2017年10月执业药师考试药物分析冲刺考点：糖类药物的分析要点

执业药师《药物分析》章节知识点2017执业药师《药物分析》章节知识点药物分析从20世纪初的一种专门技术，逐步发展成为一门日臻成熟的科学--药物分析学。

下面是应届毕业生店铺为大家搜索整理的执业药师《药物分析》章节知识点，希望对大家考试有所帮助。

第一章药物分析的基础知识第一节药品的质量标准掌握药品质量标准的定义、主要内容和制订的原则。

一、药品质量标准的制订药品(质量)标准是国家对药品质量、及检验方法所作的技术规定，是药品生产、经营、使用、检验和药品监督管理部门共同遵循的法定依据。

我国现行的药品标准有：国家药典(中国药典)、局标准(国家食品药品监管局药品标准)。

制订药品质量标准应遵循的原则：1、必须坚持质量第一的原则。

2、制订质量标准要有针对性。

3、检验方法的选择应根据“准确，灵敏，简便，快速”的原则。

4、质量标准中限度的规定，即保证质量和符合生产实际来制订。

总之要体现“安全有效，技术先进，经济合理”的方针。

二、药品质量标准的主要内容：(一)名称1、质量标准中药品的名称包括中文和英文名称，中文是按照CADN命名原则命名的;英文名称原则上按照INN命名原则确定英文名或拉丁文名，再译成中文正式品名。

药品名称应明确、简短、发音清晰，全名最好不超过4个音节或四个字母。

2、对属于某一相同药效的药物命名，应采用该类药物的词干。

3.避免采用给患者以暗示的有关药理学、解剖学、生理学、病理学或治疗学的药品名称，并不得用代号命名。

(二)性状1.外观、臭、味：具有鉴别意义，在一定程度上反映药物内在质量2.溶解性：药物重要物理性质，在质量标准中用术语表示，药典凡例对术语有明确规定。

3.物理常数：熔点、沸点、比旋度、折光率、粘度等(三)鉴别利用药物分子结构表现出来的特殊化学行为或光谱特征，是鉴别药物真伪的重要依据。

鉴别方法有物理方法、化学方法和生物学方法等。

(四)检查包括有效性、均一性、纯度要求和安全性四个方面内容。

1.有效性检查指和疗效相关，但在鉴别、纯度检查和含量测定中不能有效控制的项目。

医药师药物分析考点在医药师执业资格考试中，药物分析是一个重要的考点。

药物分析旨在检测和鉴定药物的化学成分、纯度和品质，以便确保其质量和安全性。

本文将详细介绍医药师药物分析考点，包括药物分析方法和常见的分析技术。

I. 药物分析方法1. 定性分析定性分析是确定药物中特定化学成分或类别的方法。

通过使用适当的试剂或仪器进行测试，可以确定药物中的特定物质。

例如，一种常用的定性分析方法是酸碱中和反应，通过检测所生成的沉淀或颜色变化来确定药物中的特定成分。

2. 定量分析定量分析用于测量药物中特定成分的含量。

常见的定量分析方法包括体积分析、重量分析和光谱分析。

体积分析是通过测量添加到药物中的溶液体积来确定药物中的物质含量。

重量分析则通过测量药物样品的质量来确定物质的含量。

光谱分析是使用光谱仪器测量药物样品的吸收或发射光谱，从而确定物质的含量。

3. 结构分析结构分析是研究和确定药物分子结构的方法。

通过使用核磁共振（NMR）、质谱（MS）和红外光谱（IR）等仪器，可以分析药物分子的组成和结构。

这些分析技术可以帮助医药师确定药物的纯度和认证其身份。

II. 常见的分析技术1. 高效液相色谱法（HPLC）HPLC是一种常用的分析技术，可用于检测和分离药物中的化学成分。

该技术利用液相在固定填充柱中的分配和吸附作用，将药物中的化学成分分离并进行定量分析。

HPLC具有高灵敏度、高分辨率和高选择性，因此被广泛应用于药物分析领域。

2. 气相色谱法（GC）GC是一种用于分析挥发性和蒸发性物质的常用技术。

该技术利用样品在气相载体中的分配和吸附作用，将药物中的成分分离并进行定量分析。

GC具有高分离能力和快速分析速度，尤其适用于分析低分子量化合物和挥发性有机物。

3. 质谱（MS）质谱是一种用于鉴定和测量药物中化学成分的分析技术。

质谱仪通过测量药物分子在电子轰击下产生的离子质荷比（m/z）来识别和定量分析物质。

质谱广泛应用于药物分析、药物代谢研究和新药研发领域。

鉴别一、与三氯化铁显色的1、阿司匹林(紫堇色）2、丙磺舒(米黄色）3、对乙酰氨基酚（蓝紫色）4、肾上腺素（翠绿色碱化后紫红色醌类）5、盐酸吗啡（铁氰化钾+三氯化铁显普鲁士蓝)6、罂粟酸(红色)7、雌二醇(加硫酸黄绿色荧光—加三氯化铁草绿色-稀释变红色）8、头孢羟氨苄，及其片剂、胶囊剂(黄棕色）9、盐酸四环素（加硫酸显紫色再加三氯化铁显红棕色)二、重氮化偶合反应显色1、盐酸普鲁卡因（橙色或猩红色沉淀）2、对乙酰氨基酚（受热水解后显红色)3、磺胺甲恶唑（橙黄色至猩红色沉淀)4、磺胺嘧啶(橙黄色至猩红色沉淀）5、苯并二氮杂卓类部分药物除书上的地西泮（橙红色沉淀）三、与铜盐反应显色1、苯巴比妥（铜吡啶:显紫色或生成紫色沉淀）2、司可巴比妥钠（铜吡啶：显紫色或生成紫色沉淀)3、硫喷妥钠(铜吡啶：绿色沉淀）4、利多卡因（硫酸铜：蓝紫色配合物；转溶于氯仿显黄色）5、磺胺甲恶唑（硫酸铜：草绿色沉淀）6、磺胺嘧啶（硫酸铜：黄绿色，放置后变紫色)7、磺胺异恶唑（硫酸铜：浅棕色，放置后暗绿色絮状沉淀）8、盐酸麻黄碱（硫酸铜:双缩脲反应蓝紫色，加乙醚，乙醚层紫红色，水层蓝色）四、与银盐反应显色1、苯巴比妥（硝酸银:白色沉淀)2、司可巴比妥钠（硝酸银：白色沉淀）3、硫喷妥钠（硝酸银:白色沉淀)4、异烟肼（氨制硝酸银：生成单质银，银镜反应）5、盐酸氯丙嗪（硝酸银:白色沉淀）6、磷酸可待因（硝酸银:黄色沉淀）7、维生素C(硝酸银：生成单质银，黑色沉淀）五、硝酸钠—-—硫酸反应显色1、苯巴比妥（橙黄色产物，随即转为橙红色。

)六、甲醛-—-硫酸反应1、苯巴比妥（玫瑰红色)2、盐酸吗啡(Marquis紫菫色）七、与碘反应1、司可巴比妥（碘的棕黄色消失）2、甲氧苄啶（棕褐色沉淀)八、与醋酸铅反应1、硫喷妥钠（白色加热后黑色)九、火焰反应2、司可巴比妥钠(鲜黄色火焰)3、青霉素钠（鲜黄色火焰）4、青霉素钾(紫色火焰）十、衍生物测熔点1、司可巴比妥钠2、硫喷妥钠3、氟康唑(直接测熔点）4、磷酸可待因十一、氧化显色1、肾上腺素（过氧化氢:血红色)2、盐酸氯丙嗪（硫酸、硝酸:红色渐变淡黄色）3、阿扑吗啡（碱性碘溶液：绿色溶于乙醚，乙醚层宝石红色，水层绿色) 十二、氢氧化钠反应1、硝苯地平(橙红色）十三、硫酸反应1、地西泮（紫外灯下显黄绿色荧光)2、硫酸奎宁（蓝色荧光）十四、碘化铋钾或碘化汞钾（生物碱的沉淀试剂）1、地西泮（碘化铋钾:橙红色沉淀）2、维生素B1(碘化汞钾：黄色沉淀)十五、茜素氟蓝和硝酸亚铈（有机氟)1、氟康唑(蓝紫色水溶性配合物）2、左氧氟沙星（也可以）3、醋酸地塞米松（蓝紫色)十六、托烷生物碱反应Vitali1、硫酸阿托品（水解发烟硝酸黄色加醇制氢氧化钾深紫色醌型产物）十七、钼硫酸反应Frohde1、盐酸吗啡（紫色—蓝色—棕绿色）十八、亚硒酸反应1、磷酸可待因（绿色-蓝色）十九、氯化铵镁1、磷酸可待因（白色结晶)二十、钼酸铵、硝酸1、磷酸可待因（黄色沉淀）二十一、硝酸溶液1、维生素E（无水乙醇显橙红色)二十二、緑奎宁反应thalleiaqllin1、硫酸奎宁（溴和氨溶液，显翠绿色)二十三、斐林试剂（酒石酸铜）1、醋酸地塞米松(红色沉淀)2、葡萄糖（红色沉淀）3、右旋糖酐40（淡蓝色-——棕色沉淀）4、维生素C，（红色沉淀）5、头孢羟氨苄颗粒（碱性酒石酸铜，墨绿色）二十四、亚硝基铁氰化钠1、黄体酮（碳酸钠或醋酸铵蓝紫色)二十五、与异烟肼反应（羰基试剂）2、丙酸睾酮3、醋酸地塞米松二十六、硫色素反应1、维生素B1(铁氰化钾加正丁醇显蓝色荧光，加酸消失加碱显色）二十七、二氯靛酚钠反应1、维生素C(使颜色消失）二十八、氢氧化钾甲醇溶液1、维生素K1（绿色-热水浴深紫色——-放置红棕色）含量测定一、高效液相色谱HPLC1、芳酸类：阿司匹林片、阿司匹林肠溶片、布洛芬片、布洛芬缓释胶囊、丙磺舒原2、巴比妥类:苯巴比妥片3、胺类:盐酸普鲁卡因注射液、盐酸利多卡因（原、制）、盐酸肾上腺素注射液对乙酰氨基酚（泡腾片、注射剂、滴剂、凝胶剂）4、磺胺类：复方磺胺甲恶唑片、磺胺嘧啶片5、杂环类:异烟肼（原、制）、左氧氟沙星（原、制）、地西泮片、地西泮注射液、氟康唑片6、生物碱类：盐酸麻黄碱注射液、盐酸麻黄碱滴鼻液、磷酸可待因片7、甾体激素类：醋酸地塞米松原、醋酸地塞米松片、丙酸睾酮原、黄体酮原雌二醇原8、维生素类：维生素K1原、维生素K1注射液9、抗生素类：青霉素钠（钾）（原、制)、阿莫西林（原、制包括片、胶囊、颗粒、干混悬剂）、头孢羟氨苄（原，制片、胶囊、颗粒)、盐酸四环素(原、制)、阿奇霉素（原、制）二、酸碱滴定1、芳酸类:阿司匹林原、布洛芬原2、杂环类：磷酸可待因糖浆三、银量法1、巴比妥类：苯巴比妥原（电位法）、四、溴量法1、巴比妥类：司可巴比妥钠五、紫外分光光度法1、巴比妥类：注射用硫喷妥钠2、胺类：对乙酰氨基酚原、对乙酰氨基酚（普通片）3、杂环类:盐酸氯丙嗪片、盐酸氯丙嗪注射液、氟康唑胶囊4、生物碱类:硫酸阿托品片、硫酸阿托品注射液、盐酸吗啡片5、甾体激素类:醋酸地塞米松注射液(四氮唑比色法）6、维生素类：维生素B1片，维生素B1注射剂六、非水滴定(高氯酸）1、胺类：肾上腺素原2、杂环类:盐酸氯丙嗪原、地西泮原、氟康唑原3、生物碱类：盐酸麻黄碱原、硫酸阿托品原、盐酸吗啡原、磷酸可待因原磷酸可待因注射液、硫酸奎宁原4、维生素类：维生素B1原七、亚硝酸钠滴定法（永停法）1、胺类：盐酸普鲁卡因原八、铈量法（邻二氮菲）1、杂环类:硝苯地平原九、碘量法（淀粉指示剂）1、维生素类：维生素C原,维生素C片,维生素C注射液十、气相色谱1、维生素类：维生素E（原、制）十一、抗生素微生物检定法1、抗生素类：硫酸庆大霉素（原制）十二、旋光度1、糖类药物:葡萄糖注射液右旋糖酐40氯化钠注射液检查溶出度一、用紫外分光光度法：阿司匹林片80、苯巴比妥片75、对乙酰氨基酚片80、磺胺嘧啶片70、左氧氟沙星片80、地西泮片75、氟康唑片80，氟康唑胶囊80，盐酸吗啡片70、醋酸地塞米松片70，头孢羟氨苄片、胶囊80二、用高效液相色谱：布洛芬片70，复方磺胺甲恶唑片70，阿奇霉素片、分散片、胶囊75，检查释放度一、用紫外分光光度法：阿司匹林肠溶片10·70,硫酸庆大霉素缓释片二、用高效液相色谱：布洛芬缓释胶囊、雌二醇缓释贴片【例题】。

执业药师中药学知识一中心考点之糖和苷必备考点提示1.要点掌握糖和苷的分类、构造特点。

2.要点掌握苷的水解反响。

单糖是多羟基醛或酮苷类，即配糖体是糖或糖的衍生物 ( 氨基糖、糖醛酸等 ) 与另一非糖物质经过糖的端基碳原子连结而成的化合物。

此中非糖部分称为苷元或配基，其连接的键则称为苷键。

苷类显色反响显色反响为 Molish 反响，常用试剂：浓硫酸和α-萘酚。

含氰苷类化合物的常用中药苦杏仁、桃仁、郁李仁苦杏仁苷 -- 《中国药典》指标成分苦杏仁苷苦杏仁苷是一种氰苷，易被酸和酶所催化水解。

苷元α- 羟基苯乙腈很不稳固，易分解生成苯甲醛和氢氰酸。

其中苯甲醛拥有特别的香味。

往常将此作为鉴识苦杏仁苷的方法高频考点速记1.低聚糖含有的单糖个数范围是： 2～9 个。

2.多糖构造中含有单糖分子的个数是： 10 个以上。

3.苷的分类中，苦杏仁苷属于：氰苷。

4.Molish 反响呈阳性的化合物是：葡萄糖。

5.最简单发生酸水解反响的苷类化合物是：氮苷。

6.属于二糖的是：蔗糖。

7.水解可生成氢氰酸的是：苦杏仁苷。

8.对于苷类化合物的说法正确的有：①构造中均含有糖基 ; ②可发生酶水解反响 ; ③可发生酸水解反响。

9.《中国药典》中，以苦杏仁苷为质量控制成分的中药是：①苦杏仁 ; ②桃仁 ; ③郁李仁。

历年考点【最正确选择题】依据苷键原子不一样，最简单被酸水解的是A.硫苷B.氮苷C.碳苷D.酯苷E.氧苷正确答案』 B【多项选择题】能被碱催化水解的苷是A.醇苷B.酚苷C.酯苷D.稀醇苷E. β位有吸电子基代替的苷『正确答案』 BCDE。

第十章糖、苷类药物分析学习目标知识目标：了解蔗糖鉴别和乳糖的检查项以及纯度控制方法理解强心苷类药物结构和分析方法之间的关系掌握葡萄糖糖和强心苷类药物的鉴别试验，葡萄糖的杂质检查和含量测定方法及计算能力目标：能够依据药典，分析此类药物质量能根据旋光度的测定结果，进行计算能依据本类药物测定方法与原理的关系，建立同类药物分析方法本章小结：第一节糖类药物的分析一、药物结构与性质、分析方法的关系（熟悉）1. 溶解性：单糖、双糖均易溶于水，微溶于乙醇，不溶于氯仿或乙醚。

2. 旋光性：单糖和双糖分子具有一定的比旋度。

可用于鉴别、纯度检查及含量测定。

3. 还原性：单糖或含有半缩醛基的双糖分子结构中，均有醛基或酮基，都具有还原性。

4. 单糖于水溶液中主要呈半缩醛的环状结构。

二、鉴别试验（一）Fehling反应（掌握）1.葡萄糖的鉴别试验葡萄糖具还原性，可与碱性酒石酸铜试液生成红色的氧化亚铜沉淀。

此反应用于无水葡萄糖、葡萄糖、葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液、复方乳酸钠葡萄糖注射液和莪术油葡萄糖注射液等品种的鉴别。

2.蔗糖的鉴别（了解）（二）红外吸收光谱法（了解）三、杂质检查（重点）（一）葡萄糖检查项目（了解）葡萄糖的检查项目主要有：酸度、溶液的澄清度与颜色、乙醇溶液的澄清度及亚硫酸盐与可溶性淀粉等。

（二）葡萄糖注射液的检查（掌握）1.pH 值：pH 值应为3.2～5.5。

2.5-羟甲基糠醛: 吸光度不得大于0.32。

葡萄糖注射液制备时，易分解产生5-羟甲基糠醛（5-Hydroxymethyl furfural ，简称5-HMF ）5-羟甲基糠醛对人体有害，所以要控制5-羟甲基糠醛的量。

（三）蔗糖的检查（了解）1.蔗糖中的还原糖控制还原糖的水平2.蔗糖中的钙盐控制蔗糖中钙离子的水平。

（四）乳糖的蛋白质检查（了解）控制乳糖中的蛋白质。

四、含量测定（重点）（一）基本原理（掌握）葡萄糖分子结构中含手性碳原子，具旋光性，可通过比旋度来控制葡萄糖原料的纯度，还可通过测定旋光度来测定其注射液的含量。