2015年版兽药典解读
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农业部公告第2438号――中华人民共和国兽药典(2015年版)【法规类别】兽医兽药【发文字号】农业部公告第2438号【发布部门】农业部【发布日期】2016.08.23【实施日期】2016.11.15【时效性】现行有效【效力级别】部门规范性文件农业部公告(第2438号)根据《兽药管理条例》规定,我部组织完成《中华人民共和国兽药典(2015年版)》(以下简称《中国兽药典(2015年版)》)一部、二部、三部的编制工作,现予发布,自2016年11月15日起施行。
现就有关事宜公告如下。
一、《中国兽药典(2015年版)》是兽药研制、生产(进口)、经营、使用和监督管理活动应遵循的法定技术标准。
二、《中国兽药典(2015年版)》包括凡例、正文及附录。
自《中国兽药典(2015年版)》施行之日起,原历版兽药典、兽药国家标准(化学药品、中药卷,第一册)及农业部公告等收载、发布的同品种兽药质量标准同时废止。
三、《中国兽药典(2015年版)》收载品种未收载的制剂规格(已废止的除外),质量标准按照《中国兽药典(2015年版)》收载品种相关要求执行,规格项按照原批准证明文件执行。
四、下列标准继续有效,但应执行《中国兽药典(2015年版)》相关通用要求。
(一)《中国兽药典(2015年版)》未收载品种且未公布废止的兽药国家标准;(二)经批准公布的兽药变更注册标准且《中国兽药典(2015年版)》未收载的兽药国家标准。
五、2016年11月15日起申报兽药产品批准文号的企业和兽药检验机构应按照《中国兽药典(2015年版)》要求进行样品检验,并在兽药检验报告上标注《中国兽药典(2015年版)》兽药质量标准。
此前申报的,兽药检验报告标注的执行标准可为原兽药质量标准,也可标注《中国兽药典(2015年版)》兽药质量标准。
六、2016年11月15日(含)前生产的相应兽药产品可按原兽药标准进行检验,并在产品有效期内流通使用。
七、各级兽医管理部门应积极做好《中国兽药典(2015年版)》宣传贯彻和实施工作,及时收集和反馈相关问题和意见。
淫羊藿YinyanghuoEPIMEDII FOLIUM本品为小檗科植物淫羊藿Epimedium brevicornu Maxim.、箭叶淫羊藿Epimedium sagittatum(Sieb.et Zucc.)Maxim.、柔毛淫羊藿Epimedium pubescens Maxim.或朝鲜淫羊藿Epimedium koreanum Nakai的干燥叶。
夏、秋季茎叶茂盛时采收,晒干或阴干。
【性状】淫羊藿三出复叶;小叶片卵圆形,长3〜8cm,宽2〜6cm;先端微尖,顶生小叶基部心形,两侧小叶较小,偏心形,外侧较大,呈耳状,边缘具黄色刺毛状细锯齿;上表面黄绿色,下表面灰绿色,主脉7〜9条,基部有稀疏细长毛,细脉两面突起,网脉明显;小叶柄长1〜5cm。
叶片近革质。
气微,味微苦。
箭叶淫羊蕾三出复叶,小叶片长卵形至卵状披针形,长4〜12cm,宽2.5〜5cm;先端渐尖,两侧小叶基部明显偏斜,夕卜侧呈箭形。
下表面疏被粗短伏毛或近无毛。
叶片革质。
柔毛淫羊藿叶下表面及叶柄密被绒毛状柔毛。
朝鲜淫羊藿小叶较大,长4〜10cm,宽3.5〜7cm,先端长尖。
叶片较薄。
【鉴别】(1)本品叶表面观:淫羊藿上、下表皮细胞垂周壁深波状弯曲,沿叶脉均有异细胞纵向排列,内含1至多个草酸钙柱晶;下表皮气孔众多,不定式,有时可见非腺毛。
箭叶淫羊藿上、下表皮细胞较小;下表皮气孔较密,具有多数非腺毛脱落形成的疣状突起,有时可见非腺毛。
柔毛淫羊藿下表皮气孔较稀疏,具有多数细长的非腺毛。
朝鲜淫羊藿下表皮气孔和非腺毛均易见。
(2)取本品粉末0.5g,加乙醇10ml,温浸30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇1ml 使溶解,作为供试品溶液。
照薄层色谱法(附录0502)试验,吸取供试品溶液和【含量测定】淫羊藿苷项下的对照品溶液各10μl,分别点于同一硅胶H薄层板上,以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水(10:1:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。
阿司匹林片说明书【兽药名称】通用名称:阿司匹林片商品名称:英文名称:Aspirin Tablets汉语拼音:Asipilin Pian【主要成分】阿司匹林【性状】本品为白色片。
【药理作用】药效学阿司匹林解热、镇痛效果较好,抗炎、抗风湿作用强。
可抑制抗体产生及抗原抗体结合反应,阻止炎性渗出,抗风湿的疗效确实。
较大剂量时还可抑制肾小管对尿酸的重吸收,增加尿酸排泄。
药动学单胃动物内服阿司匹林后可在胃和小肠前段迅速吸收。
牛、羊吸收较慢,在牛约有70%被吸收,血药浓度达峰时间为2~4小时,消除半衰期3.7小时。
本品广泛分布全身,其血浆蛋白结合率为70%~90%。
能进入乳汁,但浓度很低,也能透过胎盘屏障。
部分在胃、血浆、红细胞及组织中水解为水杨酸和乙酸。
主要在肝代谢,生成甘氨酸和葡萄糖醛酸结合物。
药物原形和代谢物经肾迅速排泄,在酸性尿液中排泄较慢,碱化尿液能加速其排泄。
阿司匹林的半衰期有明显种属差异,如马不足1小时,犬7.5小时,猫为37.6小时。
【药物相互作用】(1)其他水杨酸类解热镇痛药、双香豆素类抗凝血药、巴比妥类等与阿司匹林合用时,作用增强,甚至毒性增加。
(2)糖皮质激素能刺激胃酸分泌、降低胃及十二指肠黏膜对胃酸的抵抗力,与阿司匹林合用可使胃肠出血加剧。
(3)与碱性药物(如碳酸氢钠)合用,将加速阿司匹林的排泄,使疗效降低。
但在治疗痛风时,同服等量的碳酸氢钠,可以防止尿酸在肾小管内沉积。
【作用与用途】解热镇痛药。
用于发热性疾患、肌肉痛、关节痛。
【用法与用量】内服:一次量,马、牛50~100片;羊、猪3.3~10片;犬0.67~3.3片。
【不良反应】(1)本品能抑制凝血酶原合成,连续长期应用可引发出血倾向。
(2)对胃肠道有刺激作用,剂量大时易导致食欲不振、恶心、呕吐乃至消化道出血,长期使用可引发胃肠溃疡。
【注意事项】(1)奶牛泌乳期禁用。
(2)猫因缺乏葡萄糖苷酸转移酶,对本品代谢很慢,容易造成药物蓄积,故对猫的毒性很大。
氯化钾注射液说明书
【兽药名称】
通用名称:氯化钾注射液
商品名称:
英文名称:Potassium Chloride Injection
汉语拼音:Lühuajia Zhusheye
【主要成分】氯化钾
【性状】本品为无色的澄明液体。
【药理作用】钾为细胞内主要阳离子,是维持细胞内渗透压的重要成分。
钾离子通过与细胞外的氯离子交换参与酸碱平衡的调节;钾离子亦是心肌、骨骼肌、神经系统维持正常功能所必需。
适当浓度的钾离子,可保持神经肌肉的兴奋性,缺钾则导致神经肌肉间的传导阻滞,心肌自律性增高。
另外,钾还参与糖和蛋白质的合成及二磷酸腺苷转化为三磷酸腺苷的能量代谢。
【药物相互作用】(1)糖皮质激素可促进尿钾排泄,与钾盐合用时会降低疗效。
(2)抗胆碱药能增强内服氯化钾的胃肠道刺激作用。
【作用与用途】体液补充药。
主要用于低血钾症,亦可用于强心苷中毒引起的阵发性心动过速等。
【用法与用量】静脉注射:一次量,马、牛20~50ml;羊、猪5~10ml。
使用时必须用5%葡萄糖注射液稀释成0.3%以下的溶液。
【不良反应】应用过量或滴注过快易引起高血钾症。
【注意事项】(1)无尿或血钾过高时禁用。
(2)肾功能严重减退或尿少时慎用。
(3)高浓度溶液或快速静脉注射可能会导致心跳骤停。
(4)脱水病例一般先给不含钾的液体,等排尿后再补钾。
【休药期】无需制定。
【规格】10ml∶1g
【包装】
【贮藏】密闭保存。
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】。