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质量管理体系内审员教程 It was last revised on January 2, 2021质量管理体系内审员教程第一天：第一部分内审员对于 ISO/TS16949 标准条款的理解和解释教材使用 ISO/TS16949：2002 标准第二天：第二部分审核第一章介绍第二章基本原理和定义第三章小组练习一：为什么要进行内部审核？第四章审核和ISO/TS16949:2002第五章小组练习2：审核员职责练习第六章审核员第七章审核策划第八章小组练习：审核检查表第九章执行审核第十章过程审核第十一章报告审核结果第十二章纠正措施、跟踪和管理评审第十三章课程考试第十四章课程回顾第一部分内审员对于 ISO/TS16949 标准条款的理解和解释教材使用 ISO/TS16949：2002 标准第二部分审核第一章介绍1.课程内容本课程教学内容包括:●解释有关审核的一些基本概念；●解释ISO/TS 16949:2002标准中关于内部审核的要求；●陈述审核员的职责和审核员如何开展审核；●如何系统地：准备审核；完成审核编写审核报告●解释纠正措施和跟踪审核过程；第二章基本概念和定义本章将简单介绍与质量和内审有关的一些概念和定义。
1 . 什么是质量在ISO 9000:2000 “基本原理和术语”中对质量做了如下定义:质量：“产品, 体系或过程的一组固有特性满足相关方要求的能力”。
特性- 可以是物理的, 行为的, 功能性的等。
要求- 需求或期望 (明示的, 隐含的或强制性的)。
２. 其他重要定义质量管理：“指导和控制组织的与质量有关的相互协调的活动”。
指导：建立方针和目标确保提供适当的资源 评审过程的有效性和目标的实现促进改进的机会质量控制：“质量管理的一部分, 致力于达到质量要求”。
指导测量, 测试, 检验等 识别,收集顾客观点质量保证：质量管理的一部分, 致力于对达到质量要求提供信任。
预防确保不合格不再发生 第一次就做正确注1：质量管理体系标准的重点发生了变化，BS5750标准强调质量控制,ISO9001/2/3：1987和1994标准强调质量保证，旨在预防; ISO9001：2000版标准更重视质量管理，旨在提供指导。
质量管理体系内部审核员培训教程GB/T19001-2008第1章 ISO 9000族标准概论第1节 ISO 9000族标准的产生与进展●国际标准化组织（ISO）于1987年3月颁布ISO9000系列标准●1994年国际标准化组织对标准进行了第一次修订，颁布ISO 9000族标准的1994版。
●2000年12月15日国际标准化组织对标准进行了第二次修订，颁布ISO 9000族标准的2000 版。
●2008年11月15日国际标准化组织对标准进行了第三次修订，颁布ISO 9000族标准的2008版。
●ISO 9000族由ISO/TC 176制定的所有国际标准。
●ISO 9000族（2000版）核心标准包括ISO 9000 质量治理体系基础和术语ISO 9001 质量治理体系要求ISO 9004 质量治理体系业绩改进指南ISO 19011 质量和（或）环境治理体系审核指南●2008版ISO 9000族标准修改的的目的和范畴●2008版ISO 9000族标准的相容性●2008版ISO 9001标准与ISO9004的和谐一致●实施ISO9000族标准的意义●ISO 9000标准在中国第2节 ISO 9000族标准的构成一、质量治理体系标准的现状●A类治理体系要求标准●B类治理体系指导标准●C类治理体系相关标准二、ISO 9000族标准介绍●ISO 9000：2005质量治理体系——基础和术语内容包括:八项质量治理原则、12个方面的质量治理体系基础知识、84个相关术语及其定义。
●ISO 9001：2008质量治理体系——要求标准要紧供组织证实其具有稳固地提供满足顾客要求和适用法律法规要求产品的能力。
●GB/T 19000/ ISO 9000《质量治理体系基础和术语》◆明确了质量治理的八项原则◆表达了建立和运行质量治理体系应遵循的12个方面的基础◆确定了有关质量的术语共84个词条●GB/T 19001/ ISO 9001《质量治理体系要求》◆提供了质量治理体系的要求◆用于证实组织具有稳固地提供满足顾客和适用◆法律法规要求的产品能力◆增进顾客中意◆适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织◆可供组织内部使用，也可用于认证或合同目的●ISO 9004：2000质量治理体系——业绩改进指南关心组织用有效和高效的方式识别并满足顾客和其他相关方的需求和期望，改进组织的整体业绩，获得成功。
质量管理体系内审员培训(完整版)contents •引言•质量管理体系基础知识•内审员必备技能与素质•质量管理体系文件编写与评审•内部审核实施流程与技巧•管理评审及持续改进策略探讨•总结与展望目录引言01CATALOGUE培训目的和背景提高内审员对质量管理体系的理解和掌握程度，确保内审员具备开展内审工作的能力。
适应组织发展和质量管理体系持续改进的需要，提升内审员的专业素养和审核技能。
贯彻国家相关法律法规和行业标准，推动组织质量管理体系的有效运行和持续改进。
内审员角色与职责角色定位内审员是组织内部质量管理的“医生”和“顾问”，负责诊断问题、提供改进建议，并促进质量管理体系的持续改进。
主要职责包括制定内审计划、实施内审、编写内审报告、跟踪验证等，确保内审工作的有效性和客观性。
素质要求内审员应具备高度的责任心、敏锐的洞察力、良好的沟通能力和团队协作精神。
培训内容与安排案例分析与实战演练通过案例分析、角色扮演等方式，让内审员深入了解内审工作的实际情况，提高应对复杂问题的能力。
内审技巧与方法讲解内审的流程、方法、技巧等，培养内审员独立开展内审工作的能力。
质量管理体系基础知识包括质量管理体系的概念、原理、标准等，帮助内审员全面了解质量管理体系的框架和要求。
相关法律法规与行业标准介绍国家相关法律法规和行业标准，增强内审员的法律意识和规范意识。
培训时间与地点根据实际情况安排培训时间和地点，确保培训的顺利进行。
质量管理体系基础知识02CATALOGUEISO 9000族标准概述ISO 9000族标准的产生和发展介绍ISO 9000族标准的起源、发展历程以及在全球范围内的认可和应用情况。
ISO 9000族标准的核心内容和结构详细阐述ISO 9000族标准的核心思想、主要内容和标准结构，包括术语和定义、质量管理体系要求、业绩改进指南等。
ISO 9000族标准与其他管理体系的关联探讨ISO 9000族标准与环境管理体系、职业健康安全管理体系等其他管理体系之间的联系和区别。
质量管理体系内部审核员培训教程GB/T19001-2008第1章 ISO 9000族标准概论第1节 ISO 9000族标准的产生与进展●国际标准化组织（ISO）于1987年3月颁布ISO9000系列标准●1994年国际标准化组织对标准进行了第一次修订，颁布ISO 9000族标准的1994版。
●2000年12月15日国际标准化组织对标准进行了第二次修订，颁布ISO 9000族标准的2000 版。
●2008年11月15日国际标准化组织对标准进行了第三次修订，颁布ISO 9000族标准的2008版。
●ISO 9000族由ISO/TC 176制定的所有国际标准。
●ISO 9000族（2000版）核心标准包含ISO 9000 质量管理体系基础与术语ISO 9001 质量管理体系要求ISO 9004 质量管理体系业绩改进指南ISO 19011 质量与（或者）环境管理体系审核指南●2008版ISO 9000族标准修改的的目的与范围●2008版ISO 9000族标准的相容性●2008版ISO 9001标准与ISO9004的协调一致●实施ISO9000族标准的意义●ISO 9000标准在中国第2节 ISO 9000族标准的构成一、质量管理体系标准的现状●A类管理体系要求标准●B类管理体是指导标准●C类管理体系有关标准二、ISO 9000族标准介绍●ISO 9000：2005质量管理体系——基础与术语内容包含:八项质量管理原则、12个方面的质量管理体系基础知识、84个有关术语及其定义。
●ISO 9001：2008质量管理体系——要求标准要紧供组织证实其具有稳固地提供满足顾客要求与适用法律法规要求产品的能力。
●GB/T 19000/ ISO 9000《质量管理体系基础与术语》◆明确了质量管理的八项原则◆表达了建立与运行质量管理体系应遵循的12个方面的基础◆确定了有关质量的术语共84个词条●GB/T 19001/ ISO 9001《质量管理体系要求》◆提供了质量管理体系的要求◆用于证实组织具有稳固地提供满足顾客与适用◆法律法规要求的产品能力◆增进顾客满意◆适用于各类类型、不一致规模与提供不一致产品的组织◆可供组织内部使用，也可用于认证或者合同目的●ISO 9004：2000质量管理体系——业绩改进指南帮助组织用有效与高效的方式识别并满足顾客与其他有关方的需求与期望，改进组织的整体业绩，获得成功。
质量管理体系内部审核员培训教程GB/T19001-2008上海质量教育培训中心Shanghai Quality Education Training Center课程说明●本课程为时代光华携手上海质量教育培训中心推出质量管理体系内审员培训课程培训课程。
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第1章 ISO 9000族标准概论第1节 ISO 9000族标准的产生与发展●国际标准化组织（ISO）于1987年3月颁布ISO9000系列标准●1994年国际标准化组织对标准进行了第一次修订，颁布ISO 9000族标准的1994版。
●2000年12月15日国际标准化组织对标准进行了第二次修订，颁布ISO 9000族标准的2000 版。
●2008年11月15日国际标准化组织对标准进行了第三次修订，颁布ISO 9000族标准的2008版。
●ISO 9000族由ISO/TC 176制定的所有国际标准。
●ISO 9000族（2000版）核心标准包括ISO 9000 质量管理体系基础和术语ISO 9001 质量管理体系要求ISO 9004 质量管理体系业绩改进指南ISO 19011 质量和（或）环境管理体系审核指南●2008版ISO 9000族标准修改的的目的和范围●2008版ISO 9000族标准的相容性●2008版ISO 9001标准与ISO9004的协调一致●实施ISO9000族标准的意义●ISO 9000标准在中国第1章 ISO 9000族标准概论第2节 ISO 9000族标准的构成一、质量管理体系标准的现状●A类管理体系要求标准●B类管理体系指导标准●C类管理体系相关标准二、ISO 9000族标准介绍●ISO 9000：2005质量管理体系——基础和术语内容包括:八项质量管理原则、12个方面的质量管理体系基础知识、84个相关术语及其定义。
●ISO 9001：2008质量管理体系——要求标准主要供组织证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求产品的能力。
●GB/T 19000/ ISO 9000《质量管理体系基础和术语》◆明确了质量管理的八项原则◆表达了建立和运行质量管理体系应遵循的12个方面的基础◆确定了有关质量的术语共84个词条●GB/T 19001/ ISO 9001《质量管理体系要求》◆提供了质量管理体系的要求◆用于证实组织具有稳定地提供满足顾客和适用◆法律法规要求的产品能力◆增进顾客满意◆适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织◆可供组织内部使用，也可用于认证或合同目的●ISO 9004：2000质量管理体系——业绩改进指南帮助组织用有效和高效的方式识别并满足顾客和其他相关方的需求和期望，改进组织的整体业绩，获得成功。
●ISO19011：2002质量和(或)环境管理体系审核指南审核原则、审核方案的管理、QMS/EMS审核的实施提供了指南,审核员的能力和评价提供指南。
●GB/T 19004/ ISO 9004《质量管理体系业绩改进指南》不是ISO9001的实施指南◆提供了超出ISO 9001要求的指南，提高有效性和效率◆将顾客满意和产品质量目标扩展为包括相关方满意和改进组织的业绩◆标准不拟用于认证、法规和合同目的，也不是GB/T 19001 标准的实施指南●GB/T 19011/ISO 19011《质量和（或）环境管理体系审核指南》为审核原则、审核方案的管理，质量和环境管理体系审核的实施和审核员能力评价提供了指南◆明确了审核原则——审核员有关的三项原则——审核活动有关的两项原则◆原则上适用于其他领域的审核◆适用于内审或外审或管理审核方案的所有组织第3节 ISO 9001与其它管理体系标准的关系一、与环境管理体系标准的相容性●一致的术语或词汇●一致的基本思想和方法●一致的建立管理体系的原理●与其他管理体系的协调一致●一致的管理体系运行模式二、与其他管理体系标准的相容性第2章质量管理八项原则第1节概述●ISO/TC176 1995年开始成立工作组总结当代质量管理经验●1997年编撰八项质量管理原则成为当代质量管理理论基础●意义——指导完善本组织的质量管理——指导编制2000版ISO 9000族标准——指导学习、理解、掌握2000版ISO 9000族标准第2节质量管理原则的理解●原则一：以顾客为关注焦点组织依存于顾客。
因此，组织应当理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望关键词：理解顾客需求，满足顾客期望●原则二：领导作用领导者应确保组织的目的与方向的一致。
他们应当创造并保持良好的内部环境，使员工能充分参与实现组织目标的活动关键词：领导确定目的与方向一致，创造实现目标的内部环境●原则三：全员参与各级人员都是组织之本，唯有其充分参与，才能使他们为组织的利益发挥其才干关键词：组织之本为组织带来利益●原则四：过程方法将活动和相关资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果关键词：管理活动和相关资源，高效得到结果●原则五：管理的系统方法将相互关联的过程作为体系来看待、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率关键词：将过程作为体系管理，实现目标，提高有效性效率●原则六：持续改进持续改进总体业绩应当是组织的永恒目标关键词：持续改进是永恒目标●原则七：基于事实的决策方法有效的决策建立在数据和信息分析的基础上关键词：数据和信息分析●原则八：与供方互利的关系组织与供方相互依存，互利的关系可增强双方创造价值的能力关键词相互依存，创造价值●八项质量管理原则一个永恒的目标兼顾两头三种方法●建立质量管理体系的理论基础第3章质量管理体系基础第1节概论●质量管理体系基础以八项原则为基本理论。
●质量管理体系基础为ISO 9001、ISO 9004标准制定给出总体原则要求。
第2节质量管理体系基础●质量管理体系的理论说明●质量管理体系要求和产品要求的区别●建立质量方针和质量目标●文件●质量管理体系评价●质量管理体系与其他管理体系的关注点●质量管理体系与优秀模式之间的关系●质量管理体系方法●过程方法●最高管理者在质量管理体系中的作用●持续改进●统计技术的作用第4章质量管理体系——基本术语第1节术语标准概述●术语共分10个部分，84条术语●术语的替代规则●术语的概念关系与概念图◆a) 属种关系；◆b) 从属关系；◆c) 关联关系。
第2节基本术语一、质量的概念●一组固有特性满足要求的程度。
◆特性：指可区分的特征。
可以是固有的或赋予的。
◆要求：明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。
◆理解：广义性、时效性、相对性二、顾客和顾客满意的概念●顾客:接受产品的组织或个人顾客可以是组织内部的或外部的●顾客满意：顾客对其要求已被满足程度的感受没有抱怨并不一定表明顾客很满意即使规定的顾客要求符合顾客的愿望并得到满足，也不一定确保顾客很满意三、产品、过程与程序的概念●产品：过程的结果。
●产品的类别：服务、软件、硬件、流程性材料。
●过程：将输入转化为输出的相互关联或相互作用的一组活动。
●程序：为进行某项活动或过程所规定的途径。
◆过程的三要素：输入、输出和活动◆一个过程的输入通常是其他过程的输出◆为了增值，对过程进行策划并在受控条件下运行◆过程的特征：输入和输出、活动和资源、增值和控制◆特殊过程：对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过四、质量管理和质量管理体系●质量管理：在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。
●活动包括：质量方针、质量目标、质量策划、质量控制、质量保证、质量改进。
●体系：相互关联或相互作用的一组要素。
●管理体系：建立方针和目标并实现这些目标的体系●质量管理体系：在质量方面指挥和控制组织的管理体系◆质量管理体系是组织若干管理体系中的一个组成部分◆质量管理体系的建立要注意与其他管理体系的整合●质量策划：质量管理的一部分，致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标。
◆目的：制定和实现质量目标●质量计划：对特定的项目、产品、过程和合同, 规定由谁及何时应使用哪些程序和相关资源的文件●质量改进：质量改进是质量管理一部分，致力于增强满足质量要求的能力。
五、不合格与缺陷的概念●不合格(不符合)：未满足要求。
◆组织在规定质量要求时，要考虑：明示的，隐含的需求◆当产品未满足要求构成不合格品,当过程和体系未满足要求时构成不合格项●缺陷：未满足与预期或规定用途有关的要求。
◆注意与不合格的区别◆有法律内涵，特别与产品责任有关，应慎用六、设计和开发的概念●设计和开发：将要求转换为产品、过程或体系的规定的特性或规范的一组过程。
注1：术语“设计”和“开发”有时是同义的，有时用于规定整个设计和开发过程的不同阶段。
注2：设计和开发的性质可使用限定词表示（如：产品设计和开发或过程设计和开发）。
◆设计和开发内容包括：将要求转换为规定的特性或规范。
七、能力、有效性和效率的概念●能力：经证实的应用知识和技能的本领。
●有效性：完成策划的活动并得到策划结果的程度。
●效率：得到的结果与所使用的资源之间的关系。
八、纠正、纠正措施和预防措施的概念●纠正：为消除已发现的不合格所采取的措施。
●纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。
●预防措施：为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。
