分以特定晶型存
在, 而且晶体尺寸
≥90%药物以 晶体形式存在
一般控制在0.1～ 10 μm 之间, 控 制颗粒形状、尺
寸、表面性质和
热力学性质是非
常重要的。
1
前言
在医药生产中, 按药理分析, 构效关系的要 求是非常严格的。
用户需要的不再是高纯的固体, 而是要求 有特定超分子结构指标的固体产品。
2 结晶概念
3.由草酸制备的咖啡因共晶最稳定, 在各湿度条件下都不会形成共晶水 合物或者分解出咖啡因水合物。
3 药物结晶技术
控制药物的释放性能可以减少用于维持体内药物浓度的生物活 性剂的用量, 提高药效。
• 实例
01
新型相蚀体系改进 药物的释放性能, 在该体系中晶相转 变成不定型相的转 变速率决定了药物 的释放
前言 结晶概念 药物结晶技术
总结
1
前言
我国是医药生产大国，拥有大小制药 企业约5 000多家，生产近2 000 多种化学 原料药，总产量约为50万吨；
但是就总体来说我国制药工业存在着
生产技术水平比较落后，产品质量较差等 问题。
1
前言
大部分药物不仅
需要药物活性组
晶水的含量,从而得到不同
晶型的晶体,并且其杂质含
量不同。 2.农药“666”一共有8种 立体异构物, 其中只有一 种异构体是有药效的。而 这种异构体的含量仅为1214%。
3 药物结晶技术
概念：利用溶质在溶剂
中溶解度的不同，溶质 变成溶液，溶液冷却后 ，溶质再次从溶液中析
应用：重结晶技术在 药物工业生产中用于 对药物的提纯去杂方 面。
近70%的药 物都具有同 质多晶行为
各种晶型间容易发生 相互转变，稳定性不 够高，这也是制药行 业的主要难点之一。
