内部审核作业流程图
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文件制修订记录1.0目的:验证质量/环境管理体系中的各要项是否被正确的实施,以适时发掘问题,并采取矫正措施,以维持各项作业之有效性。
2.0范围:包含质量/环境管理体系审核,产品审核,过程审核有关之规定事项与实施部门,皆为审核之对象。
3.0权责:3.1 管理代表: 负责审核人员指派,审核结果审核。
3.2审核组长:负责审核计划之拟定和审核效果结案。
3.3审核员:负责审核之执行和审核改善效果确认。
4.0定义:4.1 内部体系审核:指一项内部系统化及独立性之查验,查对各项质量活动和相关之结果是否与程序相符,以及规划是否有付诸实施,且适宜地达到质量环境目标.4.2 过程审核:用于检查生产制造过程是否符合产品质量要求,生产制造过程是否受控和其是否有能力的活动.4.3 产品审核:是在产品检验之后,交付之前进行的检验和试验,产品审核的对象是合格品,主要针对产品的外观、尺寸、功能、包装、标签等进行的产品质量审核。
5.0作业内容:5.1 审核小组组成:由管理代表或总经理指派次年度审核组长及审核人员5.2审核员资格:5.2.1内部审核员:受过厂内或厂外之内部审核训练课程合格者;5.2.2 产品审核员:A. 受过厂内或厂外之内部审核训练课程合格者。
B. 受过相关制程训练课程或具该产品产业之相关经验至少一年以上者。
5.2.3 过程审核员:A. IPQC审核人员:受过相关制程训练课程或通过厂内之制程审核合格者。
B. 品管工程师:受过厂内或厂外之内部审核训练课程合格者;受过相关制程训练课程或通过厂内之制程审核鉴定或具该制程之相关经验至少一年以上者。
5.2.4 相关审核员不得参与对自己部门的内部审核。
5.2.5 合格内审人员应记入《内审内符合名册》。
5.3 内部审核5.3.1系统审查:A. 审核小组组成:由审核组长排定次年度审核小组人员,再呈签至管理代表或总经理。
B. 审核频率每年至少一次,次年度内部审核计划于当年度管理评审中讨论,并考虑如发生内部 / 外部异常或客户抱怨时,得视情况增加审核频率。
1目的通过内部审核确定质量管理体系/HSPM和认证产品的一致性是否符合要求,体系是否有效运行及不断得到完善。
2适用范围本程序适用于公司质量管理体系/HSPM的内部审核。
3职责3.1品管部负责制定年度内部体系审核计划和每次具体的内审计划;3.2管理者代表负责选定审核组长及审核员,并批准内部体系审核计划,监督内审实施的过程。
3.3内部审核员负责内部质量审核并负责纠正和预防措施的跟踪和最终验证。
3.4各部门配合内部质量审核并负责纠正在审核中发现的问题。
3.5审核组长负责制定并执行审核实施计划,审核《内部审核不符合报告》报告,跟踪不合格项纠正措施的实施。
4工作程序4.1 审核策划4.1.1 品管部负责制定《__年年度内部审核计划》,于每年年初前一周内报管理者代表审批。
4.1.2 《__年年度内部审核计划》的内容包括:a.审核的目的、范围和依据;b.受审核部门及审核时间;c.审核频次(体系初次QMS/HSPM认证当年不可少于2次,以后每年不少于1次)。
必要时HSPM内审的可单独进行。
4.1.3 具体每次审核计划制定应考虑:a.管理评审提出的要求;b.以前内审出现的不合格项;c.产品不合格重复出现的部位;d.严重不合格情况;e.总经理或管理者代表认为有必要审核的部位。
4.1.4 在以下几种情况下,必要时应进行计划外的临时审核:a.法律、法规及其他外部要求变更;b.相关方的要求;c.发生重大质量事故;d.顾客投诉严重的质量问题;e.组织或体系结构重大调整。
计划外的审核由ISO组提出,管理者代表批准后实施。
4.2审核准备4.2.1依据年度《__年年度内部审核计划》和以上4.1.4情况下的要求,实施内部质量审核。
4.2.2管理者代表任命内审员资格并具有较强独立工作能力的内审员任审核组长。
审核组长负责编制和实施《内部审核实施计划》。
4.2.3审核组长确定审核组成员,审核组成员应诚实、公正、有较强的责任心,必需与被审核部门无直接的责任关系;所有内部审核人员必需经过培训、考试合格、持有合格证书,所有审核组成员不可以审核负有直接责任的工作。
文件制修订记录1.0目的为验证公司的工厂运营输入、输出的过程管理、查明质量环境安全活动是否符合要求,达到规定的质量环境安全目标,通过对质量、环境、有害物质管理、安全管理体系和过程运行情况的有效性进行内部审核,针对缺失项和问题点并采取纠正措施,以完善、提升体系运行的有效性和及时性。
2.0 适用范围:适用于的质量、环境、安全管理体系(包含ISO9001、ISO14001、ISO45001、IATF16949的相关要素)、汽车质量管理体系的体系审核、产品审核、过程审核;GJB9001军工质量管理体系的内部审核。
3.0 参考文件:3.1《文件控制程序》3.2《记录控制程序》3.3《纠正预防措施控制程序》3.4《管理评审程序》3.5《持续改进程序》3.6《质量环境安全手册》3.7《质量手册》4.0 定义:4.1内审:是一项系统及独立性之查验,查对各项质量活动与相关之成果,是否与原先规划一致,以及规划是否有付诸实施,且适宜达到质量目标。
4.2 监督审核:体系认证以后,每年认证公司所安排的体系有效性的监督认证有效性的审核。
5.0职责:5.1 审核组:5.1.1 审核组由公司体系部提出经过管理者代表确认统筹;5.1.2 负责按审核计划的执行实施审核及汇报本公司之内部审核工作;5.1.3 审核组包括审核组长及审核组员(由管理者代表任命有资格的内审员担任);5.1.4 审核员必须具备内审资格的优先,没有内审资格的内审员只能陪同具有内审资格的内审员参与审核;5.1.5 依据ISO9001、ISO14001、IATF16949、ISO45001相关的体系条款要求制定有关内审的检查清单,再依据审核清单的相关条款进行内审;5.1.6 内审分为:体系审核、产品审核、过程审核;5.1.5 审核前需要召开内审首次会议,审核后召开内审末次会;审核报告整合后,经过最高管理层批准后再发出相应的审核报告。
5.2 审核组长:5.2.1 审核组长:由管理代表担任或由其任命(没有特别说明时,由体系经理暂代担任)。