无创血糖检测分析报告1项目背景
“国家核心竞争力越来越表现为对知识产权的拥有、运用能力”,胡锦涛主席已经把知识产权战略提升到国家核心竞争力的高度。
在市场经济高速发展的今天，企业之间的竞争越来越集中于科学技术实力的竞争，其中最为突出的表现即为专利技术等知识产权资产的竞争。企业拥有专利技术的数量和质量，在很大程度上决定了企业间竞争力的高低。随着国际间竞争的不断加剧，各企业都把知识创新、技术改造作为自身发展的重中之重。作为技术和市场经济发展的双重产物，专利战略可以说是企业实施企业经营、技术创新和品牌策略的基本点。另外，专利战略与企业全球战略相结合，针对竞争对手，通过对对手专利申请情况进行深入分析，并对专利技术信息深度挖掘占据国际竞争的制高点；针对特定区域的企业，可以通过构建专利池去设置技术壁垒阻碍对手的发展，并通过收取高额专利许可费用获益。总之，专利申请战略正在成为当前企业竞争的重要组成部分。
而近几年来发生的DVD侵权、打火机索赔等事件也表明，单纯地进行高新技术的研制已不足以拥有市场竞争优势，只有将取得的专利信息等知识产权进行保护才能最终形成自身独特的市场竞争优势；另外通过对专利信息的研究，可以发现竞争对手的研究热点，构筑外部的专利网络，突破竞争对手的技术垄断，变被动借鉴为主动进攻，从而取得企业竞争的制高点。
2专利研究目的和技术范围
2.1 专利研究的目的
本报告通过对无痛（无伤）血糖检测行业的专利信息进行检索整理，分析出无痛（无伤）血糖检测行业专利申请总体趋势、主要技术领域分布、主要申请人的技术热点等信息，同时结合了大量的技术信息和市场信息，为我所制定企业发展战略提供知识产权方面的参考。
2.2 专利技术范围
无痛（无伤）血糖检测作为目前较为流行的检测方式，其主要技术包括以下几个方面：
1)通过身体的分泌物进行测试
2)通过身体对葡萄糖的消化产生的热量进行检测
3)采用光学方法检测血糖
方法及其设备
3主要分析方法和工具
3.1 SWOT战略分析法
SWOT战略分析法是一种综合考虑企业内部条件和外部环境的各种因素，进行系统评价，从而选择最佳经营战略的方法。这里，S 是指企业内部的优势（Strengths），W是指企业内部的劣势
（Weaknesses），O是指企业外部环境的机会（Opportunities），T是指企业外部环境的威胁（Threats）。
企业的内部优势和劣势是相对于竞争对手而言的，一般表现在企业的资金、技术设备、职工素质、产品、市场、管理技能等方面。判断企业内部的优势和劣势一般有两项标准：一是单项的优势和劣势；二是综合的优势和劣势。
企业的外部的机会是指环境中对企业有利的因素，如政府支持、高新技术的应用、良好的购买者和供应者关系等。企业外部的威胁是指环境中对企业不利的因素，如新竞争对手的出现、市场增长率的缓慢、购买者和供应者讨价还价能力增强、技术老化等。这是影响企业当前竞争地位或未来竞争地位的主要障碍。
3.2 专利信息分析法
专利分析方法总体上分为定量分析与定性分析两种，其中定量分析又称统计分析，主要是通过专利文献的外表特征来进行统计分析，也就是通过专利文献上所固有的项目如申请日期、申请人、分类类别、申请国家等来识别有关文献，然后将这些专利文献按有关指标如专利数量、同族专利数量、专利引文数量等来进行统计分析，并从技术和经济的角度对有关统计数据的变化进行解释，以取得动态发展趋势方面的情报；定性分析也称技术分析，是以专利说明书、权利要求、图纸等技术内容或专利的“质”来识别专利，并按技术特征来归并有关专利并使其有序化，一般用来获得技术动向、企业动向、特定权利状
况等方面的情报。通常情况下，在进行专利分析时，需要将定量分析与定性分析结合起来使用，也就是将外表特征及内容特征结合起来进行分析，才能达到较好的分析效果。
具体分析方法：
技术生命周期：技术生命周期=专利件数／专利权人数，企业涉足某种产品、技术的市场竞争，必须了解其技术发展趋势和生命周期，通过专利信息的趋势分析，可以了解目前行业内产品及其技术的生命周期状况，该指标可以判断技术生命发展的阶段——新兴期、成长期、成熟期、衰落期。了解并预测产品及其技术的未来发展趋势，为投资决策的提供重要参考依据。
区域分析：企业欲以某种产品、技术参与不同国家和地区的市场竞争，必须了解其区域性消费需求。而这些需求往往通过产品、技术的某些技术特征来体现，这些技术、构造、配方以及相应的制造工艺作为竞争者的差别优势因此被倍加重视，而保护其商业利益的法律形式就是进行专利保护。因此，通过专利信息的区域性分析，可以了解不同区域行业产品及其技术的特点和差异。换言之，进行专利信息的地区性分析，就是对不同区域的消费需求进行分析。
申请人分析：行业竞争决定于行业的供方、买方、竞争者、新进入者和替代产品，不同的企业提供的产品技术不同，决定了其在行业中扮演的角色也不同，为自身经济利益保护的专利类别也各不相同。因此，进行目标技术领域的申请人分析，了解行业竞争体系及其状况，有利于企业分析竞争环境，制定竞争策略和与之相关的专利战略。
IPC分析：企业涉足某种产品、技术的市场竞争，必须了解其技术发展变化趋势以及影响这些变化的技术因素，这些不同因素在不同地域的差别，这种差别源自于哪些发明家。因此，进行产品、技术的发展及衍变趋势的分析能够帮助企业了解竞争的技术环境，增强技术创新的目的性。
发明人分析：发明人是技术的来源，了解发明人对于企业技术创新特别是技术合作具有重大意义。围绕某一核心技术，往往会衍生很多相关技术，表面上这些技术与核心技术之间未必有直接联系，但却对核心技术的效能会产生很大的支撑作用，而通过发明人这些不同类型的技术往往会产生某种关联。
3.3 专利信息分析的工具
专利信息分析的工具主要是采用的是国家知识产权局出版社开发的专利信息分析系统，利用该系统可以对专利信息进行加工处理，对技术发展趋势、申请人状况、专利保护地域等专利战略要素进行定性、定量分析研究，对行业技术领域的各种发展趋势、竞争态势有一个综合的了解。
4报告撰写方法及步骤
本项目的实施分为四个阶段：第一个阶段为“确立研究主题的范围及目的”；第二个阶段为“建立检索条件与提取专利数据”；第三个阶段为“对专利数据进行行业、技术趋势等分析”；第四个阶段为“专
利战略的建议”。
108条相关专利，进行详细分析。
5.2专利数据范围及检索年限
根据分析的需要，本次分析采用欧洲专利局数据库、美国专利商标局数据库和中国国家知识产权局数据库作为数据采集源。检索范围包括八国两组织范围（中国、美国、日本、德国、英国、法国、瑞士、韩国、欧洲专利局、世界知识产权组织），数据采集截止到2009年。
6国内专利分析
6.1趋势分析
图1
图2
通过图1、2表1可以看出，国内在2001年前在该领域内申请的专利较少，从2002年开始才逐渐发展且申请的专利近80%为发明专利，说明该技术属于技术起步阶段，有不少的专利是以方法与理论为主。2007年，专利申请量到达了最高的11件，随后数量有所下降，说明该技术的申请量有所反复，还有待挖掘新的技术进行突破。
图3
表1
通过图3、表1可以看出，在无创血糖检测技术领域，中国申请的专利较多分布在北京、重庆、江西和天津等地。且这些专利多出自于大专院校，其中只有天津的专利多来自于企业，通过专利分布来看目前该技术还停留在高校研发中，并没有完全投入市场。
与此同时，美国、韩国、以色列和荷兰等国家也在中国申请了无创血糖检测方面的专利，尤其是美国，在中国申请了7件专利；通过检索发现这些专利大多都为PCT申请，且都为企业申请的，所以其目的是为了保护销往中国的进口设备而采取的必要手段，目前，一般的专利都已失效。
图4
通过图4以及专利类型分布可以看出，该技术在中国还处于萌芽期（技术引入期）时专利数量与专利发明人较少，此时投入较小，技术还未得到市场的认可，且发明专利为主，即2004年前申请量与发明人数量处于3件、13个发明人以下时形成了瓶颈；当专利数突破改瓶颈时，专利数量与发明人都有明显提高，但该技术只有受到市场的认可，才能进入高速发展的成长期，同时市场才会进一步细化。从目前的数据来看，该技术领域的专利还存在反复，说明技术上存在不确定性或者分歧。
通过聚类分析可以看出以下几点：
1、通过热、光功能实现检测血糖的专利，
2、通过接触人体、分泌物实现检测血糖的专利；
3、围绕血糖检测而产生的辅助设备
6.2申请人分析
图6
从图6可以看出，该技术的研发机构主要集中于中国科学院电子学研究所、江西科技师范学院、中南大学等高校和科研院所，但企业所占比例较少（只有天津市先石光学技术有限公司一家）。由此可以看出：该领域内的专利正处于萌芽期，大部分专利还停留在理论上，主要是以发明专利为主，相对含金量较高（发明79%、实用新型21%）但还未能与市场接轨产生直接效益。
从表2可以看出，前10位的专利申请人的专利申请量差距不大，活动年期都较短，专利平均专利年龄低；其中中国科学院电子学研究所在该领域内投入的人员较多，为10人，说明该校对该领域投入较多；申请人何宗彦在该领域申请的专利有3项，其中一项为在银河新星科技有限公司其他两项为公寓的地址，且都为近两年申请的；天津市先石光学技术有限公司是该领域内申请专利较早较多的企业，说明其在该领域内有有一定的基础优势。
图7
表3
通过申请人合作分析可以看出，目前国内申请人之间的合作主要是发明人之间的合作，只有美国在国内的一项申请为企业与基金会之间的合作申请，国内的专利还未出现大专院校与企业之间的合作，或者企业之间的合作，说明技术还未完全的市场化。
6.3发明人分析
图8
由图8可以发现
1、前30位发明人中，大部分申请的专利都是最近几年申请的且
不具有连续性；
2、前30位发明人中，只有蔡新霞和杨庆德这二个发明人的专利具有一定延续性。
图9
图9是对排名前十位的发明人的合作关系的汇总，通过检索分析可以得出以下结论：
1）蔡新霞、杨庆德、田青、刘红敏、刘春秀、姜利英和刘剑均为中国科学院电子学研究所的研发人员；
2）刘国栋、曾吕明和徐景坤为江西科技师范学院的研发人员；
3）陈真诚、徐效文和王弟亚为浙江大学的研发人员；
4）徐可欣为天津市先石光学技术有限公司的主要研发人员
5）前十位的发明人其合作关系均为单位内部的合作。
6.4IPC分析
6.4.1 IPC构成分析
图10
IPC构成分析主要是根据各个IPC号对应的专利数量的多少，进行统计分析，研究发明创造活动最为活跃的技术领域，从图10中可以看出，国内在血糖无创检测技术领域的发展重点方向主要集中在以下几个方面：
一是A61B5/1455（用光学传感器，例如分光光度血氧计），占总数的37%。
二是A61B5/145（测量体内血液特性，例如，气体浓度、pH值（血压或血流的测量入A61B 5/02；血液中异物的非放射性检测或定位入A61B 5/06）），占总数的34%。
三是A61B5/00（用于诊断目的的测量（放射诊断入A61B 6/00；超声波、声波或次声波诊断入A61B 8/00）；人的辨识），占总数的23%。
四是G01N33/66（涉及血糖，例如半乳糖的），占总数的6%。
6.4.2 IPC申请人构成分析
图11
从图11可以发现，大部分申请人的专利都在A61B5/1455领域内，如：中南大学、第三军医大学和江西科技师范学院；中国科学院电子学研究所的技术点分布比较分散，主要有A61B5/1455、G01N33/48。
7国外专利分析（美国）
7.1趋势分析
图12
从图12中可以看出，国外在血糖无创检测领域的专利申请量虽然存在一定的波动，但整体上处于上升的趋势，说明血糖无创检测相关技术在国外还处于发展期，该技术领域的专利申请数量在一定时期内还将处于上升的趋势。国外在专利申请增长上较为缓和，只有2000年申请量有骤增现象，经检索发现为加拿大Medoptix.Inc公司在A61B5/00领域集中申报了8项专利，经初步检索分析该8项专利是
通过皮肤接触进行血糖检测，随后该公司一直没有申请专利，但该公司员工随后在VivoMedical.Inc.申请了1-2项专利。
7.2申请人分析
图13
从图13可以发现前十位专利申请人中日本、美国和加拿大的企业研发具有延续性与可持续性，专利申请步步为营，定期会形成一批专利，例如：加拿大的Childrens Hospital Los Angeles、California Institute of Technology连续4年都有该领域专利的申请，说明该企业技术基础较为扎实、延续性高。
图14
表4
图14、表4是对排名前十位的申请人的合作关系的汇总，通过分析可以得出以下结论：
1）加拿大的Childrens Hospital Los Angeles和California Institute of
Technology之间存在技术合作，而且是连续4次；
2）University of Iowa Research Foundation (IA)和Ohio University (OH)两所高校之间有过技术合作，但时间较为早了，申请日都为1997年之前；
表5
通过表5分析可以看出，排名前20位的申请人中，平均专利年龄都比较年轻，个别的申请人Buchert Janusz、Ohio University年龄偏大，但都在有效期范围内；加拿大和美国的申请人占据绝大多数，例如：Masimo Laboratories.Inc.(CA)、Inlight Solutions, Inc.(NM)和Sensys Medical Inc.（US）从事研发的人员数量较多，研发实力较强。
7.3发明人分析
7.3.1 发明人IPC构成
表6
大部分发明人的专利技术集中于A61B5/00，发明人Berman Herbert L. (CA)、Roe Jeffrey N. (CA)申请的专利在本领域内较为集中，且两人都曾在VivoMedical.Inc. (CA)、MedOptix, Inc. (CA)两家公司有专利申请，且年数跨过了两年，一种可能为企业更名，二是两人共同跳槽，并且两位为该领域内的专家。
图15
表7
通过分析可以看出，Berman Herbert L.(CA)在A61B5/00领域内申请的10项专利与2人进行了合作研究，Lambert James L.(CA)在A61B5/00和G01N21/63领域内申请的4项专利与1人进行了合作研究，根据分析，发现本领域内技术交叉较少研发人员比较集中。
图16
通过图16分析可以发现，该领域内发明人的国别前三位为加拿大、摩洛哥、德国国籍，说明本领域内在美国申请的专利大多为PCT 专利，其发明人的国籍构成较为复杂。
图17
通过图17可以发现，前十五位中发明人Berman Herbert L、Blair Robert N、Lambert James L、Borchert Mark S和Cho Ok-Kyung的发明专利具有一定的连续性与活跃性，但是这些发明人申请的专利均处于2005年以前，近几年没有新的专利申请出现。
7.4IPC分析
7.4.1 IPC构成分析
图18
从图18中可以看出，国外在无痛血糖检测技术领域的发展重点方向主要集中在A61B5/00该领域，其含义为用于诊断目的的测量（放
射诊断入；超声波、声波或次声波诊断入）；人的辨识
7.4.2 IPC申请人构成
图19
从图19中可以看出，MedOptix, Inc. (CA)在无痛血糖检测技术方面鹤立鸡群在A61B5方面优势较为明显；同时其他公司在A61B5方面申请的专利较为分散，同时涉猎的技术领域较为集中。
7.5美国专利引证分析
对发明人的分析出了其发明专利的数量之外，其重要专利的被引次数也是极为重要的指标，被引此书稿的专利往往被视为专业领域内的技术核心，它们从另一方面显示出专利发明人及其所在公司的技术竞争力。
图20
图21
图22
图23
图24
图25
图26
通过本项技术指标的分析能够发现核心技术的分布情况，通过分析，发现专利US5433197和US5370114被引用了17次；US4882492被引用15次；US5398681和US5666956被引用了13次；US5009230
被引用了12次；US4014321被引用了10次。从被引用的次数可以看出，一是国外的厂家都在不断的分析、吸收、借鉴相关的专利技术，从而来完善自己的产品与技术，对以上被引用10次以上的部分专利文件摘要进行引录:
◆US5433197（无痛葡萄糖检测的方法）
A glucose sensor to provide a non-invasive means of determining blood glucose which is of particular value in the diagnosis and treatment of diabetes. The patient"s eye is illuminated with near-infrared radiation which passes into the eye through the cornea and the aqueous humor, is reflected from the iris and/or lens surface, and then passes out through the aqueous humor and cornea. The reflected radiation is collected and detected by a near-infrared sensor which measures the reflected energy in one or more wavelength bands. Comparison of the reflected energy with the source energy provides a measure of the spectral absorption by the eye which is characteristic of the composition of the cornea, the aqueous humor, and the other structures within the eye through which the energy is transmitted or from which it is reflected. In particular, the level of glucose in the aqueous humor is a function of the level of glucose in the blood so that non-invasive determinations of blood glucose may be obtained by suitable calibration relating the measured spectral absorption of the aqueous humor to the measured blood glucose level. To obtain specificity and accuracy, the spectral data at several or many wavelengths may be utilized with a multivariate calibration and prediction process to separate the glucose information from the spectral influences of interfering substances, such as water, which also absorb the near-infrared radiation within the wavelength region utilized for the measurement. The system includes a computer for processing the spectral data and a display for readout of the result.
◆US5370114（一种通过紫外线无痛检测血液成分的方法）
An apparatus for measuring the concentration of a selected solute in a solution. This apparatus is particularly suitable for measuring the concentration of blood components, such as blood glucose. A beam of exposing light is imaged through a wall of a containment vessel onto a region of the sample adjacent to this wall to induce from said selected solute emission of light that includes at least one emission peak that can be used to calculate the concentration of this solute. At least one detector is positioned to maximize the strength of detected signal, if other components of this solution strongly absorb the emitted light. The
exposing light is directed such that the detected signal is maximized as a function of the path of this exposing light. A particular embodiment is a non-invasive blood glucose tester that can be used painlessly by diabetics to monitor their blood glucose levels. In this embodiment, the containment vessel is preferably one of the patient"s fingers. At least two additional detected signals are monitored and processed at wavenumbers suitable for eliminating temperature and pressure effects on the calculated blood glucose levels.
US4882492（一种无痛紫外线分析血液成分的方法）
A non-invasive apparatus and related method for measuring the concentration of glucose or other blood analytes utilizes both diffuse reflected and transmissive infrared absorption measurements and may be applied to either in vitro or in vivo sampling. The apparatus and method utilize non-dispersive correlation spectrometry and apply it to liquid blood serum analysis. Spectrally-modified near infrared light from the sample containing the analyte is split into two beams, one of which is directed through a negative correlation filter which blocks light in the absorption bands for the analyte to be measured, and the other of which is directed through a neutral density filter capable of blocking light equally at all wavelengths in the range of interest. Differencing the light intensity between the two light paths provides a measure proportional to analyte concentration.
以上专利经过技术分析，应有一定的借鉴作用。
8通过专利分析得到的启示
1、通过以上分析，可以看出无痛血糖检测技术国外经过近三十年的发展（国内二十年的发展），国外的申请量相对稳定下来，而国内专利的申请正在逐渐提高，由于国内技术明显落后于国外十年，国内企业在研发上应多引进国外的先进技术，从而增强自身的创新能力，避免闭门造车的现象出现。
2、国外的MedOptix, Inc. (CA)、Childrens Hospital Los Angeles、California Institute of Technology等公司在无痛血糖技术领域申请了较
多的专利，从事研发的人员数量也较为集中，研发实力强，以上公司都是该领域强有力的竞争对手，需要对其密切跟踪，并对其专利开展具体分析。从美国的专利申请上来看，进入美国专利申请的前20家公司没有一家中国的公司，前三位的为加拿大、摩洛哥和德国，说明我们的目前的设备与技术，只是限于国内。
3、国内在该领域内未见合作申请，而美国的专利在所建数据库中合作的的企业也较少，说明可能本技术较为单一，独立的研究机构能够单独完成，二是各研发部门的能力水平相差不大，市场占有情况较为稳定。
4、国内外申请的专利主要分布于A61B5/1455（用光学传感器，例如分光光度血氧计），占总数的37%；A61B5/145（测量体内血液特性，例如，气体浓度、pH值（血压或血流的测量入；血液中异物的非放射性检测或定位入）），占总数的34%；A61B5/00（用于诊断目的的测量（放射诊断入；超声波、声波或次声波诊断入）；人的辨识），占总数的23%。而国外的专利主要集中于A61B5/00该领域，其含义为用于诊断目的的测量（放射诊断入；超声波、声波或次声波诊断入）；人的辨识。由此可见国内的技术分布较为明确，大体分为两类，一类为接触性的检测，通过血液、皮肤、唾液或者呼出气体；一类为非接触的测试，例如通过光学的传感器，部分专利借鉴了国外的经验。而国外的技术分类没有细分，可能由于起步较早的原因没有细化。
5、国内专利年龄偏低，平均年龄不超过10年，且申请的大多以大专院校为主，企业申请的比例偏低；国外的专利平均年龄为15岁，
1.背景 目前的血糖测量方法主要为生化血糖测量法和微创血糖检测法。生化血糖检测法和微创血糖检测法的技术已较成熟，也是目前血糖测量的主要方法，但此两种测量方法都需要取血检测，由于抽血或手指扎针取血会造成疼痛，而且有感染的危险，这就限制了测定血糖的频率，使糖尿病患者无法获得满意的血糖监测，因此迫切需要采取无创式血糖测量技术来克服有创式采血的缺点。 2.主要的无创血糖检测技术 2.1.近红外光谱技术 当用红外线照射人体时，与血糖无关的人体组织，如皮肤、骨骼、肌肉、水等将吸收大部分红外线、余少量代表血糖特征的反射或吸收红外线，称为血糖特征频谱信号，可用来提取血糖值。最新由格罗夫仪器（Grove Instruments）开发的运用此技术的血糖仪可在20s之内对患者的血糖值进行实时检测。首款推出的试验性产品没有额外的附件且可由电池驱动，测量部位则是在指尖或者耳垂。 针对此仪器的一项拥有4000组数据的实验研究显示该设备的测量准确性符合ISO15197标准。同时在运用此技术开发无创血糖仪的公司有DIRAmed, C8 MediSensors 和InLight Solutions。 2.2.测试人体的射频阻抗，提取血糖值 波长较红外线更长的电磁波对人体辐射时，像血糖这种非离子可溶性物质，将吸收一定的电磁波，提取其吸收特征值，理论上可以得到血糖值。但是，体液中还有其他非离子可溶物质，它们也吸收电磁波。因此，如何将血糖的吸收特征值分离及提取，是这种方法的关键。 2.3.偏振式 其原理是光学活性物质致使偏振光的偏振面发生旋转，产生的角度与偏振光在其中传播的光程、波长、温度以及溶液的浓度有关。当一束线偏振光入射到含有葡萄糖的溶液时，其透射光也是线偏振光，而且偏振方向与原入射光的偏振方向有一个夹角，这就是葡萄糖的旋光特性。利用这个特性可以制成血糖检测仪器。这种方法一般是通过测量眼球房水中的葡萄糖浓度来反推出血糖浓度。 1991年美国得克萨斯农业与工程大学的Gerald L Cote、Martin D.Fox等人利用这样的测量方法设计了完整的实验系统，并详细地分析各种影响因素。但是，偏振式也有它的缺点，例如：其测量位置多为敏感的眼球，而且存在血糖浓度与眼球房水之间的时间滞后等问题。因此到目前尚未有商品化仪器的报道。 2.4.用皮下间质液中的糖分子，测试血糖值
无创血糖检测分析报告 1项目背景 “国家核心竞争力越来越表现为对知识产权的拥有、运用能力”,胡锦涛主席已经把知识产权战略提升到国家核心竞争力的高度。 在市场经济高速发展的今天，企业之间的竞争越来越集中于科学技术实力的竞争，其中最为突出的表现即为专利技术等知识产权资产的竞争。企业拥有专利技术的数量和质量，在很大程度上决定了企业间竞争力的高低。随着国际间竞争的不断加剧，各企业都把知识创新、技术改造作为自身发展的重中之重。作为技术和市场经济发展的双重产物，专利战略可以说是企业实施企业经营、技术创新和品牌策略的基本点。另外，专利战略与企业全球战略相结合，针对竞争对手，通过对对手专利申请情况进行深入分析，并对专利技术信息深度挖掘占据国际竞争的制高点；针对特定区域的企业，可以通过构建专利池去设置技术壁垒阻碍对手的发展，并通过收取高额专利许可费用获益。总之，专利申请战略正在成为当前企业竞争的重要组成部分。 而近几年来发生的DVD侵权、打火机索赔等事件也表明，单纯地进行高新技术的研制已不足以拥有市场竞争优势，只有将取得的专利信息等知识产权进行保护才能最终形成自身独特的市场竞争优势；另外通过对专利信息的研究，可以发现竞争对手的研究热点，构筑外部的专利网络，突破竞争对手的技术垄断，变被动借鉴为主动进攻，从而取得企业竞争的制高点。
2专利研究目的和技术范围 2.1 专利研究的目的 本报告通过对无痛（无伤）血糖检测行业的专利信息进行检索整理，分析出无痛（无伤）血糖检测行业专利申请总体趋势、主要技术领域分布、主要申请人的技术热点等信息，同时结合了大量的技术信息和市场信息，为我所制定企业发展战略提供知识产权方面的参考。 2.2 专利技术范围 无痛（无伤）血糖检测作为目前较为流行的检测方式，其主要技术包括以下几个方面： 1)通过身体的分泌物进行测试 2)通过身体对葡萄糖的消化产生的热量进行检测 3)采用光学方法检测血糖 方法及其设备 3主要分析方法和工具 3.1 SWOT战略分析法 SWOT战略分析法是一种综合考虑企业内部条件和外部环境的各种因素，进行系统评价，从而选择最佳经营战略的方法。这里，S 是指企业内部的优势（Strengths），W是指企业内部的劣势
无创血糖仪市场报告 1.背景 目前的血糖测量方法主要为生化血糖测量法和微创血糖检测法。生化血糖检测法和微创血糖检测法的技术已较成熟，也是目前血糖测量的主要方法，但此两种测量方法都需要取血检测，由于抽血或手指扎针取血会造成疼痛，而且有感染的危险，这就限制了测定血糖的频率，使糖尿病患者无法获得满意的血糖监测，因此迫切需要采取无创式血糖测量技术来克服有创式采血的缺点。 2.主要的无创血糖检测技术 2.1.近红外光谱技术当用红外线照射人体时，与血糖无关的人体组织，如皮肤、骨骼、 肌肉、水等将吸收大部分红外线、余少量代表血糖特征的反射或吸收红外线，称为血糖特征频谱信号，可用来提取血糖值。最新由格罗夫仪器（Grove Instruments）开发的运用此技术的血糖仪可在 20s之内对患者的血糖值进行实 时检测。首款推出的试验性产品 没有额外的附件且可由电池驱动， 测量部位则是在指尖或者耳垂。 针对此仪器的一项拥有4000组数 据的实验研究显示该设备的测量 准确性符合ISO15197标准。同时 在运用此技术开发无创血糖仪的公司有DIRAmed, C8 MediSensors 和 InLight Solutions。 2.2.测试人体的射频阻抗，提取血糖值波长较红外线更长的电磁波对人体辐射时，像血 糖这种非离子可溶性物质，将吸收一定的电磁波，提取其吸收特征值，理论上可以得到血糖值。但是，体液中还有其他非离子可溶物质，它们也吸收电磁波。因此，如何将血糖的吸收特征值分离及提取，是这种方法的关键。 2.3.偏振式：其原理是光学活性物质致使偏振光的偏振面发生旋转，产生的角度与偏振光 在其中传播的光程、波长、温度以及溶液的浓度有关。当一束线偏振光入射到含有葡
1．家用便携式医疗电子产品市场综述 赛迪顾问半导体研究中心总经理李树翀（chong）研究发现，在便携式医疗电子市场中，家用电子市场达到65.4%的份额，而且市场呈现加速增长的态势，2008年市场的增长速度达到28%！该市场中的电子血压计、便携式血糖仪和电子助听器占据了90％以上的销售份额。由于目前市场普及率还不高，加之中国人口基数比较大，所以他认为家用便携式医疗电子产品前景非常好。 李树翀指出从2008年中国便携医疗电子市场的品牌结构来看，便携式电子医疗市场前八位占据了52%的市场份额，其他的48%市场由别的企业占领，“这说明便携式医疗电子产品市场的品牌集中度还不高，对中国厂商来说机会还存在。 他强调未来便携式医疗电子产品发展呈现出几个特点，别是是无线化、网络化、远程化、微创化和进一步便携化，“尤其是是远程化，在医疗下乡以后，把便携式的医疗产品普及到二、三级城市甚至农村地区，这对提高整体的医疗服务
水平有一定的帮助。但是光靠设备和仪器是没有办法把服务水平提高到一个新的台阶的。因为医疗产品需要人的掌控和分析。”他指出，“所以远程化、网络化会成为未来医疗电子产品发展的一个重要特点，这也给本土厂商带来了机遇。 2．血糖仪市场分析 2.1市场概况 世界卫生组织的报告指出，2003年中国有4000万人患有糖尿病，并以每天至少3000人的速度增加，2006年我国约有5000万糖尿病患者，其中Ⅱ型糖尿病占90-95%，Ⅰ型糖尿病占5-10%，而且中年人成高发人群，平均发病年龄为45岁，呈年轻化的趋势。 据了解，我国仅有1.5%左右的糖尿病患者有自己的血糖仪，而欧美国家90%以上的糖尿病患者拥有自己的血糖仪，这无疑是一个巨大的市场，假设未来几年中国50%左右的患者要购买血糖仪，而平均每台以1000元的价格计算，2000万患者的消费总量就高达200亿元。 资料显示，目前全球糖尿病患者约为2亿人，全世界血糖检测市场容量为50亿美元，美国市场容量约为20亿美元。而国内血糖检测市场尚处于市场培育期，增长迅速。目前我国血糖仪行业市场主要由美国强生、德国罗氏等国外品牌所占领，国产品牌仅仅只有10%左右的市场份额，而强生就拥有约45%的中国市场份额。 在我国，使用血糖仪的主要是大城市经济条件较好的糖尿病老病号，他们对糖尿病知晓程度高，愿意遵从医嘱。另外，中小城市新近涌现的富裕人群，对糖尿病的害处逐步了解，正在接受血糖仪进入自己的家庭。然而，对于大部分人来说，血糖仪还可望而不可及。大中城市经济条件一般的医保病人，他们知道血糖检测的重要性，但因为费用限制而对血糖仪持观望态度。一部分低收入者受到费用和糖尿病科普知识的双重限制，有的甚至生活在贫困线上，根本不知道血糖仪的用处或者是在经济上无力使用血糖仪，他们通常只服用最便宜的口服药物，大多数人认为血糖检测没有用处。
项目基金:国家自然科学基金(30170261) 近红外无创血糖测量的研究3 陈民森 陈文亮 杜振辉 徐可欣 蒋诚志 (天津大学精密测试技术及仪器国家重点实验室 天津 300072) 摘 要 本文分析了光在手掌组织中的传播特性,以及经皮近红外无创血糖浓度测量原理。基于AOTF (声光可调谐滤波器)分光系统,构建了近红外经皮无创血糖检测系统, 并利用该系统对3名健康青年志愿者进行OG TT (口服葡萄糖耐量试验)实验,得到较好的测量结果。三次实验中P LS (偏最小二乘)校正集模型的RMSEP (预测均方根误差)分别为0169mm ol/L 、0149mm ol./L 、0154mm ol/L 。关键词 近红外 经皮的 无创血糖检测 糖尿病及其并发症已成为严重威胁人类健康的 世界性公共卫生问题。目前还没有根治糖尿病的有效手段,主要是采取控制血糖浓度以预防或减轻并发症的发生,特别是通过频繁地监测血糖浓度并及时调整口服降糖药物和胰岛素的用量。在各种血糖浓度测量方法中,近红外光谱无创血糖检测技术具有检测快速、无创伤、不易感染、无污染等优点,是血糖测量技术的发展趋势,也是能够真正实现糖尿病人实时自测血糖的最佳方案1。利用近红外光谱分析技术进行人体血糖浓度的无创测量,已成为当前国内外研究的热点课题。 血液中的糖类主要是葡萄糖,简称血糖。其分子式为C 6H 12O 6,包含有多个羟基(O —H )和甲基(C —H ),均是能够在近红外光谱区产生吸收的主要含氢官能团,从而为利用近红外光谱测定葡萄糖提供了理论基础。皮肤和大多数组织一样,以葡萄糖和脂肪作为能源物质。尤其在真皮乳头层中含有丰富的血管丛,通过分析经过真皮的近红外光谱特征来测量血糖浓度,被认为是一种可行的血糖浓度测量方法。近年来,近红外经皮漫反射光谱测量血糖浓度检测技术得到了较好的发展2。 本文构建了近红外光谱无创血糖检测系统,以手掌作为测量部位,对真皮内的血糖浓度进行测量研究。 1 经皮漫反射光谱无创血糖测量原理 111 手掌组织的光学特性 手掌组织具有明显的分层结构特性3 ,由表皮层、真皮层、皮下组织层和肌肉层组成。其中,皮 肤(包括表皮层和真皮层)的全层厚度约为4mm , 图1 近红外光在手掌组织中的传输示意图 表皮层的厚度约为013mm 左右,具体厚度随不同人的年龄、性别等有所差别。由于手掌组织的皮肤层较厚,而测量所用近红外光源能量相对较弱,因此,光子进入皮下脂肪组织和肌肉层的概率很低。近红外光在手掌组织内的传输特性(见图1)。I 0光射入手掌组织,忽略光在皮下组织层中的传递,则经手掌表面出射的光实际由3部分组成:入射光在手掌表面的镜面反射光I 1,直接由表皮层扩散反射出的光I 2,达到真皮层后扩散反射出的光I 3。 由于表皮层内不含有血管,皮肤组织中的血管都分布在真皮层中,因此,在经皮测量血糖浓度时,只需要分析经过真皮后扩散反射出来的光谱l 3下即可。设某一波长入射光在手掌组织内传输的光程长为l λ,则其扩散反射光的表达式为: I 3( λ)=I 0(λ)e -μeff (λ)l λ(1)μeff (λ)为该波长光的有效衰减系数(mm -1)μeff =μeff-epi +μeff-derm (2)μeff-epi =3μs -epi [μa-epi +U s -epi (1-g epi )](3)μeff-derm =3μs -derm [μa-derm +μs -derm (1-g derm )] (4) 8 3现代仪器 二○○四年?第四期
POCT细分产品通常是根据疾病类型进行分类：感染、重症、心脏类、妊娠类、血糖类、毒检类、肿瘤类等。 从使用的专业性角度来看， POCT的主要应用可分为专业市场和家用市场。 专业市场最常见的应用有： 医院的重要科室心内科、急诊科、麻醉科和ICU。项目包括心梗/心衰：B型钠尿肽(BNP)、肌钙蛋白(TnI)、肌红蛋白(Myo)、CK_MB及三合一联合检测；炎症：降钙素原PCT、C反应蛋白CRP；血气：血氧、二氧化碳；血电解质和代谢物（血糖、乳酸等）。 基层医院和疾病预防控制中心（CDC）。项目包括传染病筛查（HBV五项、HCV、HIV、梅毒等）、妊娠检测、便潜血等。 家用市场最常见应用有： 血糖：Glucose血糖 性激素：HCG怀孕、LH排卵 传染病自测：HBV、HCV、HIV、梅毒等 心血管疾病 肾功能 1，心脏类POCT 目标客户集中在医院 2，心脏病分为缺血性和非缺血性，缺血性心脏病一般会引起心肌损伤，因此可以通过检测心肌标记物来检测和确诊细分，从而选择合适的治疗方案。根据国家卫计委数据，2016年缺血性心脏病出院人数约为350万人，参考近三年平均增速水平为30%以上，我们预估2019年超过500万人，心标市场空间较大。 全球心脏标志物市场目前处于垄断状态，Alere、Roche和Abbott三家领先企业瓜分市场，但是也出现了许多关键的厂家，比如法国的bioMérieux SA公司、日本的LSI Medience Corporation公司、英国的Randox laboratories Ltd公司还有国内的广州万孚生物等。 万孚生物
公司名称：广州万孚生物技术股份有限公司 产品：飞测系列POCT定量检测平台、各类标志物检测试剂盒 万孚生物是位于中国POCT行业前端的知名企业，同时也是国内首家“零缺陷”通过FDA现场考核的体外诊断试剂企业。公司致力于POCT试剂与仪器的研发和生产销售，目前产品线已经覆盖了感染炎症标志物、心脏标志物、糖尿病肾病标志物、肿瘤标志物、妊娠检测类等多个类别。 其中，多款飞测免疫荧光定量检测仪可以满足几乎全部心脏标志物的检测需求，最新的飞测Plus更是只有电话机大小，可以在几分钟内提供准确可靠的定量检测结果。 万孚生物的心脏标志物检测试剂盒 2017年万孚生物今年免费投放了5000台飞测给各级医院，只收取试剂的费用，因此，有投资专家乐观预测万孚生物的飞测保有量甚至可以达到50万台 基蛋生物 公司名称：基蛋生物股份有限公司
无创血糖检测分析报告1项目背景 “国家核心竞争力越来越表现为对知识产权的拥有、运用能力”,胡锦涛主席已经把知识产权战略提升到国家核心竞争力的高度。 在市场经济高速发展的今天，企业之间的竞争越来越集中于科学技术实力的竞争，其中最为突出的表现即为专利技术等知识产权资产的竞争。企业拥有专利技术的数量和质量，在很大程度上决定了企业间竞争力的高低。随着国际间竞争的不断加剧，各企业都把知识创新、技术改造作为自身发展的重中之重。作为技术和市场经济发展的双重产物，专利战略可以说是企业实施企业经营、技术创新和品牌策略的基本点。另外，专利战略与企业全球战略相结合，针对竞争对手，通过对对手专利申请情况进行深入分析，并对专利技术信息深度挖掘占据国际竞争的制高点；针对特定区域的企业，可以通过构建专利池去设置技术壁垒阻碍对手的发展，并通过收取高额专利许可费用获益。总之，专利申请战略正在成为当前企业竞争的重要组成部分。 而近几年来发生的DVD侵权、打火机索赔等事件也表明，单纯地进行高新技术的研制已不足以拥有市场竞争优势，只有将取得的专利信息等知识产权进行保护才能最终形成自身独特的市场竞争优势；另外通过对专利信息的研究，可以发现竞争对手的研究热点，构筑外部的专利网络，突破竞争对手的技术垄断，变被动借鉴为主动进攻，从而取得企业竞争的制高点。
2专利研究目的和技术范围 2.1 专利研究的目的 本报告通过对无痛（无伤）血糖检测行业的专利信息进行检索整理，分析出无痛（无伤）血糖检测行业专利申请总体趋势、主要技术领域分布、主要申请人的技术热点等信息，同时结合了大量的技术信息和市场信息，为我所制定企业发展战略提供知识产权方面的参考。 2.2 专利技术范围 无痛（无伤）血糖检测作为目前较为流行的检测方式，其主要技术包括以下几个方面： 1)通过身体的分泌物进行测试 2)通过身体对葡萄糖的消化产生的热量进行检测 3)采用光学方法检测血糖 方法及其设备 3主要分析方法和工具 3.1 SWOT战略分析法 SWOT战略分析法是一种综合考虑企业内部条件和外部环境的各种因素，进行系统评价，从而选择最佳经营战略的方法。这里，S 是指企业内部的优势（Strengths），W是指企业内部的劣势
(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201910350151.2 (22)申请日 2019.04.28 (71)申请人 昆山沃德喜乐智能科技有限公司 地址 215300 江苏省苏州市昆山市祖冲之 南路1699号南楼303室 (72)发明人 廖子豪 (74)专利代理机构 北京金蓄专利代理有限公司 11544 代理人 李文秀 (51)Int.Cl. A61B 5/1455(2006.01) (54)发明名称 一种无创血糖仪 (57)摘要 本发明公开了一种无创血糖仪，涉及技术领 域，包括上盖和下盖，所述上盖和下盖通过合页 固定铰接，下盖的上表面开设有下指槽，下指槽 的内底壁固定安装有单色器，单色器的一侧固定 安装有红外探测器，下指槽的内底壁固定安装有 红外光源，下盖的内部开设有空腔，空腔的内部 设有推杆，推杆的底面固定连接有伸缩弹簧，推 杆的顶端贯穿下盖并延伸至下盖的外部，所述上 盖的一侧面开设有上指槽，上盖的一侧面开设有 凹槽，上盖的内部有固定连接有两个相对称的压 力筒A，每个压力筒A的内部均设有密封塞A，每个 密封塞A的底面均固定连接有活动杆A。该无创血 糖仪，整体能够能够实现对手指的按压，使手指 与红外探测器更好的接触， 提高检测效果。权利要求书1页 说明书4页 附图3页CN 110051367 A 2019.07.26 C N 110051367 A
权 利 要 求 书1/1页CN 110051367 A 1.一种无创血糖仪，包括上盖(10)和下盖(1)，其特征在于：所述上盖(10)和下盖(1)通过合页固定铰接，下盖(1)的上表面开设有下指槽(2)，下指槽(2)的内底壁固定安装有单色器(3)，单色器(3)的一侧固定安装有红外探测器(4)，下指槽(2)的内底壁固定安装有红外光源(6)，下盖(1)的内部开设有空腔(19)，空腔(19)的内部设有推杆(7)，推杆(7)的底面固定连接有伸缩弹簧(20)，推杆(7)的顶端贯穿下盖(1)并延伸至下盖(1)的外部； 所述上盖(10)的一侧面开设有上指槽(9)，上盖(10)的一侧面开设有凹槽(18)，上盖(10)的内部有固定连接有两个相对称的压力筒A(26)，每个压力筒A(26)的内部均设有密封塞A(22)，每个密封塞A(22)的底面均固定连接有活动杆A(12)，两个活动杆A(12)的底端均贯穿上盖(10)并延伸至上指槽(9)的内部，每个活动杆A(12)的底面均固定连接有卡环(15)，上盖(10)的内部固定安装有压力筒B(27)，压力筒B(27)的一侧面固定连通有通管(23)，通管(23)的一端分别与两个压力筒A(26)相连通，压力筒B(27)的内部设有密封塞B (28)，密封塞B(28)的底面固定连接有活动杆B(29)，活动杆B(29)的底端贯穿上盖(10)并延伸至凹槽(18)的内部，活动杆(29)的底面固定连接有活动板(21)，活动杆B(29)的外表面缠绕有伸缩弹簧B(11)。 2.根据权利要求1所述的一种无创血糖仪，其特征在于：所述上盖(10)的一侧面开设有两组相对称的限位槽(14)，所述下盖(1)的上表面固定连接有两组相对称的限位杆(8)。 3.根据权利要求1所述的一种无创血糖仪，其特征在于：所述凹槽(18)与推杆(7)相对应，且凹槽(18)的直径值大于推杆(7)的直径值。 4.根据权利要求1所述的一种无创血糖仪，其特征在于：所述上盖(10)的一侧面固定连接有扣环(15)，下盖(1)的一侧面固定连接有卡扣(5)。 5.根据权利要求1所述的一种无创血糖仪，其特征在于：所述伸缩弹簧A(20)的弹力大于伸缩弹簧B(11)的弹力。 6.根据权利要求1所述的一种无创血糖仪，其特征在于：所述上盖(10)的内部设有固定杆(24)，固定杆(24)的两端分别与两个压力筒A(26)相互靠近的一侧面固定连接，固定杆(24)的底面固定连接有两个相对称的支撑杆(25)，每个所述支撑杆(25)的底端均与上盖(10)的内底壁固定连接。 7.根据权利要求1所述的一种无创血糖仪，其特征在于：所述上盖(10)的一侧面安装有显示屏(16)，所述上盖(10)的一侧安装有控制按键(17)。 2
第31卷第12期2010年12月 仪器仪表学报 Ch i nese Journa l o f Sc ientific Instru m ent V o l 131N o 112D ec . 2010 一种透皮无创血糖检测系统的设计 * 与实验验证 肖宏辉 1, 2 , 常凌乾 1, 2 , 杨庆德 1, 2 , 贺银增 1, 2 , 蔡新霞 1, 2 (1 中国科学院电子学研究所传感技术国家重点实验室北方基地北京 100190; 2 中国科学院研究生院北京 100049
摘要:介绍了一种基于反离子电渗方法的非侵入式血糖监测系统。该系统通过集成恒电流源和双恒电势仪电路, 配合高灵敏度介体酶传感器, 实现了反离子电渗抽取和抽取至体表葡萄糖的检测。并且通过良好的降噪和提升采样精度的设计, 有效提高了测量的准确性。根据所检测的葡萄糖浓度与组织液葡萄糖浓度以及血糖浓度间相对稳定的对应关系, 本系统可以自动计算出血糖浓度。经过动物实验验证:该无创血糖监测系统经过一次有创校准后能够实现血糖监测。对比常规的有创测量方法, 在动物血糖自然变化状态下, 该系统的监测结果能够很好地反映出血糖的平均浓度值; 在人为干预动物血糖浓度的情况下, 该系统的监测结果能够较好地反映出血糖 的变化趋势。 关键词:血糖; 无创测量; 反离子电渗; 中国实验用小型猪 中图分类号:TH 77 文献标识码:A 国家标准学科分类代码:510. 8040 D evel op m ent and experim ent of a gl ucose m onitor usi ng noninvasi ve transdermal extraction X iao H onghu i , Chang Lingqian , Yang Q ingde , H e Y i n zeng , Ca iX i n x i a 2Graduate Universit y of Chinese A cade my of Sciences , B eij i ng 100049, China 1, 2 1, 2 1, 2 1, 2 1, 2 (1S tate K e y Laboratory of T ransducer T echnology, Instit u te of E lectronics , Chinese A cad e m y of Science , B eij i ng 100190, China;
血糖仪市场调研报告 血糖仪市场调研 一、总览 全球人口老龄化、人们生活水平提高和偏远地区对医疗服务需求增加等因素正促使传 统医疗方式的变革，移动性和便携性逐步成为影响医疗电子产业的关键。另方面，半导体 技术的发展推动医疗创新的步伐以前所未有的速度向前迈进，在快速处理计算、高精度模 数转换和无线网络技术进步的带动下，医疗电子产品走向便携式和小型化成为现实。便携 医疗电子产品的出现缘起家庭医疗护理趋势的兴起和消费者对自身健康关注度的增加，血 糖仪、血氧计、疾病控制和诊断监视系统等设备开始走向便携化，这正是应对了目前这些 产品开始进入家庭的趋势。目前在便携医疗电子领域比较热的应用主要是带液晶显示的体 温计、血糖仪、血氧计、生化分析仪、胰岛素注射泵和心脏除颤仪等产品。便携医疗设备 进入家庭人们生活水平的提高密切相关，目前在欧美地区，血压计和血糖仪等检测产品已 经成为家庭必备的种医疗设备，而中国还没有形成这样的环境，但随着沿海城市和内地大 城市逐步开始消费这些产品，这个市场将慢慢热起来，这生活富裕程度及人们的自我保健 意识紧密相关。 世界卫生组织的报告指出，2019年中国有4000万人患有糖尿病，并以每天至少3000 人的速度增加，2019年我国约有5000万糖尿病患者，2019年，中国糖尿病人人数已增至9700万，全球糖尿病患者人数接近3亿。目前血糖仪占我国自我诊断检测市场的16%。资 料显示，全世界血糖检测市场容量为50亿美元，美国市场容量约为20亿美元，中国血糖 仪市场增长迅猛，市场容量达数十亿元。近年来，国内糖尿病的发病率及患病率逐年升高，中国糖尿病的患者人数年均增长率为7%，但仅有1.5%-2%的患者拥有自己的血糖监测仪， 而欧美国家这个比率高达90%以上，可见我国的血糖仪市场潜力很大。 随着近年来保健知识的普及，以及自我保健意识的不断提高，血糖仪市场开始活跃起来，国内市场增长迅速。2002年，中国血糖检测市场需求约为2.5亿元人民币，2019年 这个数字大约为6亿元人民币，而到2019年，这一需求已达到10亿元人民币。据专家预测，在未来几年里，该需求仍将继续增长。2019年血糖仪市场规模超过14亿。未来几年，如果中国5%左右的患者要购买血糖监测仪，这个市场容量就高达数十亿元。专家预测：在未来几年里，需求的快速增长趋势还将保持。 市场内主要的血糖仪品牌有二三十个——强生、罗氏、欧姆龙、京都、雅培、怡成、诺、会好、瑞特、唐博士、贝朗、拜耳、脉道、施家乐、台欣、安蜜、金鹊、鼎、聿新、 艾康、厚美德、康培、泰德、威望、Hypoguard 和BD 等。目前我国血糖仪行业市场里， 美国强生、德国罗氏等进口品牌还是占据垄断地位（强生拥有约45%的中国市场份额）， 而国产品牌仅仅占有10%左右的份额。进口品牌的血糖仪价格一般每台在600—1100多元，试纸条约每条6-7元；国内品牌价格相对低廉，仪器每台300-400元，试纸条约2-3元。
智能血糖仪分析研究报告 一、智能血糖仪简介 智能血糖仪是一种方便的测量血糖的智能电子医疗仪器，相比传统血糖仪，其采用了更多的先进技术，实现了便捷的数据采集、记录、分析和健康指导，为血糖的检测和健康管理提供了重要支撑。整体器件包括血糖仪、试纸和采血针，主要的检查方法为化学法和酶法。化学法是利用葡萄糖在反应中的非特异还原性质，加入显色指示剂，通过颜色的变化来确定其浓度，但血液中也含有其他还原性物质，如尿素（特别是尿毒症病人的血液）等，因此化学法的误差为50-150毫克/升。由于与葡萄糖有很高的结合特异性，因此酶法没有这一问题。其中常用的酶为葡萄糖氧化酶和六碳糖激酶。 目前市场上常见的智能血糖仪按照测糖技术可以分为电化学法测试和光反射技术测试两大类。按是否需要采血和采血位置及血量可分为指血血糖仪、连续血糖仪和无创血糖仪。 电化学法测试是酶与葡萄糖反应产生的电子再运用电流记数设施，读取电子的数量，再转化成葡萄糖浓度读数。它的优点是价格比较便宜，缺点是光电血糖仪类似CD机，探测头暴露在空气里，很容易受到污染，影响测试结果，误差比较大。 光反射技术测试是通过酶与葡萄糖的反应产生的中间物（带颜色物质），运用检测器检测试纸反射面的反射光的强度，将这些反射光的强度，转化成葡萄糖浓度，该型血糖仪电极口内藏，可以避免污染，准确度比较高。 各类血糖仪优劣比较 信息来源：公开资料
智能血糖仪存在的问题 测量受诸多条件影响。目前多数智能血糖仪使用时需要调整好多项影响因素才能做到尽可能的确保测量的准确性，在用户自身方面，如用户个人测时的身体状况，测时的身体姿态；血糖仪方面，如血糖仪使用前的维护，血糖仪的使用具体要求。特别对于老年用户，过多的测量条件使产品带给他们的价值大打折扣。 精准度待提升。尚待完善的精准度及可靠性是目前阻碍智能血糖仪在家庭和个人市场大范围推广的一大原因，精准的血糖检测是糖尿病患者管理的有效保障，血糖监测的结果可被用来反映饮食控制、运动治疗和药物治疗的结果，精密的测糖结果是安全指导糖尿病患者血糖管理的关键，但目前来看，智能血糖仪的自身尚待完善，用户对产品的使用还需要企业开展更多的培训，因为血糖数值如果发生了偏差，可能会对患者的治疗产生重大影响。 需采血且采血量大。现在多数智能血糖仪都是有创型的，使用时需要采血，但特别是老人和儿童经常难于从手指上取到足够的血滴，这就出现因采血不足而出现无法测量或测量不准。同时对于需要多次测量血糖的患者，为了减轻患者采血的痛苦以及避免多次采血带来的各种后续问题，采用全身多部位采血或无创检测是非常必要的。但就目前来看，虽然世界各国在无创血糖仪的研发上都投入了巨资，也相继推出了一些产品，但目前所有能看到的临床反馈都显示无创血糖仪从研发转化到应用还有相当长的一段路要走。 二、未来发展趋势 性能提升。为了实现智能血糖仪的小型化，减轻重量、降低生产成本和更便于使用与维修等。智能血糖仪企业将不断利用新的工作原理和采用新材料及新的元器件，例如利用超声波、微波、射线、红外线、核磁共振、超导、激光等原理和采用各种新型半导体敏感元件、集成电路、集成光路、光导纤维等元器件，同时借助微型计算机来提高血糖仪的性能，提高血糖仪自动化、智能化程度和数据处理能力，实现精准测量和便捷使用。 促进血糖管理。智能血糖仪可以动态监测血糖的具体状况，自动生成专业的数据报表，及时给出控糖建议，实现对血糖的全程智能化管理。智能血糖仪能够将患者与医生联系起来，实现数据共享，便于医生根据患者的日常血糖变化，制定针对性的治疗方案。 未来智能血糖仪将通过控糖APP记录血糖、用药、饮食、运动、血压等促使患者养成良好的饮食体育锻炼和用药习惯。当患者调整了糖尿病用药方案，改变了饮食习惯或饮食结构，更换了运动方案，智能血糖仪能够分析实时血糖数据并向患者汇报血糖情况，分析血糖变化的原因。当患者的血糖值过高时，智能血糖仪会提醒血糖过高并提供可能造成血糖升高的原因，提供相应的降血糖方案，避免长期的高血糖导致糖尿病并发症的出现；当出现低血糖症状时，控糖APP会及时给出建议，如提醒服用一些葡萄糖片或吃一些能快速升高血糖的食品。 无创检测。无创血糖检测技术具有无疼痛、无感染、测量简单、测量速度快等优点，能有效地满足糖尿病人实时、频繁监测血糖浓度的需要。通过无创血糖仪可以为患者解决家用
代谢热整合法无创血糖检测技术研究 唐飞王晓浩王东生李俊峰徐效文 （清华大学精密仪器与机械学系精密测试技术与仪器国家重点实验室北京 10084） 摘要 介绍了一种新的基于代谢热整合法的无创血糖检测技术。采用温度传感器、红外传感器、湿度传感器和光学测量装置，通过测量人体代谢产生的热量、血液流速、血氧饱和度,利用人体代谢产生的热是血糖浓度、供氧量的函数 ,可以推算出血糖浓度。介绍了系统的组成、数据处理方法及可能造成误差的因素。用所研制的检测系统进行户喻床实验,得到的血糖值与用大型生化分析仪测得的血糖值的相关系数达到0.856。实验证明,代谢热整合法无创血糖检测技术是可行的. 一、引言： 糖尿病是一种常见的内分泌代谢病。 2003年全球糖尿病患者已达1.8亿 , 据估计,到2025年将达到 3 亿年我国糖尿病患者已超过500万，随着生活水平的提高,还有较快增长的趋势。目前还没有彻底根治糖尿病的方法，主要是通过频繁地监测血糖浓度,调整降糖药物的用量,以预防或减轻并发症的发生。医生建议糖尿病患者每日需进行至少 4 次以上血糖监测。无创血糖检测技术由于测量时无痛苦、无感染，可真正实现一日多次检测，是血糖检测的理想设备。日前无创血糖检测技术的研究多集中在光谱检测技术上,包括:近红外光谱法、中红外光潜法、远红外光谱法、拉曼光谱法、光声法和旋光法等由于受低灵敏度、低准确度等诸多问题的困扰，尽管已研究了很多年,仍没有太大进展[1-9]。本文介绍了一种新的基于代谢热整合法的无创血糖检测技术。临床实验表明,该方法效果良好,且优化空间较大。 二、检测原理： 研究发现，体内平衡的生理节律依赖于代谢热、局部氧供给量和血糖浓度之间的相互关系葡萄糖和血液当中的氧通通过血液循环系统供给全身细胞,葡萄糖最终氧化成水、二氧化碳和能量,能量以对流、辐射、蒸发等方式散发到周围环境当中。人体代谢产生的热量是血糖浓度、供氧量的函数、和血糖浓度、供氧量正相关【10】。代谢人整合法正式基于这一发现。由于供氧量是血氧饱和度和毛细需关注的血液流速的函数，因此代谢产生的热量可用下式表示： (1)式中: H 为代谢产生的热量；G为血糖浓度；BF为血液流速；O为血氧饱和度。只要测出H、BF和O，就可以推算出血糖浓度G。 人体代谢产生热址的形式主要有辐射、对流和蒸发。辐射散热与皮肤的表面温度和环境温度有关。使用红外传感器测量皮肤表面温度,结合热敏电阻测量环境温度，根据 Stefan-Boltzmann【斯特藩-玻尔兹曼定律】法则可以得到辐射交换的热量： (2) 在一定条件下，对流散热同样与皮肤的表面维度话环境温度有关。应用牛顿换热公式，可以将对流换热表示为： （） (3) 式中：C式对流换热量；为对流换热系数；为体表温度；为环境温度。 蒸发散热与皮肤表面蒸发量有关，这里考虑人体皮肤表面看上去干燥、没有汗液造成湿
第26卷 第6期2009年 12月 生物医学工程学杂志 Journal of Biomedical E ngineering V ol.26 N o.6 December 2009 基于旋光法的无创血糖测量方法的研究 金海龙Δ 葛 琴 综述 洪文学 审校 (燕山大学电气工程学院生物医学工程系,秦皇岛066004) 摘要 随着经济的发展,糖尿病的发病率日益上升,已经成为危害人类健康的一大罪魁祸首。及时、持续、准确地监测血糖值可以为饮食、运动以及药物治疗方案的调整提供可靠依据,使病情控制在满意的水平。无创血糖测量避免了频繁针刺采血,减轻患者的痛苦,还防止了感染的发生,给患者带来很大福音。我们比较了无创血糖测量的多种方法,重点介绍了旋光法的测量原理、存在问题及其解决方法和优点,为无创血糖测量技术研究提供依据。 关键词 血糖浓度 房水 旋光法 无创 中图分类号 Q63;R312 文献标识码 A 文章编号 100125515(2009)0621391204 Study on Noninvasive Measurement of Blood G lucose B ased on Optical Rotation Jin H ailong G e Q in H ong Wenxue (Depart ment of B iomedical Engineering,Yanshan Universit y,Qinhuang dao066004,China) Abstract With the development of economy,the incidence of diabetes is keeping on rising.It has been a larger chief offender endangering human health.G lucose monitoring in time,accurately and continuously can provide the basis for the adjustment of diet,exercise and drug treatment project,and can control disease at the level of satisfac2 tion degree.Noninvasive measurement of glucose avoids blood collection with high f requency,alleviates pain caused by blood sampling,and prevents infection.It comes with hope for the diabetic.In this article,we compare the kinds of techniques,introduce the theory,the problems of polarization rotation,the solving methods and the advantages, thus providing references for the noninvasive measurement of glucose. K ey w ords G lucose concentration Aqueous humor Polarization rotation Noninvasively 1 引 言 为了实现“绿色检测血糖”的美好愿望,血糖的无创检测技术研究已成为生物医学工程研究领域的一个热点。至此,研究者提出多种无创测量血糖的方法,主要有阻抗法、电化学法、微波法和光学法。 2 无创血糖测量方法的发展状况 2.1 阻抗法 当血液中的葡萄糖量改变时,其导电率也会随之变化,这一变化会使许多细胞膜产生极化现象。当在体外释放出可以在身体和感应器中产生交互作用的电磁时,通过这种释放电磁与探测器接收的回路可以感应血糖的变化。 根据此原理,在2003年瑞士一家医疗技术公司研制出一种手表式无创血糖测量仪———Pendra[1], Δ通讯作者。E2mail:hljin@https://www.doczj.com/doc/5414259285.html, 并且在欧洲已经获得许可提供给Ⅱ型糖尿病人作为随身监控的装置,但由于技术等原因,其准确性还不是十分令患者满意。 2.2 电化学法 实验研究证明,血糖浓度与体表渗出液中的葡萄糖浓度具有相关性。电化学法就是利用人体表面的渗出液(常用的有汗液、唾液)通过电化学的原理进行测量。美国Cygnus公司研制的手表式无创血糖仪就利用了这一原理,在2001年3月经美国FDA(Food and Drug Administ ration)批准使用[2]。 这种方法的特点是:使用比较方便,有较高的测量精度,但成本比较高,需要经常更换昂贵的测头。又由于组织或血浆中其它成分的影响,以及传感器对表皮的低穿透性,电化学传感器只能在有限的范围内使用。 2.3 微波法 当微波通过葡萄糖溶液时,溶液中的葡萄糖分
研究意义： 近年来, 随着社会经济的发展人民生活水平的提高, 在医学上称之为“富贵病”的发病率也越来越高, 发病人数也越来越多，其中, 首当其冲的便是糖尿病。糖尿病其本质是一种体内胰岛素相对或绝对不足及靶细胞对胰岛素敏感性降低, 或胰岛素本身存在结构上的缺陷而引起的碳水化合物、脂肪和蛋白质代谢紊乱的一种慢性疾病, 可以使一些组织或器官发生形态结构改变和功能障碍, 并发酮症酸中毒、肢体坏疽、多发性神经炎、失明和肾功能衰竭等严重威胁人体健康的疾病, 给人们的生活质量带来了严重的负面影响。据IDF即国际糖尿病组织发布的调查数据显示，2013 年和 2014 年两年，8.3%和 12.8%的成年人（3.82 亿和 3.87 亿）患有糖尿病，一年糖尿病患者人数在全球范围内增长了五千万，这个数字在 2030 年可以会上涨到 5.92 亿[1]。未来的 25 年内，患有糖尿病的人数将上涨 55%。共同社报道中说，2014 年的数据显示，中国的糖尿病患者最多，约 9629 万人；其次是印度，约为 6685 万人；美国位列第三，约为 2578 万人。日本列第十名，约有 721 万人。预计到 2035 年，中国和印度的糖尿病患者人数将分别增长至目前的 1.5 倍和 1.7 倍[2] 至今没有彻底治疗糖尿病的方法。糖尿病患者为了防止高血糖或低血糖的发生被建议每天监测自己的血糖浓度4-5次。频繁的血糖监测在提高生活质量和延长糖尿病患者寿命方面扮演重要角色。目前大多数的血糖监测设备是有创的，这些检测手段对于病人是有疼痛感的，且有感染的风险，而且打扰了患者的正常生活。常规的检测方法是用刺针刺穿手指或者皮肤的其他位置，然后取少量血液(SOIL)。被取出来的血液被放在试纸上，血糖浓度被电化学方法、比色法或者光学方法测定。反复的取血是很痛苦的，
血糖仪市场调研 一、总览 全球人口老龄化、人们生活水平提高和偏远地区对医疗服务需求增加等因素正促使传统医疗方式的变革，移动性和便携性逐步成为影响医疗电子产业的关键。另方面，半导体技术的发展推动医疗创新的步伐以前所未有的速度向前迈进，在快速处理计算、高精度模数转换和无线网络技术进步的带动下，医疗电子产品走向便携式和小型化成为现实。便携医疗电子产品的出现缘起家庭医疗护理趋势的兴起和消费者对自身健康关注度的增加，血糖仪、血氧计、疾病控制和诊断监视系统等设备开始走向便携化，这正是应对了目前这些产品开始进入家庭的趋势。目前在便携医疗电子领域比较热的应用主要是带液晶显示的体温计、血糖仪、血氧计、生化分析仪、胰岛素注射泵和心脏除颤仪等产品。便携医疗设备进入家庭人们生活水平的提高密切相关，目前在欧美地区，血压计和血糖仪等检测产品已经成为家庭必备的种医疗设备，而中国还没有形成这样的环境，但随着沿海城市和内地大城市逐步开始消费这些产品，这个市场将慢慢热起来，这生活富裕程度及人们的自我保健意识紧密相关。 世界卫生组织的报告指出，2003年中国有4000万人患有糖尿病，并以每天至少3000人的速度增加，2006年我国约有5000万糖尿病患者，2009年，中国糖尿病人人数已增至9700万，全球糖尿病患者人数接近3亿。目前血糖仪占我国自我诊断检测市场的16%。资料显示，全世界血糖检测市场容量为50亿美元，美国市场容量约为20亿美元，中国血糖仪市场增长迅猛，市场容量达数十亿元。近年来，国内糖尿病的发病率及患病率逐年升高，中国糖尿病的患者人数年均增长率为7%，但仅有1.5%-2%的患者拥有自己的血糖监测仪，而欧美国家这个比率高达90%以上，可见我国的血糖仪市场潜力很大。 随着近年来保健知识的普及，以及自我保健意识的不断提高，血糖仪市场开始活跃起来，国内市场增长迅速。2002年，中国血糖检测市场需求约为2.5亿元人民币，2004年这个数字大约为6亿元人民币，而到2006年，这一需求已达到10亿元人民币。据专家预测，在未来几年里，该需求仍将继续增长。2008年血糖仪市场规模超过14亿。未来几年，如果中国5%左右的患者要购买血糖监测仪，这个市场容量就高达数十亿元。专家预测：在未来几年里，需求的快速增长趋势还将保持。 市场内主要的血糖仪品牌有二三十个——强生、罗氏、欧姆龙、京都、雅培、怡成、诺、会好、瑞特、唐博士、贝朗、拜耳、脉道、施家乐、台欣、安蜜、金鹊、鼎、聿新、艾康、厚美德、康培、泰德、威望、Hypoguard和BD等。目前我国血糖仪行业市场里，美国强生、德国罗氏等进口品牌还是占据垄断地位（强生拥有约45%的中国市场份额），而国产品牌仅仅占有10%左右的份额。进口品牌的血糖仪价格一般每台在600—1100多元，试纸条约每条6-7元；国内品牌价格相对低廉，仪器每台300-400元，试纸条约2-3元。 二、2009年度最受关注十大血糖仪品牌（2009-7） 1强生Johnson