甘肃省基本药物集中采购配送企业诚信积分考核管理办法(试行)
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甘肃省食品药品监督管理局关于印发《甘肃省药品监督行政处罚自由裁量权适用规则(试行)》的通知文章属性•【制定机关】甘肃省食品药品监督管理局•【公布日期】2009.05.08•【字号】甘食药监法[2009]150号•【施行日期】2009.05.08•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文甘肃省食品药品监督管理局关于印发《甘肃省药品监督行政处罚自由裁量权适用规则(试行)》的通知(甘食药监法〔2009〕150号)各市、州食品药品监督管理局,各直属单位,机关各处室:《甘肃省药品监督行政处罚自由裁量权适用规则(试行)》已经2009年5月7日局务会议讨论通过,现印发给你们,请认真贯彻执行。
甘肃省食品药品监督管理局二○○九年五月八日甘肃省药品监督行政处罚自由裁量权适用规则(试行)第一条为规范药品违法案件处罚的自由裁量行为,保证办案质量,推进依法行政,根据《中华人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》等法律、法规和规章的有关规定,制定本规则。
第二条甘肃省各级食品药品监督管理部门处理药品违法案件实施自由裁量权时适用本规则。
第三条本规则所称自由裁量权,是指在实施行政处罚时,根据法律、法规和规章的规定,综合考虑违法事实、情节、手段、后果等因素,合理适用处罚种类、处罚幅度,对违法行为酌情量罚的权限。
第四条食品药品监督管理部门实施行政处罚,必须以事实为依据,以法律为准绳,遵循公平、公正、公开,坚持教育与行政处罚相结合的原则。
第五条在行使自由裁量权时应当遵循过罚相当原则。
根据违法行为的事实、性质、情节以及社会危害程度等因素,作出应与违法行为相当的行政处罚。
第六条在行使行政处罚自由裁量权时应当遵循平等原则。
对违法事实、性质、情节及社会危害后果等因素基本相同的行政违法行为,所适用的法律依据、处罚种类和幅度应基本相同,也可以参照既有合法性又有合理性的同类自由裁量案例实施处罚。
辽宁省人民政府办公厅关于印发《政府办基层医疗卫生机构基本药物集中采购实施办法(试行)》的通知文章属性•【制定机关】辽宁省人民政府•【公布日期】2011.03.18•【字号】辽政办发[2011]10号•【施行日期】2011.03.18•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】政府采购正文辽宁省人民政府办公厅关于印发《政府办基层医疗卫生机构基本药物集中采购实施办法(试行)》的通知(辽政办发〔2011〕10号)各市人民政府,省政府各厅委、各直属机构:经省政府同意,现将《政府办基层医疗卫生机构基本药物集中采购实施办法(试行)》印发给你们,请认真组织实施。
二○一一年三月十八日政府办基层医疗卫生机构基本药物集中采购实施办法(试行)第一章总则第一条为建立规范的基本药物省级集中采购机制,切实保障群众安全用药,进一步减轻医药费用负担,根据《国务院办公厅关于印发建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制指导意见的通知》(国办发〔2010〕56号)等文件精神,结合我省实际,制定本办法。
第二条本办法适用于实施国家基本药物制度的所有政府办基层医疗卫生机构(计划单列市和副省级省会城市暂不单独实施基本药物采购)、药品生产和经营企业及其他各方当事人。
第三条本办法所称基本药物包括国家基本药物和我省增补药品;所称基层医疗卫生机构是指实施国家基本药物制度的政府办基层医疗卫生机构。
鼓励其他基层医疗卫生机构参加基本药物集中采购。
第四条基本药物集中采购坚持以下原则:(一)政府主导与市场机制相结合;(二)质量优先、价格合理;(三)坚持全国统一市场,维护公平竞争环境。
第五条基本药物集中采购周期暂定为一年。
第二章采购机构及其职责第六条省政府采购中心(以下简称采购中心)负责搭建基本药物采购平台并承担采购工作,利用其非营利性的网上采购系统,面向基层医疗卫生机构、药品生产和经营企业提供药品采购、配送等服务。
第七条采购中心作为集中采购的责任主体,应履行下列职责:(一)利用基本药物集中采购平台开展基本药物采购工作,负责平台的使用、管理和维护;(二)会同省卫生行政部门,编制基本药物集中采购计划,按照临床必需和基层实际确定基本药物采购的具体剂型、规格、质量要求,明确采购数量;(三)实施基本药物采购,并与药品供应企业签订购销合同,负责合同执行;采购中心在提供服务过程中不得向企业和基层医疗卫生机构收取费用,其必要的工作经费列入财政预算。
甘肃省医疗机构药品阳光采购交易规则(试行)第一章总则第一条为指导全省医疗机构开展药品阳光采购,保障网上交易有序进行,保护交易各方合法权益,根据《甘肃省人民政府办公厅关于完善公立医院药品集中采购实施意见》(甘政办发…2015‟158号)等文件精神,制定本交易规则。
第二条本“交易规则”是指交易各方通过甘肃省药品阳光采购平台,对医疗机构拟使用药品进行供货商资格遴选或价格议定时,交易各方均应遵循的基本原则、方式、方法、程序、时限等基本规定。
第三条本规则所指“阳光采购药品”,是指除甘肃省公开招标药品、国家或省际谈判药品、国家定点生产药品等外的其他药品。
阳光采购药品经省级采购机构组织相关部门对资质、经营、产品等情况进行审核、信息核对后挂网,供全省医疗机构议价(询价)采购使用。
未经资格审核或在交易过程中存在违规行为和质量问题的,将被取消或暂停阳光采购。
具体办法参照《甘肃省药品集中采购诚信管理办法》执行。
第二章采购主体及采购方式第四条采购主体为医疗机构,被邀请参与议价主体为药品生产企业(进口药品一级代理商)。
医疗机构可自行组织或自由联合组成联合体进行集中采购。
辖区医疗机构也可根据需要委托省、市(州)、县(区)卫生计生委部门,由被委托方协调组织辖区内所有医疗机构组成统一联合体进行网上药品竞价议价采购。
省、市(州)、县(区)受托统一组织的,须明示告知方法和安排。
未说明的,视为由采购主体自行安排药品阳光采购工作。
需要时,省、市(州)、县(区)可受托启动全部或部分品种的药品阳光采购工作。
委托时需通过药品阳光采购平台签署电子委托协议。
基层医疗机构在全面配备和使用基本药物的前提下,允许在阳光采购平台上采购少部分非基本药物,具体办法依照《关于基层医疗机构药品使用有关问题的通知》(甘卫药政发…2016‟146号)执行。
基层医疗机构采购阳光目录内药品,原则上应由县级卫生行政部门统一组织议价。
基层医疗机构确需自行网上议价的,需经县级卫生行政部门批准同意。
重庆市人民政府办公厅关于印发重庆市基本药物采购实施办法(试行)的通知正文:---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 重庆市人民政府办公厅关于印发重庆市基本药物采购实施办法(试行)的通知(渝办发〔2011〕354号)各区县(自治县)人民政府,市政府各部门,有关单位:《重庆市基本药物采购实施办法(试行)》已经市政府同意现印发给你们,请认真贯彻落实。
二○一一年十二月九日重庆市基本药物采购实施办法(试行)根据《国务院办公厅关于印发建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制指导意见的通知》(国办发〔2010〕56号)、卫生部等九部委《关于建立国家基本药物制度的实施意见》(卫药政发〔2009〕78号)和《重庆市人民政府办公厅关于印发重庆市实施国家基本药物制度试点工作方案的通知》(渝办发〔2010〕96号)等文件精神,结合我市实际,制定本实施办法。
一、总体思路(一)工作目标。
建立全市统一的电子采购平台,规范基本药物集中采购机制,对基本药物(包括国家基本药物和重庆市补充药物,下同)实行统一采购、统一配送、统一结算、统一监管,规范购销行为。
发挥基本药物电子交易优势,最大限度地降低采购成本,促进基本药物生产和供应集约化,逐步构建比较完善的基本药物生产供应保障体系,保障群众用药安全有效、品质良好、价格合理、方便可及。
(二)基本原则。
坚持政府主导与市场机制相结合的原则,坚持公开、公平、公正和诚实信用的原则,坚持质量优先、价格合理、统一规范、依法监管、保障供应的原则。
(三)实施范围。
全市政府举办的基层医疗卫生机构及实施基本药物制度的非政府办医疗卫生机构(以下统称基层医疗卫生机构)配备和使用的基本药物,全部通过重庆药品交易所(以下简称药交所)交易平台集中采购,村卫生室所需基本药物由乡镇卫生院代购。
甘肃省药品集中采购工作实施方案(试行)为规范我省医疗机构药品采购行为,保证药品质量,保障人民用药安全,降低不合理的药品费用,减轻群众的用药费用负担,根据卫生部等六部委•关于印发<进一步规范医疗机构药品集中采购工作的意见>的通知‣(卫规财发…2009‟7号)、•关于印发<进一步规范医疗机构药品集中采购工作的意见>有关问题说明的通知‣(卫规财发…2009‟59号)、卫生部•医疗机构药品集中招标采购工作规范(试行)‣(卫规财发…2001‟308号)和•关于进一步规范医疗机构药品集中招标采购的若干规定‣(卫规财发…2004‟320号)的要求,结合我省实际,制定本方案。
一、总体目标(一)坚持以保障人民群众用药安全、有效为最高准则,保证药品质量,确保用药安全。
(二)降低药品价格,节约采购成本,促进合理用药,减轻群众医药费用负担。
(三)建立医疗机构药品集中采购长效机制,健全全省医疗机构统一的药品采购目录、药品采购规范、药品价格和药品供应保障体系。
(四)建立政府药品集中采购交易平台,为医疗机构和药品生产(经营)企业提供安全可靠、功能完善、数据齐全、监管严密的网上服务,保证药品集中采购活动公开、公平、公正。
二、工作原则按照政府主导、以省为单位、省市联动、部门协调、规范运作、质量优先、科学评价、阳光操作的总体思路,积极稳妥地推进药品集中采购工作。
(一)政府主导,上下联动,部门间协调配合。
省级负责集中采购的组织和实施,市(州)县负责本级集中采购的监管。
(二)公开、公平、公正和诚信。
全省药品集中采购工作实行药品采购信息公开,医疗机构和药品生产(经营)企业通过甘肃省药品和医用耗材集中采购平台(以下简称“集中采购平台”)进行药品购销活动,接受社会监督。
(三)质量优先、价格合理。
在保证药品质量的前提下,选择价格合理的药品,切实减轻群众医药费用负担。
(四)积极稳妥,分步实施。
全省药品集中采购工作,通过分期分批公布集中采购目录,逐步扩大网上药品集中采购范围,实现医疗机构药品、医用耗材全部纳入网上集中采购。
宁夏回族自治区药品及医用耗材采购配送企业诚信积分考核管理办法(征求意见稿)第一条为了建立严格的诚信记录和配送竞争制度,规范药品(含基本药物和医用耗材)统一配送行为,提高配送到位率和配送及时率,根据《自治区人民政府办公厅关于印发宁夏回族自治区基本药物统一招标(采购)实施办法的通知》(宁政办发〔2011〕7号)和《宁夏回族自治区医疗机构药品招标采购“三统一”监督管理特别规定(试行)》(宁政办发〔2007〕号,结合本区实际,制定本办法。
第二条本办法适用于通过“宁夏药品集中采购网”(以下简称“采购网”),在本区行政区域内从事药品及医用耗材统一配送活动的配送企业。
第三条本办法所称诚信积分,是自治区药招办按照本办法的规定对配送企业履行配送承诺和配送合同的情况进行的量化评分。
第四条诚信积分动态反映企业的综合配送能力,是配送企业考核的重要内容,也是医疗机构选择配送企业的重要依据。
第五条配送联合企业或企业集团,各分公司单独赋予诚信积分后,核算平均分作为企业总分。
第六条本办法所称配送企业是指经自治区统一招标的中标药品经营企业。
中标药品及医用耗材生产企业原则上必须向全部配送企业供应中标产品。
第七条配送企业实行“点对点”配送,应当将药品配送至包括村卫生室、社区卫生服务站等基层医疗机构的全部医疗机构。
第八条配送企业诚信积分按照月份进行统计,每月总分100分,包括日常配送得分、配送时效得分、采购仓储率得分、配送金额得分、伴随服务得分和日常监督检查得分六个方面,具体内容及计算标准如下:1、日常配送得分=配送率×15分+入库率×15分2、配送时效得分=配送及时率*10分+配送数量满足率*10分3、采购仓储率得分=品规仓储率×5分+品规入库率×10分4、配送金额得分(5分)=为当月累计,1万元以下的不加分、1~100万元(含)1分、100~500万元(含)2分、500~1000万元(含)3分、1000~3000万元(含)4分、3000万元以上5分。
XX自治区药品集中采购考核管理办法目录第一章总则 (2)第二章日常考核 (3)第三章定期考核 (4)第四章考核处理 (9)第五章附则 (13)第一章总则第一条为严格执行诚信记录和市场清退制度,加强对药品集中采购参与各方的监督管理,建立职责明晰、指标量化、定期考核、优胜劣汰的考核机制,规范各方行为,切实保障药品供应安全,依据《国务院办公厅关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》(国办发〔2015〕7号)《关于印发XX自治区公立医院药品集中采购实施方案的通知》(内卫计规范〔2015〕11号)和《XX自治区卫生健康委关于印发2015年XX自治区医疗卫生机构药品集中采购实施细则的通知》(内卫计规范〔2015〕12号)等文件精神,结合自治区实际,制定本办法。
第二条本办法适用于通过自治区医药采购网,在自治区开展药品集中采购的公立医疗机构(包括政府办基层医疗卫生机构,以下同)、生产企业和配送企业(包括直接配送的生产企业,以下同)采购、供应、配送行为的考核。
第三条药品集中采购公立医疗机构、生产企业和配送企业的考核管理工作遵循公开、公平、公正的原则,日常考核与定期考核相结合。
第四条建立自治区、盟市、旗县三级联动,分级监管的工作机制。
自治区卫生健康委负责对生产企业在全区范围内供货情况的考核,对参与各方落实情况进行督导检查。
盟市卫健行政部门负责对辖区内公立医疗机构和配送企业的考核,根据考核结果,给予相应的处理,并报自治区卫生健康委备案;并对旗县(市、区)工作情况进行监督指导。
旗县级卫健行政部门负责对辖区内公立医疗机构的考核,对辖区内考核不合格配送企业提出处理意见。
第五条自治区药品和医用耗材网上集中采购领导小组对考核工作进行监督,考核结果定期向相关单位通报。
第二章日常考核第六条公立医疗机构根据临床使用需求,按照“一个平台、公开透明”的原则,所有药品通过自治区医药采购网或与自治区联通的盟市采购平台采购,并按照相关规定进行验收、入库,根据购销合同,及时完成货款结算和支付。
甘肃省市场监督管理局关于贯彻执行新修订《检验检测机构资质认定评审准则》的通知文章属性•【制定机关】甘肃省市场监督管理局•【公布日期】2023.11.10•【字号】•【施行日期】2023.11.10•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】市场规范管理正文甘肃省市场监督管理局关于贯彻执行新修订《检验检测机构资质认定评审准则》的通知各市(州)、兰州新区、甘肃矿区市场监督管理局,东风场区工商局,各检验检测机构:今年5月30日,国家市场监管总局新修订颁布了《检验检测机构资质认定评审准则》(以下简称《准则》),将于2023年12月1日起正式施行。
现就全省贯彻执行新《准则》有关事项通知如下:一、充分认识新《准则》的重要意义新《准则》是贯彻落实党的二十大精神,全面实施《质量强国建设纲要》,深化检验检测机构资质“放管服”改革、大力实施告知承诺、加强技术评审监管和优化审批准入的重要举措。
一是突出评审内容刚性要求。
降低了原则性条款比例,以客观事实及符合性证据为依据,统一了评审要求,减少了自由裁量。
二是聚焦重点关键控制。
增加了机构对技术评审方式的选择,优化机构内部管理规定,不再强制性规定开展质量管理活动的路径,强调自身技术能力建设,明确技术评审的重点和关键点。
三是规范技术评审考核。
加重了技术评审的责任和管理,细化了告知承诺核查要求,量化了虚假承诺和不实承诺情形,统一评审尺度,确保技术评审的公正性、严肃性、统一性和有效性。
新《准则》对进一步规范检验检测机构资质认定技术评审,强化事中事后监管,重构检验检测机构监管体系,提高检验检测机构技术能力和服务水平,具有十分重要意义。
各级市场监管局、评审机构、评审人员、检验检测机构要从讲政治、讲大局、讲发展、讲安全、讲质量和讲服务的高度深化思想认识,把贯彻落实新《准则》与建设全国统一大市场,加强检验检测事中事后监管有效结合起来,严格标准,强化措施,狠抓落实,构建公平公正、竞争有序、服务高效、支撑有力的市场环境,推动检验检测行业高质量发展。
甘肃省人民政府办公厅印发关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的实施方案的通知文章属性•【制定机关】甘肃省人民政府办公厅•【公布日期】2021.06.21•【字号】甘政办发〔2021〕53号•【施行日期】2021.06.21•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文甘肃省人民政府办公厅印发关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的实施方案的通知甘政办发〔2021〕53号各市、自治州人民政府,兰州新区管委会,省政府各部门:《关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的实施方案》已经省政府同意,现印发你们,请认真抓好贯彻落实。
甘肃省人民政府办公厅2021年6月21日关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的实施方案为深入贯彻落实《中共中央、国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》(中发〔2020〕5号)和《国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》(国办发〔2021〕2号)精神,结合实际,制定本方案。
一、实施范围(一)医疗机构范围。
全省公立医疗机构(含军队医疗机构,下同)均应参加药品集中带量采购,医保定点社会办医疗机构和定点药店按照定点协议管理的要求参照执行。
(二)药品范围。
以基本医保药品目录和基本药物目录内用量大、采购金额高、临床可替代性强的药品为重点,逐步覆盖国内上市的临床必需、质量可靠的各类药品。
对“孤儿药”、短缺药通过直接挂网、谈判议价、磋商撮合、省级储备等采购方式促进供应稳定。
(三)企业范围。
已取得药品注册证书的上市许可持有人(药品上市许可持有人为境外企业的,由其依照《中华人民共和国药品管理法》指定履行药品上市许可持有人义务的中国境内的企业法人),在质量标准、生产能力、供应稳定性等方面达到集中带量采购要求的,原则上均可参加。
积极鼓励省内药品生产企业参加国家组织、省际联盟和省内组织的药品集中带量采购。
同等条件下,优先选择配送半径小、成本低的药品。
基本药物集中采购配送企业诚信积分考核管理办法
第一条为建立严格的诚信记录和市场退出制度,规范基本药物集中采购的配送行为,结合本省实际,制定本办法。
第二条本办法适用于通过“甘肃省基本药物集中采购平台”(下简称“平台”)在本院从事基本药物配送的配送企业。
第三条本办法所称诚信积分,是省级采购机构按照本办法的规定对配送企业履
行配送承诺和配送合同的情况进行的量化评分。
第四条本办法所称配送企业是指经省级采购机构审核取得基本药物的配送资格,由基本药物中标生产企业在“平台”上勾选,并经双方确认形成基本药物配送关系的药品经营企业。
第五条配送企业对省级采购机构、中标生产企业和基层医疗卫生机构负责,须
按照规定的时间将省级采购机构提交的基层医疗卫生机构采购订单所采购的药品配
送到合同指定的地点。
第六条配送企业积分包括日常采购配送得分、订单配送金额得分及伴随服务得分三个方面,具体内容及计算标准如下:
(1)日常采购得分=配送率×5分+入库率×5分
(2)订单配送金额得分(2分):
配送金额为当月累计,1万元以下的不加分、1-10万元(含)0.2分、10-20万元(含)0.5分、20-30万元(含)1分、30-40万元(含) 1.5分、>40万元以上2分
(5)药品配送伴随服务得分(4分):
因药品配送伴随服务被基层医疗卫生机构投诉,每查实一次扣0.5分,扣完为止。
配送企业提供的药品配送伴随服务包括但不仅限于以下几种情况:
1)实施或监督所供药品的现场搬运、入库;
2)对包装破损、有效期不满足规定要求、无电子监管码和生产批号或标识不清的药品及时更换;
3)按医疗机构要求提供出库单、发票等单据;
4)其他应提供的相关服务;
第七条配送率、入库率的计算方式如下:
配送率=当月配送金额÷当月订单金额×100%
入库率=当月入库金额÷当月订单金额×100%
第八条配送企业积分按月和采购周期分别统计。
每月诚信积分满分为20分,统计方式如下:
月得分=日常采购配送得分+订单配送金额得分+药品配送伴随服务得分
采购周期内总得分=采购周期内月得分总和
第九条配送企业在规定的配送截止时间之前完成的日常采购配送(入库)订单计入当月配送(入库)金额和当月配送(入库)的品规数。
配送企业延期配送(入库)
的订单不计入。
第十条日常采购配送得分、订单配送金额得分由“平台”按月自动汇总产生,药品配送伴随服务得分根据经查实后的基层医疗卫生机构的投诉情况(含书面投诉、网上投诉)确定。
第十一条省级采购机构每月对配送企业的积分和排名情况进行统计,并于次月10日前公布。
第十二条中标生产企业、配送企业可根据基本药物供应、配送情况向省级采购机构提出更换配送企业或中止配送关系的申请,经核实并确认的新配送关系在申请提出后的次月生效,生效前的积分不变,变更当月积分据实计算。
第十三条配送企业月得分低于16分的,省级采购机构将建议中标生产企业重新选择配送企业。
第十四条省级采购机构在采购周期结束后的30个工作日内在“平台”上公布配送企业在该采购周期内的诚信总积分。
第十五条在一个采购周期内,总积分≥90分的为合格。
凡积分考核不合格的配送企业,不得参与甘肃省基层医疗卫生机构基本药物的配送。
第十六条企业对公布的积分和排名有异议的,可以在5个工作日内向省级采购机构提出查询申请或申诉。
对确因中标生产企业、基层医疗卫生机构原因造成的配送、入库、品种覆盖不到位或与投诉不符的,省级采购机构在15个工作日内进行核实,并对核实情况进行相应更正,更正的情况在下月的积分和排名情况中公布。
第十七条鼓励中标生产企业选择配送能力强、配送行为规范、服务质量好、诚实守信和网络覆盖全的配送企业参与基本药物的配送。
第十八条配送企业在基本药物集中采购中的积分情况将带入非基本药物的配送中,具体办法另行制定。
第十九条本办法由省卫生厅负责解释。
第二十条本办法自印发之日起执行。