产品生产管理规范(含表格)

生产尾数管理规范（ISO9001 -2015）1.目的减少同一产品在生产过程中出现过多的尾数箱和产品入库储存时因尾数箱过多不便于管理，同时，防止因出货需要，在分取尾数箱时因包装不规范导致产品不良或数量不符或混装错装现象。

2.范围适用于生产现场生产过程中出现的尾数箱和仓库出货人员因出货需要分取的尾数箱。

3.职责3.1 生产部门生产现场包装产品的员工在产品包装的过程中负责对同一产品尾数箱的减少，并严格按照产品的包装规范及维护注意事项封装尾数箱。

3.2 仓管或业助出货人员因出货需要在分取尾数箱时，须确保尾箱数量、标识的准确和遵照产品的原包装方式。

3.3 品保部检查产品的人员需要对入库产品和因出货分取的尾数箱进行检查，保证尾箱的数量、标识和包装方式的正确。

4.管理办法4.1 生产部门在产品生产过程中，应严格控制同一规格产品出现多个尾数，尽可能地同一产品只允许有一个尾数箱，需要分模号管理的产品除外。

4.2 生产现场负责产品包装的作业人员对于生产中出现的尾数，在包装时应确认数量准确无误后，按该产品整数箱的包装方式包装尾数箱，并在尾数外包装箱的现品票下面贴上“尾箱”标识票。

4.3 仓管员在入库摆放和整理物料时，必须逐一清点和确认每种产品标签上的数量和“尾数”标识标签，如有尾箱，必须摆放在同一产品同一卡板的最上层和最显眼的位置，便于管理和引起注意。

4.4产品出库或出货给客户时，如果需要分零头数，包装尾数箱时，在确认数量准确无误后，遵照原产品的包装方式，对于不满箱出现的空穴，必须使用填充物，防止产品摇晃撞伤。

然后在尾数外包装箱上粘贴“尾数”字样标签，之后让品保人员进行检查，数量、标签准确和包装合格后才可出货。

4.5 对于同一种产品出现多个尾数箱在库，出货时如需要合并为整数箱时，需要经过品保人员确认后才能合并为整数箱，合并之后需去除“尾数”标识，按实际数量贴上对应标签。

4.6 出货检验人员对贴有“尾数”标签的尾数箱需对产品、标识、送货单三者上的规格/数量标签性质进行全数核对，保证标识与送货单与实物三者一致。

产品生产批次管理规范（ISO9001：2015）1、范围1.1本办法规定了生产过程和原材料过程的批次管理基本要求和办法。

1.2 本办法适应产品生产过程的原材料、毛坯、半成品、成品及重要、关键购买件的批次管理和设计、材料、工艺、模具、设备、品质改善、新供方等变更后的追溯管理。

2、涉及术语及定义2.1批次----同等条件下生产或已生产完成的产品的集合。

2.2批号----代表某一批次的一个号码。

2.3批次标识----为区别不同批次而做的具有追溯性的标识。

2.4批次记录----对台帐、标签、各种单据中记载的具有批次追溯性的信息。

2.5制造记录----用来识别零部件、产成品制造状态的记录，包含生产日期、生产量、批号、合格数、工废及料废、制造条件、转出转入等信息，必要时可与其它台帐合并。

2.6批次管理----对产品形成的批次及制造记录、标识识别的管理。

2.7可追溯性----能对产品考察项目的制造记录、制造过程中各种测试数据、记录情况进行跟踪的能力。

2.8永久性批次标示----采用铸造、锻造、注塑、打刻、涂漆、粘贴、涂写、模印等方式直接在产品上标记的批次标识，在后续制造过程中、客户交付不必消除、产品正常工作状态不会损坏。

3、职责3.1 质量管理部负责确定批次管理零部件范围，编制《批次管理零部件明细》。

3.2 生产保障部负责协调、督促外协供方对相应外购零部件实施批次管理，质量管理部负责认可和标识检查。

3.3 生产管理部负责确定生产过程中的批次标识方法、批次管理重要工序，实施生产过程中的批次管理。

3.4 销售部负责成品贮存、发运、销售过程中的批次区分、登录管理。

3.5 技术部负责永久性批次标识的确定。

4、基本要求4.1 批次管理范围4.1.1 适应编批的零部件如下表：类别零部件名称自制零件外协零件其它零件应品质管理之所需指定的必须追溯的其它零件4.1.2 质量管理部可以根据品质管理要求修定批次管理的零件范围，编制《批次管理零部件明细》并适时修订，必要时可提交技术部确定是否施加永久性批次标识。

产品生命周期管理规定（ISO9001-2015）1.0 目的为使产品的整个生命周期规范可控，从而缩短产品开发周期，提高市场竞争力。

并建立产品生命周期之系统及各阶段的主要工作要项，针对产品生命周期终止作客户服务的相关规划。

2.0 适用范围适应于产品生命周期全过程的管理和控制。

3.0 职责3.1 市场部负责市场调研、商务谈判，客户需求信息的收集及组织评审，并与客户沟通产品生命周期终止之对策及服务方式。

3.2 开发部负责设计与开发工作的实施，保证产品的设计满足客户要求，并符合相关国家标准、行业标准的要求；负责提供售后服务过程技术支持。

3.3 负责客户换货产品准备及安排；针对客户退货产品的统筹规划及限制出货。

3.4采购订单履行部、采购商务部及时对停产信息进行处理，将即将停止采购的相关物料信息通知相应的供应商，并确保在客户产品停产前实施最后一次采购活动，以及避免形成库存物料呆滞。

3.5 售后服务部负责客户返修及换货处理，返修后产品的交付和跟踪，确保满足客户的要求；生命周期结束后，对不再生产的产品，安排其备品以供客户端支援服务用。

3.6 其它职责:参考支持文件中的职责描述4.0 规定4.1立项评审4.1.1 市场部接收市场需求信息, 首先应进行调研, 客户需求分析及可行性分析。

4.1.2市场部根据新项目的调研情况填写《立项申请及评审记录表》，经开发部评审后确定是否正式立项。

4.2 设计控制4.2.1 项目管理工程师制定《设计计划表》，并跟进设计工作的开展。

4.2.2 产品经理根据技术要求，进行方案设计。

4.2.3 设计和开发工作的开展，以及设计和开发过程中的评审、验证、确认等环节的具体操作要求详见《设计与开发控制程序》。

4.2.4 设计和开发后期的转产控制要求参照《小批量生产控制规定》执行。

4.3 招投标及商务谈判4.3.1 市场部根据客户预期的要求与客户沟通，跟踪客户定单需求。

4.3.2 为力求帮助公司获取更多新客户，必要时选择适当的销售策略，如：增加广告投入、参加展销会等。

文件制修订记录1.目的：规范批的划分和产品批号的编制管理规程，防止药品交叉污染和混药。

2.适用范围：产品批的划分、批号编制及管理。

3.职责：生产管理部对本规程实施负责。

4.控制要求：4.4.1批的划分产品在分装前使用同一台混合设备，一次混合量所生产的均质产品为一批。

其产品批号由配制日期即6位数字组成，其中前两位数字表示生产的年份，第三、四位数字表示生产的月份，第五、六位数字表示生产的流水号；例：210201 标示此批产品为2021年02月生产的本品种规格的第一批产品。

4.4.2批号管理4.4.2.1产品批号在生产指令中体现，下发给生产车间，由于设备等客观原因，而没有生产的批号，作空批处理，不再使用。

4.4.2.2返工批号在原批号后加“F”。

4.4.3生产日期按照年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数表示。

其具体标注格式为“XXXX年XX月XX日”；也可以用数字和其他符号表示为“XXXX.XX.XX”。

4.4.4有效期4.4.4.1定义：有效期是指产品被批准的使用期限，其含意为产品在一定贮存条件下，能够保证质量的期限。

4.4.4.2表示方法4.4.4.2.1产品说明书：国家已规定有效期的品种，按规定以月表示，表述为“××个月”，国家尚未规定有效期的品种，则按备案标准的要求，以月表示，表述为“暂定××月”。

4.4.4.2.2其它包材：标签、包装上的产品有效期以生产日期的年月日开始计算，按有效期(折合成月数)推算，用“有效期至”某年某月表示，年份用4位数字表示，月份用2位数表示(1-9前加0)。

如某品种有效期24个月，生产日期：2021年10月08日，则有效期至2023年09月，其它依次类推。

5.记录产品批号登记表产品批号登记表品名：代码：规格：编号：。