中成药中非法添加的4种化学药品检验检测方法研究(以平喘镇咳类为例)
- 格式:pdf
- 大小:81.15 KB
- 文档页数:1
2021年5月11日,第七次全国人口普查公布,60岁及以上人口为26402万人,占18.70%(其中,65岁及以上人口为19064万人,占13.50%),与2010年相比上升5.44%。
由此可见我国人口老龄化加剧。
老年人体内普遍多种慢性病共存,往往共服多种药物,用药时间长,造就了一个庞大的药品消费市场。
中成药因药效全面、安全性高和服用便利等优势[1],受到越来越多老年患者的青睐。
但中成药作用缓和、起效较慢,部分不法分子在其中添加化学药品,以提高药效、抢占市场、牟取暴利。
消费者对非法添加化学药品的种类、剂量等信息毫不知情,而药物相互作用复杂,易产生严重不良反应,从而危害身体健康。
在此笔者选择老年人中常见的风湿病、慢性呼吸道疾病和失眠等三种老年慢性病,简述中成药非法添加化学药物的情况,在此基础上探析检测方法和技术。
1中成药中添加化学药物药品注册标准应当符合《中华人民共和国药典》(以下简称《药典》)通用技术要求,不得低于《药典》的规定。
在中成药中添加化学药物必须经国家药监部门审批且应标明成分、剂量、毒副作用等信息,如治疗2型糖尿病的消渴丸(添加的成分为格列本脲)、治疗风湿性关节炎的腰息痛胶囊(添加对乙酰氨基酚)、治疗哮喘的喘舒片(添加克仑特罗)、治疗失眠多梦的复方枣仁胶囊(添加左旋延胡索乙素)等。
药品上市注册前,均应完成药学、药理毒理学和药物临床试验等相关研究工作。
Review of Illegally Added Chemicals in Proprietary Chinese Medicines forElderly Chronic Diseases and their Detection MethodsZHENG Xuanxing ,CHEN Lian ,SHE Yibin ,LIU Qifan ,WANG Yanyao(Chaozhou Institute for Drug Control,Chaozhou 521000,China)Abstract :Considering the concerns of the masses and the characteristics of chronic diseases in the elderly,this paper summarizes the types of illegal chemical drugs added to anti-rheumatic,cough and asthma and sedative and tranquilizing Chinese proprietary medicines and their main adverse reactions.At the same time,the national standard inspection methods of such illegally added drugs,the research of detection and analysis methods of other scholars and the detection technology of new additives are analyzed,so as to provide reference for the detection of illegal additions.Key words :elderly chronic diseases;proprietary chinese medicines;illegal additions ;chemical drugs;adverse reactions;detection method三种治疗老年慢性病的中成药中非法添加化学药物与检测方法综述郑璇杏,陈琏,佘溢彬,刘启钒,王彦瑶(潮州市药品检验所,广东潮州521000)【摘要】本文结合老年慢性病的特点,总结抗风湿类、止咳平喘类和镇静安神类的中成药中添加的非法化学药物种类及其主要不良反应,对此类非法添加药物的国家标准检验方法、其他学者的检测分析方法研究情况和新型添加物的检测技术进行探析,以期为非法添加检测工作提供参考。
TLC检查止咳平喘类中成药中非法添加四种化学药品的方法徐玉文;李冰;郑静
【期刊名称】《中国药品标准》
【年(卷),期】2011(12)1
【摘要】目的:建立检查止咳平喘类中成药中非法添加马来酸氯苯那敏、盐酸苯海拉明、枸橼酸喷托维林、磷酸苯丙哌林的快速筛选检测方法.方法:采用GF245薄层预制板;展开剂为环己烷-乙酸乙酯(7:1);稀碘化铋钾试液显色.结果:6种剂型的阴性溶液均呈阴性,6种剂型的阳性溶液均呈阳性;4种成份最小检出量均小于0.3此.结论:建立的薄层色谱方法能可靠、快速地用于筛选止咳平喘类中成药中非法添加的马来酸氯苯那敏、盐酸苯海拉明、枸橼酸喷托维林、磷酸苯丙呱林.
【总页数】3页(P58-60)
【作者】徐玉文;李冰;郑静
【作者单位】山东省药品检验所,济南,250101;山东省药品检验所,济南,250101;山东省药品检验所,济南,250101
【正文语种】中文
【中图分类】R927
【相关文献】
1.中成药中非法添加的4种化学药品检验检测方法研究(以平喘镇咳类为例) [J], 吴琼
2.止咳平喘类中成药非法添加3种激素的快速检测方法研究 [J], 张银花;刘理;刘绪
平
3.检测镇静安神类中成药中非法添加化学药品的方法研究 [J], 姚羽;李慧义;张启明;田颂九;张正行
4.感冒类中成药中非法添加化学药品的检出方法 [J], 黄力;赖文红;杨宁;梁军
5.感冒类中成药中非法添加化学药品的检出方法 [J], 黄力;赖文红;杨宁;梁军;
因版权原因,仅展示原文概要,查看原文内容请购买。
中成药中不法添加化学药检测思路的探讨【摘要】随着市场上中成药的品种与数量的不断增多,在中成药中非法添加化学药物的现象变得越来越普遍,无论是止咳清热药、补肾降压药,还是所谓的保健药品,无一幸免。
这种现象令所有人都在为自己的健康担忧,相关药品检测监察部门应该加大对该类事件的监管力度,相关惩罚部门也应采取强有力的手段对这种不法行为加以严惩,以确保广大消费者的切身利益。
【关键词】中成药;化学药物;检测思路;检测方法随着我国医药市场竞争的日益激烈,一些小制药厂和一些造假人士为了追求自身的经济利益,在生产销售的中成药中非法添加与此中成药疗效相似或者一致的化学药物,以提高中成药的疗效,从而增加销量,这给社会和消费者都带来了严重的伤害。
这种严重侵害消费者权益的行为,已经成为近年来在中成药制作中的一种新型造假手法,这一危害消费者身心健康的行为要唤起药品监察部门的高度重视,要不断研究新的检测方法和检测手段以抑制该类不法事件的发生。
本文将对中成药中不法添加化学药物的检测方法做探讨。
1中成药中化学药物的添加类型2中成药中不法添加化学药物的检测方法2.1薄层色谱法薄层色谱法在中成药不法添加化学药物的检测中,具有操作简单、检测分析速度快、分离效率高、专属性能好、色谱参数易调整等众多优点,薄层色谱法非常适合用于现场快速检测鉴别,但鉴于中药复杂的成分,采用薄层色谱法可能会有较多斑点出现,导致假阳性检验结果,因此本法目前仅做初步定性鉴定使用。
薄层色谱法对中成药中不法化学药物的检测分为以下几个步骤:①供试品溶液的制备;根据化学药物的溶解特性,选择合适的溶解液,取一次服用量大小的中成药试品,将其碾碎,加入根据待测化学药物溶解特性选择的溶解液,摇匀并过滤后将滤液蒸干,在残渣中再加入少许溶解液,供试品溶液制成;②对照品溶液的制备;取化学药物对照品,加入所选取的溶解液制成每毫升中含0.2毫克的溶液,作为对照品溶液;③阴性样品溶液的制备;参照供试品溶液的制备方法制备不含化学药物的阴性样品溶液;④检测;取等量的供试品溶液、对照品溶液和阴性样品溶液,分别滴在同一张硅胶薄层板上,选用1:1比例的乙酸乙酯-己烷为展开剂展开,晾干后,放在紫外灯下观察,如果在供试品溶液色谱图与对照品溶液色谱图对应的位置上,检测出颜色跟大小都相近的斑点,在阴性样品溶液色谱图与对照品溶液色谱图对应的位置上,没有检测出斑点,则说明该中成药没有添加化学药物。
平喘镇咳中成药中非法添加化学药品的检验方法分析摘要:从整体视角来看,哮喘的治疗根本是平喘镇咳,中成药凭借自身安全性高、使用便捷且疗效显著等优势特点,逐步成为哮喘患者中的第一选择。
但因其具有药效发挥缓慢等弊端问题,导致众多生产单位向其中增添化学药品,直接影响了患者的身体健康。
关键词:平喘镇咳中成药;非法添加化学药品;检验方法引言:当前,我国各地区中成药非法添加化学药品等现象层出不穷,非法分子打着绿色健康药品的幌子售卖药物,在根本上威胁了人类的身体健康和生命安全,因此对平喘镇咳中成药非法添加化学药品展开全面化检验分析是十分重要且必要的。
一、试剂与方法(一)试剂所选仪器需要满足试验项目的各项需求与标准,主要涉及到高效液相色谱仪、电子天平、超声波清洗器和酸度计等等。
各类化学药品与对照品需要来源于专业药品生物制品检验单位,其主要涵盖醋酸地塞米松、醋酸泼尼松、磷酸可待因、盐酸麻黄碱,以咳宁胶囊作为实验对照。
在此期间,甲醇和乙腈归属于色谱纯范畴内,水以纯化水为核心,其他则为分析纯。
(二)方法1.系统适应性试验通常情况下,HPLC主要检验四种药品,其一,醋酸地塞米松,其色谱柱型号体现为EclipseXDB-C18,长度为4.6×250mm,流动相甲醇与水的比例为70:30,流速为每分钟1ml,波长240mm;其二,醋酸波尼松,型号是EclipseXDB-C18,长度为4.6×250mm。
流动相甲醇与水间比例体现为58:42,室温条件下,流速约为每分钟1ml,波长约为240mm;其三,盐酸麻黄碱,EclipseXDB-C18,色谱柱长4.6×250mm,流动相由0.025mol/L枸橼酸溶液与乙腈组建而成,波长是257mm;其四,磷酸可待因,型号为EclipseXDB-C18,色谱柱长度为4.6×250mm,流动相需要结合3:6:1加以配比,流速是每分钟1.0ml,波长约为220mm。
平喘镇咳中成药中几种非法添加的化学药品检验分析畅雅芬1,牛俊强2(1.临汾职业技术学院,山西临汾041000;2.临汾市第三人民医院,山西临汾041000)摘要目的:分析平喘镇咳中成药中非法添加化学药品的检验结果㊂方法:本研究选取市售强力止咳宁胶囊作为分析对象,通过向其中添加磷酸可待因㊁盐酸麻黄碱㊁地塞米松和醋酸泼尼松4种标准对照品,通过高效液相色谱法(H P L C)对添加物进行检验㊂结果:H P L C能够检出上述4种添加物,且方法稳定性好㊂结论:H P L C法能够检出平喘镇咳中成药中的上述4种非法添加,操作方便,实用性强㊂关键词平喘镇咳;中成药;H P L C;非法添加;化学药品中图分类号:R286.0文献标识码:B文章编号:1672-8351(2020)11-0015-02哮喘的治疗原则是平喘镇咳,中成药由于其疗效佳㊁安全性好㊁使用方便等优点,成为哮喘患者的首选㊂但其疗程长,药效发挥缓慢的劣势,会促使部分生产厂家为谋求不当得利,向其中非法添加能快速镇咳平喘的化学药品,这会严重影响患者的身体健康[1]㊂我们随机选取了市售强力止咳宁胶囊,通过向其中加入对照品的方法,分析能否通过H P L C法对添加的这4中化学药物进行检测㊂1资料与方法1.1一般资料研究主体为市售强力止咳宁胶囊,通过在该药中加入一定量的盐酸麻黄碱㊁醋酸泼尼松㊁磷酸可待因㊁地塞米松对照品进行H L P C检测㊂1.2方法检测仪器为电子天平㊁高效液相色谱仪㊁酸度计㊁超声波清洗器㊂化学药品为上述4种药物的标准对照品,检测药物选择强力止咳宁胶囊㊂药物均行H P L C检测㊂实验条件如下:色谱柱为E c l i p s e X D B-C18;磷酸可待因的流动相为磷酸二氢钾-乙腈(55ʒ45),盐酸麻黄碱为枸杞酸溶液-乙腈(77ʒ23),地塞米松和醋酸泼尼松分别为甲醇-水(70ʒ30与58ʒ42);流动相流速均为1.0m L/m i n,柱温为室温㊂磷酸可待因的检测波长为220n m;盐酸麻黄碱为257n m;地塞米松和醋酸泼尼松均为240n m㊂对照品溶液配置:称取盐酸麻黄碱0.0156g,加水溶解稀释定容;称取醋酸泼尼松0.02011g㊁磷酸可待因0.0126g㊁地塞米松0.01302g,分别加入甲醇溶解稀释定容㊂对照品溶液于室温下保存,实验时取相应量的对照品溶液配制成所需浓度㊂取强力止咳宁胶囊4粒,将内容物置于容量瓶中,加入上述4种对照溶液进行稀释定容,过滤得检测溶液㊂通过上述方法准备3次平行实验㊂1.3观察指标使用线性回归方程对H P L C检测结果进行分析,对检测溶液中4种化学药品的检出限和定量限进行线性分析,评估检验结果的精准度㊂1.4统计学分析数据处理经由S P S S21.0软件完成,计量数据表达是[ xʃs],经t值对比与检验,计数数据表达是[%],经χ2值对比与检验,假设校验有意义的标准为P值不足0.05㊂2结果2.1分析线性关系将对照品溶液注入L C2010C中,试验3次后计算平均值,各组分质量浓度表示为横坐标,峰面积表示为纵坐标,回归性分析如表1所示㊂表1分析线性关系药物线性回归方程R线性范围(m g/L)磷酸可待因Y=8.605p+4.4810.99992.584~1058.202盐酸麻黄碱Y=6.255p+2.0490.125~2645.20地塞米松Y=0.351p+3.5420.257~286.61醋酸泼尼松Y=2.571p+3.3753.102~1520.98 2.2分析稳定性等情况对照品溶液配置0h/1h/3h/5h/7h/9h/11h/24h 时测定其色谱峰面积的实际变化,对比发现,4种药品在不同时间的检验结果无差异(P>0.05)㊂说明对照品溶液的稳定性佳㊂4种物质的定量限和检出限结果如表2㊂表2检测液的定量限与检出限结果药物定量限(n g)检出限(n g)磷酸可待因7.631.20盐酸麻黄碱1.850.44地塞米松16.825.39醋酸泼尼松7.622.113讨论3.1中成药中添加非法化学药品的诱因在中医学的大力发展下,中成药的应用范围逐渐扩大,销量持续升高;此外,相比于西药的副作用大和治标不治本的特点,中药标本兼治的属性使其市场需求进一步扩大㊂但中成药药效平缓㊁疗程长㊁成本高,经济效益较低,企业为实现利益最大会在中成药中加入显效快的化学药品,再以中成药售出[2]㊂这种非法添加的掺假行为会影响中成药的质量和用药安全性,甚至会危及生命㊂现阶段,我国缺乏统一的中成药成分检验标准,且检验制度尚不健全㊂为保证中成药质量,相关部门已开始完善检验标准,并将格列吡嗪㊁苯乙双胍等化学药品纳入非法添加清单㊂但市场上仍存在较多的违禁药品,通过定期抽检难以准确检出非法药品,隐蔽性较强,需要探索出更为快捷且高效的检测技术[3]㊂3.2 H P L C检测优势H P L C法是基于液相色谱理论和新型实验技术而产生的,属于色谱分离分析法㊂液相色谱柱中固定相的粒度㊁形状与性质等均会使检测结果不同,固定相粒度范围较窄,填充均匀,传质阻力小,且形状规则的特点,会促进检测物的分离,便于灵敏㊁高效的检测待检物质㊂相较于气相色谱法,H P L C法分析对象具有广泛性,不需要气化处理[4],使分析和检测能够在较低温度下进行㊂其灵敏度高㊁分离效能好㊁检测速度快㊁选择性强和适用范围广,可同时发挥分离与分析作用等显著优势,使H P L C可用于各类药物制剂的检查与含量测定等工作中㊂3.3中成药接受H P L C检测的必要性中成药的成分较多,可添加的化学药品多样,检测难度大㊂对于平喘镇咳中成药而言,主要检测的化学药品是麻黄碱㊁醋酸泼尼松和磷酸可待因等㊂本次研究结果显示,H P L C能够将4种非法添加化学药品检出,且检验稳定性较好,放置时间对检验结果的影响可以忽略不计(P<0.05)㊂说明H P L C法可检出以上4种药品,检测价值较高,且实践性较强,具有一定的应用价值[5]㊂但需注意的是:H P L C检测有其局限性,其一,检测期间的流动相需要选择多种溶剂,成本偏高,检测完成后若未合理处理检测溶剂,会污染环境㊂其二,检测过程并无通用的检测器,其与气相色谱存在差异,难以完全取代气相色谱的检测作用㊂其三,该项检测对于易变性㊁受压易分解的生化样品不具有高敏感性,可能出现检测误差㊂因此,在检测实践中应结合具体情况合理选择检测方法,避免漏误检等情况㊂总之,H P L C法可作为该类中成药的首选化学药品检验方法,其检出效果好,稳定性强,具有推广价值㊂参考文献[1]马晓彬.平喘镇咳中成药中几种非法添加的化学药品检验分析[J].世界最新医学信息文摘(连续型电子期刊),2018(57):1-2.[2]王凤.平喘镇咳类中成药中非法添加化学药品的检验方法[J].世界最新医学信息文摘(连续型电子期刊),2017,17(53):118.[3]徐硕,徐文峰,金鹏飞,等.止咳平喘类中成药和保健品中非法添加化学药物检测技术的研究进展[J].中南药学,2017,15(6):798-803. [4]李伟剑.非法添加化学物质在中成药的检验方法分析[J].医学信息,2016,29(13):124-125. [5]董嘉媚,刘亚雄,樊洪利,等.基于适配体技术对止咳平喘健康产品中非法添加的沙丁胺醇进行可视化快速检测[J].分析测试学报,2020,39(3): 383-388.(上接第14页)[2]刘玉凤.如意金黄散外敷治疗四肢肿胀疼痛的疗效观察[J].现代中药研究与实践,2014,28(1): 87-88.[3]南京中医药大学.中药大辞典:2006年第二版上册[K].上海科技出版社.[4]徐佑东,张艳,孟宪丽,等.基于反向对接法的大黄酸抗炎作用的分子机制研究[J].四川生理科学杂志,2016,38(1):1-4.[5]国家药典委员会.中华人民共和国药典:2015年版一部[K].中国医药科技出版社,2015:23. [6]方永奇,谢沙,黄可儿,等.双柏散抗炎作用及其有效部位的研究[J].广州中医学院学报,1991,8 (1):22-23.[7]张娟,刘美,李先宽,等.侧柏叶的本草考证[J].中国现代中药,2017,19(9):1318-1321. [8]王荣.川黄柏的化学成分及药理活性研究进展[J].临床合理用药杂志,2020,13(1):173-174.[9]缪建春,蔡威黔,卢素琳.消肿止痛液的药效学研究[J].中国初级卫生保健,2005,19(11):80-81.[10]张紫薇,梁尚华. 泽兰 药用史略考[J].中国中医基础医学杂志,2018,24(1):113-115.[11]黄兆胜.中药学[M].人民卫生出版社,2007.[12]房海灵,李维林,任冰如,等.薄荷属植物的化学成分及药理学研究进展[J].中国药业,2010,19 (10):13-17.[13]梁呈元,李维林,张涵庆,等.薄荷化学成分及其药理作用研究进展[J].中国野生植物资源, 2003,22(3):9-12.。
小儿平喘镇咳类中成药中非法添加化学药品的检验研究发表时间:2018-03-01T09:48:04.880Z 来源:《中国蒙医药》2017年第17期作者:郭兵[导读] 做好对中成药物非法添加化学药品的检验工作,对保障临床用药安全有非常重要的意义与价值[。
常德市食品药品检验所湖南常德 415000【摘要】目的:针对小儿平喘镇咳类中成药中非法添加化学药品的检验方法及其效果进行研究。
方法:本次实验所选用中成药为小儿肺咳颗粒,实验试剂包括磷酸可待因、盐酸麻黄碱、醋酸泼尼松以及醋酸地塞米松。
分别将磷酸可待因、盐酸麻黄碱、醋酸泼尼松以及醋酸地塞米松对照品溶液置入高效液相色谱仪中进行5次试验,以质量浓度为横向坐标,以峰面积为纵向坐标并进行回归性分析,对比各组化学药品在线性回归方程、R取值、线性范围、以及检出限方面的差异。
结果:高效液相色谱法对小儿平喘镇咳类中成药中非法添加化学药品进行检验的效果确切,检验结果对比无显著差异(P>0.05),不具有统计学意义。
结论:应用高效液相色谱法对小儿平喘镇咳类中成药中非法添加化学药品进行检验的效果确切,在鉴定磷酸可待因、盐酸麻黄碱、醋酸泼尼松以及醋酸地塞米松等添加成分方面具有操作简单,可行性高的优势,值得推广应用。
【关键词】平喘镇咳;中成药;化学药品;检验在中成药药物制备过程中,为了提高药物效果,常常会出现非法添加化学类药品的现象,进而可能导致患者用药面临着巨大的生命安全威胁[1]。
因此,做好对中成药物非法添加化学药品的检验工作,对保障临床用药安全有非常重要的意义与价值[2]。
为针对小儿平喘镇咳类中成药中非法添加化学药品的检验方法及其效果进行研究,本研究中以小儿肺咳颗粒为研究对象,针对该中成药中非法添加化学药品的检验方法及其检验效果进行进行分析,将结果报告如下:1 资料与方法1.1 一般资料本次实验所选用中成药为小儿肺咳颗粒(生产厂商:天圣制药集团股份有限公司,国药准字号:Z20027416;生产厂商:长春人民药业集团有限公司,国药准字号:Z20027415),实验标准物质包括磷酸可待因(试剂型号171203-201507)、盐酸麻黄碱(批号171241-201508)、醋酸泼尼松(批号100012-201407)、以及醋酸地塞米松(批号100122-201206),所有实验标准物质均由中国药品生物制品研究院提供,实验仪器包括超声波清洗器、高效液相色谱仪(赛默飞Ultimate3000,DAD检测器)、以及梅特勒XPE206电子天平。
中成药止咳平喘化痰药中含有化学药成分状况的调查与思考【关键词】中成药;不良反应;化学药成分;止咳平喘化痰国家批准注册的不少止咳平喘化痰中成药中加入了化学药成分,是一种中西药复方制剂,即含有化学药的中成药。
有人称此类药品为非纯中药制剂。
但这些药品却有的没有在药品说明书上标明;或只注明含化学药成分,而不注明含量;或只注明其中一种化学药成分。
对化学药成分的不良反应、禁忌、用药注意事项、与其它药物可能产生的相互作用并没有仔细说明,这可能导致了医生和患者用药的盲目性,或出现盲目乱用药。
有时会出现用药“增量”和“叠加”现象,会导致了发生不良反应。
本文对目前市售的止咳平喘化痰的中成药进行检索调查,对含有化学药进行归类分析,目的提起药店药师、医师、病患者注意,以减少不良反应的发生,使病患者更加安全用药。
1 调查检索法在《中国药典》[1]2005年版第一部和部颁标准、局颁标准中找出止咳平喘化痰中成药中含有化学药成分,并在通过市面零售药店查找药品说明书和国家食品药品监督管理局公布的OTC说明书范本中及上网查找分析说明书与处方,进行分类总结。
2 检索调查情况[2,3]含盐酸麻黄碱的中成药有息喘丸、咳痰清糖浆、止咳糖浆、安嗽糖浆、苏菲咳糖浆、舒肺糖浆、散痰宁糖浆、止咳祛痰颗粒、苑叶止咳糖浆、芦根枇杷叶膏、良园枇杷叶膏、咳立停糖浆、胆龙止喘片。
含为尔敏的中成药有咳特灵胶囊、芒果止咳片、海珠喘息定片、安喘片、祛痰平喘片。
含氯化铵的中成药有咳痰清糖浆、止咳糖浆、镇咳宁糖浆、安嗽糖浆、舒咳枇杷糖浆、苏菲咳糖浆、舒肺糖浆、散痰宁糖浆、苑叶止咳糖浆、顺气化痰颗粒、平喘抗炎胶囊、咳舒糖浆、姜胆咳喘片、复方枇杷糖浆、儿咳糖浆。
含克仑特罗的中成药有情安喘定片、喘舒片、安喘片、肺气肿片。
含盐酸异丙嗪的中成药有咳喘膏、化痰平喘片、胆龙止喘片。
含咖啡因的中成药有痰咳净散。
含有酒石酸锑钾的中成药有止咳糖浆。
含盐酸去氯羟嗪的中成药有海珠喘息定片。
HPLC法同时测定止咳平喘类中成药中非法添加的9种化学成分沈于兰;申兰慧;苏嘉焱【期刊名称】《中国药品标准》【年(卷),期】2016(0)1【摘要】目的:建立同时检测止咳平喘类中成药中非法添加的9种化学成分的方法。
方法:采用资生堂MG II C18柱(4.6 mm ×250 mm,5μm);流动相A 为乙腈-甲醇(1∶1),流动相B为10 mmol・ L-1乙酸铵溶液(含0.1%甲酸),梯度洗脱,流量1.0 mL・ min-1;检测波长为225 nm和360 nm。
结果:各成分之间分离良好,9种化学成分在其线性范围内线性关系良好,平均回收率为95.1%~98.9%,最低检测限均符合检测需求。
结论:本法简便准确,灵敏度高,通用性好,适用于止咳平喘类中成药中9种非法添加化学成分的检测。
%Objective:To establish an HPLC method for determining 9 chemical compositions illegally added in traditional Chinese medi-cine for relieving c ough and asthma.Method:A Shiseido MG II C18 column (4.6 mm ×250 mm,5 μm) was adopted with a mixture of acetonitrile-methanol (1∶1) as mobile phase A,10 mmol・ L-1 ammonium acetate (containing 0.1%formic acid ) as mobile B, gradient elution at the flow rate of 1.0 mL・ min-1 .The UV detection wavelengths were set at 225 nm and 360 nm.Results:9 components were well separated from each other .The calibration curves of 9 chemical compositions had good linear relationships and the average recoveries ( n=5) were 95.1%-98.9%.The LOD of each component metdetection requirements .Conclusion:The method is simple, rapid and reliable for the determination of 9 chemical compositions illegally added in traditional Chinese medicine for relieving cough and asthma .【总页数】4页(P37-40)【作者】沈于兰;申兰慧;苏嘉焱【作者单位】江苏省无锡药品检验所,无锡214021;江苏省无锡药品检验所,无锡214021;南京中医药大学,南京 210023【正文语种】中文【中图分类】R921.2【相关文献】1.HPLC法快速筛查抗风湿类中成药和保健食品中24种非法添加化学成分 [J], 黎雪清;谭渺;蒋创杰;韩东岐;殷果;陈晓辉2.HPLC法快速筛查抗风湿类中成药或保健食品中21种非法添加化学成分 [J], 何睿偲;黄艳婷;雷毅;王冬梅3.高效液相色谱法检测止咳平喘类中成药中非法添加的醋酸泼尼松、茶碱 [J], 孔卫东;周世玉4.LC-MS/MS法快速测定安神类中成药、保健食品中非法添加的21种化学成分[J], 崔福春;郭春;李丹5.HPLC-MS/MS法同时测定止咳平喘类中成药中非法添加化学药物 [J], 孙晓; 李卓; 荀英; 王涛; 朱群英; 张亚锋因版权原因,仅展示原文概要,查看原文内容请购买。