食品添加剂生产监督管理规定征求意见稿2
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山东省市场监督管理局关于《关于加强食品委托生产管理的规定(征求意
见稿)》公开征求意见的公告
正文:
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山东省市场监督管理局
关于《关于加强食品委托生产管理的规定(征求意见稿)》公开征求意见的公告
为加强食品(不含特殊食品)、食品添加剂委托生产管理,规范委托生产行为,督促生产经营者落实主体责任,防控食品安全风险,我局组织起草了《关于加强食品委托生产管理的规定(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。
公众可通过以下途径提出反馈意见:
1.通过电子邮件方式:******************。
2.通过信函方式,将意见寄至:济南市燕子山路43号山东省市场监管局食品生产监管处(邮编250014),请在信封上注明“食品委托生产意见”。
3.通过传真方式,将意见传真至*************。
意见反馈截止时间为2020年5月20日。
附件:关于加强食品委托生产管理的规定(征求意见稿)
山东省市场监督管理局
2020年4月20日
——结束——。
中华人民共和国食品安全法实施条例(修订草案征求意见稿)国家食品药品监督管理总局(2015年12月9日)第一章总则第一条根据《中华人民共和国食品安全法》(以下称食品安全法),制定本条例。
第二条食品生产经营者应当依照法律、法规和食品安全标准从事生产经营活动,采取有效措施预防和控制食品安全风险,防止和减少食品安全危害,保证食品安全。
第三条国务院食品安全委员会负责研究部署、统筹指导全国食品安全工作,拟定国家食品安全战略,提出食品安全重大政策措施,分析解决食品安全重大问题,督促落实食品安全责任。
国务院食品安全委员会办公室承担委员会的日常工作,组织制定国家食品安全规划,协调处理食品安全法律法规、标准制定和执行中的重大问题,督促检查国家食品安全重大决策部署落实情况,对省级人民政府和国务院有关部门履行食品安全职责情况进行评议考核,指导重大食品安全事故处臵工作。
第四条县级以上地方人民政府对本行政区域的食品安全负属地管理责任,完善食品安全监督管理体制机制,加强食品安全治理体系和治理能力建设,保障食品安全监管人员、经费、技术支撑等落实到位,对发生的区域性食品安全风险和重大食品安全事故承担责任。
县级以上地方人民政府食品安全委员会及其办公室职责由地方各级人民政府参照国务院食品安全委员会及其办公室职责确定。
第五条县级人民政府食品药品监督管理部门可以根据辖区面积、人口数量、监管对象等情况,在乡镇或者特定区域设立食品药品监督管理派出机构,依法履行相应职责。
第六条乡镇人民政府、街道办事处负责本区域的食品安全隐患排查、信息报告、执法协助、宣传教育等工作,采取有效措施,加强食品安全管理。
乡镇人民政府、街道办事处应当支持食品药品监督管理派出机构依法开展监督管理工作。
乡镇人民政府、街道办事处应当建立食品安全协管员或者信息员等队伍,协助食品药品监督管理部门做好食品安全工作。
第七条国家将食品安全知识纳入国民素质教育和中小学教育课程,强化食品安全科学常识和法律知识普及,提高全社会的食品安全意识。
国家卫生计生委办公厅关于征求《食品中可能违法添加的非食用物质名单》(征求意见稿)意见的函文章属性•【公布机关】国家卫生和计划生育委员会•【公布日期】2014.09.18•【分类】征求意见稿正文国家卫生计生委办公厅关于征求《食品中可能违法添加的非食用物质名单》(征求意见稿)意见的函国卫办食品函〔2014〕843号各有关单位:为配合有关部门打击食品中违法添加行为,根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害食品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》,我委会同有关单位对原卫生部公告的6批《食品中可能违法添加的非食用物质和易滥用的食品添加剂名单》进行了修订。
经过多次专家研讨,提出了《食品中可能违法添加的非食用物质名单》(征求意见稿)。
现公开征求意见,截止时间为2014年10月25日,请将反馈意见以传真或电子邮件形式反馈我委。
传真:************邮箱:***************附件1食品中可能违法添加的非食用物质名单(征求意见稿)别名称主要成分可能违法添加的食品品种违法添加目的主要的涉及环节备注料类苏丹红苏丹红I、苏丹红II、苏丹红III、苏丹红IV 辣椒粉、含辣椒类的食品(辣椒酱、辣味调味品)着色生产加工王金黄、块黄碱性橙II 豆腐皮着色生产加工玫瑰红B (罗丹明B)罗丹明B 调味品、花生着色生产加工有天然存在的本需通过对食品生营过程的监管确否违法添加碱性嫩黄碱性嫩黄豆制品、小米、玉米粉着色生产加工酸性橙II 酸性橙II 黄鱼、腌卤肉制品、熟肉制品、红壳瓜子、辣椒面着色生产加工别名称主要成分可能违法添加的食品品种违法添加目的主要的涉及环节备注和豆瓣酱碱性黄碱性黄大黄鱼着色生产加工、流通孔雀石绿及结晶紫孔雀石绿及隐性孔雀石绿,结晶紫及隐性结晶紫鱼类抗感染流通、餐饮美术绿铅铬绿(铬黄和铁蓝或酞菁蓝)茶叶着色生产加工铅和铬存在本底通过对食品生产过程的监管确认违法添加含氮化物类蛋白精三聚氰胺等乳及乳制品虚高蛋白含量生产加工有环境迁移及污能,需结合卫生告2011年第10定别名称主要成分可能违法添加的食品品种违法添加目的主要的涉及环节备注苯二甲酯类物17个邻苯二甲酸酯类化合物邻苯二甲酸二(2-乙基)己酯(DEHP)、邻苯二甲酸二异壬酯(DINP)、邻苯二甲酸二苯酯、邻苯二甲酸二甲酯(DMP)、邻苯二甲酸二乙酯(DEP)、邻苯二甲酸二丁酯(DBP)、邻苯二甲酸二戊酯(DPP)、邻苯二甲酸二己酯(DHXP)、邻苯二甲酸二壬酯(DNP)、邻苯二甲酸二异丁酯(DIBP)、邻苯二甲酸二环己酯(DCHP)、邻苯二甲酸二正辛酯(DNOP)、邻苯二甲酸丁基苄基酯(BBP)、邻苯二甲酸二(2-甲氧基)乙酯(DMEP)、邻苯二甲酸二(2-乙氧基)乙酯乳化剂类食品添加剂、使用乳化剂的其他类食品添加剂或食品等改善外观和质地生产加工有环境迁移及污能,需通过对食产经营过程的监认是否违法添加别名称主要成分可能违法添加的食品品种违法添加目的主要的涉及环节备注(DEEP)、邻苯二甲酸二(2-丁氧基)乙酯(DBEP)、邻苯二甲酸二(4-甲基-2-戊基)酯(BMPP)等业用或它非食级物质工业火碱氢氧化钠海参、鱿鱼等水发产品、生鲜乳改善外观和质地生产加工通过检验难以判需通过对食品生营过程的监管确否违法添加工业硫磺硫白砂糖、辣椒、蜜饯、银耳、龙眼、胡萝卜、姜、馒头等漂白防腐生产加工通过检验难以判需通过对食品生营过程的监管确否违法添加工业矿物油大米改善外观、以次充好生产加工通过检验难以判需通过对食品生营过程的监管确否违法添加别名称主要成分可能违法添加的食品品种违法添加目的主要的涉及环节备注工业明胶冰淇淋、肉皮冻等改善形状、降低成本生产加工通过检验难以判需通过对食品生营过程的监管确否违法添加工业酒精乙醇酒降低成本生产加工通过检验难以判需通过对食品生营过程的监管确否违法添加工业乙酸乙酸食醋调节酸度、降低成本生产加工通过检验难以判需通过对食品生营过程的监管确否违法添加镁盐氯化镁、硫酸镁等木耳增加重量生产加工、流通在食品中可能存然本底。
食品添加剂生产监督管理规定(征求意见稿)目录第一章总则(7条)第二章生产许可(31条)第三章生产者质量义务(10条)第四章监督管理(7条)第五章法律责任(9条)第六章附则(3条)第一章总则第一条为了保障公众身体健康和生命安全、加强对食品添加剂生产的监督管理,依据《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国食品安全法》和《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》等有关法律法规,制定本规定。
第二条本规定适用于中华人民共和国境内食品添加剂生产的监督管理。
本规定所称食品添加剂是指经国务院卫生行政部门批准并以国家标准或其部门公告等方式公布允许使用的食品添加剂。
前款规定之外的其他物质不得作为食品添加剂生产。
第三条国家质量监督检验检疫总局(以下简称国家质检总局)负责制定食品添加剂生产加工环节质量安全监督管理的规章、制度和食品添加剂生产许可工作规则,指导各地质量技术监督部门对食品添加剂生产者的监督管理工作。
省级质量技术监督部门主管本行政区域内的食品添加剂质量安全监督工作,负责实施食品添加剂生产许可。
市、县级质量技术监督部门负责辖区内食品添加剂生产的日常监督管理工作。
第四条国家质检总局或省级质量技术监督部门可以委托其设置的食品添加剂生产许可审查机构承担对生产许可的审查工作。
国家质检总局或省级质量技术监督部门指定的检验机构承担食品添加剂生产许可发证检验工作。
第五条食品添加剂生产监督管理,应当遵循科学公正、公开透明、程序合法、便民高效的原则。
第六条生产者应当依照法律、法规、规章和有关强制性标准的要求从事生产活动,保证产品质量持续稳定合格,对社会和公众负责,接受社会监督。
第七条质量技术监督部门及其工作人员、生产许可审查机构和审查人员、检验机构和检验人员,对所知悉的商业秘密负有保密义务。
第二章生产许可第八条生产者必须取得生产许可证后方可从事食品添加剂的生产。
取得生产许可证,应当具备下列条件:(一)合法有效的营业执照;(二)与所生产食品添加剂品种、数量相适应的专业技术人员和符合健康要求的食品添加剂生产人员;(三)与所生产食品添加剂品种、数量相适应的生产场所环境、厂房设施,卫生管理符合卫生安全要求;(四)与所生产食品添加剂品种、数量相适应的生产设备或者设施等生产条件,与生产食品添加剂相适应的出厂检验能力;(五)与所生产食品添加剂品种、数量相适应的符合有关要求的技术文件和工艺文件;(六)健全有效的质量管理和责任制度;(七)产品符合食品添加剂安全标准以及保障人体健康和人身、财产安全的要求;(八)符合国家产业政策的规定,不存在国家明令淘汰和禁止投资建设的落后工艺、高耗能、污染环境、浪费资源的情况。
食品监督抽检管理办法(征求意见稿)第一章总则第一条为加强食品安全监管,规范食品监督抽检工作,根据《中华人民共和国食品安全法》和《中华人民共和国食品安全法实施条例》等法律法规规定,制定本办法。
第二条本办法所称食品监督抽检是指食品药品监管部门为监督食品安全,依法组织对在中华人民共和国境内生产经营的食品(含食品添加剂、保健食品,下同)进行有计划的抽样、检验,并对抽检结果进行公布和处理的活动。
第三条国家食品药品监管总局统一组织、规划和指导国家监督抽检工作.省级食品药品监管部门负责具体组织实施本行政区域内的国家监督抽检工作;依法对本行政区域内国家监督抽检不合格食品及其生产经营单位进行处置。
县级以上地方食品药品监管部门负责组织地方监督抽检工作。
第四条监督抽检工作应当遵循科学公正、抽检分离、利益回避的原则。
第五条实施监督抽检应当购买抽取的样品,不得向被抽检单位收取检验费用和其他任何费用,抽检所需费用由同级财政列支.第六条食品生产经营单位应当配合、协助食品药品监管部门组织的监督抽检,不得以任何形式和理由阻碍、拒绝监督抽检工作。
第七条国家食品药品监管总局负责发布国家监督抽检信息.未经批准,任何单位和个人不得擅自发布国家监督抽检信息。
县级以上地方食品药品监管部门负责发布本级食品监督抽检信息。
第二章监督抽检的组织机构和人员第八条国家食品药品监管总局根据食品安全监管工作需要,制定国家监督抽检年度计划和实施方案并组织实施。
省级食品药品监管部门负责组织实施监督抽检工作的抽样、检验、结果报送、后处理等相关工作。
县级以上食品药品监管部门根据国家监督抽检年度计划并结合本地的实际,制定本行政区域监督抽检年度计划,报上一级食品药品监管部门备案。
第九条国家食品药品监管总局指定专门机构作为国家监督抽检工作秘书处,负责配合国家食品药品监管总局制定国家监督抽检方案,承担数据汇总和分析等工作,编制食品监督抽检报告,指导省级食品药品监管部门对抽样单位、检验机构及其工作人员管理、考核和备案,承担监督抽检的其他具体工作。
中华人民共和国食品安全法实施条例(草案)第一章总则第一条为了实施《中华人民共和国食品安全法》(以下称食品安全法),制定本条例。
第二条县级以上地方人民政府应当加强食品安全监督管理能力建设,为食品安全监督管理工作提供保障;建立健全食品安全监督管理部门的协调配合机制,整合、完善食品安全信息网络,实现食品安全信息和食品检验机构等技术资源的共享。
第三条国务院工业和信息化、商务等部门制定食品行业的发展规划和产业政策,推进产业结构优化升级,指导食品行业诚信体系建设,促进食品行业健康发展。
第二章食品安全风险监测、评估和食品安全标准第四条食品安全法第十一条规定的国家食品安全风险监测计划,由国务院卫生行政部门会同国务院质量监督、工商行政管理和国家食品药品监督管理以及国务院商务等部门,根据食品安全风险评估工作、食品安全标准制定或者修订工作和食品安全监督管理工作的需要制定。
第五条省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门应当组织所在地同级质量监督、工商行政管理、食品药品监督管理、商务等部门,依照食品安全法第十一条的规定,制定本行政区域的食品安全风险监测方案,并报国务院卫生行政部门备案。
国务院卫生行政部门应当将备案情况向国务院质量监督、工商行政管理和国家食品药品监督管理以及国务院商务等部门通报。
第六条国务院农业行政、质量监督、工商行政管理和国家食品药品监督管理以及国务院商务等部门应当主动收集食品安全风险信息;必要时,国务院卫生行政部门会同国务院农业行政、质量监督、工商行政管理和国家食品药品监督管理以及国务院商务等部门在对信息核实后,应当及时调整食品安全风险监测计划。
第七条国务院卫生行政部门除依照食品安全法第十二条的规定对食品安全风险监测计划作出调整外,必要时,还应当依据医疗机构报告的有关疾病信息调整食品安全风险监测计划。
第八条医疗机构发现其接收的病人属于食源性疾病病人、食物中毒病人,或者疑似食源性疾病病人、疑似食物中毒病人的,应当及时向所在地县级人民政府卫生行政部门报告有关疾病信息。
国家市场监督管理总局关于《食品生产经营监督检查管理办法(征求意见稿)》公开征求意见的通知文章属性•【公布机关】国家市场监督管理总局•【公布日期】2020.05.19•【分类】征求意见稿正文市场监管总局关于《食品生产经营监督检查管理办法(征求意见稿)》公开征求意见的通知为加强和规范对食品生产经营活动的监督检查,提高监管效能,督促食品生产经营者落实主体责任,市场监管总局组织起草了《食品生产经营监督检查管理办法(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见,反馈截止日期为2020年6月19日。
公众可通过以下途径和方式提出意见。
1.登录中国政府法制信息网(网址:),进入首页“立法意见征集”栏目下的“进入征集系统”提出意见。
2.通过电子邮件将意见发送至:*************.cn,邮件主题请注明“关于《食品生产经营监督检查管理办法(征求意见稿)》公开征求意见”。
3.通信地址:北京市西城区三里河东路8号,市场监管总局食品生产司,邮编100820。
请在信封注明“关于《食品生产经营监督检查管理办法(征求意见稿)》公开征求意见”。
市场监管总局2020年5月19日附件食品生产经营监督检查管理办法(征求意见稿)第一章总则第一条(立法目的)为加强和规范对食品生产经营活动的监督检查,督促食品生产经营者落实主体责任,保障食品安全,根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例等法律法规,制定本办法。
第二条(适用范围)市场监督管理部门对依法取得食品生产、经营许可的食品生产经营者(含食品添加剂生产者)的生产经营活动实施食品安全监督检查(以下简称监督检查),适用本办法。
第三条(监督检查定义)本办法所称监督检查,是指市场监督管理部门为督促食品生产经营者持续合规生产经营,对其执行食品安全法律、法规、规章和食品安全标准等情况所实施的检查。
第四条(遵循原则)监督检查应当遵循属地负责、风险管理、科学随机、程序合法、公正公开的原则。
第五条(信息化建设)市场监督管理部门应当加强监督检查信息化建设,加强信息整合、共享和利用,在监督检查中记录、归集、分析监督检查数据,完善监督检查措施。
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食品安全国家标准食品添加剂双乙酰酒石酸单双甘油酯1 范围本标准适用于由双乙酰酒石酸酐与单、双脂肪酸甘油酯反应制得的双乙酰酒石酸单双甘油酯产品。
2 规范性引用文件本标准中引用的文件对于本标准的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件,仅所注日期的版本适用于本标准。
凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本标准。
3 技术要求3.1 感官要求:应符合表1 的规定。
3.2 理化指标:应符合表2的规定。
表2 理化指标附录 A(规范性附录)检验方法A.1 总则除非另有说明,在分析中仅使用确认为分析纯的试剂和GB/T 6682中规定的水。
分析中所用标准滴定溶液、杂质测定用标准溶液、制剂及制品,在没有注明其他要求时,均按GB/T 601、GB/T 602、GB/T 603的规定制备。
本试验所用溶液在未注明用何种溶剂配制时,均指水溶液。
A.2 鉴别试验A.2.1 试剂和溶液a)乙醇。
b)醋酸铅试液:称取9.5g洁净的醋酸铅[Pb(C2H3O2)2·3H2O]结晶,溶于刚煮沸后冷却的水中,并定容至100mL。
A.2.2 测定称取0.5g样品,溶于10mL乙醇中,滴加醋酸铅试液,应生成白色絮状几乎不溶于水的沉淀。
A.3 总酒石酸含量A.3.1 试剂和溶液a)三氯甲烷(氯仿)。
b)酒石酸。
c)醋酸。
d)偏钒酸钠溶液:5%(质量分数)。
e)氢氧化钾溶液:0.5moL/L。
f)磷酸溶液:10%(质量分数)。
f) 酚酞指示液:10g/L。
食品安全国家标准食品添加剂 2-甲基丁酸乙酯(征求意见稿)中华人民共和国卫生部发布食品安全国家标准食品添加剂 2-甲基丁酸乙酯1 范围本标准适用于由2-甲基丁酸和乙醇为原料制得的食品添加剂2-甲基丁酸乙酯。
2 化学名称、分子式、结构式和相对分子质量2.1 化学名称2-甲基丁酸乙酯2.2 分子式C7H14O22.3 结构式OO2.4 相对分子质量130.19(按2007年国际相对原子质量)3 技术要求3.1 感官要求:应符合表1的规定。
表1 感官要求表2 理化指标附录 A含量的测定A.1 仪器和设备A.1.1 色谱仪:按GB/T 11538—2006中第5章的规定。
A.1.2 柱:毛细管柱。
A.1.3 检测器:氢火焰离子化检测器。
A.2 测定方法面积归一化法:按GB/T 11538—2006中10.4测定含量。
A.3 重复性及结果表示按GB/T 11538—2006中11.4规定进行,应符合要求。
食品添加剂2-甲基丁酸乙酯典型气相色谱图(面积归一化法)参见附录B。
附录 B食品添加剂2-甲基丁酸乙酯典型气相色谱图(面积归一化法)B.1 食品添加剂2-甲基丁酸乙酯典型气相色谱图:见图B.1。
图 B.1B.2 操作条件B.2.1 柱:毛细管柱,长30m,内径0.32mm。
B.2.2 固定相:HP-INNOW AX。
B.2.3 膜厚:0.25μm。
B.2.4 色谱炉温度:线性程序升温从120℃至180℃,速率5℃/min,再从180℃至230℃,速率10℃/min,最后在230℃恒温10min。
B.2.5 进样口温度:240℃。
B.2.6 检测器温度:240℃。
B.2.7 检测器:氢火焰离子化检测器。
B.2.8 载气:氮气。
B.2.9 载气流速:1.5mL/min。
B.2.10 进样量:0.2μL。
B.2.11 分流比:1/10。
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食品添加剂生产监督管理规定(征求意见稿)目录第一章总则(7条)第二章生产许可(31条)第三章生产者质量义务(10条)第四章监督管理(7条)第五章法律责任(9条)第六章附则(3条)第一章总则第一条为了保障公众身体健康和生命安全、加强对食品添加剂生产的监督管理,依据《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国食品安全法》和《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》等有关法律法规,制定本规定。
第二条本规定适用于中华人民共和国境内食品添加剂生产的监督管理。
本规定所称食品添加剂是指经国务院卫生行政部门批准并以国家标准或其部门公告等方式公布允许使用的食品添加剂。
前款规定之外的其他物质不得作为食品添加剂生产。
第三条国家质量监督检验检疫总局(以下简称国家质检总局)负责制定食品添加剂生产加工环节质量安全监督管理的规章、制度和食品添加剂生产许可工作规则,指导各地质量技术监督部门对食品添加剂生产者的监督管理工作。
省级质量技术监督部门主管本行政区域内的食品添加剂质量安全监督工作,负责实施食品添加剂生产许可。
市、县级质量技术监督部门负责辖区内食品添加剂生产的日常监督管理工作。
第四条国家质检总局或省级质量技术监督部门可以委托其设置的食品添加剂生产许可审查机构承担对生产许可的审查工作。
国家质检总局或省级质量技术监督部门指定的检验机构承担食品添加剂生产许可发证检验工作。
第五条食品添加剂生产监督管理,应当遵循科学公正、公开透明、程序合法、便民高效的原则。
第六条生产者应当依照法律、法规、规章和有关强制性标准的要求从事生产活动,保证产品质量持续稳定合格,对社会和公众负责,接受社会监督。
第七条质量技术监督部门及其工作人员、生产许可审查机构和审查人员、检验机构和检验人员,对所知悉的商业秘密负有保密义务。
第二章生产许可第八条生产者必须取得生产许可证后方可从事食品添加剂的生产。
取得生产许可证,应当具备下列条件:(一)合法有效的营业执照;(二)与所生产食品添加剂品种、数量相适应的专业技术人员和符合健康要求的食品添加剂生产人员;(三)与所生产食品添加剂品种、数量相适应的生产场所环境、厂房设施,卫生管理符合卫生安全要求;(四)与所生产食品添加剂品种、数量相适应的生产设备或者设施等生产条件,与生产食品添加剂相适应的出厂检验能力;(五)与所生产食品添加剂品种、数量相适应的符合有关要求的技术文件和工艺文件;(六)健全有效的质量管理和责任制度;(七)产品符合食品添加剂安全标准以及保障人体健康和人身、财产安全的要求;(八)符合国家产业政策的规定,不存在国家明令淘汰和禁止投资建设的落后工艺、高耗能、污染环境、浪费资源的情况。
法律、行政法规有其他规定的,还应当符合其规定。
第九条生产食品添加剂的,申请人应当向生产所在地省级质量技术监督部门(以下简称受理机关)提交生产许可申请。
申请人的子公司生产食品添加剂的,由子公司向生产所在地省级质量技术监督部门申请;申请人的分公司或者生产基地生产食品添加剂的,由申请人向生产所在地省级质量技术监督部门申请。
第十条申请食品添加剂生产许可,应当提交下列材料:(一)《食品添加剂生产许可申请书》;(二)申请人营业执照复印件;(三)申请生产的食品添加剂品种名单、生产工艺文本;(四)与申请生产许可的食品添加剂品种、数量相适应的生产场所的合法使用权证明材料及其周围环境平面图和厂房设施、设备布局平面图复印件;(五)与申请生产许可的食品添加剂品种、数量相适应的生产设备、设施的合法使用权证明材料及清单,其中自行出厂检验的应提供检验设备的合法使用权证明材料及清单;(六)与申请生产许可的食品添加剂品种、数量相适应的质量管理制度文本,已获得质量管理体系认证的生产者提供认证证书复印件;(七)生产产品执行的食品添加剂安全标准或卫生行政部门制定、发布或指定的标准文本;拟生产复合食品添加剂的,应当补充提交卫生行政部门指定的复合食品添加剂名称、组分及各组分含量的有关资料。
(八)属于国家产业政策管理的,应当有符合国家产业政策的证明文件;(九)属于危险化学品的,应提交安全监督管理部门核发的安全许可证明文件。
国家法律法规及有关审查细则规定的其他材料。
第十一条受理机关对申请人提出的许可申请,应当根据下列情况分别作出处理:(一)申请事项依法不需要取得生产许可的,应当即时告知申请人不受理;(二)申请事项依法不属于质量技术监督部门管理范围的,应当即时作出不予受理的决定,并告知申请人向有关行政机关申请;(三)申请材料存在可以当场更正的错误的,应当允许申请人当场更正;(四)被吊销或因采用欺骗、贿赂等不正当手段而被撤销食品添加剂生产许可证,三年内再次提出生产许可申请的,应当作出不予受理的决定;(五)申请材料不完整或不符合法定形式的,应当当场或者五日内一次性告知予以补正的材料及要求,并向申请人发出《行政许可申请材料补正告知书》。
逾期不告知的,视为受理。
(六)申请事项属于质量技术监督部门职权范围,申请材料齐全、符合法定形式,或者申请人按要求提交全部补正申请材料的,应当受理生产许可申请,并向申请人发出《行政许可申请受理决定书》;受理机关受理或者不予受理行政许可申请,应当出具加盖本行政机关专用印章和注明日期的书面凭证。
第十二条受理机关受理申请后,应当组织对申请人是否具备持续生产合格产品的必备生产条件进行审查。
审查内容包括申请人必备生产条件实地核查和产品质量检验。
第十三条受理机关组织对申请人进行实地核查,应当组织核查组。
核查组由二至四名有资质的核查人员组成,核查组工作实行组长负责制。
第十四条受理机关组织对申请人进行实地核查应当制定实地核查计划,并于核查前五日内向申请人发出《实地核查通知书》。
实地核查工作一般不超过二日。
第十五条核查组应当按照本规定以及核查计划和食品添加剂生产许可必备条件实地核查通则对申请人进行实地核查,并根据核查结果做出如下处理:(一)实地核查合格的,按照规定抽取和封存样品,由申请人送其自行选择的具有法定资质的检验机构进行检验。
(二)实地核查不合格的,不再进行产品抽样并书面说明理由,审查工作终止。
第十六条申请人应当配合核查组的实地核查,拒绝核查或无正当理由不予配合,导致实地核查无法在规定期限内实施的,视为申请人撤回申请。
第十七条实地核查工作应当由核查组组长填写《实地核查记录》,并由核查人员签字并经申请人认可。
第十八条受理机关应当自受理申请之日起三十日内,完成对申请人实地核查和抽样工作,并向申请人发出《实地核查结论告知书》。
第十九条承担发证检验工作的检验机构应当依据食品添加剂安全标准或卫生行政部门指定的标准对食品添加剂全项目检验,并在全项目检验需要的时间内完成检验工作。
第二十条检验机构完成检验工作后,应当出具产品检验报告。
检验报告一式三份,一份送申请人存档,一份送受理机关存档,一份检验机构存档。
第二十一条对检验结果有异议时,申请人可以自接到检验报告之日起五日内向原受理机关提出复检申请。
原受理机关应指定原检验机构以外的有法定资质的检验机构进行复检,复检结论为最终结论。
复检结论与原检验结论一致的,复检费用由申请人承担;复检结论与原检验结论不一致的,复检费用由原检验机构承担。
第二十二条省级质量技术监督部门应当自受理申请之日起六十日内,根据审查结果作出如下处理:(一)申请人符合发证条件的,依法作出准予生产的行政决定,并于作出行政决定之日起十日内向申请人颁发《食品添加剂生产许可证》;(二)申请人不符合发证条件的,依法作出不准予生产许可的行政决定,发出《不予行政许可决定书》,说明理由,告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
产品检验时间不计入行政许可期限内。
第二十三条省级质量技术监督部门对依据本规定第十条第(七)项进行审核,并依据本规定第二十二条做出生产许可决定的,应当于作出行政许可决定之日起十日内,将审核所依据的产品安全标准、检验方法标准和生产工艺、设备要求等主要技术资料向国家质检总局指定的审查机构备案。
第二十四条行政许可未获决定前,申请人有权撤回生产许可申请。
需撤回生产许可申请的,应向受理机关提交《撤回行政许可申请书》。
受理机关收到《撤回行政许可申请书》后,生产许可审查工作终止。
终止生产许可工作,受理机关应填写《行政许可终止书》,载明终止的原因、依据、时间和经办人。
第二十五条省级质量技术监督部门应当及时将获得生产许可的生产者名单向社会公布,同时向国家质检总局备案。
第二十六条食品添加剂生产许可证有效期为五年。
有效期届满,生产者继续生产的,应当在生产许可证有效期届满六个月前向受理机关提出换证申请。
逾期未申请换证或申请不予批准的,食品添加剂生产许可证自有效期届满之日起失效。
第二十七条获得生产许可证的生产者需要增加生产产品项目的,应当依照本规定提出申请。
原受理机关应当依照本规定对申请增加的生产项目组织审查。
申请对所增加的产品进行审查的,经审查符合条件,应当准予增加生产项目并换发生产许可证书,但生产许可证书有效期不变。
同时申请对已获证产品生产条件进行审查的,经审查符合条件,生产许可证书有效期自新发证之日起计算。
第二十八条在生产许可证有效期内,生产者生产条件、检验手段、生产技术或者工艺发生较大变化的(包括生产地址变更、生产线重大技术改造等),生产者应当及时向原受理机关提出审查申请,原受理机关应当依照本规定重新组织审查批准。
第二十九条在生产许可证有效期内,因国家有关法律法规、产品标准及技术要求发生较大改变时,国家质检总局可以根据需要作出相应的规定,由受理机关根据规定重新组织审查。
第三十条受理机关应当将办理食品添加剂生产许可证的有关资料及时归档。
档案材料的保存时限为五年。
第三十一条食品添加剂生产许可证书分为正本和副本,正本副本具有同等法律效力。
证书应当载明生产者名称和生产地址、许可生产的食品添加剂单元名称和品种名称、证书编号、出厂检验方式、发证日期、有效期、发证机关(加盖公章)等内容。
第三十二条食品添加剂生产许可证编号采用省份简称加大写汉语拼音XK加十位阿拉伯数字编码组成:(省份简称)XK××-×××-×××××。
第三十三条生产者名称、生产地址名称发生变化而生产者生产条件、检验手段、生产技术或者工艺发生未发生较大变化的,生产者应当在变更名称后一个月内向受理机关提出生产许可证名称变更申请,并提交工商行政管理部门或相关部门的变更证明材料。
受理机关自受理前款变更申请之日起十日内完成对申请材料的书面审核,并做出是否准予变更的决定。
对于准予变更的,颁发新证书,变更后的食品添加剂生产许可证编号及有效期不变。
不予变更的,向生产者发出《不予变更生产许可证通知书》,并说明理由。