新GSP风险评估表
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不全
机构用性
质量体系
文件量体系
人员与培
训
子计算机
统
系统在经营各环节质量
控制
仓储场所及相关设施设备施设备
设施设备
温湿度监控系
统
验证验证与校准
购
大损失，出现不良信誉
的控制
隐患，会延续下去回，按不合格品管理。
漏传的电子数据尽力
补齐。
实施电子监管的药品，企业应当按规定进行药品电子监管码扫码，并及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台。
就能发现
现大损失，出现法规
风险
的合法性、真伪和来源的可靠性电子监管数据上传
收货与验收
储存与养
护
大损失，
出现法规
风险
程度的控
制
隐患，会延续下去险预案，首要保障人员安全、其次保证财产安全。
积极配合救灾抢险。
按不合格品处理剩余药品。
购买保险减小风险系数。
全危险，造成
不必要的药品流失，不能保证仓储条件
格品管理
存与养护
预案
操作
药 品 的
的
出
库、运输与配
送
灾抢险。
按不合格品处理剩余药品。
购买保
险减小风险系数。
证运输条件和运输时限
突发事件
害发生时立即启动应急避险预案，首要保障求的药品，应当严格按照国家有关规定执行
全危险，造成不必要的药品管理药品、专门管理药品的销售合法
售
、专门管理药相关
记录
销 售 与 售 后 服 务
）。
