7收集和查询质量信息管理制度-药店新版GSP认证
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收集和查询质量信息的管理制度
目的:建立本药房收集和查询质量信息的管理,确保对质量信息的利用。
1、范围:适用于本药房质量信息的收集和查询管理工作
2、责任:质量管理员,保管员。
3、内容:
4.1企业应树立预防为主的经营理念,建立有效的收集和查询所经营药品质量信息的途径,关注来自顾客、供货企业、政府部门和社会各方面的药品信息,及时处理药品质量投诉和质量问题,防范和降低药品风险和财产损失。
4.2质量信息收集和查询包括:
(一)药品监督管理局下发的各种药品质量通知,例如:有关停售通知、禁止使用、淘汰的药品及假冒伪劣药品的通知。
(二)药品监督管理局下发的各种质量信息,例如:不合格药品、不良反应药品的信息及质量公告信息等。
(三)顾客反映的有关药品质量的信息及顾客发生的药品不良反应情况,顾客对药品质量的投诉意见、重大质量事故、服务质量问题等。
(四)重大质量问题的通报。
4.3根据企业经营特点,收集和查询并建全采购、验收、销售以及售后服务各环节的质量信息,制定相应的质量信息反馈程序,由质量管理员负责信息的分类、汇总和处理,进行质量分析利用,有避免和防范
措施,并审核。
4.4认真分析和研究顾客对药品质量的反馈信息,听取顾客对所反应药品质量问题的评价意见。
做好顾客意见的反馈和处理,及时向质量管理员反映药品市场质量信息。
4.4质量管理部门为企业质量信息中心,负责质量信息的收集、分析、处理、传递与汇总。
质量政策方面的各种信息:由质量管理部门通过各级政府部门、生产厂家、批发企业、药监文件、通知、专业报刊、媒体及互联网收集;并做好相关记录。
益寿堂大药房质量管理体系文件益寿堂大药房质量管理体系文件使用说明1、该材料仅作为药品零售企业建立质量管理体系文件的参考文件。
2、该材料不作为GSP认证的标准,药品零售企业必须根据企业实际情况对文件进行修改。
3、企业必须根据组织机构职能框架图和GSP规定,合理设置本企业的各岗位。
4、企业认为该文件可行的,可根据实际情况对文件的相关内容进行增减后,将相关内容修改完成后签发,作为企业内部的质量管理体系文件。
目录一、质量管理制度1、质量管理体系文件管理制度2、质量管理体系文件检查考核制度3、药品采购管理制度4、药品验收管理制度5、药品陈列管理制度6、药品销售管理制度7、供货单位和采购品种审核管理制度8、处方药销售管理制度9、药品拆零管理制度10、含麻黄碱类复方制剂质量管理制度11、记录和凭证管理制度12、收集和查询质量信息管理制度13、药品质量事故、质量投诉管理制度14、中药饮片处方审核、调配、核对管理制度15、药品有效期管理制度16、不合格药品、药品销毁管理制度17、环境卫生管理制度18、人员健康管理制度19、药学服务管理制度20、人员培训及考核管理制度21、药品不良反应报告规定管理制度22、计算机系统管理制度23、执行药品电子监管规定管理制度二、各岗位管理标准1、企业负责人岗位职责2、质量管理人员岗位职责3、药品采购人员岗位职责4、药品验收人员岗位职责5、营业员岗位职责6、处方审核、调配人员岗位职责三、操作程序1、质量体系文件管理程序2、药品采购操作规程3、药品验收操作规程4、药品销售操作规程5、处方审核、调配、审核操作规程6、中药饮片处方审核、调配、核对操作规程7、药品拆零销售操作规程8、含麻黄碱类复方制剂销售操作规程9、营业场所药品陈列及检查操作规程10、营业场所冷藏药品存放操作规程11、计算机系统操作和管理操作规程四、质量记录表格1、文件编制申请表2、制度执行情况检查记录3、供货方汇总表4、供货方质量体系调查表5、合格供货方档案表6、采购计划表7、购进质量验收药品目录8、药品质量档案表9、药品购进、质量验收纪录10、药品储存、陈列环境检查记录11、环境温湿度监测记录12、近效期药品催销表13、药品拆零销售记录14、处方药销售调配销售记录15、中药饮片装斗复核记录16、中药方剂调配销售记录17、顾客意见征询表18、药品质量问题查询表19、药品质量问题投诉、质量事故调查处理报告益寿堂大药房管理文件1、目的:规范本企业质量管理体系文件的管理。
质量查询管理制度gsp第一章总则第一条为了加强对药品生产企业和经营企业的质量管理,提高药品的质量、安全和有效性,维护人民群众的身体健康,根据《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》和《药品经营质量管理规范》,制定本制度。
第二条本制度适用于药品生产企业和经营企业。
第三条本制度所称“质量查询”是指在生产、经营过程中对产品质量、生产方法、工艺、原材料、工厂、质量体系等方面的问题进行查询。
第四条质量查询的范围包括但不限于:(一)生产企业的GMP执行情况;(二)产品的制备工艺;(三)原辅料的采购、贮存、使用情况;(四)生产设备的保养、维护;(五)产品的质量控制系统;(六)产品出厂检验情况;(七)市场监管部门的监督检查情况等。
第五条质量查询应当依据实际情况制定具体的工作计划,并确定相关责任人,按照规定的程序和流程进行。
第六条企业应当建立健全质量查询档案,按照有关规定进行妥善保存,并留存备查。
第七条质量查询应当遵循合法合规的原则,严格按照法律法规和标准要求进行。
第八条执法检查机构应当加强对企业的质量查询工作的监督检查,及时发现和处理存在的问题。
第九条企业应当做好质量查询的宣传工作,提高员工的质量查询意识和能力。
第二章质量查询的程序及要求第十条质量查询的程序包括但不限于以下步骤:(一)确定查询的范围、目的和要求;(二)明确查询的对象和内容;(三)制定工作计划,确定查询的时间节点和责任人;(四)收集相关资料和信息,对产品进行检查、检测;(五)制定查询报告,对查询结果进行分析和评估,提出改进措施;(六)报批,并组织实施改进措施;(七)复查、追踪,确保改进措施的有效性。
第十一条质量查询的要求:(一)查询应当具有可追溯性和可核查性;(二)查询过程中应当确保信息的真实可靠,不得隐瞒事实;(三)查询结果应当客观、准确,对存在的问题要提出明确的改进措施;(四)对查询结果应当及时报告,确保及时整改。
第十二条质量查询应当同时遵循以下原则:(一)最大限度地保障消费者的权益,确保产品的质量和安全;(二)加强与行业主管部门的沟通和协作,建立健全监督机制;(三)强调制度的规范性和可操作性,确保查询的有效性和可持续性。
门店收集和查询质量信息的管理制度模版门店质量信息管理制度第一章总则第一条为了加强门店质量信息的收集、查询和管理,提高门店的质量管理水平,制定本制度。
第二条本制度适用于所有门店,包括直营门店和加盟门店。
第三条门店质量信息包括但不限于产品质量、服务质量、销售质量等方面的信息。
第四条门店质量信息的收集和查询应当遵循真实、准确、及时、完整的原则。
第五条门店质量信息的管理应当建立健全的信息系统,确保信息的安全性和可追溯性。
第二章门店质量信息的收集第六条门店质量信息的收集应当建立完善的记录和报告机制,确保信息的全面收集和记录。
第七条门店质量信息的收集应当定期进行,具体的收集频率由门店负责人根据实际情况确定。
第八条门店质量信息的收集应当包括以下内容:(一)产品质量:包括产品的质量问题、退换货情况、客户投诉等;(二)服务质量:包括服务态度、服务时间、问题处理等;(三)销售质量:包括销售额、销售目标完成情况、销售数据等。
第九条门店质量信息的收集应当采用多种方式,包括但不限于员工反馈、顾客调查、经营数据分析等。
第十条门店质量信息的收集应当由专人负责,确保信息的及时采集和报告。
第三章门店质量信息的查询第十一条门店质量信息的查询应当建立科学、高效的查询机制,确保信息的快速查询和使用。
第十二条门店质量信息的查询应当根据需要进行,可以根据时间、地点、类型等条件进行查询。
第十三条门店质量信息的查询应当通过信息系统进行,确保查询结果的准确性和可靠性。
第十四条门店质量信息的查询应当参考相关法律法规和公司规定,保护客户隐私和商业机密。
第四章门店质量信息的管理第十五条门店质量信息的管理应当建立严格的管理制度和流程,确保信息的安全和保密。
第十六条门店质量信息的管理应当分类管理,根据不同类别的信息进行归档和备份。
第十七条门店质量信息的管理应当注重分析和评估,及时发现问题并采取措施进行改进。
第十八条门店质量信息的管理应当建立定期汇报机制,向上级主管部门报告门店质量信息的情况。
门店收集和查询质量信息的管理制度一、总则为了保证门店的质量标准,提高产品和服务的质量水平,制定门店收集和查询质量信息的管理制度是必要且重要的。
该制度旨在规范门店质量信息的收集和查询流程,明确相关责任人的职责,并建立相应的信息管理系统,以确保质量信息的准确性、完整性和及时性。
二、质量信息的收集1. 门店质量检测(1) 每个门店应设立质量检测部门,负责门店产品和服务的质量检测工作。
(2) 质量检测部门应定期对门店产品进行抽查和检测,确保产品质量符合相关标准。
(3) 质量检测部门应建立质量检测档案,记录每次质量检测的结果,包括合格品数量、不合格品数量、不合格原因等。
2. 客户投诉管理(1) 门店应设立客户服务部门,负责处理客户投诉。
(2) 客户服务部门应对每一条投诉进行记录,并进行调查和处理。
(3) 客户服务部门应将客户投诉信息统计报告上报给质量管理部门。
3. 员工反馈(1) 门店应设立员工反馈渠道,鼓励员工提供质量改进意见和反馈。
(2) 员工反馈应进行分类整理,并进行评估和处理。
4. 供应商质量管理(1) 门店应与供应商建立良好的合作关系,并签订质量协议。
(2) 门店应定期对供应商进行质量评估,评估结果作为供应商合作绩效的重要参考依据。
三、质量信息的查询1. 信息管理系统(1) 门店应建立质量信息管理系统,包括质量信息的收集、存储、查询和分析等功能。
(2) 质量信息管理系统应具备安全性和可追溯性,确保质量信息的保密性和准确性。
2. 质量信息的查询流程(1) 质量部门负责门店质量信息的查询工作。
(2) 查询流程包括提交查询申请、信息系统查询、查询结果分析和报告反馈等步骤。
3. 查询结果的处理(1) 查询结果应进行分析和归纳,并制定相应的改进措施。
(2) 改进措施的执行应有相应的跟进和评估。
四、相关责任人的职责1. 质量检测部门(1) 负责门店产品的质量检测工作,确保产品质量符合标准。
(2) 负责建立质量检测档案,记录和归档质量检测结果。
2024年门店收集和查询质量信息的管理制度1、目的:建立药房收集和查询质量信息的管理,确保对质量信息的利用。
2、依据:《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律、法规,3、适用范围:门店质量信息的收集和查询管理工作。
4、责任:质量负责人5、内容:5.1门店应树立预防为主的经营理念,建立有效地收集和查询所经营药品质量信息的途径,关注来自顾客和社会各方面的药品信息,及时处理药品质量投诉和质量问题,防范和降低药品风险和财产损失。
5.2质量信息收集和查询包括:5.2.1药品监督管理局下发的各种药品质量通知,例如:有关停售通知、禁止使用、淘汰的药品及假劣药品____。
5.2.2药品监督管理局下发的质量信息,例如:不合格药品、不良反应的信息及质量公告信息。
5.2.3顾客反映的有关药品质量的信息及顾客发生的药品不良反应情况,顾客对药品质量的投诉意见、重大质量事故、服务质量问题等。
5.2.4重大质量问题的通报。
6、根据门店经营特点,收集和查询并健全采购、验收、销售以及售后服务各环节的质量信息,制订相应的质量信息反馈程序,由质量负责人负责将信息分类、汇总和处理,进行质量分析利用,采取避免和防范措施,并审核。
7、认真分析和研究顾客对药品质量的反馈信息,听取顾客对所反映的药品质量问题的评价意见。
做好顾客意见的反馈和处理,及时向质管科反映。
2024年门店收集和查询质量信息的管理制度(二)____年门店收集和查询质量信息的管理制度第一章概述1.1 引言随着社会经济的发展和人们消费观念的转变,消费者对商品质量和服务质量要求越来越高。
门店作为提供商品和服务的场所,质量管理是门店经营的关键环节之一。
为了更好地满足消费者需求,建立一个高效、便捷、可靠的门店收集和查询质量信息的管理制度势在必行。
1.2 目的与意义本管理制度的目的是规范门店收集和查询质量信息的流程,提高门店质量管理水平,确保门店提供的商品和服务符合相关标准和要求,增强消费者对门店的信任度和满意度。
门店收集和查询质量信息的管理制度为了确保门店的商品质量,提高顾客满意度,特制定本门店收集和查询质量信息的管理制度。
一、目的本制度旨在规范门店对商品质量信息的收集和查询工作,确保门店能够及时、准确地获取商品质量信息,提高门店质量管理水平,保障消费者权益。
二、适用范围本制度适用于门店对商品质量信息的收集、查询、处理和反馈等环节。
三、职责1. 门店经理负责组织、指导和监督质量信息的收集和查询工作。
2. 门店员工负责具体执行质量信息的收集、查询和反馈工作。
3. 质量管理部负责对门店质量信息的收集和查询工作进行指导和监督。
四、质量信息的收集1. 门店应通过各种渠道收集商品质量信息,包括:(1)顾客反馈:门店应设立顾客反馈渠道,及时收集顾客对商品质量的投诉和建议。
(2)市场调查:门店应定期进行市场调查,了解同行业商品质量情况,以便对比和改进。
(3)供应商信息:门店应与供应商保持良好的沟通,获取供应商的商品质量信息。
(4)内部资料:门店应整理和分析内部资料,如销售记录、退换货记录等,以便发现商品质量问题。
2. 门店应建立质量信息收集表,记录收集到的质量信息,包括信息来源、内容、时间等。
五、质量信息的查询1. 门店员工在发现商品质量问题时,应及时查询相关质量信息,以便及时采取措施。
2. 门店员工查询质量信息时,应遵守以下规定:(1)查询信息应根据问题商品的种类、品牌、型号等进行分类查询。
(2)查询信息应通过正规渠道进行,如供应商、制造商、行业组织等。
(3)查询信息时应保持客观、公正的态度,不得偏听偏信。
(4)查询信息后应及时将结果反馈给门店经理,以便及时采取措施。
六、质量信息的处理和反馈1. 门店经理应根据收集和查询到的质量信息,及时采取措施,如调整商品结构、加强商品质量管理等。
2. 门店应建立质量信息处理和反馈制度,将处理结果及时反馈给相关人员和部门。
3. 门店应定期对质量信息进行汇总和分析,以便发现规律性和趋势性的问题,及时调整质量管理策略。
门店收集和查询质量信息的管理制度一、引言随着消费者对产品质量要求的不断提高,门店作为销售商品的场所,对于商品质量的保证和管理显得尤为重要。
为了确保门店的产品质量符合消费者期望,并提升门店的声誉和竞争力,制定一套科学、有效的门店质量信息管理制度至关重要。
二、收集质量信息为了有效地收集门店的质量信息,门店应该采取以下措施:1.建立质量信息收集团队:由专业人员组成,负责收集、整理和分析门店的质量信息。
2.建立质量信息收集数据库:包括门店的质量信息、消费者的反馈信息、供应商的质量信息等。
该数据库应该定期更新,并保持机密性。
3.制定质量信息收集标准:明确门店应收集的质量信息类型和要求,确保收集到的质量信息具有可比性和准确性。
三、查询质量信息为了能够及时、准确地查询门店的质量信息,门店应该采取以下措施:1.建立质量信息查询系统:提供便捷的查询渠道,包括门店内部查询系统和消费者查询平台。
门店的员工和消费者都可以通过该系统查询门店的质量信息。
2.确保质量信息的透明度:门店应该将质量信息及相关统计数据公示,包括产品质量合格率、退换货率、投诉率等。
这不仅可以让消费者了解门店的质量状况,也可以促使门店加强对质量的管理和改进。
3.建立质量信息查询反馈机制:门店应该设立专门的质量信息查询反馈部门,及时处理消费者的查询和投诉,并采取有效的措施解决问题。
四、质量信息管理制度的改进门店的质量信息管理制度应该定期进行评估和改进,以适应市场和消费者需求的变化。
具体措施包括:1.制定质量信息管理制度的评估标准:明确评估门店质量信息管理制度的指标和标准,如数据的准确性、查询的便捷性、反馈的及时性等。
2.开展质量信息管理制度的评估和改进工作:组织专门的评估团队,对门店的质量信息管理制度进行评估,并根据评估结果制定改进措施。
3.建立质量信息管理制度的持续改进机制:将质量信息管理制度的改进工作纳入到门店的持续改进体系中,确保质量信息管理制度能够不断适应市场和消费者的需求变化。
药店GSP收集和查询质量信息管理制度1 药店GSP收集和查询质量信息管理制度
1、目的:确保质量信息传递顺畅,及时沟通各环节的质量管理情况,不断提高工作质量和服务质量。
2、依据:《药品经营质量管理规范》
3、适用范围:适用于本企业所有质量信息的管理。
4、责任:质量管理人员对本制度的实施负责。
5、内容:
5.1 质量管理人员为企业质量信息中心,负责质量信息的收集、分析、处理、传递与汇总。
5.2 质量信息的内容主要包括:国家最新颁布的药品管理法律、法规及行政规章;国家新颁布的药品标准及其他技术性文件;国家发布的药品质量公告及当地有关部门发布的管理规定等;供应商质量保证能力及所供药品的质量情况;质量投诉和质量事故中收集的质量信息。
5.3 质量信息的收集方式:
5.3.1 质量政策方面的各种信息:由质量管理人员通过各级药品监督管理文件、通知、专业报刊、媒体及互联网收
集;
5.3.2 企业内部质量信息:由各有关岗位通过各种报表、会议、信息传递反馈单、谈话记录、查询记录、建议等方法收集;
5.3.3 质量投诉和质量事故的质量信息:通过设置投诉电话、顾客意见簿、顾客调查访问等方式收集顾客对药品质量、服务质量的意见。
5.4 质量信息的收集应准确、及时、适用,建立质量信息档案,做好相关记录。
5.5 质量管理人员应对质量信息进行评估,并依据质量信息的重要程度,进行分类,并按类别交予相关人员进行存档和处理。
相关文件:
1、《质量信息分析、汇总表》。
门店收集和查询质量信息的管理制度一、总则1.1 为了加强门店质量信息的管理,提高门店质量管理的水平,确保顾客的权益,根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规,制定本制度。
1.2 本制度适用于门店质量信息的收集、整理、分析、查询和反馈等管理工作。
1.3 门店应建立健全质量信息管理制度,明确职责,确保质量信息的真实、准确、完整和及时。
二、质量信息的收集2.1 门店应设立质量信息收集岗位,负责门店质量信息的收集工作。
2.2 质量信息的收集范围包括:(1)国家有关药品质量管理的法律、法规及行政规章等;(2)药品监督管理部门发布的监督公告及药品监督抽查公告;(3)市场情况的相关动态及发展导向;(4)药品供应单位经营行为的合法性及质量保证能力;(5)门店内部各环节围绕药品质量、环境质量、服务质量、工作质量形成的 data、资料、记录、报表、文件等;(6)顾客及消费者的质量查询、质量反馈和质量投诉等。
2.3 质量信息的收集渠道包括:(1)文件形式接收;(2)网络传送;(3)门店日常经营活动中的观察和交流;(4)顾客及消费者的反馈和投诉。
2.4 质量信息收集人员应按照规定的程序和标准进行收集,确保质量信息的真实、准确、完整和及时。
三、质量信息的查询3.1 门店应设立质量信息查询岗位,负责门店质量信息的查询工作。
3.2 质量信息查询人员应按照规定的程序和标准进行查询,确保质量信息的真实、准确、完整和及时。
3.3 质量信息查询范围包括:(1)国家有关药品质量管理的法律、法规及行政规章等;(2)药品监督管理部门发布的监督公告及药品监督抽查公告;(3)市场情况的相关动态及发展导向;(4)药品供应单位经营行为的合法性及质量保证能力;(5)门店内部各环节围绕药品质量、环境质量、服务质量、工作质量形成的 data、资料、记录、报表、文件等;(6)顾客及消费者的质量查询、质量反馈和质量投诉等。
3.4 质量信息查询人员应根据顾客及消费者的需求,及时提供相关的质量信息。
质量信息管理制度
(一)目的
为确保公司质量保证体系正常、有效运行以及药品在进、存、销质量各环节质量信息反馈的顺畅,特制订本制度。
(二)依据
1.《中华人民共和国药品管理法》
2.《药品经营质量管理规范》及其实施细则
(三)内容
1.质量信息由质管员主管,负责质量信息的管理、汇总、归档、传递分析和提供利用;
2.质量信息主要内容是:国家和行业的质量政策法令、法规等,宏观质量信息,货源质量信息,药品、环境、服务、工作方面的质量信息,上级质量监督检查中与本企业有关的质量信息,用户反馈质量信息。
3.质量信息的收集要做到准确、及时、适用、经济。
4.对重要的药品质量信息要及时向企业负责人报告并向有关人员反映,以便采取措施,加以改进,防止重大质量事故发生。
对异常、突发的质量信息6小时内迅速向有关人员反馈,确保质量信息的及时畅通传递和准确有效利用。
5.加强与各药店之间质量信息工作的交流,以便于增强药品质量管理工作的提高。