ZJQC质量管理体系内审员试题(答案)

质量管理体系内审员培训试题及答案本卷满分100分，考试时间60分钟。

一、判断题（每题1.5分，共30分）1、检验检测机构监督员的日常监督主要是对环境条件、设备运行状况的监督。

对错(正确答案)2、检验检测机构确保人员的能力就是确保从事检验检测工作的人员持证上岗。

对错(正确答案)3、不管是自有产权或租赁工作场所，检验检测机构均应有证据证明对工作场所的完全使用权。

对(正确答案)错4、直接用于检验检测的设备必须溯源至国家或国际测量标准。

对错(正确答案)5、检验检测使用的仪器设备均应进行期间核查。

对错(正确答案)6、检验检测过程中发现设备不稳定时，应立即关机停止工作。

对错(正确答案)7、检验检测机构应与客户充分沟通，了解客户需求，并对自身的技术能力和资质状况能否满足客户要求进行评审。

对(正确答案)错8、检验检测机构向提出投诉的客户回复处理决定，可由与客户投诉相关的人员做出。

对错(正确答案)9、检验检测机构应对不同类型的样品实施分类、分区域存放管理，以免发生样品的交叉污染。

对(正确答案)错10、对在规定测量条件下测得的量值用统计分析的方法进行的测量不确定度分量的评定称为测量不确定度的A类评定。

对(正确答案)错11、资质认定部门应当在受理申请后35个工作日内完成技术评审。

对错(正确答案)12、检验检测机构需要延续资质认定证书有效期的，应当在其有效期届满3个月前提出申请。

对(正确答案)错13、需要延续资质认定证书有效期的，应当在其有效期届满6个月前提出申请。

对错(正确答案)14、检验检测机构无正当理由不接受、不配合监督检查的责令其1个月内改正。

对(正确答案)错15、检验检测机构出具的检验检测报告是非授权签字人签发的，责令整改，处1万元以下罚款。

对错(正确答案)16、检验检测机构应设置覆盖其检验检测能力范围的监督员。

对(正确答案)错17、检验检测机构应将其从事检验检测活动所必需的场所、环境要求制定成文件，并满足相关法律法规、标准或技术规范的要求。

内审员考试试题一、单项选择题1."质量"定义中的"特性"指的是(A )。

A.固有的B.赋予的C.潜在的D，明示的2.若超过规定的特性值要求，将造成产品部分功能丧失的质量特性为()。

A.关键质量特性B.重要质量特性C.次要质量特性D.一般质量特性3.方针目标管理的理论依据是()。

A.行为科学B.泰罗制C.系统理论D.A+C4.方针目标横向展开应用的主要方法是()。

A.系统图B.矩阵图C.亲和图D.因果图5.认为应"消除不同部门之间的壁垒"的质量管理原则的质量专家是()。

A.朱兰B.戴明C.石川馨D.克劳斯比6、危险源辨识的含意是（）A）识别危险源的存在B）评估风险大小及确定风险是否可容许的过程C）确定危险源的性质D）A+C E）A+B7.下列论述中错误的是()。

A.特性可以是固有的或赋予的B.完成产品后因不同要求而对产品所增加的特性是固有特性C.产品可能具有一类或多类别的固有的特性D.某些产品的赋予特性可能是另一些产品的固有特性8.由于组织的顾客和其他相关方对组织产品、过程和体系的要求是不断变化的，这反映了质量的()。

A.广泛性B.时效性C.相对性D.主观性9、与产品有关的要求的评审（）A在提交标书或接受合同或订单之前应被完成B应只有营销部处理C应在定单或合同接受后处理D不包括非书面定单评审10、以下哪种情况正确描述了特殊工序：（）A工序必须由外面专家确定B工序的结果不能被随后的检验或试验所确定，加工缺陷仅在使用后才能暴露出来C工序的结果只能由特殊的时刻和试验设备标准验证。

D工序只能随着新的技术革新出现加工测试11.WTO/TBT协议给予各成员的权利和义务是()。

A.保护本国产业不受外国竞争的影响B.保护本国的国家安全C.保证各企业参与平等竞争的条件和环境D.保证各成员之间不引起竞争12.下列环节哪一个不是质量管理培训实施的基本环节()。

质量管理体系内审员试卷一、单选题（每题3分，共30分）1. 质量管理体系审核的目的是（）A. 发现不合格项。

B. 评价质量管理体系的有效性。

C. 检查质量手册的执行情况。

D. 寻找改进的机会。

2. 内部审核的首末次会议由（）主持。

A. 最高管理者。

B. 审核组长。

C. 受审核部门负责人。

D. 质量经理。

3. 在审核中收集的证据显示有紧急和重大的风险时，应（）A. 继续按计划进行审核。

B. 马上停止审核并报告。

C. 调整审核计划后继续审核。

D. 记录下来在末次会议上提出。

4. 以下哪项不属于质量管理体系审核准则（）A. 质量管理体系标准。

B. 组织的质量管理体系文件。

C. 相关法律法规。

D. 审核员的个人经验。

5. 审核员发现不符合项后，除了要求受审核方分析原因，采取纠正措施外，还应（）A. 对纠正措施的有效性进行验证。

B. 向受审核方提出改进建议。

C. 记录不符合项的严重程度。

D. 确定不符合项的责任部门。

6. 质量管理体系内部审核一般（）进行一次。

A. 每年。

B. 每两年。

C. 每三年。

D. 根据组织情况而定。

7. 审核证据是指（）A. 将收集到的审核发现对照审核准则进行评价的结果。

B. 与审核有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。

C. 审核中发现的不符合项。

D. 审核的程序和方法。

8. 审核计划应由（）制定。

A. 最高管理者。

B. 审核组长。

C. 受审核部门。

D. 质量管理部门。

9. 在审核过程中，审核员与受审核方人员进行沟通时，应（）A. 保持严肃，避免过多交流。

B. 主导谈话，不让受审核方人员多说话。

C. 积极倾听，保持客观公正的态度。

D. 只听不说，记录相关信息。

10. 质量管理体系审核范围不包括（）A. 组织的地理位置。

B. 组织的活动。

C. 组织的产品。

D. 审核员的资质。

二、多选题（每题5分，共30分）1. 质量管理体系内部审核的特点包括（）A. 系统性。

B. 独立性。

C. 客观性。

质量管理体系内审员试卷（附答案）一、选择题（每小题1分，共15分）从以下每题的几个答案中选择一个你认为最合适的，并将答案代号填入（）中。

（d）1、过程方法是：a、基本事实和决策的方法b、管理的系统方法c、识别相互关联的过程和活动把它作为系统加以管理d、系统地识别和管理组织所应用的过程，特别是过程之间的相互作用（d）2、顾客提供的财产可以是a、原材料、半成品b、设备、知识产权、工程c、顾客指定的产品d、a+b（b）3、产品可分为等类型a、软件、硬件、服务b、软件、硬件、流程性材料及服务c、软件、硬件、流程性材料d、硬件、流程性材料及服务（a）4、顾客满意是指a、顾客对其要求已被满足的程度的感受b、顾客没有投诉c、对顾客投诉比例的测量d、顾客没有不满意（a）5、质量管理包括a、质量控制、质量策划、质量保证、质量改进b、质量控制、质量策划、质量保证、质量计划c、质量策划、质量保证、质量改进、质量计划d、质量控制、质量策划、质量改进、质量计划（d）6、质量目标应a、可测量b、与质量方针相一致c、层层分解d、a+b（d）7、产品要求a、可由顾客规定或由组织通过预测来规定b、通常体现固有特性的要求c、包括与产品有关过程的要求d、a+b+c（d）8、产品要求通常体现的形式a、技术规范、产品标准b、合同、协议、订单c、有关过程标准d、a+b+c （d）9、质量方针和质量目标的关系是a、质量方针与质量目标应一一对应b、质量目标依据质量方针来制定c、质量方针为质量目标的制定、评审提供框架d、b+c（d）10、质量策划与质量计划的关系是a、关联关系b、包含与被包含的关系c、从属关系d、属种关系（a）11、ISO9001标准的7.3设计和开发是指a、产品的设计和开发b、过程的设计和开发c、体系的设计和开发d、a+b+c （d）12、资源提供的目的是a、为了达到产品规定要求b、为满足顾客要求，增强顾客满意c、为实施、保持质量体系并持续改进其有效性d、a+b+c（d）13、产品要求包括a、顾客规定的要求，包括交付及交付后活动的要求b、质量体系方面的要求c、与产品有关的法律和法规要求d、a+ c（d）14、设计和开发策划的内容包括a、开发阶段职责b、每个阶段评审、验证、确认活动c、设计和开发小组之间的接口d、a+b+c（d）15、对供方评价的方法包括a、样品评价b、使用情况评价c、业绩评价d、a+b+c二、判断题（每题1分，共15分）下列各题中，你认为正确的在（）中“√”，错误的划“×”（×）1、审核范围就是指所覆盖的产品和活动。

质量管理体系内部审核员考试题及答案姓名:性别:成绩:一、单项选择题(每个2分，共20分)1、质量管理体系审核是用来评价( d ):a)在一份工作中的工作人员数量是否满足工作量的需求;b)组织所建立的质量管理体系是否符合标准的要求;c)检查是否由有资格的人员进行;d)以上全部正确;2、审核一般分为第一方、第二方、第三方审核等三种方式。

第一方审核是指( c ):a)一个内部审核b)一个由顾客或用户执行的审核;c)一个由独立机构进行的审核;d)以上全部正确;3、ISO9001:2015标准未要求专门设立管理者代表，其目的是( d ):a)管理者代表职务没有作用;b)管理层职责不清;c)无法确定质量管理体系过程之间的相互作用的表述;d)要求最高管理者亲自负责质量管理体系的策划、实施和改进。

4、在准备一个审核方案时的内容有( d ):a)策划;b)确定审核范围;c)选择适合的审核小组;d)以上全部正确;5、法定要求是( b )强制性要求。

a)标准规定的;b)立法机构规定的;c)立法机构授权规定的;d)约定俗成的;6、在组织和顾客之间未发生任何交易的情况下，组织生产的输出是( a ):a)产品;b)过程;c)服务;d)活动;7、根据观察、测量或测试的事实，并证明为真实的资料是( a ):a)客观证据;b)缺点;c)不符合项报告;d)以上全部正确;8、依据ISO 9001:2015标准，关于“领导作用”，以下说法正确的是( c ):a)最高管理者应制定质量方针和质量目标;b)最高管理者应审批质量手册;c)最高管理者应支持其他管理者履行其相关领域的职责;d)最高管理者应合理授权相关人员为质量管理体系的有效性承担责任。

9、在什么情况下检验或测量设备(含软件)的校正是不需要追溯到国家认可的标准( b ):a)当设备由一个已接受培训的技术员使用时;b)当使用该设备所作之量度对产品和服务质量没有影响时;c)当使用设备所作之量度对产品和服务的质量有间接影响时，如检查室的温度;d)以上全部正确;10、ISO9001:2015版标准中“应对风险和机会的策划”要求是( d ):a)顾客规定的要求;b)考虑适用的法律、法规要求;c)考虑组织确定的附加要求;d)组织应将“风险和机会的措施融入QMS并实施”。

质量管理体系内审员试题及答案一、选择题（每题2分，共30分）将正确答案填入（）内。

1、质量管理体系文件的多少与详略程度取决于（）。

[单选题] *A、组织的规模与活动的类型B、过程及其相互作用的复杂程度C、人员的能力D、A＋B＋C(正确答案)2、组织应对每个医疗器械类型或医疗器械族建立和保持医疗器械文档以证明符合（）。

[单选题] *A.本标准的要求B.适用的法规要求C.设计和开发要求D. A+B(正确答案)3、ISO13485:2016标准中关于设计开发验证，下列错误的是（）。

[单选题] *A. 验证计划包括方法、接收准则B.如果预期用途要求医疗器械连接至或通过接口连接至其他的一个或多个医疗器械，验证应包括证实当这样连接或通过接口连接时设计输出满足设计输入C.验证计划无需形成文件(正确答案)D. 保留验证结果和结论及必要措施的记录4、防护涉及的对象是（）。

[单选题] *A:成品B:半成品C:原材料D:以上全部(正确答案)5、顾客财产不包括（）。

[单选题] *A:顾客的知识产权B:顾客指定采购的配套件(正确答案)C:顾客的个人信息D:顾客提供的原材料6、以下情况可构成不符合（）。

[单选题] *A、没有对所有生产过程制定作业指导书B、生产现场某过程没有按该过程的作业指导书操作(正确答案)C、评价选择合格供方时没有到供方现场进行审核D、公司内审未发现不合格7、文件发布前的评审和批准目的是（）。

[单选题] *A.确保文件的充分性与适宜性(正确答案)B.使文件保持清晰易于识别C.确保文件能够及时发放D.以上全部8、管理评审应由（）。

[单选题] *A:负有决策职责的董事长进行B:质量经理负责和组织实施C:最高管理者进行(正确答案)D:以上均可9、顾客来信称新购进的监护仪配备的导联线数量不够，你们马上给与补足，这种行为是（）。

[单选题] *B、纠正措施C、预防措施D、质量改进10、审核员在现场审核中寻找的是（）。

内审员培训试题（满分100分，85分合格）姓名：日期：成绩：一、 单选题（共30分 15小题每题2分）( )1.质量方针应包括A.产品的目标B.满足规定的要求的承诺C.持续改进的承诺D.B+C ( )2.质量目标应A.可测量的B.都是量化的C.是已达到的D.A+C( )3.质量手册中可以不包括A.形成文件的程序或对其引用B.质量管理体系过程的相互作用C.质量方针和质量目标D.质量管理体系范围，包括删减的细节与合理性 ( )4.内审员在现场审核时，应怎样使用检查表：A. 向受审核方出示检查表B. 把问题念一遍，然后进行检查C. 把检查表交给受审核方，然后提问D. 将检查表作为检查的辅助手段( )5.随着现场审核活动的进展，可以A.更改审核范围B.修改审核计划C.改变审核目的D.A+B+C( )6.质量改进的重点是对 的改进。

A.产品B.体系C.过程( )7.工作环境指的是为实现产品的符合性所需要的工作环境中 的因素。

A.人B.物C.A＋B( )8. 是阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据文件。

A.文件B.记录C.资料( )9.产品要求可以由 规定。

A.顾客B.组织对顾客要求的预测C.法规D.A＋B＋C( )10.根据ISO/TS16949标准的要求，以下哪个过程是必须制定文件化程序的A.产品实现的策划B.内部审核C.不合格品控制D.B+C( )11.由组织的相关方（如顾客）或由其他人员以相关方的名义对组织的质量管理体系进行的审核是指A.第一方审核B.第二方审核C.第三方审核D.结合审核( )12.一个组织的最高管理者主持对本组织的质量管理体系的充分性、适宜性和有 效性进行的评审是A.第一方审核B.第二方审核C.第三方审核D.管理评审 ( )13.管理评审的输出包括A.质量管理体系及其过程的改进B.与顾客要求有关的产品的改进C.资源要求D.A＋B＋C( )14. 内审和外审的纠正措施费应计入A.预防成本B.鉴定成本C.内部故障成本D.外部故障成本 ( )15. 不是内审员的责任A.编制检查表B.实施现场审核C.制定纠正措施D.跟踪验证纠正措施二、 填空题（共24分每空1.5分）1. TS16949质量体系内部审核包括 、 、 三类。

质量管理体系内审员培训试题（C）单位：姓名：分数：一、选择题（每题2分，共20分）1. 组织应确定实施的监视和测量以及所需的监视和测量（ A ），为产品符合确定的要求提供证据。

(A) 设备(B) 装置(C) 仪器2. GB/T19001—2008标准鼓励组织在建立、实施质量管理体系以及改进其有效性时采用（ A ）方法。

(A) 过程(B)控制(C)统计(D)监督3. 设计确认的目的是（ A ）。

(A)确保产品能够满足规定的使用要求。

(B)确保输出满足输入要求。

(C)确保满足法律法规要求。

(D)确保评审结果的有效性。

4. 以下属于GB/T19000—2000标准中八项质量管理原则内容的是（ B ）。

(A)持续改进、与供方互利关系、管理职责、基于事实的决策方法。

(B)持续改进、过程方法、全员参与、领导作用。

(C)以顾客为关注焦点、过程方法、统计技术、领导作用。

(D)以顾客为关注焦点、管理的系统方法、资源管理、全员参与。

5. 针对特定产品、合同或项目的质量管理体系的过程和资源作出规定的文件是（ B ）。

(A) 质量目标(B) 质量计划(C) 质量手册(D) 程序文件6. 顾客满意是指（ C ）。

(A)顾客来提出申诉。

(B)未发生顾客退货情况。

(C)顾客对其要求已被满足的程度的感受。

(D)顾客没有抱怨。

7. 质量是指（ C ）。

(A) 价格(B) 维修费用(C) 产品的固有特性满足要求的程度(D) A+B+C8. 八项质量管理原则与ISO9001标准的关系（A）。

(A)是标准的理论基础。

(B)是标准的一部分。

(C)与标准相互兼容，相互补充。

(D)A+B+C9. 不合格品控制的目的是（ C ）。

(A) 使顾客满意。

(B) 减少质量损失。

(C)防止不合格品的非预期使用或交付。

(D) 以上全是。

10. 标准7.3条款是指（ B ）的设计和开发。

(A) 过程(B) 产品(C) 体系(D) A+B+C二、判断题（每题2分，共30分）(T对；F错)（T ）1. 产品要求可以是顾客规定的，也可以是组织通过预测顾客要求规定的，还可以是法规规定的。

质量管理体系内部审核员考试试卷单位名称：姓名：分数：一、判别以下说法或做法是否正确，为什么？（不用列出标准条款）（共20分，每题5分）1、某内审员应邀去B企业找朋友玩和B企业讲：我把你要的质量手册给你私下复印了一份，仅供你参考可千万别外传。

”答：不正确，因为文件私传，这说明了公司内部的文件控制没有做好，不符合文件控制的要求。

2、与产品有关的要求的评审重点是评审那些供方能否达到采购合格的要求，如那些供方能按合同要求提供符合要求的产品，我们就能生产出满足顾客要求的产品来。

答：不正确，与产品有关的要求的评审重点是评审与客户有关产品的要求本公司是否能完成，而不是供应商。

3、对公司发放的质量管理体系文件，技术部张部长为了搞好文件控制，把这此文件锁在柜子里，严格控制借阅，就是长期出差外地也将钥匙带在身边，所以文件控制一直很好，从未发生丢失和非受控使用情况。

答：不正确，这不符合文件控制的要求，一旦有人要时无法及时的拿到。

4、某企业界的领导在讨论按ISO9001：2008最新国际标准制订质量方针和目标时说：“我们企业的质量方针定为《赶超国际先进水平，冲出亚洲，走向世界，占领国际市场》，质量目标定为《生产效率提高18%；生产成本降低18%》”。

答：不正确，质量方针不符合实际，也不符合标准二个承诺的要求；质量目标没有量化的数据。

二、请在各题的5种答案中选出最正确的答案，并在该字母上划上“√”号。

（共15分，每题3分）1、内部审核常常是评估A、公司质量管理体系B、员工对作业指导书的理解C、上述所有答案都对D、上述所有答案都不对2、审核中通过观察所得到被证明是真实的、符合客观实际的信息A、客观证据B、质量信息C、不合格报告D、上面所有答案都对E、上述答案都不对3、分析产生不合格的原因并防止这种不合格再发生，这种措施被称为：A、质量控制B、文件和数据修改C、纠正措施D、上面所有答案都对E、上述答案都不对4、任何成功的内部质量审核需要A、一个经批准的审核计划B、各个部门的支持与配合C、培训合格的审核员D、上面所有答案都对E、上述所有答案都不对5、审核检查表的主要作用是A、当审核组人员变动时，仍可完成既定的审核任务B、帮助审核员确保审核的深度及连续性C、消除审核员的偏见和随意性D、上述所有答案都对E、上述所有答案都不对三、请回答下列问题（共10分，每题5分）1、试说出质量管理体系审核的目的。

ZJQC质量管理体系内审员试卷（B）一、选择题,将正确答案的代号写在题前的括号。

（每题2分,共20分）1.产品要求可由：（)a）顾客提出规定b)组织预测顾客的要求规定c）法规规定d）a+b+c2.质量手册中可不包括:(）a）质量方针和质量目标b）程序或其引用c）过程顺序和相互关系d)删减细节与合理性3.I S O9001标准中对删减提出要求的条款为：（)a）7。

5.2b）7.3c)1.2d)7。

5。

44.I S O9001标准的目的是:（)a）证实满足顾客要求的能力b）证实满足适用法律法规的能力c)持续地增强顾客满意d）以上全部5.顾客满意是指：（）a)没有顾客抱怨b）要求顾客填写意见表c)顾客对自己的要求已被满足的程度的感受d)a+b6。

根据标准要求以下哪些记录是要求保存的：（）a）管理体系评审b）教育、培训、技能和经验的适当记录c)顾客财产丢失、损坏不适用时报告顾客的记录d)a+b+c7.顾客要求包括：（）a）书面订单b)电话要货c)任何方式提出的包括产品功能和交付的要求d)a+b8。

与审核准则有关的并且能够证实的记录，事实陈述或其它信息是指:()a)审核结论b）审核发现c）审核方案d)审核证据9。

在以下哪些设备中审核时可不检查其是否处于校准状态：（)a)卷烟仓库的温湿度计b）烟叶烘烤室的温度计c）车间电源上的电度表d）安装轮胎用的力矩搬手10。

内部审核的依据是：（）a）质量管理体系标准b）质量管理体系文件c）策划的安排d）a+b+c二、判断题，正确的题目前划“√”，错误的题目前划“×”，（每题2分,共20分）。

1.与产品有关要求的评审包括组织与供方所签订的采购合同的评审。

（）2.有效决策是建立在数据和信息分析的基础上是基于事实的决策方法。

（）3.质量手册应该包括为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用。

(）4。

过程的监视和测量是指对产品实现过程的控制，以确保产品的符合性。

() 5.审核是一个抽样检查的过程,具有一定的风险性.（）6P D C A循环适用于所有过程。

质量管理体系内部审核试卷（答案）一、简答题（共30分。

第6小题6分，其他小题各3分）1.何为第一方审核、第二方审核、第三方审核？答：第一方审核，由组织自己或以组织的名义进行，用于管理评审和其他内部目的，可作为组织自我合格声明的基础。

第二方审核由组织的相关方（如顾客）或由其他人员以相关方的名义进行。

第三方审核由外部独立的审核组织进行，如那些对与GB/T19001或GB/T24001要求的符合性提供认证或注册的机构。

2.质量管理体系内部审核的目的是什么？答：内审的目的：通过定期内部审核，验证质量管理体系是否符合质量管理体系标准要求，是否得到有效实施、保持和改进，评价质量管理体系符合性和有效性，为改进质量管理体系提供证据。

3.何为审核证据？答：审核证据与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。

注：审核证据可以是定性的或定量的。

4.内部审核遵循什么原则？答：内部审核应遵循的原则是：1）独立性：审核的公正性和审核结论的客观性的基础2）基于证据的方法：在一个系统的审核过程中，得出可信的和可重视的审核结论的合理方法5.何为不合格？答：不合格即：未满足要求6.我公司质量管理体系文件把不合格分成几个等级？分别是指什么？答：我公司将不合格分为两个等级，即为一般不合格和严重不合格7.质量管理体系审核员应具备什么素质？答：审核员应当具备以下素质：a)有道德，即公正、可靠、忠诚、诚实和谨慎；b)思想开明，即愿意考虑不同意见或观点；c)善于交往，即灵活地与人交往；d)善于观察，即主动地认识周围环境和活动；e)有感知力，即能本能地了解和理解环境；f)适应力强，即容易适应不同情况；g)坚忍不拔，即对实现目的坚持不懈；h)明断，即根据逻辑推理和分析及时得出结论；i)自立，即在同其他人有效交往中独立工作并发挥作用。

8.我公司质量管理体系内审员的职责主要是什么？答：a)遵守相应的质量管理审核要求，履行被赋予的职责；b)观察结果形成文件，报告审核结果；c)验证所采取的纠正措施的有效性；d)整理内部审核有关的文件，缴质量管理部保存；e)配合并支持审核组长的工作。