计量检定(校准)管理操作规程

设备计量检定,校准及管理制度第一部分: 总则第一条为了确保设备的测量准确性和可靠性，提高检测过程的精确度和可信度，根据国家有关法律法规、标准以及本单位的实际情况，制定本制度。

第二条本制度适用于本单位的所有设备（以下简称“被测设备”）的计量检定、校准及管理工作。

第三条本单位应当根据实际需要确定设备的计量检定、校准周期，制定相应的计量检定、校准计划，并按照计划执行。

第四条本单位设备的计量检定、校准工作应当严格按照国家有关法律法规和标准进行，确保检定、校准的准确性和可靠性。

第五条本单位的计量检定、校准工作由专业技术人员负责，必须具备相应的资质和经验。

第二部分: 计量检定管理第一章定检周期和方法第六条本单位应根据设备的特性和用途，以及法律法规和标准的要求，确定设备的计量检定周期和方法。

第七条对于标准计量设备，应按照国家标准或下级计量检定机构的规定，进行定期检定，以确保其准确性和可靠性。

第八条对于非标准计量设备，应根据设备的要求和实际情况，制定相应的计量检定方法，确保其准确性和可靠性。

第九条本单位应当建立设备计量检定档案，记录设备的计量检定信息，包括检定日期、检定结果以及检定机构等，并进行定期复查和更新。

第二章检定机构选择与评估第十条本单位应当选择具备资质的计量检定机构进行检定工作，并与其建立长期合作关系。

第十一条本单位应当定期评估所选择的检定机构的能力和服务质量，确保其能够满足本单位设备的计量检定需求。

第十二条本单位可以委托检定机构对设备进行初次检定或关键参数的复检，确保设备的准确性和可靠性。

第十三条对于存在测量不确定性的设备，本单位应当与检定机构共同研究，制定相应的测量不确定度评定方法，确保测量结果的可靠性。

第三章计量检定记录和报告第十四条本单位应当建立设备计量检定记录和报告的标准格式，包括检定日期、检定结果、检定周期等，并加以保管和管理。

第十五条设备计量检定记录和报告应当包括检定人员的签字和检定机构的盖章，以确保其真实性和可信度。

试验仪器设备的计量检定校准管理制度实验仪器设备是科研和实验室工作中的重要工具，其准确性和可靠性直接关系到实验结果的精准度和可重复性。

为了保证实验仪器设备的测量结果准确可靠，需要建立一套完善的计量检定、校准管理制度。

下面将从计量检定与校准的概念、管理流程、具体操作等方面进行阐述。

一、计量检定与校准的概念计量检定是指通过对仪器设备的各项性能指标进行检验，判断其是否满足规定的计量要求的过程。

而校准是指通过与已知标准或者与其他准确设备进行比较，来确定仪器设备的测量误差并进行调整的过程。

计量检定与校准是确保仪器设备准确度的重要手段。

二、计量检定、校准管理流程1.确定检定、校准周期：根据仪器设备的用途、精准度要求和工作环境等因素，制定合理的检定、校准周期。

2.选择合格的检定、校准机构：选择具备国家资质认证的检定、校准机构进行检定、校准工作。

3.检测仪器设备性能：检定过程中，对仪器设备的各项性能指标进行检测，确定其准确度和可靠性。

4.发布检定报告：检定机构将检定结果编制成检定报告，报告中包括检定结果、检定误差、重要参数等信息。

5.编制校准记录：根据检定报告的结果，对仪器设备进行校准，记录校准后的测量误差和调整方法。

6.建立校准档案：建立仪器设备的校准档案，包括校准日期、校准机构、校准结果等信息。

7.定期复检：按照制定的检定、校准周期，定期对仪器设备进行复检，以确保其准确度和可靠性。

三、具体操作细节1.仪器设备管理：建立统一的仪器设备管理制度，包括设备借用、维护保养、备品备件等，确保仪器设备正常运行。

2.管理制度培训：对实验人员进行计量检定和校准的相关培训，提高其对仪器设备计量检定和校准的认识和操作能力。

3.检测仪器设备性能：按照相关标准和规定，对仪器设备的各项性能指标进行检测，包括精度、重复性、稳定性、测量范围等。

4.校准方法选择：根据仪器设备的不同特点和需要，选择适合的校准方法，确保校准的准确性和有效性。

5.数据分析和处理：对检定和校准得到的数据进行分析和处理，识别异常数据，确保报告和记录的准确性和可靠性。

计量检定（校准）管理规程1.目的：确保关键计量设备达到规定的准确度、灵敏度及稳定度并符合预期要求。

2.范围：计量器具流转的全过程。

3.责任人：计量管理人员、计量检定人员、计量设备使用人员。

4.内容：4.1计量设备的分类管理：4.1.1企业应根据计量检测管理的要求和实际使用情况，实行“保证重点，兼顾一般，区别管理，全面监督”的管理办法。

计量设备由计量管理部门统一管理，编写计量设备管理目录，对计量设备进行统一编号，按编号将计量设备登记，编制“计量设备管理台帐”。

4.1.2计量设备均须按A、B、C三类管理方法进行分类管理。

4.1.2.1A类计量设备：企业用于量值传递的最高标准（标准器及标准物质），＜＜计量法＞＞规定的用于贸易结算、安全防护、环境监测、医疗卫生方面的，并列入强制检定计量设备管理目录的计量设备列入A类管理。

4.1.2.2B类计量设备：用于产品质量检测、工艺控制检测中有准确度要求的计量设备，企业内部核算的能源、经营管理等方面所使用的计量设备，以及其它对数据有准确度要求的计量检测设备、器具等列入B类管理。

4.1.2.3C类计量设备：固定安装与设备配套难以拆装的计量设备，对计量数据无严格准确度要求的指示用计量设备，性能稳定不易变化的、低值易耗损的计量设备，国家明令允许一次性使用的或实行有效期管理的计量设备列入C类管理。

4.2.计量设备性能的确认：4.2.1企业可以根据计量设备管理目录及具体使用情况，对不同管理类别的计量检测设备，分别采用检定、校准、验证的方法进行管理，以确定计量检测设备的性能是否符合预期使用要求。

4.2.2对有强制检定要求的计量检测设备，必须由上级计量部门定时、定点检定；其它计量检测设备可根据计量设备管理目录、技术指标或是否处于满足预期要求的状态进行确认和评定。

4.3.检定、校准与验证的分类：4.3.1入库验收检定：应检查计量设备的名称、型号规格及标志是否正确，产品合格证、说明书及有关技术资料等是否齐全，合格证是否在有效期内，检查计量设备的外观（无撞击，无破损）等，必要时还需对检测误差等项目进行检定或全项目检定。

计量设备检定操作规程一、引言本规程旨在规范计量设备检定过程，确保检定结果准确可靠。

凡参与计量设备检定的相关人员均应按照本规程执行。

二、检定前准备1. 检定人员应对待检计量设备进行全面了解，包括其测量原理、技术参数等。

2. 检定人员应检查待检计量设备的外观，确保其无损坏、污渍等现象。

3. 检定人员应查阅相关标准规范，并准备好相应的检定仪器和工具。

三、检定操作流程1. 检定人员应按照检定标准的要求，连接待检计量设备和检定仪器。

2. 检定人员应按照检定标准的要求，对待检计量设备进行零点调整。

3. 检定人员应按照检定标准的要求，对待检计量设备进行校准。

4. 检定人员应按照检定标准的要求，记录待检计量设备在各个测量点上的检定结果。

5. 检定人员应对检定结果进行评估，判断待检计量设备是否合格。

6. 如发现待检计量设备存在问题，检定人员应及时报告，并进行相应的修理或更换。

四、检定结果处理1. 检定人员应根据检定结果，填写相应的检定报告，并签名确认。

2. 检定报告应包括待检计量设备的信息、检定结果、评估结果等内容。

3. 检定报告应报送给相关部门或单位，并留存备案。

五、检定记录管理1. 检定人员应将检定过程中的所有记录进行归档，包括检定报告、原始测定数据等。

2. 检定记录应按照规定的时限进行保存，以备后续查阅。

3. 检定记录应进行保密处理，确保数据的安全性和可靠性。

六、设备维护与定期检定1. 检定人员应定期对已检定的计量设备进行维护和保养。

2. 检定人员应按照规定的周期和要求，对计量设备进行定期检定。

3. 检定人员应及时修理或更换故障的计量设备，确保其正常可靠运行。

七、附则本规程是对计量设备检定操作的详细规定，凡涉及略有不符的情况，可根据实际情况进行灵活处理，但必须保证检定结果的准确性和可靠性。

八、总结本规程从检定前准备、检定操作流程、检定结果处理、检定记录管理、设备维护与定期检定等方面进行了规范。

通过严格执行本规程，可以确保计量设备检定工作的有效进行，提高检定结果的准确性和可靠性，保证计量设备的正常使用。

计量器具检定、校准管理规定受控状态：文件编号修订状态： A0分发号：编制：审核：批准：日期：日期：日期：会签与修订页：1 目的对计量器具的检定（校准）实施统一管理，确保在用计量器具量值准确可靠。

2 适用范围适用于本公司计量器具周期检定（校准）的管理。

3 职责3.1计量中心负责计量器具周期检定的统一管理，各部门予以配合。

3.2 各使用部门负责本部门在用计量器具的巡回检查。

4 工作程序4.1检定：查明和确认计量器具是否符合法定要求的程序，它包括检查、加标记和（或）出具检定证书。

4.2 校准：在规定条件下，为确定测量仪器或测量系统所指示的量值，或实物量具或参考物质所代表的量值，与对应的由标准所复现的量值之间关系的一组操作。

4.3 建立计量器具台帐4.1.1 计量中心负责对本公司计量器具实施统一管理，由计量管理员统一编制计量器具台帐。

全公司所有计量器具，不论其管理性质如何，均应纳入计量器具台帐。

4.1.2 凡属强制检定的计量器具，由计量管理员统一登记，报政府质量技术监督部门备案，并向其指定的检定机构申请强制检定。

4.4 制订周期检定计划计量器具周期检定计划由计量管理员负责制订，其检定机构和检定周期按下列原则确定；a）强制检定计量器具的检定机构由政府质量技术监督部门指定，检定周期由执行强制检定的计量检定机构确定；b）非强制检定计量器具的检定机构和检定周期由计量管理员按《计量器具管理目录及分类管理办法》的规定确定；c）自校计量器具按非强制检定计量器具的管理办法处置。

计量器具周期检定计划（“在用计量器具周检计划表”）应经计量中心主任审核，质量总监批准。

4.5 实施周期检定4.5.1 根据“在用计量器具周检计划表”，计量管理员应按月通知（“计量器具周检通知单”）使用部门拆卸计量器具并组织检定，各部门予以配合。

对确因特殊原因不能按时送检的，使用部门应及时和计量管理员联系，商定具体送检日期，但不得以此为由拒绝周期检定。

修订记录目录1 目的....................................................................... 错误!未指定书签。

2 适用范围................................................................... 错误!未指定书签。

3 职责....................................................................... 错误!未指定书签。

4 相关内容及要求............................................................. 错误!未指定书签。

4.1定期检定（校准）................................................................................................................ 错误!未指定书签。

4.2检定（校准）结果的处理.................................................................................................... 错误!未指定书签。

5 相关文件和记录............................................................. 错误!未指定书签。

1 目的确保本公司所有在用计量设备量值准确可靠。

2 适用范围适用于本公司所有在用计量设备。

3 职责3.1计量室负责做好周期检定计划。

3.2专职计量员负责外送检定事宜。

4 相关内容及要求4.1定期检定（校准）4.1.1计量室负责确定溯源机构、确定测量确认间隔和调整确认间隔的审批、监督、管理，并负责外送检定计量器具的确认间隔计划。

1 目的规范计量器具检定（校准）管理，确保量值传递的统一性、准确性和可靠性.2 适用范围适用公司计量器具的检定(校准）管理。

3 职责3。

1 分管领导负责批准公司计量器具检定(校准)计划，监督检查计量器具的检定（校准)工作.3。

2 各生产厂（公司）厂长(经理)、公司相关职能部门负责人负责按计划组织安排本部门计量器具检定（校准）工作。

3.3 企管部负责审核公司计量器具检定(校准)计划,监督管理计量器具检定(校准)工作.3。

4 计量检定室a)负责拟定计量器具的检定(校准)计划;b)负责强检计量器具的送检工作;c)负责压力、温度仪表及玻璃量具的检定(校准)；d)负责统计分析检定计划完成率，并提出相应的处置意见。

3。

5 各生产厂(公司)电气、仪表、质检等部门a)负责本部门计量器具的维护维修;b)负责本部门送检计量器具的拆卸、安装;c)负责配合计量检定室做好现场检定(校准）;d)负责本部门自校计量器具的校准.3。

6 零配件仓库负责计量器具入库前的送检、发放管理。

4 管理程序及要求4。

1 检定（校准)计划４。

1。

１依据《计量器具ABC分类管理办法》，在完成计量器具ABC分类的基础上,由计量检定室于上年度12月2０日前编制完成年度检定(校准）计划,经企管部审核，报分管领导批准后执行。

4。

1。

2 计量检定室根据年度检定（校准)计划,编制月度检定(校准）计划,以《计量器具送检通知单》(一式两份）送至各生产厂(公司)厂长(经理）、公司相关职能部门负责人,双方签字确认。

4。

1。

３因计量器具ABＣ分类调整或因实际需要调整检定(校准)计划的，由计量检定室按规定对检定（校准)计划进行适时调整后执行。

4.1.４Ｃ类计量器具的检定(校准)周期可根据实际情况延长2～４倍。

４。

２各使用(维护）部门按计划送检的计量器具,应检查确认完好、清理干净。

计量检定室收到送检计量器具后，应进行登记。

4.3 新购计量器具的检定4。

3．１新购计量器具入库前，由零配件仓库送计量检定室检定。

实验室仪器设备检定校准操作规程计量检验仪器设备检定、校准管理规程⼀、⽬的为了对计量检验仪器设备的校准、检定进⾏管理，确保所有计量检验仪器设备正常、稳定的⼯作，以保证检测数据准确、有效，制定本管理规程。

⼆、适⽤范围本规程适⽤于计量检验仪器设备的检定、校准管理。

三、职责QC检验⼈员：确保校准检查⼯作能够及时执⾏，使⽤前检查仪器是否在校准有效期内，进⾏仪器的开机校准⼯作。

设备管理部：负责计量仪器设备的统计、编号、标志管理。

负责计量检验仪器设备的送检⼯作和有关计量设备档案的管理。

设备管理部部长：监督本规程的实施。

QC主管：负责本规程的审核并监督本规程的实施。

质量管理部部长：负责本规程的批准执⾏。

四、内容1.检验仪器设备的检定、校准管理1.1检验仪器设备的检定、校准分为外部检定校验和内部校准。

外部检定校验由具有计量检定资质的单位执⾏；内部校准主要针对必须进⾏开机校准才能运⾏的仪器的校准，该校准由QC检验员进⾏。

2.外部检定、校准的管理2.1计量检验仪器设备必须按照国家和公司统⼀要求进⾏计量检定及校准。

2.2质量管理部QC检验员每年年底对下年度需要购进并校准的玻璃器具（容量瓶、移液管等）提出计划，报设备管理部计量管理员备案。

2.3质量管理部确定需要进⾏检定校验的计量检验仪器设备⽬录、检定⽅式（见附表），且每年⼀次进⾏跟踪和修改。

2.4设备管理部计量管理员负责编制检验⽤仪器设备的年度计量检测计划表，按计划定期组织进⾏检定或校准。

在距检定⽇期⼀个⽉或半个⽉以前，由计量管理员统安排检定及校准，相关记录及校准部门出具的鉴定证书或校验证书由计量管理员统⼀保管。

2.52.5.1经检定、校准合格的检验仪器设备，正常使⽤期间，均使⽤绿⾊的“合格”标识。

且标识完好。

2.5.2标识粘贴在仪器设备的明显位置以表明其状态，标识上有仪器设备的检定编号及有效期。

2.6计量检验仪器设备的使⽤2.6.1计量检验仪器设备投⼊使⽤前，必须经过检定或校准。

计量检定安全操作规程1 目的规范员工行为，实现设备操作标准化，确保人身和设备安全。

2 适用范围适用于公司计量器具检定与维修作业。

3 内容与要求3.1计量检定人员必须经过相关培训，取得相应资格证方可上岗。

3.2工作前必须按要求穿戴好劳动防护用品。

3.3检验电学计量仪器仪表时，要了解所检定仪表的性能，接线完毕后（必须接好安全地线），经两人检查确认无误，方可通电检定校验，如遇不正常现象应立即断电检查。

3.4使用维修调压器、变压器必须首先分清一、二次端子，不许反接，以免造成事故。

3.5检定电流互感器（CT）、电压互感器（PT）时，应防止CT开路，PT短路，以免造成损坏。

3.6使用的电烙铁要放置距工作物远一些的地方，人离即断电；要经常检查电烙铁或其他设备的绝缘情况，以免漏电，焊接精密电子元件时，电烙铁应接地线。

3.7对于正在修理的各种计量器具或仪表，离开时零部件必须加盖防护罩，以免丢失、打坏或其他杂物落入。

3.8计量仪表及自动化仪表的信号线和电源线不允许共用一根电缆或一条电缆管，必须分开并加以屏蔽，以免影响计量精度或造成仪表损坏。

3.9精密计量器具应轻拿轻放，避免产生碰撞、颠簸、震动，避免温度的剧烈变化，应在其规定的温度、湿度、粉尘、震动的环境中存放和使用，以免影响精度和损坏。

3.10对计量仪器、仪表检查、修理时，必须首先熟悉了解设备技术资料、工作原理，对故障现象进行分析，严禁盲目拆卸和焊接，以免造成设备和元件损坏，扩大故障范围。

3.11计量器具应严防锈蚀，不准用手直接触摸器具、标准量具、标准量块、仪器、研磨工作面及光学仪器的镜头。

3.12计量仪器使用完毕后，应解除一切负荷，并应妥善保存，以免损坏。

4 相关文件和记录4.1《检定记录》4.2《安全风险评价表》。

目的：为了加强计量器具类监督管理，保障计量、监测数据准确，为药品质量安全提供有力保证，制定本制度。

范围：适用于公司所有计量器具类、温湿度监测设备（包括温湿度监控探头、温度记录仪等）。

责任：质管员、养护员对本制度实施负责。

内容：
1、质量管理部必须对计量器具类、温湿度监测设备建立档案，包括管理台账、购货发票，使用说明书、合格证、保修卡、使用记录，检定记录等内容。

2、公司新购置、修复安装、调试的强检计量器具，必须先经法定计量检定部门检定合格后，方可投入使用。

3、所有在用计量器具（台秤磅），温湿度监测设备（温湿度监控探头、温湿度记录仪等）必须严格按规定每年进行一次检定或校准，检定率达100%，检定合格后方能使用，并标贴“合格证”。

4、发现仪器设备损坏或出现故障时，应停止使用并及时检修，做好记录。

对暂停使用的计量器具应办理报停手续，挂停用牌。

经检定不合格的计量器具应及时将处理结果在计量器具管理台账上注销，同时报质管部备案。

5、计量器具及温湿度监测设备的校准或检定，由质管部委托具有法定资格的计量检测机构进行，并由该机构出具检定或校准合格证。

6、精密检测仪器（分析天平）应放置于固定位置，不得随意搬动，做好防潮、防尘、防震等工作，保持性能完好。

7、各部门使用的计量器具，应放置在规定的地方，保持整洁，不得有酸、碱或油腻气体进入室内。

使用时严格按规程操作，使用完毕，应及时做好清洁及保养
工作。

8、药品账务、发票、报表、药品标价等，必须采用法定计量单位，并用规范汉字书写，不得以字母或符号代替。