药品采购验收管理制度
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药品采购验收管理
制度
一、药品采购管理制度XXXX医院药品管理制度文件
文件名称:药品采购验收管理制度
编号:
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起草人:
审阅人:
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起草日期:
批准日期:
执行日期:
版本号:变更纪录
变更原因:
1,药品进货必须严格执行<药品管理法>,<合同法>,<辽宁省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法>等有关法律法规,依法购进.
2,必须指定专门机构或专人负责药品采购工作.药品采购人员
须经专业和有关药品法律法规培训、考试合格.
3,购进药品以质量为前提,从具有合法证照的供货单位进货.由采购人员索取供货方的材料,填写合格供货方档案表或首营企业审核表(见附表1,2).报请单位专门机构或负责人审核同意.
4,应所取的供货方材料包括:
(1),加盖企业红色印章的药品生产或经营执照复印件;
(2),药品生产或经营企业的GMP,GSP认证证书复印件;
(3),药品销售人员的单位授权委托书,身份证复印件;
(4),药品质量保证协议.
5,购入进口药品要有加盖供货单位原印章的<进口药品注册证>或<医药产品注册证>和<进口药品检验报告书>复印件随货同行.
6,购进药品要有合法的票据,并附有随货同行单.在票据交由财务部门入账保管后,药剂部门必须保留随货同行单存档备查.
7,定期对进货情况进行质量评审,认真总结进货过程中出现的质量问题,加以分析和改进.
二、药品入库检查验收管理制度
文件名称:药品检查验收管理制度
1,药品管理部门必须根据<药品管理法>等有关规定,建立健全药品入库验收程序,以防假劣药品进入仓库,切实保证入库药品质量完好,数量准确.
2,药品验收必须由验收人员和复核人员同时进行.
3,药品验收应在验收区进行.整件的药品按抽样原则开箱验收,零散品种按批号逐批验收.验收时根据随货同行单或送货单,对药品的品名、规格,批准文号,有效期,数量,生产厂家,生产批号,供货单位等进行核对.并对其外观质量,包装进行检查.发现质量不合格或可疑的药品、应拒收或单独存放(放入不合格区或退货区)、填写药品拒收报告单(见附表3),作好标记,并迅速上报主管人员.
4,验收特殊管理的药品必须双人逐一验收到最小包装.
5,验收中药材和中药饮片应有包装、并附有质量合格标志.每件包装上,中药材标明品名、供货单位名称,产地,数量,采收(加工)日期;中药饮片包装应标明品名、规格,产地,生产企业,批号,生产日期等、已经实行批准文号管理的,需标明批准文号.
6,进口药品验收时,应凭盖有供货单位原印章的<进口药品注册证>或<医药产品注册证>及<进口药品检验报告书>的复印件验收;进口预防性生物制品、血液制品应有加盖供货单位原印章的<生物制品进口批件>复印件;并检查其包装的标签应以中文注明药品的
名称,主要成分以及注册证号,并有中文说明书.
7,验收完毕作出验收结论、并做好验收记录,由验收人和复核人签字盖章.验收记录内容必须真实,完整,准确,不缺项.验收纪录应保存至超过药品有效期后一年,但不得少于三年.
8,验收合格后将药品放入合格区按药品相应储存条件储存.
三、药品出入库复核制度
文件名称:药品出入库复核管理制度
1,药品验收合格后入库,建立保管帐,双人签字.
2,药品出库按先产先出、近期先出、易变先出、按批号出库的原则.对过期失效,霉烂变质,虫蛀、鼠咬及淘汰的药品、及内包装破损的药品不得出库使用.
3,药监部门通知暂停使用的药品;药品包装内有异常响动和液体渗漏;包装出现破损,封口不严;包装标识脱落,污染,模糊不清的药品;怀疑质量发生变化的药品不得出库.
4,对特殊药品、贵重药品应双人复核签字.
四、药品质量问题报告制度
文件名称:药品质量问题报告管理制度。