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【专题讲座】医院消毒卫生标准（GB15982－2012）内容解读（二）胡国庆，段亚波1（浙江省疾病预防控制中心，杭州310009；1卫生部卫生监督中心）关键词：修订版；医院消毒卫生标准；内容解读中图分类号：Ｒ187文献标识码：A文章编号：1001－7658（2013）08－0752－065医院消毒管理要求为了确保医院消毒达到本标准第4章的卫生要求，医院需要组织落实相应的管理措施和制度。
调研中卫生监督机构集中反映原标准缺少医院消毒管理要求的内容，在日常医院消毒监督执法中，由于没有标准规定依据，影响监督执法的严肃性和执行力，强烈要求在标准修订中增加医院消毒管理要求的内容。
5.1医院建筑布局和隔离要求5.1.1布局要求SAＲS突发疫情给我们最大的启示是医院消毒隔离存在不少的问题，2004年《传染病防治法》修订后，第51条规定“医疗机构的基本标准、建筑设计和服务流程，应当符合预防传染病医院感染的要求。
”2009年甲型H1N1流感疫情中我们再次感受到医院建筑布局和隔离问题的压力，如何建设一个合格的负压隔离病房弄得大家焦头烂额。
标准修订调研中卫生监督机构反映在重大疫情应对的监督执法过程中找不到相应的医院建筑设计和隔离布局的具体要求，无法真正落实《传染病防治法》第51条规定。
5.1.2标准规范目前卫生部已相继发布WS/T 311《医院隔离技术规范》、WS310.1《医院消毒供应中心第1部分：管理规范》、《医院手术部（室）管理规范》、《重症医学科建设与管理指南》、《血液净化标准操作规程》、《新生儿病房建设与管理指南》、《内镜清洗消毒技术操作规范》和《医疗机构口腔诊疗器械消毒技术操作规范》等管理规定，标准修订后规定“建筑设计和工作流程应符合传染病防控和医院感染控制需要，消毒隔离设施配置应符合WS/ T311和《消毒技术规范》有关规定。
”“感染性疾病科、消毒供应中心（室）、手术部（室）、重症监护病区、血液透析中心（室）、新生儿室、内镜中心（室）和口腔科等重点部门的建筑布局和消毒隔离应符合相关规定。
医院消毒卫生标准1 主题内容与适用范围本标准规定了各类从事医疗活动的环境空气、物体表面、医护人员手、医疗用品。
消毒剂、污水、污物处理卫生标准。
本标准适用于各级各类医疗、保健、卫生防疫机构。
2 引用标准GB 4789.4 食品卫生微生物学检验沙门氏菌检验GB 4789.11 食品卫生微生物学检验溶血性链球菌检验GB 4789.28 食品卫生微生物学检验染色法、培养基和试剂GB 7918.2 化妆品微生物标准检验方法、细菌总数测定GB 7918.4 化妆品微生物标准检验方法绿脓杆菌GB 7918. 5 化妆品微生物标准检验方法和试剂金黄色葡萄球菌GB J 48 医院污水排放标准（试行）3 术语3.1 消毒卫生标准不同对象经消毒与灭菌处理后，允许残留微生物的最高数量。
3.2 层流洁净手术室及层流洁净病房采用层流空气净化方式的手术室及病房。
即空气通过高效过滤器，呈流线状流入室内，以等速流过房间后流出。
室内产生的尘粒或微生物不会向四周扩散，随气流方向被排出房间。
3.3 重症监护病房采用现代化仪器、设备，对各种危重病人进行持续监护与治疗的病房。
3.4 保护性隔离房间为避免医院内高度易感病人受到来自其他病人、医护人员、探视者以及病区环境中各种致病性微生物和条件致病微生物的感染而进行隔离的房间。
3.5 供应室清洁区灭菌前，供应室人员对清洁物品进行检查、包装及存放等处理的区域。
3.6 供应室无菌区灭菌后，供应室内无菌物品存放的区域。
3.7 消毒剂能杀灭细菌繁殖体、部分真菌和病毒；不能杀灭细菌芽抱的药物。
4 卫生标准4.1各类环境空气、物体表面、医护人员手卫生标准4.1.1细菌菌落总数允许检出值见表l.表1各类环境空气、物体表面、医护人员手细菌菌落总数卫生标准4.1.2 致病性微生物不得检出乙型溶血性链球菌、金黄色葡萄球菌及其他致病性微生物。
在可疑污染情况下进行相应指标的检测。
母婴同室、早产儿室、婴儿室、新生儿及儿科病房的物体表面和医护人员手上医`学教育网整理，不得检出沙门氏菌。
.实用文档..医院消毒卫生标准正常指标按卫计委《医院消毒卫生标准》GB15982-2012要求将医院环境分为4类环境类别 范 围空 气（cfu/直径9cm平皿）物体表面（cfu/m2）医务人员手（cfu/cm2）使用中的消毒液（cfu/ml）无菌物品Ⅰ 洁净手术部和其他洁净场所≤4(30min)无致病菌）≤5无致病菌≤5无致病菌灭菌用消毒液无菌皮肤粘膜消毒液≤10其他消毒液≤100无菌Ⅱ 非洁净手术部（室）；非洁净骨髓移植病房；产房；导管室；血液病病区、烧伤病区等保护性隔离病区；重症监护病区；新生儿室；器官移植病房。
≤4(15min)无致病菌≤5无致病菌≤10无致病菌灭菌用消毒液无菌皮肤粘膜消毒液≤10其他消毒液≤100无菌Ⅲ 母婴同室；消毒供应中心的检查包装灭菌区和无菌物品存放区；血液透析中心（室）；其他普通住院病区及治疗室、换药室；妇产科检查室；人流室；输血科；化验室。
≤4(5min)无致病菌≤10无致病菌≤10无致病菌灭菌用消毒液无菌皮肤粘膜消毒液≤10其他消毒液≤100无菌Ⅳ普通门（急）诊及其检查、治疗（注射、换药等）室；感染性疾病科门诊和病区≤4(5min)无致病菌≤10无致病菌≤10无致病菌灭菌用消毒液无菌皮肤粘膜消毒液≤10其他消毒液≤100无菌备注：1、怀疑医院感染暴发或疑似暴发与医院环境有关时，应进行目标微生物检测。
2、进入人体无菌组织、器官、腔隙，或接触破损皮肤、粘膜的医疗用品必须无菌。
3、接触完整粘膜的医疗用品细菌菌落数≤20cfu/g或≤20cfu/100cm2，不得检出致病菌。
4、接触完整皮肤的医疗用品细菌菌落数≤200cfu/g或≤200cfu/100cm2，不得检出致病菌。
5、外科手消毒细菌菌落数≤5cfu/cm2，不得检出致病菌。
6、灭菌用消毒液的菌落总数应为0cfu/mL；皮肤黏膜消毒液的菌落总数≤10 cfu/mL，不得检出致病性微生物；其他使用中消毒液的菌落总数应≤100cfu/mL，不得检出致病性微生物。
医院消毒卫生标准一、范围：本标准规定了医院消毒卫生标准、医院消毒管理要求以及检查方法。
本标准适用于各级各类医疗机构。
各级疾病预防控制机构和采供血机构按照执行。
消毒对象：1、环境：环境表面（墙壁、地面、物品表面）的消毒、空气净化与消毒、水的消毒2、人体：手卫生、皮肤黏膜消毒、伤口消毒3、医疗器械及相关物品（供应室、手术室、口腔科、内镜）二、规范性引用文件三、名称术语消毒产品：纳入卫生部《消毒产品分类目录》，用于医院消毒的消毒剂、消毒器械和卫生用品。
医疗器材：用于诊断、治疗、护理、支持、替代的器械、器具和物品的总称。
根据使用中造成感染的危险程度，分高度危险性医疗器材、中度危险性医疗器材和低度危险性医疗器材。
高度危险性医疗器材：进入正常无菌组织、脉管系统或有无菌体液（如血液）流过，一旦被微生物污染将导致极高感染危险的器材。
中度危险性医疗器材：直接或间接接触黏膜的器材。
低度危险性医疗器材：仅与完整皮肤接触而不与黏膜接触的器材。
灭菌：杀灭或清除医疗器材上一切微生物的处理。
灭菌的无菌保证水平应达到10-6。
高水平消毒：杀灭各种细菌繁殖体、病毒、真菌及其孢子和绝大多数细菌芽孢的消毒处理。
中水平消毒：杀灭除细菌芽孢以外的各种病原微生物的消毒处理。
低水平消毒：仅能杀灭细菌繁殖体（分枝杆菌除外）和亲脂性病毒的消毒处理。
多重耐药菌：对临床使用的三类或三类以上抗菌药物同时呈现耐药的细菌。
常见多重耐药菌包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)、耐万古霉素肠球菌(VRE)、产超广谱β一内酰胺酶(ESBLs)细菌、耐碳青霉烯类抗菌药物鲍曼不动杆菌。
四、卫生要求：Ⅰ类环境：为采用空气洁净技术的诊疗场所分洁净手术部和其他洁净场所。
Ⅱ类环境：为非洁净手术部（室）产房、导管室；血液病病区、烧伤病区等保护性隔离病区；重症监护病区；新生儿室等。
Ⅲ类环境：为母婴同室；消毒供应中心的检查包装灭菌区和无菌物品存放区；血液透析中心（室）；其他普通住院病区等。
《医院消毒卫生标准》修订情况介绍胡国庆卫生部消毒标准委员会委员中华预防医学会消毒分会常委浙江预防医学会消毒主任委员浙江省疾病预防控制中心号实施时间2012-11-01 GB 15982-1995医院消毒卫生标准修订过程2001年立项，北京市疾控中心邓小虹主任负责牵头修订。
2003年非典疫情，2003-2004年标准修订工作搁浅。
2005年重新启动修订工作，在北京、山东等地召开研讨会。
成《医院消毒卫生标准》修订征求意见稿，提交消毒标准委员会和部分医院感染控制标准委员会专家审议，同时在上海国际医院感染论坛、消毒分会网站征求意见。
年卫生部卫生监督中心标准处组织《医院消毒卫生标准》实施情况调研，下发调研表由各省（市）负责对辖区医院、疾控机构和卫生监督机构进行修订调研。
月标准修订稿通过消毒标准委员会评审。
2011年会同国家标准化委员会完成终审。
世纪生化科技发展有限公司、卫生部卫生监督中心、上海市疾病预防控制中心、江苏省疾病预防控制中心、武汉市疾病预防控制中心、福建省疾病预防控制中心、浙江兴昌风机有本标准主要起草人：胡国庆、邓小虹、张流波、李六亿、乔宏、戴彦臻、孙建生、卞雪莲、谷京宇、沈伟、徐燕、梁建生、林立旺、陈楚晖、任银萍、王志、张一鸣。
修改了使用中消毒液卫生标准；删除了无菌器械保存液卫增加了治疗用水、防护用品、消毒剂和消毒器械、疫点（区）消毒的卫生要求；修改了污物处理卫生标准和污水排放标准；增加了医院消毒管理要求；修改了原附录A“采样及检查方法”；增加了新附录B“试剂和培养基”。
、术语和定义4、医院消毒卫生标准5、医院消毒管理要求附录A 采样及检查方法试剂和培养基1、范围本标准规定了医院消毒卫生标准、医院消毒管理要求以及检查方法。
本标准适用于各级各类医疗机构。
各级疾病预防控制机构和采供血机构参照执行。
GB 19193 疫源地消毒总则GB 19258 紫外线杀菌灯GB 50333 医院洁净手术部建筑技术规范WS 310.1 医院消毒供应中心第1部分：管理规范WS 310.2 医院消毒供应中心第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范WS 310.3 医院消毒供应中心第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准WS/T 311 医院隔离技术规范WS/T 313 医务人员手卫生规范YY 0469 医用外科口罩技术要求YY 0572 血液透析和相关治疗用水中华人民共和国卫生部《医院污水处理技术指南》国家环境保护总局《中华人民共和国药典》中华人民共和国卫生部3.2.3低度危险性医疗器材no-critical device/itemssterilization3.4 高水平消毒high-level disinfection3.5 中水平消毒intermediate-level disinfection 3.6 低水平消毒low-level disinfection3.7 多重耐药菌Multidrug-Resistant Organism/MDRO4.3 医疗器材；4.4 治疗用水；4.5 防护用品；4.6 消毒剂；4.7 消毒器械；4.8 污水处理；4.9 疫点（区）消毒。
医院消毒卫生标准
1 主题内容与适用范围
本标准规定了各类从事医疗活动的环境空气、物体表面、医护人员手、医疗用品。
消毒剂、污水、污物处理卫生标准。
本标准适用于各级各类医疗、保健、卫生防疫机构。
2 引用标准
GB 4789.4 食品卫生微生物学检验沙门氏菌检验
GB 4789.11 食品卫生微生物学检验溶血性链球菌检验
GB 4789.28 食品卫生微生物学检验染色法、培养基和试剂
GB 7918.2 化妆品微生物标准检验方法、细菌总数测定
GB 7918.4 化妆品微生物标准检验方法绿脓杆菌
GB 7918. 5 化妆品微生物标准检验方法和试剂金黄色葡萄球菌
GB J 48 医院污水排放标准（试行）
3 术语
3.1 消毒卫生标准
不同对象经消毒与灭菌处理后，允许残留微生物的最高数量。
3.2 层流洁净手术室及层流洁净病房
采用层流空气净化方式的手术室及病房。
即空气通过高效过滤器，呈流线状流入室内，以等速流过房间后流出。
室内产生的尘粒或微生物不会向四周扩散，随气流方向被排出房间。
3.3 重症监护病房
采用现代化仪器、设备，对各种危重病人进行持续监护与治疗的病房。
3.4 保护性隔离房间
为避免医院内高度易感病人受到来自其他病人、医护人员、探视者以及病区环境中各种致病性微生物和条件致病微生物的感染而进行隔离的房间。
3.5 供应室清洁区
灭菌前，供应室人员对清洁物品进行检查、包装及存放等处理的区域。
3.6 供应室无菌区
灭菌后，供应室内无菌物品存放的区域。
3.7 消毒剂
能杀灭细菌繁殖体、部分真菌和病毒；不能杀灭细菌芽抱的药物。
4 卫生标准
4.1各类环境空气、物体表面、医护人员手卫生标准
4.1.1细菌菌落总数
允许检出值见表l.
表1各类环境空气、物体表面、医护人员手细菌菌落总数卫生标准
4.1.2 致病性微生物不得检出乙型溶血性链球菌、金黄色葡萄球菌及其他致病性微生物。
在
可疑污染情况下进行相应指标的检测。
母婴同室、早产儿室、婴儿室、新生儿及儿科病房的物体表面和医护人员手上医`学教
育网整理，不得检出沙门氏菌。
4.2 医疗用品卫生标准
4.2.1 进入人体无菌组织、器官或接触破损皮肤、粘膜的医疗用品必须无菌。
4.2.2 接触粘膜的医疗用品
细菌菌落总数应≤20cfu/g或100cm2；致病性微生物不得检出。
4、2.3 接触皮肤的医疗用品
细菌菌落总数应≤200cfu/g或100cm2；致病性微生物不得检出。
4.3 使用中消毒剂与无曲器械保存液卫生标准
4.3.1 使用中消毒剂
细菌菌落总数应≤100cfu/ML；致病性微生物不得检出。
4.3.2 无菌器械保存液
必须无菌。
4.4 污物处理卫牛标准
污染物品无论是回收再使用的物品，或是废弃的物品；必须进行无害化处理。
不得检出致病性微生物。
在可疑污染情况下，进行相应指标的检测。
4.5 污水排放标准
按GHJ48（试行）执行。
5 检查方法
5.1 采样及检查方法。
见医院消毒卫生标准附录A：采样及检查方法
6 有关规定
6.l 各级、各类医疗、保健、卫生防疫机构必须执行本标准。
并应指定专门科室（部门）
负责民体贯彻实
6.2 各级卫生监督、卫生防疫部门按《中华人民共和国传染病防治法实施办法》医`学
教育网整理和《消毒管理办法》有关规定负责监督、监测工作。
医院消毒卫生标准附录A：采样及检查方法
A1 采样及检查原则
采样后必须尽快对别样品进行相应指标的检测；送检时间不得超过6h，若样品保存于
0～4Co条件时。
送抢时间不得超过24h.
A2 空气采样及检查方法
A2.1 采样高度时间
选择消毒处理后与进行医疗活动之前期间采样。
A2. 2 采祥高度
与地面垂直高度80～150cm.
A2.3 布点方法
室内面积≤30M2，设一条对角线上取3点，即中心一点、两端各距墙1m处各取一点；
室内面积>30m2，设东、西、南、北、中5点，其中东、西、南、北点均距墙1m.
A2. 4 采样方法
用9cm直径普通营养琼脂平板在采样点暴露5min后送检培养。
A2.5 细菌菌落总数检查
A2.5.l 普通营养琼脂培养基
按GB4789.28中3.7条配制。
A2 5.2 检查方法
参照GB7918. 2规定执行。
A2.5.3结果计算
空气细菌菌落总数（cfu/m3）=5000N/AT ……（A1）
式中：A—一平板面积。
cm2；
T—一平板暴露时间，min；
N—一平均菌落数，cfu/平皿。
A3 物体表面采样及检查方法
A3.1 采样时间
选择消毒处理后4h内进行采样。
A3.2 采样面积
被采表面<100cm2，取全部表而；被采表面≥100cm2，取100cm2.
A3.3采样方法
用5×5cm2的标准灭菌规格板；放在被检物体表面，用浸有无菌生理盐水平样液的棉拭子1支，在规格权内横竖往返各涂抹5次；并随之转动棉拭于。
连续采样1-4个规格板面积；剪去手接触部分，将棉拭于放入装10ml采样液的试管中送检。
门把手等小型物体则采
用棉拭子直接涂抹物体的方法采样。
A3、4 细菌菌落总数检查
按A2.5规定执行。
A3. 4.1 结果计算
物体表面细菌菌落总数（cfu/cm2）=平皿上菌落的平均数×采样液稀释倍数/采样面积
（cm2）……（A2）
A4 医护人员手采样及检查方法
A4.1 采样时间
在接触病人、从事医疗活动前进行采样。
A4. 2 采样面积及方法
被检人五指并拢，将浸有无菌生理盐水采样液的棉试子一支在双手指曲面从指根到指端来回涂擦各两次（一只手涂擦面积30cm2〕，并随之转动采样棉试子，剪去手接触部位；
将棉试子放入装有10ml采样液的试管内这位。
采样面积按平方厘米（cm2）计算。
A4. 3 细菌菌落总数检查
按A2. 5规定执行。
A4.3.1 结果计算
手细菌菌落总数（cfu/cm2）=平皿上菌落的平均数×采样液稀释倍数……/30X2 （A3）
A5 医疗用品采样及检查方法
A5、1 采样时间
在消毒或灭菌处理后，存放有效期内采样。
A5.2 采样量及采样方法
可用破坏性方法取样的医疗用品，如输液（血）器、注射器和注射计等均参照《中华人民共和国药典》1990年版一部附录中《无菌检查法》规定执行。
对不能用破坏性方法取样的特殊医疗用品，可用浸有无菌生理盐水采样液的棉试子在被检物体表面涂抹采样，被采表面<100cm2，取全部表面；被采表面≥100cm2，取100cm2……
A5.3 无菌检查
按《中华人民共和国药典》1990年版一部附录中《无菌检查法》规定执行。
A5.4 细菌菌落总数检查
按A2.5规定执行。
A6 使用中消毒剂与无菌器械保存液
A6.1 采样时间
采取更换前使用中的消毒剂与无菌器械保存液。
A6. 2 采样量及方法
在无菌条件下，用无菌吸管吸取1ml被检样液，加入9ml稀释液中混均，对于醇类与酚类消毒剂，稀释液用普通营养肉汤即可；对于含氯消毒剂、含碘消毒剂、过氧化物消毒
剂，需在肉汤中加入0.1%硫代硫酸钠；对于洗必泰、季铵盐类消毒剂，需在肉汤中加
入
3%（W/V）吐温80和0.3%卵磷脂；对于醛类消毒剂，需在肉汤中加入0.3%甘氨酸；对于含有表面活性剂的各种复方消毒剂，需在肉汤中加入3%（W/V）吐温80，以中和被
检药液的残效作用。
A6.3 细菌菌落总数检查
按A2. 5规定执行。
A6、3.1 结果分析
平板上有菌生长，证明被检样液有残存活菌，若每个平板的落数在10个以下，仍可用于消毒处理（但个能用于灭菌），若每个平板菌落数超过10个，说明每毫升被检样液含菌
量己超过100个，即不宜再用。
A7 溶血性链球菌检查
参照GB4789. 11执行。
A8 沙门氏菌检查
参照GB4789. 4执行。
A9 绿脓杆菌检查
参照GB7918.4执行
A10 金黄色葡萄球菌检查
参照GB7918 .5执计。
A11 污物采样及检查方法
A11.1 采样时问
在消毒或灭菌处理后进行采样。
A11.2 采样量及采样方法
按A5.2执行。
A11.3 检查方法
可参照A7～A10章进行相应指标的检测。
A12 污水、污泥采样及检查方法
按GBJ48（试行）规定执行。
A13 结果判断
检查结果符合相应的本标准值者，判定为该项检查合格；反之，不符合相应本标准接
值者，则判定为检查个不合格。
