复方清肺平喘颗粒浸膏纯化工艺研究论文
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复方止咳颗粒制备工艺研究
宣素芳;秦霞;赵小军
【期刊名称】《山西中医》
【年(卷),期】2012(028)012
【摘要】目的:以传统中医药理论为指导,运用现代技术,对复方止咳颗粒的制备工艺进行优化研究.方法:采用正交试验法对止咳处方的提取工艺进行优选,以加水量、提取时间、提取次数为影响因素进行正交试验,以出膏率、挥发油量为指标确定其最佳水提取工艺;选择糊精、糖粉和柠檬酸为辅料以及不同浓度乙醇为粘合剂挤出制粒,以成型难易、颗粒得率等指标综合考察了颗粒剂的成型工艺.结果:以出膏率为指标,影响因素A(加水量)和C(提取次数)具有显著性差异(P<0.05),B(浸煮时间)无显著性差异,确定以加10倍水、每次1h、煎煮2次为最佳提取工艺;当药粉:糊精:糖粉:柠檬酸=1:0.4:0.5:0.1,粘合剂为95%乙醇时制粒,得到的颗粒质量最佳.结论:结果所述工艺在现有技术条件下可作为工业化生产的预设条件,颗粒质量可控.
【总页数】3页(P41-43)
【作者】宣素芳;秦霞;赵小军
【作者单位】原平市第一人民医院原平 034100;太原理工大学校医院;太原理工大学校医院
【正文语种】中文
【中图分类】R283.6
【相关文献】
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平喘颗粒的研制及临床观察作者:王媛媛来源:《中外医学研究》2011年第20期【关键词】平喘颗粒;慢性阻塞性肺病;疗效慢性阻塞性肺病(COPD)是最常见的呼吸系统疾病,也是全球十大疾病“杀手”之一,约半数慢性阻塞性肺病患者的生活质量会受到严重影响,并对患者本人、家庭和社会造成极大的经济负担,据卫生组织统计,在世界“杀手”榜上,1990年慢性阻塞性肺病多到第六位,预计到2020年将上升至第三位,我国在2000年因慢性阻塞性肺病死亡的人数就高达128万,因此早期治疗慢性阻塞性肺病有重要的意义,笔者所在医院根据本病的病理及临床特点,研制的平喘颗粒,用于慢性阻塞性肺病的治疗取得了满意的疗效。
1处方与制备1.1处方组成炙麻黄、杏仁、桔梗、地龙、五味子、炙杷叶、枳壳、葶苈子、细辛等十几味。
1.2制备将桔梗、枳壳两味药烘干,粉碎,混匀,过100目筛,备用。
将炙麻黄、五味子、细辛、葶苈子四味提取挥发油备用;药渣及提取后的药液与其余地龙、炙杷叶等药材加水煎煮二次,每次1小时,合并煎煮液,滤过,滤液浓缩至相对密度1.35~1.40(50 ℃~60 ℃)清膏,加入上述细粉,制粒,干燥,喷入挥发油,混匀,分装即得。
2质量控制2.1性状本品为棕黄色颗粒,味甜,微苦。
2.2鉴别2.2.1桔梗、枳壳的显微特征鉴别取本品内容物,置显微镜下观察:菊糖众多,呈扇形或类圆形的结晶;乳管中含黄色油滴样颗粒状物。
果皮表皮细胞多角形,气孔类圆形,瓤囊表皮细胞狭长,其下层细胞含草酸钙方晶。
2.2.2麻黄薄层色谱鉴别取本品10 g,研细,加浓氨试液5 ml使湿润,加氯仿20 ml,超声处理15 min,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1 ml使溶解,作为供试品溶液。
另取盐酸麻黄碱对照品,加甲醇制成每1 ml含1 mg的溶液,作为对照品溶液,照薄层色谱法试验,吸取上述两种溶液各10 μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-浓氨试液(20∶5∶0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%茚三酮乙醇溶液,在105 ℃加热至斑点显色清晰。
肺喘清颗粒剂的提取工艺研究
张亚敏;陈景海;林凌;林文津;徐榕青
【期刊名称】《海峡药学》
【年(卷),期】2007(19)5
【摘要】目的优化肺喘清颗粒剂的最佳提取工艺.方法采用L9(34)正交设计的试验方法,以黄芩苷与提取物干膏收率为考察指标,确定水的加入量、提取次数与时间等工艺参数.结果确定肺喘清颗粒剂的提取工艺条件为A1B2C3,即用6倍量水,煎煮3次,每次1.5h.结论确定的提取工艺科学、稳定、重现性好,所得浸膏得率和黄芩苷含量均较高,为肺喘清颗粒剂的生产提供参考依据.
【总页数】2页(P25-26)
【作者】张亚敏;陈景海;林凌;林文津;徐榕青
【作者单位】福建省医学科学研究所,福州,350001;福建中医学院药学系,福
州,350108;福建省医学科学研究所,福州,350001;福建省医学科学研究所,福
州,350001;福建省医学科学研究所,福州,350001
【正文语种】中文
【中图分类】TQ46.4
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2020年第41卷第1期云南中医中药杂志75化痰平喘膏的生产工艺研究朱卫萍,袁学军,鲍云惠,吕锁忠,杨靖A(曲靖市中医医院,云南曲靖655000)摘要:目的筛选研究化痰平喘膏的水提工艺。
方法采用正交试验设计,以提取次数、煎煮时间、加水量为考察因素,以干膏率为考察指标,优选提取工艺。
结果化痰平喘膏的最佳提取工艺条件为:煎煮前浸泡1小时,煎煮提取3次,每次提取时间为1.5小时,第一次加7倍量的水,第二、三次每次加6倍量水。
结论根据原处方中药饮片所含成分性质,通过对化痰平喘膏生产工艺几个关键点的研究,确定了化痰平喘膏的生产工艺简便易行,可操作性强,产話得率稳定,质量可控。
关键词:化痰平喘膏;生产工艺;正交试验中图分类号:R283文献标志码:A文章编号:1007-2349(2020)01-0075-02化痰平喘膏为曲靖市中医医院自主研发纯中药制剂,原处方由本院肺病科主任、全国最美医生李光经组方,其成份由茯苓、黄英、丹参、京半夏、浙贝母等16味中药制成。
本处方是主任医师李光多年经验方,具有燥湿化痰,止咳平喘之功效。
用于气短喘息,咳嗽痰多,色白黏腻;胸膺满闷,舵痞腹胀;畏风易汗,头眩心悸,倦怠乏力。
基于原处方显著的临床疗效和多年来积累了大量用药资源,为便于患者服用和携带,医院特将该处方开发为院内制剂,首先探讨其最佳生产工艺,团队分别对药材提取工艺和制剂成型工艺进行研究。
实验研究内容如下。
1材料和仪器FA1104型0.lmg电子分析天平(上海上平仪器公司);JP250YHE型超声波清洗器(南京垒君达超声电子设备有限公司);WH-C-0型高温电热鼓风干燥箱(南京实验仪器厂)。
2方法与结果2.1干膏率测定按处方比例称取茯苓、黄便、丹参、京半夏、浙贝母等16味中药饮片共380g,共取9份,按正交表中各试验号对应的条件安排试验,收集提取液,浓缩成稠膏,备用。
精密称取各试验项下稠膏10g,分别置恒重好的干燥蒸发皿中于105咒条件下干燥至恒重,取出,迅速置干燥器中放冷,精密称定重量,计算干膏率。
化痰平喘膏的生产工艺研究
化痰平喘膏是一种中药制剂,用于治疗痰多气喘的病症。
本文将对化痰平喘膏的生产工艺进行研究。
化痰平喘膏的主要原料包括防风、桔梗、板蓝根、苏子、半夏、枇杷叶、桑白皮、甜杏仁、柴胡等中草药。
这些中草药中含有有效的清热化痰、平喘止咳的成分,经过适当的配伍组合可以提高疗效,缓解病情。
化痰平喘膏的生产流程主要包括以下几个步骤:
1. 火焰烘焙:将所有草药原料进行火焰烘焙处理,这样可以提高药材的稳定性和药效。
2. 粉碎:对已烘焙的草药进行粉碎处理,使其颗粒大小均匀并易于溶解。
3. 浸泡:将粉碎后的草药加入适量的水中浸泡一段时间,以便提取草药中的有效成分。
4. 煎煮:浸泡后的草药加上适量的水一起入煎煮容器中,通过加热煮沸,使草药中的有效成分溶解和释放出来。
5. 过滤:煎煮后的药液通过过滤器进行过滤,去除其中的杂质和固体颗粒物,得到纯净的药液。
6. 浓缩:将过滤后的药液进行浓缩处理,去除其中的水分,使药液的浓度增加,提高药效。
7. 掺配:根据方剂的需要,将浓缩后的药液与其他草药或添加剂进行混合,使药液的成分更加丰富和均匀。
8. 丸剂制备:将掺配好的药液进行丸剂制备,按照一定比例进行包埋或制成小颗粒的形式。
9. 干燥:将丸剂进行干燥处理,去除其中的水分,使丸剂坚固不易破损。
10. 包装:将干燥后的丸剂进行包装,以免受潮或氧化,并确保其长期保存的质量和药效。
化痰平喘膏的生产工艺是一个复杂的过程,需要对中草药的性质和配伍关系有一定的了解和掌握。
通过合理的生产工艺,可以确保生产出药效稳定、质量优良的化痰平喘膏产品,为患者提供有效的治疗。
化痰平喘膏的生产工艺研究【摘要】本文主要对化痰平喘膏的生产工艺进行研究。
在介绍了研究背景和研究目的,为读者提供了研究的背景和目的。
在分别介绍了化痰平喘膏的生产工艺、主要成分分析、生产工艺优化、质量控制和生产工艺改进。
结论部分对化痰平喘膏的生产工艺进行了讨论,并展望了未来的发展方向。
通过本文的研究,不仅可以帮助生产商优化化痰平喘膏的生产工艺,提高产品质量,同时也为未来相关研究提供了一定的参考和启示。
【关键词】化痰平喘膏、生产工艺研究、研究背景、研究目的、主要成分分析、生产工艺优化、质量控制、生产工艺改进、讨论、未来发展方向。
1. 引言1.1 研究背景化痰平喘膏是一种常见的中药制剂,广泛用于治疗呼吸道疾病,如支气管炎、哮喘等。
随着人们生活水平的提高和健康意识的增强,对中药的需求逐渐增加,化痰平喘膏的市场需求也在逐渐增长。
目前市面上的化痰平喘膏质量良莠不齐,有的产品功效不明显,甚至存在质量安全隐患。
针对化痰平喘膏生产工艺进行深入研究,优化生产工艺,提高产品质量,是当前迫切需要解决的问题。
化痰平喘膏的生产工艺直接影响到产品的功效和质量,通过对其生产工艺进行系统研究和优化,可以提高产品的药效和稳定性,进一步满足市场和消费者的需求。
探讨化痰平喘膏的生产工艺研究具有重要的理论和实际意义。
1.2 研究目的研究目的是为了深入探究化痰平喘膏的生产工艺,提高产品的质量和效果,并且寻找生产工艺的优化方案。
通过对化痰平喘膏的主要成分进行分析,可以更好地理解产品的药理作用和适应范围,从而为生产工艺的优化提供依据。
通过对化痰平喘膏的质量控制研究,可以确保产品的稳定性和安全性,提高市场竞争力。
对化痰平喘膏的生产工艺进行改进,可以不断提高生产效率和降低生产成本,提升企业的经济效益。
本研究旨在为化痰平喘膏生产工艺的提升和改进提供科学依据,促进该产品在市场上的更好发展和应用。
2. 正文2.1 化痰平喘膏的生产工艺介绍化痰平喘膏是一种常用的中药制剂,具有清热止咳、化痰平喘的功效。
专利名称:一种治疗哮喘的中药复方制剂及其制备工艺和质量控制方法
专利类型:发明专利
发明人:张珂,孙仁宽,李国玉,刘丹妮,范乐之,卢立娜
申请号:CN201910626731.X
申请日:20190711
公开号:CN110237129A
公开日:
20190917
专利内容由知识产权出版社提供
摘要:本发明涉及一种治疗哮喘的中药复方制剂及其制备工艺和质量控制方法,该配方由以下中药原料药制备而成:四季青,北沙参,丹参,甘草,沙棘,苦杏仁,天竺黄,本发明采用不同方法进行提取,制备成胶囊制剂,通过合理配伍,优选制备,使其作用上相辅相成,祛痰止咳,宣肺平喘,安全有效的治疗哮喘,本发明通过剂型制备工艺和质量控制研究,为该复方的临床用药增加了可选择剂型,有望扩展该中药复方的医疗价值和经济价值。
申请人:深圳弘汇生物医药有限公司
地址:518118 广东省深圳市坪山区金牛西路9号豪方菁园A2201
国籍:CN
代理机构:北京华科联合专利事务所(普通合伙)
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(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201910333619.7(22)申请日 2019.04.24(71)申请人 安徽中医药大学第一附属医院地址 230031 安徽省合肥市蜀山区梅山路117号(72)发明人 汪永忠 夏伦祝 尚莉丽 崔何晴 (74)专利代理机构 安徽合肥华信知识产权代理有限公司 34112代理人 余成俊(51)Int.Cl.A61K 36/9068(2006.01)A61K 9/16(2006.01)A61P 11/14(2006.01)A61P 11/06(2006.01)(54)发明名称一种治疗儿童喘息性疾病复方颗粒及其制备工艺(57)摘要本发明公开了一种治疗儿童喘息性疾病复方颗粒及其制备工艺,由麻黄、苦杏仁、紫苑、陈皮、甘草等原料制备,所用提取工艺,兼顾了几类成分的提取,又去除部分的无效成分,提高制剂质量,使制剂工艺更趋合理,主要适宜于小儿咳喘,制成颗粒剂,相对传统的汤剂,服用更方便,更简单,更准确,符合中药高效、副作用小、便于服用携带的特点,同时本发明工艺设计基本合理,具有可重复性和易操作性,制剂质量可控,可作为工业化生产的制备工艺。
权利要求书1页 说明书4页 附图1页CN 109999170 A 2019.07.12C N 109999170A权 利 要 求 书1/1页CN 109999170 A1.一种治疗儿童喘息性疾病复方颗粒,其特征在于,是由以下重量份的中药原料制成:麻黄8-10份、苦杏仁8-10份、紫苑6-8份、紫苏子6-8份、细辛3-4份、陈皮6-8份、干姜3-5份、白前6-8份、款冬花6-8份、半夏6-8份、甘草6-8份。
2.根据权利要求1所述的治疗儿童喘息性疾病复方颗粒,其特征在于,所述治疗儿童喘息性疾病复方颗粒是由以下重量份的中药原料制成:麻黄8份、苦杏仁8份、紫苑6份、紫苏子6份、细辛3份、陈皮6份、干姜5份、白前6份、款冬花6份、半夏6份、甘草6份。
清肺止咳平喘微丸的初步研究
胡志方;朱卫丰
【期刊名称】《中成药》
【年(卷),期】1995(017)009
【摘要】采用固体分散技术,制备清肺止咳平喘微丸。
实验优选工艺为:于麻黄、苦杏仁、石膏、炙甘草混合提取物中加入少量无水乙醇,60℃熔融后,加入熔融的聚乙二醇,保温于90±5℃,用内口径4.80mm,外口径6.44mm的滴头,以23粒/min的速度滴入甲基硅油冷却液中,收集微丸。
初步药效学表明,微丸在止咳、平喘、抗炎方面与合剂有相当的作用(P〉0.05)。
【总页数】2页(P1-2)
【作者】胡志方;朱卫丰
【作者单位】不详;不详
【正文语种】中文
【中图分类】TQ461
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1.理肺定喘冲剂止咳平喘作用研究 [J], 宋立群;夏晓晖
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正交实验法优选清肺平喘颗粒的提取工艺李玉平;张利;黎晓敏【摘要】利用正交试验法优选清肺平喘颗粒的最佳提取工艺。
将浙贝母、葶苈子和桔梗采用乙醇回流提取法提取有效成分,提取后药渣再与其余药材共水煎煮。
采用正交试验法,以贝母素甲和甘草酸的含量及出膏率作为考察指标,对各自提取工艺进行优选。
试验结果表明,最佳醇提工艺为:浓度为80%乙醇、12倍量,提取2次,每次提取1.5h;最佳水提工艺为:加水量10倍,提取1.5h,提取3次。
%To study the optimum extraction of granule by orthogonal test, firstly effective constituent was extracted from the herbs in Bulbus Fritillariae Thunbergii, Semen Lepidii Apetali and Radix Platycodi with ethanol, then the reside of herbs were decocted with water together. The rate of extracts and the content of Peimine, Glycyrrhizic Acid as comprehensive evaluation index, were chosen to examine the extraction process by orthogonal Design. The results showed that the optimum ethanol extraction process condition was as follows: adding 12 times of 80% ethanol,extrating for 2 times with 1.5h each time; the optimum wate extraction process condition was as follows:adding 10 times of water, extrating for 3 times with 1.5 h each time.【期刊名称】《饲料博览》【年(卷),期】2012(000)007【总页数】5页(P4-8)【关键词】清肺平喘颗粒;正交实验;提取工艺【作者】李玉平;张利;黎晓敏【作者单位】西南大学动物科技学院,重庆400715/重庆市兽药工程技术研究中心,重庆400716;西南大学动物科技学院,重庆400715/重庆市兽药工程技术研究中心,重庆400716;西南大学动物科技学院,重庆400715/重庆市兽药工程技术研究中心,重庆400716【正文语种】中文【中图分类】S853.7;S853.76近年来,畜禽生产中越来越多的疾病都伴随气喘的症状,气喘可引起畜禽的抵抗力下降,从而引发多种疾病,同时使生产性能下降,经济效益降低,给养殖业造成重大经济损失。
复方清肺平喘颗粒浸膏纯化工艺的研究
【摘要】结合复方清肺平喘颗粒中的有效成分芥子碱硫氰酸盐的含量和浸膏的得率两个指标进行综合评价,通过正交试验对影响复方清肺平喘颗粒浸膏质量的工艺条件进行分析研究,就纯化工艺的主要条件如乙醇的浓度、乙醇用量、浓缩液浓度进行了筛选,结果表明复方清肺平喘颗粒浸膏的纯化工艺条件为在浓缩至2:1浓度的药液中加入2倍量85%乙醇进行醇沉为宜,采用此工艺条件制备的浸膏得率高,且其中的有效成分芥子碱硫氰酸盐的含量也较高。
【关键词】复方清肺平喘颗粒;浸膏纯化工艺;正交试验;浸膏得率;芥子碱硫氰酸盐含量
【中图分类号】r285 【文献标识码】a 【文章编号】1004-7484(2013)04-0181-02
复方清肺平喘颗粒处方中白芥子、莱菔子、紫苏子三药皆有行气消痰之功,相互配合,相得益彰。
为了更好地发挥其止咳清肺、化寒祛痰的治疗效果,我课题组按照现行中药六类新药的要求对其工艺和质量进行了深入研究,将其制成剂量小、药效高、易于服用、携带方便的现代新制剂—颗粒剂,已经申报并获得了国家药品监督管理局颁发的新药证书。
现将其中的浸膏精制中的工艺筛选研究报道如下。
在本品中白芥子和莱菔子的这两种药材中均含有芥子碱硫氰酸盐,而且含量较高,该成分据报道有降压、抗炎、抗腹泻活性[1]。
所以选择测定本品芥子碱硫氰酸盐的含量以控制本品的内在质量。
研究内容如下。
1 试剂、药材及仪器
1.1 试剂
磷酸二氢钾、甲醇为分析纯,乙腈为色谱纯(进口),重蒸馏水(自制),对照品芥子碱硫氰酸盐自己分离并鉴定结构(纯度为98%以上)。
1.2 仪器
2 方法与结果
2.1 浸膏纯化工艺正交试验将复方清肺平喘颗粒处方中的药材紫苏子、白芥子、莱菔子按照一定的比例混合均匀后,以粉碎机研磨成细粉,加溶媒浸泡一段时间后,加入一定量的溶媒提取得到提取液,再用旋转蒸发仪浓缩成浓缩液,浓缩液再按照一定比例进行乙醇沉淀条件的正交试验研究,对影响醇沉试验条件的主要因素如浓溶液浓缩比例、乙醇浓度、乙醇用量、醇沉次数进行正交试验筛选。
2.2 含量测定和分析统计结果
3、结果分析与讨论
综合以上试验结果的计算、统计和方差分析可以得出以下结论。
3.1 各因素各水平对浸膏得率、浸膏中指标性成分芥子碱含量及其综合评分的影响大小不一样。
(1)从对浸膏得率的影响来看,a因素的三个水平的平均得率变
化最大,即其极差r值最大,为0.63,是影响浸膏得率的主要因素,其次是c﹑b,所以因素的主次顺序为a c b,即溶液浓缩比例、乙醇用量、乙醇浓度。
(2)从对浸膏中指标性成分芥子碱含量的影响来看,c因素的三个水平的平均得变化最大,即其极差r值最大,为2.414,是影响芥子碱含量的主要因素,其次是a、b,所以因素的主次顺序为c a b,即乙醇用量、溶液浓缩比例、乙醇浓度。
(3)从对浸膏得率和含量的综合评分的影响来看,c因素的三个水平的平均得率变化最大,即其极差r值最大,为3.820,是影响其综合评分的主要因素,其次是a、b,所以因素的主次顺序为c a b,即乙醇用量、溶液浓缩比例、乙醇浓度。
3.2 从浸膏得率的方差分析结果可以看出a(溶液浓缩比例)、c (乙醇用量)两因素具有显著差异,p值均为p0.05,无显著差异,为次要因素。
所以从降低生产成本等实际情况考虑采用条件b1,即乙醇浓度为85%。
综上所述,复方清肺平喘颗粒浸膏的纯化工艺条件为在浓缩至2:1浓度的药液中加入2倍量85%乙醇进行醇沉为宜,采用此工艺条件制备的浸膏得率高,且其中的有效成分芥子碱硫氰酸盐的含量也较高。
经重复试验制备与测定其浸膏的得率和其中的有效成分含量分别为2.82%和4.35%,从而得到了验证。
参考文献:
[1] 李书,畅行若.白芥子化学成分的研究.陕西新医药,1983,
12(9):57-58;。