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国家质量监督检验检疫总局公告2012年第33号――关于公布2011年备案地方计量检定规程的公告
文章属性
•【制定机关】国家质量监督检验检疫总局(已撤销)
•【公布日期】2012.03.06
•【文号】国家质量监督检验检疫总局公告2012年第33号
•【施行日期】2012.03.06
•【效力等级】部门规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】计量
正文
国家质量监督检验检疫总局公告
（2012年第33号）
关于公布2011年备案地方计量检定规程的公告
根据《中华人民共和国计量法》有关规定，2011年国家质检总局批准《JJG （京）45-2011遥感式汽油车排放有害气体检测仪检定规程》等27项地方计量检
特此公告。
二〇一二年三月六日。
Science &Technology Vision科技视界多参数监护仪是一种能长时间、连续测量和控制病人生理参数,并且具有存储、显示、分析和控制功能,并对超出设定范围的参数发出报警的装置或系统。
多参数监护仪的应用目的是在临床中,为医护提供被监护病人的生命体征信息,协助医护人员进行诊断和治疗。
1基本结构多参数监护仪主要由四个部分组成:信号采集;信号的模拟处理;信号的数字处理;信号的显示、记录和报警部分;通过电极和传感器拾取人体心电、血压、呼吸、血氧饱和度等生理参数信号。
通过模拟电路对采集的信号加以放大,同时减少噪声和干扰信号以提高信噪比,对其中有用的信号进行采样、调制、解调、阻抗匹配等处理。
由模数转换器把人体生理参数的模拟信号转化为数字信号,送入数字处理部分,这部分是监护系统中很关键的部分,由模数转换器、微处理机、存储器等组成,对信号进行运算、分析、及诊断。
信号的显示、记录和报警部分是监视器与人交流信息部分,屏幕显示各种被监视参数随时间变化的曲线,供医生分析,而记录仪则将监视参数记录下来作为档案保存,当被测参数超过某一标准值就通过报警发出警报,提示医务人员及时进行抢救。
2测量原理多参数监护仪所监护的信号通常为心电(ECG)、无创血压(NIBP)和有创血压(IBP)、血氧饱和度(S P O 2)、吸呼(RESP)及呼气末二氧化碳分压(P ET CO 2)、体温(Temp)、心输出量(CO)等。
根据临床需要,不同的监护仪有不同的侧重,并作不同的配置。
2.1心电监护心电是最常用的监护项目,心肌中的"可兴奋细胞"的电化学活动会使心肌发生电激动。
使心脏发生机械性收缩。
心脏这种激动过程所产生的闭合、动作电流,在人体容积导体内流动,并传播到全身各个部位,从而使人体不同表面部位产生了电流差变化。
心电图(ECG)就是把体表变动着的电位差实时记录下来,多参数监护仪一般都能监护3个或6个导联,能同时显示其中的一个或两个导联的波形并通过波形分析提取出心率参数,功能强大的监护仪可以监护12导联,通过监测,可发现心脏节律异常、各种心律紊乱,如房性室性早搏、心肌供血情况、电解质紊乱等。
8《计量与测试技术》年第48卷第5期多参数监护仪中关于呼末二氧化碳的检定方法杨冰（沈阳市市场监管事务服务中心（沈阳市检验检测中心），辽宁沈阳110179）摘 要:多参数监护仪是最常见的一种监护设备,多应用在急诊、心血管科、ICU 等科室,其性能的准确更是尤为重要,为此国家在2519年发布 了关于JJG123-252《多参数监护仪》的计量检定规程，其规程覆盖了心电、脉搏血氧饱和度、无创血压和呼末二氧化碳四大参数的检定，而针对多参数监护仪呼末二氧化碳的检定则是第一次出现在检定规程中，本文着重介绍多参数监护仪中关于呼末二氧化碳浓度的检定方法。
关键词:多参数监护仪;呼末二氧化碳浓度;检定中图分类号:TB9文献标识码:A 国家标准学科分类代码：42.55DOI : 2. C598/j. okn 254 - 6941.2521.5.053Veribcation Metiod of End - tibal Cardon Dioxibe inMulti - parrmeter MonitorYANG BitAbsOrct : Mule 一 parametec monitor is tee most commoo type of mooimrine equipmeee It is moshy used in emecheeco deqartmeqt, cordiovascelar deqartmeqt, ICU ant oteer deeartmeets. The acceraco of F s performatco is epe-ciaHo impoCdne F ot this caot, ee coyntre releesee ee mesucmett of multi - parametec monitor in 2219. The arifiedtiot pmluc JJG 1163 - 2219 coven the arifiedtiot of the fou parameterc of ECG , pulse 0X1061:10 , not- itvasiva Uloot pnsshn ant ent -corgot dioxide , ant the eriPcatiov of ont - corgot dioxipe for multi一 parametec monimrsis the fimi time it anpeari in the verificatiov. It the reaulatiots , thie articte O^ceses ot theverificatiov methot of eat - tidat coraot dioxide in muOi - parametec monitoia.Keywords : multi - parametec monitor ; eat - tidat dioxide ； veeficatiov1概述目前，很多手术室中使用的多参数监护仪多具备呼末二氧化碳监测的功能,它指人体呼气末期呼 出气体中二氧化碳的浓度（呼气周期内的峰值浓度），通常以分压形式表示;呼末二氧化碳浓度可用 来监测病人肺通气以及肺血流的情况，在呼吸功能不全、心肺复苏以及渠道全麻气管内插管的位置等 情况下普遍使用。
多参数监护仪计量检定中的问题探讨及对策孙永超（遂宁市计量检定测试所，四川遂宁６２９０００）摘 要：文中简要介绍了医用多参数监护仪在医疗救护中的重要作用，重点罗列并分析医用多参数监护仪心电、无创血压、血氧饱和度等几个计量参数检定过程中常见的问题，并针对这些计量参数故障分别探讨相应的解决新方法，最后对检定规程提出自己的探讨意见。
关键词：多参数监护仪；计量检定；问题对策；探讨中图分类号：ＴＢ９ 文献标识码：Ａ 国家标准学科分类代码：４１０ ５５ＤＯＩ：１０．１５９８８／ｊ．ｃｎｋｉ．１００４－６９４１．２０２０．７．０１３ＤｉｓｃｕｓｓｉｏｎｏｎｔｈｅＰｒｏｂｌｅｍｓａｎｄＳｏｌｕｔｉｏｎｓｆｏｒＭｅｔｒｏｌｏｇｉｃａｌＶｅｒｉｆｉｃａｔｉｏｎｏｆＭｕｌｔｉ－ｐａｒａｍｅｔｅｒＭｏｎｉｔｏｒＳＵＮＹｏｎｇｃｈａｏＡｂｓｔｒａｃｔ：Ｉｎｔｈｅｔｈｅｓｉｓ，ｗｅｂｒｉｅｆｌｙｉｎｔｒｏｄｕｃｅｓｔｈｅｉｍｐｏｒｔａｎｔｒｏｌｅｏｆｍｅｄｉｃａｌｍｕｌｔｉ－ｐａｒａｍｅｔｅｒｍｏｎｉｔｏｒｉｎｍｅｄｉｃａｌｒｅｓ ｃｕｅ．Ｉｔｍａｉｎｌｙｌｉｓｔｓａｎｄａｎａｌｙｚｅｓｔｈｅｃｏｍｍｏｎｐｒｏｂｌｅｍｓｉｎｔｈｅｖｅｒｉｆｉｃａｔｉｏｎｐｒｏｃｅｓｓｏｆｓｅｖｅｒａｌｍｅａｓｕｒｅｍｅｎｔｐａｒａｍｅｔｅｒｓｏｆｍｅｄｉｃａｌｍｕｌｔｉ－ｐａｒａｍｅｔｅｒｍｏｎｉｔｏｒ，ｓｕｃｈａｓＥＣＧ，ｎｏｎｉｎｖａｓｉｖｅｂｌｏｏｄｐｒｅｓｓｕｒｅ，ｂｌｏｏｄｏｘｙｇｅｎｓａｔｕｒａｔｉｏｎａｎｄｓｏｏｎ．Ｉｔａｌｓｏｄｉｓｃｕｓｓｅｓｔｈｅｃｏｒｒｅｓｐｏｎｄｉｎｇｓｏｌｕｔｉｏｎｓｔｏｔｈｅｓｅｍｅａｓｕｒｅｍｅｎｔｐａｒａｍｅｔｅｒｆａｕｌｔｓ．Ｆｉｎａｌｌｙ，ｉｔｐｕｔｓｆｏｒｗａｒｄｉｔｓｏｗｎｏｐｉｎｉｏｎｓｏｎｔｈｅｖｅｒｉｆｉｃａｔｉｏｎｒｅｇｕｌａｔｉｏｎ．Ｋｅｙｗｏｒｄｓ：ｍｕｌｔｉ－ｐａｒａｍｅｔｅｒｍｏｎｉｔｏｒ；ｍｅｔｒｏｌｏｇｉｃａｌｖｅｒｉｆｉｃａｔｉｏｎ；ｐｒｏｂｌｅｍｃｏｕｎｔｅｒｍｅａｓｕｒｅｓ；ｄｉｓｃｕｓｓ０ 引言医用多参数监护仪是一种可对人体生命参数实现动态测量和监护的医疗设备，通常配置于医院的重症监护室、手术室、抢救室等需要长时间监测病人生理参数的场合，使用非常频繁，是一种高风险医疗设备，但值得注意的是，多参数临床监护仪器在使用过程中，有时会出现一系列故障，影响设备的正常运转及呈现数据的准确性，因此需要进行定期计量检定。
多参数监护仪计量检定规程设计
陈涛
【期刊名称】《湖北农机化》
【年(卷),期】2013(000)003
【摘要】本文以计量学理论和计量法律法规为基础,研究适合便携式多参数监护仪的计量检定方法及各参数检定用标准、检定条件和检测项目及各检定项目判定合格与否的标准.同时,结合日常计量检定工作实际及调查统计结果分析,制定多参数监护仪计量检定规程,快速准确地判定其合格与否,是否符合临床使用要求,对其所测量的各项生理参数提供有效的法理支持和保障为研究内容.
【总页数】3页(P61-63)
【作者】陈涛
【作者单位】湖北工业大学机械学院;十堰市计量测试所
【正文语种】中文
【相关文献】
1.多参数监护仪计量检定中的问题及对策 [J], 彭明
2.执行质量计量检定规程和计量检定系统的技术问题 [J], 杨欣;应华
3.医用多参数监护仪计量检定中的问题探讨 [J], 黄海旭
4.多参数监护仪计量检定中的问题探讨及对策 [J], 孙永超
5.多参数监护仪计量检定中的问题思索及其日常维护 [J], 陆金霞
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多参数监护仪检定规程多参数监护仪是医疗设备中的一种，它能够对患者的多项生理指标进行检测和记录，包括心率、血压、呼吸、体温等。
多参数监护仪已成为现代医学中不可或缺的设备之一。
为了保证多参数监护仪的准确性和可靠性，需要对其进行定期的检定。
本文将介绍多参数监护仪的检定规程。
一、检定前的准备工作在进行多参数监护仪的检定之前，需要进行以下准备工作：1.准备检定所需的标准器具和测量工具。
2.检查多参数监护仪的外观和电源线路是否正常，检查各传感器与监护仪之间的连接是否正确。
3.将多参数监护仪的各项参数调整到标准模式，并在监护仪上进行相应的设置，以便进行后续的检定工作。
二、多参数监护仪的检定方法1.心率的检定心率的检定可以通过使用心电图标准仪进行。
将心电图标准仪连接到多参数监护仪上，按照标准程序进行检定。
检定的结果应该与多参数监护仪显示的心率数值相同或相近。
2.血压的检定血压的检定需要使用血压标准仪进行。
将血压标准仪连接到多参数监护仪上，按照标准程序进行检定。
检定的结果应该与多参数监护仪显示的血压数值相同或相近。
3.呼吸的检定呼吸的检定可以通过使用呼吸计进行。
将呼吸计连接到多参数监护仪上，按照标准程序进行检定。
检定的结果应该与多参数监护仪显示的呼吸数值相同或相近。
4.体温的检定体温的检定需要使用温度标准仪进行。
将温度标准仪连接到多参数监护仪上，按照标准程序进行检定。
检定的结果应该与多参数监护仪显示的体温数值相同或相近。
5.氧饱和度的检定氧饱和度的检定需要使用氧饱和度标准仪进行。
将氧饱和度标准仪连接到多参数监护仪上，按照标准程序进行检定。
检定的结果应该与多参数监护仪显示的氧饱和度数值相同或相近。
三、检定后的处理在进行多参数监护仪的检定之后，需要进行以下处理工作：1.将检定结果记录在相应的记录表格中，包括检定日期、检定人员、检定结果等信息。
2.对于检定结果不符合要求的多参数监护仪，需要进行维修或更换。
3.对于检定结果符合要求的多参数监护仪，需要进行标识和封存，以确保其准确性和可靠性。
山东省市场监督管理局关于对地方计量技术规范清理
结果的通告
文章属性
•【制定机关】山东省市场监督管理局
•【公布日期】2020.09.27
•【字号】
•【施行日期】2020.09.27
•【效力等级】地方规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】计量
正文
山东省市场监督管理局关于对地方计量技术规范清理结
果的通告
根据《中华人民共和国计量法》等法律法规的有关规定和《市场监管总局办公厅关于印发〈部门（行业）和地方计量技术规范监督检查实施方案〉的通知》（市监计量函〔2020〕1383号）要求，省市场监管局组织对我省地方计量技术规范进行清理。
经清理，继续有效的地方计量技术规范26个，修订地方计量技术规范2个，废止地方计量技术规范12个，具体参见附件目录。
附件：1.山东省继续有效的地方计量技术规范目录
2.山东省修订的地方计量技术规范目录
3.山东省废止的地方计量技术规范目录
山东省市场监督管理局
2020年9月27日
附件3
山东省废止的地方计量技术规范目录。
多参数监护仪的计量检定注意事项及测量不确定度评定摘要：多参数监护仪是医疗卫生单位用于监测病人生命体征参数的一种计量器具，监测项目一般包括心电、无创血压、血氧、呼末二氧化碳等多种人体生理参数。
多参数监护仪为临床医生提供必需的病人生命体征参数，直接指导医生的治疗方案，其检定结果的可靠、客观与准确，直接影响临床疗效。
多参数监护仪属于强制检定计量器具，用于医疗卫生方面的多参数监护仪，应申请周期检定，从而保障医疗质量。
因此，加强对多参数监护仪的计量检定具有重要意义。
下面按多参数监护仪不同参数叙述计量检定注意事项及测量不确定度评定。
关键词：多参数监护仪；强制检定；心电；无创血压；血氧；呼末二氧化碳一、多参数监护仪的计量检定注意事项（一）心电参数计量检定注意事项电压测量误差、幅频特性检定一般在监护仪的Ⅱ导联进行测量，待波形满一屏并稳定后，冻结波形，选取屏幕水平中线位置的方波信号，用钢直尺测量其上升沿幅值长度，必要时可用读数放大器辅助读数，上下波形宽度只计入一次。
（二）无创血压参数计量检定注意事项用医用橡胶管和三通把监护仪、袖带及多参数监护仪检定装置连接起来组成检定系统。
将监护仪的袖带卷扎在一个圆柱体上，圆柱体直径为（70~102） mm，其松紧程度以能刚好插入一指为宜。
松紧程度不同会影响检定效果，过紧袖带容易崩开，过松则压力不稳定。
多参数监护仪无创血压平时工作模式为动态压力，进行静态压力和气密性检定时，需要将多参数监护仪设置调至静态压力测量模式。
大多数监护仪进入静态压力测量模式操作步骤为按下主菜单按钮，选择机器维护、厂家维护、输入密码、（密码可向监护仪生产厂家询问）进入维护模式。
选择 NIBP 校准选项，进入静态压力测量模式。
测量完静态压力后，点击停止校准，退出静态压力测量模式，则恢复为动态压力工作模式。
（三）血氧参数计量检定注意事项多参数监护仪的血氧夹应正确夹在多参数监护仪检定装置的信号接收器上，血氧夹发射红光应与信号接收器的接收面对应，这时检定装置屏幕显示有信号，反之没有信号，信号强弱可移动血氧夹进行微调，尽量让信号接近满格。
医用多参数监护仪JJG（蒙）X -XXXX 检定规程Verfication Regulation of MedicalMulti-Parameter Cardiac Monitor本规程经内蒙古自治区质量技术监督局于XXXX年XX月XX日批准，并自XXXX年XX月XX日起施行。
归口单位：内蒙古自治区质量技术监督局起草单位：内蒙古自治区计量测试研究院本规程技术条文由内蒙古自治区质量技术监督局负责解释本规程主要起草人：许春彬（内蒙古自治区计量测试研究院）梁先红（内蒙古自治区计量测试研究院）王怀都（内蒙古自治区计量测试研究院）参加起草人：贺娜（内蒙古自治区计量测试研究院）目录1 范围------------------------------------------------------------------------------（1）2 概述------------------------------------------------------------------------------（1）3 计量性能要求------------------------------------------------------------------（1）3.1 心电监护部分----------------------------------------------------------------（1）3.2 无创血压监护部分----------------------------------------------------------（1）3.3 血氧饱和度监护部分-------------------------------------------------------（2）4 通用技术要求------------------------------------------------------------------（2）5 计量器具控制------------------------------------------------------------------（2）5.3 检定方法5.3.1 外观及工作正常性检查外观及工作正常性检查应符合本规程第4.1条要求。
多参数监护仪临床意义及周期检定的必要性作者：王斌来源：《商品与质量·学术观察》2013年第11期摘要：多参数监护仪是医院最常用的医疗设备之一，它的使用为临床诊断、治疗及护理提供了必要的依据。
为保证监护仪的监测数值可靠，确保医疗安全。
本文介绍了监护仪临床意义及周期检定的必要性。
关键词：多参数监护仪临床检测周期检定医用多参数监护仪是临床用于连续实时监测患者心电（ECG）、心率（HR）、呼吸（RESP）、无创血压（NIBP），包括收缩压（SYS）、舒张压（DIA）、平均压（MEAN）、体温（TEMP）、血氧饱和度（SpO2）等多种生理参数的医用计量器具。
它再现了心脏电活动.揭示了心律的主要变化。
通过心率紊乱可反映出体内电解质浓度和酸碱平衡的变化、新陈代谢活动的增加、药物反应等生命体征信息。
血压检测是生命体征检测的基础.是心脏泵血总量、泵血功能及外周阻力变化的重要参数.也是医护人员最常用的诊断参数。
体温是监护病人体温度过高、过低的重要参数.尤其是在麻醉和外科手术中更需要检测以防止体温过低。
血氧饱和度是反映病人氧运输变化的指标.可以及时了解病人的有效通气情况。
各种生命体征参数的监护，为医护人员的诊断、治疗提供了病人疾病发展或愈合过程中有价值的附加信息。
通过这些生理信息，医护人员可以更好地评价病人状况。
作出恰当的诊断和治疗。
一旦出现病情变化，可供医生作为应急处理和进行治疗的依据，可减少并发症。
因此，多参数监护仪已经成为临床必不可少的医疗设备，多参数监护仪作为一种检测仪器，其安全性和有效性直接关系到病人的安全和健康。
它可在一天24小时连续对病人的状况和生理参数进行实时监护。
已被广泛应用于患者抢救、危重监护、手术麻醉等领域，为临床诊断、治疗及危重患者的抢救提高了可靠地数据。
目前多参数监护仪适用的标准包括：国家标准GB9706.1—1995（医用电气设备第一部分：安全通用要求》、国家行业标准YY91079—1999 《心电监护仪》、国际标准IEC60601—2—30（医用电气设备第二部分：无创血压监护设备专用安全要求》，国际标准IEC60601—2—27（医用电气设备第二部分：心电监护设备专用安全要求》、国际建议OIML R16（血压计》等。
多参数监护仪检定/校准细则1适用范围本细则适用于多参数监护仪的检定/校准工作的实施。
2依据文件JJG760—2003《心电监护仪》国家计量检定规程和四川省计量检定规程JJG(川)93—2006《多参数监护仪》(以下简称规程).3多参数监护仪检定/校准实施细则。
3.1检定/校准前的准备3.1.1检定/校准标准设备的准备3。
1.1。
1 测量无创血压的仪器在6.7kPa(50mmHg) ～32 kPa（240mmHg) 的范围内。
3。
1。
1.2测量有创血压的仪器在0 kPa （0mmHg）～40 kPa（300mmHg)的范围内,在(50—240）mmHg范围内可设置五点。
3.1。
1.3测量血氧饱和度的仪器在(55—100)%的范围内。
3。
1.1.4测量呼吸的仪器在(15-80）次/min的范围内，同时具有四点以上呼吸模拟功能。
3。
1.1。
5配套血压检测三通管、橡胶管。
3.1.1。
6其他所需设备如:体温计、温度模拟精密电阻、秒表。
3.1。
1.7准备好相应的规程、作业指导书、原始记录纸。
3.1.2待检定/校准的多参数监护仪的准备3.1.2。
1 监护仪应标有产品名称、生产厂家、型号规格、出厂编号;制造厂的技术说明书和使用手册应完整;国产监护仪应有标志和编号。
3.1。
2.2 监护仪必须配备心电、无创血压、无创血氧饱和度等三个以上的监护单元.3.1.3检定/校准环境条件的检查记录3.1。
3。
1 检查温度计、湿度计指示是否正常，读取示值。
3.1.3.2 将读数记录下来并核对其是否合符规程对环境条件的要求.3.2检定/校准步骤3.2.1心电监护单元的检定按规程6.2。
3进行.3.2.2无创血压单元的检定按规程6。
2.4进行.3.2.3有创血压单元的检定按规程6。
2。
5进行。
3.2.4无创血氧饱和度单元的检定按规程6.2。
6进行。
3.2.5呼吸单元的检定按规程6.2。
7进行。
3.2.6体温单元的检定按规程6。
2.8进行。
多参数监护仪性能参数的辨析1.概述多参数监护仪是用来监测人体血压、血氧饱和度、心电、呼吸、体温等参数的医疗器械，多参数监护仪的生产、使用已有近30 年的历史，涉及的国家标准、行业标准、计量检定规程很多，理解和分析起来非常复杂，为此根据多年的工作经验和研究，对多参数监护仪的性能指标的重点、难点、疑点进行了汇总，找出一些规律和特点，提出自己的建议和想法，对检测中遇到的问题提出了一些解决方案，为医疗器械检测机构和医疗器械制造商达到对多参数监护仪检测的有一个一致的认知、认识尺度，构建了一个交流、互动的平台。
2. 无创血压2.1 血压准确度血压准确度是多参数监护仪测定的血压数值（收缩压、平均动脉压和舒张压）与设置血压数值的差别程度，用误差来表示。
连续记录的脉动压力波呈近似抛物线的包络。
通过拟合包络曲线的数学模型，计算包络的最大值和两个拐点s、d,其对应的静压分别为Pm Ps和Pd，即平均压、收缩压和舒张压，包络m s 和d点的波动幅度分别为Am As和Ad。
波动信号的幅值As与Am的比值即为收缩压的判据Ks，波动信号的幅值Ad与Am的比值即为舒张压的判据Kd,其中Ks和Kd的示值是根据大量的人群实验由统计学方法确定的。
因为Ks、Kd 是由统计学得来的，各个多参数监护仪制造商通过临床实验结果设计的Ks、Kd不尽相同，Ks范围一般为0.4〜0.5,Kd范围一般为0.6〜0.8。
根据YY0670-2008 无创自动测量血压计中系统整体的有效性要求，评估的指标有平均差和标准偏差，有听诊法作为参考标准和有创法作为参考标准两种方案，要求包括至少85名受试者和255 组数据，其中有创法会对人体造成损害，由于这些方案的复杂性，该试验的目的不是用于质量保证而是仅仅用于设计评定，因此用该方案既不经济，也不现实。
于是采用模拟人体血压的模拟器来评估多参数监护仪测量血压的准确性，市场上血压模拟器有国外的几种品牌，都有各自设计的一套脉动压力波包络和Ks、Kd来确定收缩压、平均动脉压和舒张压，这就造成了医疗器械检测及医疗器械制造没有一个统一的标准进行检测，所以国家需亟待解决血压模拟器统一溯源的问题。
说明书信息部件号：01.54.456438-10 发行时间：2014 年4 月版权©深圳市理邦精密仪器股份有限公司2014 声明本说明书为操作、保养和维修产品的参考资料。
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注册信息医疗器械生产企业许可证编号：粤食药监械生产许20010086 号粤制00000556 号产品注册证号：国食药监械（准）字2014 第3210404 号执行标准号：YZB/国0681-2014 产品名称：病人监护仪产品型号：iM50、iM60 、iM70、iM80制造商的责任理邦仪器仅在下列情况下才认为应对仪器的安全性、可靠性和性能负责，即：装配操作、扩充、重调、改进和维修均由理邦仪器认可的人员进行，相应房间的电气安装环境符合国家标准，以及仪器按照操作指导进行使用。
理邦仪器将在用户提出要求时有偿提供电路图及其它信息，以帮助用户由适当的、合格的技术人员来维修那些理邦仪器归类为可由用户维修的仪器部分。
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小心：针对可能造成设备损坏、产生错误数据，或使过程失效的操作或情形。
注意：您应当了解的重要信息。
目录1 预期用途和安全信息 (1)1.1 预期用途 (1)1.2 安全信息 (1)1.3 监护仪上使用的符号的解释 (3)2 安装 (7)2.1 初始检查 (7)2.2 安装监护仪 (7)2.2.1 将监护仪置于水平台面上 (7)2.2.2 安装到墙上 (7)2.2.3 安装到台车上 (7)2.3 连接交流电源线 (7)2.4 检查监护仪 (8)2.5 检查记录仪 (8)2.6 设定日期与时间 (8)2.7 移交监护仪 (8)3 基本操作 (9)3.1 概况 (9)3.1.1 正面图 (9)3.1.2 背面图 (12)3.1.3 侧面图 (15)3.1.4 功能配置 (16)3.2 操作与浏览 (17)3.2.1 使用按键 (18)3.3.1 演示模式 (20)3.3.2 待机模式 (20)3.3.3 夜间模式 (20)3.4 更改监护仪设置 (20)3.4.1 调整屏幕亮度 (20)3.4.2 更改日期与时间 (21)3.5 调整音量 (21)3.5.1 设置键盘音量 (21)3.5.2 设置报警音量 (21)3.5.3 调整心跳音量 (21)3.6 检查监护仪版本 (21)3.7 联网监护 (21)3.8 设置语言 (22)3.9 了解屏幕 (22)3.10 触摸屏校准 (22)3.11 禁止触摸屏操作 (22)3.12 使用条形码扫描仪 (22)3.13 解决IBP 标名冲突 (23)4 报警 (24)4.1 报警分类 (24)4.1.1 生理报警 (24)4.1.2 技术报警 (24)4.1.3 提示信息 (24)4.2 报警级别 (24)4.3 报警控制 (25)4.3.1 设置参数报警 (25)4.3.2 报警音暂停 (26)4.3.3 静音 (26)4.5 探头脱落报警 (27)4.6 报警自检 (27)5 报警信息列表 (28)5.1 患者报警消息 (28)5.2 技术报警 (31)5.3 提示信息 (42)5.4 报警限范围 (43)6 管理病人 (48)6.1 接收病人 (48)6.1.1 病人类型和“起搏的”状态 (49)6.2 快速接收病人 (49)6.3 编辑病人资料 (49)6.4 更新病人 (49)6.5 中央监护系统 (50)7 用户界面 (51)7.1 设置界面风格 (51)7.2 选择参数 (51)7.3 更改波形 (51)7.4 更改界面布局 (51)7.5 观察趋势共存 (51)7.6 观察呼吸氧合图 (52)7.7 大字体界面 (52)7.8 它床观察 (52)7.8.1 打开它床观察窗口 (53)7.8.2 设置它床观察窗口 (53)7.11 默认配置 (54)8 监护ECG (55)8.1 概述 (55)8.2 安全信息 (55)8.3 ECG 显示 (56)8.3.1 更改ECG 波形大小 (56)8.3.2 更改ECG 滤波设定 (57)8.4 使用ECG 报警 (57)8.5 选择计算导联 (57)8.6 ECG 监护 (57)8.6.1 备皮以供粘贴电极 (57)8.6.2 连接心电图电缆 (58)8.7 选择导联类型 (58)8.8 安装电极 (58)8.8.1 3 导联的电极安放 (59)8.8.2 5 导联的电极安放 (59)8.8.3 12 导联的电极安放 (61)8.8.4 为外科患者推荐的ECG 导联连接 (62)8.9 ECG 菜单设置 (63)8.9.1 设置心率报警源 (63)8.9.2 智能导联脱落 (63)8.9.3 心跳音量 (64)8.9.4 ECG 监护类型 (64)8.9.5 设定起搏状态 (64)8.9.6 ECG 校准 (65)8.9.7 ECG 波形设置 (65)8.10 ST 分析 (65)8.10.2 ST 显示 (66)8.10.3 报警限设置 (66)8.10.4 确定ST 段分析点 (66)8.10.5 调整ISO、ST 测量点 (66)8.11 心律失常监护 (67)8.11.1 心律失常分析 (67)8.11.2 心律失常分析菜单 (68)8.12 12 导监护 (68)8.12.1 进入12 导监护界面 (68)8.12.2 12 导诊断回顾 (69)9 监护RESP (70)9.1 概述 (70)9.2 安全信息 (70)9.3 安放呼吸电极 (70)9.4 心脏重叠 (71)9.5 胸廓扩张 (71)9.6 腹式呼吸 (71)9.7 选择呼吸导联 (71)9.8 更改计算类型 (71)9.9 更改波形 (72)9.10 使用“呼吸”报警 (72)9.11 设置窒息报警时间 (72)10 监护SpO2 (73)10.1 概述 (73)10.2 安全信息 (73)10.3 SpO2 测量 (74)10.4 测量步骤 (74)10.6 调整报警限 (75)10.7 将SpO2/Pleth（体积描记）设为脉搏源 (75)10.8 设置脉搏调制音 (75)10.9 设置灵敏度 (75)10.10 SI（信号强度） (76)11 监护PR (77)11.1 概述 (77)11.2 设置PR 来源 (77)11.3 设置脉搏音量 (77)11.4 使用脉搏报警 (77)11.5 选择处于活动的报警源 (77)12 监护NIBP (78)12.1 概述 (78)12.2 安全信息 (78)12.3 介绍NIBP 测量 (79)12.4 测量的限制 (79)12.5 测量模式 (79)12.6 测量步骤 (80)12.7 操作提示 (80)12.8 肢体与心脏不在同一水平高度时对测量的修正 (81)12.9 NIBP 报警 (81)12.10 NIBP 复位 (81)12.11 NIBP 校准 (81)12.12 漏气检测 (82)12.12.1 漏气检测过程 (82)13 监护TEMP (84)13.1 概述 (84)13.2 安全信息 (84)13.3 温度测量设置 (84)13.4 计算温差 (84)14 监护IBP (85)14.1 概述 (85)14.2 安全信息 (85)14.3 监护步骤 (85)14.4 选择监护的压力 (86)14.5 压力传感器校零 (86)14.6 压力测量校零 (87)14.7 压力校零故障排除（以Art 为例说明） (87)14.8 IBP 压力校准 (87)14.9 压力校准故障排除 (89)14.10 IBP 报警 (89)14.11 更改IBP 波形标尺 (89)15 监护CO2 (90)15.1 概述 (90)15.2 安全信息 (90)15.3 监护步骤 (91)15.3.1 传感器校零 (91)15.3.2 旁流CO2 模块测量设置 (91)15.3.3 主流CO2 模块测量设置 (93)15.4 设置CO2 波形 (95)15.5 修正CO2 (95)15.7 设置窒息报警延迟 (96)16 监护AG (97)16.1 概述 (97)16.2 安全信息 (97)16.2.1 旁流式麻醉模块的安全信息 (97)16.2.2 主流式麻醉模块的安全信息 (99)16.3 监护步骤 (100)16.3.1 旁流式的监护步骤 (100)16.3.2 主流式的监护步骤 (102)16.4 设置窒息报警时间 (106)16.5 旁流式麻醉模块的工作状态 (106)16.6 主流式麻醉模块的工作状态 (106)16.7 O2 补偿 (107)16.8 湿度影响 (107)17 冻结 (108)17.1 概述 (108)17.2 冻结状态的进入与退出 (108)17.2.1 进入冻结状态 (108)17.2.2 退出冻结状态 (108)17.3 冻结波形回顾 (109)18 回顾 (110)18.1 趋势图回顾 (110)18.1.1 挑选不同参数的趋势图显示 (110)18.1.2 调节幅度 (110)18.1.3 设定分辨率 (111)18.1.4 移动图形 (111)18.1.5 切换到趋势表 (111)18.1.6 在记录仪上输出趋势曲线 (111)18.2.1 设置分辨率 (111)18.2.2 移动图形 (111)18.2.3 切换到趋势图 (112)18.2.4 在记录仪上输出趋势表 (112)18.3 NIBP 回顾 (112)18.3.1 移动图形 (112)18.3.2 在记录仪上输出NIBP 回顾数据 (112)18.4 报警事件回顾 (112)18.4.1 移动图形 (112)18.4.2 选择特定参数的报警事件回顾 (112)18.4.3 设置时间索引 (113)18.4.4 在记录仪上输出报警事件回顾 (113)18.5 12 导诊断回顾 (113)18.5.1 删除分析结果 (113)18.5.2 诊断结果与波形之间的切换 (114)18.5.3 在记录仪上输出波形或分析结果 (114)19 计算和滴定表 (115)19.1 药物计算 (115)19.1.1 计算步骤 (115)19.1.2 计算单位 (116)19.2 滴定表 (116)19.3 血液动力学计算 (117)19.3.1 计算步骤 (117)19.3.2 输入参数 (117)19.3.3 输出参数 (117)20 记录 (119)20.1 记录仪的一般资料 (119)20.2 记录仪性能 (119)20.3 记录类型 (120)20.5 记录仪操作及状态信息 (121)21 其它功能 (124)21.1 护士呼叫 (124)21.2 无线网络 (124)21.3 在可移动存储设备上进行数据存储 (124)22 电池 (127)22.1 电池灯 (127)22.2 主屏幕上的电池状态信息 (127)22.3 检查电池性能 (127)22.4 更换电池 (128)22.5 电池回收 (129)22.6 电池的保养 (129)23 保养与清洁 (130)23.1 概述 (130)23.2 清洁 (130)23.3 消毒 (133)23.4 对其他附件进行清洁及消毒 (135)24 维护 (136)24.1 检查 (136)24.2 维护计划 (136)25 保修及售后服务 (137)25.1 保修 (137)25.2 售后服务 (137)26 电子信息产品污染控制 (138)26.1 标识 (138)26.2 有毒有害物质或元素的名称及含量 (138)27.1 ECG 附件 (139)27.2 SpO2 附件 (141)27.3 NIBP 附件 (141)27.4 TEMP 附件 (142)27.5 IBP 附件 (142)27.6 CO2 附件 (142)27.7 GAS 附件 (144)27.8 其它附件 (145)A 产品规格 (146)A.1 监护仪类型 (146)A.2 监护仪规格 (146)A.2.1 物理规格 (146)A.2.2 工作环境 (146)A.2.3 显示器规格 (147)A.2.4 电池 (148)A.2.5 记录仪 (148)A.2.6 数据存储 (149)A.3 ECG 规格 (149)A.4 RESP 规格 (153)A.5 NIBP 规格 (154)A.6 SpO2 规格 (155)A.7 TEMP 规格 (155)A.8 IBP 规格 (156)A.9 CO2 规格 (157)A.10 AG 规格 (160)A.10.1 旁流 (160)A.10.2 主流 (163)B EMC 测试等级申明－指南和制造商的声明 (166)B.1 电磁发射 (166)B.2 电磁抗扰度 (166)B.3 电磁抗扰度 (167)B.4 推荐隔离距离 (169)C 出厂默认设置 (170)C.1 病人信息 (170)C.2 报警 (170)C.3 ECG (170)C.4 RESP (172)C.5 SpO2 (172)C.6 PR (172)C.7 NIBP (173)C.8 TEMP (173)C.9 IBP (174)C.10 CO2 (174)C.11 AG (175)D 术语一览表 (177)1 预期用途和安全信息1.1 预期用途产品性能结构以及组成：该产品由主机、相应功能附件（心电电缆、无创血压袖套、血氧传感器、体温传感器、二氧化碳气体测量组件、麻醉气体测量组件）组成。
计量在我身边（发稿时间：2006-8-8 阅读次数：2362）计量在我身边——日常生活计量常识计量不仅是经济活动、国防建设和社会发展的重要技术基础，同时也是维护贸易公平、保护广大消费者利益的重要法制手段。
计量与人们生产、生活的各个方面密切相关，我们每个人一天最少接触50至60次与计量有关的工作。
可以说，没有计量，寸步难行。
虽然人人需要计量，处处利用计量，但人们对计量知识尤其是涉及到广大消费者自身利益的民生计量知识、常识却了解不多。
关注民生计量，维护广大消费者的利益是各级政府质量技术监督部门的工作重点。
1985年9月6日颁布的《中华人民共和国计量法》把维护人民的利益作为计量立法的宗旨之一，同时把用于贸易结算、安全防护、医疗卫生和环境监测方面并列入《强检目录》的工作计量器具实施强制检定，使用强制检定的工作计量器具的单位和个人，必须向当地县（市）级计量行政部门申请备案，并向其指定的计量检定机构申请周期检定。
对列入《依法管理目录》的计量器具实施《制造计量器具许可证》管理，制造列入《依法管理目录》的计量器具必须向当地县（市）级以上计量行政部门申领《制造计量器具许可证》。
对列入《强检目录》的计量器具未经质量技术监督部门检定合格不得使用，对列入《依法管理目录》的计量器具未取得《制造计量器具许可证》不得生产、销售和使用，对于列入《依法管理目录》的进口计量器具未经省以上质量技术监督部门检定合格不得销售。
到目前为止列入《强检目录》的工作计量器具共有60项117种，列入《依法管理目录》的计量器具共有75类220余种。
与广大消费者利益、健康密切相关的列入《强制目录》的计量器具主要有以下几种：1、于贸易结算方面的水表、电表、煤气表、出租汽车计价器、加油机、电话计时计费器、各种尺子、各种衡器（秤）、公路汽车秤重仪等；2、医疗卫生、眼镜配制过程中使用的血压计、体温计、医用诊断X光机(透视、拍片X光机)、CT机、医用直线加速器（高能X射线和电子线）、60Co治疗机、激光治疗机、眼压计、心、脑电图机、血球计数器、听力计、焦度计、验光仪等；广大消费者在日常生活中碰到以上计量器具尤其要关注其状态是否符合计量法的要求，是否具有检定合格证并在有效期内。
多参数监护仪适用范围：该产品在普通病房、ICU、CCU、急诊室环境使用。
用于成人患者血压、血氧饱和度、心电（心率）、体温、呼吸生理信息监测。
2.1 血压测量2.1.1设备标识应符合YY 0670-2008《无创自动测量血压计》中4.2.1的要求。
2.1.2 外包装应符合YY 0670-2008《无创自动测量血压计》中4.2.2的要求。
2.1.3 说明书应符合YY 0670-2008《无创自动测量血压计》中4.2.3的要求。
2.1.4部件标识.部件更换：应符合YY 0670-2008《无创自动测量血压计》中4.2.4.1的要求。
..交流电源供电的设备的标识：应符合YY 0670-2008《无创自动测量血压计》中4.2.4.2 的要求。
..电池供电设备的标识：应符合YY 0670-2008《无创自动测量血压计》中4.2.4.3的要求。
..袖带标识：应符合YY 0670-2008《无创自动测量血压计》中4.2.4.4的要求。
.2.1.5寿命：应符合YY 0670-2008《无创自动测量血压计》中4.3的要求。
2.1.6最大袖带压：当袖带内压力值超过40kPa (300mmHg），控制阀应泄放气压；袖带内压力处于2kPa（15 mmHg）以上的时间应不超过3min，另外设备应保证袖带压处在67kPa(5mmHg)以上的时间不超过90s。
2.1.7泄气：应符合YY 0670-2008《无创自动测量血压计》中4.4.1.2的要求。
2.1.8 量程：应符合YY 0670-2008《无创自动测量血压计》中4.5.1的要求。
应为0kPa(0mmHg)～40kPa(300mmHg)。
2.1.9分辨率：应为：0.1kPa或者1mmHg。
2.1.10可重复性：应符合YY 0670-2008《无创自动测量血压计》中4.5.3的要求。
2.1.11压力传感器准确性：应符合YY 0670-2008《无创自动测量血压计》中4.5.4的要求。
医用多参数监护仪计量检定中的问题探讨黄海旭【摘要】医用多参数监护仪是一种用于动态监测人体多种生命参数的急救设备,广泛应用于医院的各个科室,文中简要介绍了医用多参数监护仪在医疗救护中的重要作用,分析相关计量检定规程的检定项目和检定方法,重点罗列并分析医用多参数监护仪检定过程中常见的问题,并针对这些计量参数故障分别探讨相应的解决新方法.【期刊名称】《质量技术监督研究》【年(卷),期】2018(000)004【总页数】4页(P34-36,50)【关键词】医用多参数监护仪;检定方法;计量参数问题;探讨【作者】黄海旭【作者单位】莆田市计量所,福建莆田 351100【正文语种】中文1 引言医用多参数监护仪是一种可对人体生命参数实现动态测量和监护的医疗设备，其能够存储、记录和控制人体心率、血氧、血压和呼吸等指标，这些人体参数一旦超出设定范围，监护仪将自动发出报警声响来提示医务护理人员。
多参数监护仪广泛应用于医院的各个科室，使用非常频繁，被认为是一种高风险医疗设备，因此制定相应的规范对其进行质量控制和计量检定是非常必要的。
福建省在2011年颁布了JJG（闽）1038 多参数监护仪地方检定规程[1]，主要针对监护仪的心电模块、血压模块、血氧模块和呼吸模块进行了检定分析。
笔者将重点分析多参数监护仪的检定项目和方法，以及检定过程中遇到的问题和思考。
2 医用多参数监护仪的主要检定项目和检定方法2.1 功能性检查检定医用多参数监护仪时，一是要对其外观进行通用技术检查，查看其是否具有铭牌、型号规格、编号和制造厂家；二是要检查医用多参数监护仪是否具有报警功能和消除报警功能，包括心电、血氧、血压、呼吸等参数超过设定值时是否会报警；三是医用多参数监护仪应具有过压保护功能[1]；即当充气加压过高时或在加压过程中突然断电，医用多参数监护仪应能自动快速放气卸压。
2.2 心电监护模块检定医用多参数监护仪心电模块主要分为两大块检定项目，一是心电图显示部分的检定：包括对其电压测量误差、极化电压引起的电压测量偏差、噪声电平、输入回路电流、幅频特性、共模抑制比等进行检定；二是心率显示部分的检定：包括心率显示值误差、心率报警发生时间测量和心率报警预置值的检定。
新疆维吾尔自治区地方计量检定规程JJG（新）12－2014多参数监护仪Multi-parameter Patient Monitor201*-**-**发布201*-**-**实施新疆维吾尔自治区质量技术监督局发布Multi-parameter Patient Monitor本规程经过新疆维吾尔自治区质量技术监督局20**年**月**日批准，并于201**年**月**日起实施。
归口单位: 新疆维吾尔自治区质量技术监督局主要起草单位：新疆维吾尔自治区计量测试研究院参与起草单位：新疆医科大学附属肿瘤医院本规程委托新疆维吾尔自治区质量技术监督局负责解释本规程主要起草人：冯雪峰（新疆维吾尔自治区计量测试研究院）勒孚河（新疆维吾尔自治区计量测试研究院）肖玉琴（新疆维吾尔自治区计量测试研究院）亢锐（新疆维吾尔自治区计量测试研究院）参与起草人：曹俊兰（新疆医科大学附属肿瘤医院）目录引言 (II)1 范围 (1)2 引用文献 (1)3 术语和计量单位 (1)4 概述 (2)5 计量性能要求 (2)5.1 心电监护部分 (2)5.2 无创血压监护部分 (3)5.3 血氧饱和度监护部分 (3)6 通用技术要求 (4)6.1 外观 (4)6.2 功能正常性检查 (4)7 计量器具控制 (4)7.1 检定条件 (4)7.2 检定设备 (4)8 检定项目和检定方法 (5)8.1 检定项目 (5)8.2 检定方法 (6)9 检定结果的处理 (12)10 检定周期 (13)附录A 多参数监护仪检定原始记录格式 (14)附录B 检定证书内页格式 (16)附录C 检定结果通知书内页格式 (17)附录D 测量不确定度评定示例 (18)..........................................................................................................................................引言本规程主要以JJG 760-2003《心电监护仪》为基础，参考相关国家和地方检定规程，结合国内多参数监护仪质量控制现状，增加无创血压和血氧饱和度两部分检定参数。
多参数监护仪规程是首次制定。
多参数监护仪检定规程1范围本规程适用于多参数监护仪（包括无创血压、血氧、心电等项目）、血压监护仪以及血氧监护仪（以下简称监护仪）的首次检定、后续检定和使用中检查。
2引用文献本检定规程引用下列文献：JJF 1001－2011《通用计量术语及定义技术规范》JJF 1002－2010《国家计量检定规程编写规则》GB 9706.1-2007《医用电气设备第一部分：安全通用要求》GB 9706.25-2005《医用电气设备第2－27 部分：心电监护设备安全专用要求》JJG 760-2003《心电监护仪》JJG 692-2010《无创自动测量血压计》JJG（苏）85-2009《多参数监护仪》凡是注明日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本规程；凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有修改单）适用于本规程。
3术语和计量单位3.1 术语3.1.1 导联（lead）用于检测人体体表电位的导线系统。
3.1.2 收缩压（Systolic blood pressure）当心脏收缩时，从心室摄入的血液对血管壁产生的侧压力。
3.1.3 舒张压（Diastolic blood pressure）动脉血管弹性回缩时，产生的压力称为舒张压。
3.1.4 血氧饱和度（Blood oxygen saturation）动脉血氧与血红蛋白结合的程度，是单位血红蛋白含氧百分数。
3.2 计量单位3.2.1 压力单位及符号计量单位：千帕（或毫米汞柱），符号：kPa(或mmHg)。
3.2.2 血氧饱和度的单位及符号计量单位：百分比，符号：%。
4概述监护仪是用来对无创血压、血氧、心电等项目进行连续、长时间、自动、实时监测，并经分析处理后实现多类别的自动报警、自动记录的监护装置，凡具有以上两种或两种以上参数的监护仪称为多参数监护仪。
监护仪通常由信号采集、信号处理、信号显示和输出几大部分组成，主要描述心电、血压、血氧饱和度、脉率、呼吸、体温等生理特征。
5计量性能要求5.1心电监护部分5.1.1 心电图显示部分5.1.1.1 电压测量误差：±10%。
5.1.1.2 扫描速度误差：±10%。
5.1.1.3 输入回路电流：≤0.1μA。
5.1.1.4 幅频特性5.1.1.4.1 监护导联：以10Hz 正弦波为参考值，在(1～25)Hz 内随频率变化，幅度的允许偏差＋5%～-30%。
5.1.1.4.2 标准心电导联：以10Hz 正弦波为参考值，在(1～60)Hz 内随频率变化，幅度的允许偏差＋5%～-10%。
5.1.1.5 共模抑制比：≥89dB。
5.1.2 心率显示部分5.1.2.1 心率显示值误差在(30～200)次/分范围内，最大允许误差为±（显示值的5%+1个字）。
5.1.2.2 心率报警发生时间自心率越限发生至报警发生的时间应≤12s。
5.1.2.3 心率报警预置值误差心率预置范围下限为27 次/分，上限为180 次/分，最大允许误差为±（预置值的10%+1个字）。
5.2无创血压监护部分5.2.1 静态压力示值误差测量范围至少满足：（0～34.7）kPa(或（0～260）mmHg。
最大允许误差：±0.5kPa(或±4mmHg)。
5.2.2 无创血压示值重复性对同一无创血压预置值重复测量，重复性应≤0.7 kPa（5 mmHg）。
5.2.3 气密性空气泄漏导致的气压系统压力变化：≤0.8kPa/min(6mmHg/min)5.2.4 血压报警预置值收缩压预置下限范围为10kPa（80mmHg），上限为21.3kPa（160mmHg）最大允许误差为±1.3 kPa（±10 mmHg）。
舒张压预置下限范围为6.7kPa（50mmHg），上限为13.3 kPa（100mmHg）最大允许误差为±1.3 kPa（±10 mmHg）。
5.2.5 血压报警发生时间自血压越限发生至报警发生的时间应≤12s。
5.3血氧饱和度监护部分5.3.1 血氧饱和度示值误差最大允许误差：（70％～90％）±3%，（＞90％）±2%5.3.2 血氧饱和度测量重复性对同一血氧饱和度预置值重复测量，重复性应≤2%。
5.3.3 脉率示值误差在30 次/分～300 次/分范围内，最大允许误差：±3 次/分。
5.3.4 脉率测量变动性对同一脉率预置值重复测量，重复性应≤2 次/分。
5.3.5 血氧饱和度报警预置值血氧饱和度预置下限范围为90%，最大允许误差为±3%。
5.3.6 血氧饱和度报警发生时间自血氧饱和度越限发生至报警发生的时间应≤12s。
6通用技术要求6.1外观多参数监护仪在明显的位置应有铭牌，标明产品名称、型号、计量器具制造许可证标志、产品编号、制造厂名及地址等产品相关信息。
多参数监护仪的面板、显示窗应无破损或其它影响正常工作及读数的机械损伤，附件应齐全，管道及连接部件应无破损。
所有开关、旋钮应牢固可靠、定位准确且要有报警设置功能，各模块应在相应的位置上。
有记忆示波功能的监护仪，应具有冻结和解冻功能。
6.2功能正常性检查6.2.1 过压保护功能多参数监护仪在加压测量过程中，如遇突然断电或加压过高等情况时，应能自动快速放气卸压。
6.2.2 自动测量周期多参数监护仪设置自动测量周期时间后，应在相应时间内自动进行压力测量。
7计量器具控制7.1检定条件7.1.1 环境条件7.1.1.1 环境温度：(20±10)℃。
7.1.1.2 大气压：(86～106)kPa。
7.1.1.3 相对湿度：≤85％。
7.1.1.4 周围环境无影响监护仪正常工作的强磁场干扰及震动。
7.1.1.5 应具备良好的接地装置。
7.2检定设备计量检定设备及配套设备见表2表2 检定设备一览表8检定项目和检定方法8.1 检定项目检定项目见表3表3 检定项目表8.2 检定方法8.2.1 外观及工作性能检查外观及工作性能检查应符合第6条。
8.2.2 检定前的准备工作8.2.2.1 按被检监护仪的要求进行预热。
8.2.2.2 对被检监护仪进行正常使用前所必要的自校准（如：用监护仪内部定标电压校准、静态压力校准等），检定中不得再进行影响准确度的校准。
8.2.3 心电监护部分的检定 8.2.3.1 心电图显示部分 8.2.3.1.1 电压测量误差 8.2.3.1.1.1 步进增益转换方式检定仪置电压测量误差检定状态，将监护仪增益转换置10mm/mV ，检定仪输出电压i u 为1mV 、周期为0.4s 的标准方波信号到监护仪，测量显示屏幕上的信号电压作为u ，其相对误差按公式(1)计算，u δ应符合5.1.1.1 要求 100%iu iu u u δ-=⨯ （1）式中：u δ—— 相对误差， %；i u —— 输出电压，mV ； u —— 测量电压，mV 。
按上述方法分别检定监护仪的5mm/mV 及20mm/mV 增益档（检定仪对应输出电压i u 在5mm/mV 档时为2mV 、在20mm/mV 档为0.5mV ）。
按式（1）计算各档相对误差u δ均应符合5.1.1.1 要求。
8.2.3.1.1.2 连续可调增益转换方式用监护仪内部电压校准源（如定标电压和标尺）将增益校准在20mm/mV 。
检定仪分别输出电压i u 为1mV 、0.5mV , 周期为0.4s 的标准方波信号到监护仪，测量监护仪显示屏幕上对应的信号电压作为u ，其相对误差按式（1）计算，应符合5.1.1.1 要求。
8.2.3.1.2 扫描速度误差检定仪置扫描速度误差检定状态，检定仪输出幅度为1mV 、输出周期i t 为1s 方波信号，加至监护仪输入端，监护仪扫描速度置25mm/s 。
在示波屏幕显示的波形中，测量最左、最右及中间三个完整信号周期，找出其中偏离1s 最大者，测出该周期为t ，按式(2)计算扫描速度相对误差，应符合5.1.1.2 要求。
100%it it t t δ-=⨯ （2） 式中：δt —— 相对误差，%；i t —— 输出周期，s ； t —— 测量周期，s 。
具有50mm/s 扫描速度的监护仪，应按上述方法检定该扫描速度，应符合5.1.1.2要求。
8.2.3.1.3 输入回路电流检定仪置输入回路电流状态，监护仪增益置于10mm/mV(为得到较高的测量分辨率，也可将增益置更高档)。
分别在示波屏幕上测量各导联输入回路电流在检定仪内取样电阻R 上产生电势，取其中较大者为U I ，输入回路电流I in 按式（3）计算，应符合5.1.1.3 要求。
