药事管理小组文件

药事管理委员会小组及工作制度院药事管理委员会是沟通医药联系，研究并审定医院有关药事工作的重大问题，指导和协调临床医疗合理用药，提供药事信息，兼有学术性和管理职能的组织。

坚决贯彻执行国家“政法”和“药品管理法”及上级关于加强医药管理的有关决定。

为了保证我院医疗工作的顺利进行保障用药安全，满足临床需要，根据我院的实际情况制定本制度。

一、医院药事管理委员会由主任____人，副主任____人，委员单位全体职工。

具体如下主任谢益组副主任潘跃跃成员郑泽华郑周东叶王祥朱齐望周健聪杨小军谢俊周淑梅谢仕义二、药事管理委员会职责l、认真贯彻执行《药品管理法》。

按照《药品管理法》等有关法镎、法规制定医院有关，筠事管工作的规章制度并监督实施;2、确定医院《基本用药目录》和《处方手册》;3、审核医院拟购入申请的新药，审核申报配制新制剂及新药上市后临床观察的申请;4、建立新药引进评审制度，制定医院新药引进规则，建立评审专家库，负责对新药引进的评审工作;5、定期分析全院药物使用情况，组织专家评价本机构所用药物的临床疗效与安全性，提出淘汰药品品种意见;6、组织检查毒、麻、精神及放射性等药品的使用和管理情况，发现问题及时纠正;7、组织药学教学培训，监督、指导临床各科室合理、安全用药，特别是加强抗生素的应用管理。

三、药事管理委员会会议制度l、原则上药事管理委员会每季度召开____次例会。

2、药事管理委员会主任为会议召集者，药事管理委员会秘书受药事管理委员会主任委托可以集会议。

3、每次会议由秘书准备会议所需参考资料，并通知会议成员。

4、与会人员必须达到成员总数2/3以上才能进入议事和决策程序，如需投票决策应为实到成员人数的1/2以上方为有效。

5、会议内容由秘书记录并形成会议纪要，由药事管理委员会主任签发后实施。

四、药事管理委员会的日常工作由药剂科负责。

五、新药审批采购程序l、新药是指取得国家有效批准文号，且在本院首次使用的药品。

新药又分专科用药和多科用专科用药指主要由某一临床专业科室使用的药品;多科用药指多个临床专业科室共同使用的药品。

药事管理委员会下属各工作小组及职责一、处方点评专家及工作小组二、药品质量管理工作小组三、药品采购管理工作小组四、药品不良反应监测管理小组五、麻醉药品、精神药品管理领导小组六、抗菌药物管理工作组药事管理与药物治疗学委员会201 年月日一、处方点评专家及工作小组专家小组组长:成员:工作职责:1、负责对处方点评工作的具体业务指导2、负责对处方点评工作的监督3、负责处方点评工作的质量持续改进工作小组组长:成员:工作职责:1、点评小组按照《处方点评工作表》开展门诊处方点评;病区用药医嘱的点评应当以患者住院病历为依据，实施综合点评。

2、对特定的药物或特定疾病的药物(如国家基本药物、血液制品、中药注射剂、肠外营养制剂、抗菌药物、辅助治疗药物、激素等临床使用及超说明书用药、肿瘤患者和围手术期用药等)使用情况进行专项处方点评。

点评工作应坚持科学、公正、务实的原则，应当及时通知医疗管理部门和药学部门，并通报临床科室和当事人。

3、医院药学部门应当会同医疗管理部门对处方点评结果进行审核，定期处方点评结果，通报不合理处方。

4、根据处方点评结果对医院在药事管理、处方管理和临床用药方面存在或潜在的问题，进行汇总和综合分析评价，制定并实施干预和改进措施，提出质量改进建议，促进临床合理用药，保证患者用药安全。

二、药品质量管理工作小组组长:成员:工作职责:1、质量管理工作小组依据《药品管理法》、《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》、科室药事质量管理规定等法律法规、规章制度对药剂科各部门以及各病区的药品质量管理及流程进行检查、反馈及分析总结。

2、落实各项管理规章制度的执行情况，客观公正的评价质量管理制度的实施状况，提高药品治疗管理水平。

3、督查各级药师在各自岗位的工作执行情况。

4、对药品治疗管理中发现的问题，进行总结分析，实现质量的持续改进。

三、药品采购管理工作小组组长:成员:工作职责:1、负责全院中西药品的采购工作。

2、规范、协调采购政策和行为，把握进货渠道的合法性。

质量管理文件(Ｑa—药事管理)邳州市人民医院抗菌药物使用管理工作组章程第一章总则第一条根据《医疗机构药事管理规定》、《抗菌药物使用管理办法》和《江苏省三级综合医院评审标准实施细则（２012版)》等有关要求,成立邳州市人民医院抗菌药物使用管理工作组．负责监督、指导医院抗菌药物的引进、保管、使用管理等。

抗菌药物使用管理工作组在医院药事管理和药物治疗学委员会领导下工作。

第二章组织第二条抗菌药物使用管理工作组设组长一名，由院长或主管院长担任。

第三条设副组长1~2人,由医务科、药剂科负责人担任。

第四条设组员５~7人,由医务、药学、感染性疾病、临床微生物、护理、医院感染管理等部门负责人和具有相关专业高级技术职务任职资格的人员组成。

第五条抗菌药物使用管理办公室设在医务科。

医务、药学等部门共同负责日常管理工作．第六条抗菌药物使用管理工作组成员原则上必须是药事委员会成员,名单由医院发文通知。

第三章职责和任务第七条在院长领导下,在上级机关指导下，认真贯彻落实《抗菌药物使用管理办法》、《抗菌药物临床应用指导原则》、《江苏省抗菌药物使用管理规范》等相关的法律、法规、规章,建立多学科抗菌药物合理使用合作机制,制定本院抗菌药物管理制度并组织实施．第八条审议医院抗菌药物供应和分级管理目录,制定抗菌药物临床应用相关技术性文件，并组织实施。

第九条对各科室抗菌药物临床应用情况与细菌耐药情况进行监测,定期分析、评估、上报监测数据并发布相关信息,提出干预和改进措施。

第十条组织专家对医务人员进行抗菌药物管理相关法律、法规、规章制度和技术规范培训，组织对患者合理使用抗菌药物的宣传教育.第十一条提出加强涉及抗菌药物临床应用管理的相关学科建设和专业人才培养的建议，提出与抗菌药物使用有关的奖惩事项的建议。

第十二条感染性疾病科和感染性疾病专业医师负责对本机构各临床科室抗菌药物临床应用进行技术指导，参与抗菌药物临床应用管理工作.第十三条临床药师负责对本机构抗菌药物临床应用提供技术支持,指导患者合理使用抗菌药物，参与抗菌药物临床应用管理工作。

药事管理小组成立文件药事管理小组是由医疗机构自主组建的专门负责药品安全管理相关工作的团队，由医疗机构的行政领导、临床医师、药师、护士等多个岗位的专业人员组成。

药事管理小组的职责是负责医疗机构内药品安全管理工作的规划、组织、实施和监督。

为了进一步加强医疗机构的药品安全管理工作，避免药品使用产生的风险和危害，我院成立药事管理小组。

具体如下：一、药事管理小组的目的。

1、贯彻国家食品药品监管总局、卫生部、地方卫生主管部门制定的药品安全管理相关法律、法规、规章和政策；2、负责医疗机构内药品安全管理工作的组织、实施和监督；3、指导医务人员药品使用，提高医务人员药品使用合理性；4、收集、整理、分析全院药品的使用情况，并对各部门药品使用状况进行分析，提供数据支持决策。

二、成员构成。

三、工作职责。

1、制定药品安全管理制度和实施细则，促进规范的药品使用；2、协助管理药品库房，做好药品采购工作；3、对疑似不良反应及时行动，协调安排相关检查和处理；4、做好药品储存、配制、发药和监测工作，确保药品安全使用；5、定期对全院药品使用情况进行统计和分析，发现问题及时提出改进意见；6、组织药品知识培训和考核工作，提高医务人员药品使用的合理性；7、参加药品审核、审批会议等，推广合理用药。

四、工作方式。

1、定期召开小组会议，研究药品安全管理工作相关事宜；2、不定期进行现场督查和巡查，发现问题及时处理；3、建立药品安全事件的监测和报告制度，及时向上级主管部门报告并联合处理。

五、药事管理小组工作的保障。

1、医院将为药事管理小组提供必要支持和协作；2、药事管理小组成员将积极参加培训，不断提高职业水平；3、医务人员要配合药事管理小组的工作，积极管理药品使用行为；4、药事管理小组成员要认真履行职责，勇于发现、纠正违规行为和不合理用药。

六、结语。

严格的药品管理和使用是医疗工作中不可或缺的部分，药事管理小组的成立旨在加强医院内药品的管理和使用，确保医院内药品安全，提高医学质量水平，希望药事管理小组成员做出更多的贡献。

药事管理委员会小组及工作制度范文一、引言药事管理委员会是医疗机构中的重要组织，其主要职责是监督和管理药品的采购、配送、储存和使用，确保医疗机构药事工作的合规性和安全性。

为了有效运作药事管理委员会，明确小组和工作制度，本文将详细介绍药事管理委员会小组的组成和职责，并制定相应的工作制度。

二、药事管理委员会小组组成药事管理委员会小组应由主管药事工作的院领导担任主任，药学专业负责人担任副主任，同时包括药剂科、临床药学科、药学监督科、药品采购科、药品物流科等相关部门负责人作为成员。

每个成员都应具备相关的专业知识和经验。

三、药事管理委员会小组职责1. 药品采购与供应管理：负责审核和审批医疗机构的药品采购计划，确保采购的药品符合相关法规和标准；监督供应商的选择和合同的签订，确保供应商的资质和信誉。

2. 药品配送和储存管理：制定并监督实施药物配送和储存的标准和规程，确保药品在配送和储存过程中的安全性和完整性；负责库存管理，定期检查库存情况，提前预警并采取措施以防止过期或过量。

3. 药品使用管理：制定和审查医疗机构的药物使用标准和流程，确保药物的正确使用和合理用药；监督药物的领用和使用情况，及时纠正不合规的行为。

4. 药物质量监控：建立和维护药物质量监控机制，监测药品的质量和安全性，及时处理药品质量问题，确保患者用药的安全。

5. 药事法规咨询和培训：及时关注国家和地方药事法规变化，提供相关咨询和培训，保证医疗机构药事工作的合规性。

四、药事管理委员会小组工作制度1. 例会制度：药事管理委员会小组定期召开例会，讨论和解决重要药事管理问题，及时提交相关报告和建议，确保药事管理委员会的有效运作。

2. 工作评估制度：药事管理委员会小组定期评估并监督相关药事工作，包括采购、配送、储存和使用等方面的工作，及时发现并纠正问题，确保药事工作的规范性和安全性。

3. 文件管理制度：药事管理委员会小组建立和维护相关文件管理制度，包括文件的分类、编号、归档等工作，确保文件的安全和有效管理。

关于调整药事管理与药物治疗学委员会各工作小组的通知因人事变动，现将医院药事管理与药物治疗学委员会各工作小组予以如下调整。

一、处方点评专家及工作小组药品质量管理工作小组二、药品采购管理工作小组三、药品不良反应监测管理小组四、麻醉药品、精神药品管理领导小组五、抗菌药物管理工作组六、药事管理与药物治疗学委员会201 年月日一、处方点评专家及工作小组专家小组组长：成员：工作职责：1、负责对处方点评工作的具体业务指导2、负责对处方点评工作的监督3、负责处方点评工作的质量持续改进工作小组组长：成员：工作职责：1、点评小组按照《处方点评工作表》开展门诊处方点评；病区用药医嘱的点评应当以患者住院病历为依据，实施综合点评。

对特定的药物或特定疾病的药物（如国家基本药物、血液制品、中药注射剂、、2．肠外营养制剂、抗菌药物、辅助治疗药物、激素等临床使用及超说明书用药、肿瘤患者和围手术期用药等）使用情况进行专项处方点评。

点评工作应坚持科学、公正、务实的原则，应当及时通知医疗管理部门和药学部门，并通报临床科室和当事人。

3、医院药学部门应当会同医疗管理部门对处方点评结果进行审核，定期处方点评结果，通报不合理处方。

4、根据处方点评结果对医院在药事管理、处方管理和临床用药方面存在或潜在的问题，进行汇总和综合分析评价，制定并实施干预和改进措施，提出质量改进建议，促进临床合理用药，保证患者用药安全。

二、药品质量管理工作小组组长：成员：工作职责：1、质量管理工作小组依据《药品管理法》、《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》、科室药事质量管理规定等法律法规、规章制度对药剂科各部门以及各病区的药品质量管理及流程进行检查、反馈及分析总结。

2、落实各项管理规章制度的执行情况，客观公正的评价质量管理制度的实施状况，提高药品治疗管理水平。

3、督查各级药师在各自岗位的工作执行情况。

4、对药品治疗管理中发现的问题，进行总结分析，实现质量的持续改进。

目的：为树立以服务病人为中心，临床药学为基础，促进临床科学、合理用药，提供优良的药学技术服务，做好相关的药品管理工作。

范围：适用于本院药品使用全过程的管理
责任人：药事管理组织全体成员
内容：
1.依据《中华人民共和国药品管理法》及《医疗机构药事管理办法》的相关规定，根据本
院实际情况，成立药事管理委员会，其成员如下：
主任：
副主任：
委员：
2.药事管理委员会指导下的工作管理小组
1)药品质量监督领导小组
①医院药品质量监督领导小组：
组长：
副组长：
组员：
注：药品质量管理领导小组办公地点设在药剂科，由药剂科长具体负责日常事务。

②药剂科药品质量监督领导小组：
组长：
副组长：
组员：
③药库药品质量监督小组：
组长：
组员：
④药房药品质量监督小组：
组长：
组员：
2)药品采购管理领导小组
组长：
副组长：
组员：
3)药品不良反应/事件监测领导小组
组长：
副组长：
组员：
4)合理用药监督指导小组
组长：
副组长：
组员：
5)特殊药品使用管理领导小组
组长：
副组长：
组员：
3.药事组织机构框架
药事组织机构框架图。

医院关于成立药事管理委员会的通知各临床科室：为了指导和协调医院计划用药及用药合理，保障临床用药安全、有效和经济，加强药品在环节上的科学管理，方便医院对药事各项重要问题作出专门决定，经院务委员会研究决定成立药事管理委员会，现将其组织机构及职责等相关内容通知如下：一、组织机构药事管理委员会主任：常务副院长药事管理委员会顾问：上一届药事管理委员会主任药事管理委员会副主任：药剂科主任、院务委员1、院务委员2、药事管理委员会委员：内科主任、外科主任、妇产科主任、儿科主任、急诊科主任、ICU 主任、麻醉科主任、护理部主任、药剂科副主任。

药事管理委员会下设办公室在药剂科，主持日常工作，由药剂科主任担任办公室主任，药剂科副主任担任办公室副主任。

二、机构工作职责（一）认真贯彻执行《药品管理法》等国家法律法规，按照其相关要求制定本院有关药事管理工作的规章制度并监督实施。

（二）制定本院用药目录和处方手册。

（三）审核本院拟购药品的品种、规格及剂型等，申报审核配制新制剂及新药上市后临床观察的申请。

（四）建立新药引进评审制度，制定本院新药引进规定，建立评审专家库组成评委，负责对新药引进的评审工作。

（五）定期分析本机构药物使用情况，组织专家评价本院所用药物的临床治疗效果与安全性，提出淘汰药品品种意见，检查并指导本院药物不良反应监测与报告情况。

（六）组织检查督促毒、麻、精神及放射性等药品的使用和管理情况，发现问题及时纠正。

（七）组织药学教育和培训，监督指导本院临床各科室合理用药。

（八）委员会的日常工作由药剂科负责，保存完整的记录和档案。

三、药事管理委员会各成员职责（一）药事管理委员会主任：主持医院药事管理委员会工作，决定委员会全体会议和临时会议的召开。

（二）药事管理委员会副主任：协助委员会主任工作，听从其工作安排。

（三）药事管理委员会委员：参加委员会全体会议和临时会议，参与讨论和投票，督促执行医院药事委员会的决议，完成交付的其他任务。

XXXX医院文件
1、监督检查本院贯彻执行药政管理方面的法令、条例、规章制度等;
2、确定本院用药品种范围；讨论药品的正确用法；淘汰疗效差,不良反应严重的药品和制剂;
3、审议和监督本院用药计划,药品年度预算,决策及执行情况;
4、检查库存药品、病区药品消耗情况以及药剂科药剂的质量情况;
5、组织评价新老药物的临床疗效,提出淘汰品种的意见;避免药品不必要的
积压和重复购买;
6、根据医院的实际情况,提出基本用药范围,汇总讨论审定,确定本院的基本用药名单；编制药品集或协定处方手册,按期修订,增删品种;
7、组织医院药学学术活动,如举办临床用药进展、新药动态、药物评价、药事法规等讲座,提高医师、护师和药师的业务水平,促进交流;
8、监测药品不良反应,规范药品不良反应报告;
9、监督库房药品存放,检查医师处方和用药情况;及时通报不合理用药情况;
;
,
6、 6、对医护、药剂人员用药合理性进行考核;
7、 7、及时研究处理药疗事故、严重用药差错及其他医疗用药的重大问题;
8、二活动内容和方式
9、 1、定期或不定期组织药师查阅病历、医嘱处方,检查合理用药情况；进行处方和病历用药分析,不断提高医生用药水平;
2、定期检查药品管理情况,特别是麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、
贵重药品的使用、保管和消耗情况;及时纠正和处理滥用成瘾、积压变质等违反制度和管理不善的情况;
3、要求药剂科对门诊和临床各科差错处方进行登记,及时转给有关科室,作为考核医生的依据之一;
4、建立药物不良反应登记制度,按药品不良反应监测管理办法试行的规定的内容定期向药监部门报告;
5、根据医院实际情况,由主要科室提出基本用药范围,经本委员会汇总讨论。

第一编：药事管理与药物治疗学委员会一、药事法规相关文件1、《医疗机构药事管理规定》摘要1.1 二级以上医院应当设立药事管理与药物治疗学委员会；其他医疗机构应当成立药事管理与药物治疗学组。

二级以上医院药事管理与药物治疗学委员会委员由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、护理和医院感染管理、医疗行政管理等人员组成。

成立医疗机构药事管理与药物治疗学组的医疗机构由药学、医务、护理、医院感染、临床科室等部门负责人和具有药师、医师以上专业技术职务任职资格人员组成。

医疗机构负责人任药事管理与药物治疗学委员会（组）主任委员，药学和医务部门负责人任药事管理与药物治疗学委员会（组）副主任委员。

1.2 药事管理与药物治疗学委员会（组）应当建立健全相应工作制度，日常工作由药学部门负责。

1.3 药事管理与药物治疗学委员会（组）的职责：1.3.1 贯彻执行医疗卫生及药事管理等有关法律、法规、规章。

审核制定本机构药事管理和药学工作规章制度，并监督实施；1.3.2 制定本机构药品处方集和基本用药供应目录；1.3.3 推动药物治疗相关临床诊疗指南和药物临床应用指导原则的制定与实施，监测、评估本机构药物使用情况，提出干预和改进措施，指导临床合理用药；1.3.4 分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件，并提供咨询与指导；1.3.5 建立药品遴选制度，审核本机构临床科室申请的新购入药品、调整药品品种或者供应企业和申报医院制剂等事宜;136监督、指导麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品的临床使用与规范化管理；137对医务人员进行有关药事管理法律法规、规章制度和合理用药知识教育培训；向公众宣传安全用药知识。

（2011年3月1日期执行）二、**人民医院相关文件（一）医院药学部基本情况1、药学部组织结构图1、关于调整我院药事管理与药物治疗学委员会的决定（红头文件）根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》等相关的规定，为了加强医院药品管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护广大患者的身体健康和合法用药的权益，经过院长办公会决定，成立我院药事管理与药物治疗学委员会，人员组成如下：主任委员：副主任委员：委员：济南市** 人民医院2013 年3 月18 日2、药事管理与药物治疗学委员会的职责2.1 贯彻执行医疗卫生及药事管理等有关法律、法规、规章。