按给药途径与应用方法分类的液体药剂
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药剂学分类分类《中国药典》2005年版一部(中药)附录收载了26种剂型,二部(化学药)附录收载了21种剂型,三部(生物制品)附录收载了13种剂型。
这些剂型基本包括了目前国际市场流通与临床所使用的常见品种,但是还没有包括一些发展中的剂型,如脂质体、微球等。
药物剂型的种类繁多,为了便于研究、学习和应用,有必要对剂型进行分类。
剂型分类的方法目前主要有以下几种:(一)按形态分类可将剂型分为固体剂型(如散剂、丸剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂等),半固体剂型(如软膏剂、糊剂等),液体剂型(如溶液剂、芳香水剂、注射剂等)和气体剂型(如气雾剂、吸入剂等)。
一般形态相同的剂型,在制备特点上有相似之处。
如液体制剂制备时多需溶解,半固体制剂多需熔化和研匀,固体制剂多需粉碎、混合和成型。
起效时间方面以液体制剂最快,固体制剂较慢。
这种分类方式纯粹是按物理外观,因此具有直观、明确的特点,而且对药物制剂的设计、生产、保存和应用都有一定的指导意义。
不足之处是没有考虑制剂的内在特点和给药途径。
(二)按分散系统分类一种或几种物质(分散相)分散于另一种物质(分散介质)所形成的系统称为分散系统。
此法将剂型看作分散系统,以便于应用物理化学的原理说明各种剂型的特点。
根据分散相和分散介质的直径大小及状态特征,可作如下分类:1.分子型是指药物以分子或离子状态均匀地分散在分散介质中形成的剂型。
通常药物分子的直径小于1nm,而分散介质在常温下以液体最常见,这种剂型又称为溶液型。
溶液的分散溶媒主要是水、乙醇、丙醇、丙二醇等药用有机溶剂或液体分散复合溶媒。
分子型的分散介质也包括常温下为气体(如芳香吸入剂)或半固体(如油性药物的凡士林软膏等)的剂型。
所有分子型的剂型都是均相系统,属于热力学稳定体系。
2.胶体溶液型胶体溶液型是指固体或高分子药物分散在分散介质中所形成的不均匀(溶胶)或均匀的(高分子溶液)分散系统的液体制剂。
分散相的直径在1~100nm之间。
如溶胶剂、胶浆剂、涂膜剂等。
液体制剂液体制剂:药物分散在适宜的分散介质中制成的液体形态的药剂,可供内服或外用。
按分散系统分类:按给药途径与应用方法分类1.内服液体药剂如合剂、糖浆剂、混悬剂、乳剂、滴剂等。
2.外用液体药剂✧皮肤用液体药剂:如洗剂、搽剂。
✧五官科用液体药剂:如洗耳剂与滴耳剂、洗鼻剂与滴鼻剂。
✧口腔科用液体药剂:如含漱剂、涂剂、滴牙剂。
✧直肠、阴道、尿道用液体药剂:如灌肠剂、灌洗剂等。
优良溶剂:➢具有良好的溶解性和分散性;➢无毒性、无刺激性,无不适的臭味;➢化学性质稳定,不与药物或附加剂发生反应;➢不影响药物的疗效和含量测定;具有防腐性且成本低。
溶剂的分类液体制剂的处方组成能破坏和杀灭微生物的物质称杀菌剂能抑制微生物生长发育的物质称防腐剂❖常用抑菌剂:酸碱及其盐类:苯酚、甲酚、麝香草酚、羟苯酯类、苯甲酸及其盐、山梨酸及其盐、硼酸及其盐类、戊二醛等;❖中性化合物类:苯甲醇、苯乙醇、三氯叔丁醇、氯已定、聚维酮碘、挥发油等;❖汞化合物类:硫柳汞、醋酸苯汞、硝酸苯汞等;❖季胺化合物类:氯化苯甲烃铵、溴化十六烷铵、度米芬等。
矫味剂与着色剂一.矫味剂1.甜味剂能掩盖药物的咸、涩和苦味。
包括天然和合成二大类。
2.芳香剂(香料与香精)天然香料包括植物性香料和动物性香料。
香精亦称调合香料,是在人工香料中添加溶剂调配而成。
植物性香料有柠檬、茴香、薄荷油等,以及此类挥发性物质制成的芳香水剂、酊剂、醑剂等3.胶浆剂:具有黏稠、缓和的性质,干扰味蕾的味觉。
4.泡腾剂:有机酸(如枸橼酸、酒石酸)、碳酸氢钠与适量香精、甜味剂等制成,遇水后产生大量二氧化碳,能麻痹味蕾而矫味二,着色剂又称色素和染料,用以识别药剂浓度或区分应用方法,改善药剂外观,减少病人对服药的厌恶感。
特别是颜色与矫味剂协调。
低分子溶液型液体制剂1.概念:药物溶解于溶剂中所形成的澄清液体制剂。
2.附加剂:矫味剂、着色剂、助溶剂、抗氧剂、防腐剂等。
3.用法:以量代称取,服有方便。
初级中药师中药制剂学考点:液体药剂2017年初级中药师中药制剂学考点:液体药剂导语:液体药剂系指药物分散在适宜的分散介质中制成的液体形态的药剂。
可供内服或外用。
液体药剂中的药物可以以分子状态或微粒状态分散在介质中,从而形成均相的液体药剂或非均相的液体药剂。
一、概述:1、液体药剂的含义与特点含义:是药物分散在液体介质中所制成的供内服或外用的一类制剂。
特点:分散度大,吸收快,作用迅速;给药途径多;浓度可控、易分剂量、便于服用、适于儿童和老年患者。
但稳定性差、运输不便。
2、液体药剂的分类(1)按分散系统分为:真溶液:粒径小于1nm胶体溶液:粒径为1~100nm (高分子溶液和溶胶)乳浊液:粒径为0、1~100μm混悬液:粒径为0、5~10μm溶胶、乳浊液和混悬液均属非均相分散体系。
(2)按给药途径分:内服液体药剂,外用液体药剂,注射用液体药剂。
二、表面活性剂(一)表面活性剂的含义与特点1、含义:凡是能够显著降低两相间表面张力的物质2、组成:长链的有机化合物,同时含有极性的亲水基团和非极性亲油基团3、特点:表面活性剂分子会自动富集到溶液表面并产生定向排列,在溶液中形成正吸附,改变液体的表面性质,降低表面张力。
(二)表面活性剂的基本性质1、胶束和临界胶束浓度表面活性剂在水溶液中达到一定浓度后,表面活性分子急速地聚集形成分子或离子的缔合体,称为胶束或胶团。
尽管其浓度继续增加,但其降低表面张力的能力已不再明显增强。
表面活性剂在溶液中开始缔合形成胶团时的浓度称为临界胶团浓度(CMC)。
临界胶团浓度的大小与其结构和组成有关,同时受温度、pH以及电解质等外部条件的影响。
2、亲水亲油平衡值(HLB值)指表面活性剂分子中两种基团的亲水性和亲油性的强弱的平衡值。
表面活性剂的HLB值愈高,其亲水性愈强;HLB值愈低,其亲油性愈强。
不同用途的表面活性剂要求不同的HLB 值,如水溶液中增溶剂的HLB 值的最适范围为15~18以上;O/W 型乳化剂的HLB 值为8~16;W/O型乳化剂的HLB 值为3~8;润湿剂的HLB 值为7~9,消泡剂的为0、8~3,去污剂13~16等。
实验10 按给药途径与应用方法分类的液体药剂的制备一、实验目的掌握按给药途径与应用方法分类的液体药剂的制备原则和方法。
二、实验指导在临床工作中,由于医疗作用及用药目的不同,常常按给药途径与应用方法将液体药剂分为:①内服液体药剂,包括合剂和滴剂;②外用液体药剂,包括洗剂、搽剂、滴耳剂、滴鼻剂、含漱剂、涂剂等。
其制法参照按分散系统分类的液体药剂的制法。
三、实验内容1.巴甫洛夫合剂的制备[处方]苯甲酸钠咖啡因 10g溴化钾 30g蒸馏水加至1000ml[制法]取处方内两种药加适量新鲜蒸馏水溶解后过滤,自滤器上加新鲜蒸馏水使成1000ml,搅匀即得。
[附注](1)本品久置可析出一部分咖啡因,若与酸性药物配伍时易析出。
(2)若无溴化钾可用溴化钠代替,但患有心脏病、肾脏病者慎用。
(3)本品久贮可加防腐剂,也可加矫味剂,着色剂。
(4)苯酸钠咖啡因与溴化钾的量,可按病情需要调整。
[思考题]苯甲酸钠咖啡因与溴化钾的药理作用相反,为何可同时使用?2.苯甲酸苄酯洗剂的制备[处方]苯甲酸苄酯 25g三乙醇胺 0.5g油酸 2g蒸馏水加至100ml[制法]取三乙醇胺与油酸混合后,加苯甲酸苄酯混匀,移入约200ml瓶中,加约25ml 蒸馏水振摇乳化,最后再加蒸馏水至全量,摇匀即得。
[附注](1)本品可用2%吐温-80或软皂为乳化剂。
(2)本品应密闭低温贮存。
[思考题](1)找出该处方的乳化剂,并说明是什么类型乳剂?(2)该处方能改变溶液剂吗?3.炉甘石搽剂(异极石搽剂)的制备[处方]炉甘石 80g氧化锌 80g花生油 500ml氢氧化钙溶液适量共制 100ml[制法]取炉甘石氧化锌研细过筛后与花生油混合,逐渐加入氢氧化钙溶液至全量,研匀即得。
[附注]花生油可用其它植物油代。
[思考题](1)本品属何种分散系统?为什么?(2)分析该处方各成分的作用,并找出乳化剂?(3)与炉甘石洗剂比较有何区别?4.复方硼酸滴耳剂[处方]硼酸 9g冰片 0.9g乙醇 25ml甘油加至100ml[制法]取冰片溶于乙醇中,另取甘油加热至1000C时,加入硼酸粉,随加随搅拌使溶解后放冷,将两液合并,再加甘油至100ml,搅匀,即得。
主管药师相关专业知识考点:液体制剂主管药师相关专业知识考点:液体制剂液体制剂是指药物以一定形式分散于液体介质中所制成的供口服或外用的液体分散体系。
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第一节液体制剂(一) 概述 (熟悉)液体制剂概念:系指药物分散在适宜的分散介质中制成的液态制剂。
液体制剂可供内服或外用。
液体制剂的分类:1)按分散系统分类:(1)均相液体制剂:药物以分子状态均匀分散的澄明溶液,是热力学稳定体系。
a 低分子溶液剂:由低分子药物分散在分散介质中形成的液体制剂,也称溶液剂b 高分子溶液剂:由高分子化合物分散在分散介质中形成的液体制剂(2)非均相液体制剂:为不稳定的多相分散体系a 溶胶剂:又称疏水胶体溶液。
b 混悬剂:由不溶性固体药物以微粒状态分散在分散介质中形成的不均匀分散体系。
c 乳剂:由不溶性液体药物分散在分散介质中形成的不均匀分散体系。
分散体系中微粒大小(nm):(A、B)溶液剂﹤1;溶胶剂1~100;乳剂>100;混悬剂>500。
2) 按给药途径分类:(1)内服液体制剂:如合剂、糖浆剂、乳剂、混悬液等(2)外用液体制剂:①皮肤用液体制剂如洗剂、搽剂等;②五官科用液体制剂如洗耳剂、含漱剂等;③直肠、阴道、尿道用液体制剂如灌肠剂、灌洗剂等。
液体制剂的特点液体制剂的特点:X优点:1药物的分散度大,吸收快,能迅速发挥药效,提高药物的生物利用度;2给药途径广泛,可用于内服,便于分取剂量,服用方便;也可用于外用,如皮肤和粘膜和腔道等;3可通过调整液体制剂浓度减少药物的刺激性。
缺点:稳定性差、易发霉、仓装要求较为严格,不易携带和运输、非水溶剂均有药理作用、成本高、易产生配伍变化等。
质量要求:均相液体药剂应是澄明溶液;非均相液体药剂的药物粒子应分散均匀;口服的液体药剂应外观良好,口感适宜;外用的液体药剂应无刺激性;液体药剂的浓度应准确,应有一定的防腐能力,保存和使用过程中不应发生霉变;包装应便于携带和使用。