医用耗材管理相关工作制度医院等级评审完整版

一、引言医院耗材是医疗活动中必不可少的物品，其质量直接关系到患者的生命安全。

为加强医院耗材管理，提高医疗质量，保障患者权益，特制定本制度文库。

二、制度内容1. 医用耗材采购制度（1）医院耗材采购应遵循公开、公平、公正、竞争的原则，实行集中招标采购。

（2）采购部门应严格按照国家法律法规和医院相关规定，对医用耗材进行采购。

（3）采购医用耗材应选择具有合法资质的供应商，确保医用耗材的质量。

2. 医用耗材验收制度（1）医用耗材到货后，验收部门应立即进行验收，确保医用耗材的质量。

（2）验收内容包括：产品名称、规格、数量、有效期、生产日期、包装完好性等。

（3）验收不合格的医用耗材，应予以退回或更换。

3. 医用耗材储存制度（1）医用耗材应按照规定的储存条件进行储存，确保其质量。

（2）库房应配备防火、防潮、防虫、防盗等设施，确保医用耗材的安全。

（3）库房应定期进行清洁、消毒，保持卫生。

4. 医用耗材领用制度（1）医用耗材领用应严格按照临床需求进行，不得随意领用。

（2）领用医用耗材应填写领用单，明确领用数量、规格、用途等。

（3）领用医用耗材后，应及时登记入库，确保库存数量准确。

5. 医用耗材使用制度（1）医务人员在使用医用耗材时，应严格按照产品说明书和操作规程进行。

（2）医务人员应定期对医用耗材进行检查，确保其处于良好状态。

（3）医务人员在使用医用耗材过程中，如有发现质量问题，应立即停止使用，并及时报告相关部门。

6. 医用耗材报废制度（1）医用耗材达到使用期限或损坏、失效时，应予以报废。

（2）报废医用耗材应按照规定程序进行处理，不得随意丢弃。

（3）报废医用耗材的处理费用由医院承担。

三、监督与考核1. 医院设立耗材管理监督小组，负责对医用耗材采购、验收、储存、领用、使用、报废等环节进行监督。

2. 对违反本制度的行为，医院将依法依规进行处罚。

3. 医院定期对医用耗材管理进行考核，考核结果作为医务人员评优评先的重要依据。

医院医用耗材临床应用分级管理制度为规范我院医用耗材管理，促进医用耗材合理规范使用，保障医疗质量与安全，特制定了我院医用耗材临床应用分级管理制度。

一、医用耗材临床应用管理是对临床诊断、预防和治疗疾病使用医用耗材全过程实施的监督管理。

二、各科室应当遵循安全、有效、经济的合理使用医用耗材的原则。

三、医务科负责医用耗材临床使用管理工作，通过加强医疗管理，落实国家医疗管理制度、诊疗指南、技术操作规范，遵照医用耗材使用说明书、技术操作规程等，促进临床合理使用医用耗材。

四、在诊疗活动中对医用耗材临床使用实施分级分类管理。

1、Ⅰ级医用耗材，由卫生技术人员使用；2、Ⅱ级医用耗材，由有资格的卫生技术人员经过相关培训后使用，尚未取得资格的，应当在有资格的卫生技术人员指导下使用；3、Ⅲ级医用耗材，按照医疗技术管理有关规定，由具有有关技术操作资格的卫生技术人员使用。

4、植入类医用耗材，应当由具有有关医疗技术操作资格的医护人员使用，并将拟使用的医用耗材情况纳入术前讨论，包括拟使用医用耗材的必要性、可行性和经济性等；非植入类医用耗材的使用，应当符合医疗技术管理等有关医疗管理规定。

5、使用安全风险程度较高的医用耗材时，医生应当与患者进行充分沟通，告知可能存在的风险。

使用Ⅲ级或植入类医用耗材时，应当签署知情同意书。

五、医务科加强对医用耗材使用人员培训，提高其医用耗材使用能力和水平。

在新医用耗材临床使用前，对相关人员进行培训。

六、加强对医用耗材临床应用前试用的管理。

医用耗材在遴选和采购前如需试用，应当由使用科室或部门组织对试用的必要性、可行性以及安全保障措施进行论证，并向医务科提出申请或备案。

经医用耗材管理委员会同意后方可进入临床试用。

七、科室在医用耗材临床使用过程中严格落实医院感染管理有关规定。

一次性使用的医用耗材不得重复使用；重复使用的医用耗材，应当严格按照要求清洗、消毒或者灭菌，并进行效果监测。

八、科室对使用医用耗材进行登记，使医用耗材信息、患者信息以及诊疗相关信息相互关联，保证使用的医用耗材向前可溯源、向后可追踪。

医院医用耗材管理制度
一、医疗设备部应做好全院医用耗材采购、管理、发放等工作。

二、常用医用耗材的购进，医疗设备部按照国家有关规定,严格审核资质证件，通过上级主管部门或医院公开、公正、公平的招标。

三、科室因业务需要，使用医院医用耗材目录之外的医用耗材,科室负责人须填写《**市精神病防治院医用耗材新品种、临时计划申请表》，交由医疗设备部初步审核相关供应商的资质证件、产品证件，报分管院领导审批后采购。

四、医疗设备部严格履行库房管理制度，医用耗材到院后，医疗设备部仓库保管人员认真验收核对无误后，签字并办理入出库手续。

五、医用耗材须按分区分类存放于阴凉干燥、通风良好的物架上。

六、使用科室领取医用耗材由负责人授权，根据工作情况制定月计划，合理分期、分批领取，避免物品积压、过期、浪费和丢失。

七、申购人申购耗材如未在失效期前用尽，耗材成本计入申购科室。

八、医用耗材如有质量问题及时上报医疗设备部，按有关规定办理。

第一章总则第一条为加强医用耗材管理，确保医疗质量和患者安全，根据国家有关法律法规，结合本医院实际情况，制定本规章制度。

第二条本规章制度适用于本医院所有医用耗材的采购、验收、储存、使用、报废等各个环节。

第三条医用耗材管理应遵循以下原则：（一）依法依规：严格执行国家有关医用耗材管理的法律法规和行业标准。

（二）公开透明：医用耗材采购、验收、使用等环节应公开透明，接受监督。

（三）规范操作：严格执行医用耗材管理操作规程，确保医疗质量和患者安全。

（四）持续改进：不断优化医用耗材管理流程，提高管理水平。

第二章采购管理第四条医用耗材采购实行集中采购制度，由医院采购部门负责。

第五条医用耗材采购应具备以下条件：（一）具有合法经营资格的生产厂家或供应商；（二）医用耗材质量符合国家标准；（三）具有良好的售后服务体系。

第六条医用耗材采购程序：（一）编制采购计划；（二）组织招标或询价；（三）签订采购合同；（四）组织验收。

第三章验收管理第七条医用耗材验收应严格按照国家有关标准进行，由医院药剂科负责。

第八条医用耗材验收程序：（一）核对采购合同、发票、装箱单等文件；（二）检查医用耗材外观、包装、标识等是否符合要求；（三）检查医用耗材质量合格证、产品说明书等；（四）验收合格后，办理入库手续。

第四章储存管理第九条医用耗材储存应按照分类、分架、分垛、标识清楚的原则进行。

第十条医用耗材储存条件：（一）仓库应保持通风、干燥、防潮、防虫、防鼠；（二）储存医用耗材的温度、湿度应符合产品说明书要求；（三）储存医用耗材应避免阳光直射、高温、高湿等不良环境。

第五章使用管理第十一条医用耗材使用应遵循以下原则：（一）合理使用：根据患者病情、医疗技术要求，合理选择医用耗材；（二）规范操作：严格执行医用耗材使用操作规程，确保医疗质量和患者安全；（三）记录完整：使用医用耗材应详细记录使用情况，包括患者姓名、使用时间、使用数量等。

第十二条医用耗材使用流程：（一）申请：由科室负责人根据患者病情提出使用申请；（二）审批：经医务科、药剂科审批后，由药剂科发放医用耗材；（三）使用：严格执行医用耗材使用操作规程；（四）记录：详细记录使用情况。

医用耗材管理相关工作制度医院等级评审完整版医用耗材管理是医院管理的重要环节之一，对于提高医疗质量、降低费用、保证用药安全具有重要意义。

为了规范医用耗材管理工作，建立科学、有效的管理机制和制度，确保医用耗材的安全使用与管理，医院应该制定医用耗材管理相关工作制度。

一、医用耗材管理工作目标1.确保医用耗材的安全使用，避免因医用耗材问题导致患者不良事件的发生。

2.合理、规范使用医用耗材，降低医疗费用，减轻患者经济负担。

3.加强供应链管理，优化医用耗材的采购、库存、消耗等环节。

4.保证医用耗材的质量安全，杜绝假冒伪劣产品的使用。

二、医用耗材管理工作内容1.医用耗材的采购管理（1）建立健全医用耗材采购流程，明确采购程序、责任人和审批要求。

（2）建立供应商资质管理制度，对供应商进行评估、筛选和定期考核。

2.医用耗材的入库管理（1）明确医用耗材的仓库管理责任人，建立仓库管理制度。

（2）采用先进的条码、RFID等技术手段，加强医用耗材的入库登记和分发管理。

（3）加强医用耗材的存储环境管理，定期检查库房温湿度、防潮措施等。

3.医用耗材的库存管理（1）建立科学的库存管理制度，掌握各类医用耗材的库存信息，确保供应与需求的平衡。

（2）定期进行库存盘点，及时清理过期、损坏和失效的医用耗材。

4.医用耗材的使用管理（1）制定医用耗材的使用流程和标准，明确使用操作规范。

（2）加强对医用耗材的动态管理，掌握消耗情况，及时补充和调剂。

5.医用耗材的退库与报废管理（1）建立健全医用耗材退库流程，明确责任人和审批要求。

（2）对过期、损坏和失效的医用耗材进行报废管理，确保安全使用。

6.医用耗材的质量监控（1）建立健全医用耗材质量监控制度，定期进行抽检和质量检测。

（2）对发现的医用耗材质量问题，及时追溯、处理和整改。

三、医院等级评审指标1.医用耗材采购管理评价指标（1）采购流程是否合规，是否有合同、发票等相关凭证。

（2）有无假冒伪劣医用耗材，采购金额是否与实际使用量相符。

第一章总则第一条为加强医院耗材管理，规范耗材采购、验收、使用、储存等环节，提高医院成本核算和经济效益，保障医疗、教学、科研工作高效、快捷、安全地开展，特制定本制度。

第二条本制度适用于医院内所有医用耗材，包括高值耗材、中值耗材和低值耗材。

第二章采购管理第三条医院耗材采购应遵循公开、公平、公正、透明的原则，实行院内招标采购。

第四条医院成立医用耗材招标领导小组，负责组织医用耗材院内招标采购的开标、评标及有关事项的安排。

第五条医用耗材招标领导小组应根据临床医疗需要，定期或不定期地遴选医用耗材院内招标采购的具体品种。

第六条各科室购置医用耗材需填写申请表，提出所需器材的技术参数、质量要求，但不得规定品牌。

少数特殊器材，经招标领导小组同意后，使用科室须提出不少于两个以上的品牌供选择。

第三章验收管理第七条医院使用的医用耗材医疗用品（三类）或进口的医用耗材医疗用品，应具有国家药监局颁布的《医疗器械产品注册证》。

第八条医院在验收医用耗材医疗用品时，验收部门必须对以下几个环节进行验收：（一）查验每箱（包）产品的内外包装应完好无损；（二）（包）产品的检验合格证；（三）包装标识应符合国家标准；（四）进口产品应有中文标识。

第九条验收不合格的医用耗材，应及时通知供应商退货或更换。

第四章使用管理第十条严禁各科室、部门将未经报批手续的医用耗材进入我院临床使用。

第十一条开展新项目所邀请外院专家随带的医用耗材，需事先提供完整资料、报价等交剂科审核、议价后报请院领导批准方能使用。

第十二条所有医用耗材、低值器械不得由供应商直接送入医技、临床科室。

对于植入的耗材要严把发放验收关，实行由剂科、手术室、手术医师逐级核对检验。

第五章储存管理第十三条医用耗材的储存应满足以下条件：（一）库房应空气流畅、光线好，温度应保持在20℃，湿度在45~70%，以防医用耗材发霉变质；（二）对温度有特殊要求的物品如生物蛋白制剂、血气测试片等，按产品的温度要求存放在冷藏柜中；（三）库房分区管理：合格区和待处理区；（四）货架与货架之间的设置应保证一定的宽度，便于空气流通和耗材的取放。

医院医用耗材工作制度范本一、总则第一条为规范医院医用耗材的管理和使用，确保医疗质量和患者安全，根据《医疗机构管理条例》、《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规，制定本制度。

第二条本制度适用于医院医用耗材的采购、储存、配送、使用、维护、监督及评价等全过程管理。

第三条医院应当建立健全医用耗材管理制度，明确各部门职责，加强人员培训，确保医用耗材管理工作的规范化和科学化。

第四条医院应当遵循合法、合规、公开、公正、透明的原则，确保医用耗材的采购、使用和收费等行为的合规性。

二、医用耗材采购管理第五条医院应当设立医用耗材采购部门，负责医用耗材的采购工作。

采购部门应当具备以下条件：（一）有熟悉医用耗材市场情况和相关政策的专业人员；（二）有完善的采购流程和内部管理制度；（三）有医用耗材质量控制和验收制度。

第六条医院采购医用耗材应当遵循公开、公正、透明的原则，采取招标、竞争性谈判、单一来源采购等方式进行。

第七条医院应当对采购的医用耗材进行质量验收，确保医用耗材的质量安全。

验收合格的医用耗材方可投入使用。

三、医用耗材储存与配送管理第八条医院应当设立医用耗材仓库，实行医用耗材的集中储存和统一配送。

仓库应当符合以下要求：（一）有符合医用耗材储存要求的设施和设备；（二）有完善的库房管理制度；（三）有医用耗材的出入库记录和库存管理制度。

第九条医院应当建立健全医用耗材配送制度，确保医用耗材的及时供应和质量安全。

四、医用耗材使用管理第十条医院应当设立医用耗材使用部门，负责医用耗材的领用、发放和回收等工作。

使用部门应当具备以下条件：（一）有熟悉医用耗材使用和相关规定的专业人员；（二）有完善的医用耗材使用管理制度；（三）有医用耗材使用培训和考核制度。

第十一条医护人员在使用医用耗材前，应当了解其性能、用途、禁忌症、注意事项等，并按照操作规程进行使用。

第十二条医院应当建立健全医用耗材不良反应监测制度，及时发现和处理医用耗材使用中出现的问题。

医疗机构医用耗材管理制度第一章总则第一条为加强医院医用耗材管理，促进医用耗材合理使用，根据《执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》（国卫医发〔2019〕43号）等有关法律法规规定，结合本院实际，制定本制度。

第二条本制度所称医用耗材,是指经药品监督管理部门批准的使用次数有限的消耗性医疗器械，包括一次性及可重复使用医用耗材。

第三条门诊部作为医用耗材管理部门，负责医用耗材的遴选、采购、验收、存储、发放等日常管理工作；医务科负责医用耗材的临床使用、监测、评价等专业技术服务日常管理工作。

第四条从事医用耗材管理相关工作的人员，应当具备与管理工作相适应的专业学历、技术职称或者经过相关技术培训。

直接接触医用耗材的人员，应当每年进行健康检查。

传染病病人、病原携带者和疑似传染病病人，在治愈前或者在排除传染病嫌疑前，不得从事直接接触医用耗材的工作。

第二章机构管理第五条医院设立医用耗材管理委员会；院长任医用耗材管理委员会主任，医务科科长、门诊部主任任副主任，医用耗材管理委员会成员为：临床科室科主任和护士长、护理部主任、医技科主任、设备科科长、院感科科长、财务科科长、医保科科长组成。

第六条医用耗材管理委员会的主要职责：（一）贯彻执行医疗卫生及医用耗材管理等有关法律、法规、规章，审核制定医用耗材管理工作规章制度，并监督实施；（二）建立医用耗材遴选制度，审核科室或部门提出的新购入医用耗材、调整医用耗材品种或者供应企业等申请，制订本院的医用耗材供应目录（以下简称供应目录）；（三）推动医用耗材临床应用指导原则的制订与实施，监测、评估本院医用耗材使用情况，提出干预和改进措施，指导临床合理使用医用耗材；（四）分析、评估医用耗材使用的不良反应、医用耗材质量安全事件，并提供咨询与指导；（五）监督、指导医用耗材的临床使用与规范化管理；（六）负责对医用耗材的临床使用进行监测，对重点医用耗材进行监控；（七）对医务人员进行有关医用耗材管理法律法规、规章制度和合理使用医用耗材知识教育培训，向患者宣传合理使用医用耗材知识；（八）与医用耗材管理相关的其他重要事项。

第一章总则第一条为加强我院医用耗材的管理，规范医用耗材的使用流程，保障医疗质量和医疗安全，降低医疗成本，提高医疗服务水平，根据国家有关法律法规及医院实际情况，特制定本制度。

第二条本制度适用于我院所有医用耗材的采购、验收、储存、使用、报废等环节。

第二章采购管理第三条医用耗材的采购应遵循公开、公平、公正的原则，严格执行医院采购规定。

第四条医用耗材的采购实行集中招标采购，按照国家及地方相关政策规定，通过公开招标、邀请招标、竞争性谈判等方式进行。

第五条医用耗材的采购品种、规格、数量、价格等应严格按照招标文件要求执行。

第六条采购部门应定期对医用耗材的市场价格进行调研，确保采购价格合理。

第三章验收管理第七条医用耗材的验收应由采购部门、质量管理部门和临床科室共同参与。

第八条验收医用耗材时，应核对产品名称、规格、数量、有效期、生产批号等信息，确保与采购订单一致。

第九条验收医用耗材的质量，应符合国家及行业标准，不得使用不合格或过期产品。

第十条验收合格的产品，由验收部门填写验收记录，并报采购部门备案。

第四章储存管理第十一条医用耗材的储存应按照药品储存要求，确保产品质量。

第十二条医用耗材库房应具备防火、防盗、防潮、防虫等设施，保证储存环境符合规定。

第十三条医用耗材应按照类别、规格、有效期等进行分类储存，并设置明显的标识。

第十四条医用耗材的储存温度、湿度等条件应定期检查，确保符合要求。

第五章使用管理第十五条医用耗材的使用应遵循临床需要、合理使用、节约成本的原则。

第十六条临床科室在使用医用耗材前，应进行充分评估，确保其适应症和安全性。

第十七条医用耗材的使用应严格按照操作规程进行，确保患者安全。

第十八条医用耗材的领用、使用、报废等环节，应详细记录，便于追溯。

第六章报废管理第十九条医用耗材的报废应严格按照国家及地方相关政策规定执行。

第二十条医用耗材报废前，应进行鉴定，确认其已失去使用价值。

第二十一条医用耗材报废后，由相关部门进行无害化处理，并做好相关记录。

医用耗材管理相关工作制度医院等级评审完整版医用耗材管理是医院运营中的重要环节之一，对于提高医疗服务质量、节约成本、保障患者安全具有重要意义。

为了规范医用耗材的采购、使用和管理工作，制定医用耗材管理相关工作制度是必要的。

下面是医用耗材管理相关工作制度的一份完整版本，供参考。

一、总则1.本制度旨在规范医院医用耗材的采购、使用和管理，加强对医用耗材的科学管理，提高医院医疗服务能力和服务质量。

2.本制度适用于本院各个临床科室以及其他各相关部门，包括医用耗材的采购、入库、出库、使用和报损等工作。

3.医用耗材管理应遵循“统一领导、科学管理、规范操作、合理使用、风险控制”的原则。

4.医用耗材管理应与质量管理体系相结合，形成相互支持、相互促进的工作机制。

5.医用耗材采购应遵循公开、公平、公正、公用的原则，并建立健全采购管理制度。

二、医用耗材采购管理1.医用耗材采购工作由供应管理部门负责，采购人员应具备相关专业知识和素质，并参加定期培训。

2.医用耗材采购应制定合理的需求计划和采购计划，严禁盲目采购。

3.医用耗材采购应遵循公开、公平、公正、公用的原则，通过公开招标、比较采购等方式进行。

4.医用耗材供应商应经过审核和评估，供应商应具备合法资质，并与医院签订合同。

5.医用耗材采购应遵循合理用量、现货优先、分包采购的原则，严禁囤积和浪费。

6.医用耗材采购应按照财务条例进行结算，并建立合理的库存控制机制。

7.医用耗材采购应建立健全验货、入库、领用、出库、盘点等管理制度，确保物品真实、准确。

三、医用耗材使用管理1.医用耗材使用应由科室负责人和医用耗材管理员共同配合，严格执行医用耗材使用管理制度。

2.医用耗材使用应按照临床需求合理安排，遵循科学用量、合理用药的原则。

3.医用耗材使用应注意产品保质期和有效期，严禁使用过期和损坏的耗材。

4.医用耗材使用应注意病患的个体差异，遵循个体化用药、个案管理的原则。

5.医用耗材使用应按照规定的程序和要求进行登记、记录和归档，确保数据的准确和及时。

医院医用耗材监测与评价制度医用耗材是指用于医疗服务过程中消耗和固定的物品，包括医疗废物和医疗器械等。

在现代医院管理中，医用耗材是一个非常重要的环节，对于医院的医疗服务和经济效益具有重要的影响。

因此，建立医院医用耗材的监测与评价制度是非常有必要的。

首先，医用耗材监测与评价制度应当明确医院各个部门的责任分工。

医院的各个部门都涉及到医用耗材的采购、使用和管理，因此需要明确各个部门的职责，确保医用耗材的监测与评价工作能够得到有效的执行。

例如，采购部门负责医用耗材的采购工作，护士部门负责医用耗材的使用和管理等。

其次，医用耗材监测与评价制度应当设立相应的指标和评价体系。

医院管理者应该根据医院的具体情况，制定医用耗材的监测指标和评价体系。

监测指标可以包括消耗率、库存周转率、损耗率等，评价体系可以包括质量、成本、效益等。

第三，医用耗材监测与评价制度应当建立完善的数据采集和分析系统。

医院管理者需要建立一个能够及时采集医用耗材数据的系统，并进行数据的分析和整理，及时发现问题并对其进行改进。

同时，还需要建立一个医用耗材信息共享平台，实现各部门之间的信息互通，提高工作效率。

第四，医用耗材监测与评价制度应当与财务管理相结合。

医院的医用耗材采购和使用都需要财务支持，因此医用耗材监测与评价制度应当与财务管理相结合。

例如，可以建立医用耗材的成本控制体系，做到“有需必采、有采必用、用多要报备、用少退回”，避免造成资源浪费。

最后，医用耗材监测与评价制度需要进行定期的评估和改进。

医疗服务的需求和医用耗材市场的变化都是不可预测的，医用耗材监测与评价制度需要根据实际情况进行定期的评估和改进，保持制度的科学性和有效性。

综上所述，建立医院医用耗材的监测与评价制度是非常重要的。

通过明确责任分工、设立指标和评价体系、建立数据采集系统、与财务管理相结合以及定期的评估和改进，可以有效地监控医用耗材的使用情况和效益，提高医院的管理水平和经济效益。

医院医用耗材管理工作制度医院医用耗材管理工作制度第一章总则第一条为规范医院医用耗材的采购、使用和管理，提高医院医用耗材的使用效益，保障患者的安全和健康，制定本工作制度。

第二条医院医用耗材包括一次性医用耗材、器械设备、药品等。

第三条本制度适用于全院范围内的医用耗材采购、使用和管理工作。

第四条医用耗材采购采取招投标和协议供货相结合的方式进行，实行公开、公平、公正的原则。

第五条医院设立医用耗材管理委员会，负责医用耗材的采购、使用和管理工作。

第六条医院设立医用耗材管理岗位，配备专人负责医用耗材的采购、入库、出库、清点等工作。

第七条医用耗材的管理应符合医疗质量安全管理的要求，确保耗材的安全、高效使用。

第八条医用耗材采购实行“三限制原则”，即限量采购、限品种采购、限规格采购。

第九条医用耗材的使用费用应纳入医疗费用中，按照规定程序报销。

第十条医用耗材的备案登记制度，采用电子系统进行，确保信息的准确性和及时性。

第二章医用耗材采购第十一条医用耗材采购工作应建立完善的采购程序和流程，确保采购工作的公平公正。

第十二条医用耗材采购分为常规采购和紧急采购两种情况。

常规采购指的是根据医院年度需求计划进行的采购，为其分为定点采购和比价采购。

紧急采购是指因不可抗力或突发事件而需要的采购，必须遵守工作制度和法律法规的规定。

第十三条医用耗材采购要经过审批程序，必须有医用耗材管理委员会的批准。

第十四条医用耗材采购要求提供相应的合格证书和质量检验报告，确保采购的耗材符合安全、可靠的要求。

第十五条医用耗材的供货商应具备相应的生产和销售许可证书，且经过医用耗材管理委员会的审核。

第十六条医用耗材采购应优先考虑国产产品，同时可以适量引进优质的进口产品。

第十七条医用耗材采购应建立档案，做好记录，确保采购的可追溯性和可核查性。

第三章医用耗材使用和管理第十八条医用耗材的使用要遵守医疗质量管理的要求，确保患者的安全和健康。

第十九条医用耗材使用要进行严格的质量控制，严禁使用已过期、有破损或污损的耗材。

一、引言医用耗材是医疗机构开展医疗服务过程中所用到的各类物资，其分级管理可以规范医疗机构对医用耗材的采购、使用、监管等环节，提高资源利用效率，促进医疗服务质量的提升。

为此，制定医院医用耗材临床应用分级管理制度，是医院做好医用耗材管理工作的基础，有必要对该制度进行年度评估和调整，以确保制度的有效性和可持续性。

二、制度内容1.临床应用需求调查医院每年组织相关科室对医用耗材的临床应用需求进行调查和分析，了解各科室对医用耗材的需求量、种类和规格等，为采购和库存管理提供依据。

2.采购管理（1）制定采购计划：根据临床需求调查结果，结合医院的预算和财务状况，制定医用耗材的采购计划，包括采购数量、种类、规格、预算等。

（2）供应商选择和评估：医院应根据医用耗材的品质、价格、供货能力、售后服务等指标，制定供应商选择的评估体系，为招标和合同签订提供参考。

3.库存管理（1）库存数量控制：根据临床应用需求和采购计划，合理确定医用耗材的库存数量，并且要定期进行库存盘点，及时更新库存信息，避免过量或缺货的情况发生。

（2）库存质量管理：医院应建立完善的库存质量管理制度，规范医用耗材的储存环境、货架标识和有效期管理等，确保耗材的质量和安全。

4.临床应用管理（1）临床应用目录：医院应建立医用耗材的临床应用目录，详细列出医用耗材的名称、规格、适应症、用法用量、注意事项等信息，方便医务人员使用和管理。

（2）应用审核和监管：医院应建立医用耗材的临床应用审核和监管制度，对于新进的医用耗材要进行严格的评价和审核，对于有风险的医用耗材要加强监管和控制。

三、年度评估和调整为了确保医用耗材临床应用分级管理制度的有效性和可持续性，医院应每年对该制度进行评估和调整，以适应新的需求和环境变化。

1.评估内容（1）采购管理的效果评估：评估医用耗材采购计划的准确性和合理性，评估供应商的服务质量和供货能力，评估采购成本和效益情况等。

（2）库存管理的效果评估：评估医用耗材库存数量是否合理，评估库存质量管理的有效性，评估库存的周转率和资金占用情况等。

第一章总则第一条为规范本医院医用耗材的管理，确保医疗质量和医疗安全，根据《医疗器械监督管理条例》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》、《医疗器械使用质量监督管理办法》等相关法律法规，结合我院实际情况，特制定本制度。

第二条本制度适用于我院所有医用耗材的采购、验收、储存、使用、报废等各个环节。

第二章组织机构与职责第三条成立医用耗材管理委员会，负责医用耗材的全面管理工作。

1. 医用耗材管理委员会组成：（1）院长或其授权代表；（2）医务科、护理部、设备科、财务科、院感科等相关科室负责人；（3）临床医疗专家。

2. 医用耗材管理委员会职责：（1）制定和修订医用耗材管理制度；（2）审核医用耗材采购计划；（3）监督医用耗材采购、验收、储存、使用等环节；（4）处理医用耗材管理中的重大问题。

第四条医用耗材管理办公室负责医用耗材的日常管理工作。

1. 医用耗材管理办公室组成：（1）主任：由设备科负责人担任；（2）副主任：由医务科、护理部、财务科、院感科等相关科室负责人担任；（3）工作人员：由设备科、医务科、护理部、财务科、院感科等相关科室人员组成。

2. 医用耗材管理办公室职责：（1）组织实施医用耗材管理制度；（2）负责医用耗材采购、验收、储存、使用等环节的具体工作；（3）定期对医用耗材管理情况进行检查、总结和报告；（4）处理医用耗材管理中的日常问题。

第三章采购与验收第五条医用耗材采购应遵循公开、公平、公正的原则，实行集中采购。

第六条医用耗材采购计划由医用耗材管理办公室根据临床需求编制，经医用耗材管理委员会审核后报院长批准。

第七条医用耗材验收应严格按照国家标准和产品说明书进行，由医用耗材管理办公室负责。

1. 验收内容包括：（1）产品合格证、产品注册证、产品检验报告等；（2）产品规格、型号、数量、价格等；（3）包装完好、标识清晰、符合国家标准。

2. 验收不合格的医用耗材，应及时退回供应商。

第四章储存与使用第八条医用耗材储存应按照药品储存要求进行，保证储存环境符合国家标准。

医用耗材科工作制度一、总则医用耗材科是医院的重要组成部分，负责医用耗材的采购、储存、配送、使用、管理和监督等工作。

为规范医用耗材科的工作，提高医疗服务质量，保障患者安全，根据国家法律法规、医院相关规定，制定本制度。

二、医用耗材采购管理1.医用耗材采购应遵循质量优先、价格合理、供应稳定的原则，选择具有生产资质和良好信誉的供应商。

2.医用耗材采购计划由各临床科室根据实际需求提出，经医用耗材科审核后，报分管院长审批。

3.医用耗材采购应严格按照审批后的计划执行，确保医用耗材的及时供应。

4.医用耗材采购合同应明确耗材的品种、规格、数量、质量标准、价格、交货时间等内容，并由法律顾问审核。

5.医用耗材采购资金应按照医院财务规定进行管理，确保资金安全。

三、医用耗材储存与配送管理1.医用耗材应按照性质、用途和储存要求分类存放，保持环境整洁、安全。

2.医用耗材科应定期对库存进行盘点，确保账物相符，发现问题及时处理。

3.医用耗材的配送应根据临床需求及时进行，确保医用耗材的品质和安全。

4.医用耗材科应建立健全医用耗材追溯体系，确保医用耗材的可追溯性。

四、医用耗材使用管理1.医务人员应按照临床诊疗规范和医学伦理原则使用医用耗材，确保患者安全。

2.医务人员应熟练掌握医用耗材的使用方法，并进行相关培训。

3.医务人员应认真填写医用耗材使用记录，便于追溯和管理。

4.医用耗材使用过程中出现质量问题，应及时报告医用耗材科，并按照相关规定处理。

五、医用耗材管理与监督1.医院应设立医用耗材管理委员会，负责医用耗材的宏观管理和监督。

2.医用耗材科应建立健全内部管理制度，加强医用耗材的规范化管理。

3.医用耗材科应定期对医用耗材的使用情况进行检查，发现问题及时整改。

4.医院应定期对医用耗材科的工作进行考核，评价医用耗材管理的效果和质量。

六、培训与教育1.医用耗材科应加强工作人员的专业培训，提高业务水平和服务能力。

2.医用耗材科应定期组织医务人员进行医用耗材知识培训，提高医用耗材的使用效果。

设备科、临床各科(含手术室、麻醉科)、功能医技、供应室：为进一步保证我院医用耗材采购与使用管理的合法合规，现将医院医 用耗材采购与使用管理相关工作制度(2022 年修订版)印发给你们,请各有 关科室认真组织学习,贯彻执行，并将学习情况及签名于 7 月 10 日前上交 到设备科. (文档最后附件:培训学习记录签名表格)为严格执行国家有关的法律法规，进一步规范医用耗材的采、供、用的管理,加强成本控制，减少浪费，特制定本规定。

一、 组织领导由院设备管理委员会(以下简称“设管会”)统一领导。

设管会由院 长任主任，主管领导任副主任，成员包括:纪检组、设备科、医务科、护理 部、财务、业务科室负责人及相关人员。

主要职责：认真执行有关的法律 法规，负责审定全院医用耗材的采购、供应、使用等管理工作计划及规章制 文 ：设备科 审 核:医疗设备管理委员会发文范围：设备科、临床各科、手术室、医技、耗材仓库文件编号：SHB —SHBZD —037第 1 页 共 5 页修订日期： 2022 年 4 月启用日期： 2022 年 5 月 批准人：＊*＊制度，指导并参预医用耗材的招标工作，审定各科室提出的新增或者替换医用耗材品种的引进，负责对医用耗材使用过程的监管和检查，确保该项工作规范有序,设管会定期和不定期召开相关工作会议。

二、采购管理全院医疗、科研所用的医用耗材统一由设备科审核证件、组织采购、供应和管理，其他任何科室和个人不得以任何形式、任何名义自购、自销或者试用，也不得擅自使用赠送产品，若违反规定擅自购进使用或者试用，设备科不得办理入库手续，财务部门不得付款，由此产生的包括法律责任在内的一切后果由当事人负责。

㈠采购范围设备科负责下列物品采购：⑴各种医用耗材、低值易耗品⑵部份化学试剂⑶临床用消毒产品㈡申请1、经院设管会及设备科确认的常规使用的医用耗材由相关科室提前三天以上 (不含假日) 提出申购计划,由护士长报至设备科保管员，保管员再根据库存情况报计划给设备科采购人员。

医院医用耗材管理制度为规范医院医用耗材管理，提高医疗质量和安全，根据国家相关法律法规和医院实际情况，特制定本管理制度。

一、总则1.1 医用耗材是指在医疗活动中使用的各种医疗器械、药品、试剂等消耗性材料。

1.2 医院应建立健全医用耗材管理制度，加强医用耗材的采购、验收、储存、发放、使用、回收和处置等环节的管理。

1.3 医院应建立医用耗材信息化管理系统，实现医用耗材的全程监控和管理。

二、采购管理2.1 医用耗材的采购应遵循公开、公平、公正的原则，通过招标、比选等方式进行。

2.2 医院应成立医用耗材采购小组，负责医用耗材的采购工作。

采购小组成员应包括医疗、护理、药学、设备、财务等相关部门的代表。

2.3 采购小组应根据临床需求、医疗质量安全、价格等因素综合评估，确定医用耗材的采购品种、规格、数量和供应商。

2.4 采购小组应与供应商签订采购合同，明确双方的权利和义务。

三、验收管理3.1 医用耗材的验收应由采购小组负责，验收内容包括产品的合法性、质量、数量、规格、有效期等。

3.2 验收合格后，采购小组应将医用耗材信息录入医院医用耗材信息化管理系统，并建立医用耗材档案。

3.3 验收不合格的医用耗材应退回供应商，并追究供应商的责任。

四、储存管理4.1 医院应设立专门的医用耗材储存场所，并配备必要的储存设施和设备。

4.2 医用耗材应按照类别、规格、有效期等条件分类存放，确保医用耗材的质量和安全。

4.3 医用耗材储存场所应保持清洁、通风、干燥，防止医用耗材受潮、发霉、变质等。

4.4 医用耗材储存场所应建立出入库管理制度，记录医用耗材的入库、出库、库存等信息。

五、发放管理5.1 医用耗材的发放应根据临床需求和医嘱进行，确保医用耗材的合理使用。

5.2 医用耗材发放人员应熟悉医用耗材的性能和使用方法，确保医用耗材的质量和安全。

5.3 医用耗材发放场所应建立发放记录制度，记录医用耗材的发放时间、数量、使用科室等信息。

六、使用管理6.1 医务人员应按照医疗规范和临床指南使用医用耗材，确保医疗质量和安全。

医院医用耗材监测与评价制度为保证我院医用耗材的合法性和质量，根据《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》及《医疗器械临床使用安全管理规范》（试行），制定本制度。

第一条医务科负责本院医用耗材监测与评价工作，对医用耗材应用行为进行点评与干预。

第二条药剂科负责医用耗材临床应用质量安全事件报告、不良反应监测；医务科负责建立医用耗材临床应用重点监控、超常预警和评价制度，对医用耗材临床使用安全性、有效性和经济性进行监测、监控、分析、评价。

第三条发生医用耗材相关质量安全事件，药剂科按照“药害事件应急处理预案”规定进行处理，同时向县卫健体委和市场监督管理局报告相关信息，并采取措施做好暂停使用、配合召回、后续调查以及对患者的医疗救治等工作。

第四条药剂科对监测发现医用耗材不良事件或者可疑不良事件，按照国家不良反应中心有关规定报告。

第五条医务科建立医用耗材超常使用预警机制，定期对重点监控高值医用耗材进行公示及点评，对超出常规使用的医用耗材，要及时进行预警，通知相关部门和人员。

第六条医务科对医用耗材的临床使用定期进行评价。

根据相关法律法规、技术规范等，建立评价体系，对医用耗材临床使用的安全性、有效性、经济性等进行综合评价，发现存在的或潜在的问题，制定并实施干预和改进措施，促进医用耗材合理使用。

第七条医院应加强医用耗材临床使用评价结果的应用。

评价结果应当作为医疗机构动态调整供应目录的依据，对存在不合理使用的品种可以采取停用、限制使用等干预措施；同时将评价结果作为科室和医务人员相应临床技术操作资格或权限调整、绩效考核、评优评先等的重要依据，纳入绩效考核。

第八条医院定期将质量安全事件报告、不良反应监测、重点监控、超常预警和评价结果进行内部公示，指导使用科室和部门采取措施，持续改进医用耗材临床使用水平。

医用耗材管理相关工作制度一、管理目标和原则1.1目标：确保医院的医用耗材供应充足，质量可靠，并对医用耗材的使用进行合理规范，降低医疗事故发生率，提高医疗质量。

1.2原则：1.2.1经济性原则：遵循合理消耗原则，减少或避免过度浪费。

1.2.2安全性原则：确保医用耗材的质量可靠，符合医疗用途的要求，并按规定进行存储和使用。

1.2.3合理性原则：根据临床需要合理选择和使用医用耗材，防止超出医疗必需范围的使用。

1.2.4制度性原则：建立健全的医用耗材管理制度，明确责任分工，规范工作流程。

二、供应管理2.1供应商的选择2.1.1优先选择具备良好信誉度的供应商。

2.1.2细化供应商的资质条件，确保其具备相关医用耗材供应经验和资质。

2.1.3定期对供应商进行考核，删除和更新供应商信息。

2.2采购计划2.2.1根据临床需要和库存情况制定采购计划，确保医用耗材库存安全水平。

2.2.2应充分考虑实际需求、利用率、耗材寿命等因素进行采购计划制定。

2.3采购环节2.3.1发布招标公告，并组织评标，确保招标过程公开、公正、公平。

2.3.2采购合同签署后，按合同要求对医用耗材进行验收，确保质量合格。

2.3.3审核供应商提供的发票等相关文件，确保采购过程合规。

三、存储和管理3.1医用耗材仓库规范3.1.1制定医用耗材仓库管理制度，明确仓库的责任和权限。

3.1.2确保仓库设置符合安全、防潮、通风等要求。

3.1.3对医用耗材进行分类、编码，建立有效的库存管理系统。

3.1.4定期进行库存盘点，确保库存数据准确性。

3.2耗材使用与把关3.2.1根据实际需要，向临床科室发放医用耗材，确保发放合理化。

3.2.2对医用耗材的使用进行全程追溯，制定明确的使用流程和手续。

3.2.3对于高值耗材、长效耗材和特殊耗材等，要落实特殊管理制度，加强监控和把关。

3.2.4定期开展医用耗材使用的培训，加强临床科室对医用耗材的合理使用。

四、质量监控4.1临床科室耗材消耗量的分析4.1.1定期对临床科室的耗材使用情况进行统计和分析，发现异常现象及时予以纠正。