工艺设计和开发控制程序

设计和开发控制程序1.目的对产品工艺设计过程进行控制，确保设计的产品满足客户的要求。

2．适用范围适用于本公司新产品的设计开发和验证的全过程。

3．职责3.1营销部负责传递顾客提供的样品、图样及相关资料，负责产品的验证与协调。

3.2技术研发部负责新产品的设计和试样和新产品的批量生产。

4．工作程序4.1设计开发的策划和输入公司的设计开发主要有以下两种：一是由营销部根据市场需求提出的设计开发，二是根据公司多年的工作经验和市场预测所进行的设计开发。

根据设计开发提出的部门不同，由提出部门填制《设计开发任务书》，报总经理批准后实施。

在设计开发任务书中要注明设计开发的目的和开发的时间要求和质量要求，以及客户提供的图纸、样品或其它设计开发资料。

技术研发部根据《设计开发任务书》的要求编制《设计开发计划书》，在《设计开发计划书》中必须注明：（1）设计开发各阶段的时间要求、责任人，验证人；（2）设计开发的产品的要求；（3）本次项目的总负责人。

4.2设计开发的输出技术研发部根据《设计任务书》的要求对产品进行设计，其中包括产品图纸设计、工艺流程、操作规程等资料。

必要时包括产品的样品试制。

4.3 设计开发的评审和验证技术研发部产品图纸设计完成后，由技术研发部组织相关主管部门对产品图纸进行初步评审，评审合格后，由技术研发部制定初步的产品试样工艺方案，由技术研发部的试制组进行新品试样，所有评审记录需填制《设计开发评审报告》。

在产品试样中必须对试样关键工序的过程中予以记录，以供制造部批量生产中参考使用。

4.4 技术文件的修改4.4.1 当新品的工艺文件进行修改时，具体需修改的情况如下：a、试制的新品和客户的要求不匹配；b、由于市场的形势，需对某些新品进行改样；c、其它确定新品改变的要求。

4.4.2对设计输出的技术文件进行修改时，原则上由技术研发部的原研发人员实施修改，所有修改内容必须保持记录，并备案存档，以备查询。

4.4.3适当时，部门负责人组织相关人员对技术文件的修改进行再评审、验证和确认，并在实施前得到批准。

程 序 文 件工艺设计和开发程序编 制：校 核： 审 核： 批 准：保密等级：Ⅰ级Ⅱ级Ⅲ级Ⅳ级文件编号：CDQ20808 版本：A02017-10-01发布 2017-10-01实施更改记录序号更改条款更改依据（通知单编号）更改人更改日期备注目录1目的 (1)2范围 (1)3定义 (1)4 职责和权限 (1)5 过程流程图 (2)6 工作程序描述 (3)7 附件说明 (8)8 支持性文件 (8)9 记录 (8)保密等级Ⅰ级Ⅱ级Ⅲ级Ⅳ级文件编号CDQ20808发布日期2017-10-01实施日期2017-10-01 版本A0 页数1/9 1目的对公司产品的工艺设计与开发的进行策划，明确产品工艺设计与开发的目标流程及相关管理要求，确保加工出的产品满足设计与客户的要求.2范围适用于本公司产品工艺设计与开发的策划、控制和管理。

3定义3.1 特殊过程：对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程。

（如：油漆涂装过程、零部件的焊接过程等）3.2 关键过程：对形成产品质量起决定作用的过程，一般包括形成关键、重要特性的过程。

(如：探伤等)3.3 控制计划：对控制零件和过程的体现的书面描述。

3.4 PFEMA：潜在过程失效模式及后果分析。

4 职责和权限4.1 技术开发部：负责产品开发设计、新产品性能试验、装车运行试验及相关技术工作。

4.2 工艺装备部：负责产品的工艺设计(包括工装、夹具、刀具、辅具等)、工艺验证和工艺过程控制。

4.3 财务部：负责产品开发的成本分析、核算。

4.4 物资采购部：负责供应商选择，产品所需材料、零部件及辅料的采购。

4.5 生产部：负责产品的生产制造。

4.6 质量部：负责量检具的设计、验证，产品零部件（包括原材料、毛坯、半成品及成品）检测和试验，总成的入库检测、出厂检测、例行试验等。

4.7 综合部：负责产品开发过程综合管理（包括进度计划、人力资源配置等），图纸等技术资料存档、下发及回收管理。

工艺设计和开发控制程序工艺设计和开发控制程序1. 简介工艺设计和开发控制程序是指在产品的研发过程中，根据产品需求和设计要求，进行工艺设计和开发的一种程序控制方法。

通过对产品的设计、原材料的选择、工艺流程的优化和控制参数的设定，实现产品的高质量和高效率生产。

2. 工艺设计与开发的重要性工艺设计和开发是实现产品设计要求的关键环节，决定了产品的质量、成本和生产效率。

一个好的工艺设计和开发控制程序可以帮助企业降低生产成本、提高产品质量，进而增强企业的竞争力。

3. 工艺设计和开发的流程3.1. 产品需求分析在工艺设计和开发的最初阶段，需要对产品的需求进行全面分析。

包括产品的功能要求、外观要求、性能要求等方面的分析。

只有清楚了产品的需求，才能为后续的工艺设计提供指导。

3.2. 工艺流程设计根据产品的需求和设计要求，设计出一套合理的工艺流程。

要考虑到产品的生产工艺、原材料的选择和加工方法的合理性。

需要考虑到生产效率和工艺精度的平衡。

3.3. 工艺参数设定根据工艺流程设计的结果，确定各个工艺环节的参数。

这些参数包括加工温度、加工时间、加工速度等。

通过合理的参数设定，可以保证产品的质量和成本的控制。

3.4. 工艺控制与优化在生产过程中，通过对工艺参数进行监控和调整，可以不断优化工艺流程，提高产品质量和生产效率。

工艺控制包括对产品各项指标的监测和调整，以实现最佳的生产效果。

4. 工艺设计和开发的挑战4.1. 多变的市场需求随着市场的变化，产品的需求也在不断变化。

这就对工艺设计和开发提出了更高的要求，需要不断改进和创新，以适应市场的需求变化。

4.2. 复杂的工艺流程随着产品的复杂性增加，工艺流程也变得越来越复杂。

这就要求工艺设计和开发人员具备更高的技术水平和综合能力，才能应对复杂的工艺流程的设计和控制。

4.3. 成本控制的挑战在工艺设计和开发过程中，成本控制是一个重要的考量因素。

需要找到合适的原材料和加工方法，以实现成本的控制和效益的最大化。

设计和开发控制程序国军标本文旨在规范公司军工产品的科研生产流程，包括产品设计和开发的工作内容、阶段控制要求，如输入、输出、评审、验证、确认及更改等各环节的控制要求。

适用于本公司军工产品的设计和开发。

引用标准包括GJB190《特性分析》、GJB 1269A-2000《工艺评审》、GJB 907A《产品质量评审》和GJB 1362A《军工产品定型程序和要求》。

本文件规定了各部门的职责和权限，包括市场部、研发部、工艺工程部、质量部、采购部、生产部和测试部。

市场部负责提交研发项目立项的资料，传递客户提供的资料和信息，并反馈客户对产品设计的确认等。

研发部负责新产品设计开发过程的策划和设计输入信息的识别确定，编制设计计划、设计输入、设计输出文件、评审报告、验证报告、确认报告等，并负责整个设计开发的组织协调以及对所有产品的技术、质量、进度、成本、风险负责。

工艺工程部负责编制《工艺总方案》、工艺文件，并按要求完成工艺评审，产品图纸及技术文件标准化审查，产品开发过程中的标准实施及监督管理，产品技术状态的标识、控制、审核及记实，工艺流程的设计，工艺文件、工装夹具的制作，试产的实施。

质量部负责编制《质量保证大纲》，制定产品相关检验标准以及质量检验工作。

采购部负责新供应商的开发，按BOM清单组织原材料、外购或外协件采购，协助采购设备配件和检测仪器、工具，保证采购质量数量及供货时间满足要求，并负责合同/订单执行过程中与顾客的沟通工作。

生产部协调工厂资源、产线安排、人力及设备调配等，负责已定型（鉴定）产品的试产备料、制定产品生产制造、加工生产计划，并组织实施生产制造，并协，确保试产按时进行，负责产品试样资料归档管理。

测试部编制测试方案，建立测试环境，组织测试工作的实施，负责产品软件、硬件测试的实施，编制测试报告，参与产品的改进方案设计和评审，负责测试设备、工作的设计工作。

各相关部门负责参与设计和开发的评审、验证和确认。

立项策划阶段（阶段标记“L”）要求市场部根据市场要求提交研发项目立项的资料。

产品工艺、设计和开发管理控制程序1 范围规定了工艺文件的编制、工装设计本程序、产品设计、开发过程中职业健康安全与环境管理的职责和要求。

本程序适用于工艺系统、新产品的开发和现有产品的持续改进设计工作。

2 职责2.1 工艺技术部负责组织策划审核工艺设计和过程中的职业健康安全和环境管理的评审和评价。

对工艺设计的安全性和环境影响负责；2.2 各生产部门负责编制工艺文件时，必须考虑工艺安全措施和对环境的影响，并负责具体实施，对过程中产生潜在危险负责；2.3 工艺技术部负责组织，各生产部门对在用生产工艺进行安全和环境因素分析和审核，并采取措施进行控制2.4技术开发部在新产品设计和开发、现有产品的改进设计过程中都应充分考虑对环境质量的影响。

3 工作流程3.1工艺工作流程3.1.1 工艺技术部在工艺分析、制定工艺文件和工装设计与制造计划时，要辨识危险源和识别环境因素，并提出具体措施。

3.1.2 工艺技术部在编制工艺文件时，要全面分析工艺过程，识别危险源和环境因素，采取针对性措施，应尽量采用满足职业健康安全与环境保护要求的设备、工艺装备等，对不能满足要求的设备、工艺装等，要采取有效的控制措施。

3.1.3 工艺技术部在对生产部门编制的工艺文件进行审核、验证时，应首先对工艺文件中的危险源及环境因素控制方式进行审核、验证，并提出改进意见。

3.1.4 在进行评审工艺文件时，设计编制人员、各级评审（审批）人员，对由设计缺陷造成的职业健康安全危害和环境危害负责。

对具有危险源和环境因素的工艺、工装、设计文件，未经安全性及环境审查（评价）不得公布实施；3.1.5 重大工艺设计项目，包括生产部门平面布置、大型工装、工艺布局调整等，工艺技术部要组织安技环保部、生产部门等有关部门进行安全性及环境评审，做好评审，并保存评审记录；3.1.6 在生产工艺中应用“新产品、新工艺、新技术、新材料”等“四新”成果时，应首先对其进行安全性、环境影响的分析，考虑其是否存在安全隐患以及是否能对环境造成污染。

设计和开发控制程序1.目的：定义公司新产品设计和开发的流程，每个专业小组在开发过程中的职责。

对项目管理人员和其它参加策划和跟踪新产品开发的人员进行指导。

2.适用范围：2.1机构：本程序（文件所适应的部门：研发部、研发部、销售部、质量部、法规部、采购部、行政财务部、生产工程部等。

2.2业务：2.2.1适应于公司所有产品的设计和开发。

本程序也适用于产品的变更操作，把现有产品的变更划分到产品开发的合适阶段里，并运用这个流程来完成预期的变更。

2.2.2在项目开发之前和进行阶段，DCP流程也可以用做规划工具。

通过这个流程，负责人将对项目开发整体阶段的事情有一个明确的概念。

每个阶段都提供一个核实清单作为附件，由项目组里的成员在进行阶段评审会议时填写完成，以此来证明上一阶段的终止3.概述：4.名词术语：4.1设计评审团队设计评审团队是由项目资深人员和部门骨干组成，它可以由销售部、生产部、质管部、法规部（RA）、研发部、采购部等组成。

设计评审团队的职责就是监督和维护产品设计控制程序的执行，包括：4.1.1产品开发经费预算的审核；4.1.2项目开发启动的审核；4.1.3项目开发时间进度表的审核；4.1.4项目开发阶段活动的审核等。

4.2设计评审团队主席设计评审团队，职责如下:设计评审团队主席负责所有开发阶段的最终决定；批准产品的设计开发是否进入下一阶段。

如果设计评审团队主席因故缺席项目评审会议，则可由其指定的代表行使批准决策权。

评审的操作执行，可见《评审控制程序》。

4.3产品开发团队产品开发团队建立在每个项目的基础上。

由市场和销售部、生产部、质管部、法规部、研发部、行政财务部和采购部等成员组成。

4.4产品主记录(Device Master Record- DMR):产品主记录是一个生产规范文件，它用来明确说明在一个新产品进行生产时，需要哪些指导性和标准性的文件。

需要在新产品设计和开发时进行起草，并在产品转生产结束后，最终生效。

设计和开发控制程序1目的对产品设计和开发过程进行控制,以达到设计和开发的产品满足市场的需要。

2适用范围适用公司所有产品的设计开发全过程。

3职责3.1 技术中心研发部负责设计开发全过程的具体实施；3.2 营销中心负责新产品开发的内外部信息的收集、反馈与沟通；3.3 物流中心负责提供设计开发全过程的原材料供应；3.4 财务管理中心财务部负责项目费用的管理；3.5技术中心品管部负责各阶段产品的检验、产品验证和确认及参与相关阶段的评审；3.6生产中心负责产品试产中工装夹具和专用设备的定制作，生产车间配合满足设计阶段的各种需求。

4工作程序4.1设计和开发的策划4.1设计和开发项目的来源4.1.1营销中心收集整理的市场信息，公司下发的项目信息，研发部自行立项的信息。

4.1.2技术中心研发部经理根据上述项目来源，按照《项目立项管理规定》确定项目负责人，将设计开发策划的输出转化为产品设计方案。

开发计划内容包括：A、设计开发的输入、输出、评审、验证、确认等各阶段的划分和主要工作内容；B、各阶段人员职责和权限、进度要求和责任部门；C、资源配置需求，如人员、信息、设备、资金保证其他相关内容。

4.1.3设计和开发不同部门之间的接口管理A、设计开发可能涉及到公司不同职能或不同层次，也可能涉及到公司外部；B、对于日常的设计开发信息，由研发部项目负责人员向有关部门传递；C、对于重要的设计开发信息，研发部经理可以组织协调会议或设计方案会审会议等方式进行沟通。

应及时将有关信息传递到各相应部门，以便采取相应的措施予以改进；D、研发部负责相关技术要求与顾客的联系及信息传递。

4.2设计和开发的输入4.2.1 本公司产品设计开发输入内容包括：A、顾客对产品的要求；B、使用的法律法规的要求，满足国家强制性标准要求；C、适用时，以前类似设计提供的适用信息；4.2.2 产品设计开发的输入应形成文件，由研发部经理或项目负责人依据合同和顾客要求编制产品设计方案。

工艺设计和开发控制程序工艺设计和开发控制程序1：引言本文档旨在详细描述工艺设计和开发的控制程序，以确保产品的质量和生产过程的高效性。

本文档适用于工艺设计和开发团队，并应作为他们日常工作的参考指南。

2：工艺设计程序2.1 工艺设计流程- 制定需求规范- 进行工艺可行性研究- 设计工艺流程图- 选择合适的工艺设备和材料- 进行工艺试验和优化- 编制工艺文件并进行审批- 正式实施工艺设计2.2 工艺设计档案管理- 建立工艺设计档案数据库- 确保工艺设计档案的完整性和准确性- 定期进行档案更新和归档2.3 工艺设计变更控制- 建立变更控制流程- 提交变更申请并进行评审- 确保变更的有效性和合规性- 实施变更并进行验证3：开发控制程序3.1 开发任务分配- 根据项目需求和团队成员的专长进行任务分配- 监督和管理开发进度- 定期进行开发报告和评估3.2 开发文件管理- 建立开发文件数据库- 确保开发文件的完整性和准确性- 定期进行文件更新和归档3.3 开发变更控制- 建立变更控制流程- 提交变更申请并进行评审- 确保变更的有效性和合规性- 实施变更并进行验证4：附件本文档涉及的附件包括：- 工艺设计流程图示例5：法律名词及注释- 合规性：符合法律法规和相关标准的要求。

- 变更申请：提出对工艺设计或开发任务进行修改的申请。

- 归档：将文件或记录妥善保存，并进行分类整理，以备后续使用。

- 审批：对工艺设计或开发任务进行审核和批准。

- 验证：通过实验或测试验证设计或开发的有效性和可行性。

Procedure Document/程序文件Control Procedure for Process design and Development工艺设计和开发控制程序Document NO/ 编号：TY-QP7.3-01-15Revision /版本：Checked by/校对：Verified by/审核：Approved by/批准：Controlled Condition/受控状态：Distribution No./分发号：质量管理体系更改记录表Record Chart of Changes in Quality Management System of QualityManualControl Procedure for Process design and Development/工艺设计和开发控制程序1 Purpose/目的This procedure is used to normalize the management of new product process design and development of the company so as to ensure that all the tasks on new product process design and development of the company are implemented effectively.本程序为了规范公司新产品工艺设计和开发的管理，确保公司新产品工艺设计和开发的各项工作得到有效实施。

2 Scope/范围This procedure is applicable to control of new product process design and development of the company. The content: The company doesn’t cover the product design, just focusing on process design based on customer drawings.本程序适用于公司新产品工艺设计和开发的控制。

1.0目的通过设计和开发控制程序，使设计开发到生产的转换活动能够得到规范的管理和控制，以使设计和开发的输出在成为最终产品规范前得以验证，确保设计和开发输出适用于生产。

2.0适用范围适用于本公司产品设计和开发转换阶段。

3.0职责3.1技术部负责设计开发输出文档的编制、审核；3.2质量管理部负责设计开发输出验证及文件的标准化工作，并向生产部等相关部门下发相关文件3.3生产部负责按照设计开发输出文件要求进行制造。

4.0 程序4.1 技术部根据设计开发输出文档及样机按照成套工艺文件，设计文件要求编制产品工艺文件，设计文件及其他技术文件。

工艺文件包含以下内容：1)工艺文件明细表2)工艺流程图3)工艺说明4)材料消耗工艺定额明细表5)材料消耗工艺定额汇总表6)焊接工艺7)装配工艺8)调试工艺9)老化工艺10)质量检验工艺11)包装工艺12)搬运工艺设计文件主要包含以下内容：1)电路原理图2)PCB版图3)外壳设计图4)外包装设计图5)产品软件程序产品其他技术文件：1)产品技术要求2)产品说明书3)产品标签4.2 质量部负责标准化人员对上述工艺文件，设计文件，检验文件进行标准化工作。

负责编制产品生产过程记录表。

检验文件包含有：1)原材料检验规程；2)半成品检验规程；3)成品检验规程；4)出厂检验规程。

过程记录包含有：1)电路板焊接生产记录；2)装配生产记录；3)调试生产记录；4)老化生产记录；5)包装生产记录；6)原材料检验记录；7)半成品检验记录；8)成品检验记录；9)检验报告（出厂）。

4.3 文件的批准发放4.3.1技术部项目负责人负责将标准化后的工艺文件、设计文件进行审核，技术部负责人负责批准。

4.3.2质量部负责将审定批准后的工艺文件、设计文件、检验文件加盖“受控”章。

按照《文件控制程序》填写《文件发放回收记录》进行发放给相关部门和岗位，及后期更改、回收、作废等管理工作。

4.4 人员4.4.1综合部应确保生产、检验等各岗位人员符合任职条件要求，与产品直接接触人员健康得到保证，关键岗位和特殊岗位需进行岗前作业指导书的培训，培训合格颁发上岗证方能上岗。