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仪器设备购置论证及验收管理规定第一条为提高仪器设备的使用效益，规范仪器设备购置论证及验收程序，加强我校仪器设备购置的科学性和合理性，增强实验仪器设备验收的透明度及公信力，防范各种风险，杜绝违纪违法行为，结合我校实际，特制定本规定。
第二条本规定所称的仪器设备是指单价在800元以上的各类实验教学、科研仪器设备。
第三条仪器设备的申报各申报单位根据教学、科研工作的实际需求提出仪器设备申请立项。
教学仪器设备的归口部门是教务管理部门，科研仪器设备的归口部门是科研管理部门，其他类别的仪器设备及家具的归口部门是资产管理部门，各类仪器设备项目由资产管理部门进行汇总。
经学校批准立项后填写①《项目立项论证审批表》②《仪器设备类购置清单》或《科研经费采购仪器设备类购置清单》③《大型精密仪器设备论证报告》（单价在40万元（含）以上的仪器设备须填写此表）三表中规定的内容，表中的年使用机时数将作为以后仪器设备使用效益考核的依据之一。
仪器设备购置计划的申报实行首席申请人负责制，首席申请人应对所申报仪器设备的先进性、必要性、安装与使用条件的可行性、购置后的利用率等全面考虑，对所购实验仪器设备使用效益负责。
第四条仪器设备的论证1.申报单位论证。
申报单位针对首席申请人提出的设备购置申请，组织学科带头人、使用人及单位分管领导等相关专家进行第一次论证，并做好记录。
申报材料由单位行政负责人审核签字后报归口部门。
2.校级论证。
由资产管理部门组织成立校级设备论证小组，对申报单位提交的项目进行校级层面的论证。
论证小组成员单位有资产管理部门、教务管理部门（科研仪器申购项目由科研管理部门参加）、财务部门、审计部门、申报单位等，同时可邀请校内外相关领域专家参与。
教务管理部门（科研管理部门）从专业与学科建设角度，综合考虑人才培养、学术研究、社会服务、实验室利用率、学科专业前景等因素审核决定是否购置；资产管理部门根据现有实验仪器设备的配置情况，综合考虑实验仪器设备的使用条件建设、重复配置情况及辅助设施的配套情况论证；其他各单位根据自己所管理的业务提出各自的意见；相关领域的专家就仪器设备配置的先进性、合理性提出意见和建议。
设备验证文件（安装IQ、运行OQ、性能PQ）设备名称：XXXXXXXX设备型号：XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX公司XXX年目录1．验证方案审批 (3)2. 概述 (4)3. 目的 (4)4. 范围 (4)5．职责 (4)7.安装确认（IQ） (5)8.运行确认（OQ） (6)9.性能确认（PQ） (8)10验证结果的评审与验证结论 (9)11文件修订变更历史 (9)12.附件： (9)12.1培训记录 (11)12.2安装确认记录 (12)12.3运行确认记录 (18)12.4性能确认记录 (25)1．验证方案审批2. 概述2.1设备基本信息设备结构：主要由XXX部分、XXX部分组成。
设备特点：XXXXXX。
2.3主要技术参数XXXXXXXX3. 目的通过验证，保证设备名称安装并运行后，工作性能符合生产工艺和生产规模的要求，标准操作程序符合生产操作要求。
4. 范围本方案适用于公司XXXX车间设备名称安装、运行和性能确认的验证。
5．职责工程设备部：负责起草验证方案和报告，并负责本方案的实施。
负责跟踪所有偏差缺陷均已整改。
生产技术部：负责该方案和报告审核。
负责配合设备的安装调试过程，主要参与性能确认验证。
质量管理部：负责验证方案、验证报告的审核，负责对验证过程的监控和检验，负责对偏差作出处理意见。
设备总监：审核验证方案和验证报告。
质量受权人：质量受权人负责方案、偏差和报告的最后批准。
6．培训在本方案实施前，应对方案实施过程中涉及人员进行培训，以保证方案顺利实施，并做好培训记录，培训记录见附表6.1。
7.安装确认（IQ）7.1 设备资料档案确认在设备开箱验收后建立设备档案，收齐整理设备使用操作说明书，归档并保存，检查并确认资料是否齐全，存放是否正确。
检查结果评价表见附表6.2与设备有关的所有技术文件，包括主机说明书和合格证、辅机说明书、模具维护说明书、主要部件的说明书或规格表等。
7.2 设备安装要求确认检查ZP-35B旋转式压片机安装是否符合设计规范。
仪器设备技术参数（一）电感耦合等离子体质谱仪（ICP-MS）仪器技术要求1.仪器应用范围1.1电感耦合等离子体质谱仪（ICP-MS）由电感耦合等离子体离子源、四级杆离子透镜、四级杆碰撞反应池、四极杆质量过滤器、离子检测系统等部分构成。
由微机和必要的软件对仪器进行控制，并进行数据获取、压缩、处理显示和存储。
质谱仪还应该包括维持高真空的所有设备，以及进行常规溶液样品雾化的进样系统。
ICP-MS的功能包括样品引入、原子化、离子化和质量分析，以进行样品的定性确认、定量成分分析以及元素成分的同位素分析和形态分析。
1.2投标仪器为串级四级杆型ICP-MS，数量1台1.3 仪器要求符合美国EPA 标准方法 EPA200.8 ，EPA60202. 仪器工作环境2.1工作环境温度：15-30℃2.2工作环境湿度：20- 80%2.3电源：220VAC 10% ，50 Hz/60 Hz3. 等离子体*3.1电感耦合等离子体离子源包含40.68 MHz的射频发生器3.2 功率600－1600W，连续1W可调3.3 仪器系统的设计符合下列射频辐射认证要求• CAN CSA C22.2 No. 1010-1; Safety Requirements for Electrical Equipment for Measurement, Control and Laboratory Use• UL Std. No. 3101-1; Electrical Equipment for Laboratory Use• FCC Part 15, Class A• European Low Voltage Directive 73/23/EEC (LVD) and referenced standardsEN61010-1, and EN61010-2-061• European EMC Directive 89/336/EEC and 93/68/EEC and referenced standardsEN55011:1998 (Class A) and EN61326-1:1997*3.4射频线圈采用氩气冷却。
大型仪器设备购置论证报告
仪器设备名称单晶X-射线衍射仪
项目名称浙江省化学一流学科
项目负责人朱钢国
填表日期2017.6.21
实验室管理处制
填表说明
1．单价10万元及以上仪器设备的申购均需填写此表，并与申购计划一起上报有关部门。
2．所在学院（部门）组织3—7人单数技术专家进行论证，并通知项目经费管理、设备管理等部门参加论证。
申请单一来源采购的需3人以上单数非本校专家参加论证；未列入全省统一论证进口产品范围的进口产品需5人以上单数非本校专家参加论证。
3．论证会由专家组组长主持，主要程序为：申购人报告、现场考察、专家质询与讨论、专家组形成论证意见并签名。
4．专家论证同意，经学院（部门）、项目经费管理部门签字并盖章后，报本科教学部（实验室管理处）网上公示一周无异议后实施。
5．此表一式1份（如设备为进口设备，请提交2份）。
设施、仪器、设备确认管理制度1 目的本制度规定了设施、仪器、设备验证实施的规范。
2 范围本制度适用于本公司所有影响产品质量的设施、仪器、设备的验证。
3 定义验证：为某一特定的工艺、方法或系统能够持续地产生符合既定接受标准的结果提供充分保证的文件程序。
4 职责和权限4.1 设备部：负责公用系统设施、设备验证方案的起草及设计确认、参与安装确认和运行确认。
4.2质检部：负责检验用仪器验证方案的起草、初审及设计确认、参与安装确认、运行确认和性能确认。
4.3 相关部门：负责本部门设施、仪器、设备安装确认、运行确认和性能确认的实施；4.4 QA：审核设施、仪器、设备验证方案，组织协调验证工作，负责设施、仪器、设备验证方案及报告的批准。
4.5 设备部、质检主管：负责设施、仪器、设备验证方案及报告的审核。
5 管理内容5.1 验证的组织：根据验证项目成立验证小组，组长由设备部负责人担任，小组成员由相关部门负责人及相关人员组成。
5.2 设施、仪器、设备验证方案的内容：包括设备概述和选型、设计确认、安装确认、运行确认、性能确认、评价及建议。
5.3 验证方案的实施5.3.1 设计确认5.3.1.1 是对提议的设施、设备或系统适用于预期的目的的一种成文的确认（指对待订购设备或设施技术指标、设计要求、适用性的审査及对供应厂商的选定〔设计、选型论证的书面报告〕）。
一般由设备部、技术部、经营部、生产部/质检和供应商共同进行。
5.3.1.2 各部门根据要求及发展的需要，填写《设备设计（选型）方案审批单》交设备部审核，设备部根据审核情况填写《设备设计确认检查表》做为《设备设计（选型）方案审批单》附件一同交QA审核批准。
各部门填写《设备购置申请单》，具体要求按《设备采购管理规程》执行。
设计确认一般应包括以下内容：A 设施、仪器、设备技术指标（性能）。
如速度、装量范围等；B 符合相关规定要求，如材质等；C 便于清洗的结构；D 设施、仪器、设备零件、计量仪表的通用性和标准化程度；E 相关设计图纸；F 选择合格的供应商。
