保产品和服务的质量。
2. 内部审核计划应该包括哪些内容?答案:内部审核计划应该包括审核的目标、范围、准则、方法、日程安排、审核员职责、不符合项处理等。
3. 请简述内部审核过程中,审核员与受审核部门人员的关系。
答案:内部审核过程中,审核员与受审核部门人员应保持友好交流,建立良好的合作关系。
审核员应尊重受审核部门的人员,认真听取他们的意见和建议,共同分析问题,促进受审核部门的改进。
4. 内部审核发现的不符合项应如何处理?答案:内部审核发现的不符合项应立即纠正,并记录纠正措施。
对于严重的不符合项,还应报告管理层,决定是否采取进一步的措施。
5. 请简述内部审核对检验评价机构的好处。
答案:内部审核有助于检验评价机构发现并纠正质量管理体系中存在的问题,确保其有效运行。
内审员考试试题及答案一、单项选择题(每题2分,共20分)1. 内部审核的目的是()。
A. 评价组织的质量管理体系是否符合标准要求B. 确定组织的质量管理体系是否有效实施和保持C. 验证组织的质量管理体系是否符合顾客要求D. 以上都是答案:D2. 内审员在审核过程中应保持()。
A. 客观和公正B. 严格和苛刻C. 灵活和变通D. 随意和松懈答案:A3. 内部审核的依据是()。
A. 组织的质量手册B. 相关的法律法规C. 组织的质量管理体系文件D. 以上都是答案:D4. 内部审核的频次应由()确定。
A. 审核组长B. 审核员C. 最高管理者D. 质量管理部门答案:C5. 内部审核的首次会议应由()主持。
A. 审核组长B. 受审核部门负责人C. 组织的最高管理者D. 质量管理部门负责人答案:A6. 内部审核的末次会议应由()主持。
A. 审核组长B. 受审核部门负责人C. 组织的最高管理者D. 质量管理部门负责人答案:A7. 内部审核的不符合项报告应由()编制。
A. 审核组长B. 审核员C. 受审核部门负责人D. 质量管理部门负责人答案:B8. 内部审核的不符合项应由()负责整改。
A. 审核组长B. 审核员C. 受审核部门负责人D. 质量管理部门负责人答案:C9. 内部审核的不符合项整改情况应由()进行验证。
A. 审核组长B. 审核员C. 受审核部门负责人D. 质量管理部门负责人答案:B10. 内部审核的记录应由()保存。
A. 审核组长B. 审核员C. 受审核部门负责人D. 质量管理部门负责人答案:D二、多项选择题(每题3分,共30分)11. 内部审核的类型包括()。
A. 首次审核B. 监督审核C. 再认证审核D. 复审答案:A, B, D12. 内部审核的准备工作包括()。
A. 确定审核范围B. 确定审核准则C. 确定审核时间D. 确定审核人员答案:A, B, C, D13. 内部审核的实施步骤包括()。
适用于以下情景的ISO9001-2015标准的条款是:1、物流公司 C 拟在某城市港口建立危险化学品的进口供货基地,该公司对周边商户、居民社区、道路、河道与水库、地区气侯等信息进行调研,并分析法律法规对于危险化学品存储和运输的要求。
4.12、理解相关方的需求和期望,组织应确定对 QMS 有影响的相关方。
4.23、各相关方的需求和期望可作为对于持续满足顾客和法律法规要求的风险评估的输入。
4.24、审核范围是审核的内容和界限,包括实际位置、组织单元、审核所覆盖的时期、活动和过程。
4.35、最高管理者应促进对存在的风险和机遇的充分理解。
5.1.1D6、最高管理者支持各种职能管理者在自己职责范围内的领导作用。
5.37、质量目标可以表述为各职能、层次和过程质量拟实现的结果,可以是战略性目标,也可以是操作层面指标,应与质量方针一致。
6.2目标8、确定、提供维护智能化生产设备、监视和测量资源、服务业网上采购、保安监控系统。
7.1.39、公司人力资源部正在对新进公司的大学生进行上岗前的培训。
7.210.省第二建筑公司052工程30l工地上的磅秤已经不太灵敏了,工地施工员说,这台磅秤是在混凝土各种原料称重时用的,只需要大致上准确就可以了。
7.1.5.211、某公司在内部质量体系审核时,对销售部进行审核,内审员询问销售部主任,向顾客提供哪些附加服务,销售部主任回答说:“不清楚”。
7.412、审核员在西江宾馆客房部,发现了正在现场使用的有第一版和第二版两种不同版本的《客房服务控制程序》文件。
7.5.3.213、通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。
8.3.414、通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定。
8.3.415、公司正在召开新开发的TX911特种机床的新产品鉴定会。
8.3.4D16、汽车制造厂设计制造成功的一种新型家用小轿车,其废气排放未达到国家环保标准规定的要求。
8.3.4D17、外部供方提供的产品和服务拟融入组织的产品和服务中。
内审员培训考试和答案一、单选题(每题2分,共40分)1. 内审员的主要任务是()。
A. 制定质量管理体系文件B. 进行质量管理体系审核C. 进行质量管理体系培训D. 进行质量管理体系改进答案:B2. 质量管理体系的审核类型包括()。
A. 第一方审核、第二方审核和第三方审核B. 内部审核和外部审核C. 产品审核和过程审核D. 管理评审和质量审核答案:A3. 内审员在审核过程中,应保持()。
A. 客观性B. 独立性C. 系统性D. 公正性答案:D4. 质量管理体系审核的目的是()。
A. 确定质量管理体系是否符合特定要求B. 确定质量管理体系是否得到有效实施和维护C. 确定质量管理体系是否能够实现组织的质量目标D. 以上都是答案:D5. 内审员在审核过程中,应遵循的原则是()。
A. 客观性、公正性、独立性B. 客观性、系统性、独立性C. 客观性、公正性、系统性D. 公正性、系统性、独立性答案:A6. 内审员在审核过程中,应收集的证据类型包括()。
A. 客观证据和主观证据B. 直接证据和间接证据C. 定性证据和定量证据D. 以上都是答案:D7. 内审员在审核过程中,应关注的方面包括()。
A. 过程和结果B. 过程和资源C. 结果和资源D. 以上都是答案:A8. 内审员在审核过程中,应采用的方法是()。
A. 抽样检查B. 全面检查C. 随机检查D. 以上都是答案:A9. 内审员在审核过程中,应遵循的程序是()。
A. 审核计划、审核实施、审核报告、审核跟踪B. 审核实施、审核计划、审核报告、审核跟踪C. 审核计划、审核报告、审核实施、审核跟踪D. 审核报告、审核计划、审核实施、审核跟踪答案:A10. 内审员在审核过程中,应关注的文件包括()。
A. 质量手册和程序文件B. 质量手册和作业指导书C. 程序文件和作业指导书D. 以上都是答案:D11. 内审员在审核过程中,应关注的记录包括()。
A. 质量记录和培训记录B. 质量记录和设备记录C. 培训记录和设备记录D. 以上都是答案:D12. 内审员在审核过程中,应关注的人员包括()。
2020年内审员考试题目和正确答案
第一题
题目:什么是内审员的主要职责?
答案:内审员的主要职责是进行组织内部的审计,包括评估和
改进组织的风险管理、控制和治理过程,以提供有效的建议和建议。
第二题
题目:内审员在评估风险时应该考虑哪些因素?
答案:内审员在评估风险时应该考虑以下因素:
- 组织的战略目标和业务环境
- 内部控制体系的有效性
- 风险管理过程的有效性
- 组织的合规性要求
第三题
题目:内审员如何进行风险评估?
答案:内审员进行风险评估时可以使用以下方法:
- 了解组织的战略目标和业务环境
- 分析内部控制体系的有效性和风险管理过程的有效性
- 进行风险识别和评估,包括评估风险的概率和影响程度
- 确定并优先处理关键风险
第四题
题目:内审员在审计过程中应该遵守哪些原则?
答案:内审员在审计过程中应该遵守以下原则:
- 诚实和诚信
- 客观和独立
- 保密
- 专业谨慎
- 有效沟通
第五题
题目:内审员如何提供有效的建议和建议?
答案:内审员提供有效的建议和建议时可以采取以下措施:- 基于对组织的评估和分析提供具体和可操作的建议
- 明确表达建议的目的和预期的效益
- 提供支持和解释以帮助组织理解和实施建议
- 跟踪建议的实施情况并提供反馈
以上是2020年内审员考试题目和正确答案的简要概述。
内审员在实际工作中还需要不断学习和提升自己的知识和技能,以更好地履行职责。
1.纠正措施与预防措施的区别是什么?2.ISO9001标准中哪些条款中体现了“以顾客为关注焦点”的原则,请至少举出2个条款,并简要说明。
3.请描述你单位的产品及“产品要求”。
(可举例1-2种)4.质量管理体系文件应如何控制?5. 内部审核与管理评审的区别?四、填空题20分(每题2分),请指出GB/T19001标准中适用于下述情景的某项条款,将条款号填在横线上。
1)“检验员在车间对加工完成的零件进行检测,并记录检测结果。
”适用于这一情况的条款是:2)“某批外观不符合要求的产品经重新表面处理后,检验员正在检查该批产品的外观是否符合要求。
”适用于这一情景的条款是:3)“质检员正在测试某顾客提供的电子元器件的绝缘电阻。
”适用于这一情景的条款是:4)“供应部部长每个月对库房管理情况进行一次检查。
”适用于这一情景的条款是:5)“烘干车间的工人正在按规定监测烘箱的温度。
”适用于这一情景的条款是:6)“供应部采购某关键零件时,在合同中写明了在供方现场进行验收的要求和方法。
”适用于这一情景的条款是:7)“质检部正在组织编制新产品的检验规程。
”适用于这一情景的条款是:8)“设计科正在讨论并编制新产品的设计方案。
”适用于这一情景的条款是:9)“培训机构举办的内审员培训班上教师正在授课。
”适用于这一情景的条款是:10)“某企业请来的培训机构的教师正在给内审员授课。
”适用于这一情景的条款是:1.纠正措施与预防措施的区别是什么?纠正措施-针对已发生的不合格,“为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。
”;预防措施-针对潜在不合格,“为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。
”2.ISO9001标准中哪些条款中体现了“以顾客为关注焦点”的原则,请至少举出2个条款,并简要说明。
7.2.1-比如“b) 顾客虽然没有明示,但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求”比如我们冬天买个家庭用足浴盆,虽然客户没明确提出,不漏电是第一位,安全性能要放在前面。
内审员培训考试题及答案一、单项选择题(每题2分,共40分)1. 内审员在审核过程中,以下哪项不是其职责?A. 确定审核范围B. 制定审核计划C. 收集审核证据D. 编写审核报告答案:A2. 以下哪项不是ISO 9001标准中规定的质量管理体系要求?A. 确定质量方针B. 确定质量目标C. 进行内部审核D. 建立顾客满意度调查系统答案:D3. 以下哪项不是ISO 9001标准中规定的管理职责?A. 制定质量方针B. 制定质量目标C. 确定审核计划D. 进行管理评审答案:C4. 质量管理体系文件包括以下哪些内容?A. 质量手册B. 程序文件C. 作业指导书D. 以上都是答案:D5. 以下哪项不是ISO 9001标准中规定的资源管理要求?A. 人力资源B. 基础设施C. 工作环境D. 产品实现答案:D6. 以下哪项不是ISO 9001标准中规定的产品实现过程?A. 产品策划B. 产品设计C. 产品采购D. 产品交付答案:C7. 以下哪项不是ISO 9001标准中规定的测量、分析和改进过程?A. 顾客满意度测量B. 内部审核C. 管理评审D. 产品实现答案:D8. 以下哪项不是ISO 9001标准中规定的顾客满意度测量方法?A. 顾客调查B. 顾客反馈C. 顾客投诉D. 产品检验答案:D9. 以下哪项不是ISO 9001标准中规定的内部审核目的?A. 确定符合性B. 确定有效性C. 确定改进机会D. 确定产品合格率答案:D10. 以下哪项不是ISO 9001标准中规定的管理评审输入?A. 审核结果B. 顾客反馈C. 过程绩效D. 产品合格率答案:D11. 以下哪项不是ISO 9001标准中规定的纠正措施?A. 消除不合格原因B. 消除不合格后果C. 采取预防措施D. 改进产品性能答案:D12. 以下哪项不是ISO 9001标准中规定的预防措施?A. 消除潜在不合格原因B. 消除潜在不合格后果C. 采取改进措施D. 改进产品性能答案:D13. 以下哪项不是ISO 9001标准中规定的质量记录?A. 审核记录B. 培训记录C. 产品检验记录D. 产品销售记录答案:D制要求?A. 文件审批B. 文件发放C. 文件更改D. 文件销毁答案:D15. 以下哪项不是ISO 9001标准中规定的质量管理体系记录控制要求?A. 记录保存B. 记录保护C. 记录检索D. 记录销毁答案:D求?A. 确定培训需求B. 制定培训计划C. 实施培训D. 培训效果评估答案:D17. 以下哪项不是ISO 9001标准中规定的质量管理体系基础设施要求?A. 人力资源B. 基础设施C. 工作环境D. 产品实现答案:D境要求?A. 工作场所B. 工作条件C. 工作设施D. 产品实现答案:D19. 以下哪项不是ISO 9001标准中规定的质量管理体系产品实现策划要求?A. 确定产品要求B. 确定过程要求C. 确定资源要求D. 确定产品合格率答案:D开发要求?A. 确定设计和开发输入B. 确定设计和开发输出C. 确定设计和开发评审D. 确定产品合格率答案:D二、多项选择题(每题3分,共30分)21. 内审员在审核过程中,以下哪些是其职责?A. 确定审核范围B. 制定审核计划C. 收集审核证据D. 编写审核报告答案:BCD22. 以下哪些是ISO 9001标准中规定的质量管理体系要求?A. 确定质量方针B. 确定质量目标C. 进行内部审核D. 建立顾客满意度调查系统答案:ABC23. 以下哪些是ISO 9001标准中规定的管理职责?A. 制定质量方针B. 制定质量目标C. 确定审核计划D. 进行管理评审答案:ABD24. 质量管理体系文件包括以下哪些内容?A. 质量手册B. 程序文件C. 作业指导书D. 产品实现答案:ABC25. 以下哪些是ISO 9001标准中规定的资源管理要求?A. 人力资源B. 基础设施C. 工作环境D. 产品实现答案:ABC26. 以下哪些是ISO 9001标准中规定的产品实现过程?A. 产品策划B. 产品设计C. 产品采购D. 产品交付答案:ABD27. 以下哪些是ISO 9001标准中规定的测量、分析和改进过程?A. 顾客满意度测量B. 内部审核C. 管理评审D. 产品实现答案:ABC28. 以下哪些是ISO 9001标准中规定的顾客满意度测量方法?A. 顾客调查B. 顾客反馈C. 顾客投诉D. 产品检验答案:ABC29. 以下哪些是ISO 9001标准中规定的内部审核目的?A. 确定符合性B. 确定有效性C. 确定改进机会D. 确定产品合格率答案:ABC30. 以下哪些是ISO 9001标准中规定的管理评审输入?A. 审核结果B. 顾客反馈C. 过程绩效D. 产品合格率答案:ABC三、判断题(每题2分,共20分)31. 内审员在审核过程中,需要确定审核范围。
认定检验检测机构的内审员培训试题与答案一、选择题(每题2分,共20分)1. 以下哪项不是内审员应具备的基本条件?A. 具有相关检验检测专业知识B. 具有相关工作经验C. 具有丰富的管理经验D. 具有良好沟通能力2. 内审的目的是什么?A. 确保检验检测机构的运作符合相关标准要求B. 提高检验检测机构的工作效率C. 评估检验检测机构的管理体系运行效果D. 降低检验检测机构的运营成本3. 内审的实施周期一般为多久一次?A. 每年一次B. 每半年一次C. 每个季度一次D. 每月一次4. 在内审过程中,内审员应如何对待受审部门?A. 严格监督,确保受审部门严格按照规定操作B. 积极协助,帮助受审部门解决问题C. 批评指责,督促受审部门改进D. 放任自流,不过多干预受审部门工作5. 内审发现的不符合项,内审员应该如何处理?A. 直接向受审部门负责人报告,要求立即整改B. 填写不符合项报告,提交给管理层评审C. 私下通知受审部门,给予一定期限整改D. 忽略不符合项,避免影响内审结果二、判断题(每题2分,共20分)1. 内审员应保持独立性,不受检验检测活动的影响。
(正确)2. 内审员应具备丰富的检验检测经验,以确保内审的准确性。
(错误)3. 内审过程中,内审员应保持公正、客观、严谨的态度。
(正确)4. 内审员在发现不符合项时,应充分了解情况,协助受审部门分析原因,提出改进措施。
(正确)5. 内审员应具备一定的管理知识,以保证内审的顺利进行。
(正确)三、简答题(每题10分,共30分)1. 内审员应具备哪些基本能力?内审员应具备以下基本能力:(1)检验检测专业知识及实际操作能力;(2)管理体系相关知识;(3)良好的沟通能力;(4)分析和解决问题的能力;(5)独立、客观、公正的态度。
2. 内审的程序包括哪些步骤?内审的程序包括以下步骤:(1)编制内审计划;(2)组成内审组;(3)实施内审;(4)编写内审报告;(5)不符合项的纠正与预防措施;(6)内审总结。
iatf内审员考试题和答案一、单项选择题(每题2分,共20分)1. IATF 16949标准中,内部审核的目的是:A. 验证产品符合顾客要求B. 验证质量管理体系符合IATF 16949标准的要求C. 验证质量管理体系有效性D. 验证组织是否符合适用的法律法规要求答案:B2. 以下哪项不是IATF 16949标准中要求的内部审核范围?A. 组织的质量管理体系B. 组织的环境管理体系C. 组织的质量目标D. 组织的过程答案:B3. IATF 16949标准中,内部审核的频率要求是:A. 每年至少一次B. 每两年至少一次C. 每三年至少一次D. 每五年至少一次答案:A4. 以下哪项不是IATF 16949标准中内部审核员的职责?A. 编制内部审核计划B. 编制内部审核报告C. 进行内部审核D. 制定质量目标答案:D5. IATF 16949标准中,以下哪项不是内部审核的输入?A. 质量管理体系文件B. 顾客反馈C. 过程绩效数据D. 员工满意度调查结果答案:D6. 以下哪项不是IATF 16949标准中内部审核的输出?A. 内部审核报告B. 纠正措施C. 预防措施D. 质量目标答案:D7. IATF 16949标准中,以下哪项不是内部审核员应具备的能力?A. 理解IATF 16949标准的要求B. 理解组织的质量管理体系C. 理解相关过程和产品D. 理解财务报告答案:D8. IATF 16949标准中,以下哪项不是内部审核的类型?A. 系统审核B. 过程审核C. 产品审核D. 财务审核答案:D9. IATF 16949标准中,以下哪项不是内部审核的依据?A. IATF 16949标准B. 组织的质量管理体系文件C. 适用的法律法规D. 员工手册答案:D10. IATF 16949标准中,以下哪项不是内部审核员的资格要求?A. 接受过内部审核培训B. 熟悉IATF 16949标准C. 熟悉组织的质量管理体系D. 必须是组织内部的员工答案:D二、多项选择题(每题3分,共15分)11. IATF 16949标准中,内部审核的目的包括以下哪些?A. 确定质量管理体系的有效性B. 确定质量管理体系的符合性C. 识别改进机会D. 确定产品符合性答案:A, B, C12. IATF 16949标准中,内部审核的输入可以包括以下哪些?A. 质量管理体系文件B. 顾客反馈C. 过程绩效数据D. 员工满意度调查结果答案:A, B, C13. IATF 16949标准中,内部审核的输出可以包括以下哪些?A. 内部审核报告B. 纠正措施C. 预防措施D. 质量目标答案:A, B, C14. IATF 16949标准中,内部审核员应具备以下哪些能力?A. 理解IATF 16949标准的要求B. 理解组织的质量管理体系C. 理解相关过程和产品D. 理解财务报告答案:A, B, C15. IATF 16949标准中,内部审核的类型可以包括以下哪些?A. 系统审核B. 过程审核C. 产品审核D. 财务审核答案:A, B, C三、判断题(每题2分,共20分)16. IATF 16949标准要求组织必须每年至少进行一次内部审核。
一、判断题(你认为正确的打“√”,错误的打“×”,每题1分)
1、质量监督员不能监督本部门的检验工作质量。
(×)
2、检验原始记录原始数据不应是经过运算的。
(√)
3、在实验室出具的检验报告上签字的人员指实验室的授权签字人。
(×)
4、实验室应配置进行检验的所需的全部设备,借用外部设备是不允许的。
(×)
5、每一台仪器设备(包括标准物质)都应有明显的标识来表明其状态。
(√)
6、《程序文件》是实验室保证检验工作质量的纲领性文件。
(×)
7、记录有错误,只能采用杠改的方式进行更改。
(√)
8、仪器设备购买后就可直接使用。
(×)
9、“内审”是应覆盖《准则》的全部要素和所有活动。
(×)
10、“内审”由最高管理者主持。
(×)
11、“内审员”与“质量管理员”在概念上、性质上,工作范围完全相同。
(× )
12、“内审”中发现的不符合项应采取纠正措施,并立即纠正。
(× )
13、实验室每年至少进行一次“内审”。
(√)
14、“内审”是实验室自我约束、自我诊断、自我完善的质量活动。
(√)
15、工作人员经主任批准就可按计划开展“内审”。
(× )
16、只要资源允许,审核人员应独立于被审核的工作。
(√)
17、“内审”过程其中之一是要形成文件的过程。
(√)
18、“内审”报告可作为管理评审的输入。
(√)
19、“内审”的主要依据是评审准则和手册,可不考虑国家法律法规的要求。
(×)
20、“内审”不但要审查管理体系文件是否符合要求,还要审查该实验室是否有效执行了文件及执行的效果。
(√)
21、实验室的内审员负责内部管理评审工作的组织/和实施。
(×)
22、内部审核的直接目的是为了使外部评审能顺利通过做准备。
(×)
23、实验室所有人员都必须持证上岗。
(×)
24、实验室的检测和校准设施以及环境条件应满足相关的技术标准的要求。
(×)
25、用于结果质量控制只能使用有证标准物质。
(×)
二、选择题(请选出你认为正确的答案,填在括号内,每题2分)
1、实验室管理评审应(C )
(A)在技术主管要求时进行(B)在质量负责人要求时进行(C)每年(12个月)至少进行一次(D)应由质量负责人主持(E)评价质量体系的符合性
2、实验室的内部审核工作(B )
(A)在合适的时间间隔内进行(B)每年(12个月)进行一次(C)每年进行二次(D)两年进行一次(E)由最高领导者定
3、实验室的环境要求(E )
(A)控制温度和湿度(B)是清洁整齐(C)符合卫生和安全的有关规定
(D)光线充足并有恒温设备(E)使检测/校准有效
4、纠正措施何时实施( C )
(A)立刻(B)两个月内(C)在商定的期限内(D)在下次审核前
(E)在下次评审前
5、当发现检验结论不正确时,实验室应如何通知客户(B )
(A)口头(B)书面(C)电话(D)传真(E)电报
6、实验室质量记录应( E )
(A)统一保存时间(B)保存5年以上(C)永远保存(D)根据当地法律要求期限保存(E)适当的时间
7、实验室质量体系内审和管理评审的目的是( C )
(A)评价实验室是否持续地按质量体系的要求运行(B)改进和完善质量体系,确保其持续适用和有效(C)A+B
8、《实验室资质认定评审准则》适用于( C )方实验室资质认定评审。
(A)第一方(B)第二方(C)第三方
9、质量监督员应监督(B )。
(A)所有工作(B)检测的关键环节(C)管理层工作
10、《评审准则》中已含4.1.1条款外,涉及实验室公正性的条款还有(A )。
(A)4.1.5条款(B)4.9条款(C)5.4.1条款
11、按照实验室体系文件的规定,实验室定期进行内审应由(C )承担。
(A)实验室管理者指定人员(B)技术负责人
(C)受过培训并有资格的人员(D)质量监督员
12、实验室每年度内审,应覆盖(D )。
(A)经常出现问题的检测室(B)关键的管理部门
(C)客户投诉最多的部门(D)管理体系的全部要素和所有活动
13、实验的客户请一个有资格的机构对实验室进行管理体系审核,这种审核称为(B )。
(A)第一方审核(B)第二方审核(C)第三方审核
14、当内审中发现实验室检验或校准结果的正确性或有效性可疑时,实验室应立即采取(A ),并书面通知已受到影响的所有委托方。
(A)纠正措施(B)预防措施(C)改进措施15、内审的首、末次会议由(C )主持。
(A)审核组(B)最高管理者(C)审核组长(D)质量负责人
三、简述题(每题5分)
1、“内审”的内容包括哪些?
答:①管理体系是否符合要求;
②体系运行是否符合体系文件的规定;
③运行结果是否满足客户和标准的要求;
④体系文件是否得到有效实施。
2、“内审”过程一般分为几个阶段?内审员在“内审”中要做好哪些工作?
答:分“四个”阶段:①内审的策划;②内审的实施;③编写内审报告;④跟踪审核验证。
内审员要做好的工作:①编写内审检查表;②向受审核方传达和说明审核要求;③有效执行内审的实施计划;④记录审核发现;⑤报告审核结果并形成或不符合通知;⑥负责对内审发现的不符合项跟踪验证;⑦收存与审核有关的文件。
3、编制“内审”检查表时,应注意哪些问题?
答:①应掌握各部门的质量职能分配情况;②以管理体系文件为主要编制依据编写审查表;③选择典型、关键的质量问题,注意过程接口;④突出被审核对象的主要职能,并选出有代表性的样品;⑤突出重点,照顾一般;⑥应可操作性,检查项目要具体,方法要实用。
4、内审员和质量监督员有哪些区别?
答:“内审员“是由经过培训合格,并由最高管理者确认其资格,对管理体系运行进行验证是否符合《准则》的要求,内审员应独立于被审核的工作。
“质量监督员”由熟悉检验方法,了解检验项目的,懂得评价结果的人对检测关键环节进行监督。
5、何谓“内审”的依据?“内审”的原则是什么?
答:依据是:实验室的质量方针、目标和管理体系文件、目录或行业的有关法律、法规或标准;客户的要求标书和合同条款;《实验室资质认定评审准则》。
原则是:审核的客观性审核的独立性审核的系统性
四、场景题(根据题意,判断符合或不符合《准则》哪一条款,理由是什么?并编写检查表,如判定为“不符合”,则编写不符合项报告;每题5分)
1、内审员在某检测室检查某批样品测试记录时,发现检验依据是自行编制的非标准测试方法,问该项目主检工程师,使用此方法有没有进行过验证?回答说有过验证但存在某种问题无法得到准确验证,技术负责人口头表示可以试用一下。
答:
内审员提出要核对作业指导书;检验员说,作业指导书由资料室保管,我们使用时必须去借阅。
据和信息记录临时记录在记录本上,整理资料时再抄到正式记录表格上,资料存档时只保存正式记录表格。
答:
识,内审员问设备管理员为何这样做,设备管理员回答“这台设备是新的,没有什么问题,只不过检定的有效期刚过,所以我们停用了,贴上红色标识”。
内审员在现场了解到此台仪器设备平时使用频次少……,设备管理员接着对内审员说:“下次使用此台仪器设备时,使用前我们一定会送检的……!”
答:。