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高二生物理科测试卷——免疫调节一、选 择 题1、下列属于细胞免疫功能的是（ ）A. 裂解病毒感染的细胞B. 合成抗体抑制病菌繁殖C. T 细胞产生淋巴因子刺激效应B 细胞生成D. 形成抗毒素使细菌外毒素丧失毒性2、人被犬咬伤后，为防止狂犬病发生，需要注射由灭活狂犬病毒制成的疫苗。
疫苗在人体内可引起的免疫反应是（ ） A. 刺激效应T 细胞分化成为记忆细胞 B. 刺激吞噬细胞产生抗狂犬病毒抗体 C. 可促进效应B 细胞释放出淋巴因子 D. 产生与狂犬病毒特异性结合的抗体3、关于过敏反应的叙述，正确的是 （ ）A. 反应特点是发病迅速、反应强烈、消退较快B. 过敏反应一般会损伤组织C. T 细胞是过敏反应的主要免疫细胞D. 过敏反应只发生在皮肤及呼吸道 4、右图表示某人两次感染同种病原体过程中体内抗体水平的变化。
分析两次抗体产生存在显著差异的原因与哪种细胞的作用密（ ） A. 吞噬细胞 B. 浆细胞 C. 效应T 细胞 D. 记忆B 细胞 5、关于抗体的产生、特性和作用等的叙述，错误的是 （ ） A. 抗毒素是抗体 B. 抗体都能被蛋白酶分解C. 淋巴细胞都能产生抗体D. 抗体在某些特殊情况下会对自身成分起免疫应 6、当抗原刺激机体产生细胞免疫反应时，效应T 细胞发挥的作用是 （ ） A. 产生抗体使靶细胞裂解 B. 激活靶细胞内的溶酶体酶使靶细胞裂解 C. 产生组织胺增强B 细胞的功能 D. 促进B 细胞产生淋巴因子7、取一只小鼠的皮肤，分别移植到切除和不切除胸腺的幼年小鼠身上，切除胸腺的鼠的皮肤移植更易成功。
这个实验结果说明对异体皮肤排斥起重要作用的是 （ ）A. 造血干细胞B. T 淋巴细胞C. B 淋巴细胞D. 吞噬细胞8、某患者一只眼球受伤导致晶状体破裂，若不立即摘除，则另一只健康眼睛也将失明。
其主要原因是流出的晶状体蛋白进入血液后成为抗原，免疫系统产生的抗体会攻击另一只眼球组织。
这一过程与下列哪一现象的免疫学原理相同 （ ） A. 少数患者注射青霉素后产生休克反应 B. 感染HIV 病毒导致人体免疫机能缺失 C. 注射流感疫苗后人体产生相应抗体 D. 红斑狼疮的病理9、下图为HIV 造成艾滋病的过程，显示人体内产生免疫力与HIV 出现的情况。
2024年执业药师之药事管理与法规题库及精品答案单选题（共40题）1、《药品经营质量管理规范》的英文缩写是（）。
A.GAPB.GLPC.GCPD.GSP【答案】 D2、2015年，某省的甲药品生产企业欲对其生产的感冒药进行广告宣传，并向相关部门递交了审批申请，在审查机关审查过程中，发现该企业递交的资料中存在虚假信息，审查机关依法对该企业进行了处罚。
A.省级药品监督管理部门B.省级工商行政管理部门C.县级药品监督管理部门D.市级药品监督管理部门【答案】 A3、在境外因药品不良反应被暂停销售、使用或者撤市的，药品生产企业应当在获知后，书面报国家药品监督管理部门和国家药品不良反应监测中心，该时限为（）。
A.12小时内B.24小时内C.48小时内D.72小时内4、某市药品监督管理部门在对某医药论坛监控时发现，有违法分子长期通过网络销售从非法渠道进口的贵重抗癌药品。
经查，何某从印度直接购买药品，通过其他方式将药品带到国内，再通过网店和医药论坛等将药品销往全国各地。
A.何某的行为不合法B.抗肿瘤药为处方药，不得通过网络销售给甲C.何某涉嫌销售假药D.甲购买印度产“易瑞沙”为自用，可以从轻处罚【答案】 D5、（2019年真题）根据《执业药师职业资格制度规定》，关于执业药师注册条件和要求的说法，错误的是A.取得执业药师职业资格证书并经注册方能执业B.首次注册应在取得职业资格证书后5年内申请注册C.遵纪守法，无不良信息记录D.身体健康，能坚持在执业药师岗位工作，并经执业单位考核同意【答案】 B6、经营者销售商品，违背购买者的意愿搭售商品或者附加其他不合理的条件属于A.限制竞争行为B.商业贿赂行为C.诋毁商誉行为D.混淆行为7、医疗机构要变更《医疗机构制剂许可证》许可事项，原审核、批准机关应当自收到申请之日起作出决定的期限为A.15 日B.30 日C.3 个月D.6 个月【答案】 A8、临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期，其中Ⅳ期在（）阶段进行。
2010-2012年中国疫苗行业发展研究与市场展望报告《2010-2012年中国疫苗行业发展研究与市场展望报告》我国实施免疫规划30多年来，免疫规划的覆盖率不断扩大，疫苗控制传染病的发病率、死亡率不断下降，疫苗的开发和应用功不可没。
目前，中国已是世界疫苗产品的最大生产国和最大使用国，可以生产预防26种传染病的41种疫苗，年产量超过10亿个剂量单位。
中国疫苗市场增长迅速，尤其是2003年SARS爆发后，每年以平均15％的速度递增。
目前，受到国家扩大计划免疫范围和婴儿出生率提升的影响，整个疫苗行业的增长速度有望加快。
据测算，2010年我国疫苗市场规模将达到100亿-120亿元人民币。
随着人民生活水平的不断提高，新的疫苗产品也层出不穷，为我国疫苗产业未来持续稳定的健康发展提供了有力支撑。
与此同时，我国对疫苗产业的扶持政策也屡屡出台。
可以预见，疫苗产业正在步入一个快速发展的黄金时代。
《2010-2012年中国疫苗行业发展研究与市场展望报告》是在中心健康产业研究组“十一五”回顾和“十二五”规划分析课题研究成果基础上，结合对产业全面分析的基础上撰写而成。
本报告依据卫生部、国家食品药品监督管理局、中国医药商业协会、国家信息中心、国家统计局和海关总署等权威管道数据，并采用中心大量产业数据库以及我们进行市场调研所得数据，综合运用定量和定性的分析方法对疫苗行业给予了细致和审慎的预测论证。
在报告成稿过程中得到行业内专家、领导的耐心指导，在此一并表示感谢。
本报告主要面向疫苗生产企业和研究单位，同时对研究产业发展规律、产业政策制定和欲进入的金融投资集团具有重要的参考价值。
（报告全文共十二章234页，17余万字，其中图表44个，2010年08月出品）目录第一章2010年中国疫苗市场概况 (1)第一节疫苗产业相关概念 (1)一、疫苗的定义及行业 (1)二、疫苗的分类 (1)三、疫苗的作用 (3)四、常用的疫苗 (4)第二节2010年疫苗事件影响解析 (5)一、江苏疫苗事件 (5)二、山西疫苗事件 (6)三、疫苗事件影响 (6)第二章2010-2012年全球疫苗市场发展展望 (8)第一节全球疫苗市场规模 (8)一、2010-2012年全球市场规模分析 (8)二、2010-2012年儿童疫苗规模及结构 (9)三、2010-2012年成人疫苗规模及结构 (10)第二节全球疫苗市场结构 (10)一、全球疫苗产品结构分析 (10)二、全球疫苗企业竞争格局 (13)第三节未来疫苗产业发展趋势展望 (15)第三章2010年中国疫苗产业运行环境分析 (18)第一节2010年中国疫苗产业政策分析 (18)一、疫苗流通和预防接种管理条例 (18)二、相关产业政策影响分析 (20)三、进出口政策分析 (22)第二节2010年中国疫苗产业社会环境分析 (23)第四章2010年中国疫苗产业运行形势分析 (28)第一节2010年中国疫苗产业发展概况 (28)一、疫苗行业的现状和整体发展趋势 (28)二、疫苗产业发展迅速成全球热门行业 (32)三、新型疫苗迎来发展春天 (32)四、兽用疫苗市场发展分析 (33)第二节疫苗产业市场进出口贸易分析 (37)一、人用疫苗 (37)二、兽用疫苗 (38)第三节2010年中国疫苗市场分析 (40)一、我国疫苗市场供应分析 (40)二、中国疫苗市场竞争现状 (41)三、2010-2012年我国治疗性疫苗市场前景展望 (42)第四节2010年中国疫苗的分类管理探析 (47)一、我国疫苗分类管理的现状 (47)二、实行疫苗分类管理后面临的问题 (47)三、加强疫苗分类管理的应对措施 (48)第五章2010年中国流感疫苗产业市场动态分析 (51)第一节2010年全球流感疫苗发展概况 (51)一、2010-2012年全球流感疫苗供需市场预测 (51)二、210-2012年全球流感疫苗市场未来展望 (53)第二节2010年各国流感疫苗研发情况分析 (55)一、我国甲型H1N1流感疫苗研发全球领先 (55)二、美国“通用型”流感疫苗研发进展 (56)三、日本研发出“万能”流感疫苗 (57)四、俄罗斯研发通用纳米流感疫苗 (57)五、英国研制抗流感超级疫苗 (58)第三节2010年中国流感疫苗市场发展分析 (59)一、我国流感疫苗主动接种市场现状 (59)二、我国婴幼儿流感疫苗接种率情况 (60)三、中国药监局首次批准引进老年人专用流感疫苗 (60)第四节2010年中国部分地区流感疫苗发展情况 (61)一、北京市免费接种流感疫苗情况分析 (61)二、长沙流感疫苗生产发展分析 (62)第五节2010年甲流疫苗市场分析 (64)一、全球迎来甲流疫苗接种高潮 (64)二、国内外甲流疫苗市场发展现状分析 (64)三、跨国企业通过合资方式分享甲流疫苗“蛋糕” (66)四、我国计划收储一亿支甲流疫苗 (68)五、甲流疫苗企业面临的主要风险 (68)第六章2010年中国其它疫苗细分产业市场态势分析 (71)第一节乙肝疫苗 (71)一、乙肝疫苗市场竞争现状分析 (71)二、治疗性乙肝疫苗发展前景展望 (76)三、国产重组乙肝疫苗市场发展分析 (76)四、乙肝疫苗补种计划扩大市场需求 (79)五、2010年上海乙肝疫苗接种目标 (80)第二节动物疫苗 (82)一、我国耐热保护剂活疫苗研制及发展状况分析 (82)二、蓝耳病疫苗市场竞争态势分析 (83)三、我国猪瘟疫苗质量问题较为严重 (85)四、口服活疫苗已成为野生动物疫病防控研究方向 (86)五、动物疫苗研究现状及展望 (86)六、全球禽类疫苗行业发展尚任重而道远 (90)七、我国动物疫苗行业发展概况 (98)八、我国动物疫苗技术的发展 (100)九、亚洲最大动物疫苗产业化基地落户哈尔滨 (101)十、新型动物疫苗未来发展方向 (102)第三节狂犬疫苗 (103)一、狂犬病疫苗市场需求分析 (103)二、我国狂犬疫苗研制进展 (106)三、狂犬病疫苗又出问题将引发行业整合 (111)四、2009年广东狂犬病疫苗接种纳入新农合报销范围 (112)第四节人用禽流感疫苗 (113)一、华人学者研制出新型人用禽流感疫苗 (113)二、2009年我国自主人用禽流感疫苗获准生产 (114)三、2009年香港大学成功研制出新型禽流感疫苗 (114)第五节艾滋病疫苗 (116)一、美国艾滋疫苗研发情况 (116)二、中国自主知识产权艾滋病疫苗计划取得阶段性进展 (117)三、我国艾滋病疫苗Ⅱ期临床研究正式启动 (118)四、艾滋病疫苗研究探析 (118)第六节癌症疫苗 (123)一、宫颈癌新疫苗在美获批上市 (123)二、古巴成功研发出一种肺癌疫苗 (123)三、癌症疫苗发展面临的困难 (124)第七节其它疫苗 (127)一、英国正研制防止白血病复发疫苗 (127)二、我国麻疹疫苗市场容量将进一步扩大 (127)三、美国首个SARS疫苗人体临床试验情况 (128)四、2010年浙江绍兴市儿童甲肝疫苗纳入免疫规划 (129)五、重庆市投建胃病疫苗生产基地 (130)第七章2010年中国疫苗产业市场竞争格局分析 (131)第一节2010年中国疫苗行业竞争分析 (131)一、免疫规划扩容对疫苗市场竞争影响 (131)二、艾滋疫苗市场竞争状况 (133)第二节2010年中国疫苗产业研发力分析 (135)一、我国疫苗研发现状及未来趋势分析 (135)二、国家政策对疫苗研发支持情况 (139)第八章疫苗产业营销及竞争相关策略分析 (143)第一节市场策略分析 (143)一、疫苗价格策略分析 (143)二、疫苗生产企业品牌创建管道策略分析 (146)第二节竞争策略分析 (148)一、竞争策略要点 (148)二、生产企业的综合素质建设 (148)三、加强与疫苗使用者的合作 (148)第三节销售策略分析 (149)一、媒介选择策略分析 (149)二、产品定位策略分析 (151)第四节对我国疫苗生产企业品牌的战略思考 (153)一、疫苗生产企业实施品牌战略的意义 (153)二、疫苗生产企业品牌的现状分析 (154)三、我国疫苗生产企业的品牌战略 (155)四、疫苗生产企业品牌战略管理的策略 (157)第九章2010年国际疫苗主要生产企业分析 (160)第一节默克制药公司 (160)一、默克简介 (160)二、默克疫苗经营状况分析 (160)三、默克在中国 (161)第二节葛兰素史克制药公司 (164)二、葛兰素史克疫苗销售统计分析 (164)三、葛兰素史克在中国 (165)第三节辉瑞制药有限公司 (169)第四节诺华制药公司 (171)一、公司简介 (171)二、公司发展历程 (171)三、主营业务 (172)第十章2010年中国疫苗重点生产企业分析 (176)第一节中国医学科学院医学生物学研究所 (176)一、公司简介 (176)二、研究方向和成果 (176)三、重点实验室和产品 (177)第二节中牧实业股份有限公司 (178)一、公司简介 (178)二、主要产品与竞争优势 (180)第三节武汉生物制品研究所 (183)一、公司简介 (183)二、主要产品与竞争优势 (184)第四节华兰生物工程股份有限公司 (186)一、公司简介 (186)二、主要产品与竞争优势 (187)第五节辽宁成大生物技术有限公司 (188)二、主要产品与竞争优势 (189)第十一章2010-2012年中国疫苗产业发展前景预测分析 (192)第一节“十二五”中国疫苗产业发展战略与目标 (192)第二节2010-2012年中国疫苗产业发展趋势展望 (199)一、中国疫苗市场潜力巨大 (199)二、未来全球疫苗市场增长趋势分析 (199)三、2010年我国疫苗市场规模预测 (203)四、2012年全球疫苗市场需求预测 (203)五、2012年儿童青少年疫苗市场发展预测 (206)六、动物疫苗业发展趋势预测 (206)第三节2010-2012年中国疫苗产业市场预测分析 (208)一、疫苗市场供给预测分析 (208)二、疫苗需求预测分析 (210)第十二章2010-2012年中国疫苗产业投资机会与风险分析 (217)第一节2010-2012年中国疫苗产业投资环境分析 (217)一、疫苗产业前景看好的主要原因 (217)二、疫苗产业具备吸引力的其它原因 (217)三、动物疫苗行业的进入壁垒 (218)四、“生物疫苗”领域成药企投资热点 (218)五、疫苗产业获国家资金支持 (219)六、国家免疫规划扩容给疫苗行业带来的机遇 (220)七、新医改形势下疫苗领域成投资关注点 (221)。
预防和/或医治流感药物临床研究指导原则一、前言本指导原则的目的是协助药品研发者和临床研究者进行因A型〔甲型〕和B型〔乙型〕流感〔包含季节性和大流行性流感〕病毒所致疾病的医治和/或预防药物的临床研究。
本指导原则说明了国家食品药品监督治理局目前对该类药物临床总体研究方案以及相关研究设计的考虑，以支持流感药物的研发。
本指导原则是在借鉴国内外相关指导原则和同类产品研发根底上，由药品审评人员、药物申办者、临床研究者经充分商量后制定。
随着流感医治和预防科学研究的不断进展，本指导原则也可能会作进一步修订。
本指导原则不适用于C型〔丙型〕流感医治和/预防药物，以及流感疫苗和疫苗佐剂的临床研究。
本指导原则不包含对临床试验设计或统计分析一般问题的商量。
相关问题请查询国家食品药品监督治理局公布的其他相关指导原则和ICH 相关指导原则。
本指导原则主要针对只在流感药物临床研究中出现的特定试验和试验设计问题。
本指导原则只是说明本机构目前对该问题的看法，不具有法律强制性，除非已经在特别药政法规或法令要求中进行了说明。
二、背景有效的疫苗是操纵流感传播的核心，抗病毒药物一般用于医治确定的流感疾病，并在某些情况下用于疾病暴露前或暴露后的预防。
抗病毒药物已被批准用于医治和/或预防A型和B型流感，批准用于流感的抗病毒药物主要为金刚胺类和神经氨酸酶抑制剂。
最近对新型流感毒株大范围传播可能性的关注增加了人们对流感药物研发的兴趣，“人禽流感〞、“大流行性流感〞及“季节性流感〞均成为公众关注的卫生问题，前两者的公众关注度甚至更高1。
三、研究方案〔一〕总则一般是在自然发生的流感疾病传播情况下进行临床试验，以评价流感药物的疗效。
需要注意的是，对医治季节性流感有效的药物可能对大流行性流感无效或同样有效。
因此，应通过从细胞培养和动物研究产生的其他数据以及流行时所收集到的临床数据，探究药物在不同病毒株或病毒亚型间不同反响的潜在差异〔包含从人感染中别离出的禽类毒株〕。
人教版高中生物必修三知识点梳理重点题型（常考知识点）巩固练习【巩固练习】一、单项选择题：1. 下列关于抗原和抗体的叙述，错误的是( )A．天花病毒、结核杆菌是抗原B．抗原一般具有异物性、大分子性和特异性C．预防乙肝的疫苗是抗体D．抗体是由效应B细胞产生的，其化学本质是蛋白质2. (2015 杭州外国语学校期中)1962年英国格拉斯医院Griet在非近交的小鼠中偶然发现有个别无毛且先天性胸腺发育不良的小鼠，称为裸小鼠，用“nu”表示裸基因符号。
纯合型雌裸小鼠nu/nu受孕率低，乳腺发育不良、且有食仔的习惯。
将淋巴细胞脑膜炎性脉络病毒(LCMV)经脑内接种于裸小鼠，未导致其死亡，仅出现持续的病毒血症。
以下说法不正确．．．的是( )A．裸小鼠是由于基因突变造成的B．将淋巴细胞性脉络丛脑膜炎病毒(LCMV)经脑内接种于裸小鼠，未导致其死亡，仅出现持续的病毒血症，这说明裸小鼠淋巴细胞正常，细胞免疫也正常C．生产上一般采用纯合型雄鼠与杂合型雌鼠交配(♂nu/nu×♀nu/＋)可获1/2纯合型子代D．将分泌生长激素的鼠垂体肿瘤细胞培养后接种至裸小鼠体内，会引起被接种的裸小鼠出现持续体重增加3. 用人工合成的脊髓灰质炎病毒初次感染小鼠后 ( )A．使小鼠产生过敏反应B．产生的抗体不能与该病毒结合C．小鼠体内产生针对该病毒的浆细胞D．短期内，再次受到该病毒感染后不会产生更多的抗体4. 哮喘是世界性顽症，最新研究发现哮喘的生化接触点潜伏在淋巴细胞中。
下图为人的淋巴细胞的体液免疫图解，请分析判断下列说法正确的是( )A．细胞②为B细胞B．细胞⑤产生的物质为球蛋白C．细胞⑤为靶细胞D．阶段Ⅳ、Ⅴ为体液免疫的效应阶段5. 右图是细胞免疫中x细胞与靶细胞密切接触后的杀伤作用过程示意图，其中x细胞是指A．B细胞B．T细胞C．浆细胞D．效应T细胞6. 下列有关人体免疫的叙述正确的是 ( )①血浆中溶菌酶的杀菌作用属于人体的第一道防线②抗原都是外来异物③人体分泌的乳汁中含有某些抗体④吞噬细胞可参与特异性免疫⑤过敏反应一般不会破坏组织细胞⑥HIV主要攻击人体的T细胞，引起自身免疫病⑦对移植器官的排斥是通过细胞免疫进行的A.①④⑤⑦B.①②③⑦C.③④⑤⑦D.②③⑥⑦7. 下图为体液免疫示意图，下列叙述正确的是( )A.①过程体现了细胞膜的流动性B.⑤过程主要发生在细胞质基质中C.浆细胞能特异性识别抗原，并产生抗体D.切除胸腺的个体无法完成体液免疫过程8. 人被犬咬伤后，为防止狂犬病发生，需要注射由灭活狂犬病毒制成的疫苗。
药事管理学第一章1、药事是指与药品的研制、生产、流通、使用、价格、广告、信息、监督等活动有关的事。
2、药事管理是指对药学事业的综合管理，是运用管理学、法学、社会学、经济学的原理和方法对药事活动进行研究，总结其规律，并用以指导要是工作健康发展的社会活动3、药事管理的重要性：（1）建立基本医疗卫生制度，提高全民健康水平，必须加强药事管理；（2）保证人民用药安全有效，必须将强药事管理；（3）增强医药经济的全球竞争力，必须加强药事管理。
4、药事管理学科是应用多学科的理论与方法，研究“药事”的管理活动及其规律的学科体系，是以药品质量监督管理为重点、解决公众用药问题为导向的应用学科，具有社会科学性质。
药事管理学科的内涵包括以下内容：（1）药事管理学科是药学的二级学科，是一个知识领域，它不同于药剂、药化、药理等学科，具有社会科学的性质；（2）该学科是多学科理论和方法的综合应用；（3）该学科研究药品研制、生产、经营、使用中非专业技术性方面的内容；（4）该学科研究环境因素和管理因素与使用药品防病治病、维护人们健康之间的关系，以实现卫生的社会目标。
5、药事管理学科研究向纵深发展反映在：（1）加大国家药物政策的研究；（2）重视和研究合理利用药品资源；（3）从研究药品发展为研究药学服务；（4）重视科研方法，提高科研水平。
【理论联系实际，研究成果付诸实践；促进了药事管理标准化、法制化、科学化发展。
】6、药事管理研究特征：结合性、规范性、实用性、开放性。
第二章1、药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
上述定义包含以下要点：（1）使用目的和使用方法是区别药品和食品、毒品等其他物质的基本点。
（2）我国法律明确规定传统药（中药材、中药饮片、中成药）和现代药（化学药品等）均是药品，这和一些西方国家不同。
