质量管理手册管理
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b.对监视和测量设施的监督使用和管理；
3.3 销售部负责
a.对顾客有关要求的确定及产品要求的评审，以及产品交付后的服务；
b.对与顾客相关事宜的及时沟通；
3.4 物流部负责
a.对供方进行评价和控制，编制<采购实施计划>；
b.对原料库、成品库进行管理；
3.5制造部负责
a.对生产设施和工作环境的维护和保养；
4.3 能力、培训和意识
4.3.1 人事部经理会同各部负责人共同对从事影响质量活动的人员的能力进行分类，并确定各岗位的任职要求。包括：教育、培训、技能、经验和考核的目标要求。
4.3.2 人事部负责有计划的实施内部培训和委外培训，以满足上述要求。
4.3.3 通过理论考试，操作技能考核，业绩评定和个别考察方法，评价经过培训的人员是否满足岗位所需具备的能力。
b.由物流部对供方及采购产品进行控制，其控制的程度取决于对公司最终产品或对产品实现过程的影响。对采购产品的控制及对供方评价的结果的相应记录应予以保存。
4.3.2 采购信息
4.3.2.1 技术部编制采购文件，包括表述拟采购产品的有关信息：对采购产品的质量要求、验收要求以及其他要求。产品质量要求可直接引用有关标准、规范等技术文件。
4.3.3.2 验证的内容：根据采购产品的特点极其对公司产品的影响程度而定。
4.3.3.3 公司或顾客提出在供方现场验证时，公司在采购信息中对要开展验证的安排和产品放行的方法应作出规定。
4.4 生产和服务提供
4.4.1 由制造部、品管部共同对产品的生产和服务提供进行策划，并在受控状态下进行。受控条件包括：
4.4.5 顾客财产
4.4.5.1 妥善保管在公司控制下或公司使用时的顾客财产；本公司涉及到的顾客财产包括：
4.5.2 生产设施的管理和工作环境的控制。详见QP-603-2003《基础设施和工作环境控制程序》和QD-03**-**《设备管理规定》。
5. 支持性程序和文件
5.1 QP-602-2003 《人力资源管理控制程序》
5.2 QP-603-2003 《基础设施和工作环境控制程序》
1.1QD-03**-** 《设备管理规定》
4.4.4 标识和可追溯性
4.4.4.1 适当时，在生产过程中采用适宜的方法识别产品（包括采购产品）。标识方法根据实际需要确定，以防止不同种类产品混淆，保证其唯一性。
4.4.4.2 根据监视和测量要求，标识产品的不同状态，防止混淆。状态标识包括：
a.检验和试验状态：产品的测量状态有待检、合格、不合格和待处理四种情况；
a.对供方的产品、程序、过程、设备和人员能力提出批准和资格鉴定的要求；如对供方产品的加工过程、检验、支持性等方面的要求；
b.对供4.3.2.2 为确保采购文件规定要求的适宜性，采购文件在发放前，由部门经理批准。
4.3.3 采购产品的验证
4.3.3.1 验证的方式：公司内验证、顾客在公司现场验证、公司在供方现场验证、顾客在供方现场验证。
c.满足顾客的要求，对市场或顾客需求的变化能及时作出反应；
4.2 人力资源
4.2.1 人事部对承担质量管理体系规定职责的人员规定能力要求。
4.2.2 对承担质量管理体系规定职责和岗位的人员（管理、执行、验证）应确保其能力与岗位职责要求相适应。
4.2.3 对人员能力的判断力从其接受教育的程度，培训效果，技能水平和个人职务岗位经验等方面综合考虑。选择适合的人员从事管理和作业活动。
c.确定产品所需的验证和确认活动及验收准则；
d.为过程及产品（半成品）的符合性提供必要的质量记录；
4.1.3 产品实现的策划。详见QP-701-2003《质量策划控制程序》。
4.2 与顾客有关的过程
4.2.1 与产品有关要求的确认
c.顾客规定的要求，包括产品特性及支持方面的要求；
d.顾客未作规定，但预期用途必须具备的产品要求；
4.4.2 实现产品符合要求所需的设施包括：
a.工作场所（厂房、库房、办公场所）；
b.过程设备（硬件极其软件）；
c.支持性服务设备（运输或通讯）；
4.5 工作环境
4.5.1由制造部确定并管理实现产品符合要求所需的工作环境，包括：
a.人的因素：适宜工作环境下的工作方法、安全规程；
b.物的因素：工作环境中可能的工作噪音、卫生状况，机械振动等。
资源管理
1. 目的
本章概括了资源的确定和提供,并对人力资源、基础设施、工作环境等提出要求，以利于实施和改进质量管理体系,确保顾客满意。
2. 范围
本章适用于对人力资源、基础设施及工作环境等过程的控制。
3. 职责
3.1 人事部明确提出培训需求，制定<年度培训计划>,组织实施培训工作，并适时对培训效果进行评价。
4.4.3.2 确认的目的是证实过程实现策划结果的能力，安排过程确认包括：
a.过程鉴定。包括确定最佳工艺参数或控制过程，制定相应的方法和程序，并按规定予以实施（如过程和产品的监控）；
b.设备能力和人员资格的鉴定。对所用设备定期维护保养，保持其过程能力。对人员进行培训和资格评定，保证其胜任本职工作；
c.使用规定方法和程序；
3.1 技术部负责
a.组织策划编制并监督检查有特定产品、合同或项目的产品质量计划；
b.编制技术文件、工艺规程、作业指导书（或操作规程）以及组织对工艺纪律的检查；
c.配合销售部识别产品要求；
d.配合物流部对供方进行评价，并提供采购产品的质量要求。
3.2 品管部负责
a.组织策划制定产品检测要求和编制必要的检验作业指导书，负责对产品进行验证和状态标识的控制；
4.4.2制定QP-705-2003《生产过程控制程序》和EI-**-**《设备安全技术操作规程》。并按要求实施。
4.4.3 生产和服务提供过程的确认
4.4.3.1 当过程的输出不能从后续的测量或监控加以验证时，包括在产品使用已交付之后其缺陷才可能变得明显的过程，对任何这样的过程实施确认，策划确认实现其过程结果的能力。
4.1.2 制造部确定关于产品实现过程所需的基础设施、工作环境的要求，设备部制定《年度设备维护、保养计划》，以确保设备的过程能力。
4.1.3 公司的资源包括人员、信息、供方、设施、工作环境及财务资源等。
4.1.4 提供的上述资源应满足以下要求：
a.与质量管理体系运行需要相适应；
b.有利于产品实现与质量监督；
e.与产品有关的法律、法规要求；
f.公司附加的要求。
4.2.2 与产品有关要求的评审
4.2.2.1 由销售部按QP-702-2003《与产品有关要求的评审控制程序》对顾客的要求组织评审。评审活动应在接受合同或更改合同之前进行。
4.2.2.2 评审方式
a.授权评审
b.会签评审
c.会议评审
4.2.2.3 评审后应确保：
b.通过问询、合同和订单的处理，包括对其修改方式实施沟通，对沟通内容达成共识，并理解一致，必要时形成文件；
c.对顾客反馈，包括顾客投诉做出反应。收集顾客满意与否的信息，作为持续改进的依据；
4.3 采购
4.3.1 采购过程
a.物流部根据供方提供产品的能力，评价和选择供方.制定选择、评价重新评价的准则。（详见QP-704-2003《采购控制程序》。
3.6手册持有者应保持手册的完好，岗位调动时，作好手册的移交工作。
4.手册的修改和换版
4.1 手册的版本标识和修改状态标记
质量手册的版本标识和修改状态标记应在质量手册的封面上注明，以英文字母按A、B、C……顺序加以标识。修改状态在质量手册的更改记录中加以识别。
4.2 手册的换版
手册经多次修改或由于经营环境变化等其他情况需要换版时，由体系办负责编制新版手册，经管理者代表审核，总经理批准后发布。新版手册发布的同时，旧版手册即作废。体系办负责按4.1、4.2、4.3、4.4、4.5管理换版手册，除档案保存的旧版（电子版）外，其余旧版本均作撤消处理。
a.实现过程的策划中应得到的有关运作的依据文件（如：采购、特殊过程、设备管理等），必要时编制的作业指导书（如：工艺、检验、操作规程等）；
b.使用和维护生产和服务运作的适当设备；
c.获得和使用测量和监控装置，并按规定要求管理和维护；
d.在运行过程中，对关键（特殊）过程及产品特性实施监控；
e.规定并实施公司外供产品的放行、交付和交付后的服务活动；
4.2.3 与顾客沟通
4.2.3.1 在产品实现之前、过程中及产品实现后各阶段均需与顾客沟通。
4.2.3.2 识别并实施与顾客沟通的内容:
a.有关产品信息的沟通。通过市场调查、访问顾客等做前期沟通；通过识别顾客要求和产品要求的评审实现中期沟通；通过售后服务，收集顾客信息反馈（满足程度）实现后期沟通；
b.产品在生产过程中的控制。
4. 要求
4.1 产品实现的策划
4.1.1 公司产品实现所需的过程可以分为两大类：
a.间接过程：管理职责、资源管理以及测量、分析和改进；
b.直接过程：产品实现过程中的顺序示意如下：
4.1.2 产品实现策划时，确定如下的内容：
a.产品质量的目标值；
b.针对相应的产品所需建立的过程和文件，以及所需配置的资源和设施；
b.加工状态：产品加工状态标识在加工流转卡上加以标识。产品状态标识随着其检验和加工状态而变化。
4.4.4.3 可追溯性：当合同、法律法规和公司自身需要，对可追溯性有要求时，应规定并记录产品的唯一性标识（如炉批号）。
4.4.4.4 本公司制定和实施QP-706-2003《产品的标识和可追溯性控制程序》。
4.3.4 通过持续的培训和沟通，确保员工意识到其所从事的质量活动与公司发展的相关性和重要性，使全体员工意识到满足顾客和法规要求的重要性以及不满足所造成的后果。
4.3.5 人事部应保存员工教育、经历、培训和资格的适当记录。具体见QP--602-2003《人力资源管理控制程序》。
3.3 销售部负责
a.对顾客有关要求的确定及产品要求的评审，以及产品交付后的服务；
b.对与顾客相关事宜的及时沟通；
3.4 物流部负责
a.对供方进行评价和控制，编制<采购实施计划>；
b.对原料库、成品库进行管理；
3.5制造部负责
a.对生产设施和工作环境的维护和保养；
4.3 能力、培训和意识
4.3.1 人事部经理会同各部负责人共同对从事影响质量活动的人员的能力进行分类，并确定各岗位的任职要求。包括：教育、培训、技能、经验和考核的目标要求。
4.3.2 人事部负责有计划的实施内部培训和委外培训，以满足上述要求。
4.3.3 通过理论考试，操作技能考核，业绩评定和个别考察方法，评价经过培训的人员是否满足岗位所需具备的能力。
b.由物流部对供方及采购产品进行控制，其控制的程度取决于对公司最终产品或对产品实现过程的影响。对采购产品的控制及对供方评价的结果的相应记录应予以保存。
4.3.2 采购信息
4.3.2.1 技术部编制采购文件，包括表述拟采购产品的有关信息：对采购产品的质量要求、验收要求以及其他要求。产品质量要求可直接引用有关标准、规范等技术文件。
4.3.3.2 验证的内容：根据采购产品的特点极其对公司产品的影响程度而定。
4.3.3.3 公司或顾客提出在供方现场验证时，公司在采购信息中对要开展验证的安排和产品放行的方法应作出规定。
4.4 生产和服务提供
4.4.1 由制造部、品管部共同对产品的生产和服务提供进行策划，并在受控状态下进行。受控条件包括：
4.4.5 顾客财产
4.4.5.1 妥善保管在公司控制下或公司使用时的顾客财产；本公司涉及到的顾客财产包括：
4.5.2 生产设施的管理和工作环境的控制。详见QP-603-2003《基础设施和工作环境控制程序》和QD-03**-**《设备管理规定》。
5. 支持性程序和文件
5.1 QP-602-2003 《人力资源管理控制程序》
5.2 QP-603-2003 《基础设施和工作环境控制程序》
1.1QD-03**-** 《设备管理规定》
4.4.4 标识和可追溯性
4.4.4.1 适当时，在生产过程中采用适宜的方法识别产品（包括采购产品）。标识方法根据实际需要确定，以防止不同种类产品混淆，保证其唯一性。
4.4.4.2 根据监视和测量要求，标识产品的不同状态，防止混淆。状态标识包括：
a.检验和试验状态：产品的测量状态有待检、合格、不合格和待处理四种情况；
a.对供方的产品、程序、过程、设备和人员能力提出批准和资格鉴定的要求；如对供方产品的加工过程、检验、支持性等方面的要求；
b.对供4.3.2.2 为确保采购文件规定要求的适宜性，采购文件在发放前，由部门经理批准。
4.3.3 采购产品的验证
4.3.3.1 验证的方式：公司内验证、顾客在公司现场验证、公司在供方现场验证、顾客在供方现场验证。
c.满足顾客的要求，对市场或顾客需求的变化能及时作出反应；
4.2 人力资源
4.2.1 人事部对承担质量管理体系规定职责的人员规定能力要求。
4.2.2 对承担质量管理体系规定职责和岗位的人员（管理、执行、验证）应确保其能力与岗位职责要求相适应。
4.2.3 对人员能力的判断力从其接受教育的程度，培训效果，技能水平和个人职务岗位经验等方面综合考虑。选择适合的人员从事管理和作业活动。
c.确定产品所需的验证和确认活动及验收准则；
d.为过程及产品（半成品）的符合性提供必要的质量记录；
4.1.3 产品实现的策划。详见QP-701-2003《质量策划控制程序》。
4.2 与顾客有关的过程
4.2.1 与产品有关要求的确认
c.顾客规定的要求，包括产品特性及支持方面的要求；
d.顾客未作规定，但预期用途必须具备的产品要求；
4.4.2 实现产品符合要求所需的设施包括：
a.工作场所（厂房、库房、办公场所）；
b.过程设备（硬件极其软件）；
c.支持性服务设备（运输或通讯）；
4.5 工作环境
4.5.1由制造部确定并管理实现产品符合要求所需的工作环境，包括：
a.人的因素：适宜工作环境下的工作方法、安全规程；
b.物的因素：工作环境中可能的工作噪音、卫生状况，机械振动等。
资源管理
1. 目的
本章概括了资源的确定和提供,并对人力资源、基础设施、工作环境等提出要求，以利于实施和改进质量管理体系,确保顾客满意。
2. 范围
本章适用于对人力资源、基础设施及工作环境等过程的控制。
3. 职责
3.1 人事部明确提出培训需求，制定<年度培训计划>,组织实施培训工作，并适时对培训效果进行评价。
4.4.3.2 确认的目的是证实过程实现策划结果的能力，安排过程确认包括：
a.过程鉴定。包括确定最佳工艺参数或控制过程，制定相应的方法和程序，并按规定予以实施（如过程和产品的监控）；
b.设备能力和人员资格的鉴定。对所用设备定期维护保养，保持其过程能力。对人员进行培训和资格评定，保证其胜任本职工作；
c.使用规定方法和程序；
3.1 技术部负责
a.组织策划编制并监督检查有特定产品、合同或项目的产品质量计划；
b.编制技术文件、工艺规程、作业指导书（或操作规程）以及组织对工艺纪律的检查；
c.配合销售部识别产品要求；
d.配合物流部对供方进行评价，并提供采购产品的质量要求。
3.2 品管部负责
a.组织策划制定产品检测要求和编制必要的检验作业指导书，负责对产品进行验证和状态标识的控制；
4.4.2制定QP-705-2003《生产过程控制程序》和EI-**-**《设备安全技术操作规程》。并按要求实施。
4.4.3 生产和服务提供过程的确认
4.4.3.1 当过程的输出不能从后续的测量或监控加以验证时，包括在产品使用已交付之后其缺陷才可能变得明显的过程，对任何这样的过程实施确认，策划确认实现其过程结果的能力。
4.1.2 制造部确定关于产品实现过程所需的基础设施、工作环境的要求，设备部制定《年度设备维护、保养计划》，以确保设备的过程能力。
4.1.3 公司的资源包括人员、信息、供方、设施、工作环境及财务资源等。
4.1.4 提供的上述资源应满足以下要求：
a.与质量管理体系运行需要相适应；
b.有利于产品实现与质量监督；
e.与产品有关的法律、法规要求；
f.公司附加的要求。
4.2.2 与产品有关要求的评审
4.2.2.1 由销售部按QP-702-2003《与产品有关要求的评审控制程序》对顾客的要求组织评审。评审活动应在接受合同或更改合同之前进行。
4.2.2.2 评审方式
a.授权评审
b.会签评审
c.会议评审
4.2.2.3 评审后应确保：
b.通过问询、合同和订单的处理，包括对其修改方式实施沟通，对沟通内容达成共识，并理解一致，必要时形成文件；
c.对顾客反馈，包括顾客投诉做出反应。收集顾客满意与否的信息，作为持续改进的依据；
4.3 采购
4.3.1 采购过程
a.物流部根据供方提供产品的能力，评价和选择供方.制定选择、评价重新评价的准则。（详见QP-704-2003《采购控制程序》。
3.6手册持有者应保持手册的完好，岗位调动时，作好手册的移交工作。
4.手册的修改和换版
4.1 手册的版本标识和修改状态标记
质量手册的版本标识和修改状态标记应在质量手册的封面上注明，以英文字母按A、B、C……顺序加以标识。修改状态在质量手册的更改记录中加以识别。
4.2 手册的换版
手册经多次修改或由于经营环境变化等其他情况需要换版时，由体系办负责编制新版手册，经管理者代表审核，总经理批准后发布。新版手册发布的同时，旧版手册即作废。体系办负责按4.1、4.2、4.3、4.4、4.5管理换版手册，除档案保存的旧版（电子版）外，其余旧版本均作撤消处理。
a.实现过程的策划中应得到的有关运作的依据文件（如：采购、特殊过程、设备管理等），必要时编制的作业指导书（如：工艺、检验、操作规程等）；
b.使用和维护生产和服务运作的适当设备；
c.获得和使用测量和监控装置，并按规定要求管理和维护；
d.在运行过程中，对关键（特殊）过程及产品特性实施监控；
e.规定并实施公司外供产品的放行、交付和交付后的服务活动；
4.2.3 与顾客沟通
4.2.3.1 在产品实现之前、过程中及产品实现后各阶段均需与顾客沟通。
4.2.3.2 识别并实施与顾客沟通的内容:
a.有关产品信息的沟通。通过市场调查、访问顾客等做前期沟通；通过识别顾客要求和产品要求的评审实现中期沟通；通过售后服务，收集顾客信息反馈（满足程度）实现后期沟通；
b.产品在生产过程中的控制。
4. 要求
4.1 产品实现的策划
4.1.1 公司产品实现所需的过程可以分为两大类：
a.间接过程：管理职责、资源管理以及测量、分析和改进；
b.直接过程：产品实现过程中的顺序示意如下：
4.1.2 产品实现策划时，确定如下的内容：
a.产品质量的目标值；
b.针对相应的产品所需建立的过程和文件，以及所需配置的资源和设施；
b.加工状态：产品加工状态标识在加工流转卡上加以标识。产品状态标识随着其检验和加工状态而变化。
4.4.4.3 可追溯性：当合同、法律法规和公司自身需要，对可追溯性有要求时，应规定并记录产品的唯一性标识（如炉批号）。
4.4.4.4 本公司制定和实施QP-706-2003《产品的标识和可追溯性控制程序》。
4.3.4 通过持续的培训和沟通，确保员工意识到其所从事的质量活动与公司发展的相关性和重要性，使全体员工意识到满足顾客和法规要求的重要性以及不满足所造成的后果。
4.3.5 人事部应保存员工教育、经历、培训和资格的适当记录。具体见QP--602-2003《人力资源管理控制程序》。
