" 在下结论时 & 是否包括了所有进入试验的病人 % ’!
随访是否完整 % 临床试验对研究结果下结论的时候 & 须包括 每例进入试验的 病 人 ) 如 果 不 是 这 样 或 有 相 当 数 量 的 病 人 报 告 为 * 失 访 +& 研 究 的 真 实 性 就 会 成 问 题 ) 失 访 的 病 人 越 多 & 研究的偏倚就越大 & 这是因为失访者与未失访者 的预后 不相同 ) 失访者的失访原因可能是发生了不良的结果 " 甚至 死亡 #& 或者由于自觉良好不再前来就诊和接受检查 ) (! 病 人是否按其随机 化 分 组 进 行 分 析 % 如 同 在 日 常 医 疗 工 作 中 的情况一样 & 随 机 试 验 中 的 病 人 有 时 忘 记 服 药 甚 至 完 全 拒 绝服药 ) 临床试验中 & 病人未服药常常与其预后有关 ) 许多 随机临床试验中 不 依 从 者 的 预 后 比 依 从 者 的 预 后 差 & 即 使 是在校正了所有 有 关 的 预 后 因 素 & 甚 至 在 服 用 安 慰 剂 的 病 人也是如此 , 如果在分析结果时将不依从者剔除 & 留下的都 是预后较好的病 人 & 势 必 破 坏 随 机 化 所 提 供 的 对 结 果 的 无 偏倚估计 ) 在比较冠心病手术治疗和服药治疗的例子中 & 有 些被随机分配至 手 术 治 疗 组 的 病 人 因 病 情 太 重 或 在 等 待 手 术期间发生其他情况 " 如 脑 卒 中 或 心 肌 梗 死 # 以 致 于 根 本 未 作手术 ) 如果研究者 将 这 些 病 人 " 他 们 的 预 后 必 然 不 良 # 的 结果归入服药组 而 不 是 归 入 手 术 组 进 行 分 析 & 即 使 是 一 项 无效的手术也似 乎 会 有 效 ) 而 实 际 上 & 这 种 表 面 上 的 手 术 *疗 效 +并 非 接 受 手 术 者 的 实 际 得 益 &而 是 因 手 术 组 系 统 地 排除了预后最差病人的结果 ) 在比较结果时 & 把所有病人都回归入原先随机化分配的 各组中 进 行 分 析 & 称 为 * 意 向 治 疗 分 析 +")*+,*+)-*.+-.+/,0+
